약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

`병원직영 도매 불씨 남았다'

종합병원 독점공급 도매 여전 지난 1월 29일 헌법재판소 전원재판부는 약사법 제 37조 제 4항 제4호 중 의약품도매상 부분은 헌법에 위반되지 않는다는 결정을 선고(반대의견 2인)했다. 병원직영 도매 금지 규정은 합헌이라는, 이 결정으로 업계는 한시름을 덜었다. 헌재는 병원직영 도매 설립 시 리베이트, 과잉처방, 의약분업 취지 위배 등 문제점이 발생한다는 이유를 들었고, 도매업계는 환호성을 터뜨렸다. 하지만 아직 모든 게 끝난 것은 아니라는 시각도 여전히 존재한다.업계에서 거론하는 부분은 직영도매는 여전히 존재한다는 것이다. 애초 도매업계에서 헌재의 결정을 주시한 이유는 위헌결정이 나왔을 경우 의약품 도매업 설립을 저울질했던 의료기관들이 너도나도 뛰어들 것이 자명했기 때문. 무차별 도매상 설립은 업소난립, 독점공급, 도매업 생존권 박탈 등을 포함한 여러 문제를 일으킬 것이라는 점에서 반드시 막아야 한다는 것이 업계 공통의 인식이다. 실제 헌재의 이번 결정으로 상당수 종합병원은 실망감을 표출한 것으로 전해진다. 일각에서 헌재의 결정을 유통일원화에 버금가는 성과라고 말하는 이유도 여기에 있다. 업계 한 고위인사는 “종합병원유통일원화 보다 큰 것으로도 볼 수 있다. 위헌 결정이 나왔으면 종합병원은 도매상을 개설, 이 도매상을 통해 원하는 방식으로 의약품을 공급받게 될 것이고, 기존 도매업소들은 병원공급의 길이 봉쇄된다”며 “도매상이 무너지는 것을 방지한 결정이라는 점에서 의의가 크다”고 진단했다. 업계에서 아직 완전히 만족하지 않는 이유는 직영도매 의심을 받고 있는 도매상들이 존재한다고 보기 때문이다. 업계 다른 인사는 “이들 도매업소들은 해당 의료기관에 독점적으로 공급한다는 인식을 주지 않기 위해 10~20% 정도를 다른 도매업소와 함께 공급하고 있지만 직영도매에 다름 아니다”고 말했다. 또 “독점 공급에 따른 직접적인 피해는 없다. 하지만 기회를 봉쇄 당한다는 점은 간접적인 피해로 도매업소들은 엄연히 손해를 보고 있는 것”이라고 진단했다. 문제는 업계에서 의심의 눈길을 보내는 이들 도매업소들은 형식적으로 이번 헌재의 결정에 해당되지 않는다는 점. 이들 개설자가 약사법에서 금지하고 있는 의료기관 개설자가 아니기 때문이다. 하지만 업계에서는 개설자만 다를 뿐 직영도매라고 단언하고 있다. 그리고 `약사법 법률조항은 부속병원을 개설한 학교법인이 의약품도매상을 경영할 경우 부속병원이라는 확고한 의약품 수요자를 확보하고 있는 지위를 남용해 다른 의약품도매상의 경쟁을 부당하게 제한하거나, 의약품을 공급할 제약회사에 의약품대금 등 계약조건과 관련하여 자신에게 일방적으로 유리한 부당한 거래를 강요하는 등 공정한 의약품 유통질서를 해치는 불공정거래행위를 할 가능성을 사전에 배제하는 수단으로 기능한다'는 판결로 볼 때 해결할 방법이 있다고도 보고 있다. 다른 인사는 “개설자는 달라도 지배를 하기 위해 자본참여를 한 것은 해당돼야 하는 것으로 본다”고 지적했다. 하지만 물증이 없다는 게 문제. 또 입증하기가 여간 어려운 일이 아니라는게 보편적인 시각이다. 실제 헌재는 `의료기관 개설자가 소유 경영하는 의약품도매상의 경제적 이윤 획득증가를 위한 동기라는 점을 입증해 이를 사후에 규제하는 방법 정도가 있는데, 이러한 사후적 규제의 요건사실을 입증한다는 것 자체가 사실상 불가능에 가깝고, 입증책임의 전환 등의 방법에 의해 가능하다 하더라도 이러한 개별적 사후적 규제만으로는 입법목적의 장기간에 걸친 근본적 실천이 제약받을 것임을 분명해 보인다'고 밝히고 있다. 쉽지만은 않다는 것이다. 현재 도협은 이 문제를 해결하기 위해 위장된 실질적 병원직용도매 식별방법 연구개발, 병원직영도매라는 물증 확보,당국에 확인의뢰 및 조치 건의 등 다각적인 노력을 기울인다는 방침이다. 하지만 결국 도협만의 노력으로 한계가 있다는 점에서 공은 업계 전체로 넘어온 셈이다. ▶개요=고황재단(청구인)은 2000년 12월 18일 동대문보건소장에게 의약품도매상 허가신청을 했으나 동대문보건소장은 약사법 제 37조 제 4항 제 4호를 근거로 고황재단의 허가신청을 반려하는 처분을 했다. 이에 따라 고황재단은 서울행정법원에 동대문보건소장을 상대로 반려처분의 취소를 구하는 소송을 제기한 다음 소송 계속 중 약사법 법률조항에 대한 위헌제청신청을 했으나 법원에 의해 기각, 헌법재판소에 이 사건 헌법소원심판을 청구했다. 헌법재판소는 2004년 1월 29일 재판관 6인의 의견으로 약사법 제 37조 제 4항 제4호 중 의약품도매상 부분은 헌법에 위반되지 아니한다는 결정을 선고했다.

이권구 2004.02.23
정책

공단, 변호사모임·자유시민연대 법적대응

국민건강보험공단(이사장 이성재)은 지난 20일자 조선일보 30면 '헌법을 생각하는 변호사 모임ㆍ자유시민연대'의 '살 사람을 죽게하는 의료사회주의는 고쳐야 합니다' 광고에 대해 대응광고를 내는 한편 법적 책임을 묻기로 했다. 공단은 이들 단체의 광고 내용 중 '인턴마친 경험 없는 의사나 25년간을 연구한 경험 많은 의사나 초진료 7,000원이 같으니 이제 의사의 전문가정신은 사라지게 되었습니다'와 관련 "초진진찰료는 의원급 10,220원, 병원 11,610원, 종합병원급 12,940원으로 산정하도록 되어있어 전혀 사실이 아니다"고 밝혔다. 특히 의료법 규정에 따라 병원급 이상 선택진료의료기관의 장은 면허취득후 치과ㆍ한의사 15년, 전문의(일반의)는 자격인정을 받은 후 10년이 경과한 의사 등의 80% 범위안에서 추가비용을 청구할 수 있는 선택진료를 담당하는 의사를 지정, 추가비용을 받도록 규정하고 있다고 설명했다. 또 '0.5cm 대장 암환자를 진찰하고서 1cm 이상이어야 수술 할 수 있다는 복지부고지규정을 걱정해야 합니다'에 대해서도 "대장암과는 전혀 무관한 규정으로 폴립(용종)제거 수술시 적용되는 기준"이라고 반박했다. 이와 함께 광고 중 '공단이 게으름과 부패로 빠져들고 있으며 만명이 넘는 임직원들의 인건비, 운영비로 6,740억원을 낭비하고 있다'는 주장에 대해 "공단업무는 보험료징수나 보험가입자 자격관리 뿐 아니라 가입자서비스에 대한 종합행정으로 단순히 보험료징수나 가입자 주소관리를 자치단체에 위탁하는 것으로 사업이 종료되지 않으며, 건강보험은 기초생활보호대상자를 제외한 전국민을 대상으로 보험료부과 요소가 많고 연간 변동이 심하며 건당보험료가 소액임에도 징수율은 유사기관보다 월등하다"고 강조했다. 이어 보험료 징수업무의 이관은 사회보험원리와 배치되며 부과징수업무와 자격ㆍ급여업무의 이원화에 따른 비효율과 보험료징수율 저하로 보험재정 악화를 초래할 것이라고 주장했다. 또 공단 임직원은 건강보험 통합직전인 '97년 15,036명에서 1/3인 5천여명을 구조조정, 현재 10,454명이며, 관리운영비는 6,477억원으로 이중 인건비는 3,520억원이며 총비용은 경비, 특별회계(사옥관리ㆍ일산병원)가 포함된 비용이며, 관리운영비율은 '98년 7.5%에서 지속적으로 감소하여 2002년 결산기준 4.0%에 불과하며, 이는 OECD 국가 평균 5.1%에도 미치지 못한다고 설명했다. 공단은 "이번 광고같은 색깔공세, 통합공단해체, 낭비와 게의름등의 모독, 공단폄하 및 명예훼에 대하여 끝까지 법적대응을 통해 국민의 자산과 사회안정망 중추기관으로서의 공단을 지켜나갈 것"이라고 재차 강조했다. 한편 헌법을 생각하는 변호사 모임ㆍ자유시민연대는 의료계를 지지할 뜻을 밝히고 의협의 22일 여의도 집회에도 참석했다.

감성균 2004.02.22
정책

일본, 코엔자임큐텐 건식 판매 1위 등극

우리나라엔 아직 생소한 CoQ10(코엔자임큐텐)이 일본내 2003년 최고 건강식품으로 자리매김했다. 일본의 식품 조사 및 컨설팅 회사인 Paul Yamaguchi & Associates社가 건식 위탁생산기업을 설문조사한 결과 CoQ10은 3년 연속 판매 수위를 기록하던 아가리쿠스 버섯을 제치고 처음으로 일본 건강식품 소재 순위에서 1위를 차지한 것. CoQ10이란 인간의 체내에 존재하면서 체내에서의 에너지 생산을 도와주는 중요한 역할을 달성하는 물질로 알려져 2002년에는 글루코사민(5,800만달러)에 이어 3위(5,000만 달러)의 판매고를 올렸었다. 이 CoQ10의 양은 20세를 최고조로 나이를 한살 씩 먹을 때 마다 감소하며, 40세 정도부터 부족한 경향이 있다. CoQ10는 돼지고기와 소고기, 정어리나 다랑어 등에도 포함되어 있으나 식사할 때 많이 섭취하기가 어렵기 때문에 최근 영양 보조 식품의 소재로 눈에 띄어 일본에서는 2001년에 영양 보조 식품의 사용이 허가 되었다. 미국내 젊은 몸을 만드는 데 관심이 많은 사람들은 비타민과 미네랄과 함께 일상적으로 섭취하는 서플리먼트(supplement)의 하나로서 애용하고 있다. CoQ10의 인기는 매스컴을 통한 인지도 상승과 뛰어난 안전성 때문이다. 한국건강기능식품협회 관계자는 “일본내에서 CoQ10은 향후 약국 주력품목으로 예상될 만큼 많은 인기를 끌고 있다. 현재 한국내 많은 사람들이 주목하고 있는 소재”라고 밝혔다. 2, 3위로 물러나긴 했지만 아가리쿠스와 글루코사민도 면역증강, 관절염에 있어서 안정적인 소재로 여전히 각광받고 있는 것으로 나타났다. 이밖에 프로폴리스, 로얄제리등 벌꿀 관련 소재, 콘드로이친, 블루베리, 콜라겐 등이 상위에 랭크됐으며 아미노산이 높은 순위에 랭크됐다. 현재 일본 건강식품 시장은 85억 달러로 예상되고 있으며 1인당 연간 금액이 166 달러로 어떤 나라보다도 높은 수치이다. (미국 1인당 136달러, EU 92달러)

유석훈 2004.02.22
정책

아벤티스 '아라바'정 간독성 부작용 초래

한독 아벤티스 파마의 류마티스 치료제 '아라바 정'이 간독성 등 부작용이 초래될 수 있는 것으로 밝혀졌다. 식품의약품안전청은 18일자로 아벤티스사의 류마티스치료제 "레프루노미드 단일제(상품명: 아라바정)"에 대해 경고 항 및 부작용 란에 '간질성 폐렴', '간독성'을 추가하고, 대한약사회, 의협등 관련단체 및 해당업소에 통보하여 신중하게 투여할 수 있도록 조치했다고 밝혔다. 식약청은 "아라바정은 최근 일본후생성 및 해당제약사(아벤티스사)에서 일본에서 특이적으로 발병하였던 "간질성폐렴"과 관련한 사망례 발견 등에 따라 이와 같은 부작용을 허가사항에 추가 반영했으며, 미국 FDA에서는 간독성과 관련된 주의사항을 추가한 바 있다"고 밝혔다. 식약청은 미국, 유럽 등 70여개국에서 시판중인 레푸루노미드 제제가 국내에서는 2003년 4월 시판을 시작, 2009년까지 신약재심사기간 중 있으며, 현재까지 국내임상시험과 사용 시 "간질성폐렴"과 관련한 부작용은 발견된 바 없으나, 보다 안전한 사용을 위하여 이와 같은 정보를 추가하여 사용상의 주의사항에 반영했다고 덧붙였다.

가인호 2004.02.20
정책

제약사 의료인 직접지원, 불공정 거래행위

의약품 유통질서 확립을 위한 제약협회의 지도·계몽활동과 제약업계의 자정노력이 대폭 강화될 전망이다. 또한 공정거래위원회도 의료·제약산업의 불공정거래행위에 대해 집중 조사할 것으로 예상된다. 제약협회는 20일, 제약업체의 학회 및 국외 제품설명회 지원 시 의사 등 의료인에게 직접 지원하는 행위는 부당 고객유인행위에 해당돼 '독점규제 및 공정거래 관한 법률' 위반임을 명확히 했다. 제약협회는 공정거래위원회가 제약협회 공정경쟁규약 개정안에 대해 '학회·국외 제품설명회 등에 참가하는 의료인을 특정 제약회사가 직접 선정하여 지원하는 경우 부당한 고객유인행위를 발생시킬 우려가 있는 것으로 판단'했다며 이같이 밝혔다. 제약협회는 또 공정거래위원회가 의료·제약산업을 2004년도 포괄적 시장구조 개선대책분야에 포함시켰으며 특별팀(Task Force Team)을 구성하여 의료·제약산업에 존재하는 관행을 지속 개선해 나갈 계획임을 강조했다. 제약협회는 공정위의 공정경쟁규약 개정안 심사종결 사실을 회원 제약사에 통보하고 제약사의 학회 지원 등 관련업무에 있어 공정위에 제출한 개정안과 혼동하는 일 없이 현행 제약협회 공정경쟁규약을 준수하여 불이익을 발행되지 않도록 해줄 것을 요청했다. 제약협회는 또한 의사협회, 병원협회, 병원약사회, 의약품도매협회, 다국적의약산업협회에도 이같은 사실을 통보하고 향후 의사 등 의료인이 제약회사로부터 해외 학회등의 경비를 직접 지원을 받게되는 경우 불공정거래행위에 해당되어 공정거래관계 법령에 위배됨을 각 회원사에 적극 알려 줄 것을 요청했다. 제약협회는 투명한 유통질서를 확립하기 위해서는 제약업계와 의료계의 상호협력이 가장 중요하다고 강조하고 공정한 의약품 거래풍토 조성에 의료계도 적극 동참해줄 것을 요청했다.

박병우 2004.02.20
정책

2007년부터 노인요양보장제 실현

노인성질환 치료와 간병 등과 관련 개인은 건강보험외 일정액의 저렴한 비용을 부담하고 국가가 전적으로 관련서비스를 책임지는 노인요양보장제도가 2007년부터 시행된다. 복지부‘공적노인요양보장추진기획단’(공동위원장: 강윤구 복지부차관, 김용익 서울대교수)은 지난 1년간의 활동을 마무리하면서 그간 논의를 거쳐 확정된 재정조달 운영방식, 수가급여체계, 시설 인력 등 제도의 기본계획을 밝혔다. 공적노인요양보장제는 질병치료를 목적으로 하는 건강보험과는 별개로, 45세 이상의 국민 중 중풍, 치매 등 노인성질환으로 인해 간병, 수발 등이 필요한 사람에게 가족을 대신해 각종 서비스를 국가 책임으로 제공하는 제도이다. 이 제도가 도입되면 지금까지 국민기초생활보장 수급권자 등 저소득층에 한정돼 있던 서비스 대상이 일반 중산층 등 모든 노인에게로 확대되고, 요양시설 등의 이용시 비용의 20% 수준인 월 30만원 정도만 부담하게 되어 노인가정의 부담이 대폭 경감된다. 제도시행에 필요한 재원은 건보가입자의 보험료와 정부일반재원, 본인부담금 등으로 충당되며, 이를 위해 건보가입자는 오는 2007년을 기준으로 1인당 월 2,650원 정도의 보험료를 부담하게 되고 국민기초생활보장 수급권자 및 차상위계층은 보험료 부담이 없다. 기획단이 추정한 총비용은 지난해 현재가격을 기준으로 2007년 1단계 도입시 총 1조9,000억원이, 그리고 모든 대상자로 확대되는 2013년에는 6조6,000억원에 이를 것으로 예측된다. 이를 위해서는 건강보험 가입자당 2007년 기준 월 2,650원, 2013년에는 월 1만810원 가량의 보험료 부담이 예상된다고 기획단은 설명했다. 특히 정부의 일반재정부담이 총소요비용의 30%, 건강보험의 경우와 같이 서비스 이용시 본인부담률이 20%이며, 기초생활 수급권자와 차상위계층은 보험료가 면제된다. 기획단 안에 따르면 2005년과 2006년에 시범사업 실시를 통해 검증을 거친 후 제도 도입 1단계인 2007년에는 65세 이상의 최중증 대상자와 중증 중 농어촌·부조대상자를 우선 대상으로 시작해 2009년에는 중증까지(농어촌 및 부조대상자는 경증), 2011년에는 65세 이상 전체 대상으로 확대하며, 전면 실시단계인 2013년에는 45세 이상 노인성질환자까지 단계적으로 사업 대상을 확대하게 된다. 한편 복지부는 이번 계획안을 토대로 상반기 중에 부처간 협의를 거쳐 정부재정 부담 방안 등에 정부안을 만든 뒤 이를 토대로 가칭 ‘노인요양보험법’을 내년중에 제정할 계획이다.

이종운 2004.02.20
정책

자율점검 우수업소 포상 및 약사감시 제외

자율점검 우수업소에 대해 약사감시 면제 및 포상 등 인센티브가 제공된다. 부산지방식품의약품안전청은 의약품·화장품·의료용구 제조업소 등에서 실시해 온 자율점검제의 실효성을 확보하고 동 제도의 내실화를 도모하기 위하여 자율점검제 추진계획을 수립·시행했다고 최근 밝혔다. 자율점검 추진계획에 따르면 △업종별 자율점검제 교육실시로 자율점검제에 대한 필요성 인식 제고 △자율점검 실시결과 평가·분석 통해 자율점검제 내실화 도모 △우수업소에 대한 포상 및 감시제외 등 인센티브 제공 △자율점검과 약사감시의 연계 운영을 통한 의약품 안전관리 확보 등이다. 이와함께 부산청은 의약품 등 제조업소의 안전관리 수준을 향상시키고 애로사항을 청취하기 위해 의약품·화장품·의료용구 등 업종별로 총 5회에 걸쳐 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 민원설명회 주요내용은 △자율점검제 실시목적, 실시요령 및 세부추진내용 △2004년도 약사감시 추진방향 및 약사감시 일정 △허가 등 민원과정에서 자주 질문이 제기되는 관련 법령 설명 등으로 의약품·화장품·의료용구 등 업종별로 총 5회에 걸쳐 2월 중순부터 3월중순까지 실시한다는 방침이다. 따라서 의약품·의약외품 제조업소는 오는 26일, 화장품제조업소는 오는 3월 7일, KGSP 적격지정업소는 오는 3월 17일날 각각 실시된다. 한편 부산청은 최근 자율점검 등 민원설명회를 마친 의료용구 제조업소 67개소에 대하여 23일부터 정기약사감시를 실시하며, 의약품 등 타 업종에 대해서도 민원설명회를 실시한 후 단계적으로 약사감시를 실시할 계획이라고 덧붙였다.

가인호 2004.02.20
정책

심평원, 진료·조제내역 심사사례 전격공개

의료기관과 약국의 진료·조제내역에 대한 심사사례가 3월부터 전면 공개된다. 이에 따라 심사 근거를 둘러싼 심평원과 요양기관간의 마찰이 상당부분 해소될 전망이다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)은 진료심사평가위원회에서 심의·결정되는 심사사례를 인터넷 홈페이지(www.hira.or.kr) 포탈사이트를 통해 공개하고 월간 '심평'에도 정례적으로 게재할 예정이라고 밝혔다. 심평원은 "심사사례 적용에 대한 요양기관의 논란을 불식하고 심사투명성 제고를 위해 심사지침 공개에 이어 심사사례까지 전격 공개키로 했다"고 설명했다. 이번에 공개가 결정된 심사사례는 지금까지 진료비심사위원회가 매달 발표하고 있는 심사지침과는 확연히 구분된다. 심사지침이 보편타당하게 적용되어지는 기준인 반면 심사사례는 특정 해당사례에 대한 근거중심으로 의학적 타당성 여부를 심의한 것이다. 즉 특정 상병의 환자에 대한 진료 및 조제내역에 대한 심사사례가 공개돼 타 요양기관에서 유사한 사례가 발생될 경우 요양급여비용 청구에 참고 할 수 있게 됨에 따라 긍정적인 효과가 기대되고 있는 것. 특히 심평원은 사례의 결정사항만 공개할 경우에는 요양기관에서 임의적용 등 청구착오가 발생할 수 있으므로 가급적 동 사례의 청구 및 진료내역, 결정사항 등을 포함하는 전문을 요약하여 제공할 예정이다. 이에 따라 의원 또는 약국에서의 보험청구시 기타 사례를 참고해 청구할 수 있어 상호간의 오해를 줄일 수 있을 전망이다. 하지만 특정 사례에 대한 진료내역과 심사결정 과정이 구체적으로 공개됨에 따른 또 다른 마찰이 발생한 우려도 제기되고 있다. 특히 의료기관의 경우 환자의 상태 또는 변화에 따라 진료 내역이 천차만별일 수 있어 심평원의 결정에 대한 의사들의 이의가 늘어 날 수 있다는 것. 심평원은 "심사사례를 정례적으로 제공하는 것을 계기로 심사의 투명성 및 객관성을 확보하여 의약계와 동반자적인 관계를 구축할 것으로 기대하고 국민과 요양기관으로부터 신뢰받는 기관으로 거듭나도록 총력을 기울일 것"이라고 거듭 강조했다.

감성균 2004.02.20
정책

신임약사회장 인터뷰·프로필 (28)

"투명하고 강력한 집행부 구현에 힘쓰는 한편 반회 활성화를 통한 회원단합에 총력을 기울일 것이다." 앞으로 3년간 강원 원주시약사회를 이끌어 갈 하석균 회장은 강력한 회무 추진을 통해 회원들의 신뢰회복을 이끌어 낼 것을 다짐했다. 이를 위해 하 회장은 최근 9명의 신임 집행부 구성을 완료하면서 학연과 지연을 배제한 채 성실하고 적극적으로 회무를 수행할 수 있는 인물을 우선 조건으로 선임했다. 신임 집행부와 함께 하 회장은 회무 초반에 주력할 사업으로 '면대약국 근절'을 꼽았다. 의약분업 이후 8~9곳에 달했던 원주시 내 면대약국은 하 회장이 지난 회기 총무위원장으로 재직하며 근절을 추진, 현재 1~2곳만 남은 상태. 면대약국 완전 근절 주력 반회 활성화 통한 회원 단합 도모 면대약국은 약사직능을 저하시킬 뿐 아니라 올바른 분업정착과 주변약국의 경영 활성화까지 저해한다는 하 회장의 평소 지론에 따른 것이다. 또 하 회장은 회원이 약사회의 근간이라고 보고 취미활동을 접목한 다양한 행사를 통해 일선 약사들의 회무참여를 적극 독려할 계획이다. "등산대회나 동호회 활동을 지속적으로 진행하는 것은 물론 올해부터는 회원과 회원가족이 모두 함께 참여하도록 해 보다 즐겁고 유쾌하고 화목한 분위기를 창출해 자연스럽게 회원들의 회무참여를 이끌어 낼 것"이라고 강조했다. 이와 함께 회원 약국의 경영 활성화를 위한 다각도의 방안을 강구한다는 복안이다. "현재 처방수용 위주의 약국 경영은 머지않아 한계에 봉착할 것이다. 다각경영을 통한 새로운 활로모색을 하루빨리 준비해 나가야 한다." 이를 위해 일반약 활성화 방안과 함께 한약과 건강기능식품, 화장품 등의 취급을 늘려 경영난을 해소해 나갈 수 있도록 한다는 방침이며 전문성을 갖춘 교육과정도 개설해 어려움에 처한 회원들의 약국경영에 활로를 부여한다는 방침이다. 마지막으로 하 회장은 "지난 7년간 총무위원장을 지낸 경험을 살려 능동적이고 세심하게 회무를 펼쳐 나가며 회원들과의 공감대 형성에 주력할 것"이라며 많은 격려와 참여를 당부했다.

편집부 2004.02.20
정책

신임약사회장 인터뷰·프로필 (27)

"국가적, 사회적으로 약사회를 바라보는 시각을 반성하고 깨닫고 이해하며, 더욱 화합해 썩은 것은 도려내는 과정이었다" 23개(2%) 약국으로 구성된 초미니 분회인 부산 기장군약사회 신군섭 회장은 지난 한 해를 새살이 나도록 대수술 작업을 시도했던 한해였다고 말했다. 올해는 존경받는 약사회건설에 매진할 방침. "정치, 사회 국민 모두에게 반드시 인정받을 수 있다는 믿음을 가지고 화합하는 약사회, 존경받는 약사회를 만들기 위해 일하겠다" 신 회장은 이를 위해 눈앞의 조그만 이익을 위한 회원간의 감정싸움, 담쌓기, 의사회와의 반목, 약국간의 가격차로 야기되는 주민들의 약국 불신 문제 등을 대화와 화합으로 풀어나갈 계획이다. 특히 약사감시 문제는 유관단체와의 긴밀한 협조를 할 방침이다. 인보사업에도 전력할 방침. "초미니 분회지만 인보사업은 대형분회 못지 않게 꾸준히 하고 있다. 가진 것을 불우이웃과 노인들에게 베푸는 사업을 늘려갈 것이다" 기장군약사회는 지역의 특성상 전 회원이 가족 같은 분위기의 분회로 일반회계 수입 350만원으로는 총회경비를 제외한 모든 예산을 불우이웃돕기 및 인보사업에 사용하고 있다. "반회 활성화와 약국경영 활성화에 주력할 것이라는 신 회장은 "잦은 약국방문으로 회원의 고충을 직접 상담하고 해결방안 연구에 주력할 것이다"고 강조했다.

편집부 2004.02.20
정책

신임약사회장 인터뷰·프로필 (26)

"이 시대에는 지도자의 고도의 도덕성과 사명감· 책임감이 요구된다. 회원을 위한 봉사와 헌신을 바탕으로 회원의 뜻을 적극 반영하는 민주적 운영을 할 것이다." 회원들의 전폭적 지지를 받으며 다시 금정구약사회를 이끌게 된 손규환 회장은 봉사와 헌신을 바탕으로 회원 개개인의 직접적인 고통 해결에 주력할 것이라고 말했다. 또 "회장의 판단 잘못으로 소속된 회원의 많은 희생과 고통이 따른다"며 분회장으로 일하면서 약사회 회무를 투명하게 집행하고 회원의 참여 기회를 살리겠다고 강조했다. 과도한 약국감시를 최소화 할 수 있도록 관계 기관과의 유대를 통해 과도한 약국감시를 최소화할 수 있는 방법을 모색하고, 일반의약품 가격문란 행위에 대해 적극 대처한다는 방침. 이를 위해 적정가격을 유지하고 자율점검을 통해 △원가이하 판매행위 △처방전에 의한 조제 시 본인부담금 할인행위 등을 근절시켜 나갈 계획. 특히 회원상호간의 긴밀한 연락과 정보교환으로 거점약국에서 약을 교품 할 수 있도록 해 약국의 재고의약품 소진에도 최선을 다하고, 전국 최초로 실시하고 있는 휴대폰 문자메시지를 통해 공지사항 및 비상연락 등 신속한 정보제공도 계속할 방침이다. 손 회장은 "눈높이를 10%만 낮추면 이웃과 회원간에 불편한 관계도 해소 할 수 있다. 반회를 활성화하고 화합을 위한 다양한 프로그램을 마련해 회무를 활성화시키겠다"고 말했다.

편집부 2004.02.20
정책

신임약사회장 인터뷰·프로필 (25)

"전 회원과 타 분회와 연계해 대화 공간인 북구약 홈페이지부터 오픈 할 예정이다" 부산 북구약사회 김성모 회장은 신속한 약국정보 제공과 회원상호간의 단합을 위해 홈페이지를 빠른 시일내 구축, △대화방 △홈페이지를 이용한 문자서비스 등을 통해 회원을 한마음으로 이끌기 위해 최선을 다할 계획이라고 말했다. 회원간 빈부격차가 심각하다는 김성모 회장은 처방을 합리적으로 분산시키는 문제도 다 함께 고민하며 해결해 나갈 방침. "약사의 업무가 의약분업 이후 병·의원에 종속적으로 변해 병·의원의 흥망에 따라 약국도 경영이 좌우된다. 독립적인 약국경영을 위해 의약품 재분류을 하여 일반약 확대 등 제반여건을 조성하고 이 방법을 약사회가 연구하고 제시하겠다" 의약분업이 정착단계에 들어선 상황에서 내부적인 균형에 초점을 맞춰 중장기적으로 준비해야 하고 이를 위해서는 회원모두의 지혜가 필요하다는 판단. "지난 3년간 회장으로 늘 회원의 땀과 노력만 요구했지만 앞으로 3년간은 사명감을 가지고 회원권익과 약권신장을 위해 모든 역량을 바쳐 헌신, 회원의 머리 속에 남을 수 있는 회장이 되겠다"는 김 회장은 "분업후 회원간 대화와 이해 부족으로 어려움이 있었지만 활기찬 약사회와 회원의 화합을 위한 다양한 방법을 모색해 나갈 것"이라고 강조했다.

편집부 2004.02.20
정책

KGMP업소 품질·제조 실태 '엉망'

약사감시를 실시한 KGMP업소 중 약 60%가 부적합 판정을 받아 제약업소의 품질·제조실태가 매우 심각한 수준인 것으로 드러났다. 식품의약품안전청은 최근 2003년도 정기 약사감시 및 특별약사감시 실적을 발표하고 지난해 의약품제조업소 385곳에 대한 약사감시 결과 187곳(부적합률 48.6%)이 품질·제조가 불량해 부적합 판정을 받았다고 19일 밝혔다. 특히 189곳을 대상으로 실시한 KGMP 업소 중 무려 112곳(59.3%)이 부적합 판정을 받아 비KGMP 업소에 비해 부적합률이 훨씬 높은 것으로 나타났다. 비KGMP 업소의 경우 20곳에 대한 약사감시 결과 18곳이 적합 판정을 받았으며 2곳만이 부적합 판정을 받았다. 의약품·의약외품·화장품·의료용구 등 모든 제조업소에 대한 약사감시 결과 782곳 중 466곳이 적합 판정을 받았으며, 316곳이 부적합한 것으로 드러났다. 이와함께 2003년도 특별약사감시 실적결과 총 1,943건중 947곳을 적발해 행정처분 등 조치했다. 이중 의약품의 경우 총 617건에 대한 감시결과 135건이 적발됐다. 이를 세분화하면 무허가 제조판매 18건(78건 실시), 무자격자 취급판매 19건(31건 실시), 과대광고 6건(8건 실시), 표시기재위반 10건(121건 실시) 등이다. 이와관련 식약청은 2건에 대해 허가 취소했으며, 15건은 업무정지, 36건은 고발조치 하는 등 행정처분 조치했다.

가인호 2004.02.19
정책

경기도 바이오산업 발전전략 세미나 개최

한국바이오벤처협회(회장 김완주)는 2월23일 오후2시 경기문화예술회관 국제회의장에서 경기도 바이오산업 발전전략 세미나를 개최한다. 세미나에는 손학규 경기도지사를 비롯한 지역대표, 바이오기업 대표, 제약사 임직원 등이 참여한다. 또한 크리스탈지노믹스 조중명 대표, 산업연구원 김주한 선임연구원, 동북아경제중심추진위원회 이정협 수석전문위원, 아주대 민병현 교수가 연자로나선다. 문의:554-4772

이주원 2004.02.19
정책

제약산업, 글로벌 마인드가 가장 중요

CMIC-Korea는 일본 CMIC 주식회사의 투자 법인으로서 국외 및 국내 제약회사에 대해 임상시험 지원업무와 데이터 매니지먼트, 통계분석업무는 물론 전략적인 신약개발 컨설팅 서비스를 제공하는 것을 목적으로 1998년 설립됐다. PVC(pharmaceutical value creator)라는 설립이념이 대변하듯 CMIC-Korea는 본사가 가진 국제적 임상경험을 바탕으로 국제시장에 진출하고자 하는 제약기업들에게 최고의 서비스를 제공하고자 지속적인 노력하고 있다. CMIC-Korea 이민영 대표 △임상시험 앞으로 많이 발전할 것 "임상시험 수준을 평가하기 위해서는 연구자, 스폰서, CRO, 행정적인 모든 측면을 고려해봐야 합니다. 우리나라의 경우는 스폰서로 분류될 수 있는 제약회사와 행정적인 측면이 선진국에 비해 좀 떨어지는 편이지만 연구기관들의 실력은 상당한 수준이라고 볼 수 있죠" 이민영 대표는 국내 임상시험 분야의 발전 가능성을 높게 보고 있었다. 미국, 유럽, 일본 등 선진국과 비교하면 아직 갈 길이 멀기는 하지만 우수한 연구인력을 확보하고 있고 행정적인 측면도 지속적으로 개선되고 있다는 것이다. 뿐만 아니라 외자기업들에 의한 다국적 임상시험이 점점 늘고있어 CRO들 입장에서도 시장확대와 경험축적이라는 상승효과를 동시에 볼 수 있다고 밝혔다. △CRO는 고객과 이해를 같이 한다 "잘만 이용한다면 CRO야말로 우리 제약사들의 가장 훌륭한 동반자라고 할 수 있죠" 이민영 대표는 제약회사가 CRO 업체들과 장기간 좋은 파트너십을 형성할 경우 '전문성과 효율성, 신뢰성을 갖춘 훌륭한 동료를 얻는 것'이라고 주장한다. CRO들은 개별제약사가 가지기 어려운 분야에 대한 경험과 지식, 특수한 상황에 효율적으로 대처할 수 있는 능력, 객관적 업무처리를 통한 데이터 신뢰성을 가지고 있기 때문이다. "허가만을 얻기 위한 임시방편으로 CRO를 이용한다면 제약사들이 기대하는 효과를 얻을 수 없습니다. 그러나 장기간 커뮤니케이션을 통해 제품의 허가, 출시, 마케팅 등에서 CRO의 전문성을 적극 이용한다면 제약사들도 소기의 성과를 얻을 수 있을 것입니다" 결국 제약기업과 CRO가 긴밀한 관계를 유지하며 지속적인 파트너십을 유지할 경우 국내 제약산업의 전반적인 발전으로 이어질 수 있는 훌륭한 기회가 된다는 것이다. △글로벌 시장을 알면 길이 보인다 "우리 제약산업에 가장 필요한 첫 번째는 제약사의 대형화라고 생각합니다" 이민영 대표는 M&A 및 컨소시엄 구성을 통해 제약사를 대형화하고 R&D 예산을 증대시켜야 제약산업이 발전할 것으로 내다봤다. 개별 제약사들이 가진 강점들을 바탕으로 공동신약을 개발하거나 신제품을 개발, 세계를 겨냥해야 한다는 것이다. "대형화와 함께 중요한 것은 글로벌 시장에 대해 철저히 분석하는 작업이죠" 이 대표는 과거 P&G에 근무했던 경험을 이야기하며 시장상황 및 각종 규제 등을 미리 파악해 제품을 개발하는 것이 얼마나 중요한 지를 설명했다. 글로벌 시장을 노리고 제품을 개발한다면 제품 기획단계부터 세계시장의 상황은 물론 각국의 규제 등을 좀더 상세하게 분석해야 한다는 것이다. "이제는 우리도 글로벌 시장을 노리고 제품을 개발할 시기가 되어가고 있습니다. 하루빨리 미비점을 보완하고 제품력을 높여야 한다고 봅니다" 이민영 대표는 국내 제약산업의 글로벌화를 힘주어 말하며 인터뷰를 마쳤다.

이주원 2004.02.19
정책

의약품 규제행정 추진방안 조명

식약청은 오는 19~20일 이틀간 변화와 혁신을 위한 워크숍을 개최하고 의약품 규제행정 추진방안 등을 논의한다. 식품의약품안전청은 변화마인드와 행정혁신기법을 조직내에 정착시키고, 식품·의약품 안전행정의 핵심 Vision 및 추진전략을 마련하고자 전직원을 대상으로 2차에 걸쳐 변화와 혁신 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍에서는 "변화와 혁신을 위한 입법부와 행정부간의 관계 재조망", "정보화의 진전에 따른 21세기형 조직 운영", "변화하는 행정환경에 대응하는 심사평가의 필요성", "기업이 원하는 변화의 기술" 등 4개 주제를 선정, 주제발표 하개 된다. 또한 "의약품 규제 행정 추진 방안 논의" "식품안전관리체계의 세계적 추세와 우리의 대응" 등 10개 토의과제를 선정하여 자유 분임 토의를 통해 식약청 공무원들의 의견을 모으고 분임별 토론결과를 공유할 계획이다. 식품의약품안전청은 이번 워크숍으로 인해 업무의 차질이 발생하지 않도록 과별로 2개조를 편성하여 워크숍을 교대로 참석토록 했다고 덧붙였다. 한편 1차 워크숍은 20일∼21일까지 파라다이스호텔(충남 도고 소재)에서, 2차 워크숍은 3월 5일(금)∼6일(토)까지 수안보 한화콘도(충북 충주 소재)에서 워크숍을 개최한다고 밝혔다.

가인호 2004.02.19

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)