한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 25일 기자간담회를 통해 자사의 만성 C형간염 신약 제파티어™(성분명 엘바스비르/그라조프레비르)가 2017년 5월 1일부터 보건복지부 국민건강보험 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 만성 C형간염 유전자형 1형 및 4형 성인 환자 치료에서 건강보험급여가 적용될 예정이라고 밝혔다.

간담회에서는 ’국내 C형간염 치료의 현재와 미래’(가톨릭의대 서울성모병원 소화기내과 장정원 교수)와 ’새로운 C형간염 치료제 ‘제파티어의 임상적 유용성’(Merck Research Laboratories HCV 개발총괄 마이크 로버트슨 박사)을 주제로 강연이 진행됐다.

장정원 교수는 현재 사용되는 C형간염 치료제들은 기본적으로 성분과 안전성, 약물상호작용 및 복용법등에 차이가 있어 환자 개개인의 치료 실패 가능성을 최소화한 치료 전략을 세우는 것이 중요하다고 설명했다.

특히 C형간염 치료율을 높이기 위해서는 환자들이 다수의 치료 옵션을 가지는 것이 중요하다며 “최근에는 높은 치료율 뿐만 아니라 환자 접근성을 높인 치료 옵션들이 확대되고 있어 환자들의 선택권을 넓히는데 도움이 될 것으로 예상된다”고 말했다.

마이크 로버트슨 박사는 다국가에서 진행된 제파티어의 여러 임상 연구들을 소개했다.

마이크 박사는 “제파티어는 다수의 연구들을 통해 유전자형 1형 및 4형 만성 C형간염 환자에서의 높은 효과를 입증 하였는데, 특히 C-EDGE TN 연구에서는 유전자형 1형에서 95%, 유전자형 1b형에서 98%가 SVR12에 도달하였으며, C-EDGE TE 연구에서는 이전 페그인터페론알파+리바비린 치료에 실패한 유전자형 1형에서 94%, 유전자형 1b형에서 100%가 SVR12에 도달하여 높은 치료율을 보였다"고 말했다.

이어 “두 연구에는 대상성 간경변증 환자들도 포함되어 있었는데, 모두 리바비린 병용 없이 제파티어 1일 1회 1정 12주 단독 요법만으로 얻어낸 결과라는 점에서 복용 편의성 측면에서도 상당한 강점이 있을 것으로 예상한다”고 강조했다.

또한 “최근 발표된 이전 치료 경험이 없는 아태지역 및 러시아 만성 C형간염 환자 대상 C-CORAL 연구에는 한국인 환자도 포함이 됐는데, 12주간 제파티어를 투여 받은 유전자형 1b형 감염 환자의 99%, 1a형 감염 환자의 88%, 4형 감염 환자의 100%가 SVR12에 도달한 것으로 나타나 아시아 환자에서의 효과도 입증하게 되었다 ”라고 덧붙였다.

MSD 박선영 상무는 "MSD는 환자접근성을 높이기 위한 최선의 노력을 다하겠다는 것이 마케팅 전략이다"라며 "C형간염 치료제는 진보된 약제가 계속 나오고 있으나 보험여건을 고려해야 하는 상황이다. MSD는 이에 환자 접근성 향상을 위해 제파티어는 미국, 유럽, 일본에 비해 국내에 낮은 가격으로 공급하고 있다. 앞으로도 학회등과 꾸준히 환자접근성 향상을 위해 노력하겠다"고 말했다.

한편, 제파티어는 보험급여 적용에 따라 국내 만성 C형간염 성인 환자 중 유전자형 1a형 및 1b형 환자에서 12주간 제파티어 단독 혹은 리바비린 병용으로, 유전자형 4형 감염 환자에서는 이전 치료 경험에 따라 12주간 제파티어 단독 혹은 16주간 리바비린 병용요법에 대해 건강보험급여 혜택을 받을 수 있게 됐다.