제이시스메디칼은 고주파(RF) 의료기기 ‘덴서티 느와르(DENSITY Noir)’와 신규 전용 소모품 ‘부스트 팁(Boost Tip)’이 식품의약품안전처 허가를 취득해 출시한다고 4일 밝혔다.

덴서티는 고주파 전류를 이용해 조직의 응고에 활용하는 전기수술기로, 다양한 팁을 통해 모노폴라(Monopolar)와 바이폴라(Bipolar) 방식의 고주파 에너지를 전달한다.

2023년 4월 출시 이후 글로벌 누적 설치 2000대를 돌파했으며, 현재 30개국 이상에 공급되고 있는 제이시스메디칼의 대표 고주파 의료기기 중 하나다.

이번에 식약처 허가를 받은 덴서티 느와르는 기존 ‘덴서티 하이(DENSITY High)’의 후속 모델이다.

덴서티 고유의 냉각 시스템인 ‘DCD 시스템’의 성능을 개선했으며, ‘젠틀 모드(Gentle Mode)’와 ‘인피니티 모드(Infinity Mode)’ 등 2개의 신규 모드를 추가했다.

젠틀 모드는 RF 에너지 출력을 위한 작동조건인 팁 눌림 깊이를 선택하는 모드다. 인피니티 모드는 설정된 ‘TREATMENT LEVEL’의 RF 에너지를 연속 출력하도록 지원한다. 제이시스메디칼은 이를 통해 의료진의 다양한 운용 방식을 지원할 수 있도록 제품 구성을 확대했다.

덴서티 최초 ‘바이폴라 전용’ 부스트 팁 추가
함께 출시되는 부스트 팁은 덴서티 팁 라인업 가운데 처음으로 바이폴라 고주파 에너지 전달 방식만을 채택한 전용 팁이다.

기존 ‘클래식 팁(Classic Tip)’은 모노폴라 고주파 에너지를 전달하고, ‘알파 팁(Alpha Tip)’과 ‘하이 팁(High Tip)’은 모노폴라와 바이폴라 두 가지 에너지 전달 방식을 모두 지원한다.

부스트 팁은 이와 달리 바이폴라 고주파 에너지 전달에 특화된 설계를 적용해 덴서티 팁 라인업의 에너지 전달 방식 구성을 확대했다.

제이시스메디칼은 정식 론칭에 앞서 지난 8월 22일 ‘The New Chapter Begins with a Pioneer’를 주제로 부스트 팁 Pre-Launch Event를 개최했다.

행사에는 강동환 제이시스메디칼 의장이 연자로 참여해 변화하는 메디컬 에스테틱 시장 흐름과 부스트 팁의 개발 배경을 소개했다.

제이시스메디칼은 메디컬 에스테틱 시장 변화에 맞춰 덴서티 팁 라인업을 지속적으로 확장하고 있다.

올해 초 선보인 덴서티 3세대 신규 팁 ‘알파 팁’은 넓어진 전극면을 통해 모노폴라와 바이폴라 에너지 전달을 지원한다. 출시 3개월 만에 누적 공급량 1만개, 4개월 만에 2만개를 기록했다.

이번 부스트 팁 허가로 덴서티는 모노폴라 전용, 모노폴라·바이폴라 복합, 바이폴라 전용 등 에너지 전달 방식에 따른 팁 구성을 갖추게 됐다.

제이시스메디칼 관계자는 “이번 덴서티 느와르 및 부스트 팁 식약처 허가 취득을 통해 덴서티의 기능을 확대하고 에너지 전달 방식 역량을 한층 확장하게 됐다”며 “앞으로도 덴서티 장비의 효능과 팁 라인업의 지속적인 확장을 이어가며 의료진에게 더 다양한 선택지를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.