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31회 보건의날 훈·포장 수상자 선정

31회 보건의 날을 맞아 국무총리이상 표창대상자가 선정됐다. 기념식은 오는 4월7일 오전 10시 복지부 대회의실에서 거행된다. △훈장(무궁화):이길여(가천의과대학 이사장) △훈장(모란):유승필(유유 대표이사), 신영수(건강보험심사평가원장) △훈장(동백):장재훈(한국한센복지협회 울산·경남지부장), 이강추(한국신약개발연구조합 회장), 신석우(한국제약협회 전무이사), 현대순(경남기업 지사장) △훈장(목련):박경옥(한국가톨릭 호스피스협회 간호사), 김세곤(서울 광진구의사회장) △훈장(녹조):심재홍(부산백병원 외무부총장) △훈장(석류):김복근(서울한의사회 수석 부회장), 추기엽(삼원약품 대표이사) △국민포장:박길수(대한가족보건복지협회 부회장), 김치수(한국건강관리협회 대전·충남지부 사무국장), 윤영진(한약도매협회 회장), 오수웅(태전약품 대표이사), 성익제(대한병원협회 사무총장) △근정포장:안순자(김제시 보건소장) △대통령표창:윤점수(대한가족보건복지협회 관리부장), 최병도(한국유흥음식점중앙회 상임고문), 황인수(한국건강관리협회 전라북도지부 사무국장), 오정희(대한적십자 중앙혈액원 원장), 서홍관(인제대 의과대학 가정의학과 부교수), 오원용(국립의료원 치료방사선과 과장), 조동석(SBS프로듀서), 장숙희(페닐케통뇨증부모회 회장), 곽동경(대한영양사협회 중앙회 부회장), 김완배(병원신문 취재부 부장), 이운승(김해시노동자진료소 소장)

이주원 2003.04.01
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다빈도 일반약 50품목 전국 실태조사

보건복지부가 다빈도 일반의약품에 대한 전국 실태조사를 실시하기로 했다. 이번 실태조사는 의약품 시장의 투명성을 확보하고 질서 있는 가격 경쟁을 유도한다는 취지로 이루어지며, 일반의약품 가운데 소비량이 많은 50여개 품목을 선정, 대형(50평이상), 중형(20∼30평), 소형(20평 미만)약국으로 각각 나눠 실시하게 된다. 조사대상품목과 조사기간은 각 시·도별로 재량에 따르게 되는데 대부분 지난번 실태조사 때 파악된 품목을 토대로 각 지역 약사회와 협의해 정할 것으로 예상되기 때문에 큰 차이를 보이지는 않을 것으로 분석된다. 또한 계절별로 많이 소비되는 의약품은 별도로 조사품목에 포함시켜 가격을 조사한 뒤 함께 공개한다는 방침이다. 복지부 측은, 이번 실태조사가 일반의약품을 둘러싼 과당경쟁을 일부나마 해소하고 적절한 약가 기준점을 제시해 소비자와 약국 모두에게 이로운 결과를 낳을 것으로 예상하고 있다. 그러나 복지부의 기대와는 다르게 "약가조사는 행정력의 낭비일 뿐 아니라 가격경쟁을 부추겨 난매를 조장할 수 있다"는 지적도 제기되고 있다. 실제로 지난해 실시된 약가조사에서는 50여개나 되는 품목을 하나하나 조사하는 과정에서 약국들의 불편을 야기시켰고 조사된 가격을 공개하는 과정에서 오보가 나기도 해 일선 개국가 등에서 혼선을 빚기도 했다. 경기지역의 한 약사는 "소비자 단체도 아닌 관이 직접 나서서 이러한 조사를 하는 것이 유쾌한 일은 아니다"라며 "가격을 조사해서 공개하는 것은 판매자표시가 제도가 유지되고 있는 상황에서 시장경쟁 원리를 침해하는 것으로 볼 수도 있지 않느냐"고 불만을 토로했다.

이주원 2003.04.01
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심평원,의·치과 심사기준 32개 항목개선

심평원은 의과 및 치과 심사지침 53개 항목을 심의하고 이 중 32개 항목을 개선, 4월 1일부터 적용할 것이라고 밝혔다. 심평원은 심사기준(지침)을 합리적이고 과학적으로 정비하기 위해 마련된 심사기준 개선을 위한 위원회의 전문의학적인 검토와 심의를 거쳐, 지난해 연말 한방분야 5개 항목을 개선한 이후 두 번째로 의과·치과 분야 총 32개 항목을 개선했다. 이번에 개선한 심사기준은 의과분야 40개, 치과분야 13개 항목 등 총 53개 항목을 심의하여 의과 26개, 치과 6개 항목 등 32개 항목이다. 개선된 32개 항목을 유형별로 보면 ▲약제 4개 ▲검사료 11개 ▲주사료 1개 ▲이학요법료 1개 ▲정신요법료 2개 ▲처치 및 수술료 7개 ▲치과처치 및 수술료 6개이며, 26개 항목이 변경되었고 6개 항목이 폐기되었다. 의과분야에서 심의한 40개 항목 중 19개(47%) 항목의 심사기준 일부가 확대되었으며, 치과분야는 13개 항목 중 재논의키로한 3항목을 제외한 10개 중에서 1개 항목의 기준이 확대되었다. 심사기준이 확대된 항목은 ▲안저 및 형광안저 촬영 동시 시행시 일련의 과정에 포함되어 안저촬영을 인정하지 아니하였으나 동일날 실시한 경우에도 각각 인정 ▲Rh-Hr 혈액형 검사는 환자에게만 인정하던 검사를 수혈 혈액에 대하여도 인정 ▲결장경하 폴립절제술 인정기준은 조직검사 결과 선종성 용종이 확인된 경우에는 폴립크기가 0.5이상-1cm미만이더라도 자770 결장경하 폴립절제술로 인정토록 명시하였다. 약제 중에서는 ▲투석을 시행하지 않는 만성신부전 환자에게 활성비타민 D3제제는 투여기준을 명시하여 1차약제로 확대 인정 ▲에이즈 치료제 인정기준은 국제적인 에이즈 치료지침에 따라 적용기준을 일부 변경하면서 신생아, 의료종사자에게 예방목적으로 투여시 단독 혹은 복합요법을 인정 ▲ 만성 바이러스성 C형간염에 인터페론(주) 인정기준은 유전자형이 1형인 경우 최초 투여일로부터 6개월 인정하던 것을 12개월로 연장 인정하였다. 치과에서는 ▲2개소 이상의 구강내소염수술시 소정금액 1회만 인정하던 것을 상하·좌우로 구분하여 주된 부위 100%, 그 이외부위 50%로 최대 200%까지 인정하였다 심사지침에서 폐기된 항목은 의과분야의 ▲정신과 심리검사 중 KWIS, VMI검사의 준용수기료 ▲방광내 항암제 주입 수기료 ▲Guillain Barre's syndrome 상병에 실시한 plasma pheresis 인정여부와 치과분야의 ▲고정장치제거 후 처치료 ▲치은박리소파수술 인정기준 등이 관련 고시 또는 행정해석에 의하여 폐기되었다. 개선된 심사기준은 4월1일 진료분부터 적용된다. 한편 이번 심사지침 개선작업은 심사기준 가운데 의약계 등에서 검토대상으로 의견이 제출된 항목에 대하여 각 전문학회별로 위촉된 3-4인씩 총 80여명의 전문위원이 해당 진료과별로 실무검토 했다.

감성균 2003.03.31
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수출 가능한 건강기능식품개발 힘써야

한국보건산업진흥원은 지난 21일 제 35회 보건산업진흥 포럼을 개최했다. 이날 한국보건산업 진흥원 식품산업팀 장경원 책임연구원은 「건강기능식품의 기술동향 및 상품 개발전략」이라는 주제발표를 통해 국내·외 건강기능식품 관련 health claim에 따른 건식 개발 현황과 관련 기술동향에 대해 설명하고, 향후 국내·외 건강기능식품의 미래를 전망했다. 장경원 책임연구원은 건강기능식품 개발 전략에 있어서는 개발 목표를 정확히 설정하고 기능성 성분의 구조를 규명하는 것이 우선이라고 말했다. 특히 고부가가치의 수출 지향적인 제품을 개발하기 위해서는 국내 건강기능 식품법에 대해서만 고려할 게 아니라 오래전부터 건강기능식품 산업이 발달한 미국, 일본, 영국 등의 해외국가의 현황을 살피는 일이 중요하다고 지적했다. 즉 동양의학에 대한 서구의 의식변화와 유럽 등에서 관심 높은 식이원인이나 질병 목표를 고려하고, 신개발 식품에 대한 안전성과 기능성 관련 과학적 근거 확보의 일환으로 관련 소재의 기능성 성분의 정확한 규명 작업이 지속돼야 한다고 주장했다. 최근 들어 건식에 한약재를 많이 사용하고 있는데, 한약재의 경우 여러 성분이 혼합돼 있어 성분별 규명이 더욱 중요하다며 최소한 NMR이나 액체·가스 크로마토그래피를 통해 품질의 일정 수준을 관리 해주는 것이 필요하다고 설명했다. 장 책임연구원은 또 『건강기능식품은 식품이지 약이 아니므로 질병의 치유 목적이 아닌 예방 차원에서 생각해 보아야 한다』며 『앞으로 건강기능식품 시장에 영향을 미칠 질병으로는 심혈관계 질환이 49%, 암, 비만이 27%, 골다공증이 15%, 소화기건강 6%, 면역 3%』라고 설명했다. 장 책임연구원은 △Echinacea(9.8%) △St.John`s Wort(9.1%) △Ginko Bilba(7.4%) △garic(6.5%) △Saw plametto(4.8%) 등의 허브류와 하드 캅셀 타입의 제품이 각광을 받을 것으로 전망했다. 한편 이날 포럼에 지정토론자로 참석한 한국식품개발연구원 식품자원이용연구본부 한대석 박사는 국내 건·식 산업에 지속적인 발전이 있기 위해서는 의약품과는 달리 식품으로서 해결 할 수 있는 건강기능식품만의 차별점을 개발해야 한다고 강조했다.

유석훈 2003.03.31
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감염연구재단, ISAAR 2003 개최

아시아태평양 감염연구재단은 식품의약품안전청과 공동으로 ISAAR 2003(항생제와 항생제 내성에 관한 국제 심포지엄)을 개최한다. 올해로 4회를 맞는 이번 행사는 5월1일부터 3일간 코엑스 3층 오라토리움에서 개최되며 "Antimicrobial treatment in the 21st century : current challenges and future strategies" 라는 주제 하에 2 개의 Plenary Keynote Lecture Sessions, 12 개의 scientific sessions 와6 개의 Satellite Symposium 으로 구성, 각 종 감염 질환의 치료, 항생제 내성의 문제를 광범위하게 다룰 예정이다. 행사관계자는 "이번 행사는 보건복지부, 세계화학요법학회, 서태평양 화학요법학회, 국제백신연구소 등 11개국 29개의 관련학회와 단체의 후원으로 이루어진다"며 "항생제 내성 문제 및 신항생물질 개발 등에 관한 세계적인 석학들을 만날 계기가 될 것"이라고 설명했다.

이주원 2003.03.31
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"김화중장관 의정활동은 특정단체의 대표"

국회 보건복지위원회 김홍신의원이 김화중 현복지부장관의 국회의원 재직시절 의정활동에 대한 분석을 한 결과 특정단체의 이익을 대변하는 활동에 치우쳤다는 의견을 내놓았다. 김홍신의원은 31일 김화중 복지부장관의 재산공개서류 및 관련 부속서류, 국회 교육위원회의 3년치 속기록, 간호사협회장 재직시의 간협신보·대한간호·한국간호백년사, 간호사협회가 복지부에 보낸 각종 공문서 사본 등을 자료로 한 '인사청문회'에 준하는 검증결과를 발표했다. 그 결과 김홍신의원은 김화중 현 복지부장관의 의정활동은 국민의 대표가 아니라 간호사의 대표였다고 결론지었다. 구체적으로 김홍신의원은 김화중 복지부장과니 각종 공식행사장에서 국회의정활동을 간호발전의 대변자 역할을 강조하는 발언을 했다고 지적했다. 또 김화중장관이 의정활동 2년 6개월동안 3개 법안을 발의했는데 3개법안은 모두 간호사와 직접 관련있는 법안이었다고 강조했다. 김화중 장관이 발의한 법안은 ▲초·중등학교법중 개정 법률안 ▲학교보건법중개정법률안 ▲국군간호사관학교설치법중개정법류안이었다. 특히 김홍신의원은 김화중 복지부장관이 국회의원이면서 간호사협회장을 겸임할 때 복건복지 전체의 발전과 상충되는 간호발전을 요구하는 공문을 수차례 복지부에 보낸 것으로 조사결과 드러났다고 밝혔다. 이에따라 김홍신의원은 김화중 복지부장관이 보건복지행정의 최고책임자이자 최고결정권자가 된 만큼 국회의원 시절에 보여줬던 간호사 직역이익을 대변하는데서 과감히 탈피해 국민전체의 보건복지행정을 두루 살피어야 한다고 당부했다.

김용주 2003.03.31
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경기도, "일반약 시장가격 공개할 것"

경기도가 최근 대량 소비되는 의약품을 중심으로 시중가격을 조사, 공개한다고 밝혔다. 이러한 움직임은 일반의약품을 중심으로 한 약국간의 과당 경쟁이 의약품시장을 혼란하게 하고 있다는 판단에 따른 것으로, 경기도는 의약품 조사가 의약품 시장의 투명성을 확보하고 질서 있는 가격 경쟁을 유도할 것으로 기대하고 있다. 의약품 시중가격 조사는 일반의약품 가운데 소비량이 많은 50여개 품목을 지역 약사회와 협의해 결정할 방침이며 시·군·구 보건소별로 약국 규모를 대형(50평이상), 중형(20∼30평), 소형(20평 미만)으로 나눠 실시하게 된다. 또한 계절별로 많이 소비되는 의약품은 별도로 조사품목에 포함시켜 가격조사를 한 뒤 함께 공개하기로 한다는 방침이다. 조사 결과는 도청 인터넷 홈페이지(www.kg21.net) 등을 통해 이르면 다음달부터 공개된다.

이주원 2003.03.31
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건강가정육성기본법 제정추진 공청회

가정복지 증진에 이바지할 수 있는 지원정책 강화를 위한 '건강가정육성기본법'이 마련된다. 한국보건사회연구원은 지난 27일 보사연에서 가정복지에 관한 국민의 권리와 국가 및 지방자치단체 등의 책임을 명백히 하고 건전한 가정생활의 유지·발전을 강화하기 위한 '건강가정육성기본법'을 제정을 앞두고 각계 의견수렴을 위한 공청회를 개최했다. 이날 공청회에서는 김승권 보사연 사회정책연구실장이 건강가정육성기본법 제정의 필요성과 법안에 대한 발표를 진행했고, 이어 조남훈 건강증진기금사업지원단 단장 좌장으로 김정 한국전례원 원장, 옥선화 한국가족관계학회 회장, 조희금 대구대학교 교수, 백은자 복지부 가정·아동복지과 사무관 등이 토론을 진행했다. 법안은 현행 취약계층에 대한 사후적 서비스 지원체계 및 개별적·대상 중심적 복지지원에서 벗어나 가정을 기본단위로 하는 가정중심의 예방적 통합적 복지서비스체계를 확립하기 위한 행정적·제도적 기틀을 제시하고 있다. 이를 위해 5월15일을 가정의 날로 지정해 사회적 참여분위기를 조성하고, 국무총리 산하에 중앙 건강가정육성위원회를 설치하는 한편 매 5년마다 건강가정육성 기본계획 작성 및 가정생활실태조사를 실시하게 된다. 또한 국가 및 지자체의 지원의무 규정 마련, 건강가정 육성교육 실시, 가정복지 전담기구 설치, 가정복지사 등 전문 인력 확보 등의 내용을 포함하고 있다. 이번 법안 마련은 최근 이혼율 증가, 출산율 감소 등 가족을 둘러싼 다양한 문제의 발생으로 가정해체가 급증하고 있는 현실에서 가족구성원의 생활여건과 삶의 질을 향상시키기 위한 법제도적 기반 구축을 목적으로, 금년도 복지부 용역사업으로 수행중인 '가정복지종합계획수립 및 프로그램 개발' 연구의 일환으로 추진되고 있다.

김정준 2003.03.28
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벤트리, 역량집중 목표 조직개편

벤트리(대표·이행우)는 최근 핵심사업의 역량을 집중한다는 내용의 조직 개편을 단행했다. 이번 조직 개편으로 벤트리는 경영전략사업본부와 마케팅 사업본부의 2개 체제로 구성되며 신약사업팀이 별도로 신설된다. 또한 신소재 사업의 활성화를 위해 국내외 기업간 비즈니스(B2B)를 확대운영하고 사내 B2C 유통판매 영업조직을 별도 분사하여 독립시키기로 결정했다. 업체 측은 "천연물 신약 신청과 건강기능성식품법의 시행을 앞두고 이같은 조직 개편이 이루어진 것은 현재 진행중인 2종의 천연물 신약과 1종의 기능성 식품에 대한 정부 허가를 올해 안에 받겠다는 회사의 의지"라고 설명했다. 이행우 대표는 "올해 핵심테마에 따라 사업본부의 기능을 조직화해 핵심부분에 역량을 집중할 것"이라고 밝히고 "비핵심 사업조직은 분사를 통해 경영을 개선시키겠다"고 말했다. 이에따라 벤트리생활건강(유통판매조직), 라이브캠(원료생산 및 공급), 클라젠(기능성화장품 생산)은 마케팅 사업본부장이 별도로 관리운영하는 체제로 바뀌게 된다.

이주원 2003.03.28
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식약청 등 오송단지 이전 불투명

식약청·보건원 등의 국책기관의 오송생명과학단지 이전이 불투명한 상태인 것으로 확인됐다. 복지부는 세계수준의 보건의료과학기술을 집중 육성시킨다는 계획아래 기술·정보·인력을 공유하고 활용할 수 있는 보건의료과학단지를 조성하는 방침을 세우고 충북 오송지역을 생명과학단지로 지정한바 있다. 또 오송단지에는 식약청·보건원·보건산업진흥원 등 산하기관과 연구지원시설과 200여개소의 업체를 2006년까지 입주시킨다는 방침을 밝힌바 있다. 그러나 오송생명과학단지 조성이 예고치 않은 암초에 걸려 단지 조성에 난항을 겪고 있는 것으로 알려졌다. 이는 오송단지 지역이 노무현대통령이 공약으로 내걸은 행정수도 후보지로 거론되면서 현지 주민들이 지가상승에 대한 상대적 박탈감으로 법원에 '공사금지가처분신청'을 제기하면서 발생됐다. 오송단지 현지 주민들은 정부로부터 단지 수용에 따른 보상을 공시지가로 받지만 행정수도로 거론되고 있는 현시점에는 이 지역의 토지가격이 공시지가보다 10배이상 차이가 나기 때문에 공사금지가처분 신청을 제기한 것으로 분석된다. 이에따라 오송생명과학단지 조성계획은 예정보다 늦춰지거나 수포로 돌아갈 높아졌다. 또한 식약청·보건원 등의 국책기관의 이전 계획도 차질을 빚을 것으로 예상된다. 한편, 식약청은 올해 중 행정동 사무실 1,200여평을 임차해 사용한다는 방침을 세우고 있어 청사 이전 시기 지연에 따른 문제점을 없을 것이라는 입장을 밝혔다.

김용주 2003.03.28
정책

심평원, 6월부터 감기 전산심사제 적용

올해 초 경질환에 대한 전산심사기법 도입을 천명한 심평원이 오는 6월부터 단순 감기에 대한 전산심사제를 우선 적용한다. 건강보험심사평가원(원장 신영수)은 "분업 이후 급증한 외래 심사대상 건을 적시·적정하게 심사하기 위한 방안으로 전산심사 기법을 도입하여 6월1일 청구 접수분부터 이를 적용한다"고 밝혔다. 전산심사 대상은 외래 청구건의 약 26%를 차지하고 있는 급성호흡기감염증(감기) 중 비교적 진료내용이 단순한 것을 대상으로 외래에서 3일 이하 내원 건을 대상으로 한다. 하지만 3일 이하 내원 건 중에서도 처방전의 투약일수가 장기이고 처방약제 품목수가 많은 건은 전산심사 대상에서 제외하여 심사직원 등에 의한 정밀심사를 한다. 전산심사는 전산매체(EDI, 디스켓) 청구에만 적용하고 서면청구에는 적용되지 않으며 대신 서면청구에 대해서는 엄격한 정밀심사를 실시한다. 전산심사는 심사직원 등이 급여기준과 심사기준과의 적합여부를 판단하던 명세서건 중 비교적 단순하고 기계적 점검심사가 가능한 건에 대해 전산프로그램으로 대체하여 심사를 완결하는 시스템이다. 심사과정은 약제·진료내역·수가 등의 기본적인 사항의 점검을 거쳐, 항생제 등 약제 및 수가의 심사기준을 대조하는 정밀점검과 경구·비경구 등 약제, 주사수기료, 의약품관리료 등의 연계점검 순으로 3단계 과정을 거친다. 심평원은 "전산심사에 대한 심사기준은 별도의 새로운 심사기준을 적용하는 것이 아니고, 지금까지 적용해온 심사기준을 그대로 적용하게 된다"고 밝혔다.

감성균 2003.03.28
정책

상황버섯건식, 약국 문 두드린다

버섯 자체를 원료로 판매하거나, 제약의 원료로만 사용이 가능했던 상황버섯이 식품원료로 허용됨에 따라 제약회사 및 바이오벤처 업체들이 약국용 상황버섯 건강식품의 개발에 힘 쓰고 있는 것으로 알려져 개국가의 관심을 끌고 있다. 그간, 영지버섯, 동충하초 등의 약용버섯 원료로 시장을 주도해온 I제약, D제약사와 B, H, J 바이오벤처 등이 상황버섯과 관련한 건강식품개발을 마치고 제품 출시를 추진하고 있다는 것. 3월에 식품원료로 허용된 상황버섯은 린테우스(Phellinus linteus)와 바움(Phellinus baumii) 등 2종으로, 이 중에서 바움 보다는 린테우스를 중심으로 많은 연구 결과가 발표되어 있으나, 국내에서는 재배가 쉬운 바움을 위주로 재배하고 있는 반면 린테우스는 매우 소량 만을 재배하고 있기 때문에 국내재배산을 활용할 경우에는 린테우스가 아닌 바움을 이용한 상황버섯 건강식품이 주로 출시될 것으로 보인다. 현재 형성된 상황버섯 시장은 수입자연산과 국내인공재배산으로 대별할 수 있으며, 수입산은 북한산, 중국산 및 캄보디아산이 있으나 DNA 염기서열로 검증하지 않는 한 진품여부를 가리기가 불가능하다. 그 예로 중국산은 주로 피니(Phellinus pini)종으로 식품원료로 사용을 할 수 없으며, 국내 재배산은 위에서 언급한 바움과 린테우스 2종이 재배되고 있으나 현재는 95% 이상이 재배가 용이한 바움이 주로 유통되고 있다. L사에서는 이에 착안하여 캄보디아 고산지대의 뽕나무에 자생하는 자연산 린테우스종 상황버섯을 수입하여, 미국국립생물정보센터(NCBI)를 통해 DNA 염기서열을 검증 받는 등 차세대 건강기능식품 출시를 위한 준비를 마친 상태에 있다. 상황버섯은 항종양(항암), 베타 glucuronidase 저해, 면역증강, 혈청, 보체활성, 건위, 해독, 정장, 인슐린 비의존성 당뇨병 치료 효과 등이 있는 것으로 알려져 왔다. B사의 이광현 대표는 “상황버섯이 이미 일반인들에게 많이 알려져 있을 뿐만 아니라 그간 일부 농가에서 암암리에 판매돼 이미 관련시장이 형성돼 있는 상황에서 식품원료로 허용됨에 따라 이들 기업들이 상황버섯을 제품화하기에 별다른 어려움이 없울 것” 이라며 “특히 제약회사나 대기업이 참여할 경우 영지나 동충하초 등에 맞먹는 인기를 누릴 것으로 기대된다”고 말했다.

유석훈 2003.03.27
정책

개량신약에 대한 허가절차 대폭 개선

식약청은 제약산업의 경쟁력을 강화하기 위해 개량신약등 개발촉진을 위한 제도를 마련,시행할 방침이다. 식약청은 새로운 염류·제형·조성·효능의약품에 대한 합리적인 허가자료 제출 요건을 마련하기 위해 의약품 안전성유효성심사에 관한규정과 의약품허가신청서 검토에 관한 규정을 개정, 4월중에 발표할 예정이다. 새로운 염류(이성체)의 경우 독성 및 약리에 관한 자료를 임상시험성적서에 관한 자료로 갈음할 수 있도록 한다는 것이다. 새로운 염을 유효성분으로 함유한 의약품의 경우 기존에는 약리작용·독성자료·임상시험등의 자료를 제출토록되어 있으나 앞으로는 임상 2~3상의 자료만 제출하면된다. 또 주사제를 경구제로로 개발하는등 새로운 제형의 경우 생식발생독성·효력시험자료등 제품의 특성에 따라 면제가 가능토록 했고 사용경험이 충분한 복합제등 새로운 조성의 경우 독성·약리·임상에 관한 자료를 면제한다는 것. 새로운 효능의 경우 독성 및 약리에 관란 자료를 임상시험성적에 관한 자료로 갈음할 수 있도록 하고 국내 대학병원등서 사용하고 있는 조제실제제중 9,000건이상 처방되어 안전성·유효성이 입증된 영양수액제 9개 처방에 대해 안전성·유효성 심사가 면제된다. 식약청의 개량신약등에 대한 허가절차 개선은 신물질의 탐색부터 의약품개발까지 막대한 자본과 시간이 소요되고 신물질 개발이 한계상황에 직면함에 따라 개발추세가 점차 기존 개발의약품의 개량화에 역점을 두고 있기 때문이다. 또 의·약대, 제제개발벤처, 의약품제조업등서 기존에 개발된 의약품의 조성·흡수율·제형등을 새롭게한 품목에 대해 허가지원체계 마련 필요성이 대두된 것도 한요인으로 작용하고 있다. 한편 개량신약에 대한 허가절차가 개선될 경우 암로디핀베실레이트제제시장에 큰 변화가 있을 것으로 예상되고 있다. 고혈압치료제 처방약시장을 주도하고 있는 암로디핀베실레이트에 대해 종근당·CJ·한미약품등서 암로디핀베실레이트의 염을 새롭게 하여 제품화에 나서고 있기 때문이다. 새로운 염으로 제품화를 했더라도 약리작용·독성자료·임상자료등을 제출토록 했으나 앞으로는 임상자료만 제출하면 제품화가 가능, 신제품개발이 상당기간 단축할 수 있다는 의미이다.

박병우 2003.03.27
정책

창간 49주년 기념사

　약업신문이 창간 49년을 맞았습니다. 　본지가 지난 세월 적지 않은 어려움 속에서도 굳건히 보건전문언론으로서의 사회적 책임과 역할을 다하기 위해 외길을 걸어 올 수 있었던 것은 변함없는 독자들의 애정과 관심이 뒤따랐기 때문이라고 생각하며 깊은 감사의 인사를 드립니다. 　그러나 독자가 바라고 원하는 전문언론으로서 소임을 다했느냐 하는 문제는 독자 여러분들이 판단하여 주실 독자의 몫이기도 합니다. 　급변하고 있는 환경속에서 약업계의 내일은 불확실하고 밝지 않은 여건이 많은 것으로 지적되고 있습니다. 　때문에 약업신문의 미래도 밝은 면 보다는 어두운 면이 많을지 모르지만 본지는 업계의 어렵고 힘든 부분을 밝고 건강하게 만드는데 앞장서 나가는데 열과 성을 다해 나갈 것입니다. 　개혁과 통합을 내세운 새 정부가 참여정부임을 표방하고 새 출범을 다짐했습니다. 　저희 약업신문도 치열한 매체시장에서 경쟁력을 갖추기 위해서는 취재와 편집은 물론 전 제작과정에서 기존의 관행과 통념이라는 틀을 바꾸는 과감한 자기 혁신이 필요하다고 봅니다. "신뢰성이 가장 앞선 신문 만들 터" 보편적·객관적 가치추구에 최선 다짐 　인터넷이 가져다준 정보의 홍수 속에서 전문언론으로서 갖춰야할 중요한 것 중에 하나는 독자가 기대하는 내용을 얼마나 지면에 반영하느냐 하는 것이고 보면 시대와 상황변화에 맞는 심층취재기사와 다양한 기사의 발굴을 통한 내용의 다양성이라고 할 것입니다. 　정보화 사회는 정보의 홍수 또는 정보의 혼란이라고도 이야기합니다. 　약업신문은 수 많은 정보가운데 어느것이 가장 진실에 가까운가를 판단하는 신뢰성 면에서 가장 앞서가는 신문이 되고자 합니다. 　독자들이 믿고 찾는 신문, 보지 않고서는 궁금해 찾아 읽는 신문으로 열독률에서 가장 우위에 설 수 있는 신문을 만들기 위해 약업신문 임직원 일동은 독자들의 눈과 귀와 입이 될 수 있는 신문제작에 혼신에 힘을 경주해 나갈 것입니다. 　내년 2004년 3월29일 약업신문은 知天命의 연륜을 갖는 창간 50주년을 맞게 됩니다. 　반세기의 역사를 지닌 전문언론으로서 책임과 사명 그리고 향후 50년을 향한 첫발을 내딛어야하는 새로운 출발점을 눈앞에 두고 있는 약업신문의 금년 한해는 매우 분주하고 가슴벅찬 한해가 될 것입니다. 　약업신문은 지난 2002년 3월에 있은 창간 48주년 기념식을 통해 ABC협회가 공인한 발행부수와 유료부수를 공개한데 이어 12월에 2차로 공인된 부수를 발표해 전문언론으로서는 처음으로 투명한 경영을 통한 공정한 기업이 될 것을 독자와 광고주 여러분께 다짐한 바 있습니다. 　이라크전쟁의 발발로 인한 세계경제 여파가 국내 경제는 물론 약업계에 어떤 영향을 미칠지는 아직 속단하기가 어려운 상황이지만 분명한 것은 좋지 않은 영향을 미칠 것이라는 전망입니다. 어려운 환경과 여건 속에 있는 약업계의 미래를 위해 전문언론으로 할 수 있는 일이 무엇인가 하는 가장 기본적인 문제를 놓고 이제는 객관적이고 보편적인 가치를 추구하는 일에 적극 나설 것을 독자 제현께 약속드립니다. 　그리하여 지천명의 연륜을 지닌 전문언론으로서 명실상부한 대한민국 의약계의 대표신문으로 그 위치와 역할을 다해 나가는데 온 힘을 기울일 것입니다. 　그동안 약업신문을 애독하여주시고 격려와 질책을 아끼지 않으신 독자 여러분께 다시한번 깊은 감사의 인사를 드리며 앞으로도 변함없는 사랑과 성원이 있으시길 부탁드립니다.

편집부 2003.03.26
정책

김화중 보건복지부장관 축사

　전문언론의 선구자적 역할을 수행해 온 약업신문의 창간 49주년을 진심으로 축하드립니다. 　약업신문이 49년간 오직 약업발전을 위한 목탁이 되어 외길을 걸어온 것은 약업계의 큰 자랑거리라고 생각합니다. 　특히 약업신문은 보건의료 정책에 대한 대안을 제시했고 약업계의 문제점과 해결방안을 제시하는데 큰 역할을 하여 약업발전에 크게 기여했다고 평가합니다. 　앞으로 약업신문이 참여복지·제약산업의 국가 중심산업 육성·분업제도의 올바른 정착 등에 대한 정책대안 제시에 앞장서 주길 기대합니다. 　우리나라의 보건의료 환경은 지난 2000년 7월부터 실시된 의약분업으로 큰 변화를 가져왔으며 특히 약업계의 경우에는 여러 가지 어려운 여건속에서도 적극적인 협조와 노력으로 항생제와 주사제 등 의약품 오남용을 현저하게 감소하면서 긍정적인 효과가 서서히 나타나고 있습니다. 　또한 국제적으로도 단기간내 효과적으로 우리나라의 보건의료체계가 선진국형으로 변환됨으로써 국민들의 보건의료 서비스의 질적수준이 크게 신장되었다는 평가를 받은바 있습니다. 　이같은 성과는 무엇보다도 각분야에서 맡은바 역할을 묵묵히 수행해 온 약업계 인사들의 보이지 않는 희생과 노력 때문이라고 생각합니다. 　정부는 앞으로 `전국민 평생건강보장 체계'를 제도화해 나가는 한편 이를 산업적 측면에서 접근하여 특히, 의약품분야가 21세기 국가전략산업으로 성장될 수 있도록 R&D투자확대 및 규제합리화, 벤처기업 특별지원 등 다각적인 지원을 추진할 계획입니다. 　앞으로 약업계 여러분들의 적극적인 참여를 통한 기탄없는 조언과 협조를 당부드립니다. 　존경하는 보건의약계 관계자 여러분! 　국민보건향상과 약업계 발전에 기여해 오고 있는 약업신문의 창간 49주년을 축하합니다. 　1954년 창간된 이래 지난 49년 동안 약업신문은 신속 정확한 의약정보의 제공과 건전한 비판으로 의약업계에 발전에 크게 기여해 왔으며, 그동안 많은 어려움 속에서도 보건의료 발전을 위한 전문지로서의 기능과 역할을 제고해 오는 데 앞장 선 발행인을 비롯한 약업신문 관계자의 노고에 감사를 드립니다. 49년 약업발전 위한 목탁 외길 참여복지 위해 정책대안 제시 기대

편집부 2003.03.26
정책

박종웅 국회 보건복지 위원장 축사

　존경하는 보건의약계 관계자 여러분! 　우리나라의 보건의료제도의 큰 변혁을 가져 온 의약분업이 시행된지도 어느덧 3년이 되어 갑니다. 　우리 보건의료계에는 의약분업의 장기적인 보완대책, 건강보험 재정악화에 따른 대처방안을 비롯해 각 집단간에 이해관계가 상충되는 난제들이 산적해 있습니다. 　우리 국회 보건복지위원회는 국민의 입장에 서서 향후 발생할 수 있는 문제점을 면밀히 파악한 후 이에 대한 대안을 행정부에 제시해 나갈 것입니다. “보건의료 발전위해 앞장서 온 신문" 최고 정론지 건전한 정책 제시해 주길 　약업신문 또한 그동안 의약업계 최고 정론지답게 보건의료계의 산적한 현안에 대해 문제점을 지적하고, 그에 따른 건전한 정책대안과 방향을 제시해 줄 것을 기대합니다. 　다시 한번 약업신문 창간 49주년을 축하드리며, 앞으로도 국민건강증진과 보건의료제도 발전을 위해 객관적이고 심층적인 보도를 부탁드립니다. 　끝으로 제41회 동암 약의상을 수상하신 김창종 중앙대교수님을 비롯한 6명의 수상자에게 그동안의 노고를 치하하고 축하의 말씀을 드리는 바입니다. 감사합니다.

편집부 2003.03.26

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