한미약품(대표이사이관순)은 자체 개발중인 내성표적 폐암신약(HM61713)에 대한 라이선스계약을 베링거인겔하임과 체결했다고 28일 밝혔다.

이번 계약으로 베링거인겔하임은 한국과 중국, 홍콩을 제외한 전지역에서 HM61713 에대한 공동개발 및 상업화에 대한 독점적권리를 확보하게 됐다.

또 한미약품은 베링거인겔하임으로부터 확정된 계약금 5천만달러와 임상시험, 시판허가 등에 성공할 경우 받게 되는 단계별 마일스톤 6억 8천만달러를 별도로 받게 된다. 제품 출시 이후에는 두자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다.

이번 계약은 일정규모를 초과하는 기술도입시 요구되는 미국공정거래법(Hart-Scott-Rodino-Antitrust Improvements Act) 상의 승인절차를 남겨두고 있다.

HM61713은 암세포성장에 관여하는 신호전달물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하며 기존치료제 투약후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다.

HM61713의 안전성 및 종양감소 효과에 대한 1/2상임상시험 중간결과는 지난 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 공식발표된 바 있다.

베링거인겔하임 외르크 바아트 부사장은 “이번 계약은 폐암환자들에게 새로운 치료기회를 제공하고자 하는 우리의 비전을 향한 중요한 전진”이라며 “HM61713이 폐암에 대한 혁신적 맞춤치료제 개발을 위한 우리의 노력을 강화하는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.

한미약품 손지웅 부사장은 “폐암치료제 개발에 대한 축적된 역량을 갖춘 베링거인겔하임과 라이선스계약을 체결하게 돼 기쁘다”며 “HM61713의 성공적개발을 통해 폐암환자들에게 새로운 치료기회 를제공하게 될 것으로 기대한다”고 말했다.