약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

한약,건기식 간독성 관리 시급

한약이나 건강기능식품 복용에 따른 독성 간손상 정도가 심각한 것으로 나타나 이에 대한 대책 마련이 시급하다는 주장이 제기됐다. 이 같은 내용은 지난 11일 식약청 독성연구원이 개최한 ‘2004년도 제3차 독성물질국가관리사업 국제심포지움’에서 한림대학교 의대 김동준 박사의 발표 자료에 따른 것이다. 국내에서의 독성 간손상의 원인과 실태를 주 내용으로 한 주제 발표에 나선 김 박사는 “전국대학병원을 대상으로 독성 간염을 조사한 결과 연간 2600명 이상의 독성 간염 환자가 입원하는 것으로 추정됐다"며 "이에 따라 독성간염에 대한 전국적 규모의 실태 파악과 보고체계 구축이 시급하다"고 말했다. 김박사에 따르면 거의 대부분의 생리활성 물질이 간에서 대사되고 해독된다는 점에서 간독성 문제는 약물 뿐만아니라 생약제제와 기능성식품에서도 반드시 검토돼야 한다. 이러한 이유에서 김박사팀은 국내에서의 각종 독성 간염의 예방과 효율적인 관리를 위해 지난해 8개월간에 걸쳐 전국 7개 대학병원을 중심으로 독성 간염 증례를 전향적으로 수집, 관찰했다. 그 결과 조사 대상 병원의 경우 해당 기간 동안 전체 76명의 증례수가 나타났으며 이같은 수치로 미루어 연간 이들 병원에서 독성 간질환으로 입원하는 환자수는 114명이, 국내 전체적으로는 연간 2629.8명에 달하는 것으로 추정됐다. 이들 환자의 독성 간염의 원인으로는 한약이 34명(44.7%)로 가장 많았고, 건강기능식품 등 민간 요법(19명.25.0%)와 한약재(10명. 13.2%)가 다음으로 많았다. 또 약국과 의사 처방은 각각 1명(1.3%)과 11명(14.5%)으로 상대적으로 적은 편이었다. 이와 관련 김박사는 “이는 한약과 한약재 자체의 문제가 아니라 한약재 관리과정의 문제로 볼 수 있어 이에 대한 생산, 유통, 관리 시스템상 규제나 표준화가 필요하다”며 “이번 연구를 바탕으로 보다 정확한 전국적 조사가 이뤄져야 할 것”이라고 말했다. 다만 김 박사는 “이번 연구에서 한약과 한약재, 건강식품의 경계가 모호해 이에 대한 전문가 의견 수렴이 필요하다고 본다”며 “이러한 결과가 한의학과 건강기능식품의 효능을 부정하는 것은 결코 아니다”고 전제했다. 이에 대해 우석대학교 한의과 대학 장인수 교수는 “이번 연구는 증례가 부족할 뿐만아니라 발생원인이 편중돼 있고 평가 방법에 있어서도 신뢰성이 부족하다”며 “이를 국가 정책에 이용하기는 부적절 할 것”이라고 주장했다.

김인숙 2004.10.13
정책

"국립의료원 이전사업 표류하고 있다"

오는 2008년 완공목표로 추진중인 국립의료원 이전 사업이 표류하고 있다는 지적이 제기됐다 국회 복지위 정화원 의원은 국립의료원을 국가중앙병원으로 확대 개편하기 위해 당초 2003년 이전계획을 세우고 2008년 완공을 목표로 하고 있으나 아직도 이전 적지를 확보하지 못해 사업이 표류 중에 있다고 지적했다. 정화원 의원은 "이전 적지로 결정된 원지동 부지는 서울시와 협상을 마쳤지만 건교부의 개발제한구역에 묶여 이곳으로 사업추진은 불가능해지고 있어 다른 후보지를 물색하고 있는데 더 큰 문제는 수도권정비법령상 중앙행정기관의 소속기관은 수도권으로의 이전, 신축이 불가능하다는 근본적인 문제점이 도출되고 있다"고 주장했다. 정의원은 "이 사업을 계속 추진하기 위해서는 관련법을 개정해야 하는데 내년에 법개정을 위해 건교부와 협상을 한다 하더라도 2006년도나 2007년이 되어서야 후보지 물색을 할 수 있고 예비타당성이나 설계도 시작할 수가 있다"며 "이전 완료시점도 빨라야 2011년이나 되어야 한다"고 강조했다. 안명옥의원도 국가중앙의료원 설립 방향이 재검토 돼야 한다고 주장했다. 안의원은 "국가중앙의료원 설립계획 보고서에 따르면 국가중앙의료원은 분산된 공공의료체계의 연계성, 효율성을 높이고 국민보건의료의 최후 안전망으로써 민간부문이 담당하기 어려운 부분을 국가기관이 담당하여야 한다는 취지하에 설립이 추진되고 있으나 건립이 난항에 봉착해 있다"고 밝혔다. 안명옥의원은 "보고서에 따르면 *900병상의 국립중앙병원과 장기이식·임상시험·희귀난치성질환·노인질환을 위한 센터 *36병상의 중앙응급의료센터 *400병상의 국립한방병원 신설, *양·한방협진연구소 *공공의료지원센터 등 5개의 큰 기관들이 들어서게 되는 것으로 되어 있다"며 "그러나 국립중앙의료원 건립은 부지선정문제가 전혀 진전이 없는 등 어려움에 처해있는 것이 현실"이라고 말했다. 안의원은 "3차에 걸친 부지선정 사업을 통해 2003.8.18 서초구 원지동 부지를 1순위로 최종 확정하였으나, 건교부가 원지동 추모공원부지의 용도변경 불가입장을 고수하였고, 예비타당성 조사에서도 제외되었다"며 "백화점식 ‘매머드급’ 국가중앙의료원보다는 규모를 다소 줄이더라도 중앙응급의료센터, 국립장기이식센터, 희귀난치성 질환센터 등 민간부분이 제대로 할 수 없는 부분에 대해 전문화·특성화할 필요가 있다"고 주장했다.

가인호 2004.10.13
정책

지난해 품질부적합 품목 허가취소 급증

함량시험 등 품질부적합으로 인한 의약품 품목허가 취소가 지난해 급증했던 것으로 분석됐다. 식품의약품안전청이 시중에 유통중인 의약품을 수거 실험해 집계한 '2002년~2004년 상반기 품질 부적합 의약품 품목허가 취소현황'에 따르면 품질불량으로 품목허가 취소된 품목은 하원제약 '페티펜정' 등 총 70품목으로 나타났다. 이중 2003년에 총 51품목이 품목허가 취소되는 등 지난해 허가취소가 큰 폭으로 증가했던 것으로 나타났다. 이는 2002년 품질부적합 허가취소가 8품목에 불과했던 것에 비해 약 5배 이상 급증한 것. 반면 올해로 접어들면서 품목허가 취소는 다시 감소세로 접어든 것으로 조사됐다. 올 상반기 품목허가 취소는 11품목으로 집계됐다. 또한 허가취소 현황을 분석한 결과 한방제제가 주류를 이루고 있는 것으로 분석됐다. 한방제제는 전체 품목가운데 약 60% 정도를 점유하고 있는 것으로 나타났다. 품질부적합 취소 사유로는 성분 함량 부족 등 함량시험 부적합이 대다수를 차지하고 있는 것으로 밝혀졌다. 함량시험 부적합의 경우 총 허가취소 품목가운데 58품목에 달했다. 이어 무균시험, 성상 및 역가시험 부적합 등이 뒤를 이었다. 제약사별로는 경방신약, 동인당제약, 아남제약이 각각 5품목씩 허가 취소되는 등 가장 많은 품목이 허가 취소된 것으로 조사됐다. 경방신약의 경우 지난해에만 '화패탕 엑스과립' 등 한방제제 5품목이 함량시험 부적합으로 허가취소됐으며, 동인당제약과 아남제약은 2002년 1품목, 2003년 3품목, 올해 1품목이 허가취소 처분 받았다. 한편 올 3월 이후 허가취소 된 품목의 경우 보험등재의약품에서 삭제하고 있으나, 올해 3월 이전 품목 가운데 일부 품목은 여전히 시중에 유통되고 있다는 지적이 제기되고 있는 등 식약청의 허가취소 품목 관리가 미비하다는 의견도 대두되고 있는 실정이다. 자료 받기: 품질부적합의약품 허가취소 현황

가인호 2004.10.13
정책

공단 재정운영위 위원장에 최병호박사

국민건강보험공단(이사장 이성재)은 제3기 재정운영위원회 위원장으로 한국보건사회연구원 연구위원 최병호 박사를 선출했다고 13일 밝혔다. 최 위원장은 오는 2006년 8월 22일까지 2년간 위원회를 맡게 된다. 이와 함께 공단 재정운영위는 12일 열린 회의를 통해 의료계와의 2005년도 요양급여비용 계약을 위한 공단의 환산지수 용역연구 진행사항을 보고 받고, 재정운영위원회 내에 "환산지수 소위원회"를 구성하였으며 수가계약 성사를 위해 최선을 다하기로 했다. 공단 제 3기 재정운영위원회 위원 명단 구 분 소속 및 직위 성 명 비 고 직 장 가 입 자 대 표 노동조합 (5인) 한국노동조합총연맹 사무총장 정부투자기관노동조합연맹 위원장 전국공공서비스노동조합 위원장 전국민주노동조합총연맹 부위원장 - 권 오 만 장 대 익 김 종 훈 이 혜 선 - 사 용 자 단 체 (5인) 전국경제인연합회 상무이사 한국경영자총협회 상무이사 중소기업협동조합중앙회 정책조사본부장 대한상공회의소 상무이사 중앙인사위원회 성과후생국장 국 성 호 김 정 태 한 기 윤 이 현 석 강 기 창 지 역 가 입 자 대 표 농어업인 단 체 (3인) 전국농민단체협의회 회장 한국여성농업인중앙연합회 수석부회장 수산업협동조합 신용기획상임이사 최 준 구 허 기 옥 김 철 기 자영업자 단 체 (3인) 한국민족예술인총연합 사무총장 전국개인택시운송사업조합연합회장 한국음식업중앙회 회장직무대행 김 상 철 김 남 배 남 상 만 소 비 자 및 시민단체 (4인) 한국여성단체협의회 회장 한국소비자연맹 사무총장 경제정의실천시민연합 보건의료위원회 위원 참여연대 사회복지위원회 위원 은 방 희 강 정 화 김 진 현 남 찬 섭 공 익 대 표 관 계 공 무 원 (3인) 보건복지부 연금보험국장 재정경제부 경제정책심의관 기획예산처 사회예산심의관 송 영 중 곽 창 신 김 대 기 건강보험에 관한 학식과 경험이 풍부한 자 (7인) 한국보건사회연구원 연구위원 한국조세연구원 대외협력팀장 한국보건산업진흥원 보건의료산업단장 한양대학교 의과대학 교수 경북대학교 의과대학 교수 국민건강보험공단 재무상임이사 건강보험심사평가원 평가상임이사 최 병 호 김 종 면 이 신 호 한 동 운 박 재 용 주 영 길 한 오 석

감성균 2004.10.13
정책

의약사 허위신고 집중단속

정부가 차등수가제에 대한 단속을 강화할 것으로 전망되고 있어 약국 인력관리에 주의가 요망되고 있다. 이는 최근 공단과 심평원 국감에서 여야 의원들이 의약사 허위신고에 따른 부당 진료비 유출을 지적하며 대책마련을 요구하고 나섰기 때문. 열린우리당 문병호의원에 따르면 1인당 75건 초과시 진찰료와 조제료가 차감되는 차등수가가 적용되는 전국의 의원·약국을 감사원이 지난 4월부터 두 달간 조사한 결과 313개의 요양기관의 근무자가 타 업체에 근무하거나 재외국민으로 되어 있는 것으로 나타났다. 이 중 A의원을 비롯해 33개 요양기관이 비상근이거나 퇴직 등으로 근무하지 않은 35명의 의·약사를 계속 상시 근무하는 것으로 신고하여 3억원의 진료비 등을 부당 청구한 것으로 밝혀졌다. 또 7만8천명 직장가입자의 피부양자로 등재돼 있는 3,194명 중 1,639명을 확인한 결과 C약국 등 119개의 요양기관이 비상근이거나 근무하지 않는 의·약사를 계속 상시 근무하는 것으로 신고해 7억원의 진료비 등을 부당청구한 것으로 드러났다. 문 의원은 "심평원이 건강보험시행규칙에 따라 인력현황·변경사항 신고를 받고 사실확인 및 출장조사 후 청구액을 지급하도록 되어 있으나 이런 업무를 소홀히 해 부당 재정 유출을 초래하고 있다"고 지적했다. 이에 앞서 감사원 역시 '국민건강보험 운영실태' 감사를 통해 차등수가를 적용받는 의원과 약국 등의 신고 의료인력의 적정성을 주기적으로 점검하고 현지조사를 통해 해당약국에 대한 처분을 내릴 것을 권고했다. 이와 함께 건강보험 진료(조제)비 허위·부당청구로 업무정지 처분을 받았음에도 장소에 대한 제한이 없어 실질적으로 대표자만 바꿔 환자를 진료하는 사례에 대해서도 대책마련을 촉구했다. 따라서 의약사의 실제근무 인력파악을 위한 심평원 등의 현지조사가 강화될 것으로 전망된다. 이에 따라 개국가에서는 관리약사의 이동과 퇴직등에 대한 사항을 신속하고 정확하게 신고하는 등 선의의 피해를 입지 않도록 주의를 기울여야 할 것으로 지적되고 있다. 한편 심평원의 '차등수가제 심사로 인한 진료비 절감효과'에 따르면 지난해부터 올 상반기까지 의·약사 한명 당 진료(조제)환자가 75명을 넘어 진찰료와 조제료가 깎여 지급된 금액은 1,159억원에 이른 것으로 나타났다. 약국의 경우 지난해 상반기 417억원에서 올 상반기 470억원으로 증가했으며 특히 인천 남동구의 A약국은 올 상반기 4,422만원의 조제료를 차감 지급당해, 차등수가 적용 1위인 것으로 집계됐다.

감성균 2004.10.12
정책

병원 제약 직거래 조만간 허용될듯

현행 금지되고 있는 제약사와 병원간의 직거래가 조만간 허용될 전망이며 약사에 의한 약무법인 형태의 법인약국도 법적으로 허용될 전망이다. 공정거래위는 12일 이같은 내용을 포함하고 있는 서비스산업 분야 폐지 및 개선과제 43건의 주요내용을 확정 발표했다. 공정거래위원회는 이날 정례브리핑을 통해 “정부의 획기적인 규제개선 방침에 따라 113개 서비스 개선과제중 절반인 56개 과제에 대한 개선방안을 관련부처와 합의했다”고 밝혔다. 공정위 발표에 따르면 유통일원화 규정(약사법 시행규칙 제57조제1항7호)을 폐지하고 법인약국을 금지(약사법 제16조제1항)한 법률을 개정하는것을 복지부와 합의한것으로 전해졌다. 유통일원화 폐지의 건은 ‘사업자의 사업활동을 부당하게 제한하는 제조의 페기·개선’ 21건에 포함돼있다. 공정위는‘100병상 이상의 종합병원에서는 의약품 구매시 도매상을 거치도록’규정한것을 앞으로 도매상 의무경유제를 완화하되, 구체적인 추진일정은 복지부에서 수립토록 하는쪽으로 개선 할 방침임을 밝혔다. 아울러 공정위는 의료광고의 범위(의료인의 성명·성별, 면허종류 등)와 매체를 제한한 의료법(제46조제3항)과 시행규칙(제33조)를 개정, 의료광고범위 매체의 제한을 원칙적으로 폐지하고 다만 예외적으로 의료광고를 제한해 소비자에게 충분한 정보가 제공되어 합리적 선택이 가능토록 개선할 방침이라고 했다. 공정위는 또 집입제한제도의 페지 개선(10건)을 통해 약사가 법인을 설립하여 약국을 운영할 수있도록 ‘법인약국’설립을 허용키로 했다. 공정위는 약국의 대형화와 프랜차이즈화를 통한 서비스 향상을 기대하며 다만 우선은 약사로만 구성된 약무법인 형태의 법인약국을 허용하되 일반인이 참여하는 법인약국은 장기 검토하겠다고 밝혔다.

이종운 2004.10.12
정책

공단 이성재이사장 ISSA 집행이사 재선출

국민건강보험공단 이성재이사장이 국제사회보장협회(ISSA: International Social Security Association) 아·태지역 대표이사로 재 선출되어, 2005년부터 3년간 대표이사로서 역할을 수행한다. 국제사회보장협회(ISSA)는 지난달 중국 북경에서 제28차 총회를 개최하였으며, 또한 제32차 대의원회 개최를 통해 공단 이성재 이사장을 비롯한 총 46명의 지역별 대표 집행이사를 선출했다. ISSA는 전 국민에게 적용되고 있는 한국의 건강보험제도에 대한 높은 평가와 ISSA 회원기관의 건강보험제도 적용확대 및 발전을 위해 그간 한국이 축적하고 있는 제도운영상의 다양한 경험이 계속적으로 필요하다고 인정, 공단 이성재 이사장을 아태지역을 대표하는 집행ISSA의 이사(Bureau Member)로 재 선출한 것으로 알려졌다. 공단측은 "지난 2000년 단일보험자로 새롭게 출발한 공단은 그 동안 ISSA 아태지역 회원국 뿐만 아니라 건강보험제도 운영의 선험국으로서 회원기관들의 많은 관심을 받아 왔으며, 특히 ISSA 아태지역 대표이사로의 재 선출은 아태지역회원국 뿐만 아니라 국제사회보장제도 발전을 위한 한국의 노력을 높이 평가한 ISSA 사무국 등의 전폭적인 지지로 이루어진 것"이라고 설명했다. 한편 ISSA는 스위스 제네바에 본부를 두고 6개 지역사무소를 운영하고 있으며, 145개국 270여 정회원기관과 105개 준회원 기관으로 구성되어 있다 우리나라의 경우 1980년에 최초로 가입하여 현재 국민건강보험공단, 국민연금관리공단 및 근로복지공단이 정회원으로 한국보건사회연구원이 준회원으로 가입되어 있다.

감성균 2004.10.12
정책

환경오염인한 국민건강 피해대책 마련

김근태 복지부장관은 12일 제3차 '사회문화정책관계장관회의'를 개최하고 환경오염으로 인한 국민건강 피해대책 마련 등에 관해 논의했다. 이날회의의 주요의제는 *환경오염에 따른 건강피해 관련 대책 *농산물의 중금속 실태조사 추진방안 *외국인 근로자의 문화복지 향상방안 *장애인 체육 활성화방안 등이다. 이날 회의에서는 국민건강 보호를 위해 농산물(수입농산물 포함)에 대한 납, 카드뮴 등 중금속 허용기준 확대 설정에 대한 논의가 필요하다고 판단 복지부, 농림부, 환경부, 농진청, 식약청 국장급 공무원, 학계 및 소비자단체 전문가 등으로 구성된 중금속기준설정위원회를 구성 운영키로 했다. 또 환경오염에 따른 건강피해와 관련 폐광산, 안티몬 공장 폐기물 매립 등에 의한 환경오염이 지역주민의 건강 및 지역경제에도 심각한 악영향을 초래함에 따라 대책 마련이 시급하다는 점에 대하여 의견을 모았다. 이에따라 폐금속 광산 주변 환경개선 종합대책에 대하여는 관계부처에서 협의하여 논의를 진행키로하고 암 발생과 같이 환경요인만을 분리하여 판단하기 어려운 건강영향문제는 보건복지부에서 전문가를 지원키로 했다. 또한 외국인 근로자 문화 복지 향상 및 한국생활 적응력제고를 위하여 한국어 교육 지원을 강화(문화부)하고 사회보장협정 조속 체결 노력과 생계 및 의료사각지대를 해소하기 위해 생계 및 의료지원 강구(복지부)하고 외국인 근로자에 대한 한국어 능력시험을 실시하고, 외국인 근로자 종합지원센터 설립 운영키로 했다.

이종운 2004.10.12
정책

누에번데기 추출 불포화지방산 이용 길 터

누에번데기의 불포화지방산을 활용한 기능성 화장용 오일이 개발됐다. 농촌진흥청(청장 손정수)은 근화제약과 공동 연구를 통해 누에번데기로부터 불포화지방산의 추출, 분리 및 정제 기술을 개발하는 데 성공했다고 12일 밝혔다. 농진청은 또 이번 기술에 이에대해 특허를 출원했다고 덧붙였다. 지금까지 누에번데기는 삶아먹거나 볶아 먹는 것이 대부분이었으나 이 경우 고유의 지방산의 변성으로 인하여 불포화지방산의 효과를 보지 못했다. 또 인체 친화력이 식물성에 비해 더 큰 것으로 알려진 동물성 불포화지방산은 대부분 생선류에서 추출해왔으나 생선 특유의 비린 냄새 등이 문제점으로 지적돼 왔다. 이에 비해 누에번데기의 지방산은 냄새가 없으며 포화지방산과 불포화지방산의 비율이 3 : 7의 높은 비율로 섞여있으며 특히 심장질환의 발병위험을 낮추는 것으로 알려진 오메가-3 계열의 불포화지방산이 전체 지방산의 25%를 차지하는 것으로 알려진다. 연구팀이 누에번데기의 불포화지방산을 처리한 후 하루만만에 피부 건조증을 정상 수준으로 개선시키는 것으로 나타났다. 이를 바탕으로 연구팀은 주름개선효과에 대한 연구도 진행 중이다. 농진청 관계자는 “이번 연구로 살아있는 번데기에서 직접 뽑아내는 불포화지방산을 이용할 수 있게 됐다”며 “누에유래 불포화지방산은 화장품 소재로, 그리고 기능성 식,의약품 소재로 활용할 수 있을 것”이라고 말했다.

김인숙 2004.10.12
정책

적십자병원 올 상반기 적자 19억원

대한적십자사가 운영중인 전국 6개 병원들의 적자폭이 갈수록 늘어나고 있는 것으로 나타났다. 대한적십자사에 대한 국회 보건복지위 국감에서 민주당 의원들은 적십자병원사업의 부실과 혈액사업관리 실태 등을 집중 추궁했다. 실제 올 2/4분기 적십자병원은 서울병원의 경우 7억여원, 대구 3억3천만원, 인천 2억7천만원 등 6개병원에서 발생한 적자규모가 총 19억원을 넘어서고 있는 것으로 밝혀졌다. 특히 이들 병원의 경우 5년전부터 경영악화가 계속돼 누적적자폭이 계속 증가하고 있는 것으로 조사됐다. 누적적자의 경우 서울병원 169억원을 비롯해 인천 90여억원, 대구 49여억원 등 6개 병원에서 총 누적적자가 404억원에 달하는 것으로 나타났다. 이어 여야의원들은 병원 경영부실의 원인이 낮은 병상가동률에 있다고 지적했다. 서울병원의 경우 허가병상규모는 360병상이지만 현재 운영가동률은 55%이며 지방병원의 경우에도 거창 59.4%, 인천 68% 등 낮은 수치를 보였다. 이에 따라 병원 운영실태에 대한 정밀점검을 바탕으로 예산낭비요소를 방지하고 의료서비스에 대한 확충의 필요성이 제기됐다.

감성균 2004.10.12
정책

프로바이오틱, 기능성 효능 표시 마련돼야

최근 안정적인 성장을 보이고 있는 국내 프로바이오틱 산업을 보다 발전시키기 위해서는 이에 대한 건강 기능성 효능 표시의 법제화가 시급하다는 지적이 제기됐다. 또 헬리코박터균에 대한 프로바이오틱의 억제 기작 규명과 함께 GABA, CLA, 비타민, 올리고당 등 이를 이용한 고기능성 저분자 발효 제품 개발이 보다 활성화 돼야 한다는 지적이다. 이 같은 내용은 한국과학기술정보연구원(KISTI)의 임번삼 전문연구위원이 최근 발표한 ‘프로바이오틱스의 기술 및 시장 동향’보고서에서 따른 것으로 최근 국내에서는 유산균 발효유의 고기능성, 다기능성 의약식품 추세와 함께 프로바이오틱 미생물 시장 규모가 500억원대에 달하는 것으로 추정되고 있다. 또 국내 뿐만아니라 전 세계 발효유 시장 역시 지속적인 성장세를 보이며 시장 전망을 밝게 하고 있다. 이에 따라 이 분야 국내 산업의 경우 고농도 배양법과 동결 건조시 생군의 사멸률을 최소화하는 한편 생균 보호를 위한 부형재 배합 기술 개발이 시급하다. 아울러 수입 프로바이오틱스의 경우 한국인에 맞는 미생물 개발이 요구된다. 또 위염, 위암을 유발하는 헬리토박터 세군에 대한 프로바이오틱의 억제 기작 구명은 특히 중요하다. 한국인의 90%가 이 균에 감염돼 있는 만큼 유해 활성 산소를 유산균과 비타민 C가 어떤 기작으로 제거하는 지 밝혀야 한다는 것. 이와 함께 프로바이오틱을 이용한 고기능성 저분자의 발효와 장내 정착성이 강한 비피더스균을 백신 운반체로 이용, 생백신을 개발하는 것과 유산균 발효가 주류를 이루고 있는 전통 발효식품과 관련한 유산균 박테리오신 생산도 각별한 관심이 필요하다. 무엇보다 프로바이오틱을 포함한 건강기능식품의 효능표시에 대한 법제화를 서둘러야 한다고 보고서는 강조했다.. 보고서는 “영양소의 기능강조, 구조, 질병 위험 감소 등에 대한허가 규정이 빨리 정비될 수록 이 분야 산업 발전이 탄력을 받을 것”이라며 “이미 미국과 유럽이 이를 허용한 만큼 수입품에 대한 경쟁력 방안으로 볼 수 있을 것”이라고 말했다.

김인숙 2004.10.12
정책

"고혈압 등 생활습관병 시대 도래"

고혈압, 당뇨, 비만 등으로 대표되는 생활습관병(어린이 성인병)에 대해 10세 이하 어린이들도 더 이상 예외일 수 없다는 건강보험심사평가원의 통계가 나왔다. 국회 복지위 한나라당 안명옥의원이 심평원을 통해 제출받은 ‘생활습관 관련 상병 심사실적’에 따르면 지난 2000년부터 2004년6월까지 10세 이하 어린이들에게 들어간 진료비는 총 1,033억496만6천원에 달하고 있는 것으로 나타났다. 이 중 암은 총 15만 7,822건의 진료건수에 939억7천6백여만원의 진료비 실적을 보여 어린이에게도 암은 심각한 질환임이 밝혀졌다. 다음으로 심장질환이 총 5만 5,731건에 74억1,969만원을, 당뇨병이 2만 1,103건에 13억3,620만3천원을 차지했다. 어린이 생활습관병 중 고콜레스테롤(36.6%)과 암(10.3%)에 대한 진료건수도 두드러지게 늘어나고 있다는 것이 안명옥의원의 지적이다. 특히 이들 질병치료에 들어가는 비용도 갈수록 늘어나고 있다는 설명. 고콜레스테롤 질환의 경우 2000년부터 2003년까지 연평균 35.8%의 진료비 증가율을 보이고 있으며, 심장질환의 경우 16.1%, 암과 비만 13.5%, 당뇨 2.9% 순으로 집계됐다. 안명옥의원은 "고콜레스테롤 질환, 암, 비만, 당뇨 등 성인에게 두드러졌던 이들 질환이 10살 이하 어린이에게도 꾸준히 증가하는 양상을 보이는 것은 성인병이라 통용되던 질환들이 어린이에게도 예외가 아님을 보여주고 있다"고 강조했다. 안의원은 "질환 발생 후 치료하는데 드는 돈 보다 예방에 드는 비용이 더 적게 듭니다. 질병관리본부가 어린이들의 생활 및 식습관 등에 꾸준히 관심을 가질 필요가 있다"고 주장했다.

가인호 2004.10.12
정책

페리친제제 안전성문제 품목서 삭제

말의 인수공동바이러스 감염에 대한 우려로 지난 2000년 허가 취소됐던 페리친제제가 안전성·유효성 문제 성분 함유제제서 삭제됐다. 식품의약품안전청은 최근 '의약품·의약외품의 제조·수입품목허가신청(신고)서 검토에 관한규정중 개정(안)'을 입안예고하고 이같이 결정했다고 밝혔다. 이는 대법원이 지난 5월 '의약품 제조 허가 취소 처분 등 취소' 판결에 따른 것으로 분석되고 있다. 개정안에 따르면 '안전성·유효성 문제 성분 함유 제제' 중 말비장으로부터 유래한 철단백추출물(Ferritin Extractive) 또는 철단백추출물수화글리세린액(Ferritin Extractive Hydrogliceric Solution) 함유제제를 삭제한다로 규정했다. 식약청은 오는 20일까지 관련단체 등의 의견을 거쳐 개정안을 최종 확정한다는 방침이다. 한편 페리친제제는 말의 인수공동바이러스 감염에 대한 우려로 2000년 식약청에서 국내에 허가된 철단백추출물(페리친)제제 51개 사 79개 품목에 대해 모두 허가취소하고 신규허가를 제한한바 있다.

가인호 2004.10.12
정책

우리 바이오 산업의 수준을 한눈에

한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 10월15일~19일 COEX 1층 태평양홀에서 포스트게놈생명산업특별기획전을 주관 개최한다. 포스트게놈생명산업관으로 명명된 이번 특별기획전은 신약조합이 의약/바이오산업분야를 총괄하여 독립부스형태의 목조 전시관을 구축 운영하는 형태로 진행되고 있다. 이번 전시회를 통해 차세대성장동력산업으로서의 △의약/바이오산업에 대한 정부, 국민적 인식제고 △국민의 건강과 행복한 삶을 추구하는 21세기형 환경친화적 무공해산업으로서의 의약산업이 지니고 있는 중요성 △바이오산업의 경제성 등이 제시된다. 특히 의약산업에서는 올해 2월 국내 의약산업 최대규모의 기술수출에 성공한 (주)태평양의 차세대진통제 PAC20030가 소개되며 신약개발 주요장비, 항암제/비만치료제 등 개발 진행 중인 대한민국신약과 유전체 정보와 발효기술을 바탕으로 한 의약품이 전시되며 건강기능식품으로는 효소제품 등이 소개된다. 포스트게놈생명산업관에는 (주)태평양, 삼진제약(주), (주)바이오알앤즈, (주)엔지뱅크, (주)이노셀, 한국화학연구원, 안전성평가연구소, 퍼멘텍, (주)멕스넷, 분자설계연구소, 바이오스트림테크놀러지스(주), 제약산업기술거래센터(PTBC)등 총 12개 기관이 입주하여 참관인을 대상으로 의약/바이오산업 홍보 및 상담활동 중이며 관람시간은 오전 10시부터 오후 5시까지로 관람료는 무료다.

이주원 2004.10.12
정책

美 FDA 의약품관리제도 세미나 열린다

한국보건산업진흥원 (원장 이경호)은 한국제약협회, 대한화장품협회, 한국건강기능식품협회와 공동주최로 미국FDA 심의관으로 재직중인 이희민 박사 (Dr. Herman Rhee)를 초청하여 보건산업진흥세미나를 개최한다. 10월 20일 오후 3시부터 열리는 이번 세미나는 22일까지 3일간 서울대 천연물과학연구소 대강당에서 개최되며, 미국FDA의 현황, 인허가제도·R&D 에 대한 소개뿐만 아니라 사례연구를 통해 미국FDA에 대한 전반적인 이해와 우리 보건산업체의 미국진출에 유익한 정보를 제공할 것으로 기대된다. 특히 이희민 박사는 1990년부터 미 FDA에 근무중이며, 현재 의약품평가센터(CDER) 심의관으로 활동하고 있다. 또한 오하이오주립대 교수 등 풍부한 경험과 많은 연구업적을 갖고 있어 다양한 정보제공과 실용적인 강연이 될 것으로 예상된다. 이번 세미나는 정부 및 보건산업체 종사자, 대학 연구자 등을 대상으로 의약품, 화장품, 건강기능식품 등 3개 분야로 나누어 진행될 예정이며, 참가비는 무료이다. 문의 : 한국보건산업진흥원 의약산업단 Tel 02-2194-7442

가인호 2004.10.12
정책

"지방청 폐지 의약품안전관리 구멍 우려"

식품의약품안전청이 정부혁신지방분권위원회가 식약청을 비롯한 일부 기관의 지방청 폐지방침을 확정한것과 관련 의약품 안전관리시스템에 치명적인 문제점이 노출될수 있다며 절대 수용할수 없다는 입장을 밝혔다. 최근 지방분권위가 지방 식약청을 비롯, 중소기업청, 노동청, 해양수산청, 환경청 폐지안을 확정한것과 관련 지방식약청 폐지는 식약청 기능을 이해하지 못하는 잘못된 결정이라며 강력히 반발하고 있는 것. 식약청은 특히 의약품안전관리 시스템 구축이 제대로 이뤄지지 않은 현상황에서 지방식약청을 폐지하는 것은 국민건강을 위협하는 중대한 문제라며 이러한 결정이 조속히 철회돼야 한다고 주장하고 있다. 최근 정부혁신지방분권위원회(대통령 직속, 지방대학 교수 등으로 구성)는 '특별 지방행정기관 정비관련 심의'를 갖고 식약청을 비롯한 5개 정부기관의 지방청 폐지안을 확정한것으로 전해졌다. 이 안에 따르면 식약청을 비롯한 5개 정부기관의 지방청을 폐지하는 대신 지자체에서 전담기구를 구성해 식품 의약품 및 수입 식품 의약품 사전 사후관리를 전담토록 한다는 것. 정부혁신지방분권위원회는 자체 확정한 안을 가지고 오는 14일 대통령이 주재하는 국정과제회의에 최종 보고한다는 방침이다. 식약청은 지방청 폐지가 현실화되자 이에 크게 반발하고 있다. 식약청 한 관계자는 "지방분권위의 결정은 식약청 기능을 제대로 이해하지 못하고 있는 데서 발생한 잘못된 결정"이라고 못박았다. 식품 의약품 안전관리는 근본적으로 사전 사후관리가 분리되지 못하고 사전 사후관리가 동일한 연장선에서 이뤄져야 하기 때문이라는 지적이다. 이 관계자는 "노동청, 중소기업청 등은 사전 사후 별도 관리가 가능하나 식약청은 그렇지 못하다"며 "의약품 허가 등 사전관리와 지방청에서 담당하고 있는 사후관리가 유기적인 관계를 갖지 못할 경우 큰 문제를 초래할수 있다"고 강조했다. 이 관계자는 "식품 의약품 관리는 국가적 차원에서 정책적으로 이뤄져야 할 문제"라며 시대적 흐름에 편승해 넘어갈 문제가 아니다"라고 주장했다. 식약청 또 다른 관계자는 불량만두, PPA 감기약 사태 등이 발생하게된 원인은 식품및 의약품의 '선 안전관리 시스템'구축이 안됐기 때문이라며 지방청 폐지보다는 의약품안전관리 시스템 구축이 선행되어야 한다고 주장했다. 이 관계자는 "현재 식약청은 인력 및 장비 등 여러가지 관점에서 볼때 식 의약품 안전관리 시스템이 제대로 구축되지 못한 상황"이라며 "시스템 구축 이후 지방 식약청 업무의 지자체 이관을 검토해야한다"고 설명했다. 이는 식 의약품 안전관리 시스템 구축이 선행되지 않은 상황에서 지방식약청 업무가 지자체에 이관될경우 식품의약품 단속의 실효성 등 여러가지 문제점이 발생할수 있다는 지적이다. 이 관계자는 "식 의약품 안전관리를 위해 현재 이중그물망이 있는 데 지방청 업무를 지자체에 이관하겠다는 방침은 그물망 하나를 걷어내는 것에 지나지 않는다"며 "이는 결국 식의약 안전관리를 허술하게 하는 요인이 될수 있고 오히려 지금은 식약청 기능을 강화해야 하는 상황"이라고 덧붙였다. 이처럼 식약청 내부에서는 이번 지방분권위 결정에 상당한 반발을 하고 있는 가운데 과연 14일 열리는 국정과제 회의서 지방청 폐지안이 최종 확정될지에 모든 관심이 모아지고 잇다. 관계자 등에 따르면 현재 지방 식약청 폐지안의 경우 국민의 안전관리와 직결되는 부분인 만큼 폐지로 이어질지에 대해서는 의견이 분분한 상황인것으로 파악되고 있다. 특히 시민단체 등에서 반대하고 있는데다가 생산자 소비자 등이 식 의약품 안전관리를 더욱 강하게 요구하고 있는 상황인 만큼 지방청 폐지가 현실화 되기까지는 상당한 진통이 따를것으로 예상되고 있다. 식약청 관계자는 "현재 지방청 폐지는 최종 확정된 것이 아니라 지방분권위원회가 검토한 하나의 기안에 불과할 뿐"이라며 "여론이 좋지않아 실질적으로 지방청 폐지가 확정되는 것은 어렵다고 본다"고 강조했다.

가인호 2004.10.11

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)