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정책

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유영학 박하정 이상룡국장 이사관 승진

복지부는 6월13일자 인사를 통해 유영학 한방정책관, 박하정 인구가정심의관, 이상룡 연금보험국장 등 3명을 2급(이사관)으로 승진 발령했다.

이종운 2005.06.13
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내츄럴엔도텍, 미국에 백만불 수출

내츄럴엔도텍이 국내 특허를 보유한 식물성에스트로겐제 (Phytoestrogen)를 미국에 1백만불 수출한다. 내츄럴엔도텍의 식물성에스트로겐은 삼성제일병원에서 1년간 임상시험을 마치고, 안면홍조, 성교통증 등의 폐경기 증상 증후군의 개선, 골밀도의 증가, 골형성 지표 (ALP, Osteocalcin)등의 개선, 중성지방 개선, 성장호르몬의 증가 등을 통계적으로 유의하게 확인했다. 또한 현재 식약청에 개별인정형 건강기능식품으로 허가를 신청한 상태며 미국특허 등록도 진행 중이다. 업체 측은 “삼성제일병원에서 임상시험 결과 위약군 대비 유의한 개선 효과를 보인 결과가 미국의 메이저 업체들의 관심을 모았다”며 “그 결과 6월10일 미국총판인 SunBio Cooperation과 수출계약을 체결하게 되었다”고 밝혔다. 또한 “중국에 수출을 위한 절차로 중국 FDA에 식물성에스트로겐을 의약품으로 인가 신청한 상태”라고 덧붙였다.

이주원 2005.06.13
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효과 대비 고가의약품 '퇴출'

이미 보험에 등재된 의약품이라도 효과에 비해 약가가 지나치게 높은 의약품은 보험급여에서 제외되거나 약가가 인하될 것으로 보인다. 심평원과 한국보건경제·정책학회가 공동으로 내일(14일) 개최하는 '의약품경제성평가제도 도입방안에 대한 정책토론회'에서 심평원은 경제성평가를 신규결정신청약과 기등재약에 대해 모두 활용하는 방안을 제안할 예정이다. △심평원 심평원 김보연실장은 경제성평가의 활용방안에 대해 신약의 경우 급여결정시 △기존약물과 동일한 지표로 비용효과성평가 △약물효과의 다양한 측면에 대한 고려 △장기임상자료가 충분치 않은 최근 개발약제의 평가가 가능하다며 활용방안을 밝혔다. 또 산정기준에 의해 결정된 가격의 타당성 제고와 함께 제조·판매업소측에서 이의가 있을 경우 가격조정 자료로도 활용가능하다고 설명했다. 보험등재된 의약품의 경우에는 △기존 약제의 적응증 변경·확대 △조정 신청 △약가재평가시 활용하는 방안이 검토되고 있다고 밝혔다. 하지만 약가재평가 도구로 경제성평가를 활용할 경우 도입시기에 대한 신중한 검토가 필요하다고 덧붙였다. △한림대 이태진교수 이와 함께 이태진 한림대 교수 역시 '의약품경제성평가와 급여정책' 주제발표에서 신약의 급여결정 및 기 등재 의약품 재평가에 경제성평가를 활용해야 한다는 의견을 제시할 계획이다. 이 교수는 "기등재 의약품 재평가에 있어 경제성평가는 핵심적역할을 수행해야 한다"며 "효과에 비해 약가가 지나치게 높은 약품은 보험급여에서 제외하거나 약가인하를 유도해야 한다"고 주장했다. 또 신약의 경우에도 경제성평가결과를 다른 기준과 함께 고려해야 하며 효과대비 비용이 높은 약품은 보험등재에서 제외해야 한다고 강조했다. 특히 약가산정에 있어서 약품간 상대적 비용-효과비를 참고로 이용해야 한다고 설명했다. 이와 함께 이교수는 경제성평가제도를 혁신적 신약으로부터 단계적 신약, 기등재약의 순으로 단계적으로 적용할 것을 제안했다.

감성균 2005.06.13
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식약청, 광주 인성의약품 KGSP위반 적발

광주 식약청은 최근 관내 의약품도매상을 대상으로 의약품유통관리기준(KGSP) 이행여부에 대한 점검을 실시한 결과, 관련규정을 위반한 인성의약품을 적발해 광주광역시에 행정처분을 의뢰했다고 밝혔다. 광주광역시 북구 신안동 소재 인성의약품(대표자:이강준)은 점검결과 의약품 입 출고시 품질관리기록을 작성하지 않은 사실이 확인된것. 의약품도매상에 대한 점검은 5월 30일부터 6월 9일까지 광주광역시 및 전라북도 소재 의약품도매상 16개소를 대상으로 실시하였다. 광주청은 의약품도매상에 대해 의약품보관에 필요한 온도계 등 각종 설비의 기능이 유지 운용되도록 관리방안을 마련하여 실행할 것과 의약품 입고에서부터 출고하기까지 품질관리에 철저를 기하여줄 것을 당부하였다.

가인호 2005.06.13
정책

심평원, 건보심사평가제도 및 업무설명회 개최

심평원은 의료기관 종사자 및 일반인을 대상으로 새로 이전한 서초동 사옥 강당에서 건강보험심사·평가제도와 심평원의 제반업무를 내용으로 하는 공개 교육을 23일 실시한다. 이번 교육은 홈페이지를 통하여 신청을 받았으며 건강보험제도에 대한 올바른 인식 및 이해증진을 도모하기 위한 것으로 심평원의 업무개요, 요양급여비용심사, 요양급여비용의 적정성평가, 요양급여비용의 관리, 현지조사, 심사사후 권리구제 방법 등 의료기관 종사자와 일반인이 궁금해 하는 내용을 중심으로 교육을 실시할 예정이다. 심평원은 이번 교육의 효과를 면밀히 분석하여 금년 하반기에 동 교육을 한번 더 실시할 계획이다. 또한 좀더 실무적이고 심층적인 내용으로 매월 2시간정도의 특강식 공개교육실시를 계획하고 있으며, △7월중에는 요양급여비용의 적적성평가, △8월중에는 요양급여비용의 심사 일반사항, △9월중에는 요양급여비용의 관리, △12월중에는 요양급여비용의 심사 일반사항에 대한 대외교육을 준비하고 있다. 심평원은 향후 교육 시에도 홈페이지를 통하여 교육을 안내할 예정이다.

감성균 2005.06.13
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공공통신서비스 체계 개편 대응방안 연구

건강보험심사평가원(원장 신언항)과 의약5단체가 공공정보통신서비스 체계 개편에 따른 공동대처 방안 마련을 위해 연구용역을 추진한다. 심평원과 의약 5단체는 지난 1일 제3차 요양기관정보화지원협의회를 심평원 회의실에서 개최하고 이같이 합의했다. 주요 연구용역 내용으로는 1995년부터 추진된 초고속국가망 시설구축사업이 2005년 종료됨에 따라 변화되는 공공통신서비스 체계 개편에 따른 △요양기관의 공공통신서비스 이용 현황 분석 △공공통신서비스 체계개편이 요양기관에 미치는 영향 분석 △Buying Power 결집을 통한 요양기관 편익방안 △호혜적 통신사업자 선정방안 △향후 보건의료 분야의 정보통신 연계 발전 방향 등이다. 연구기간은 준비기간을 거쳐 2005년 7월부터 9월까지 3개월간이며, 연구용역비는 심평원과 의약5단체가 공동부담한다. 심평원은 이번 연구의 공동 협력 취지를 살려, 우리나라 보건의료분야 통신기반(Network Infra)을 조성하는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.

감성균 2005.06.13
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의약품 경제성 평가제도 정책토론회 개최

한국보건경제·정책학회와 건강보험심사평가원이 공동으로 '의약품경제성평가제도 도입방안'에 대한 정책토론회를 14일 서울교육문화회관에서 개최한다. 이날 토론회에서는 경제성평가 결과를 의약품 급여 정책에 어떻게 활용할 것인지에 대한 논의와 아울러, 심평원에서 준비한 의약품경제성평가지침(안)에 대해 여러 전문가들과 이해 당사자들의 토론이 이루어질 예정이다. 의약품경제성평가란 의약품의 비용과 효과를 종합적으로 평가하고 이를 계량화하여 다른 약과의 가치를 비교하는 평가기법으로 보험의약품의 등재 및 가격 결정 시 활용 가능하다. 의약품경제성평가지침은 의약품을 대상으로 경제성평가를 실시할 때 고려해야 할 사항을 수록한 지침으로, 심평원 조사연구실에서는 2003년부터 지침 준비작업을 시작하였으며, 작년 5월 관련 전문가, 협회 관계자들이 참석한 가운데 지침 초안에 대해 검토하는 자리를 가진 바 있다. 이날 토론회에서는 이태진 한림대 교수가 ‘의약품경제성평가와 급여정책’을, 김보연 심평원 급여관리실장이 ‘경제성평가제도의 국내도입 및 활용방안’을, 배은영 심평원 책임연구원이 ‘의약품경제성평가지침(안)의 개발과정과 내용’, 구혜원 한국 MSD 이사가 ‘의약품경제성평가사례’에 대한 발표를 하게 된다. 토론자로는 권순만 서울대 보건대학원 교수, 배상철 한양대 의대 교수, 이동욱 보건복지부 보험급여과장, 이정례 건강세상네트워크 상임활동가, 이평수 국민건강보험공단 상임이사, 최병호 한국보건사회연구원 연구위원, 한국다국적의약산업협회, 한국제약협회 관계자가 나서게 된다. 자료 받기: 의약품 경제성 평가 지침

감성균 2005.06.13
정책

한방치료기술 연구개발 14개과제 선정

복지부는 한방치료기술연구개발사업 2005년도 신규 추진과제 14개를 선정 발표했다. 복지부는 한방의 과학화 표준화 세계화를 통한 국민보건증진 및 국가경제에 기여하기 위하여 지난 98년부터 한방치료기술연구개발사업을 추진해 오고 있다. 이번에 선정된 과제는 단기과제(16개월) 6개와 장기과제(3년) 8개 등 총 14개 과제이며 분야별로는 한방의료 5개, 한약 5개, 한방의료기기 4개 등이다. 한편 지원대상에 선정된 과제는 선행연구를 통하여 가능성이 입증된 과제로써 기업체를 포함한 다양한 분야의 전문가로 연구팀을 구성하였으며, 단기과제(16개월)의 경우 최대 1억5천만원, 장기과제(3년)의 경우 연간 최대 5억원의 연구비를 지원받게 된다. 이번에 선정된 연구개발사업은 지난 3월 사업계획을 공고한 후, 보건산업진흥원(연구사업 관리기관)에서의 3단계에 거친 평가와 보건의료기술정책심의위원회(위원장 황우석)의 의결을 거쳐 확정된것이다. 한방 R&D 사업은 한의약 분야의 고부가가치화를 도모하고 보건의료서비스의 향상 및 세계시장 진출기반을 조성하기 위한 목표를 달성하기 위하여 IT NT BT 등 첨단과학과 의학, 약학, 전자공학 등과 연계한 다학제적 퓨전연구를 통하여 원천핵심기술 및 응용기술을 개발하는 것임 이번에 선정된 연구과제에 대하여는 한국보건산업진흥원에서 계약을 체결한 후 연구수행과정 전반을 관리하게 된다. 이번에 선정된 주요 과제는 다음과 같다. ◆신기능 항암보조제 개발의 위한 보정방암탕의 유효성안전성 연구(김성훈, 경희대학교) 및 복합한약제를 이용한 고효율성 맞춤 암치료법 개발연구(전미선, 아주대학교)=난치성 질환인 암치료에 있어서, 한의약적 치료방법과 동시에 서양의학적 치료의 부작용을 감소시키는 연구를 병행함으로써, 의료영역 간 공동연구 및 협진연구 ◆소아 만성질환 치료용 한방 신제형 연구(최후균, 조선대학교)=수요자 입장에서 한약제제를 간편한 제형으로 개발. ◆한의약을 활용한 혈관질환 예방 및 치료제 개발(신흥묵, 동국대학교)=혈관질환 치료제 개발에 있어 한의학의 지적자산을 기반으로 분자치료학을 접목시켜 안전성 경제성 성공 가능성 ◆사상체질진단 자동화기기 개발연구=사상체질진단의 표준화 및 자동화를 통하여 한방진료의 진단 및 임상의 신뢰도 제고

이종운 2005.06.13
정책

식약청 의약품평가부장에 김동섭씨 발령

식품의약품안전청은 양지선부장의 퇴직으로 공석중인 의약품평가부장에 김동섭 독성연구원 약리과장을 13일자로 임명했다고 밝혔다. 김동섭신임부장은 식약청 내 내부공모자들을 대상으로 실시한 다면평가를 통해 선발됐다. 또한 식품평가부장에는 우건조 안전평가관실 식품미생물과장을 임명했으며, 정책홍보관리관실 정책홍보담당관실 홍보팀장에 정은섭씨를 발령했다.

가인호 2005.06.11
정책

약국 차등수가제 적용 82억원 체감

약국의 경우 차등수가제 적용을 받아 체감된 금액이 82억원대에 달하는 것으로 나타났다. 이는 지난 2002년과 대비해 9배 가까이 늘어난 수치다. 심평원이 집계한 '2004년 차등수가제 절감효과'에 따르면 약국은 한해 동안 차등수가제를 통해 총 82억5,725만원이 체감된 것으로 나타났다. 지난 2002년 상반기의 경우에는 차등수가제 체감 지급분이 9억7,721만원에 불과했다. '2002년 상반기 차등수가제 적용현황'에 따르면 약국은 전체의 19%인 2,959곳에서 총 9억7천여만원의 조제수가를 체감 지급받았으며, 약국 1곳 당 1일 평균 환자수는 49.6명이었다. 이처럼 2년새 차등수가 체감액이 9배 가까이 늘어난 것은 우선 약국 수의 증가와 함께 정부의 인력확인업무 강화가 요인으로 꼽히고 있다. 또 약국 집중화 현상의 심화가 차등수가 체감액 증가에 주요한 원인인 것으로 분석되고 있다. 심평원 한 관계자는 "구체적인 통계는 없지만 체감액이 늘어난 것은 환자 수가 증가했기 때문으로 볼 수 있는 한편 환자들이 특정 병의원 또는 약국에 집중되기 때문으로도 풀이된다"고 말했다. 이어 "분업초기에는 소위 장롱면허가 많았지만 상근인력 확인업무 등이 강화되고 요양기관의 인력관리가 투명해지면서 차등수가제 적용기관도 늘어난 것으로 볼 수 있다"고 덧붙였다. 이와 함께 의원급의 경우에도 2004년 차등수가제 체감액은 595억원으로 2002년 상반기 78억원보다 7배 이상 늘어난 것으로 나타났다. 진료과목별로는 이비인후과가 188억원으로 체감액이 가장 많았으며, 내과 109억원, 산부인과 95억원, 일반의 68억원, 정형외과 52억원 순이었다. 진료과목의 특성상 성형외과와 방사선 종양학과, 병리과는 체감액이 발생하지 않았다. 이밖에 한의원은 3억1,982만원, 치과의원은 268만원의 체감액이 적용됐다. 한편 정부는 오는 7월부터 적용되는 건강보험급여기준 개선안을 통해 차등수가제와 관련 "종전에는 요양기관이 실제 진료(조제)한 날수로 하여 보험급여를 인정하였으나 이번 변경안에는 약사가 실제 조제한 날수로 조정하여 약사 개개인이 실제 진료한 날로 계산한 결과에 따라 보험급여를 인정하는 것"으로 변경했다.

감성균 2005.06.10
정책

소화제·고함량비타민제 등 의약외품 전환

올 하반기까지 안전성이 입증된 일반의약품 중 일부를 의약외품으로 전환한다는 복지부의 입장이 발표된 가운데 고함량비타민제, 소화제, 자양강장제 등에 대한 의약외품 전환이 추진되고 있어 모든 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 이번 주까지 일반의약품 가운데 의약외품 전환 품목군에 대한 실태조사를 마무리하고 복지부에 최종 보고한다고 최근 밝혔다. 식약청 관계자는 "복지부에서 의약외품 전환 품목 군 실태조사 결과를 이번 주까지 보고하도록 요청해왔다"며 "현재 의약외품 전환 품목군에 대한 검토를 진행하고 있다"고 말했다. 이에따르면 식약청은 현재 소화제, 고함량비타민제, 자양강장제 등을 의약외품으로 전환하는 방안을 검토중인 것으로 알려졌다. 이렇게 될 경우 약국에서 판매되고 있는 대부분의 비타민제 및 박카스 등 일부 자양강장제, 소화제 등이 슈퍼 등지에서도 판매할 수 있게 된다. 특히 이 같은 품목군 선정이 유력하게 검토되고 있는 것은 이번 실태조사가 일본의 의약외품 시스템을 벤치마킹 하고 있기 때문. 실제로 의약외품 시스템은 전세계적으로 일본만이 운영하고 있는데다가, 일본에서는 현재 소화제를 비롯한 비타민제 등을 거의 대부분 의약외품으로 분류하고 있는 상황이다. 따라서 복지부도 우선적으로 이들 품목 군을 의약외품으로 전환하는 방안을 검토중인 가운데, 관련단체의 의견수렴 및 국민들의 여론과정을 거쳐 하반기까지 확정한다는 방침인 것으로 전해지고 있다. 그러나 이 같은 방침에 식약청 및 약계 일각에서는 우려의 시각을 보이고 있다. 식약청 한 관계자는 "복지부의 급박한 정책결정 과정이 아쉽다"며 "의료전달시스템이 안정적으로 가야하는 것이 핵심이기 때문에 의약외품 전환은 신중한 접근이 필요하다"고 주장했다. 또한 "일본은 국내와 현격한 약업환경을 가지고 있다"며 "일본과 같은 의약외품 시스템을 도입하기 앞서 국내 보험시스템도 합리적으로 변해야한다"고 덧붙였다. 특히 약계 일각에서는 최근 들어 의약품안전성이 더욱 부각되고 있는 상황에서, 소비자 편의만을 생각하는 것은 무리라는 지적도 강하게 제기되고 있다. 다만 약사회나 약국가도 급박한 의약외품 전환 움직임과 관련 당번약국 효율화 등 대책마련에 고심해야 한다는 의견도 대두되고 있다.

가인호 2005.06.10
정책

"보험등재 방식 포지티브 방식 전환"

약가 거품은 잘못된 약가결정구조와 보험등재제도의 구조적 원인에 기인한 만큼 이를 개선할 대책으로 약가결정방식을 현행 네거티브 방식에서 퍼지티브 방식으로 전환해야 한다는 주장이 강하게 제기됐다. 국회 보건복지위 열린우리당 강기정의원은 10일 국회 사회분야 대정부 질의를 통해 약제비를 합리적으로 절감해야 한다고 강조했다. 강기정의원에 따르면 부패방지위원회가 6개월간의 조사를 거쳐 올해 2월 25일 발표한 “의약품 랜딩 및 리베이트 수수 실태”에 따르면, 제약사와 의약품 도매상 등 의약품 공급자는 약품공급가의 10~15%, 일부 제네릭 제품(복제 의약품)제약사들의 경우 20~25%까지 리베이트 등을 관행적으로 병의원 등에 지급하고 있는 것으로 나타났다. 이를 2004년 약제비인 6조 4천억원에 10~15%의 비율을 적용해 보면, 6,400억~9,600억원에 이르는 엄청난 돈이 국민의 건강이 아닌 리베이트비용으로 사용되고 있다는 설명. 이는 결국 리베이트를 근절할 수 있다면 상당부분의 의료비를 절감할 수 있다고 강기정의원은 주장했다. 강기정의원은 이러한 약값거품 재생산의 구조적 원인은 *약값이 높게 결정된다는 것 *법령상 비급여 대상을 제외한 약품은 안전성 등에 별문제가 없는 한 자동으로 보험 적용이 된다는것 *선진국보다 의약품 남용이 많다는 점 등 3가지를 꼽았다. 실제로 우리나라와 미국의 의약품처방실태를 비교해 보면, 미국의 경우 미국 NAMCA 조사결과 전체 처방의 69.1%에서 1~2개의 의약품이 처방되는 것에 비해, 우리나라 경우 의원 외래 진료청구건당 처방의약품이 5.58종(2002년)으로 나타나 미국에 비해 훨씬 많은 의약품을 소비하고 있는 것으로 분석되고 있다. 강의원은 따라서 늘어나는 약제비중 약가거품을 제거하기 위한 방안으로, 비용 효과성을 고려하여 선별적으로 보험급여를 결정할 수 있도록해서 협상력을 높여야 한다고 주장했다. 또한 가격을 연간 사용량과 연계해 조정한다면 약제비를 합리적으로 관리할 수 있다고 덧붙였다. 한편 강의원은 보건복지부장관을 상대로, 보건복지위원회에서 여야합의 된 제도개선 20개 사항을 6월 임시국회에서 우선 처리할 것을 주장하고, 국회내 국민연금 특위 및 국회의장 자문기구로 ‘국민연금범국민협의회’ 구성을 통해 처리할 것을 제안했다.

가인호 2005.06.10
정책

식약청, 노화진단장비 둔갑한 기기 적발

카로티노이드 물질량을 측정하는 기기가 네트워크 판매를 통해 노화진단장비로 둔갑되는 사례가 적발됐다. 식품의약품안전청은 비타민 A의 전구물질이며, 비타민 A의 활성을 가진 「카로티노이드」 물질량을 측정하는 기기(Biophotonic Scanner)가 다단계판매원들을 위한 사업 설명회 현장에서 노화진단장비로 둔갑되는 것을 적발하였다고 밝혔다. 이번 설명회장에는 영양식품을 소개하는 카탈로그와 K모씨가 제작한 다단계 판매용 전문 홍보물인「당신의 신체나이는? 여러분의 노화진행속도를 알 수 있습니다」라는 제하의 Biophotonic Scanner에 대한 팜플렛이 비치되어 있었고, 미국 다단계회원의 남편이며, 미국 국적의 한국 교포인「James J」이 주최한 설명회에 미국 회원인 N모씨, 국내 다단계판매원 등 30여명이 참석했다. 식약청은「당신의 신체나이는? 여러분의 노화진행속도를 알 수 있습니다」라는 제하의 Biophotonic Scanner에 대한 팜플렛을 제작한 K모씨에 대해서는 의료기기법 위반으로 고발조치하고, 엔에스이코리아(주) 및 Biophotonic Scanner 설명회 개최자에 대해서는 사법당국의 정확한 조사가 필요하여 수사 의뢰했다고 밝혔다. 또한 식약청은 엔에스이코리아(주)에 대해서 영양식품 판매업소 등에서 측정결과를 설명하는 과정에서, 불필요하게 영양식품 등을 구입하거나 한의사의 처방에 따라 의약품 등을 복용하게 되는 소비자 피해가 야기될 수밖에 없다고 판단하고, 이를 방지하기 위하여 행정절차법상의 행정지도를 실시하였다고 밝혔다. 식품판매업소가 아닌 한의원, 약국 등에 설치된 동 기기를 철수하도록 하고, 카로티노이드라는 물질량 측정을 통하여 일반인의 과일, 채소 등의 섭취정도만을 평가하는 한국인의 영양섭취에 대한 조사연구 활동을 위한 설치장소·기간 및 스캔 인원 등에 관한 기본계획을 6월말까지 식약청에 제출한 이후에 동 기기를 사용할 것을 지도하기로 했다. 식약청은 다국적기업인 파마넥스 영양식품 등을 다단계로 판매하고 있는 서울시 강남구 소재의 엔에스이코리아(주)에서 Biophotonic Scanner를 현재까지 130대를 수입하여, 매월 2천달러 이상의 매출 요구 및 매월 50건 이상을 측정하는 조건으로 동 기기를 임대하는 등 다단계 형태의 프로그램 운영방식으로 영양식품 등 판매업소에 58대를 설치하였고, 그 중 9대는 한의원, 약국 등에도 설치되어 있다고 밝혔다. 엔에스이코리아는 한국인의 영양섭취에 대한 조사연구 활동을 위하여「카로티노이드라는 물질량 측정을 통하여 일반인의 과일, 채소 등의 섭취정도만을 평가하는데 사용」하는 Biophotonic Scanner가 의료기기에 해당하지 않는다는 식약청의 유권해석을 받은 바 있다. Biophotonic Scanner에 대한 식약청의 조사가 진행됨에 따라 업소 스스로 2지난 5월 13일 이후부터 동 기기를 사용하지 못하도록 조치하였으며, 지난 4월부터 5월 13일 까지 총 5,264건을 측정했다는 것이 식약청의 설명이다

가인호 2005.06.10
정책

보건의료분야 투명사회 협약 T/F팀 구성

보건의료 분야에서도 투명사회협약 체결이 구체화되고 있다. 투명사회협약실천협의회는 지난 8일 한국기독교연합회관서 '투명사회협약 보건의료분야 간담회'를 열고 보건분야 투명사회협약 T/F팀을 구성키로 했다. 이날 간담회서 보건의료분야의 투명사회협약을 실질적으로 준비하기위한 실무단위 추진팀(T/F팀)을 구성하기로 합의하고 오는 15일 실무 추진팀 회의를 열기로 했다. 성해용 집행위원의 주재로 열린 간담회에서 참석자들은 "투명사회협약의 필요성에 공감하며, 일회성으로 끝내기 보다는 시간과 절차를 밟아서 진행 하는 것이 중요하다"는데 의견을 모으고 "보건의료 분야와 국민간의 신뢰를 형성하는 것이 중요하며 협약을 실천 할 수 있도록 하자"고 결의했다. 한편 간담회에는 대한약사회 하영환 상근이사, 한국제약협회 신석우 전무이사, 대한한의사협회 성낙은 약무이사, 건강사회를 위한 치과의사회 전성원 회장 등 보건의료 각분야의 대표자 30여명이 모였다.

박병우 2005.06.10
정책

소포장 품목군 등 연말까지 연구용역 진행

의약품 소포장 제도 도입과 관련 이달부터 연말까지 소포장 품목군 선정 등 전문 연구 용역이 진행됨에 따라 내년 하반기부터는 본격적인 제도 시행이 이뤄질것으로 전망된다. 식품의약품안전청은 6월중으로 '의약품소포장 제도 시행방안 연구'정책과제를 전문기관에 용역의뢰하고 정책 연구를 연말까지 진행한다고 밝혓다. 이는 의약품 소포장 근거를 담은 약사법 시행규칙 개정안이 이달이나 다음달 고시될것이 유력한 가운데 본격적인 제도 도입을 위한 행보를 시작하는 것. 이와관련 식약청은 의약품 소포장이 제약사에 미치는 경제적 영향을 비롯 약국 재고 현황, 안정성 용기 포장 등 고려해야 할 점이 많아 전문기관에 제반 사항을 검토해 줄것을 용역 의뢰한다는 계획이다. 이번 연구 용역에서는 △조제용과 일반약의 국내외 소포장 허가및 생산실태 △보건의료인·소비자 등 소포장 수요 조사 △미국·일본 등 선진국의 소포장 규정 △소포장 도입에 따른 비용분석 △소포장 대상 의약품 및 의약품 표시기재 방안 △소포장 단계적 도입및 활성화 방안 등이 집중 연구된다. 이중 제약업계의 관심을 모으고 있는 부문은 소포장 대상 품목군과 단계별 시행방안 품목군 선정으로 관측된다. 식약청은 단계별 시행방침을 정한 가운데 가격별, 성분별, 빈도별에 따라 단계별 대상 품목군을 정하겠다는 계획이어서 연구용역결과에 따라 우선 품목군 선정작업이 이뤄질것으로 보인다. 식약청 관계자는 "소포장제도의 도입은 유통 처방 중인 의약품의 안전성 확보를 통한 소비자 안전성 확보에 있다"며 "제약사 및 유통업계의 실태파악을 통한 합리적인 소포장 제도도입을 위해 주력하겠다"고 설명했다.

가인호 2005.06.10
정책

인도의 최신 임상동향을 한눈에!

임상 물류 전문 기업인 월드쿠리어(대표 ․ 웨인 비 헤이랜드)가 인도 뭄바이에서 "국제 임상 세미나"를 주최한다. 월드쿠리어 측은 지난 10여년간 세계 여러 나라에서 국제 임상 세미나를 개최해 왔으며, 인도가 임상 실험의 이상적인 국가로 떠오름에 따라 아시아에서 세번째로 인도 뭄바이에서 세미나를 개최하게 되었다고 밝혔다. 인도는 거대한 인구, 다양한 인종, 피험자 리크루트의 용의성, 풍부한 고급 임상 인력, 높은 언어(영어) 소통 능력 등 여러가지 임상 실험에 좋은 환경을 가지고 있으며, 맥킨지사의 자료에 의하면 2010년까지 1.5조 달러의 임상비용이 인도에서 지출 될 것이라 보도되고 있다. 월드쿠리어 한국지사의 조우진 부장은 “이번 세미나는 새로이 부각되는 인도의 임상시험 규정 및 추세 등을 알아보고 임상 담당자들의 네트워킹을 위해 마련됐다”고 밝혔다. International Seminar on Global Clinical Trial Management and Logistics로 이름붙여진 이번 행사는 10월28일 08;00 - 16:30 인도 뭄바이의 Renaissance Mumbai Hotel & Convention Centre에서 개최된다. 세미나에서는 우리나라 식약청에 해당되는 Ministry of Health & Family Welfare의 Dr. Ashwini Kumar 및 여러 제약회사의 임상 전문가들이 초청 되며, 인도의 임상 동향, 최근 임상 관련 규정, 인도의 특허 제도, 최근 임상 물류 법규 등 다양한 주재가 다루어 질 전망이다.

이주원 2005.06.09

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