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제약산업⑪ - 제약회사 경영 현주소(下)

장동식 ·동방에프티엘(주) 감사 ·금보투자자문(주) 전무 ·前 일양약품 상무이사 IMF를 거치면서 자구노력을 과감히 한 제약사에 의약분업 시행후 일어난 큰 변화는 상위권 제약회사들의 매출액과 영업이익 증가가 산업 전체 증가율보다 커졌고, 주당순이익, 주당경상이익 면에서 크게 향상됐다는 것이다. 이것은 의약분업 시행 초기의 특수로 제약회사들이 전반적으로 수혜를 누렸으며 규모의 경제로 인해 대형 제약사들의 수혜가 더욱 컸기 때문으로 판단된다. 표에서 알 수 있듯이 주당순이익, 주당경상이익은 상장사를 합산하여 분석하였으며 이에 98년 신풍제약, 영진약품, 일동제약, 일성신약, 건풍제약, 동신제약, 한일약품의 화의 부도 등으로 과감한 부실채권이 정리되었고, 99년은 동신제약, 상아제약, 동화약품, 삼성제약, 영진약품 등이 부실채권 정리, 00년 삼성제약, 상아제약, 영진약품, 한일약품 등이 적자를 기록, 01년 동성제약, 삼성제약, 수도약품, 일양약품 등이 부실채권을 정리, 02년 종근당 등이 부실채권 정리로 제약사의 투명경영이 시작됐다. 주당순자산은 지속적으로 상승하고 있어 제약사의 재무 건실화에서 볼 때 바람직한 현상이라고 판단된다. 국내 제약산업의 규모로 볼 때 신물질 탐색에 착수하여 신약허가, 제품화 출시에서 마케팅까지 독자적으로 하기에는 역부족이다. 또한 R&D 투자재원과 대학연구소, 바이오벤처 회사에서 제공되는 신약후보물질 등이 부족하다고 보며 연구소들의 연구개발에 대한 인프라 미비 및 정책지원 미흡 등이 신약개발의 문제점으로 지적되고 있다. 기업이 독자적인 개발시스템을 다 갖추기보다는 가능한 컨소시엄을 통한 산·학·연·관의 긴밀한 연계 및 협조를 통한 전략적 네트웍 환경이 시급한 것으로 본다. 2002년 11월 식약청의 약무행정발전 전략과제중 제약관련 산업의 경쟁력 강화지원이 조속히 마련돼야 하겠다. 상장사 주당순이익과 주당순자산 가치 (52개사) 연도 주당순이익(원) 주당경상이익(원) 주당순자산(원) 2002 1,976 2,282 19,773 2001 5,149 1,792 17,247 2000 676 △ 352 16,439 1999 △1,538 348 15,048 1998 △804 62 15,525 상장제약사 R&D투자현황 (단위 : 백만원) 연도 연구개발비 매출액 연구개발비 비율 2002 140,585 4,511,046 3.12 2001 120,765 4,081,150 2.96 2000 116,997 3,685,629 3.17 M&A를 통한 제약사의 대형화 필요성 그동안 영업환경 변화에 따라 수혜를 입은 상장제약사는 규모에 관계없이 모두 실적호전 추세를 보였지만 앞으로는 상장제약사 간의 차별화 현상이 본격화 될 것이다. 각 사의 제품력에 따라 제약사간 차별화 현상이 가속화되고 대형 제약사의 시장 점유율은 더욱 확대될 것으로 보이며 이는 소규모 제약사의 퇴출 등 제품력 위주로 한 시장재편이 본격화되는 과정에서 대형제약사의 수혜가 더욱 클 것으로 예상된다. 최근 신약개발품의 확보를 위한 외국의 초대형 제약사들은 M&A을 통하여 확보하는 추세가 세계적으로 활발히 진행되고 있는 실정이다. 국내 제약사도 시장재편 속도에 따라 향후 제약사간 품목교환, 전략적 제휴 M&A 등이 좀더 활발해 질 것으로 예상된다. 하지만 현 국내제약사의 자금력, 기술력, 오너주의 경영을 고려할 때 대형 제약사간 M&A 가능성은 낮은 것으로 판단된다. 그러나 중소형 제약사간의 경쟁력재고 및 생존을 위해 M&A 등이 가시화될 가능성이 높다. 향후 전세계적으로 제약산업이 거대 블록화 현상이 이루어지면 국내에 진출한 다국적 제약사들의 매출 규모가 국내 제약산업에서 적지 않은 부분을 차지할 것이므로 국내 제약사의 규모에 적지 않은 영향을 미칠 전망이다. 그러므로 세계적 추세에 따라 현실적인 대응방안으로 우선 국내사 간 시너지 효과를 위한 M&A움직임에 보다 적극적으로 검토하여 무조건적 부정대신 실질적 차원에서 검토해야한다. 그리고 생산중복 품목을 구조 조정하여 과당경쟁을 회피하고 자금력과 기술력의 통합으로 R&D에 더욱 큰 효과를 나타낼 수 있고 효율적일 수 있다고 본다. 외국 현지법인 실태와 전망 국내 제약산업은 그 오랜 역사에 비해 기업규모나 기술 및 인적자원의 확보 등과 같은 경쟁적인 요소를 갖추지 못하고 안정적인 재무구조에 만족해하는 현상유지 발전의 경영체제에 익숙해 왔으나 제한된 국내 시장의 한계를 극복하기 위해서 해외시장에 대한 진출이 불가피하다고 보여진다. 향후 중국 등 해외시장에 대한 투자가 활발히 진행될 것으로 전망된다. 자료보기 : ①상장사 주당순이익과 주당순자산가치 현황 ②국내 제약기업 해외 현지법인 ③코스닥제약 최근5년간 주당순이익 등 현황 ④상장제약사 연구개발비 ⑤코스닥기업 연구개발비

편집부 2003.09.09
정책

요양기관에 자료요청·확인 등 징수권 강화

"공단이 요양기관에 자료를 요청하고 확인할 수 있는 권한은 당연한 것이며 이는 국민건강보험법상에 명시된 징수권으로 논쟁의 거리가 아니다" 건강보험공단 이성재 이사장은 최근 의약계가 반발로 논란이 일고 있는 공단 실사권 부여와 관련, 이같이 강경한 입장을 밝혔다. 이 이사장은 "공단은 국가사무를 위임받아 수행하는 곳이다. 행정처분을 전제로 한 요양기관 실사권은 복지부에 있지만 보험료를 징수하는 징수권은 공단이 갖고 있다"며 "요양기관에 자료를 요청하고 이를 확인해 정확한 징수를 하는 행동은 당연한 것일 뿐"이라고 강조했다. 이어 "그렇지 않다면 공단이 요양기관이 신고하는 것만 징수하면 되는 것이라고 생각하는가"라며 공단의 역할강화를 시사했다. 이 이사장은 다만 보다 합리적인 징수권 활용을 위해 직원들에게 요양기관을 확인하는 방법 등 철저한 내부교육을 실시해 오해와 마찰을 줄여 나가겠다고 설명했다. 또 앞으로 과잉진료를 한 의료기관의 명단을 전면 공개할 것이라고 밝혔다. 이 이사장은 "국민들이 요양기관의 진료실태를 정확히 알 수 있도록 모든 정보를 공개해 스스로 판단하게 할 것"이라며 "최근의 제왕절개분만 발표에 이어 과잉진료 한 의료기관 명단을 홈페이지 등을 활용해 밝힐 것"이라고 강조했다. 이와 함께 약 2천여명의 공단 직원을 투입해 대국민 건강증진 사업을 추진, 가입자에게 신뢰받는 공단으로 거듭날 계획이라고 밝혔다. 이 이사장은 "건강증진사업은 보험재정 절감에도 큰 기여를 하게 될 것"이라며 "직원들을 준 의료원에 가깝게 교육시키고, 외부에서 전문가도 초빙할 계획"이라고 덧붙였다. 이밖에 의약분업과 관련, 이 이사장은 "분업은 의사와 약사의 역할을 명확히 구분해 국민건강을 증진하기 위한 것인데 당초 기대와는 달리 의사의 처방에 대한 약사들의 처방감사 기능이 부족한 것 같다"며 약사들의 역할이 강화돼야 할 것이라는 뜻을 시사했다.

감성균 2003.09.09
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전국적 사스감시체계 가동

싱가포르에서 또다시 사스추정환자가 발생했다는 보도가 나오는 등 때를 같이해서 보건원은 사스발생에 대비한 사스감시체계를 9일부터 가동한다고 발표했다. 보건원은 세계보건기구 (WHO)가 경고한 금년도 하반기 사스의 재유행에 적극 대비하고자 전국 125개 응급의료기관 및 47개 감염전문가 네트워크 중심 사스감시체계를 9일부터 우선 운영키로 했다고 밝혔다. 특히 우리나라는 WHO의 사스위험평가 분류에 의거 저위험지역(Low Risk Areas)에 해당되나 상반기 사스유행지역인 중국 등과 밀접한 교류가 많은 점을 감안하여 교점지역(Nodal Areas : 지역사회에 사스전파가 지속되었던 지역 또는 사스재출현 가능지역과의 인적교류가 많은 지역)에 준하여 의료 기관 중심 사스감시체계를 운영하고 단계별로 감시체계를 전국병원으로 확대하기로 했다. 아울러 인플루엔자 감시와 더불어 사스에 대한 실험실감시체계(종합병원급 검사실 중심) 및 의료기관내 사스경고(SARS alert)제도를 조기에 도입하고 의료인에 대한 진단 및 예방관리 교육을 9월중 완료할 예정이다.

이종운 2003.09.08
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복지부 "약대6년제 2006년 시행 목표"

복지부는 약대6년제의 2006년 시행을 목표로 6년제 표준교과과정 마련을 위한 작업을 추진하는 등 구체적인 실무작업에 들어가 예정이다. 복지부는 분업실시에 따른 약사직능 발전의 필요성과 국제적 스탠다드에의 부합 필요성 등에따라 약대학제를 6년으로 연장하는 방안을 추진키로 했다. 복지부는 8일 약학대학 학제를 6년으로 연장하는것을 효율적으로 추진키 위해 복지부내에 보건정책국장을 단장으로 하는 전담추진기구를 두기로 했다. 복지부는 약대 6년제 추진배경에 대해 분업시행이후 약사의 복약지도가 의무화되면서 약물치료효과의 극대화와 오남용피해 최소화 등 약학교육의 내실화가 요청되고 있다고 했다. 아울러 OECD국가로서 DDA협상에 따른 시장개방에 대비해 국제적으로 통용될수 있는 약학교육제도로의 개편이 필요하다는 인식이 확산되고 있기 때문이라고 설명했다.

이종운 2003.09.08
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오엔팜, 생식판촉 본격화

생식전문업체 오엔팜(대표이사 신완섭)이 본격적인 생식 판촉에 나섰다. 최근 황제·뽀송생식 2제품을 출시한 오엔팜은 특히 온·오프라인 전방위 판촉을 추진하여 개국약사들과 일반인들의 관심을 불러모으고 있다. 우선 자사 홈페이지(www.onfarm.co.kr)에서는 약사회원과 일반회원이 별도로 회원가입을 하도록 하여 제각각 특별한 이벤트의 혜택을 받도록 하고 있다. 또한 바른식사법과 아토피, 비만 등자가 진단 코너와 주요 질환별 건강정보를 상호 교환토록 한 오엔팜 클럽, 생식에 대한 기초지식과 박영순박사의 질환별 식이요법 강좌, 명사들의 생식 릴레이 코너 등을 신설하여 방문객들의 재미를 더했다. 특히 사이트 내 취급약국위치안내 코너는 오엔팜 생식을 취급하는 모든 약국들의 위치를 실시간 지역적으로 검색할 수 있도록 하여 생식에 관심을 보이는 소비자들의 발길을 약국 쪽으로 유인하는 역할을 해 취급약국들로부터 좋은 반향을 일으키고 있다. 이와 함께 오엔팜은 9월 7일 온누리 월례세미나장에서 샘플링 및 시음회, 제품설명회 등을 개최하기도 했다. 실제 이 세미나에서는 즉석주문이 폭주했으며 특히 추석에 앞서 실시했던 사은행사에서도 전국적으로 50여 약국이 참여, 최근의 약국 건식 추석경기실종 분위기를 무색케 할 정도로 인기를 모았다. 이 날 행사를 직접 주도했던 신완섭 대표는 “위기는 또 다른 기회라는 인식을 기업 뿐만 아니라 약국도 공유해야 한다. 물질적인 어려움을 이겨낼 수 있는 힘은 강건한 정신과 육체에서 비롯되므로 힘들수록 사람들은 건강을 챙기기 마련이라”며 “약국이 건강상품을 취급하는 주역이 되기 위해 보다 적극적인 수용자세를 취해야 한다.”고 강조했다.

감성균 2003.09.08
정책

복지부, 건기법 KGMP 원안대로 추진

건강기능식품 위탁 생산이 종전과 같이 우수건강기능식품제조기준적용업소(GMP) 지정을 받은 업체만 생산할 수 있도록 할 가능성이 높아지고 있다. 복지부 관계자는 현재 법제처 심사중인 건강기능식품법 중 우수건강기능식품제조기준 적용업소 관련 제정안이 원안대로 법제처 심사 중에 있다고 밝혔다. 지난 27일 규제개혁위원회에 심사에서 건강기능식품을 위탁받아 생산할 수 있는 제조업소를 우수건강기능식품제조기준적용업소로 제한하는 규정에 대한 삭제를 권고했지만 복지부가 이를 받아들이지 않고 최종조율을 통해 이에 관한 제정안을 원안대로 제출한 것. 형평성에 문제가 있고, 불공정 거래와 독점을 우려한 규제개혁위원회의 의견보다 국가관리를 전제로 한 엄격 시행을 주장한 복지부의 입장이 마지막 단계에서 받아들여 진 것으로 보인다. 복지부 관계자는 "현재 전체적인 부분을 공개할 수는 없지만 네 페이지에 달하는 규제심사에 관한 안을 법제처에서 심사중이다" 면서"이 중 KGMP관련 규정은 종전대로 강력 추진하고 있다"고 말했다. 또한 "단 과거 제약업계가 3년간의 유예기간을 둔 것과 형평성을 맞추기 위해 10월 공포(예정) 후 2년 동안 유예기간을 둘 것"이라고 덧붙였다. 업계에서는 KGMP와 관련한 정책에 혼선이 많다며 종전 규제개혁위원회의 권고사항을 받아들일 것을 강력하게 주장하고 있다. 당초 이와 관련한 개선의견을 제시했던 서울프로폴리스 이승완 사장은 "이대로 시행될 경우 독점 등에 따라 산업체의 제품개발에 대한 제한이 불가피하고, 이로 인한 중소기업 및 전체 산업 발전 저하가 예상된다"면서 "처음 규제개혁위원회 권고안대로 일반제조업소의 기능성식품 위탁생산이 가능토록 해야한다"고 주장했다.

유석훈 2003.09.08
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덱스트로메트로탄·카리소프로돌 향정약 지정

환각 성분이 함유된 오남용 의약품인 덱스트로메트로판 및 카리소프로돌 제제 향정신성의약품으로 지정·운영되는 등 관리가 강화된다. 식약청은 덱스트로메트로판과 카리소프로돌 성분이 함유된 의약품을 일반의약품으로 허가·제조하도록 했으나 오는 10월부터는 마약류관리에 관한 법률에 의한 향정신성의약품으로 지정한다고 밝혔다. 향정신성의약품은 남용 또는 오용할 경우 인체에 현저한 위해가 있다고 인정되는 의약품으로 의료용과 의료용으로 사용되지 않은 품목을 그 의존성의 정도에 따라 대통령령으로 1군내지 4군으로 정해 총 171개 성분을 지정관리하고 있다. 덱스트로메트로판과 카르소프로돌 성분은 4군으로 지정됐으며, 이에따른 처벌 규정도 강화됐다는 것이 식약청의 설명이다. 강화된 처벌 규정으로 일반인이 덱스트로메트로판 및 카리소프로돌제제를 사용했을 경우에는 마약류관리법 제 61조에 의해 5년이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금을 받게 된다. 또 약국개설자등이 처방전에 의하지 않고 취급할 경우 종전에는 약사법 제 76조에 의해 1년이하의 징역 또는 3백만원 이하의 벌금 조치를 받았으나 오는 10월부터는 마약류관리법 제61조의 규정의 적용받아 5년이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금형이 내려진다. 이와함께 제조업자·의료기관·약국개설자 등이 장부를 기재하지 않았을 경우에는 마약류관리법 제 64조에 의해 1년이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금, 잠금장치가 설치되지 않은 장소에 보관할 때도 마약류관리법 제64조에 의해 1년이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금을 받게 된다. 식약청은 덱스토로메트로판 및 카리소프로돌제제 향정약 지정과 함께 의무 규정도 강화시켜 △마약류 제조업자 허가를 받은 경우에는 의약품품목을 자진 취하한 후 그 사본을 첨부해 향정의약품으로 허가 신청 △마약류제조업자가 허가를 받지 않은 경우에는 의약품제조업 허가증 사본을 첨부하고 동시에 마약류제제조업자와 향정의약품 품목 허가를 동시에 신청 △향정의약품을 신체적·정신적 의존성을 야기하지 않는 제제로 인정하고자 할 때는 마약류원료사용자 허가와 향정신성의약품 제외 인정신청서를 동시에 신청하도록 했다. 이외에 식약청은 종전 약사법 규정하에 생산된 시중 유통품에 대해서는 마약류취급자(도매업자·소매업자·마약류취급의료업자)는 적색의 '향정신성'이라는 문자가 기재된 스티커를 마약류 제조업자로부터 공급받아 용기·포장 또는 첨부문서에 부착하도록 하고 품목을 자진취하하여 마약류 제조품목 허가를 받지 않은 시중 유통 의약품을 해당 제조업소가 전량 회수해 폐기시키도록 했다. 한편, 덱스트로메트로판이 함유돼 시판되고 있는 의약품은 단일제로는 한국로슈의 러미나 등 10품목, 복합제로는 신풍제약의 화인콜캅셀 등 707품목이며, 카리소프로돌 함유제제는 청계파마의 아나렉신정 등 3품목이다.

김용주 2003.09.08
정책

연금보험분리 보건의료정책실 신설 급물살

그동안 줄기차게 제기돼온 복지부 연금보험국의 분리와 보건의료정책실 신설을 통한 보건관련 업무부서의 효율적 운영 등 복지부 조직개편이 조만간 판가름 날것으로 전망되고 있다. 이같은 예상은 최근 정부혁신 지방분권위원회(위원장 김병준)의 각 부처별 조직진단결과 복지부 제출안이 최상위 등급을 받았다는 일부 전언과 청와대 역시 보건복지부가 제출한 조직개편의 필요성에 대해 상당부문 동의하고 있는것으로 판단됨에 따른것이다. 복지부는 앞서 혁신위에 제출한 조직개편안을 통해 △'전국민 건강보장'을 실현하고, 보건의료환경 변화에 능동적으로 대처하기 위해 보건의료 공급체계 개편 절실 △보건의료체계와의 창구 및 갈등조정 역할을 수행할 1급이 반드시 필요(이익집단 상호간, 이익집단과 국민간의 이해관계를 합리적으로 조정하지 못하면 사회적 혼란 및 정치적 부담 초래 우려)하다는 점을 집중 부각시킨바 있다. 이러한 필요성에 따라 복지부는 보건의료정책실 신설과 연금보험국의 분리를 통한 건강보험국과 국민연금보험국의 신설을 주요골자로 하는 조직개편을 기대하고 있는 상황이다. 이와관련 김병준 정부혁신위원장이 8일까지 노무현 대통령에게 각 부처 조직진단 결과와 조직개편안을 보고한바 있고 향후 이 검토결과가 주무부처인 행자부로 회부될 경우 어느정도 각 부처의 조직개편 밑그림이 나올 것이라는게 복지부 관계자의 관측이다. 신설이 강력히 요구되고 있는 보건의료정책실의 경우 그동안 논의된 바에 따르면 실장(1급)을 주축으로 보건의료정책심의관(정책총괄과,의료제도과,병원행정과,의료권익보장과,생명안전과),공공보건의료심의관(공공보건의료정책과, 공공보건의료지원과, 응급의료과), 보건산업심의관(보건산업정책과, 약무정책과, 식품정책과, 의료산업진흥과, 위생산업진흥과),건강증진심의관(건강정책과와 질병정책과, 암관리과, 정신보건과, 구강생활과, 약물중독관리과) 등의 1실장4심의관 직제를 갖추게 되는것으로 전해지고 있다. 또 지난번 총리주재 정부업무현안보고대회에서 논의된 국민연금심의위원회를 총리직속으로 두는 대신 연금보험국 개편도 급물살을 타고 있는것으로 예상되고 있는데 건강보험국과 국민연금국의 분리를 통해 우선적으로 건강보험과 국민연금의 재정불안을 해소하는 한편 노후소득과 의료보장기능을 강화함으로써 지속 가능한 제도로 발전시켜 나가다는데 초점을 두고 있는 것으로 알려졌다.

이종운 2003.09.06
정책

KGSP 부적격업소 지정취소 처분

KGSP 부적격 업소에 대해서는 지정취소 등의 강력한 조치가 취해진다. 식약청은 최근 산하 6개 지방청에 내린 의약품 유통관리기준 적격업소 사후관리에 대한 지침을 통해 부적격으로 판정된 업소에 대해서는 관할 시·군·구에 행정처분을 의뢰할 것을 지시했다. 또 부정 불량 위약품 취급 및 위반사항 정도가 심한 업소에 대해서는 행정처분과는 별도로 KGSP 지정 취소 등의 조치를 취할 방침이라고 설명했다. 식약청은 2002년 약사법시행규칙의 개정에 따라 2002년 7월부터 의약품도매업자에 대한 KGSP(의약품유통관리기준)의 준수가 전면 의무화되고 적격업소로 지정된 도매상에 대해서는 3년에 1회이상 사후관리를 실시하도록 하는 규정에 따라 올 하반기부터 도매업소를 대상으로 약사감시를 실시하고 있다. 식약청은 하반기 실시되는 약사감시에서 △최근 3년간 약사법 위반으로 행정처분된 도매상 △IMF 이후 경영악화·부도 등 경영 불안 요인 도매상 △대표자 또는 소재지를 자주 변경하는 도매상에 대한 집중 점검을 할 방침이다. 특히 의약품 유통의 혼탁상을 가져오는 주요인으로 지적되고 있는 품목(총판) 도매에 대한 집중적인 감시활동을 전개해 위반사항이 드러나는 즉시 적법한 행정절차를 취하기로 했다. GSP대상업소에 대한 약사감시 주요 점검사항은 △약사법 시행규칙 별지 80호 서식에 따른 조사표의 평가사항 △KGSP 지정 사항의 임의 변경여부(소재지·조직·시설 설비 등) 등이다. 식약청은 GSP업소에 대한 약사감시에 앞서 각 지방청에 도매업소들을 대상으로 한 간담회 등을 통해 GSP 사후관리에 대한 점검사항 등에 대해 설명할 것을 지시했다.

김용주 2003.09.06
정책

보건복지행정혁신위원회 확대 운영

복지부는 본격적인 성과관리시스템 구축과 업무개선 프로세스 개발 등 전반적 업무혁신을 위해 기존의 업무혁신팀을'보건복지행정혁신위원회'(이하 혁신위) 확대 운영키로 하고 차관을 위원장으로, 5개 실무작업반을 구성 가동키로 했다 복지부는 최근 보건복지 혁신의 큰 틀을 구상하고, 기능진단 및 성과관리시스템 구축 등을 통해 참여정부의 개혁원칙을 구현키 위해 지난 4월 발족한 '업무혁신팀'(팀장 기획관리실장)을 '보건복지 행정혁신추진위원회'(위원장 강윤구 차관)로 확대했다. 혁신위는 종전에 기획관리실장이 팀장을 맡아 왔으나 앞으로는 차관이 위원장을 맡고, 각 실·국장과 국립의료원 사무국장, 보건원 질병관리부장, 건보공단·연금공단·심평원 이사급 관계자, 민간위원 등 20명이 위원으로 포함된다. 3일 복지부가 밝힌 '업무혁신 활성화 방안'에 따르면 지금까지는 인사나 조직, 정보화 등 지원부서에서 업무혁신을 이끌어왔으나 본격적인 성과관리시스템 구축과 업무 프로세스 개선 및 개별 정책과 제도에서 혁신적인 내용을 담아내기 위해선 일반 사업부서까지 혁신에 대한 폭넓은 이해가 필요하다고 판단, 이같은 행정혁신추진위를 구성, 가동키로 했다고 한다. 혁신위는 산하에 업무혁신총괄팀(팀장 기획관리실장)을 두고 실무작업반을 현 3개반에서 5개반으로 확대 개편 △기능·프로세스혁신반(조직개편, 프로세스 혁신, 성과관리시스템 구축 등 추진) △인사혁신반 △대국민서비스 혁신반 △전자정부 추진반 △산하기관 혁신추진반을 설치키로 했다.

이종운 2003.09.06
정책

한중 파트너링 포럼, 中 100여개 업체 참여

한국신약개발연구조합(이사장·조의환)은 오는 11월 중국 광동성에서 개최되는 '한중 인터비즈 의약/바이오산업 파트너링·투자포럼 2003'에 중국 최대 제약회사인 NCPC 등 100여개의 중국 제약기업이 참여할 예정이라고 밝혔다. 신약조합 측은 "이번에 참여하는 중국 기업들은 한국제약기업과의 실질적인 기술이전, 제품, 마케팅교류 협력을 희망하고 있다"며 "중국과의 실질적인 협력을 희망하는 국내의 제약기업, 바이오벤처기업, 연구기관 등의 적극적인 참여가 요구된다"고 밝혔다. 이 행사는 특히 실질적인 국제협력 니즈를 갖고 있는 한·중 기업들이 상호간 사전정보교류를 통해 현지에서 1대1로 협력 상담할 수 있도록 진행, 기존의 전시회 및 세미나, 심포지움등과는 차별화 되어 있다. 조합 측은 "의약·바이오산업 분야에서 100여개 이상의 중국 기업이 참여할 것으로 확실시된다"며 "역대 한·중간 교류협력사업 중에서 한 분야 최대의 참여로 기록될 것으로 기대된다"고 밝혔다. 행사는 한국신약개발연구조합, 중국국가약품감독국산하 중국제약국제교류센터, 중국국가건강과학기술산업기지 등이 공동 주최 및 주관하고 한국 및 중국정부, 광동성제약협회, 광동성의료산업협회, 주광주한국총영사관 등이 후원한다. 행사참여 업체(일부) 1 Northern China Pharmaceutical Co., Ltd 2 Guangdong TCM Group 3 Zhuhai United Laboratories 4 Zhongshan Jinrui Pharmaceutical Co. Ltd 5 Zhongshan Baojun Biological Research Institute 6 Zhongshan Weitao Scientific Instrument Co. Ltd 7 Zhuhai Hongli Pharmaceutical Co., Ltd 8 Hainan Bangni Pharmaceutical Co., Ltd 9 Hainan Smile Pharmaceutical Co., Ltd 10 Zhongshan Hengsheng Pharmaceutical Co. Ltd 11 Zhongshan Tongxin Pharmaceutical Co.Ltd 12 Zhongshan Shaxi Pharmaceutical Co., Ltd 13 Chengdu Enwei Group 14 NexMed (Asia) Limited 15 Zhongshan Bio-engineering Co., Ltd 16 Ferring Pharmaceutical (China) Co., Ltd 17 Zhongshan Zhongjing Medical Instrument Co., Ltd 18 Guangdong Weikang Pharmaceutical Co.,Ltd 19 Shenzhen Taitai Pharmaceutical Company Limited 20 Shanghai-Myers Squibb 21 Zhongshan Southern New Well Bio-foods Co., Ltd 22 Zhongshan Zhongjian Bio Valley Co., Ltd 23 Merck-Apotec Pharmaceutical (China) Co., Ltd 24 Grunenthal-San Huan Pharmaceutical (Chian) Co., Ltd 25 Zhongshan Succhi Pharmaceutical Group Ltd 26 Juxiangyuan Health Foods (Zhongshan) Co., Ltd 27 Zhongzhi Pharmaceutical Co., Ltd 28 Guangdong Jiu Zhou Tong Pharmaceutical Co., Ltd

이주원 2003.09.06
정책

희귀의약품센터 취급의약품 요양급여 혜택

희귀의약품센터가 국민건강보험 요양기관에 포함됨에 따라 희귀의약품센터가 취급하는 있는 일부 의약품이 보험급여 혜택을 받게 됐다. 국회는 9월 5일 약사법 개정안을 통과시켜 의약품을 조제할 수 있는 약국 또는 의료기관의 조제실에 한국희귀의약품센터의 조제실을 포함하도록 했으며, 한국희귀의약품센터에 희귀의약품 등의 공급업무외에 조제 및 투약업무 수행기능을 부여했다. 또 한국희귀의약품센터가 희귀의약품 등의 공급, 조제 및 투약업무를 수행하는 경우 조제실에서 약사가 행하도록 법률을 개정했다. 국회는 이와함께 국민건강보험법도 개정해 한국희귀의약품센터가 환자에게 공급하는 의약품에 대해 요양급여 혜택을 받도록 했다. 이에따라 한국희귀의약품센터가 공급하고 있는 90여개 품목중 보험급여 대상의약품 9품목이 앞으로 급여대상에 포함된다. 한편, 한국희귀의약품센터는 2001년 8월 14일 개정 약사법에 의해 약사법상의 설립근거를 가지고 희귀질환자에게 의약품을 공급하고 있으나 국민건강보험법 제40조의 요양기관으로 규정되지 않아 센터를 통해 직접 약품을 구입하는 희귀질환자들은 건강보험 혜택을 받지 못해 왔다. 그러나 9월 5일 국회를 통과한 약사법 개정법률과 국민건강보험법 개정법률에 위해 법 공포후 6개월이 경과한 날부터 건강보험 혜택을 받을 수 있게 됐다. 한국희귀의약품센터가 공급하는 보험급여 품목은 △5-HTP캅셀(페닐케톤뇨증) △CRH Frrring(뇌하수체기능검사) △Dantrolen Inj(악성고열 예방 및 치료) △GHRH Ferring(뇌하수체 기능검사) △Hercepton 150mg(전이성 유방암) △Ocostim(혈우병환자출혈 조절 및 예방) △Proglycem(저혈당치료제) △Thyrogen(갑상선암테스트) △Panhematin(포르피린혈증) 등 9품목이다.

김용주 2003.09.06
정책

기준 및 시험방법 업계와 '코드' 맞춘다

식약청은 제약업체에서 의약품 등의 기준 및 시험방법에 대한 개정 요청이 이를 경우 이를 수용할 방침이다. 식약청은 지난 2일 의약품제조업소 GMP 특별점검 결과 평가보고회에서 의약품 품질향상 차원에서 제약업체에서 기시법상의 시험방법 등에 대한 변경 요청에 있을 경우 이를 적극적으로 반영하겠다고 밝혔다. 식약청의 이같은 입장은 제약업체의 생산설비 등은 첨단화되고 있는데 기준 및 시험방법은 이를 따라가지 못하고 있다는 지적에 따른 것으로 해석된다. 이에따라 식약청은 의약품 등의 기준 및 시험이 업소의 의견과 상이하게 다를 경우에는 이를 개정해 업계에 편의를 제공한다는 방침이다. 이날 평가회에서는 의약품 품질향상을 위해서는 제조업자·제조관리자·작업자에 대한 GMP 규정 및 약사법에 대한 교육이 필요하다는데 의견을 모으고 9월중 1박2일간의 일정으로 제약업소 실무책임자를 대상으로 한 집체교육을 실시하기로 결정했다. 제약업소 실무책임자를 대상으로 한 집체교육에서는 GMP 전문가 초청 강의와 GMP 제도 개선 및 제약산업 생산성 향상 방안에 대한 논의가 있을 예정이다. 이와는 별도로 식약청은 국정감사가 끝난 11월 경 중앙약사감시원과 관련업무 담당자들을 GMP 전문 조사관을 육성하기 위해 교육을 실시하기로 했다. 이를 위해 식약청은 서울대 약학연수원에 2주간의 일정으로 위탁교육을 의뢰할 방침이다. 한편, 식약청은 의약품 품질향상과 GMP 제조업소에 대한 관리 강화를 위해 내년 3월말까지 중앙약사감시단을 지속 운영하기로 했다. 중앙약사감시단은 △부정·불량 의약품 등의 조제·유통단속 △무허가·불법·위조 의약품 등 사회문제시되는 상승적·고질적 위법사례 기획단속 △진정·제보 등 민원사항에 대한 대처와 지방청과의 합동단속 등의 활동을 펼칠 계획이다.

김용주 2003.09.06
정책

위조 스포라녹스 약국 유통 '요주의'

무좀치료제인 스포라녹스와 유사한 위조의약품이 시중에 유통되고 있다. 식약청 중앙약사감시단은 한국얀센에서 제조·판매하고 있는 항진균제(무좀 등 치료제)인 '스포라녹스캅셀 100mg(이트라코나졸)'과 유사한 위조의약품을 울산 모 약국에서 판매한 유통업자를 고발했다. 위조 의약품은 △제조번호 8126(사용기간 2005.11.18, 진품제조번호와 동일) △제조번호 8146(사용기간 2005.11.24, 진품제조번호와 동일) △제조번호 8106(사용번호 2005.11.10) △제조번호 8166(사용기간 2005.12.2)이다. 식약청은 조사결과 위조품에는 스포라녹스캅셀의 주성분이 '이트라코나졸'이 전혀 없이 설탕과 전분이 혼합돼 있으며, 국외에서 제조돼 국내에 밀반입된 것으로 추정된다고 밝혔다. 또 식약청은 대한약사회 등 관련단체를 통해 의사·약사에게 위조의약품 식별법을 통보하고 약국과 병·의원 그리고 도매상에서 위조의약품을 발견했을 때는 즉시 식약청에 신고할 것으로 요청했다. 이와함께 위조의약품 취급자에 대해서는 조사를 완료한 후 위반사항이 드러날 경우 의법조치하겠다고 덧붙였다. 한편, 식약청은 위조의약품은 뚜껑안쪽에 흰색의 원판이 없으며, 캅셀안의 과립을 찬물에 넣고 흔들면 물이 투명한 상태로 남아 있다고 설명했다.

김용주 2003.09.06
정책

제약산업⑩ - 제약회사 경영 현주소(中)

장동식 ·동방에프티엘(주) 감사 ·금보투자자문(주) 전무 ·前 일양약품 상무이사 IMF이후 안정정책 추진 성장률 둔화 `상장제약기업의 요약 재무제표'를 토대로 하여 의약분업 후 상장제약 업체들의 주요 경영분석 비율을 살펴본 결과 제약사들의 나아가야 할 방향에 대하여 기초적인 방안을 모색할 수 있을 것으로 보인다. 또한 경영분석 비율상에 나타난 여러 비율들간의 균형있는 조화와 발전을 강구할 수 있을 것이라 보여진다. 안전성 IMF이후 각 사들은 채무상환 능력이나 불황대처 능력을 키우기 위해 유동성 확보에 총력을 기울인 결과 원만한 경영활동을 펼칠 수 있었다. 유동성 확보 노력의 일환으로 부채비율과 차입금 의존도를 낮추고 자기자본화 하였으며 조달된 자본을 안정적으로 운용함으로써 금융부담을 과감히 낮춘현상이 두드러졌다. 이로인해 기업 재무구조 상태가 견실해지면서 수익성이 높아졌다. 그러나 이후 연구개발 분야에 대한 투자와 시설투자를 거의 중단 하다시피하여 다국적 제약사와의 경쟁시 더욱 국내 제약산업을 어렵게 하는 요인이 되고 있다. 수익성 영업활동으로 투자한 자본이 효율적으로 운영되었는지 분석 평가하는 수익성의 경우 제약시장 규모의 확대와 매출성장에 힘입어 제약사의 수익성은 두드러지게 향상되었다. 그러나 다국적 제약사들의 완제시장 확대로 인해 점점 위축돼 가고 있다. 또한 정부는 보험약가 인하와 고가약처방 억제를 지속할 것이고 실거래가상환 시행으로 인해 제약회사들의 수익을 감소시키는 방법을 통해 보험재정 정상화를 추진중에 있으므로 수익성이 떨어질 것이다. 제한된 국내 제약시장에서의 업체간 과당경쟁으로 인해 의약분업 이후 제약사들은 영업사원을 증원함으로써 성장률 둔화와 경쟁 격화로 인건비와 판촉, 광고비 등 판매부대 비용의 부담이 가중되고 유통질서의 혼란을 초래케 됨으로써 원가 부담이 한층더 압박부담이 될 것으로 보인다. 수익성이 개선된 이유로는 차입금 감소의 원인도 있지만 최저금리 시대로 금융수지가 개선되었으며 특히 조세 비용이 성실납세로 줄어들고 있기 때문이다. 그러나 경제의 불투명으로 인해 환율변동과 금리 등의 불안으로 이어질 경우 현 국내 제약사들의 구조조정은 불가피하게 이루어질 것으로 본다. 성장성과 활동성 최근 3년간 제약업체들의 경영분석 비율에서 알 수 있듯이 의약분업 이후 매출 신장세가 두드러지게 높다. 특히 영업이익 면에서 괄목할만한 성과를 거두었으나 작년 급격히 저하된 원인은 성장률 둔화에 따른 경쟁과다로 판매부대비용이 급격히 상승했고 보험약가 인하 등이 원인이다. 불투명한 경기불안으로 인해 소비위축과 다국적 제약사의 오리지널 제품의 시장확대 전략으로 고가처방으로 국내 제약사는 구조적인 조정기 속에 접어든 상황이며 이로인해 업계의 재편이 불가피하리라 여겨진다. 활동성 면에서 회사는 투자된 총자본이 매출증대 목적으로 얼마나 회전시키는가를 나타내는 지표로 1회 이상은 되어야 하나 이하인 경우 불량하다고 보고 있으며 이는 제약업체의 매출액에 비해 매출채권의 회수가 개선되었다고는 하나 아직도 장기화 현상이 상존해 있는 것으로 보이며 이로인해 차입금 의존도를 높임으로써 기업의 체중을 무겁게 하고 급변하는 경영환경 변화에 대한 적응력을 약화시키는 주요인이 되고 있다. 자료 보기 : ①국내 제약업체의 경영분석의 비율 ②전체 상장기업 제약업체 요약재무제표 ③상장기업 경영분석 ④상장기업 성장성 및 활동성 지표 ⑤코스닥등록기업 성장성 및 활동성 지표 ⑥코스닥등록기업 경영분석

편집부 2003.09.05
정책

보건복지위 정기국회 국감일정 확정

국회 보건복지위원회는 5일 전체회의를 열고 보건복지부를 비롯한 산하기관 국감일정을 확정했다. 보건복지위원회 국감은 9월 22일 보건복지부 필두로 10월 10일까지 20일간의 일정으로 진행된다. 보건복지부는 9월 22일·10월 9일·10월 10일 3차례, 식약청 9월 23일, 건강보험심사평가원 9월 25일, 국민건강보험공단 10월 6일 국감을 실시한다. 또 한국보건산업진흥원은 9월 24일, 국민연금관리공단은 9월 29일, 국립의료원과 국립재활원은 10월 1일, 대한적십자사는 10월 2일, 전라남도는 10월 7일, 광주지방식약청은 10월 8일 각각 국감을 받는다. 2003년 보건복지위원회 국정감사일정 일자 대상기관 장소 9월 22일 보건복지부 복지부 9월 23일 식약청(독성연 포함) 식약청 9월 24일 한국보건산업진흥원 국회 9월 25일 건강보험심사평가원 심평원 9월 26일 시찰(인천공학검역소) 인천공항 9월 29일 국민연금관리공단 공단 9월 30일 국립보건원 국회 10월 1일 오전 : 국립의료원 국회 오후 : 국립재활원 10월 2일 대한적십자사 적십자사 10월 6일 국민건강보험공단 공단 10월 7일 전라남도 도청 10월 8일 광주지방식약청 광주시 10월 9일 보건복지부 국회 10월 10일 보건복지부(종합) 국회

김용주 2003.09.05

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