기자가 쓴 기사 더보기

이 교육사업은 각종 규제정책과 급변하는 국내외 시장환경 변화에 능동적으로 대응하기 위한 유일한 출구전략인 R&D활동을 선도할 수 있는 전문인력을 양성하기 위해, 고용노동부와 한국보건복지인력개발원 지원으로 수행되고 있는 '국가인적자원개발 컨소시엄사업'이다.
이번 프로그램은 의약품개발 임상 허가현황 및 인허가 전략수립 방법론, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가시 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 내용으로 구성됐다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | “ADC도 피하주사로” 알테오젠 ALT-B4, ADC 제형 전환 새 카드 부상 |
| 2 | 상장 제약·바이오 1Q 평균 부채비율 코스피 77.52%·코스닥 61.28% |
| 3 | 펩트론, “차세대 비만당뇨 치료제 관련 공동연구 정상 진행 중” |
| 4 | 네이처셀, 조인트스템 품목허가 반려 취소소송 1심 승소 |
| 5 | 상장 제약·바이오 1Q 평균 ROE 코스피 1.95%·코스닥 0.19% |
| 6 | 상장 제약·바이오 1Q 지배지분순이익 코스피 283억원·코스닥 51억원 |
| 7 | 상장 제약·바이오 1Q 평균 유보율 코스피 2324.16%·코스닥 2549.03% |
| 8 | 디앤디파마텍 FAP 타깃 특허 기반 라이선스 제품 임상 2상 개시 |
| 9 | 첫 국산 CAR-T 큐로셀의 '림카토', 남은 건 환자 접근성 |
| 10 | HLB 간암 신약 또 FDA 지적…제조소 리스크에 허가 제동 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |

이 교육사업은 각종 규제정책과 급변하는 국내외 시장환경 변화에 능동적으로 대응하기 위한 유일한 출구전략인 R&D활동을 선도할 수 있는 전문인력을 양성하기 위해, 고용노동부와 한국보건복지인력개발원 지원으로 수행되고 있는 '국가인적자원개발 컨소시엄사업'이다.
이번 프로그램은 의약품개발 임상 허가현황 및 인허가 전략수립 방법론, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가제도, 신약 IND 및 NDA 신청 사례 분석, 의약품 허가등록 Documentation, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가시 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 내용으로 구성됐다.