유니셀랩㈜(대표이사 안지훈)이 당뇨병치료제 '엠파글리플로진'(제품명: 자디앙정) 신규 공결정을 개발해 최근 특허 등록을 완료했다(등록특허 10-2111248호)

유니셀랩에 따르면 현재 특허회피용 원료 문제로 '엠파글리플로진' 제네릭의약품 개발에 난항을 겪을 것으로 예측되는 상황으로, 회사가 갖고 있는 엠파글리플로진 공결정 원료는 오리지널 결정형특허를 회피할 수 있는 새로운 원료의약품으로 각광받을 것으로 기대된다.

오리지널 특허회피용 원료인 엠파글리플로진 공결정은 자료제출 의약품으로 제네릭의약품 시장에 진입할 경우 우선판매품목허가와 상관없이 결정형특허를 회피해 물질특허 만료 후 판매가 가능하며, 90%의 약가를 받을 수 있는 메리트가 있는 것으로 예측된다고 유니셀랩은 설명했다.

회사 관계자는 "유니셀랩은 국내 최초 의약품 결정형 개발 회사"라며 " 현재 국내 굴지 제약회사와 계약을 맺어, 물질특허 만료 시점인 2025년 10월 23일 이후 발매를 목표로 엠파글리플로진 제네릭시장을 우선적으로 선점하기 위해 완제의약품을 개발하고 있다"고 말했다. 

의약품 결정형 개발 전문 회사인 유니셀랩은 최근 의약품 CDMO(위탁개발생산) 1위 기업 한국콜마와 '원료의약품 새로운 결정형 연구 및 사업화' MOU를 체결했다.