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조류독감 대비 ‘타미플루’ 70만명분 확보

정부는 조류독감 발생에 대비해현재 70만명 분의 치료제(타미플루)를 비축하고 인체감염을 막기위한 역학조사 및 만약의 경우 대량환자 발생시 응급환자 진료대책 등 제반 대책수립에 부심하고 있다. 이덕형 질병관리본부 전염병관리부장은 18일 오후 병원협회가 마련하여 박승철 서울보훈병원장의 사회로 열린 조류독감 예방 전문가 좌담회에서 이같이 정부 대책을 밝혔다. 이 부장은 “현재 조류독감 병원체는 신종 인플루엔자로 진전될 가능성이 커지고 있으며 검출된 H5N1 바이러스에 의한 치사율을 초기보다 낮아지고 있으나 상대적으로 (병원체가) 사람과의 접촉을 통해 전파력은 높아진다”며 경각심을 환기시켰다. 이날 좌담회에서 전문가들은 방역당국의 철저한 감염경로 역학조사가 상시적으로 이뤄져야 하며 예방의학, 감염내과 등 의학계와 수의학, 생물학 등 조류연구 관련 폭넓은 학제간 연구가 체계적으로 진행되어야 한다는데 의견을 같이했다. 유종칠 경희대 생물학과 교수는 “조류독감 병원체(바이러스)와 숙주와의 관계규명이 중요한데도 현재까지 철새에 대한 연구조사가 제대로 이루어지지 않고 있다”고 지적하면서 학제간 연구를 통해 조류독감의 분포 등 생태학적데이터를 확보하는 것이 예방책 수립의 출발점이자 관건이라고 강조했다. 이진수 인하의대감염내과 교수는 2년전 SARS의 교훈을 거울삼아 증상이 나타나기 전에 신속하게 치료받도록하며, 접촉이나 공기를 통한 감염을 억제하기 위해 보호장구를 착용하며 손씻기 등 철저한 위생관리를 주문했다. 임융의 혜성병원장(병협 노사대책위원장)은 대량환자 발생시 대책을 위한 도상훈련, 북한에서의 환자발생 및 전파에 대한 대응책을 역설했다.

감성균 2005.10.19
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경실련, 수가협상 밀실논의 중단 촉구

시작부터 어려움을 겪고 있는 내년도 수가협상과 관련 가입자단체가 환산지수 연구결과 폐기와 함께 보험자와 공급자간의 밀실논의 중단을 촉구했다. 경실련은 18일 "지난 14일 열린 수가협상에서 주최자인 건보공단이 가입자단체는 배제하고 업계의 일방적인 의견만을 수렴하는 반쪽자리 보고회로 만들었다"고 항의했다. 이에 따라 '2006년 요양급여비용 계약을 위한 환산지수 연구' 보고서를 즉각 폐기할 것을 주장했다. 이 연구가 연구기획에서부터 건보공단과 업계만이 참여하도록 기획되어 편향적으로 출발하였을 뿐 아니라 연구의 기초자료 활용에서도 편향적이라며 대폭적인 수가인상이 될 것이 우려된다는 것. 경실련은 "이번 연구는 합리적인 결과를 도출했다고 할 수 없으며 더구나 가입자단체의 의견 개진이나 참여를 원천적으로 배제하는 배타적인 행정을 일관되게 추진하고 있는 것은 비상식적이며 비난받아 마땅하다"며 시정을 촉구했다.

감성균 2005.10.19
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비상사태 시 특허기간 중 제네릭생산 가능

국내에서 처음으로 국가적 비상사태나 위가 상황 시 오리지날 의약품의 특허보호기간 중에라도 제네릭 생산이 가능하도록 하는 방안을 심도 있게 검토하고 있는 것으로 드러나 관심이 집중되고 있다. 식품의약품안전청은 전국에 조류독감 발생 예보가 내려진 가운데 조류독감 치료제 '타미플루'에 대한 제네릭 의약품의 국내 독자적 생산 가능성 여부를 타진하고 있다고 최근 밝혔다. 조류독감이 국내에 빠르게 확산돼 타미플루의 국내 보유분(약 70만 캅셀) 이상이 필요할 때를 대비해 국내 독자 제조가능 여부에 대한 조사에 본격 착수한 것. 이와관련 식약청은 최근 제약협회, KRPIA, 바이오벤처협회 등에 공문을 보내 타미플루와 같은 효능의 약을 즉시 생산할 수 있는 기술을 가지고 있는지 여부를 조사 중이다. 이 같은 식약청의 조치는 국내에서 처음으로 강제실시권 발동을 염두 한 것으로 상당한 의미를 지닌다는 평가이다. 강제실시권은 지적재산권 관련 국제협정도 보장하고 있는 권리로 "각국이 국가 긴급 사태나 극도의 위기 상황이 발생할 경우 특허권자의 동의 없이 특허를 이용할 수 있는 것"이다. 실제로 식약청은 조류독감의 급속한 확산시 '강제실시권(compulsory license)' 발동을 통해 특허보호 기간중이라도 제네릭 생산이 가능하도록 하는 방안을 검토 중인 것으로 확인됐다. 특히 타미플루의 경우 강제실시권을 적용하게 되면 국내 제약사들은 이 약과 효능이 같은 제네릭을 생산, 환자들에게 저렴하게 공급할 수 있게 된다. 식약청은 또한 타미플루 강제실시권 발동 시 제기될 수 있는 관련 법률 검토 작업에 착수한 것으로 전해졌다. 한편 전 세계적으로도 조류독감치료제 타미플루에 대한 강제실시 여론이 확산되고 있는 것으로 전해지고 있다. 보건단체 등에 의하면 구오슈숭 대만 질병통제센터 소장은 "대만 과학자들은 타미플루 생산법을 알고 있으며, 로슈가 허가를 내주기만 하면 몇달 안에 생산을 시작할 수 있다"고 밝힌바 있다. 코피 아난 유엔 사무총장도 최근 제네바 세계보건기구(WHO) 본부를 방문해 "지적재산권에 대한 고려가 가난한 사람들도 타미플루나 백신을 이용하는 것을 방해해서는 안 된다"며 "실제 위기가 닥쳐오기 전에 결단을 내려야 한다"고 강조했다. 세계보건기구도 로슈가 공장을 완전가동해도 앞으로 10년이 걸려야 전세계 인구 20%가 복용할 타미플루를 생산할 수 있을 뿐이라고 밝혀, 사실상 로슈 혼자서는 조류독감 치료제를 감당하기 어렵다는 입장을 밝혔다. 특히 인도의 유명 제네릭 회사인 시플라사는 '타미플루'(오셀타미비르)의 제네릭 제형 발매를 내년 초 강행하겠다고 선언해 이목을 집중시키고 있다. 실제로 강제실시권은 911 테러 이후 미국에서 탄저균 소동이 일어나자 미국 보건부 장관은 탄저병 치료제 '시프로베이(Ciproflaxin)'의 가격을 낮추지 않으면 바이엘(Bayer) 사의 특허를 취소할 수 있다고 발표하기도 했다. 이보다 앞서 탄저병이 발생하지도 않았던 캐나다 정부는 '시프로베이' 특허를 무시하고 자국 제약회사인 '아포텍스'에게 100만 정의 제네릭 생산을 지시했었다. 보건단체 들은 이와관련 최근 성명을 내고 국내에서도 타미플루에 대한 강제실시 시행을 실시하라고 주장한바 있다. 보건단체들은 최대 44만명이 사망할 수 있다는 것은 엄청난 국가 긴급사태이기 때문에, 국민들의 생명을 지키기 위해 정부가 안일하게 수수방관만 하지말고 적극적으로 대비책을 세울 것을 촉구했다. 강제실시권 논란은 노바티스사의 '글리백' 공급을 둘러싸고 불거지기도 했다. 당시 시민단체와 보건단체들은 노바티스가 글리백 약가협상과 관련해 물러서지 않자, TRIPS 협정에서 보장하는 강제실시권을 발동해 환자에게 약을 공급하는 방안을 마련할 것 등을 지속적으로 주장하기도 했다.

가인호 2005.10.19
정책

"약사여래 음덕으로 조류독감 박멸"

조류독감의 심각성을 일깨우고 전국민의 예방노력을 촉구하는 의미에서 불교계가 성금 2천여만원을 모금 복지부에 전달했다. 조계종 호계원(원장 월서스님)은 조류독감 예방기금으로 써 달라며 성금 2000만원을 김근태 복지부장관에게 18일 오전 전달했다. 월서스님은 취지문을 통해 “약사여래 부처님은 국민보건복지를 위해 노력하는 관계자 여러분”이라면서 “조류독감의 심각성을 일깨우고 전국민이 일심으로 예방노력을 기울이자는 뜻에서 예방기금을 전달한다“라고 밝혔다. 아울러 불교계는 법회시 불자들을 상대로 계도에 만전을 기하겠다고 덧붙였다. 김장관은 이에대해 “처음에 제안을 받고 망설였으나 다가올 수 있는 잠재적 위기에 대해 민관이 협력하자는 좋은 취지라는 뜻에서 받아들이게 됐다”라고 말하며, “향후 더욱 열심히 일하라는 채찍의 뜻으로 알겠다”고 말했다. 복지부는 전달받은 성금을 국제보건의료발전재단에 기증하거나, 백신연구비 등으로 사용하는 방안 등을 검토중인 것으로 알려졌다.

이종운 2005.10.18
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양준호사무관 식약청으로 전출

양준호 사무관이 식약청으로 전보 발령됐다. 복지부 의약품정책과와 국립서울병원에서 근무해온 양 사무관은 10월17일자로 식약청으로 전출됐다. 이와함께 복지부 감사당당관실 좌정호 서기관도 식약청으로 전출됐다.

이종운 2005.10.18
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신약·제네릭약 자료제출·면제 범위 '명확'

그동안 자료제출 범위에 대한 명확한 규정이 없어 혼선을 빚어왔던 신약 및 자료제출의약품, 기허가의약품과 주성분의 규격 등이 동일한 의약품에 대한 자료제출 및 자료면제 범위가 명확해졌다 또한 의약품 자료제출 이전에 시험성적서 제출을 의무화해 보완지시에 따른 업계의 부담이 해소되는 한편, 순도시험 등에 대한 자료제출 범위가 구체화됐다. 또한 의약품 범위를 의약품, 생약(한약)제제, 생물학적제제, 재조합의약품 등 8종류로 구분했으며, 보존제에 대한 기준범위가 명확해지는 등 의약품 심사와 관련한 획기적인 개선안 마련이 이루어졌다. 식품의약품안전청은 이같은 내용의 의약품 등 기준및 시험방법 심사규정을 전면 개선하고 본격적으로 시행에 들어간다고 밝혔다. 이번 규정은 '의약품 등 기준 및 시험방법 심사의뢰서 심사규정'의 조항 체계를 의약품등의 특성에 따라 구분하고. 심사의뢰서 작성요령을 알기 쉽고 명확하게 기재해 제약업소 등에서 쉽게 조항을 찾고 적용할 수 있도록 획기적으로 개선됐다. 특히 이번규정에서 가장 관심을 모으고 있는 부문은 신약, 자료제출의약품, 기허가의약품과 주성분의 규격 및 분량, 제형이 동일한 의약품, 표준제조기준에 의해 제조되는 의약품, 원료의약품으로 허가받는 의약품 등 5개로 세분화하고 각각의 분야에 대한 자료제출 범위 및 면제범위를 설정했다. 이는 그동안 신약 및 제네릭의약품에 대한 자료제출 범위 및 면제범위가 규정돼 있지 않아 '케이스 바이 케이스'형태로 적용, 여러가지 문제점이 많았던 부문을 획기적으로 개선한 것이다. 또한 조항을 의약품 특성에 따라 8종류(의약품, 생약(한약)제제, 생물학적제제, 재조합의약품 및 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 의약외품, 체외진단용의약품)로 구분하고 각각의 특성에 맞는 작성요령과 제출자료를 구분해 명시했다. 이 또한 기존에 생약, 생물학적제제 등도 일반적인 의약품과 동일하게 일괄적으로 제출자료가 설정됐던 점을 개선한것으로, 기시법 심사체계를 완전히 바꾼것으로 분석된다. 이와함께 순도시험에 대한 자료제출이 업데이트 되지 않아 문제가 있다는 지적을 받아왔으나, 이번에 자료제출 범위를 명확히 함으로 업계의 불편을 최소화 한것이 눈에띤다. 식약청의 이번 심사규정 전면 개선으로 향후 제약업계는 의약품 신청시 보다 명확한 규정에 따라 자료제출 및 심사를 받을수 있을것으로 보여, 큰 기대가 모아지고 있다. 자료 받기: 의약품등 기준 및 시험방법 심사규정

가인호 2005.10.18
정책

한국유나이티드 등 제약사 21곳 행정처분

품질검사 미실시, 품질관리기준서 미준수, 의약품 불법 판매 등으로 약사법을 위반한 제약업소 21곳이 무더기 행정처분 조치됐다. 대전식약청은 3분기 약사감시 결과를 발표하고 약사법 위반 제약사 21곳을 적발했다고 최근 밝혔다. 단속 결과 한국유나이티드제약은 더마지크림, 라미렉스크림 등 2품목에 대한 품질관리 미준수로 품목제조업무정지 1개월의 행정처분 조치가 내려졌다. 또한 영일제약은 슈파렉스정을 의약품을 판매할수 없는자에게 판매하다가 품목판매업무정지 1개월의 처분을 받았다. 내외신약은 감마홈정 등 24개 품목에 대한 올해 재평가자료 미제출로 품목판매업무정지 6개월의 된서리를 맞았다. 한국신약은 한신테라핀크림의 품질검사를 미실시, 품목제조업무정지 1개월의 처분을 받았다. 동국제약도 가벡실주사 100mg에 대한 제품표준서 미준수로 품목제조업무정지 1개월의 행정처분이 내려졌다. 그린제약은 그린클로르헥시딘크림에 대한 품질검사 미실시로 품목제조업무정지 3개월의 처분을 받았다. 이밖에 한올제약, 현대약품, 이연제약, 동국제약, 근화제약, 건일제약 등의 업소가 약사법 위반으로 적발됐다. 자료 받기: 2005년도 3분기 행정처분 내역

가인호 2005.10.18
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BFN, 김미경 단장 부스 참관

산업자원부 지정기관인 바이오푸드네트워크사업단(이하 BFN)의 김미경 단장(이화여대 교수)은 한국국제전시장(KINTEX)에서 지난 10월 13-16일에 열린 “2005 자연건강식품 박람회” 개막식에 VIP로 참석했다. 김미경 단장은 VIP들과 함께 바이오푸드 네트워크 사업단 공동부스를 방문하여 사업단에 대한 브리핑을 듣고, 전시를 참관했다. 이번 박람회에 BFN은 기업 공모를 통해 선정된 우수유망 중소기업인 갓위더스(주), (주)닥터앤팜, 삼풍비엔에프(주), 세인비인비, (주)안지오랩, (주)오스코텍, 웰리네사람들(주), (주)한코리아 등 총 8개 업체와 함께 공동부스를 설치 운영하였으며 이에 대한 업계의 관심이 고조되었다. 또한 BFN의 다양한 기업지원 프로그램에 대한 기능성 식품관련 기업들의 관심이 집중되었다. BFN은 향후(11월 공고예정) 7개 참여기관(대상, 연세대학교, 단국대학교, (주)랩프런티어, 한국식품연구원, 삼성서울병원, 서울대학교 임상의학연구소)과 함께 유통타당성 평가, 안정성 평가, 동물시험, 임상시험 컨설팅, 제품의 기준 및 규격설정, 제품화 및 마케팅 등 6개 지원 분야에서 공모를 통해 기업을 선정하여 지원할 방침임을 밝혔다.

이주원 2005.10.18
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의료기기 다국가임상시험 국내최초 승인

의료기기 다국가 임상시험이 국내에서 처음으로 승인됐다. 식품의약품안전청은 의료기기임상시험승인에 있어 국내 최초로 의료기기 다국가임상시험에 대한 계획을 승인 했다고 18일 밝혔다. 이번 다국가임상시험은 9개국 30개 병원에서 진행되며 사용되는 임상시험용 의료기기는 약물방출스텐트로 심장관상동맥의 막힘이나 좁아짐을 치료하는 목적으로 일본 테루모(주)에서 개발되어 이미 벨기에 등 유럽 7개국 및 호주에서 임상승인을 받았으며 아시아국가에서는 유일하게 한국이 참여한다. 임상시험의 국내 시험책임자인 울산의대 서울아산병원의 박승정교수는 이미 심장혈관중재시술에 있어 국내외 전문가로서 인정받고 있으며, 피험자는 국내 관상 동맥 장애 환자를 대상으로 시술을 하게 되며 향후 5년여에 걸쳐 피험자들을 관찰하게 된다. 식품의약품안전청은 그동안 국내 의료기기임상시험수준의 국제조화 및 의료기기임상시험 산업화를 위해 의료기기임상시험계획승인지침 및 의료기기임상시험실시기준을 제정한바 있다. 또한 활동 중인 "의료기기임상시험 전문가 협의체"를 통해서 제도적 인프라를 구축하고 있는 가운데 이번 다국가임상시험의 승인으로 국내에서의 임상시험이 더욱 활성화되는 계기가 될 것으로 보인다고 밝혔다. 식약청은 이와함께 이번 의료기기 다국가임상시험의 승인으로 향후 인종적 차이가 고려되는 의료기기의 임상시험에 있어 아시아권 거점으로써 우리나라의 역할이 기대된다고 덧붙였다.

가인호 2005.10.18
정책

낱알표시 의무화 임박 정제 1,511품목 등록

내년 1월부터 '정제'에 대한 의약품 낱알표시가 의무화되는 가운데, 나정 등 필름코팅제를 제외한 정제 낱알표시 등록이 활발히 전개되고 있다. 그러나 아직까지 등록을 마치지 못한 업소는 정제에 대한 표시등록을 서둘러야 할 것으로 보인다. 식약청은 내용고형제 식별표시제도의 조기정착 유도를 위해 내년 1월부터 의무화되는 정제에 대한 원활한 등록을 적극 유도해나가고 있다고 최근 밝혔다. 식약청에 따르면 9월 말 현재 총 4,868품목이 낱알식별 표시 등록을 완료해 약 5,000여품목에 육박하고 있는 것으로 나타났다. 반면 198품목은 등록불가, 27품목은 등록처리중, 395품목은 등록말소, 156품목은 신청취하로 집계됐다. 또한 업소고유표시의 경우 521건 가운데 471건이 등록을 완료했으며, 등록불가 11품목, 협의에 의한 신청취하는 36품목으로 집계됐다고 덧붙였다. 이들 품목 가운데 내년 1월 의무화되는 정제의 경우 현재까지 1,511품목이 등록을 마쳐 등록건수는 활발한 것으로 분석되고 있다. 이중 나정이 1,430품목, 당의정이 81품목으로 조사됐다. 또한 지난 1월 표시가 의무화된 캡슐제의 경우 총 1,440품목이 등록을 완료한 것으로 나타났다. 이중 경질캡슐이 1,261품목, 연질캡슐 179품목으로 집계됐다. 이와관련 식약청은 내년 1월부터는 정제 표시가 의무화되기 때문에 아직까지 등록을 마치지 못한 업소는 등록을 서둘러야 한다고 강조했다. 연말까지 등록을 마치지 못할 경우 제조업자 준수사항에 의거 1차 3개월의 제조업무정지의 행정처분이 내려지기 때문이다.

가인호 2005.10.17
정책

의약품 부작용 보고 '약사는 안한다?'

일선에서 환자를 직접 상대하고 있는 약국의 의약품 부작용 보고가 극히 미미한 것으로 나타나 약사들의 적극적인 참여의식이 필요한것으로 지적되고 있다. 식품의약품안전청이 집계한 올 상반기 부작용 신고주체별 보고실적에 따르면 총 1090건의 부작용 보고 중 약국에서의 부작용 보고는 총 29건으로 전체의 2.7%에 불과한 것으로 나타났다. 약국의 의약품 부작용보고는 지난해에는 더욱 저조, 전체 907건의 보고건수 중 11건만이 접수되며 1.2%에 그쳤던 것으로 나타났다. 의료기관 역시 부작용 보고건수는 상당히 저조한것으로 밝혀졌다. 의료기관의 의약품 부작용 보고건수는 올 상반기에 35건이 보고되며 전체 3.2%를 차지했으며, 지난해에는 907건의 보고실적 가운데 125건(13.8%)의 부작용 사례가 보고됐다. 반면 제약회사의 부작용 보고는 압도적인 것으로 나타났다. 제약회사 부작용 보고는 올 상반기 895건이 접수 전체 82.1%를 점유하고 있으며, 지난해에도 708건(78.1%)이 보고되며 상당한 점유율을 보인것으로 분석됐다. 이처럼 부작용 보고가 대부분 제약사의 보고에 의존하고 있고, 일선에서 환자를 치료해야 하는 의약사에 대한 의약품 부작용 보고 건수가 극히 저조한 것은 의약사에 대한 부작용 보고가 의무화 되지 않았기 때문으로 분석된다. 식약청 관계자는 "현행 약사법은 의약품 제조업소, 수입자, 도매상 등에 대한 관리를 규정하고 있으나, 약사 및 의사에 대한 의무규정이 없고 의료법에도 별도로 규정된 바 없어 의무대상에서 제외돼 왔다"고 밝혔다. 이와함께 부작용보고에 대한 의약사의 적극적인 참여의식이 부족했던 것도 의약사 부작용 보고 저조의 한 원인으로 분석되고 있다. 이와관련 식약청은 조만간 의약사에 대한 부작용 보고를 의무화해 보다 실질적인 부작용 보고체계를 만들어 나가겠다는 방침이다. 식약청 약사법에 의·약사도 부작용을 의무적으로 보고토록 하는 방안을 마련하는 법 개정을 추진하고 있으며, 이를 위반 할 경우 과태료가 부과되는 등 행정처분 조항도 함께 마련하고 있는 것으로 전해졌다. 한편 의약품 부작용 보고건수는 2001년 363건, 2002년 148건, 2003년 393건, 2004년 907건으로 증가추세를 보이고 있으며, 올 상반기에는 1090건의 부작용 보고가 접수됐다. 그러나 의약품 부작용 모니터링이 향후 주요한 정책으로 부각될 것이 확실하지만 현재 식약청은 부작용 모니터링과 관련해 심각한 인력난을 겪고 있어 이에 대한 개선책 마련이 시급한 실정이다.

가인호 2005.10.17
정책

처방전 3년 단축 의료급여법 개정안 통과

처방전 보존기간을 3년으로 정하는 의료급여법 개정안이 국회 복지위 전체회의를 통과했다. 국회 복지위는 17일 전체회의를 열고 의료급여법개정안을 통과시켰다. 의료급여법(정성호의원 발의)은 지난 임시국회에서 보존기간을 3년으로 정하냐, 5년으로 정하냐를 놓고 설전을 벌이다 결국 계류된 안건으로 이번 전체회의서 보존기간을 5년에서 3년으로 줄이기로 결정된것. 처방전 보관기간은 지난 임시국회에서도 3년으로 줄어들 가능성이 매우 높았으나 결국 법안이 통과되지 못했으나, 일단 이법안이 3년으로 단축하는 것애 합의함에 따라 이번 정기국회 통과가 확실시 되고 있다. 정성호의원이 발의한 의료급여법 개정안은 의료급여법시행규칙 제11조서 규정하고 있는 '의료급여기관은 의료급여를 행한 때에 그 의료급여가 끝난 날부터 5년간 의료급여비용계산서 등 일정한 서류를 보존하도록 하고 있다'는 규정을 모법에 반영하는 규정이다. 즉 이 법안은 업무상 중요한 문서나 서류는 법률에서 보존의무, 보존기간 등 필요한 사항을 정하고 있는데, 현행 의료급여법에는 이와 관련한 근거 규정이 없고, 동법시행규칙에서만 이를 규정하고 있어 이를 개선하기 위해 법률안이 발의 된 바 있다. 따라서 이 법안이 원안대로 통과될 경우에는 처방전 등 의료급여에 따른 서류보존기간을 모법에 5년으로 명시함에 따라, 사실상 처방전 보존기간을 3년으로 단축하려는 명분이 없어지게 된다. 특히 전체회의서 결국 처방전 보존기간을 3년 단축하는데 합의함에 따라 약국들은 청구시점부터 3년간 처방전을 보존해야 하며, 이를 어길경우 과태료 100만원을 부과받게 된다. 한편 의료급여법개정안은 약사법, 국민건강보험법 등에서 정하고 있는 서류보존기간이 상이하는 등 법체계가 일률적이지 않아 체계적인 조정이 필요하다는 판단아래, 보다 심도있는 검토차원에서 정기국회로 넘어온바 있다.

가인호 2005.10.17
정책

103개 의약품 건보적용 확대

다발성 경화증 등 12개 희귀·난치성 질환 치료 의약품 103개 품목에 대해 건강보험이 확대 적용된다 대상품목은 다발성 경화증에 사용되는 인터페론 베타 주사제와 만성신부전 환자에게 투여되는 만성변비 치료제 및 철분 주사제, 파킨슨병의 이상운동증에 개선효과가 있는 아만타딘 경구제 등이다. 복지부는 17일 다발성 경화증 등 12개 희귀·난치성 질환 치료 의약품 103개 품목에 대해 건강보험을 확대 적용키로 했다고 밝히고 이를 위해 160억원을 투입할 예정이라고 밝혔다. 인터페론 베타 주사제는 지금까지는 투여 허용 범위까지만 보험급여를 인정해줬으나 이번 조치로 투여 중지 기준에 해당하지 않는 한 지속적으로 보험급여가 된다. 만성신부전 환자에게 투여되는 만성변비 치료제인 락툴로스 경구제에 대한 보험 인정 기준도 완화돼 중증인 경우 1인 45㎖까지 급여를 인정해주던 것을 60㎖까지로 확대했다. 또 '경구 투여가 곤란한 경우에만 인정'했던 혈액투석 환자의 철분주사제도 의사의 판단에 따라 정맥 주사가 가능하도록 개선했다. 아만타딘 경구제는 60세이상 고령자에 대해서는 의사의 판단에 따라 1일 100mg이상을 초과한 경우에도 보험급여를 인정해주기로 했다. 이밖에 낙엽상천포창 및 유천포창, 루푸스신염 환자는 기존 표준요법에 치료 효과가 없거나 부작용이 있는 경우 셀셉트 캅셀을 이용해도 보험급여를 인정키로 했다. 이에따라 약값을 환자가 전액 부담할 때 1인당 연간 최대 210만원 정도 들었으나 이제 42만원가량만 부담하면 된다. 아울러 척수수막류(지방종)에 의한 배뇨장애 환자 · 안면견갑상환형 근이영양증 · 부신백질이영양증 환자에 쓰이는 일부 약품도 새롭게 건강보험이 인정된다.

이종운 2005.10.17
정책

손성호 대표, 중소기업특별위원장상 수상

비트로시스 손성호 대표가 10월14일 벤처기업협회(회장 조현정)가 주최하는 ‘2005 벤처주간’의 ‘벤처기업대상’ 시상식에서 벤처기업부문 중소기업특별위원장상을 수상했다. 중소기업협회는 이번 수상과 관련하여 비토로시스의 손성호 대표가 산림청 재직시 근정포장(1993), 녹생상(1994), 특허기술상(1995), 충무공상(1995) 등 연구개발에 대한 공적이 남달랐으며, 비트로시스 설립 후에도 세계 최대 규모의 최첨단 초대형 생물반응장치 구축, 고부가가치 식물의 대량복제(항암제,천연방부제, 천연물신소재) 인프라 구축 등에 선도적인 역할을 한 점이 인정돼, 수상자로 선정했다고 밝혔다. 또한 산삼의 대량복제를 실현하여 현재 대웅제약, 광동제약, 풀무원 등 대기업의 참여를 유도, 신시장을 개척하였으며, 올해 5월 아시아 생산성기구(APO) 및 필리핀 과학기술부 주최 포럼에 초청돼 대만과 필리핀 등지에서 강연을 하는 등 우리의 최첨단 식물 배양기술을 해외에 알리는 데 크게 기여한 점도 수상 이유라고 밝혔다. 비트로시스 손성호 대표는 수상 소감에서 “현재 서울대천연물연구소로부터 In Vitro 테스트를 완료하고 원자력병원 임상테스트를 추진중인 암환자 치료용 신제품을 조만간 발표할 계획”이라며 “앞으로도 식물배양기술을 활용한 다양한 제품을 개발해 인삼 및 산삼배양근 종주국의 위상을 확고히 하고 국민 건강 증진에도 일조하겠다”고 말했다.

이주원 2005.10.17
정책

김재수 사장, "작은 변화가 큰 변화의 시작"

주식회사 다우존팜 김재수 사장은 지난 10월 8일 경기도 가평군 소재 “한바다 연수원”에서 영등포구 약사회(회장 박영근)회원 200여명이 모인 “변화와 도약을 위한 전지연수교육”에서 “변화하는 자만이 미래가 있다”라는 주제로 특강을 하였다. 김재수 사장은 이날 특강에서 오늘날 우리가 살아가는 과정에서 국가나 사회, 기업, 개인 등 많은 변화를 요구받고 있으며 약사회도 내부적으로 긍정적안 변화가 많이 있겠지만 외부적인 시각으로 볼 때 앞으로도 더 많은 변화가 요구된다고 전하고 “나비 한 마리의 작은 날갯짓이 나중에는 큰 폭풍우가 된다”는 기상이론인 나비효과(Butterfly effect)를 예를 들면서, 비록 영등포약사회원들의 작은 변화지만 나중에는 대한약사회까지 큰 변화를 가져올 수 있다고 강조하였다. 이러한 변화를 위해서 “약국경영의 차별화”와 “가격 지키기”운동을 전개하고 약사회원간의 화합과 약국경영의 수익개은 물론 존경받는 약사상과 상생의 약사회가 되자고 역설해 많은 회원들의 공감을 받기도 했다.

이주원 2005.10.17
정책

65세 노인환자 본인부담금 개선 시급

서울시약사회 의약분업위원회(위원장 박규동)는 지난 14일 각구 의약분업위원장 연석회의를 개최하고 65세 노인환자의 본인부담금 개선 방안에 대해 논의했다. 이날 회의에서는 보건소 발행 원외처방 중 65세 이상 노인환자의 경우 총약제비가 1만 원 이하일 때 본인부담금 1200원을 무료로 처리한 후, 절차상의 번거러움과 소량의 처방건수로 인해 청구를 기피하는 경향이 확산되고 있다는데 의견을 모았다. 실례로 은평구에서 조사한 바에 따르면 2004년 한해 동안 처방회수율은 겨우 60%대에 머물러 1800만원 상당이 미청구 금액으로 나타났으며, 서울시내 25개 보건소에 적용하면 오차를 감안하더라도 매년 5억원 가량의 금액이 손실로 이어지고 있는 실정이라는 것이 서울시약측의 설명. 이에따라 이날 회의에서는 처방전 복사본 없이 간편한 양식에 의해 본인부담금이 1200원임을 통보하면 그 금액이 약국으로 송금되는 방법을 시청 해당과와 조율해 각 보건소의 협조를 구하는 방안을 모색키로 했다. 이와함께 각구 약사회 사무국에서 일정한 대가를 받고 청구하여 회원에게 일정액을 지불하고 나머지 이익분은 불우이웃돕기에 사용하는 방법 등이 제시되는 등 다양한 의견도 개진됐다. 65세 노인의 본인부담금가 관련된 현 제도는 약국에서 첨부한 양식에 의거해 처방전사본을 해당보건소에 청구하도록 되어 있다.

김용주 2005.10.17

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