보건복지부에 따르면 지난 2013년 8월 셀트리온의 램시마주가 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)의 허가를 받은 것을 시작으로 2017년 11월 삼성바이오에피스의 '온투르잔트' , 2018년 2월 셀트리온의 '허쥬마'' 등 국내개발 의약품 11품목이  미국과 EU의 인허가 획득하고 선진국 시장에서 판매가 되고 있는 것으로 집계됐다.

회사별로는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디·루수두나·온투르잔트 등 5품목으로 가장 많았고, 셀트리온이 램시마주·트룩시마·허쥬마 등 3품목이었다.

동아에스티 '시벡스트로', 대웅제약 '메로페넴', SK케미칼 '앱스틸라'도 미국과 유럽에서 인허가를 획득했다.

미국과 유럽에서 인허가를 획득한 11품목중 동아에스티 '시벡스트로', 대웅제약 '메로페넴' SK케미칼 '앱스틸라' 등 3품목을 제외한 나머지 8품목은 바이오시밀러였다. 이는 자체 개발한 신약보다 바이오시밀러가 글로벌 경쟁력이 높다는 것을 의미하는 것이다.

또 동아에스티의 '시벡스트로'. 셀트리온의 '램시마주', 삼성바이오에피스의 '플릭사비', SK케미칼의 '엡스틸라' 등 미국 FDA와 EU EMA의 허가를 받은 품목으로 조사됐다.