국내 원외처방조제 의약품 매출 1위인 한미약품의 이상지질혈증 치료 복합제 ‘로수젯’이 2형 당뇨병을 동반한 복합형 이상지질혈증 환자에서 우수한 지질 개선 효과를 보이며 심뇌혈관질환 고위험군 환자에서의 새로운 치료 전략으로서 임상적 가치를 재확인했다.

한미약품은 지난 28일 서울 송파구 SKY31컨벤션에서 열린 대한심뇌혈관질환예방학회 춘계학술대회 런천 심포지엄에 참가해 심뇌혈관 질환 예방 분야의 전문의들을 대상으로 ‘로수젯(성분명: 에제티미브/로수바스타틴)’의 조기 병용요법에 대한 임상적 이점을 소개했다고 20일 밝혔다.

이날 런천 심포지엄에서는 대한심뇌혈관질환예방학회 이사장이자 가톨릭의대 순환기내과 임상현 교수가 좌장을 맡았으며, 을지의대 내분비내과 홍준화 교수가 연자로 나서 로수젯의 REMBRANDT(렘브란트) 4상 임상시험 결과를 발표했다.

REMBRANDT 연구는 2형 당뇨병을 동반한 복합형 이상지질혈증(고TG혈증, 고LDL-C혈증) 환자 146명을 대상으로 진행됐다. 환자들에게 수바스트(로수바스타틴) 5mg을 4주간 투여한 후, 무작위 배정으로 수바스트 10mg 단일제 혹은 로수젯 10/5mg을 16주간 투여해 두 군 간의 지질 강하 효과를 비교 평가한 연구다.

그동안 해당 환자군에서 에제티미브의 잠재적 효과를 평가한 연구 데이터가 부족했던 만큼, REMBRANDT 연구는 학계에서 매우 의미 있는 임상적 근거로 주목받고 있다.

홍준화 교수는 REMBRANDT 연구결과 중에서도 로수젯 10/5mg의 강력한 LDL-C 감소 효과를 집중 조명했다.

홍 교수는 “수바스트 5mg 복용 후 로수젯 10/5mg로 전환해 16주간 투여했을 때 약 22%의 추가적인 LDL-C 감소 효과를 보였고, 약 55%의 환자가 LDL-C 70mg/dL 미만에 도달했다”며 “이는 수바스트 단일제 용량을 5mg에서 10mg으로 증량했을 때 10.7%의 감소율을 보인 것보다 약 2배에 해당하는 LDL-C 감소 효과를 보인 것”이라고 강조했다.

이어 “로수젯으로 전환해 16주간 투여 시 LDL-C뿐만 아니라 최근 가이드라인에서 2차 치료 목표로 강조되는 non-HDL-C (비고밀도지단백 콜레스테롤), ApoB (아포지단백B) 수치 역시 대조군 대비 통계적으로 유의하게 감소했다”며 “이는 현재 이상지질혈증 치료의 핵심 전략인 ‘The Lower The Better’ 트렌드에 로수젯이 적합한 치료 옵션임을 보여주는 것”이라고 덧붙였다.

좌장을 맡은 임상현 교수 역시 “REMBRANDT 연구는 실제 임상 현장에서 치료 전략에 고민이 많은 2형 당뇨병 동반 및 복합형 이상지질혈증 환자들에게 실질적인 근거를 제공한다”며 “로수젯이 LDL-C를 비롯한 다양한 지질 지표를 개선하는 치료 옵션임을 다시 한번 확인한 의미 있는 데이터”라고 평가했다.

한미약품 국내마케팅본부장 박명희 전무는 “당뇨병 환자의 약 74%가 고콜레스테롤혈증을 동반하는 만큼 로수젯을 통한 조기 병용요법의 중요성이 더욱 커지고 있다”며 “이번 연구결과를 바탕으로 환자군별 맞춤 치료 전략을 강화하고, 이를 뒷받침할 수 있는 후속 연구를 지속해 나가겠다”고 말했다.