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정책식약청, 약국 홈페이지 운영 위반사례 제시일부 약국에서 홈페이지를 운영하면서 특정질환에 전문성이 있는 등의 내용을 홍보하는 등 약사법을 위반하는 사례가 늘어남에 따라 식약청이 약국 홈페이지에 게재해서는 안되다는 내용을 제시했다. 식약청은 최근 대한약사회에 공문을 보내 약국 홈페이지 운영과 관련해 약사법을 위반한 내용을 제시하고 약사법 관련 조항을 준수해 불익을 당하는 사례가 발생하지 말라고 당부했다. 식약청이 제시한 약국 홈페이지 위반사항은 △특정질환 전문약국 표방(약사법 시행규칙 제57조 제5항 제5호 위반) - 구취전문, 당뇨·알러지 전문, 한약전문, 버거씨병전문, 문제성 모발전문, 아토피전문 △현상품·사은품 등 경품류 제공(약사법 시행규칙 제57조 제1항 제6호 위반) △특정질병에 대한 상담(약사법 시행규칙 제57조 제5항 제15호 위반) △의약품이 아닌 것을 의학적 효능·효과가 있는 것으로 광고(약사법 제55조 제2항) 등이다. 식약청은 이같은 규정을 위반할 경우에는 약사법 제 55조(판매 등의 금지), 약사법 제38조(의약품 등의 판매질서) 및 동법 시행규칙 제57조(의약품등의 유통체계 확립 및 판매질서 유지를 위한 준수사항) 규정에 따라 처벌받게 된다고 강조했다.김용주 2004.03.08
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정책약국 부당 청구 행정처분 형평성 맞췄다약국의 부당 청구와 관련한 업무정지 및 과징금 부과기준이 의료기관과 동일하게 적용된다. 복지부는 이 같은 내용을 골자로 하는 '국민건강보험법 시행령 및 시행규칙 개정안'을 최근 입법예고 했다. 입법예고안에 따르면 분업이후 약국의 환경변화 및 병원화 보건소인 보건의료원을 '요양기관 업무정지 처분 및 과징금 부과기준'에 있어 의료기관과 동일하게 적용했다. 이 기준이 적용된다면 기존 월 평균 약국 부당 청구액이 5만원이 넘으면 과징금 등 행정처분 대상이었던 것에서, 앞으로 의료기관과 동일하게 15만원부터 과징금 등 행정처분 대상이 된다. 따라서 약국 보험청구 과정 중 고의가 아닌 착오나 실수로 인한 부당 청구에 대한 행정처분이 어느 정도 해소될 것으로 전망되고 있다. 새로운 약국 부당 청구 제재 방안은 약국 업무정지 경우 한 달에 15만원이상 25만원의 부당청구 금액이 나올 경우 부당 비율이 2%이상 3%미만은 10일의 업무정지를 받게되며, 3%이상 4%미만은 20일, 4%이상 5%미만은 30일의 업무정지 처분 대상이 된다. 월 평균 부당청구액이 25만원이상 40만원일 경우 부당 비율 1%이상 2%미만일 경우 10일, 2부터 5% 미만까지가 20일, 3%이상 4%미만은 30일의 업무정지 처분을 받게된다. 특히 월 평균 320만원이상 1400만원미만의 부당 청구액일 경우 부당비율이 0.5%이상 1%미만만 되더라도 업무정지 30일의 행정처분이 내려진다. 업무정지는 최고 90일까지(월평균 5,000만원 이상 부당청구 부당비율 4%이상 5%미만) 처분이 내려진다. 한편 시행령은 △현행 본인부담액 보상금제 확대·보완 △병역의무자 요양급여범위 규정 등을 주요 내용으로 하고 있다. 또한 시행규칙 중에는 본인부담액 보상금의 청구·심사·지급 등에 관한 절차 등을 규정해 청구방법 등을 명확히 했다.가인호 2004.03.08
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정책고려정형외과, 관절보조제 ‘조인트젠’ 출시고려정형외과는 일진제약과 함께 글루코사민이 포함된 관절 전문 건강식품 ‘조인트 젠’을 출시했다. 조인트 젠은 서양의학의 글루코사민과 콘드로이친, 동양의학의 관절 관련 생약을 적절히 배합해 만든 건강기능식품이다. 회사측은 “조인트젠은 동·서양 의학 두가지의 컨셉을 바탕으로 최근 항노화 방지에 효과가 인정된 셀레니움과 비타민 등을 첨가한, 그야말로 1+1+a의 효과를 나타내는 제품이다”라고 소개했다. ‘조인트젠’은 관절과 뼈가 약해지거나 이를 예방하고 싶은 사람, 장시간 앉아서 일하는 사람, 뼈가 약해지기 쉬운 중년이 넘은 사람 등이 주요 섭취 대상이다.(02-2601-7001. www.health119.org)편집부 2004.03.08
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정책천을윤 총장, 대만가협 행사 참가대한가족보건복지협회 천을윤 사무총장이 3월4일부터 7일까지 3박4일 일정으로 대만 타이페이에서 열리는 대만가협 40주년 기념 심포지엄에 참석한다. 이번 심포지엄에서는 대만의 인구가족계획의 현황을 비롯해 일본 JOICEF(Japan Organization for International Cooperation in Family Planning), 베트남가족계획협회(VFPA :Vietnam Family Planning Association), 한국 대한가족보건복지협회(PPFK :Planned Parenthood Federation of Korea) 등의 단체장이 참석해 자국의 인구가족계획 현황에 대한 발표를 한다. 또한 인구생식보건의 질 향상을 위한 지역별 협력 체계 구축에 대한 논의도 있을 예정이다. 대한가족보건복지협회 천을윤 사무총장은 ‘2003 한국의 인구생식보건 현황’을 주제로 60년대부터 현재까지의 인구추이와 인구분포, 한국의 가족계획과 생식보건, 남아선호, 피임방법, 인공임신중절, 모자보건 실태, 모성사망률, 영아사망률 등의 통계와 함께 협회에서 실시하고 있는 인구생식보건사업에 대한 발표를 할 예정이다. 대만 가협은 1964년 3월 18일에 창립되어 올해로 40주년을 맞이한다. 3월 6일에 있을 40주년 기념 행사에서는 대만의 모자보건의 발전에 대한 비디오 상영과 각계인사들의 축사로 진행될 계획이다.편집부 2004.03.08
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정책병용금기약물 172종 인터넷서 조회한다심평원이 올해 중점적으로 추진하고 있는 DUR(약물사용평가제도:Drug Utilization Review)과 관련, 특정약품의 병용 금기 사항을 인터넷서 무료로 확인할 수 있게 됐다. 심평원은 지난 2일부터 청구S/W검사제를 통해 인증 받은 공급업체와 심평원 포털서비스에 가입된 요양기관을 대상으로 약물상호작용에 의한 배합금기 및 특정 연령대 금기처방 성분에 대한 인터넷 조회서비스를 실시한다고 밝혔다. 이번 인터넷 조회는 상호 금기처방 성분으로 고시된 172종을 대상으로 하고 있다. 특히 특정약품의 성분명 조회 특정약품의 병용금기여부 조회 성분명별 금기성분 조회 성분명별 특정약품 조회 다수 약품들의 금기처방 여부 확인 조회 특정약품의 연령관련 금기성분 조회 연령관련 금기성분별 특정약품 조회가 가능하도록 하고 있다. 청구S/W공급업체는 DUR관련 소프트웨어를 버전업(version-up)한 후 심평원의 DUR 관련 조회를 이용하여 소프트웨어를 검증할 수 있다. 이에 따라 약국 등에서는 인터넷을 통해 의사처방에 대한 적합성 여부를 보다 손쉽게 판단할 수 있게 돼 환자의 안정적 처방에 도움이 될 것으로 기대되고 있다. 한편, DUR 시행을 위해 검사 S/W업체에서도 의원급 요양기관에 대한 S/W의 무상배포를 원활하게 진행하고 있는 것으로 파악되고 있다. 현재까지 의과·치과·약국용 청구S/W를 제공하는 검사받은 26개 업체 중 DUR을 적용하여 상용화한 업체는 10개 업체(한방은 제외)이며, 나머지는 이번 달 말까지 완료될 것으로 보인다. 또한 심평원은 병원급에 대해서는 자체개발, 기존솔루션보강, 상용S/W구매 등의 방법을 2월중 병원간담회를 통해 안내하였으며, 인터넷 자료실에 제공한 DB를 활용하여 DUR관련 전산 개발을 할 수 있도록 조치했다.감성균 2004.03.08
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정책"천연물 통한 암 치료·예방기전 발견할 것"지난해 4년 연속 미 암학회 젊은과학자상을 수상해 화제를 낳았던 서울대 약대 생화학연구실 천경수씨가 금년에도 수상자로 선정, 5년 연속 수상하는 진 기록을 세웠다. 천경수 씨는 '생체 내 나이트릭옥사이드(NO)의 피부암 유발 메커니즘’에 대한 동물실험 결과로 혈관을 확장시키는 것으로 알려진 나이트릭옥사이드가 대표적 염증유발효소인 ‘사이클로옥시제나제-2(COX-2)’의 발현을 증가시켜 발암을 유도할 수 있다는 내용의 연구로 이번 상을 수상하게 됐다. 박사 후 과정으로 예정된 美 NIEH(국립환경보건원) Langen Barch교수의 팀에서 연구사 자격으로 연구원 생활을 시작하게 될 천씨는 오는 5월경 아내 손정현 씨와 아들 하영 군, 딸 서영 양과 함께 미국으로 출국, 포스닥 이후에도 가능하다면 미국 현지에서 교수나 제약사 연구실 등 연구활동을 지속할 수 있는 곳을 찾을 계획이다. "지금까지 다루어왔던 분야의 연장선상에서 암의 발생과 치료, 나아가 예방에 대한 기전을 밝혀내고, 특히 우리나라 등 동양에 풍부한 천연물 자원을 이용하는 치료·예방 기전을 발견해 국가적으로도 기여하고 싶습니다." 천경수 씨는 특히 지도교수인 서영준 교수와 아내에 대한 고마운 마음을 강조했다. "제가 거둔 모든 성과는 그 동안 이처럼 좋은 결실을 맺을 수 있도록 지도해 주신 서영준 교수님과 자신의 학업도 포기하며 뒷바라지를 해 준 아내의 공이라고 생각합니다. 앞으로도 공간은 달라도 유사한 분야의 연구를 지속하며 교수님과의 교류를 계속 이어갈 수 있을 것이며, 중도에 학업을 중단한 아내도 현재 진행하고 있는 미국 약사면허 2차 시험에 합격하면 미국에서 약사로 활동하며 팜디 등 임상분야의 공부를 계속 해 나갈 수 있도록 돕고 싶습니다." 천씨는 현재는 인천에서 아내가 운영하고 있던 '화수당약국'에서 근무하며 제2, 제3의 도약을 준비하고 있다. 한편 서울대 약대 생화학연구실에서는 천 박사 외에도 선임연구원인 나혜경(36.여) 박사가 작년에 이어 2년 연속, 김은희(박사과정.27.여)·김도희(석사과정.24)씨가 각각 처음으로 ‘젊은과학자상’을 받는 등 모두 4명이 동반 수상했다. ▲수상 논문 요지 Inducible nitric oxide synthase (iNOS)은 cylooxygenase-2 (COX-2)와 같이 염증 반응에 중요한 역할을 하는 효소로 알려져 있다. 그리고 종종 COX-2와 함께 종양 조직과 transformed cell에서 높게 발현됨이 보고되었다. iNOS에 의해 생성되는 일산화 질소-nitric oxide (NO)는 COX-2를 활성화시킴으로써 염증성 prostaglandin의 생성을 증가시키는 것으로 생각된다. 실험 결과에 의하면 마우스 스킨에서 NO는 전사인자인 NF-kB 활성화를 통해 COX-2 발현을 증가시킴으로서 발암 과정을 유도할 수 있는 가능성이 있다고 본다. 하지만 NO는 농도와 세포에 따라서 또는 NO 생성 환경에 따라 상반적인 영향을 보일 수 있으므로 발암과정에 있어서 NO의 역할에 대해서는 더욱 자세한 연구가 필요할 것으로 사료된다. 첫 번째 수상 논문 : 마우스 피부에서 염증 반응이 발암과정에 미치는 영향과 그 분자 생물학적인 작용 기전 두 번째 수상 논문 : 마우스 피부모델을 이용한 카레의 노란 색소인 커큐민 (curcumin)의 항염증 작용을 통한 발암억제 작용 효과와 그 생화학적 작용 기전 연구 세 번째 수상 논문 : 마우스 피부모델을 이용한 관절염 치료제인 celecoxib의 항염증 작용을 통한 발암억제 작용 효과와 기전 연구 네 번째 수상 논문 : 마우스 피부모델을 이용한 관절염 치료제인 celecoxib의 항염증 작용을 통한 발암억제 작용 효과를 분자 생물학적 수준에서 밝힘김정준 2004.03.06
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정책인터넷서 전문·향정약 판매 '대책시급'인터넷을 통해 의약품을 불법 판매·유통하는 행위가 만연하고 있어 이에 대한 대책이 속히 마련돼야 한다는 지적이 강하게 제기되고 있다. 식약청과 약국가 약사회 등에 따르면 일부 인터넷 쇼핑몰, 동호인 카페, 외국 인터넷 사이트를 통해 일반의약품은 물론 전문의약품, 향정신성의약품 판매까지 자행되고 있어 약화사고를 초래할 수 있는 등 심각한 부작용이 우려되고 있다. 특히 온라인 의약품 불법 판매로 인해 의약품을 정상적으로 판매하고 있는 약국에 상당한 영향을 미치고 있는 등 의약품 관리에 치명타를 주고 있어 특단의 조치가 시급하다는 설명이다. 인터넷 의약품 불법 유통은 최근 들어 더욱 기승을 부리고 있는 것으로 파악되고 있으나, 사이버공간에서의 단속대상이 광범위할 뿐만 아니라 수시로 사이트를 폐쇄 및 개설하는 등 지능적인 방법으로 운영되고 있어 사실상 단속의 사각지대에 놓여있다는 지적이다. 또한 인터넷 광고매체의 발달로 소비자를 현혹시키는 무분별한 광고가 게재되어 의약품 오·남용 등 소비자 피해가 우려되고 있다는 것이 관계당국의 분석이다. 실제로 지난해 대한약사회 부정·불량의약품신고센터에 신고된 불법행위 취합 결과 의약품 온라인 유통은 해당 제약사가 직접 온라인을 통해 공급하는 것이 아니라 대부분 사이버몰 운영자가 불법 판매한 것으로 조사되는 등 온라인상 의약품 불법 유통 행위가 위험수위를 넘고 있는 것으로 조사되기도 했다. 이와관련 식품의약품안전청은 최근 '의약품은 반드시 약국서 구입해야 합니다'라는 주제로 온라인 의약품 불법 유통 차단을 위해 홍보활동을 전개하고 있어 관심이 모아지고 있다. 식약청은 "약리작용이 강한 전문의약품은 반드시 의사의 처방전을 받아 약국에서 구입하도록 정하고 있으며, 비교적 안전성이 높은 일반의약품도 약국에서만 판매하도록 정하고 있다"며 "그러나, 최근 일부 인터넷 쇼핑몰이나, 동호인 카페 등에서 일반의약품 뿐만 아니라 의사의 진단이 필요한 전문의약품도 판매하는 사례가 늘고 있으며, 한글을 사용하는 외국 인터넷 쇼핑몰이나 인터넷 구매대행업자도 등장하고 있다"고 강조했다. 식약청은 "소비자들이 이러한 인터넷 사이트를 이용한 의약품 판매는 모두 불법이며, 정상적인 구입경로가 아님을 명심하여 주길 바란다"며 "특히 건강식품의 경우 인터넷이나 TV-홈쇼핑 등에서 의약품처럼 효과가 있다고 소비자를 현혹하는 경우가 많으나, 의약품은 인터넷 또는 TV-홈쇼핑에서 구입할 수 있는 제품이 아니다"라고 설명했다. 식약청은 자체적으로 허위·과대광고 단속과 민원제보 및 언론보도 등을 통하여 인터넷상의 의약품 판매행위를 계속 점검하고 있으며, 의약품 판매 등 위법사항을 적발하는 경우 국내 인터넷 사이트 개설자는 사법당국에 고발하고, 외국의 인터넷 사이트는 정보통신윤리위원회에 사이트 차단을 요청하는 등 적극 대응하고 있다고 밝혔다. 식약청은 이와 관련 최근까지 인터넷을 통해 의약품을 불법유통 한 11개 인터넷 사이트를 정보통신윤리위원회에 폐쇄토록 요청하는 한편, 지방청별 책임점검매체에 대한 지속적인 단속과 인터넷사이트를 집중 검색하는 특별약사감시를 강화하겠다는 방침이다. 식약청 홈페이지(kfda.go.kr) "전자민원 - 민원질의" 식약청 의약품관리과(전화 02-380-1658-60, 팩스 02-383-2870) 1.www.usadietshop.com(2003 11.5) 2.www.okbody.com(2003. 12.3) 3.www.e8949.com(2003. 12.3) 4.www.4spanishfly.com(2003. 12.5) 5.www.msbionic.com(2003. 12.3) 6.www.seekersura.com(2003.12.1) 7.www.nfcannada.com(2004. 1.5) 8.www.canada-store.com(2004.2.1) 9.www.bioworldnet.com(2004.2.5) 10.www.mamas.co.kr(2004.3.2) 11.http//popperville.com(2004.3.2)가인호 2004.03.06
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정책'서울지부의 대승적인 협력 촉구' 성명발표대한 약사회 15개 시·도지부장은 "3월 10일 개최하기로 공고한 대한약사회 제50차 총회의 연기 사유가 서울지부의 대의원 명단 미제출이라는 소식에 충격과 우려를 금할 수 없다"며 서울지부의 대승적인 협력을 촉구하는 성명서를 발표했다. 서울을 제외한 15개 시도지부장은 5일 성명서를 발표하고 "대의원 총회는 첫 직선제 선출 회장의 취임과 새 집행부 출범의 역사적 의미와 주요 사업의 조속한 시행체제를 갖춰야 할 과제를 안고 있는 총회이다" 며 "서울지부가 소수의 대의원 선정문제 때문에 대한약사회와 전국 회원이 어찌되어도 상관없다는 식의 행보를 보이고 있음에 경악을 금할 수 없다"고 밝혔다. 특히 "전국 각 지역의 회원들은 대약과 서울지부의 잦은 불협화음에 불안을 느껴오던 터에 새 임기가 시작되는 시점에서까지 과거의 망령이 되살아 나는것 같다"고 강조했다. 또 "시도지부장는 대약의 총회 일정이 당장 확정되어 화합과 축제의 장으로 총회가 개최되도록 서울지부의 대승적인 협력을 촉구한다"고 주장했다 15개 시도지부장 일동은 "서울지부가 협력이 외면된다면 대한약사회의 정상 회무집행을 위해 전국 회원의 이름으로 비상수단을 동원하는데 주저하지 않을 것이다"고 밝혔다.박재환 2004.03.05
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정책DMF확대 내년 1월 1일 시행 확정신고대상 원료의약품 지정을 신약에서 복제약 원료로 확대하는 것을 골자로 하고 있는 '원료의약품 신고지침 개정안'이 내년 1월 1일부터 본격 시행된다. 식품의약품안전청은 '원료약 신고지침 개정안'을 규제개혁위 심의가 통과되는 다음주 중 고시할 예정이라고 5일 밝혔다. 원료약 신고지침 개정안은 신고대상 원료의약품 지정을 현행 '약사법 제2조 1항에 의한 신약'의 유효성분으로 사용하는 신물질 원료의약품에서 '오리지널 의약품과 생물학적 동등성이 인정된 복제의약품'의 원료성분 77개가 추가 지정되는 것을 주요 내용으로 하고 있다. 식약청은 이와 관련 개정안이 다음주 중으로 규제개혁위원회를 통과할 것으로 전망하고 있는 가운데 법률안 시행을 내년 1월 1일로 최종 확정했다. 이는 당초 7월 시행 예정이었던 것에 비해 약 6개월 가량 연기된 것으로, 제약업계 등의 준비기간 및 식약청 자료 재검토 기간 등을 고려한 것으로 분석되고 있다. 또한 고시 이후 바로 제약업계 등을 대상으로 민원설명회를 개최, 업계의 의견수렴을 거친다는 방침이다. 한편 규제 개혁위는 3일 신고대상 원료의약품 지정확대와 관련해 심의를 갖고 완제품의 안전성과 품질제고를 위해서는 '신약 원료'뿐만 아니라 '복제약 원료'에 대해서도 관리해 나갈 필요가 있다고 판단된다고 의견을 밝혔다. 특히 규개위는 신고대상 원료의약품 지정을 점진적으로 확대해 해당 원료의약품의 제조공정, 불순물관리 실태 등을 평가해 적정 품질을 확보한 원료만이 완제의약품 제조에 사용토록 해야한다며, 궁극적으로 의약품 제조에 사용되는 모든 원료의약품을 신고대상으로 지정해야 한다고 덧붙였다. 다만 개정안 부칙 제2조2항 '이 고시 시행당시 종전의 고시에 의하여 식품의약품안전청장에게 제출되어 처리중인 신고서는 이 고시에 따른다' 규정은 이미 자료를 제출하여 심사중인 사안에 대해서 업계에 추가 자료제출 등 부담을 주게 되므로 개선이 필요하다고 판단해 '종전고시에 따른다'로 수정할 것을 권고했다. *신고대상 원료의약품(제2조제2호 관련) 1. 글리클라짓(gliclazide) 2. 나부메톤(nabumetone) 3. 란소프라졸(lansoprazole) 4. 레바미피드(rebamipide) 5. 레보설피리드(levosulpiride) 6. 로라타딘(loratadine) 7. 로바스타틴(lovastatin) 8. 록소프로펜나트륨(sodium loxoprofen) 9. 록시스로마이신(roxythromycin) 10. 리스페리돈(risperidone) 11. 말레인산돔페리돈(domperidone maleate) 12. 말레인산에날라프릴(enalapril maleate) 13. 말레인산트리메부틴(trimebutine maleate) 14. 메실산독사조신(doxazocin mesylate) 15. 부시라민(bucillamine) 16. 브롬화시메트로피움(cimetropium bromide) 17. 비페닐디메칠디카르복실레이트(biphenyl dimethyl dicarboxylate) 18. 사이클로스포린(cyclosporine) 19. 세파드록실일수화물(cefadroxil monohydrate) 20. 세파클러(cefaclor) 21. 세포디짐나트륨(sodium cefodizime) 22. 세푸록심악세틸(cefuroxime axetil) 23. 세프라딘(cefradine) 24. 세프미녹스나트륨(sodium cefminox) 25. 세프포독심프록세틸(cefpodoxime proxetil) 26. 세픽심(cefixime) 27. 시메티딘(cimetidine) 28. 실로스타졸(cilostazol) 29. 심바스타틴(simvastatin) 30. 아목시실린(amoxicillin) 31. 아세클로페낙(aceclofenac) 32. 아세트아미노펜(acetaminophen) 33. 아시클로버(acyclovir) 34. 아테놀올(atenolol) 35. 염산라니티딘(ranitidine HCl) 36. 염산로메플록사신(lomefloxacin HCl) 37. 염산메트포르민(metformin HCl) 38. 염산밤부테롤(bambuterol HCl) 39. 염산설트랄린(sertraline HCl) 40. 염산세티리진(cetrizine HCl) 41. 염산슈도에페드린(pseudoephedrine HCl) 42. 염산아미트리프틸린(amitriptyline HCl) 43. 염산아세틸엘카르니틴(acetyl-l-carnitine HCl) 44. 염산아젤라스틴(azelastine HCl) 45. 염산암브록솔(ambroxol HCl) 46. 염산에페리손(eperisone HCl) 47. 염산온단세트론이수화물(ondansetron HCl dihydrate) 48. 염산테라조신(terazosin HCl) 49. 염산테르비나핀(terbinafine HCl) 50. 염산티로프라미드(tiropramide HCl) 51. 염산플루옥세틴(fluoxetine HCl) 52. 오메프라졸(omeprazole) 53. 옥사토마이드(oxatomide) 54. 옥사프로진(oxaprozin) 55. 이브프록삼(ibuproxam) 56. 이트라코나졸(itraconazole) 57. 주석산비노렐빈(vinorelbine tartrate) 58. 초산메드록시프로게스테론(medroxy progesterone acetate) 59. 초산테를리프레신(terlipressin acetate) 60. 카르베딜롤(carvedilol) 61. 케토롤락트로메타민(ketorolac tromethamine) 62. 클래리스로마이신(clarithromycin) 63. 타이코플라닌(teicoplanin) 64. 토피소팜(tofisopam) 65. 트리암시놀론(triamcinolone) 66. 트리플루살(triflusal) 67. 파모티딘(famotidine) 68. 파클리탁셀(paclitaxel) 69. 펠로디핀(felodipine) 70. 프라바스타틴나트륨(sodime pravastatin) 71. 프레드니솔론(prednisolone) 72. 플로목세프나트륨(sodium flomoxef) 73. 플루마제닐(flumazenil) 74. 플루코나졸(fluconazole) 75. 황산슈도에페드린(pseudoephedrine sulfate) 76. 황산아스트로마이신(astromycin sulfate) 77. 황산이세파마이신(isepamicin sulfate)가인호 2004.03.05
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정책올해 정부 지원, 실용화·제품화에 집중한국보건산업진흥원(원장·이경호)은 '2004년도 보건의료기술진흥사업'시행을 3월5일 공고하고 4월7일까지 신규 연구과제계획서를 접수키로 한 복지부 사업공고와 더불어 연구자들의 이해와 참여를 돕기 위한 설명회를 개최한다. 설명회는해 3월10일 서울(한국과학기술회관 대강당)을 시작으로 11일 대전(한국생명공학연구원 강당), 광주(광주상공회의소 회의실), 12일 대구(대구시민회관 소강당), 부산(부산시청 국제회의장)으로 이어진다. 이번 2004년도 사업에서는 목표 지향적이고 성과중심의 연구개발사업추진을 위해 실용화·제품화과제를 집중·지원키로 하였으며, 특히 바이오 신약·장기·칩 , 휴대형 진단치료기기, 메디컬 나노소재 등 핵심전략분야 선정하여 중장기적으로 지원할 예정이다. 또한, 선진국과 공동연구 활성화를 위해 '국제협력연구과제'가 신설되었으며, 벤처기업의 연구개발을 지원하기 위한 '벤처 및 중소기업기술개발', 수입 의료기자재 대체를 위한 '중저위의료기재기술개발', 기술이전 활성화를 위한 '이전기술상용화'등 다양한 프로그램으로 보건의료기술진흥사업을 전개한다. 자세한 내용은 한국보건산업진흥원(http://www.khidi.or.kr) 및 연구기획평가센터(http://www.hpeb.re.kr)홈페이지를 참고하면 된다.이주원 2004.03.05
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정책"질병없는 사회, 건강보험의 꿈입니다"국민건강보험공단(이사장 이성재)은 최근 직원 참여의식 고취와 공감대 형성을 위해 공단슬로건에 대한 직원공모를 실시하고, '질병없는 사회, 건강보험의 꿈입니다' 등 5편을 공단 슬로건으로 제정했다. 공단은 직원공모를 통해 약 900편의 공단슬로건 문안을 접수하였으며, 이를 직원 투표에 부쳐 '질병없는 사회, 건강보험의 꿈입니다'를 최우수작으로 최종 선정했다. 이어 '건강의 수호천사, 사랑해요 건강보험!'을 우수작으로, '건강사회, 밝은미래, 우리는 하나입니다', '우리가 달라지면 국민이 건강합니다', '국민을 건강하게, 공단을 희망차게!' 등 3편을 가작으로 선정하는 등 총 5편을 선정, 이를 공단슬로건으로 제정했다. 공단은 선정된 5편의 공단슬로건을 광고 캐치프레이즈 등 공단홍보문구로 활용할 계획이며, 그 외에 대내외 시행 문서에 표기하고, 또한 공단의 교육훈련, 체육대회, 회식 등 공단의 공식·비공식 행사시 구호용 등으로 활용키로 했다. 직원공모를 통한 공단슬로건 제정으로 공단은 국민의 건강지킴이 의식과 함께 건강한 사회 실현의 비전과 목표를 전 임직원이 공유하게 됨으로써 공단 조직원의 일체감 조성과 건전하고 활기찬 조직문화 창출을 꾀할 수 있게 됨은 물론, 이를 통해 국민의 건강 서비스기관으로 국민에게 더욱 다가서게 될 것으로 기대하고 있다.감성균 2004.03.05
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정책응용·실용화 가능분야 R&D자금 집중지원복지부는 올해 바이오신약 개발 등 7개 사업분야에 총 950억원의 R&D 예산을 투입하고 지원방법도 그동안의 기초연구분야를 지양하고 응용화 실용화가 가능한 분야에 집중시키기로 했다 복지부는 5일 총 950억원에 이르는 2004년도 R&D 지원계획을 발표하면서 차세대성장동력산업으로 선정된 '바이오신약/장기'분야의 신규사업비를 대폭 확대한다고 밝혔다. 바이오신약과 장기 등 바이오 보건산업분야에 총145억원의 R&D자금이 신규로 지원되고 금년도 R&D지원예산 950억원은 지난해 832억원에 비해 118억원 약14%가 증액된 규모이다. 분야별 R&D예산 지원내역은 △신약개발사업(269억원) △바이오장기 기술개발사업(73억원) △의료기기기술개발사업(101억원) △의료정보기술개발사업(36억원) △건강기능제품개발사업(52억원) △보건의료바이오기술개발사업(224억원) △보건의료기술인프라개발사업(195억원) 등이다. 복지부는 또 R&D지원방안을 개선 기초연구를 지양하고 응용·실용화 중심으로 지원하고'임상연구' 및 '국제협력연구사업'을 신설하는 한편 평가전문가 확대, 평가지표개선, 평가결과 인터넷 공개 등을 통해 R&D 연구자 선정의 공정성과 투명성을 높여나갈 방침이다. 또한 평가전문가 Pool을 2천2백명으로 확대하고 과제당 평가인원도 7인에서 12인으로 확대하고 평가서식도 사업별 특성과 객관성을 반영하는 한편 평가지표도 객관성이 반영될 수 있도록 항목을 확대했다. 복지부는 이번 계획안을 발표하면서 각 분야별로 연구대상 분야를 공고하고, 4월 7일(전산입력은 4월 6일)까지 연구계획서를 접수하고 5월초에 연구자를 선정할 예정이다.이종운 2004.03.05
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정책부정·불량 한약재 국내유통 원천차단부정·불량 한약재의 국내유통을 원천적으로 차단하기 위한 법적 정비가 이뤄진다. 식품의약품안전청은 한약재 수입시 품질검사 절차를 개선해 부정·불량한약재의 유통을 차단하고, 올해 4월1일부터 시행될 녹용절편의 수입절차를 마련하는 등 관연규정을 보완·정비하기 위해 '수입의약품등 관리규정 개정안'을 입안예고 했다고 최근 밝혔다. 입안예고안에 따르면 한약재 수입관리 서류를 현실화 하는 한편 부정·불량 한약재 시중유통을 원천적으로 차단하기 위한 제도적인 보완이 이뤄진다. 한약재 수입시 품질검사(관능검사, 정밀검사 및 위해물질 검사)를 완료한 후 통관토록 제도를 변경해 부정·불량 한약재 시중유통을 차단하게 된다. 또한 대한약전외 한약(생약)규격집 개정(녹용절편 규격신설)에 따라 2004년 4월 1일부터 시행될 녹용절편 수입 절차 및 품질검사 등에 관한 사항을 정했다. 이와함께 각 한약재 시험검사기관의 장이 한약재 품질검사 결과(시험성적서)를 직접 교부토록해 한약재 품질검사필증의 교부절차를 간소화 했다. 또한 약사법 제 66조등 규정에 의한 검사기관의 지정에 관한 사항을 세부적으로 정해 해 정의 투명성을 제고한다는 계획이다. 한편 식약청은 3월 24일까지 개정안에 대한 관련단체의 의견수렴을 거쳐 법률안을 최종 확정한다는 방침이다.가인호 2004.03.05
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정책박인출 씨 보건산업벤처협회장 재선임(사)보건산업벤처협회 초대 회장을 역임한 박인출 메디파트너 대표가 (사)보건산업벤처협회 2대 회장으로 재선출됐다. 임기는 3년. 강남 예치과 대표 원장이자 현재 48개 병원에 예네트워크를 구축한 박인출 회장은 메디파트너를 통해 중국 상해에 민항병원과 MOU를 맺는 등 현재 우리 나라 의료산업의 해외 진출을 모색해왔다. 보건산업벤처협회는 보건의료산업발전과 국민 복지 향상을 목표로 설립된 협회로 보건 벤처기업들 간의 교류와 제휴촉진, 정책지원을 위한 조사 및 연구협력사업 등을 추진하고 있으며, 현재 병원 영리법인화를 위한 제도 정착을 추진중이다. 지난 25일에는 주한 영국대사관 아스톤 홀에서 ‘보건산업의 전략적 육성을 위한 민관 초청 포럼’행사를 가진바 있다.이권구 2004.03.05
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정책일반약 8품목·생약 35품목 기시법 개정일반약 8품목 및 생약 35품목에 대한 기준 및 시험방법이 추가로 수재된다. 식품의약품안전청은 의약품 등 기준 및 시험방법을 추가로 수재해 의약품 등의 품질관리에 적정을 기하고 민원처리기한의 단축을 목적으로 기시법 개정안을 입안예고했다. 입안예고 안에 따르면 일반의약품 복방 γ-오리자놀, 황산콘드로이틴나트륨, 푸르설티아민캡슐 등 8품목에 대한 기준 및 시험방법이 개정됐다. 이와함께 생약제제 가미귀비탕엑스과립 등 35품목을 개정했다. 식약청은 의약품 등 기준 및 시험방법 개정안에 대해 이번달까지 관계기관 등의 의겨수렴을 거쳐 법률안을 최종 확정한다는 방침이다. 자료 받기 : 의약품등 기준 및 시험방안 개정안가인호 2004.03.04
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정책건강기능식품 전문가과정 교육실시건강기능식품협회는 1,2기 건강기능식품 전문가과정이 성공적으로 끝남에 따라 3, 4기 건강기능식품 전문가 과정을 개설했다. 전문가 과정은 과정은 건강기능식품 실무책임자에게 보다 폭넓은 관련규정의 이해를 도모하고, 업무능력 증진, 실무자간의 정보교류 및 단합의 장을 마련하고자 건강기능식품에 관련된 전문가를 초빙해 실시하는 것. 협회 김연석 팀장은 "주기적인 기수별 전문가 배출을 통하여 협회관련 실무업무와 유기적인 관계를 형성하고, 필요시 기수별로 협회차원에서 지속적인 지원도 함께 할 예정에 있다"고 밝혔다. - 제3, 4기 건강기능식품 전문가 과정 주요일정- 1. 목 적 - 건강기능식품법의 전면 시행에 따른 관련규정의 이해와 업무 적용 - 건강기능식품의 신제품 개발 및 수입 실무 - 실제 사례연구를 통한 규정 적용 및 업무수행 능력배양 - 업계 실무(책임)자의 정보교류 및 단합의 장 마련 2. 일시 및 장소 - 제 3기 : 2004년 3월 25일(목)~ 26일(금)/화성시 라비돌 리조트 - 제 4기 : 2004년 4월 1일(목)~ 2일(금)/화성시 라비돌 리조트 3. 교육대상및인원 : 마케팅?기획, 연구개발, 생산, 품질관리, 법무, 수입 실무자 기수별 40명 입금 선착순 접수 4. 교 육 비 용: 30만원(회원사)/35만원(비회원사) - 교재,식사,교통,숙박포함 5. 문의 : www.hfood.or.kr, 02-877-0011유석훈 2004.03.04
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건강기능식품 전문가과정 교육실시
건강기능식품협회 3, 4기 회원 모집
- 유석훈 기자
- 입력 2004.03.04 수정
건강기능식품협회는 1,2기 건강기능식품 전문가과정이 성공적으로 끝남에 따라 3, 4기 건강기능식품 전문가 과정을 개설했다.
전문가 과정은 과정은 건강기능식품 실무책임자에게 보다 폭넓은 관련규정의 이해를 도모하고, 업무능력 증진, 실무자간의 정보교류 및 단합의 장을 마련하고자 건강기능식품에 관련된 전문가를 초빙해 실시하는 것.
협회 김연석 팀장은 "주기적인 기수별 전문가 배출을 통하여 협회관련 실무업무와 유기적인 관계를 형성하고, 필요시 기수별로 협회차원에서 지속적인 지원도 함께 할 예정에 있다"고 밝혔다.
- 제3, 4기 건강기능식품 전문가 과정 주요일정-
1. 목 적
- 건강기능식품법의 전면 시행에 따른 관련규정의 이해와 업무 적용
- 건강기능식품의 신제품 개발 및 수입 실무
- 실제 사례연구를 통한 규정 적용 및 업무수행 능력배양
- 업계 실무(책임)자의 정보교류 및 단합의 장 마련
2. 일시 및 장소
- 제 3기 : 2004년 3월 25일(목)~ 26일(금)/화성시 라비돌 리조트
- 제 4기 : 2004년 4월 1일(목)~ 2일(금)/화성시 라비돌 리조트
3. 교육대상및인원 : 마케팅?기획, 연구개발, 생산, 품질관리, 법무, 수입 실무자 기수별 40명 입금 선착순 접수
4. 교 육 비 용: 30만원(회원사)/35만원(비회원사) - 교재,식사,교통,숙박포함
5. 문의 : www.hfood.or.kr, 02-877-0011
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