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스몰캡 전문 독립 리서치 기업 그로쓰리서치는 지투지바이오 임상 성과와 플랫폼 경쟁력을 분석한 ‘지투지바이오 탐방보고서’를 26일 발간했다.
이번 보고서는 지투지바이오의 장기지속형 플랫폼 경쟁력과 함께, GB-5001·GB-6002 임상 결과 및 논문 데이터를 기반으로 한 유효성·안전성 시사점을 종합 점검하고, 비만치료제 및 장기지속형 제형 산업/시장 현황을 반영해 적응증 확장, 파트너링, 상업화 경로 등 중장기 성장 전략을 다각도로 분석했다.
이번 보고서는 지투지바이오의 핵심 원천기술인 InnoLAMP 장기지속형 미립구 플랫폼이 실제 임상 데이터를 통해 약물 방출 제어 능력과 재현성을 입증했다는 점에 주목했다. InnoLAMP는 독자적인 막유화법과 연속 용매 제거 공정을 통해 균일한 미립구를 제조하는 기술로, 고함량 약물 탑재와 상업적 대량생산을 동시에 구현할 수 있는 플랫폼이다.
보고서에 따르면 치매 치료제 GB-5001 임상 1상 결과는 InnoLAMP 플랫폼의 월 1회 제형 경쟁력을 명확히 보여줬다. GB-5001은 기존 경구용 도네페질을 장기지속형 주사제로 전환한 파이프라인으로, 임상 결과 최고 혈중농도 도달 시간(Tmax)이 투여 후 25~34일로 확인됐다. 이는 약물이 한 달에 걸쳐 서서히 방출되도록 설계됐음을 의미하며, 반감기 또한 경구제 대비 3~4배 이상 연장된 것으로 나타났다.
비마약성 수술 후 통증 치료제 GB-6002 역시 임상 1상에서 안정적인 장기 방출 특성을 확인했다. 대조군이 투여 후 0.5시간 내 Tmax에 도달한 반면, GB-6002는 중앙값 24시간에 Tmax가 형성됐고, 최고 혈중농도(Cmax)는 대조군 대비 7~44% 수준으로 낮게 유지됐다. 반면 총 약물 노출량(AUC)은 대조군과 유사하거나 더 높아, 초기 부작용 위험을 낮추면서도 충분한 진통 효과를 유지할 수 있는 구조임이 확인됐다.
그로쓰리서치는 이번 두 건의 임상 결과를 통해 InnoLAMP 플랫폼이 수일에서 1개월 이상까지 약물 방출 기간을 적응증별로 설계할 수 있는 장기지속형 약물전달시스템임을 임상적으로 입증했다고 평가했다. 또 이는 향후 비만 치료제 등 대형 적응증으로 확장 가능성을 뒷받침하는 데이터로 해석된다고 했다.
아울러 보고서는 임상 1상에서 확보된 신뢰도 높은 약동학(PK)·안전성 데이터가 향후 글로벌 제약사와의 기술이전 협상에서 계약 체결 시점 단축 및 계약 규모 확대를 견인할 핵심 근거로 작용할 수 있다고 분석했다.
그로쓰리서치 한용희 대표는 “지투지바이오는 InnoLAMP 플랫폼을 통해 장기지속형 제형 기술적 불확실성을 임상 데이터로 해소한 단계에 진입했다”며 “플랫폼 신뢰도 제고가 본격적인 상업화 및 글로벌 파트너십 논의로 이어질 수 있는 중요한 전환점”이라고 평가했다.
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이번 보고서는 지투지바이오의 장기지속형 플랫폼 경쟁력과 함께, GB-5001·GB-6002 임상 결과 및 논문 데이터를 기반으로 한 유효성·안전성 시사점을 종합 점검하고, 비만치료제 및 장기지속형 제형 산업/시장 현황을 반영해 적응증 확장, 파트너링, 상업화 경로 등 중장기 성장 전략을 다각도로 분석했다.
이번 보고서는 지투지바이오의 핵심 원천기술인 InnoLAMP 장기지속형 미립구 플랫폼이 실제 임상 데이터를 통해 약물 방출 제어 능력과 재현성을 입증했다는 점에 주목했다. InnoLAMP는 독자적인 막유화법과 연속 용매 제거 공정을 통해 균일한 미립구를 제조하는 기술로, 고함량 약물 탑재와 상업적 대량생산을 동시에 구현할 수 있는 플랫폼이다.
보고서에 따르면 치매 치료제 GB-5001 임상 1상 결과는 InnoLAMP 플랫폼의 월 1회 제형 경쟁력을 명확히 보여줬다. GB-5001은 기존 경구용 도네페질을 장기지속형 주사제로 전환한 파이프라인으로, 임상 결과 최고 혈중농도 도달 시간(Tmax)이 투여 후 25~34일로 확인됐다. 이는 약물이 한 달에 걸쳐 서서히 방출되도록 설계됐음을 의미하며, 반감기 또한 경구제 대비 3~4배 이상 연장된 것으로 나타났다.
비마약성 수술 후 통증 치료제 GB-6002 역시 임상 1상에서 안정적인 장기 방출 특성을 확인했다. 대조군이 투여 후 0.5시간 내 Tmax에 도달한 반면, GB-6002는 중앙값 24시간에 Tmax가 형성됐고, 최고 혈중농도(Cmax)는 대조군 대비 7~44% 수준으로 낮게 유지됐다. 반면 총 약물 노출량(AUC)은 대조군과 유사하거나 더 높아, 초기 부작용 위험을 낮추면서도 충분한 진통 효과를 유지할 수 있는 구조임이 확인됐다.
그로쓰리서치는 이번 두 건의 임상 결과를 통해 InnoLAMP 플랫폼이 수일에서 1개월 이상까지 약물 방출 기간을 적응증별로 설계할 수 있는 장기지속형 약물전달시스템임을 임상적으로 입증했다고 평가했다. 또 이는 향후 비만 치료제 등 대형 적응증으로 확장 가능성을 뒷받침하는 데이터로 해석된다고 했다.
아울러 보고서는 임상 1상에서 확보된 신뢰도 높은 약동학(PK)·안전성 데이터가 향후 글로벌 제약사와의 기술이전 협상에서 계약 체결 시점 단축 및 계약 규모 확대를 견인할 핵심 근거로 작용할 수 있다고 분석했다.
그로쓰리서치 한용희 대표는 “지투지바이오는 InnoLAMP 플랫폼을 통해 장기지속형 제형 기술적 불확실성을 임상 데이터로 해소한 단계에 진입했다”며 “플랫폼 신뢰도 제고가 본격적인 상업화 및 글로벌 파트너십 논의로 이어질 수 있는 중요한 전환점”이라고 평가했다.