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정책"의약품 사용평가 시스템 활성화 T/F구성"부적절 약물의 처방 조제를 사전 예방하는 의약품사용평가 시스템(DUR) 활성화를 위한 테스크포스팀이 국회내 가동될 전망이다. 1일 열린 복지부 국감에서 유시민 복지부 장관은 민주당 김효석의원이 제안한 국회내 의약품사용평가 시스템 활성화 테스크포스 구성에 동의했다. 이날 김효석 의원은 "부적절한 약물의 처방·조제를 사전예방하기 위해 DUR(의약품사용평가) 시스템이 도입·운영 중에 있으나 병용·연령금기 등의 위반사례가 여전하다"며 "유장관이 DUR시스템은 기술적인 문제가 아니라 수용의 문제라고 말했으나 편안하게 수용의 문제때문에 활성화가 어렵다고 이야기하는 것은 이해가 안된다"고 지적했다. 김의원은 "지난해 병용금기 처방이 4만 5천건이나 나왔고, 약화사고가 하루에 50명이 생기는 등 부적절 약물 처방 조제 문제는 심각한 수준"이라며 '이런 문제는 미적미적 하면 절대 안된다"고 강하게 주장했다.. 특히 의약품 안전과 규제에 관한 테스크포스 운영을 통해서라도 반드시 해결해야 한다고 김효석 의원은 강조했다.. 이에 대해 유시민 장광은 "의약품 사용평가 시스템 활성화를 위해 그동안 여러차례 토론도 하고 검토도 했지만, 사실은 국민연금 문제 등 산적한 현안때문에 힘이부쳐서 못했다"는 입장을 밝혔다. 이에 김효석 의원은 정부에서 여력이 안된다면 국회차원에서라도 이 문제를 해결해야 한다며 국회내 의약품사용평가 시스템 활성화를 위한 테스크포스를 구성해 가동해야 한다고 주장했다. 이에대해 유시민장관도 국회차원에서 DUR시스템 활성화에 나서는 것에 동의했다. . 이에앞서 김병호의원은 현재 약국 등에서 사용하고 있는 DUR시스템에는 204개의 병용금기 항목만 수록돼 있다며, DUR시스템 조기구축이 약화사고를 예방할 수 있는 지름길이라고 지적한바 있다. 한편 유시민장관은 식약청이 폐지되고 식품안전처가 신설된다 하더라도 모든 조직은 예정대로 오송단지에 입주하게 된다고 밝혔다. 유장관은 식약청 폐지및 식품안전처 신설에 따른 5개 국책기관의 정부의 오송단지 이전계획이 어떻게 되냐는 문희의원의 질의에 대해 이같이 답변했다. 유장관은 "식약청이 분리되고 식품안전처가 신설되면 식품안전처 및 식약청 모두 오송단지로 이전된다"고 말했다. 한편 장복심의원은 "식약청 및 보험공단 등 각기관의 공무원들이 조직개편에 따른 충격과 미래에 대한 불확실성에 대해 두려워 하고 있다"며 "특히 식약청의 경우 98년 청 발족이후 8년만에 해체위기를 맞고 잇는데다가 생동성 조작 사건 등 직원들 사기가 저하되고 있고 청내 분위기도 어수선하다"고 지적했다. 이와관련 장복심의원은 "식약청 중심으로 식품안전관리 일원화하는 것이 대통령 공약사항이라며 사회적 합의 거치지 않은채 식품안전처 신설 고집하는 것이 옳은 것인지 묻고싶다"고 밝혔다. 특히 식품안전처 신설은 사실상 의약품 조직을 후퇴시키는 것으로 의약품 분야를 복지부로 편입시키지 말고, 오히려 조직 인력 예산 등을 획기적으로 확대하는 방안이 적극 모색돼야 한다고 주장했다. 따라서 식약청에 미국 FDA에 버금가는 예산을 확보해 바이오산업을 적극 육성해야 한다고 주장했다. 이에대해 유시민장관은 "관계 공무원들의 사기 진작에 적극 나서겠다"고 밝혔다. 이밖에 유시민장관은 환자 개인정보 유출 문제가 심각하다는 정형근 의원의 지적에 대해 "환자 개인정보 유출과 관련 국세청과 합의하겠다"고 설명했다.가인호 2006.01.02
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정책약대 6년제·성분명 처방 관철 위해 국민지지 얻어야김형수 영등포구청장은 약사 출신 민선 구청장으로서 지난 지자체 선거에서 높은 지지율로 당선된 이후 눈코 뜰 새 없이 바쁜 구정 활동을 펼쳐 나가고 있다. 그는 투명한 구정 운영의 기치를 내걸고, 영등포구를 서울의 관문이자 세계적인 도시로 만들기 위해 힘찬 비상의 날개짓을 하고 있다. 일을 업무로서가 아니라 내 일이라 생각하고 미쳐서 발로 뛰는 것이 자신의 건강 비결이자 누구에게도 뒤지지 않는 열정과 추진력을 보여 줄 수 있는 비결이라고 말한다. 이처럼 강렬한 열정과 원대한 포부를 바탕으로 활발한 구정 활동을 펼치고 있는 그를 만나, 보건의료전문인이라는 다소 남다른 이력으로 지방자치를 이끌어온 소감과 그가 바라보는 약업계의 나아갈 방향 등에 관해 들어보자. ◇ 취임하신지 1년 6개월이 지났는데 그동안 영등포구의 수장으로서 구정 살림을 맡아오면서 느꼈던 소감은 -한마디로 열심히 미쳐서 뛰어온 시간이었다. 변화된 영등포구를 기대하는 구민들의 바람에 부응하고자 그간 열심히 뛰어온 만큼 산적했던 수많은 일들을 처리하였고 여러 사업 또한 벌여 놓은 상태이다. 이는 한편으로 구민들의 성원과 긍정적인 평가가 뒷받침되어 가능했다. 어느 정도 가시적인 성과가 드러나면서 역동적인 변화를 구민들 스스로 체감하고 희망찬 미래에 대한 자신감을 갖게 되었다는 점에 의의가 크다고 생각한다. 일례로 최근 영등포구 아파트 값의 상승은 그동안 저평가돼 왔던 우리 구가 제대로 평가받기 시작했다는 증거로 볼 수 있다. 영등포구를 서울시내 25개 구 가운데 하나가 아닌 세계적으로 인정받는 도시로 거듭날 수 있도록 하는 것이 나의 목표이다. 영등포구는 인천 공항에서 신호등 신호 한번 받지 않고 곧장 30-40분만 달리면 도착할 수 있는 곳이다. 또한 정치, 경제, 문화적 도시 즉 서울이 맨하탄이라고 할만한 여의도를 품고 있으며, 과거로부터 이어져 온 경제 상권의 중심지로 국제도시로 발전할 수 있는 골격을 갖추고 있다. 이처럼 영등포구는 서울시의 첫 인상을 좌우하는 새로운 관문으로 단장해야 하는, 또 세계적인 도시로 발돋움해야 하는 운명을 맞이했다고 생각한다. 이에 국제회의를 유치할 만한 시설과 문화관광 시설의 확충, 자연친화적 휴식 공간 마련, 문화 인프라 구축으로 젊음의 도시 조성, 교육환경의 획기적 개선 시도 등 다각적인 계획을 세우며 실질적인 노력을 기울이고 있다. 이러한 노력이 곧 우리 구의 발전을 가져오고 결국 국력의 신장으로 직결된다고 생각한다. 수도 서울의 관문으로서의 입지조건을 갖춘 영등포구가 새로운 인적, 물적 자원을 구축하여 세계속의 도시로 부상되길 바라며, 반드시 그렇게 될 것이라는 믿음과 신념을 가지고 일을 해나갈 것이다. 또 이와 같은 위상을 새로이 갖춘 영등포구를 구민들에 돌려 줄 것이다. ◇ 구청장실이 훤히 들여다보이는 투명한 유리 출입문이 인상적이다. 투명한 구정 운영을 강조 하셨었는데 어떻게 해 오셨고 어떤 성과가 있었는지 -공직자는 무엇보다 청렴해야 하고 투명한 행정을 펼쳐야 한다. 그러나 세인들의 인식속의 공직자는 그렇지가 못하다. 우선 인식부터 전환되어야 한다고 생각한다. 대부분의 공직자들은 청렴한데 일부에서 저지른 잘못으로 전체가 오인 받는 일이 많다. 인식의 전환을 위해서는 우선 우리의 모습부터 바뀌어야 한다고 생각해 나는 취임하면서 바로, 크고 다소 의리의리 했던 구청장실을 이곳으로 옮겨 실무형으로의 변화를 꾀했다. 이곳은 234개 기초단체장실 가운데 가장 작다. 또한 출입문을 유리로 한 것은 전무후무한 일이다. 이런 표면적인 변화 뿐 아니라 모든 구청 직원들과 한마음, 한뜻이 되어 구민을 내 가족이라고 여기고 일을 처리하기 위해 노력하고 있다. 이것의 일환으로 모든 영등포구청 직원의 명함에 “제가 바로 구청장입니다”라는 문구를 새겨 넣어 1300여 명 구청직원 모두가 구청장이라는 주인의식을 가지고 일을 어떻게 처리할 것인가 고민하면서 처리해 나가고 있다. 뿐만 아니라 관급공사 부실방지를 선포하여 우리 영등포구에서 발주하는 공사는 어떤 경우라도 부실공사가 있을 수 없다는 의지를 확고히 하고 부실방지대책팀도 별도로 구성, 운영하고 있다. 이와 더불어 부정부패를 일소하기 위한 다각도의 노력을 기울이고 있다. 이러한 많은 노력들이 반영되어, 서울시 주관 청렴도 조사에서 1년 반 전보다 많이 향상된 결과를 보여 주었다. 여기에 만족하지 않고 향후 구민을 위해 더 나은 감동서비스와 투명한 구정 운영을 일구어 가는데 아낌없는 노력을 기울이겠다. ◇ 전문직능인의 정치활동에 대해 어떤 견해를 가지고 있는지 -긍정적으로 생각한다. 전문직종을 가진 이들의 정리, 정돈된 사고방식이 합리적이고 순리적으로 일을 처리해 나가는데 도움이 될 것이라 생각한다. 다만, 전문가들이 자칫 틀에 박힌 사고와 매너리즘에 빠지지 쉬운데 이것만 주의한다면 전문직능인의 진출은 바람직하다고 여겨진다. ◇ 지방의회 통해 구의회 활동과 의장을 하시고, 영등포약사회장, 약사회 이사장 등 약사 단체의 활동을 하신 경험들이 구청장으로서의 구정 활동에 도움이 되시는지 -도움이 된다. 조직 생활을 통해 공인으로서의 자세를 확립하는 한다는 차원에서는 마찬가지이다. 각 단체에서 길들여진 조직 관리라든가 사고는 종류와 크기만 다를 뿐이지 결국은 비슷한 것이 아닌가 생각한다. 다만 구청장은 1300여 명의 직원들을 이끄는 수장이자 구민들의 삶에 직접적으로 큰 영향을 미치는 의사결정권자로서 굉장한 책임감이 따르고 신중함이 필요한 한편 너무 몸을 사려서는 안되는 그런 자리라는 점이 약간의 차이라면 차이라 할 수 있다. 또 의회를 거치고 의장을 하면서 행정에 대해 배우고 견문도 넓힐 수 있었으며 무엇보다도 지방자치에 대한 전체적인 큰 밑그림을 그릴 수 있는 기회가 되었던 것 같다. ◇ 약사 사회가 앞으로 나아가야 할 방향에 대해 한 말씀 하신다면 -약대 6년제와 성분명 처방을 관철시켜야 한다. 의사 사회가 이를 반대한다는 것은 말도 안되는 일이라고 생각한다. 약대 6년제를 실시함은 좀더 전문적으로 특성화된 약사를 양성하여 국민 보건에 힘쓰기 위함이다. 약사 사회의 이익 증대를 위함이 아님에도 불구하고 의사 단체가 이를 반대한다는 것은 남의 집안일에 이웃에서 ‘감나라, 배나라’하는 격과 마찬가지라 생각한다. 또 성분명 처방의 경우는 국민 전체의 건강 뿐 아니라 의료보험 재정을 위해서도 언젠가는 반드시 실현되어야 할 과제이다. 일례로 가난한 환자들에게는 같은 성분의 값이 싼 의약품을 처방하여 부담을 줄이고 장기적인 치료가 가능하도록 해야 하는데 의사들의 이권 때문에 성분명 처방으로의 전환을 주저해서는 안 될 것이다. 갈수록 개인의 의료보험료는 증가하고 있는데 의료보험 재정은 계속 어렵고 국민 의료서비스의 질도 개선되지 않는다면 사보험을 도입하여 운영하는 편이 더 낫겠다는 생각이다. 따라서 성분명 처방은 무엇보다 관철되어야 할 중요한 과제이다. 약대 6년제 실시와 성분명 처방을 무리 없이 수행하기 위해 필요한 가장 큰 힘은 국민의 지지라고 할 수 있다. 타당한 이유를 제시하여 국민을 설득하고 지지를 얻어내는 것이 문제 해결의 열쇠가 될 것이며, 이를 위해서는 추진력 있는 지도자의 역할이 무엇보다 중요하다고 생각한다.임세호 2006.01.02
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정책신년사 / Happy 2006·Healthy 2006 한해 되길丙戌年 새해가 밝았습니다. 금년은 우리 약업계가 새롭게 도약하는 힘찬 한해가 되길 기원합니다. 지난해는 경기침체 속에 정치적 불안감등으로 인해 힘들고 지루한 한해이기도 했지만 약업계의 숙원사업이었던 약대 6년제가 실현되는 뜻 깊은 한해였으며 제약업계는 의약품생산 10조원 시대를 개막하는 등 새로운 기록을 보인란 보험약가의 안정화, 개량신약의 약진 등으로 타 업종과는 달리 신장세를 보여왔다고 봅니다. 그러나 PPA파동과 문전약국과 동네약국간의 빈부 격차, 담합행위, 가격난매, 날로 늘어나고만 있는 재고약문제등으로 내부적으로는 약업계 또한 적지 않은 진통이 따르기도 했습니다. 많은 경제전문가들이 금년의 경제여건이 호재보다는 악재가 많음을 지적하면서 올 경기도 크게 호전될 기미를 보이지 않는다고 분석하고 있습니다. 그러나 위기가 기회가 될 수 있듯이 모두가 어려움을 토로하면서 이에 대한 대책을 수립하고 대처하려는 의지를 보이고 있다는 사실이 고무적이고 보면 乙酉年은 지난해보다는 크게 향상되리라 믿고 싶습니다. 저희 약업신문도 지난해 창간 50주년을 맞은 바 있어 이제 반세기의 역사를 뒤로하고 새로운 50년을 향한 발걸음을 내딛고 있습니다. 지난 7월 기능식품신문 창간으로 본지는 화장품신문, 월간의약정보등과 함께 종합 보건전문 언론으로 발돋움하게 되었습니다. 그러나 인터넷 사용자가 3천만명을 넘어섰다는 조사 결과를 보면서 인터넷 매체인 약업닷컴과 잉글리쉬 약업닷컴, 에취푸드닷컴 등에 대한 새로운 운영체계의 필요성과 함께 인쇄매체와의 구별되는 편집등을 통해 인터넷시대의 전문언론으로서의 역할과 책임을 새롭게 정립해야 한다는 과제를 안고 있습니다. 본지는 3년 전 부수인증 공사기구인 한국ABC협회에 가입하여 발행부수와 유료부수를 공개하는 결단을 내린 것은 지난 세월 독자여러분이 본지에 보내준 신뢰에 보답하는 길이라는 확신 때문이었습니다. 특히 광고주에 대한 신뢰 배려 차원에서 시도했던 신문부수공개가 무료신문과 새로운 매체의 등장 등으로 인해 우리의 뜻과 노력이 인정받지 못하고 있는 것이 현실입니다. 그러나 본지는 현실의 어려움을 떠나 보건의약계의 대표 전문언론으로서의 긍지와 자부심을 유지 발전시키기 위한 노력을 계속해 나갈 것입니다. 乙酉年 새해는 정치가 안정되고 경제가 활성화되어 국민 모두가 이제는 불안과 혼돈의 시간을 정리하고 마음껏 꿈을 펼 수 있는 기회가 보장되는 한해가 되길 기대해 봅니다. 금년도 우리나라의 경제성장률이 4% 수준에 머물 것이라는 게 경제전문가들의 전망이지만 의약품시장은 밝을 것이라는 분석과 전망이 나오고 있습니다. 이는 개량신약을 내세운 제네릭 의약품의 지속적인 성장과 보험약가의 안정화와 치료약의 꾸준한 증가 그리고 신약개발의 성과가 가시화될 것으로 보이기 때문입니다. 따라서 금년은 어려운 가운데서도 우리 약업계는 나름대로 성장되어나갈 것으로 기대됩니다. 저희 약업신문 임직원 일동은 乙酉年에도 전문언론의 책임과 역할을 다할 것을 다짐하면서 독자제현의 밝고 풍요로운 한해가 되길 두 손 모아 축원합니다. 丙戌年 새해 아침 발행인 함용헌편집부 2006.01.02
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정책신년수상/새로운 100년의 희망찬 비전을 만들어 가자.다사다난했던 을유년 한해가 저물고 희망찬 병술년 새해가 밝았다. 특히나 올해는 약계의 백년지대계를 결정할 중대한 두 가지 프로젝트가 본격적으로 시작되고 개인적으로도 이 과정의 일원으로서 활동해야 한다는 책임감에 신년을 맞는 감회가 남다르다. 그 두 가지 프로젝트란 다름 아닌 약사양성 교육의 새로운 패러다임을 제시할 약대6년제 준비작업과 약사(藥事) 전반의 발전적 비전의 산실이 될 의약품정책연구소의 본격적인 활동 개시다. 신년을 여는 인사말을 대신해 이 두 가지 중대한 사안에 대한 몇 가지 기대와 바램을 적어보고자 한다. 아마도 2005년은 약학을 공부한 모든 사람들에게 잊혀질 수 없는 해로 기억 될 것 같다. 8월19일 정부가 약계의 30년 숙원인 약학대학6년제를 실시하겠다고 확정 발표했기 때문이다. 물론 이 소식은 내게도 아주 특별한 느낌으로 전해졌다. 1975년 한국약학대학협의회 약학교육연구위원회 위원장으로 약대6년제 교육과정개발에 관한 연구에 참여한 이래, 30여년의 긴 세월이 지나서야 결실을 보게 된 나의 감회는 각별하다. 특히 교육인적자원부 연구프로젝트에 참여하여 약대 6년제 실시를 결정하는데 필요한 이론과 실제의 논리적 근거를 제시하는데 적극 기여할 수 있었기 때문에 한편으로는 보람도 느끼게 된다. 그러나 약대6년제를 통해서 갖게 되는 꿈과 희망의 실현 여부는 이제부터 그 틀 속에 채워갈 내용의 질에 의해서 좌우된다는 사실을 간과해서는 안된다. 우리는 그 동안의 조사연구과정을 통해서 의료전달체계, 의약품산업, 보건분야에서 약사들의 역할과 직능의 범주는 국가적 발전특성에 따라 나라마다 차이가 있고, 따라서 교육시스템과 교육내용도 나라마다 다르다는 것을 잘 알게 됐다. 이 같은 사실을 통해서 우리는 6년제 약학교육의 학제와 교과과정을 정하는데 있어서 어느 한 의료선진국의 체계를 그대로 벤치마킹하는 것은 사실상 그 실현이 쉽지 않으리라는 인식도 하게 되었다. 우리의 6년제 약학교육은 우리나라 약사들의 포괄적이고 현실적인 직능범주와 국제적으로 지향하고 통용되는 약학교육의 현실을 조화롭게 반영해야 할 것이다. 약학교육내용은 약사의 법적 직능만을 한정적으로 전제해 구성할 수 없으며 보건의료인으로서, 또는 신약개발이나 산업분야 전문인력으로서의 비법적 직능도 함께 고려해 구성돼야 할 것이다. 물론 여기에는 대학 내 최고수준의 연구력을 갖춘 분야로 성장한 약학대학의 대학원 교육이 계속적으로 육성 될 수 있는 안도 함께 반영이 되도록 현명한 접근이 함께 고려되어야 할 것이다. 약계의 꿈과 희망이 담겨 있는 교육과정 개발의 주역은 두말 할 나위 없이 교수들이다. 이 중요하고 역사적인 시점에서 교수들은 흔히 말하는 과목 이기주의적인 소아적 집착을 지양하고 서로의 전공분야를 존중하고 미래지향적이고 발전적으로 협력하면서 우리의 이상과 꿈을 가득 담은 교과과정을 주도해 주길 바란다. 나 또한 약학교육발전위원회가 그런 건설적이고 미래지향적이며 서로의 이해를 하나로 묶어 풀어갈 수 있도록 하는데 중간자적 입장에서 최선을 다할 것이다. 더불어 지난 2년 동안 대한약사회 정책기획단이 기획하고 의약품정책연구소가 수행하고 있는 ‘세계일류약사프로젝트’는 우리 약사들의 꿈과 미래의 모습을 담고 그 실현을 위한 우리의 과제를 제시하고 있다. 우리약사들이 지향하는 확실한 비전을 담아 내보이게 될 이 발전계획은 2006년 3월이면 발간 될 수 있을 것으로 기대되고 있다. 이 프로젝트가 완성되면 교육인적자원부가 주관하여 수행한 “약사인력 양성을 위한 교육과정 및 학제개선방안 연구” 결과와 함께 약학교육 6년제 실시를 위한 제반 후속단계를 해결하고 정리해 가는데 주요한 자료로 활용될 수 있을 것이다. 또한 의약품정책연구소는 6년제 출범을 위해 필요한 자료를 수집·생산하고 구체적인 대책과 방법을 제시하는 제반 준비과정에서도 적극적으로 조력할 것이다. 한편으로는 많은 약사들의 기대 속에 출범한 의약품정책연구소이지만 원활한 운영과 역할 수행을 통해 그러한 기대에 100% 부응할 수 있을까하는 일부의 우려도 있다. 현재 의약품정책연구소 전 구성원은 조속한 시일 내에 자생능력을 갖추고 약계 각 분야의 현안에 적극적으로 접근해 선도적인 과제를 도출하고 확실한 성과를 생산하는 약업계 핵심 브레인으로 자리매김 하기 위한 구체적이고도 신뢰성 있는 방안들을 적극적으로 검토하고 있다. 이를 바탕으로 약계인들의 적극적인 관심과 참여가 더해진다면 멀지 않은 장래에 약계 전 분야의 생산적인 파트너로 발전할 수 있게 되리라 믿어 의심치 않는다. 오늘날 사회는 모든 구성원들에게 끊임없는 자기 혁신을 통해 고도의 전문화된 역량을 갖출 것을 요구하고 있다. 이러한 사회적 요구에 부합하는 비전을 수립하고 빠르게 변화하지 못하는 개인이나 직능은 도태될 수밖에 없다. 약대6년제 준비작업이나 의약품정책연구소의 활동은 바로 약계가 나가야 할 변화의 방향, 즉 ‘사회적 요구에 부합하는 비전’을 설정하는 일이라 할 수 있다. 2006년도가 약계 구성원 모두가 뜻과 힘을 모아 희망찬 미래를 앞당길 수 있는 훌륭한 비전을 그려 가는 한해가 되길 간절히 기대해 본다.편집부 2006.01.02
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정책2006년 국내ㆍ외 경제전망지난해 우리 경제는 수출의 호조세 지속에도 불구하고 내수부문의 회복 지연으로 잠재성장률을 밑도는 연간 3.9%의 성장에 머물렀다. 그러나 올해에는 작년 하반기에 시작된 민간소비와 설비투자의 회복세가 더욱 뚜렷해질 것으로 예상되는 가운데 세계경제의 견실한 성장세에 힘입어 수출 또한 높은 증가세를 유지할 것으로 보여 잠재성장률 수준인 연간 5% 정도의 안정성장이 가능할 것으로 기대된다. 성장의 질적 측면에서도 소비와 수출이 경제성장을 이끌며 고용사정도 조금씩 개선되어 미약하나마 체감경기의 상승도 기대해 볼 수 있을 것이다. 그러나 본격적인 성장탄력을 뒷받침하기에는 가계소득의 증가에 한계가 있고 부동산 종합대책의 여파로 주택경기와 건설투자 부문의 침체가 예상되며, 대외적으로도 하반기 이후 미국경제의 성장 둔화가 예상되어 경기회복의 모멘텀을 지속적으로 유지하는데 적지 않은 불안요인이 잠재해 있는 모습이다. 올해는 한국경제가 그간 심화되어온 내수와 수출, 대기업과 중소기업간 양극화 현상을 완화하고 안정성장의 기틀을 마련하는데 있어 매우 중요한 한 해가 될 것으로 생각된다. 올해의 우리경제를 조망하여보기 위해 먼저 세계경제 여건부터 살펴보도록 한다. 1. 세계 경제전망 2004년부터 시작된 세계경기의 회복세는 유가급등, 선진국의 정책금리 인상 등에 따라 점차 둔화되는 모습이지만 IMF 등 국제기구와 주요 투자은행들은 세계경제가 올해에도 3%대 초반의 성장은 무난히 달성할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 즉 올해 세계경제 여건은 작년에 비해 다소 어려워지기는 하겠지만 여전히 양호한 성장세가 이어질 수 있을 것으로 보는 셈이다. 아시아지역의 지속적인 성장세와 유로지역의 완만한 회복세가 예상되지만 미국의 성장 둔화가 가시화되면서 전체적으로 세계경제 성장률은 2005년에 비해 소폭 낮아지게 될 것으로 전망되고 있다. 세계경기는 역시 국제경제의 중심축인 미국의 경기상황에 크게 영향 받는다. 정책금리의 인상, 고유가 등으로 성장세가 점차 둔화되고 있는 미국경제는 2005년 3.7%에 이어 올해에는 이보다 다소 하락한 3%대 초반의 성장률을 보일 것으로 예상된다. 올해에도 미국경제의 성장을 뒷받침하는 긍정적 요인은 무엇보다도 생산성 증가와 노동비용의 안정에 따른 기업수익성 증대, 그리고 이에 따른 고용증가와 민간투자의 확대라 할 수 있다. 그러나 미 연준의 금리인상 정책이 올 상반기까지 이어지면서 하반기부터 소비 등 내수가 점차 둔화되기 시작할 것으로 예상되고, 모기지금리의 상승과 주택경기의 위축에 따른 성장률 둔화 요인 또한 내재하고 있어 정부지출의 확대에도 불구하고 성장률은 작년에 비해 다소 둔화될 것으로 보인다. 더욱이 올해에는 경상수지 적자폭이 GDP대비 7%수준에 이르고 허리케인 복구에 따른 재정적자도 확대될 전망이어서 대외부문의 불균형 누적에 따른 달러화 가치의 급락이 우려되며, 주택버블의 붕괴에 따른 소비심리 위축 등으로 미국경제가 예상보다 빨리 조정국면에 진입할 가능성도 있다. 일본경제는 2004년 2.6%, 2005년 1.8%의 성장률을 달성하여 구조적인 장기불황에서 점차 탈피하는 모습을 보이고 있다. 올해에도 구조조정에 따른 기업수익성 증대로 민간투자가 지속적으로 확대될 전망이며 이는 다시 고용증가와 가계부문의 소비여력 확충으로 이어져 잠재성장률 수준의 성장이 가능할 것으로 전망되고 있다. 전통적으로 일본경제의 성장 축이었던 대외부문은 미국경제의 둔화에 따라 수출증가세가 다소 둔화되고 유가상승 등으로 수입이 증가하면서 순수출의 성장기여도가 소폭 하락할 것으로 예상된다. 그러나 민간소비, 기업투자 등 내수부문의 성장이 이러한 순수출의 약세를 만회하는 요인이 될 것이다. 특히 올해에는 만성적인 디플레이션 압력이 해소되고 은행부문의 자산건전성도 개선되어 통화신용정책이 그간의 제로금리 정책에서 탈피하여 금융완화 기조로 전환될 가능성이 있다. 전반적으로 올해 일본경기의 회복세는 과거에 비해 질적으로 양호할 것으로 판단된다. 그러나 사회보장비용의 증가, 재정적자의 지속 등에 따른 가계부문의 잠재적 조세부담은 소비회복에 걸림돌로 작용할 수 있다. 대부분의 선진경제권에서 성장률 둔화가 예상되는데 반하여 올해 유로경제는 작년부터 지속된 유로화 약세에 따른 수출증대 효과와 기업 구조조정에 의한 투자확대에 힘입어 생산과 수출부문을 중심으로 완만한 성장탄력의 회복이 전망된다. 즉 유로경제는 작년 1.3%의 상대적으로 저조한 성장세에서 벗어나 올해에는 잠재성장률 수준인 2%에 근접하는 성장률을 실현할 수 있을 것으로 예측된다. 그러나 노동시장의 경직성 등 구조적인 문제가 상존하여 고용불안 등으로 내수가 뚜렷한 반등의 조짐을 보이지 못하고 있으며, 인플레이션 압력 해소와 미국금리의 인상에 대응한 유럽중앙은행의 금리 인상으로 잠재성장률을 상회하는 성장탄력을 구가하기는 어려울 것으로 판단된다. 이태리, 프랑스 등이 총선을 앞두고 있고 독일에서는 대연정 체제가 출범하는 등 구조개혁의 후퇴에 따른 저효율, 고실업구조의 고착화 가능성 또한 지속가능한 성장력의 유지에 우려되는 대목이라 할 수 있다. 상대적으로 높은 투자율과 수출증가율에 힘입어 지속적인 고성장세를 실현하고 있는 중국경제는 투자과열, 부동산가격 급등 등 부작용을 완화하기 위한 투자억제책의 영향으로 지난해 9.3% 성장에서 다소 둔화된 올해 8%대 중반의 성장이 예상되고 있다. 불안요인으로는 물가안정세의 지속으로 긴축적 통화정책이 다시 완화기조로 전환될 가능성이 있으며 2008년 북경올림픽을 앞두고 건설경기의 호조가 지속되면서 투자과열 양상이 재현될 소지가 있는 반면, 미국의 소비 둔화와 위안화 절상 압력의 실현으로 무역흑자와 직접투자가 감소되어 성장률 하락요인으로 작용할 가능성이 있다. 그러나 위안화의 절상 속도가 다소 빨라질 수는 있겠으나 중국정부의 환율안정 의지 등을 감안할 때 시장의 예측을 넘어선 급격한 환율변동은 없을 것으로 예상된다. 더불어 금융부문의 부실채권 문제가 국유기업의 구조조정 문제와 얽혀있어 해결의 실마리를 풀지 못하고 있으며, 도시, 농촌 등 지역간 소득격차의 심화에 따른 사회불안 요소의 내재 등도 우려되는 요인이라 할 수 있다. 이상의 논의를 종합하면 올해 세계경제는 작년에 비해 전반적으로 소폭의 경기둔화가 예상되지만 여전히 양호한 수준의 성장세를 지속할 것으로 전망된다. 다만 미국의 주택버블 붕괴에 따른 경기하강 가능성, 글로벌 불균형의 해소를 위한 달러화 및 위안화의 환율조정, 고유가의 지속에 따른 인플레이션 압력 및 이에 대응한 각국의 고금리 정책 등은 세계경제의 성장둔화 추세를 가속화할 수 있다는 점에서 잠재적 위험요인으로 상존하고 있다고 하겠다. <표 1> 세계 경제성장률 추이 및 전망1) (단위: %) 2003 2004 2005 2006 세 계2) 2.6 (4.0) 4.0 (5.1) 3.3 (4.3) 3.2 (4.3) 선 진 국 - (1.9) - (3.3) - (2.5) - (2.7) 미 국 2.7 4.2 3.7 (3.5) 3.2 (3.3) 일 본 1.4 2.6 1.8 (2.0) 1.8 (2.0) 유로지역 0.8 1.8 1.3 (1.2) 1.7 (1.8) - 독 일 -0.2 1.1 1.0 (0.8) 1.6 (1.2) - 프랑스 0.9 2.0 1.5 (1.5) 1.7 (1.8) 개도국 - (6.5) - (7.3) - (6.4) - (6.1) 아시아3) 6.1 (8.1) 7.0 (8.2) 6.0 (7.8) 6.1 (7.2) - 중 국 9.5 9.5 9.3 (9.0) 8.5 (8.2) - 인 도 8.5 6.9 6.6 (7.1) 6.4 (6.3) 중남미 1.9 5.7 4.2 (4.1) 3.5 (3.8) 중 동 4.9 6.6 6.5 (5.4) 5.4 (5.0) 아프리카 4.6 4.9 5.1 (4.5) 5.2 (5.9) 중앙て동유럽 4.5 6.6 4.6 (4.3) 5.0 (4.6) 주: 1) Global Insight, World Overview (2005. 10) 자료를 주로 참조. ( ) 수치는 IMF, World Economic Outlook (2005. 9) 자료임. 2) IMF의 세계 전체 성장률은 PPP 방식의 추정치임. 3) Global Insight는 일본 제외, IMF는 한국, 일본, 대만, 홍콩, 싱가포르 제외. 자료 : 2005년 4/4분기 KDI 경제전망(2005. 12)에서 재인용. 2. 국내 경제전망 앞서 지적한 바와 같이 올해 한국경제는 그간 수출중심의 경제성장에서 벗어나 소비와 민간투자 등 내수부문이 균형있게 회복됨으로써 안정성장의 기반을 구축할 수 있을지가 주목되는 한해이다. 다행히 작년 하반기부터 가시화되기 시작한 민간소비와 설비투자의 회복세가 올해에도 이어질 것으로 판단되고 수출여건도 양호할 것으로 보여 잠재성장률 수준의 안정 성장세로 회복이 가능할 전망이다. 한국은행은 올해 건설투자의 부진에도 불구하고 소득 및 고용의 개선, 주가상승 등에 힘입은 민간소비의 회복세와 수출의 견실한 증가에 따른 설비투자의 회복세가 가시화되면서 GDP 성장률이 5%를 기록할 것으로 전망하고 있다. 수출은 세계 IT경기의 회복 등에 따라 10%수준의 증가세를 유지할 것으로 전망되지만 내수회복으로 수입수요가 증가하여 대외부문의 성장기여도는 전년에 비해 하락할 것으로 예상되고 있다. 반면 민간소비의 회복으로 내수부문의 성장기여도가 높아져 올해에는 내て외수간 불균형도 일정수준 개선될 것으로 전망되고 있다. 부문별로 살펴보면, 먼저 민간소비는 그간 소비를 제약하였던 가계부채 및 신용조정 문제가 일정수준 마무리되고 기업부문의 수익성 증가가 고용여건의 개선과 가계소득 증대로 이어지면서 소비 증가율이 4%대 중반을 기록할 전망이다. 최근의 주가상승은 부의 효과를 통하여 소비를 진작하는 요인으로 작용할 것으로 기대되며 그간 부진했던 서비스 부문의 소비도 점차 증가할 것으로 예상된다. 그러나 상대적으로 높은 청년실업률로 인해 청년층의 소비가 위축되어 있고, 부동산 안정대책과 보유세 강화 등에 따라 중장년층의 저축유인이 높아져 소비의 회복 강도를 제약하는 요인으로 작용할 것으로 보인다. 투자부문은 올해에도 설비투자와 건설투자간 양극화 현상이 지속될 것으로 보인다. 설비투자는 민간소비와 수출의 호조에 따라 5%를 상회하는 증가세를 시현할 것으로 예상되지만 건설투자의 경우에는 부동산 종합대책에 따른 민간부문의 주택경기 위축으로 1%대의 낮은 성장세를 보일 것으로 전망된다. 그러나 예년에 비해 양호한 성장세가 예상되는 설비투자의 경우에도 향후 신성장 산업에 대한 불확실성 등으로 신규투자보다는 연구개발 및 기업합리화와 관련된 투자를 중심으로 규모가 확대될 전망이어서 과거와 같이 성장을 견인하는 강한 투자 회복세는 기대하기 어려울 것으로 보인다. 다만 하반기 들어 공공부문의 주택공급 확대, BTL 민간투자사업 실시, 기업도시 건설 등으로 건설투자 증가율이 다소 높아질 수 있을 것으로 예상된다. 수출부문은 앞서 지적한 바와 같이 세계경기의 견실한 성장세 지속과 우리나라의 주력상품인 IT경기의 회복세에 힘입어 올해에도 10%대의 수출증가율을 달성할 수 있을 것으로 전망되고 있다. 다만 하반기 들어 미국경제가 조정국면에 진입할 경우 수출의 둔화 가능성을 배제할 수 없다. 한편 실업률은 2005년의 3.8%에서 올해에는 서비스업의 경기회복, 공공부문의 일자리 창출 등으로 소폭 하락할 것으로 예상되고 있으며, 물가는 지속적인 임금 안정에도 불구하고 유가상승 여파로 공공요금 등이 상승하면서 연간 3% 수준의 상승률을 기록할 전망이다. 이상의 논의를 종합하면 올해 한국경제는 작년에 비해서는 양적, 질적 측면 모두 상대적으로 견실한 성장세를 실현할 수 있을 것으로 기대되며, 교역조건의 점진적인 개선과 함께 체감경기도 조금씩 나아질 수 있을 것으로 예상된다. 그러나 이러한 경기회복 기조의 안정적인 정착을 낙관하기에는 다수의 위험요인 또한 산재하고 있다. 이미 살펴본 바와 같이 원유공급의 제약으로 인한 국제유가의 재상승 가능성과 국제금리의 상승에 따른 주택가격의 버블붕괴 가능성을 완전히 배제할 수 없다. 이 경우 우리경제는 수출과 투자부문에서 직て간접적으로 지대한 파급영향에 노출될 수 있다. 아울러 미국의 경상적자 누적에 따른 통상압력 강화, 중국의 급격한 위안화 조정 및 경착륙 가능성 등도 우리경제가 만일을 위해 대비하여야 할 위험요인이다. 올해의 경기회복세를 지속가능한 성장잠재력의 확충으로 이어가기 위해서는 우리경제의 경기복원력을 배양하는 것이 무엇보다도 시급하다. 2004년 중반 모처럼의 경기회복 불씨를 살리지 못해 재차 경기침체를 겪었던 경험은 위기이후 우리경제의 역동성이 많이 약화되어 있음을 방증하고 있다. 급속한 고령화에 따른 생산력의 저하에 대비하기 위해서도 양질의 인적자본과 물적자본이 상업적 원리에 따라 원활히 축적되어 생산에 투입될 수 있도록 유연하고 개방적인 교육 및 금융시스템을 구축하여야 한다. 이러한 근본적인 처방만이 우리경제의 역동성과 시장의 활력을 복원하는 지름길이다. <표 2> 주요기관의 2006년 한국경제 전망 (전년대비, %) 한국은행 KDI 삼성연 엘지연 현대연 산업연 GDP 성장률 5.0 5.0 4.8 4.7 4.5 4.9 민간소비 증가율 4.5 4.2 4.9 3.9 3.5 4.6 설비투자 증가율 5.4 6.9 6.5 6.3 5.5 7.3 건설투자 증가율 1.7 1.1 3.4 0.9 1.5 1.6 경상수지(억불) 160 124 62 174 80 136 소비자물가 상승률 3.0 3.0 3.6 3.0 3.2 3.1 실업률 3.6 3.6 3.6 3.6 3.5 3.6 자료 : 한국은행 및 각 연구기관편집부 2006.01.02
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정책약업 경기 전망국내 제약사들은 지난해 매출목표를 두 자릿수 성장으로 잡았지만 12월 상장제약 3분기 누적 경영실적은 전년 동기대비 6% 성장한 것으로 나타났다. 전반적인 내수부진에다 OTC의약품 침체, 제네릭 의약품시장을 둘러싼 중소 병·의원 시장의 심화된 경쟁 등이 요인으로 작용한 것으로 분석된다. 하지만 올해 제약경기는 긍정적이라는 게 대체적인 시각이다. 경제연구소 등에서 IMF 이후 3~4% 대의 성장세를 보인 국내경기가 올해 5%대 성장할 것으로 예상하고 있고, 국내경기 활성화가 약업경기 성장세로 이어질 것이란 것. 제약사들도 올해 매출목표를 두 자릿수 성장으로 잡고 있다. 고령화에 따른 성인병 의약품의 증가, 건강보험 재정 안정화에 따른 약가인하 위협요인 감소, 건강보험 보장성 강화, 제네릭 의약품 시장정착에 따른 판촉비 감소, 일반약 활성화, 전문약 호조 등으로 매출증가와 함께 수익성도 개선될 전망이라는 진단이다. 증권가에서도 주요 상장제약사의 매출액과 영업이익이 올해 추정치 대비 각각 ▲11%, 18%(대우증권) ▲11%, 15.8%(LG투자증권) ▲10.9%, 20.5%(한양증권) 상승할 것으로 분석하고 있다. 우선 애널리스트들은 제약경기 성장의 한 요인으로 고령화 사회 진입을 들고 있다. 고령화에 따른 높은 의료비 지출이 필연적으로 의약품시장의 고성장으로 이어질 것이란 판단이다. 실제 2004년도 건강보험공단 보험급여 지급액을 연령별로 살펴보면 50세 미만 인구의 1인당 연평균 급여액은 약 23만원에 불과하지만 50~54세는 46만원, 55세서 59세 58만원, 60~64세는 79만원, 62세 이상은 92만원으로 1인당 의료비지출의 연평균 증가율이 고령층일수록 높은 것으로 나타났다. 고령화의 진전과 소득수준 향상이 의약품 수요확대에 기여해 제약경기의 장기 전망이 매우 밝다는 것. 전후 30년간의 고출산율 시기에 태어난 인구가 현재 20~50세에 집중돼 있어, 본격적인 인구 고령화가 시작되면 향후 10년 이상 폭발적인 성장이 예측된다는 것이 증권가의 분석이다. 생활습관병 증가…일부 ETC 300% 성장 대형 제네릭 의약품 본격 출시도 한 몫 대기업 드럭스토어 진출 OTC 활성화 탄력 건강보험 재정수지 흑자도 제약경기 성장을 담보하는 요인으로 거론된다. 그간 정부의 약제비 억제책이 성장성을 훼손해 왔으나, 건강보험 재정수지가 흑자를 기록함에 따라 크게 완화되고 있다는 시각이다. 약가인하 품목수의 경우 지난해 10월까지 전년 동기에 비해 3분의1로 축소됐다. 전문약 호조도 거론되는 요인. 고혈압 당뇨병 고지혈증 동맥경화 등 만성질환용 의약품이 소득수준 확대와 식생활 변화로 지속적으로 수요가 확대될 것이고, 지난해부터 본격적으로 출시된 대형 제네릭 의약품의 효과가 본격적으로 나타나며 실전호전의 원동력이 될 것이라는 분석이다. 실제 2001년부터 지난해까지 전문의약품 시장은 65% 증가하는 데 그쳤지만 동맥경화, 당뇨병, 순환계 등의 의약품 시장은 최대 300%까지 성장해 큰 차이를 보였다. 의약분업 이후 침체일로를 걸어 온 일반약 활성화도 제약경기 성장의 중요한 동력이 될 것으로 분석된다. 제약사들은 일반약시장이 내년에는 바닥권을 탈출할 것으로 예상하고 있다.전문약은 치열한 경쟁 등으로 한 자릿수 성장에 머물 것으로 보고, 일반약시장 확대를 통해 두 자릿수 성장을 시현한다는 계획을 세운 제약사들도 많다. 실제 분업 전에는 약국영업인력·거래선을 축소하고 일반병의원시장을 확대한 많은 제약사들이 내년부터는 약국영업 인력을 보강할 계획이다. 신제품과 기존 주력제품 리뉴얼 등을 통해 약국마케팅을 강화하면 성장에 중요한 동력으로 작용할 수 있다는 진단이다. 대기업들 진출로 드럭스토어에 대한 사회적인 분위기가 보편화 되며 약국의 영역이 확대되고 있다는 점도 일반약 활성화를 긍정적으로 전망케 하는 요인. 이 같은 요인들이 올해 제약경기를 밝게 한다는 것이 전문가들의 보편적인 분석이다. 다만 올해는 시장에 안정적으로 정착한 상위제약사들과 영업조직·퍼스트 제네릭 등의 제품구조가 열악해 시장진입이 용이하지 않은 중하위 제약업소들 간도 구분될 전망. 업체간의 신제품 점유율의 안정화로 단위별 판촉비가 감소하고 낮은 원가율로 인해 선제적 가격인하공세가 가능한 대형업체들과 달리 후발업체의 진입은 힘들어지며 양극화 현상도 점쳐진다. 국내제약사들과 외자제약사들 간의 명암도 엇갈릴 전망. 일단 특허 만료 등에 따른 제네릭 출시와 이에 따른 도매업계의 제네릭 활성화 분위기가 올해도 이어지며 외자제약사들에게는 부담으로 작용할 것으로 보인다. 외자제약사들은 특허만료 제품이 장기간 안전성과 효능을 자신하고 있지만 지난해와 같은 제네릭 활성화 열풍이 불면 고전할 전망(실제 지난해 몇몇 제품들은 제네릭 출시 이후 매출에서 큰 타격을 입었음). 한 단계 높은 마케팅과 특허기간 연장효과를 내기 위해 전개하고 있는 복합제품 출시 등이 시장의 반응을 얼마만큼 이끌어낼지가 외자제약사들의 고속-지속 성장에 관건이 될 것으로 보인다. 부쩍 늘고 있는 외자제약사와 국내제약사의 특허분쟁도 중요하게 대두될 전망이다(특허분쟁은 최근 들어 국내 제약사 손을 들어주는 경우가 늘고 있음). 전체적으로는 투명성을 강조하며 의약품 거래내역 등을 확보한 정부가 어떤 정책을 전개하느냐가 제약경기에 미치는 영향이 클 전망이다.이권구 2006.01.02
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정책김정숙 식품의약품안전청장 신년사건강한 삶을 희망하는 국민 여러분, 그리고 지난 해 어려운 여건 속에서도 양질의 식품·의약품·의료기기·화장품을 위하여 노력하여 주신 업계종사자 여러분과 안전관리 업무수행에 많은 도움을 주신 학계, 연구소 등 관계자 여러분! 새해를 맞이하여 여러분들에게 희망과 보람이 가득하시기를 기원합니다. 우리 청은 지난해 ‘국민안심책임부서’로 거듭나기 위해 변화와 혁신을 강하게 추진하였습니다. 조직혁신의 기본 틀을 마련하고 기존 인사 관행을 과감히 개혁하였으며 식품의약품안전관리체계를 재설계하고자 하였습니다. 그 결과 식중독 발생률의 현저한 저하, 식품위생법 개정을 통한 위해식품 평가제도와 위해물질 분석원칙 마련, 국내외 식품안전정보의 수집·분석 기반 마련, GMP 차등평가제 및 생명공학제품의 신속심사를 위한 사전상담제 도입, WHO 화학물질안전성에 관한 국제프로그램(IPCS) 참여 MOU, 美 JIFSAN과 교육훈련 MOU체결 등 국민안심책임부서로 가기 위한 초석을 다지는 여러 성과를 거두었습니다. 하지만, 국민 모두가 안심할 수 있는 식품·의약품안전관리를 위해서는 아직도 할 일이 많음을 절감하였습니다. 또한, 지난해는 식품·의약품 분야에 대한 국민들의 높은 기대와 관심, BT/NT 등 과학기술을 근간으로 하는 식품·의약품 관련 산업의 빠른 변화 등을 확인하고 향후 새로운 패러다임의 안전관리체계의 필요성에 공감하는 해였습니다. 따라서 올해를 “식품·의약품안전관리시스템 업그레이드의 해”로 정하고, 대내외 환경변화에 적극 대처하고 국민들로부터 신뢰를 확보하도록 더욱 노력하겠습니다. 의약품등 안전관리시스템 업그레이드 원년 대내외 환경변화 적극대처 국민 신뢰 확보 최선 첫째, 과학적 근거에 의한 안전기준을 기반으로 국민들이 안심할 수 있는 행정을 하겠습니다. 식품·의약품 등의 안전관리는 많은 전문성을 요하고 일반국민들이 안전을 체감하기 위해서는 사전정보수집 및 평가 등을 통해 국민들에게 보다 가까이 다가가는 것이 대단히 중요합니다. 이를 위해 조사연구, 민간에서 수행하기 어려운 연구, 위해물질 등 국민의 생활 및 건강과 밀접하고 사회적 중요이슈에 집중하여 사전 예방적 관리체계를 더욱 강화해 나가겠습니다. 둘째, 규제의 패러다임을 전환하겠습니다. 식약청이 산업발전에 걸림돌이 되어서는 안되며 국민의 안전과 관련업계의 경쟁력 제고에 힘을 실어주는 기관이 되어야 합니다. 이제는 규제기관의 경쟁력이 관련사업의 경쟁력과 직결되는 세계가 되었습니다. 특히, 식품·의약품 등의 분야는 삶의 질에 대한 사회적 인식변화와 노령화 현상이 맞물려 막대한 시장잠재력을 보유한 미래주도형 산업으로 부각되고 있습니다. 이에 맞도록 양질의 안전성 평가 및 신속한 지원체계를 구축하고 벤처기업 제품, 바이오 의약품의 산업화를 촉진하겠습니다. 셋째, 전문적이고 일관된 정책결정 및 관리업무가 수행될 수 있도록 부처간 및 국가간 협조체계와 지방자치단체, 시민과의 협조체계 구축에도 힘쓰겠습니다. 이를 위해 권한과 책임을 명확히 하고, 정보교류의 활성화를 통해 중복업무조정 및 행정처분 처리 등을 효과적으로 수행하겠습니다. 넷째, 식품·의약품·의료기기·화장품 등 관련 산업 종사자와 국민들에게 보다 정확한 정보를 제공하여 투명한 행정이 이루어지도록 하겠습니다. 각종 회의와 심사결과를 공개하고 허가관련규정과 심사기준을 명확하게 개정하여 권위적인 기관이 아닌 사랑받는 기관이 되도록 노력할 것입니다. 아울러 식약청은 지난해 국가청렴위원회에서 실시한 중앙행정기관에 대한 청렴도 측정 결과, 청렴도 수준이 집행기관 중 2번째로 크게 향상된 기관으로 평가되었습니다. 이것은 우리청의 변화노력에 대한 여러분의 격려와 관심 덕분이라고 생각하며 깊은 감사를 드립니다. 식품·의약품 안전관리에 대한 신뢰는 투명한 행정, 선진수준의 전문성, 공정한 규제가 이루어져 이를 체감할 수 있어야 얻어진다고 믿고 있습니다. 작은 결과에 만족하지 않고 친절과 봉사정신을 바탕으로 국민의 편에서 생각하겠습니다. “건강하고 안전한 삶”은 우리 모두의 바램입니다. 병술년 새해에는 작년의 혁신활동과 성과를 토대로 국민의 피부에 와 닿을 수 있도록 식품·의약품안전관리시스템 가동을 한 단계 업그레이드하여 가시적 열매를 맺는 해가 되도록 최선을 다하겠습니다.편집부 2006.01.02
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정책원희목 대한약사회 회장 신년사丙戌년 새해가 밝았습니다. 새로운 희망과 행운이 회원 여러분의 가정과 일터에 깃들기를 축원하오며, 하시는 일 모두 형통하는 한 해가 되시기를 기원합니다. 우리 앞에 펼쳐진 2006년 새해는 그 어느 때보다도 새로운 도약을 위한 많은 준비가 필요한 한 해가 될 것으로 보여집니다. 특히 지난 해 약학대학을 6년제 학제로 전환하는 정부의 발표로 약학계는 물론 약사사회의 많은 변화가 잇따를 것으로 예상됩니다. 지난 한 해 회원 여러분의 많은 격려와 성원 속에 의미 있는 일들을 많이 일궈냈습니다. 약업계의 30여년 숙원인 약대학제 연장을 비롯하여 장기적인 약사(藥事)정책을 마련하기 위해 회원 여러분의 땀과 정성을 모아 설립한 ‘의약품정책연구소’의 가동이 그것입니다. 그 밖에도 처방전 보관기간 단축, 의약품 소포장생산 의무화 등 여러 사업 등이 회원 여러분의 관심 속에 추진하여 실질적인 성과를 거두었다고 생각합니다. 국민 신뢰·사회적 기능 강화에 최선 이 같이 대한약사회가 회원여러분과 함께 약사정체성 확립을 위한 일련의 사업을 통해 약사의 사회적 역할을 증대시키고 더불어 미래 약사상에 대한 방향성을 설정하는데 최선을 다했다고 자부합니다. 이러한 결과는 회원 여러분께서 이룬 것이기에 이를 유지·발전시키기 위한 지속적인 노력 또한 회원 여러분의 몫입니다. 지나온 시간을 돌아보면 크든 작든 간에 열정과 의지를 동력으로 정의를 향한 역사의 바퀴는 쉼 없이 움직여 왔다고 믿습니다. 이러한 ‘사필귀정’에 대한 믿음을 바탕으로 지난 임기를 수행해 왔으며, 남은 임기의 회무 집행에 있어서도 나침반으로 삼을 것입니다. 이와 함께 지난 2년 동안 추진해 온 사업의 완결을 통해 ‘책임지는 회무’를 실현하고, 회원의 직능구현에 어려움을 해소하기 위한 ‘현장중심 회무’를 집행하는데 임기의 나머지 1년을 마무리하려고 합니다. 올해는 현 집행부의 임기가 마무리되는 시기인 동시에 각급 약사회장 선출을 위한 회원 직선제선거가 있는 해로서 회무집행에 있어 회원여러분의 많은 관심과 참여가 어느 때보다 중요한 한 해가 될 것입니다. 약사의 사회적 위상강화와 직능 계발을 위해서는 약사로서의 전문성과 도덕성 강화는 불가분의 관계라고 생각합니다. 이러한 상황을 전제로 약사회는 그 역할을 강화하고 회원 스스로의 계발노력을 지원하여 국민의 신뢰와 사회적 기능을 높이는데 최선을 다할 것입니다. 새해에는 우리 모두의 노력과 열정으로 약사직능을 발전시키고 또 그 과정을 통해 회원 여러분의 희망을 키우고 실현해 나가는 한 해가 되기를 기원합니다.편집부 2006.01.02
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정책한국제약협회 김정수 회장 신년사병술년(丙戌年) 새해가 밝았습니다. 국민 모두가 행복하고 밝은 미래를 열어가는 한해가 되기를 바라면서, 회원 여러분 모두 계획하신 목표를 성취하는 축복의 한해가 되기를 진심으로 기원합니다. 지난해는 쓰나미 희생자, 뉴올리언스 수해, 파키스탄 지진참사라는 커다란 자연재앙이 있었고, 황우석 박사의 줄기세포 진위논란으로 그야말로 다사다난했던 한해였던 것 같습니다. 금년 세계 지도자들의 화두는 ‘지식’이라는 말로 집약되는 것 같습니다. 이제 핵무기보다 4학년 초등학생의 수학성적이 전략적으로 더 중요한 자산이 되고 있으며, 아이디어의 힘이 세계 문제에서 군대와 같은 권세를 갖게 될 것이라고 합니다. 또한 미래에 우리는 선진국, 개도국, 후진국이라는 말 대신에 지식(smart)국가, 지식우위(smarter)국가, 최고위지식(smartest)국가라는 표현을 더 사용하게 될 것이라고 전망합니다. 제가 볼 때 지식산업 중에서도 종합지식산업, 즉 BINT 신기술 융합산업인 제약산업은 그 국가가 선진국인지 후진국인지를 결정하는 중요한 요소이자 기준이 될 것이라고 생각됩니다. 약업에 종사하는 우리 제약인들은 자긍심과 함께 무거운 책임감을 갖고 현업에 임해야 겠습니다. 존경하는 회원 여러분. 지난해 우리 제약업계의 성과를 뒤돌아보면 유한양행이 십이지장궤양치료제 레바넥스를 국산신약으로 개발하고, 동아제약도 발기부전치료제 자이데나를 개발하는 큰 성과를 거두었습니다. '제약산업 르네상스' 각오로 회무를 연구개발 과정에서 중외제약이 항생제 이미페넴과 대장암치료제 CWP231을 기술수출하였으며, 부광약품이 B형간염치료제 클레부딘을, 일양약품이 항궤양제 일라프라졸을 기술수출하는 경사가 겹쳤습니다. 제약협회는 지난해 창립 60주년을 맞아 국민건강의 파수꾼으로서 제약산업의 가치를 국민들께 알리고, 회원사 모두가 신약선진국으로 도약하겠다는 미래비전을 공유하도록 하는 데 힘쓴 시기였습니다. 금년에 협회는 “제약산업 르네상스의 첫해를 만들자”는 각오로 회무를 수행하려고 합니다. 그동안 제약산업은 물질특허제도 도입, 의약분업 실시라는 커다란 변화를 맞아 기초체력을 다지고 지식을 갖추게 됐다고 봅니다. 이제는 경험과 지혜를 모아 연구개발, 그리고 시설투자를 확대하고 세계시장을 개척하여 국부(國富)를 창출하는데 힘써야겠습니다. 협회 내부적으로는 생산실적 보고방식을 전산으로 자동화하는 시스템을 도입하고, 선진적 제약교육시스템의 표준모델 개발에 착수하는 등 금년에 많은 변화를 시도하려고 합니다. 존경하는 회원 여러분. 협회 회무를 수행하는 과정에서 지난해만큼 긴장한 적이 없었던 기억이 납니다. 약가제도만큼 제약산업에 영향을 미치는 제도는 없는데 불리한 제도들이 많이 거론됐기 때문입니다. 금년에는 결코 마음을 놓을 수 없는 불안한 상황입니다. 이럴 때일수록 국민의 신뢰를 잃지 않도록 천려일실(千慮一失)도 허용하지 말아야겠습니다. 세계적 흐름인 윤리경영, 투명경영 그리고 공정경쟁을 정착시키고, 우수의약품 공급을 통하여 국민의 신뢰를 더욱 굳게 다져나가야 할 것입니다. 금년에는 한국의 제약산업이 해외시장에서 더 크게 성장하는 해가 되기를 바랍니다. 끝으로 회원 여러분 모두의 새해 소망이 뜻대로 이루어지고, 건강과 행운이 함께 하기를 기원합니다. 감사합니다.편집부 2006.01.02
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정책주만길 한국의약품도매협회 회장 신년사희망찬 새해를 맞이하여 고당의 만복을 기원합니다. 2006년 병술년 새해에도 우리나라 약업계를 대변하는 공론지로서, 보건산업계의 발전에 기여하는 한 해가 되시길 기대합니다. 우리나라 의약품 도매유통업은 불특정 다수의 환자를 위한 적지적소에 의약품의 안전공급을 위해 최선을 다하고 있습니다. 도매유통업계는 변함없이 사회·경제적 순기능의 역할을 다하고 있으나, 시장 환경은 사상 유래 없는 도매유통업의 경영악화를 낳고 있는 현실입니다. 도매 유통 정당한 가치 획득에 매진 도매업의 난립에 이어진 뒷% 경쟁거래는 직접적인 도매업의 이익 악화에 있으며, 요양기관의 결제 연장 속에서도 제약은 담보강화, 마진축소까지 강요되고 있는 상황입니다. 이제 새해를 맞이한 도매업계는 대변혁을 가져오는 용트림의 자기혁신이 필요한 시점입니다. 시장 질서를 지키는 정도 경영은 곧 도매업의 경영합리화를 위한 것이며, 나아가 업권을 신장 시키는 길입니다. 먼저 업계 스스로의 성찰을 통해 개선한 다음, 협회를 중심으로 대동단결한다면 우리가 가진 도매유통업의 정당한 가치를 찾는 일은 어렵지 않다고 봅니다. 2006년 새해를 맞이하여 도매유통업계의 새로운 대변혁을 희망하는 길에 귀 신문이 선도하시어 약업계가 공존공영 하는 길라잡이 역할을 기대합니다. 다시금 2006년 병술년 새해를 맞이하여 보건산업계의 무궁한 발전을 기원합니다. 감사합니다.편집부 2006.01.02
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정책정승환 한국의약품수출입협회 회장 신년사희망의 새해가 밝았습니다. 금년에는 회원여러분 그리고 업계 모든 분의 행복과 소망하시는 일들이 뜻같이 이루어지길 기원합니다. 사회가 다양한 색채로 구성되면서 갈등과 힘의 논리가 역사와 기본 질서를 혼란에 빠뜨린 채 심리적인 압박은 투자부진과 탄력상실로 침체의 경제부진을 일으키면서 지난 한 해를 마무리 하였습니다. 그러나 여러 방면에서 힘들었던 순간들에도 불구하고 우리나라는 끈질긴 민족으로서의 긍지와 곤경에 무너지지 않는 근성을 가지고 각자의 소임을 다한 바 우리나라의 무역실적은 5천달러를 돌파한 기록을 세우게 되었고, 이제 무역 강국으로서의 그 위상과 국가의 정체성을 확립하게 되었습니다. 특히 지난해 세계시장의 극심한 적대적 테러행위와 미국지역의 카트리나 태풍은 전쟁이상의 공포와 죽음의 위협으로 불안과 기력을 상실시키며 각종 질병과 고통을 야기시켰습니다. 이러한 가운데 우리 협회는 의약품 수출사상 처음으로 수출실적 10억불을 초과하는 쾌거를 이룩하였으며 지난 9월 국내에서는 처음으로 의약품 전문 국제 무역전시회인 XpoPharm 2005를 개최하였습니다. 이번 전시회는 세계150여개 업체가 참가하였고 4,000여명의 의약품 전문가가 전시회 및 컨퍼런스에 참가하여 국내 제약산업에 대한 높은 관심과 지속적인 발전가능성을 확인할 수 있었으며 이를 계기로 앞으로 의약품전문전시회가 국내에서 계속 성공적으로 개최될 수 있도록 국내뿐만 아니라 해외업체의 참가유치 및 전시홍보를 위해 최선을 다할 계획입니다. 수출진흥 위해 최선 다할 것 지난해 우리 협회는 원료의약품 및 그 중간체와 완제의약품에 대한 세계최대의 의약품 전시회인 CPhI Worldwide에 국가관을 구성하여 7회째 참가하였으며, 이외에도 CPhI Japan, CPhI China, FCE Pharm등의 각종 의약품전시회에 참가하였고 시장개척단을 필리핀, 인도네시아, 방글라데시등에 파견하여 의약품 수출진흥 및 한국의약품산업 이미지 제고에 노력을 기울이는 한 편 베트남시장 공략을 위해 시장조사팀을 별도 구축하여 진출계획을 마련하기로 하였습니다. 금년에도 CPhI Worldwide 2006 프랑스 전시회 및 각종 원료 전시회 참가와 신시장 개척을 위한 시장개척단 파견 등 의약산업의 수출진흥을 위해 최선을 다할 것입니다. 세계는 지금 WTO 각료회의 결과 WTO DDA Agenda 합의되어 새로운 양허안과 규범에 대한 작업이 이루어지고 있으며, 선진국의 의약품 분야에 대한 무관세 주장은 더욱 거세어 질 것으로 보입니다. 또한 구주 및 미주지역의 지역 블럭화 현상이 갈수록 심화될 것으로 보입니다. 이렇듯 급변하는 국제정세 및 무역환경 속에서 우리나라가 동북아 무역의 중심 국가로 우뚝 서고, 희망찬 미래를 열어가기 위해서는 지난날의 업적에 만족할 수만은 없습니다. 고부가가치의 신제품개발, 전문기술 인력양성, 품목특화, 수출시장 다각화 등 할 일이 많습니다. 이제 희망의 새해가 밝았습니다. 희망과 새로운 포부로 올 한해를 시작합시다. 그리고 새로운 목표를 향해 힘찬 발걸음을 내딛읍시다.편집부 2006.01.02
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정책손인자 한국병원약사회 회장 신년사병술년 새 아침이 밝았습니다. 여러분 모두 새 날 새 아침의 기운으로 일년 내내 건강하시고 소망하시는 모든 일들 성취하시길 기원합니다. 저희 병원약사회는 지난 2005년 법인 설립 두 돌을 맞아 이사회를 정비하고 대의원총회를 신설하여 회의 체제를 안정화시킴으로써 법인체제를 확립하였고, 보건복지부 등 정부 부처 관련 각종 위원회에 병원약사 직능 대표로 회원 다수가 참여하여 활발한 활동을 함으로써 대외적인 위상을 더욱 공고히 한 한 해가 되었다고 자평합니다. 또한, 의료기관 근무약사 연수교육 의무화의 영향으로 2004년 196개 병원 1,770명이던 회원이 2005년 367개 병원 2,172명으로 증가하여 병원 수 87%, 회원수 23%의 증가율을 보였습니다. 그에 따라 각종 교육과 학술행사의 규모가 전반적으로 확대되었으며, 각 지부 단위로도 학술세미나가 활발하게 진행되었습니다. 대외적으로는 약대 6년제의 확정에 따라 병원약국 실무교육(안)을 마련하고 의약품정책연구소 설립기금 모금운동 전개, 제19회 약의날 공동주최 등 범 약계 차원의 사업에도 적극 동참하였습니다. 뿐만 아니라, 국제적으로는 년 2회 미국병원약사회가 주최하는 ASHP 학회 참석 및 논문발표 외에도 한·일 주사제 심포지엄 공동주최와 일본의료약학회 참석 및 논문발표가 연례행사로 정착되었고, 본회 회원 중 미국약사협회가 인증하는 전문약사가 10명이나 새로 탄생하는 등 병원약사의 국제화와 세계화가 본격화된 해였다고 하겠습니다. 창립 25주년 맞아 제2도약 올해는 본회 창립 25주년이 되는 해로 지난 25년간 본회의 역사를 정리하고 재평가하는 과정을 통해서 향후 장기적인 발전방향을 수립하는 해로 삼고자 합니다. 동시에 지난해에 초안을 마련한 약대 학생 병원약국 실무교육(안)을 수정 보완하는 작업과 의약품정책연구소와 협력하여 본회의 오랜 과제인 병원약사 적정인력 기준 마련과 병원약제수가 개선 문제를 해결할 수 있도록 노력하고자 합니다. 실무적으로는 법인체 조직 강화에 더욱 노력하는 한편, 회원수 확대에 따른 회원관리의 전산화 및 효율화, 연수교육 의무화에 따른 교육평점관리 전산화 및 효율화, 각종 교육 및 학술행사 등록과 진행 시스템의 개선, 미국 및 일본과의 국제교류채널 안정화, 회원들의 국제전문 약사 인증 획득 적극 지원 등의 사업을 전개해 나가려고 합니다. 사회적으로는 병원약사의 전문성을 발휘할 수 있는 다양한 사업에 적극 참여하여 회의 대외적인 위상을 더욱 높여 나가는 한편, 의료 사각지대에 놓여있는 경제적 빈곤층과 소외된 이웃들을 대상으로 의료봉사 및 사회봉사 활동을 더욱 확대하여 건강한 사회를 만들어 나가는데 힘을 보태고자 합니다. 그리하여 병원약사들이 국민들에게 더욱 친근하게 느껴지도록 함과 동시에 본회가 국민들의 관심과 사랑을 받는 단체가 되도록 노력할 것입니다. 회장으로 취임한 첫 해에 직무 수행에 최선을 다하였으나 여러 모로 부족한 점이 많았으리라 생각됩니다. 당초 계획한 만큼 달성하지 못한 부분은 아쉬움도 많으나 새해의 과제로 해결할 수 있도록 다시 힘을 내고자 합니다. 지난 한 해 저희 한국병원약사회에 보내주신 관심과 격려에 진심으로 감사드립니다. 개인적으로도 지혜와 경험을 빌려주신 여러 선배님들과, 늘 곁에서 힘이 되어주는 동료, 후배약사들에게 지면을 빌어 감사의 말씀을 드립니다. 새해를 맞이하여 약계 선배님들과 동료, 후배 여러분 모두 더욱 건강하시기 바라며, 가슴에 품은 원대한 뜻을 이루시는 한 해 되시기를 기원합니다.편집부 2006.01.02
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정책김종국 대한약학회 회장 신년사2006년 병술년은 개의 해입니다. 새해에도 약을 연구하고 창약하는 과학자는 물론 약업계의 모든 분들이 꿈을 가지고 목표를 향하여 힘차게 돌진하는 한해가 되기를 소망합니다. 새해는 해방이후 약학자들이 모여서 단체를 형성하여 논문을 발표하고 연구 방안을 논의한지 60년이 되는 해입니다. 지난 60년간 수만명의 약사와 수천명의 약학 석, 박사가 사회에 진출하여 우리나라 보건의료의 중추적 역할을 담당하였으며 신약개발을 비롯하여 생명과학의 견인차 역할을 담당하여 왔습니다. 현재 우리 학회 회원들의 연구 능력과 논문의 질적 수준은 국내는 물론 국제적으로도 선도적 수준에 도달해 있습니다. 병술년에는 대한약학회 회원들이 국제적으로 활동할 수 있는 기틀을 마련하고자 합니다. 학회원 국제적 활동 기틀 마련 대한약학회는 다양한 분야의 회원들이 참여하는 다 학제적 학회입니다. 새해에도 모든 회원들이 직접 참여할 수 있는 대화의 장, 국제적 인적교류의 장, 그리고 회원들에게 확실하게 도움을 줄 수 있는 정보의 장을 열겠습니다. 특히 약대 6년제 교육을 앞두고 개국 약사, 병원 약사들의 학문적 배경을 공고히 하고 신약 개발 및 우수 의약품 생산을 위한 학문적 기반을 제공할 수 있도록 최선을 다 할 것을 약속드립니다. 또한 많은 회원들이 국제적인 학문적 업적을 이룩하고 각자의 전공 분야에서 전 세계적으로 지도력을 발휘할 수 있도록 학회는 노력할 것입니다. 희망찬 새해를 맞이하여 신약 개발이 풍성하게 이루어지고 회원 여러분들의 학문적 역량을 충분히 발휘할 수 있는 한 해가 되기를 기대합니다. 회원 여러분들의 무궁한 발전과 건강을 기원합니다.편집부 2006.01.02
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정책장옥주 부이사관 등 이사관 승진노동부 파견중인 장옥주 전 한방정책관 등 3명의 부이사관이 이사관으로 승진하는 등 신년벽두부터 승진 및 전보인사가 잇따르고 있다. ◆부이사관서 이사관 승진 보건복지부(노동부 노동보험심의관 파견) 장 옥 주 저출산고령사회정책본부 정책총괄관 손 건 익 질병관리본부 전염병대응센터 이 덕 형 정책홍보관리실 재정기획관실 이 상 영 ◆5급 전보인사 사회복지정책본부 보건복지콜센터 행정사무관 장호연 혁신인사기획팀 근무를 명함. 질병관리본부 전염병대응센터 역학조사팀 보건사무관 강인준 보건의료정책본부 질병관리본부 보건복지부 행정사무관 전동완 삼청교육피해자명예보상심의위원회 파견근무를 면함. 보건복지부 근무를 명함. ◆5급전보 및 파견 행정사무관 고형우 국무조정실 사회복지심의관실 파견근무를 면함. 보건복지부 근무를 명함. 행정사무관 진선영 재정경제부 경제자유구역기획단 파견근무를 면함. 사회정책본부 사회정책기획팀 근무를 명함. 보험연금정책본부 보험급여평가팀 행정사무관 한상균 보건복지부 근무를 명함 국무조정실 사회복지심의관실 파견근무를 명함. (2005.12.30. 부터 2006.12.29까지) 사회정책정책본부 보건복지콜센터 행정사무관 이영재 보건복지부 근무를 명함 국무조정실 심사평가관실 파견근무를 명함. (2005.12.30.부터 2006.12.29까지) 저출산고령사회정책본부 기획총괄팀 행정사무관 황택상 보건복지부 근무를 명함 사람입국일자리위원회 파견근무를 명함. (2006.1.1.부터 2006.12.31까지) 사회복지정책본부 근로연계복지팀 보건사무관 류강희 보건복지부 근무를 명함 행정자치부 행정정보공유추진단 파견근무를 명함. (2006.1.1.부터 2006.12.31까지) 혁신인사기획팀 사회복지사무관 이선영 보건복지부 근무를 명함 재정경제부 근로소득지원세제추진단 파견근무를 명함. (2006.1.1.부터 2006.12.31까지) 보험연금정책본부 연금재정 행정사무관 임대식 보건복지부 근무를 명함 재정경제부 경제자유구역기획단 파견근무를 명함. (2006.1.1.부터 2006.12.31까지)이종운 2006.01.02
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정책BT 의약품의 연구개발 동향바이오 의약(Biopharmaceuticals or biological drugs)은 살아있는 생물체에서 유래되거나 그 공정과정이 미생물을 수반하는 치료 및 예방 의약품을 지칭한다. 전통적으로 의약품은 소분자(small molecule)를 가르키나, 바이오 의약은 주로 단백질, 펩티드, 핵산, 불활성화된 바이러스 및 박테리아로 이루어져 있으며 단백질치료제, 유전자치료제, 세포치료제 세 그룹으로 분류할 수 있고, 현재 단백질 의약이 그 대부분을 차지한다. Banting과 Best가 1922년 인슐린을 처음으로 정제한 이래, 인슐린은 소와 돼지의 췌장으로부터, 성장호르몬은 인간의 뇌하수체에서, 혈우병에 사용되는 인자 VIII 및 인자 IX는 인간의 혈장에서 각각 추출되어 사용되어 왔다. 이렇게 사용되어 왔던 추출정제형 단백질치료제는 바이러스 감염의 가능성에 대한 문제로 인하여 점차 시장에서 사라지고 있는 추세이다. 특히, 1973년 미국의 Cohen과 Boyer가 개발하여 현재 생명과학 발전의 근간을 이루는 유전자재조합(Recombinant DNA) 기술은 추출정제형 단백질치료제가 재조합 단백질 치료제로 바뀌는 데, 결정적인 역할을 하게 되었다. 1982년 미국 식품의약품안전청은 재조합 인슐린을 허가하였고, 1986년에는 재조합 HBV 백신을 허가하여 바이오의약의 태동기를 형성하였다. 1998년 Neupogen이 최초의 블록버스터 바이오 의약으로 탄생하였고, 2002년 324억불에서 매년 27.7%의 성장률을 보여주고 있다. 이는 소분자 의약품 시장의 성장률을 약 2배나 앞지르는 매우 높은 수치이다. 1993년 미국이 산업차원에서 바이오산업(Biotechnology Industry)이라는 용어를 공식적으로 사용하게 되었고, BT 의약품은 바이오산업관련 의약품으로, 통상적으로 바이오 의약을 의미한다. 바이오산업은 1982-1991년을 태동기, 1992-2001년을 팽창기, 2002년 이후를 전성기로 나눌 수 있다(그림 1. 바이오산업의 발달과정). 태동기에 허가 받았던 erythropoietin, GM-CSF, IFN- . 인슐린 등은 모두 현재 블록버스터 바이오 의약이다. 팽창기에는 분자생물학, 단백질공학, 면역학의 발달에 힘입어 바이오의약의 적응증이 확대되고, 각종 희귀난치성 질환에 적용되었다. 전성기의 화두는 당연히 인간 유전체 정보의 활용과 이에 따른 신규 약물표적(druggable target) 단백 또는 유전자의 발견이다. 그림 1. 바이오산업의 발달과정 1. 단백질치료제의 연구개발 동향 단백질치료제는 약리학적 관점에서 다시 네 가지 군으로 나뉠 수 있다. 첫째, 효소 또는 조절활성을 가진 단백질 치료제로 각종 호르몬, 효소, 사이토카인 등이 이에 속한다. 둘째, 특수한 표적 활성을 가진 단백질치료제로 항체치료제가 이에 속한다. 셋째, 단백질 백신이다. 넷째, 단백질 진단제이다. 현재 초기 바이오 의약을 대표하였던 많은 단백질치료제의 특허가 만료되는 시점이므로 이를 계기로 많은 기업들이 바이오 제네릭에 관심을 보이고 있다. 특히 LGLS, 녹십자, 동아제약 등의 국내 제약기업 등은 공정기술을 중심으로 바이오 제네릭 기술을 발전시켜 왔다. 오리지날 제품의 reformulation 또는 변형을 통하여 기존 제품보다 더 가치있는 슈퍼 바이오 제네릭 제품에도 큰 비중을 두고 있다. 이는 주로 단백질의 반감기를 개선하는 것과 관련이 있으며, PEG 부착, Hyperglycosylation, Human serum albumin 결합, 항체의 Fc 결합 등의 기술에 의하여 이루어지고 있다. 이외의 서방형 등의 약물전달(약동학) 특성의 개선도 매우 중요한 이슈이다. 그러나 단백질치료제의 가장 중요한 이슈는 무엇보다도 신규 항체치료제의 개발이다. 이는 항체치료제가 향후 바이오 의약의 가장 큰 부분을 차지할 것으로 예상되기 때문에 더욱 더 중요하다. 또한 유전자 진화기술을 이용한 보다 활성이 뛰어난 의약품의 개발, molecular farming 기술 등도 주목해야 할 것이다. 2. 항체치료제의 중요성 현재, 제약업계에서 치료용 항체의 시장은 가장 가파르게 성장하고 있다. 약 20여 개의 치료용 항체 제품이 미국 식품의약품안전청의 허가를 얻어 상품화되었으며, 시장규모는 2002년 기준 약 54억불로 2001년 대비 37.5% 증가되었다. 실례로 악성 림프종 치료제인 Rituxan은 1998년 시판 첫해 약 1억 6천만 달러의 매출을 기록한 이래 매년 그 매출이 급속히 증가하여 2003년에는 약 4억 9천만 달러의 매출을 기록하였고, 2006년에는 약 22억 달러에 이르는 매출이 기대되고 있다. 관절염치료제로 개발된 Remicade 및 Humira의 경우 2005년에는 약 50억불, 2008년에는 70억불의 매출을 달성 할 것으로 추정되어 가장 가치있는 의약품 9위와 14위에 도달할 것으로 예측되고 있다. 더욱 고려할 점은, 항체치료제 시장은 현재가 초기라는 점이다. 항체치료제는 미국 FDA 승인을 기다리고 있는 바이오 의약 중 가장 많은 비중을 차지하고 있는 의약품이다. 대부분 인간화 또는 인간항체인 약 270개 이상이 임상시험 중에 있으며, 향후 2008년까지는 약 60~70여개 이상의 항체가 시판되며 연간 약 29% 이상의 폭발적인 성장률을 보이며 성장하여 140억불 이상의 시장을 형성할 것으로 추정된다. 특히 인간 유전체 프로젝트의 상승효과를 통해 치료용 항체의 개발은 더욱 더 용이해질 것으로 판단된다. 또한 최소한 향후 20 여 년간은 고성장을 유지할 것으로 전망된다. 그렇다면 왜 많은 바이오텍 회사와 제약회사들이 항체치료제에 관심이 있는가? 이는 소분자의 경우 개발기간이 길고(평균 10~12년) 많은 투자금액이 소요되나 항체치료제의 경우 개발기간을 5~6년으로 단축할 수 있고 전임상 비용도 항체치료제인 경우 2백만달러로 기존의 신약에 비하여 1/10인 셈이다. 또한 항체치료제는 미국식품의약품안전청 신약 승인률이 대단히 높고, 시장에서 가격이 높으며 제네릭의 도전이 아직 높지 않다는 큰 장점이 있다. 3. 유전자치료제의 연구개발 동향 유전자치료제는 현재까지의 임상적 실패에도 불구하고 세포수준에서 치료지수가 매우 높다는 점에서 매우 중요한 미래 치료법으로 간주된다. 대부분의 유전자치료제는 암세포의 선택적 사멸에 초점이 맞추어져 있으나, 안전성과 효과를 모두 추구하는 약물이라는 측면에서는 향후 개발되어야 할 난제들이 많이 남아있다. 도입된 유전자를 표적세포집단에 특이적으로 발현시키고, 생리학적으로 적정한 수준으로 제어가능하게 만드는 기술을 확보하는 데는 시간이 걸릴 것으로 판단된다. 그러나 단순 열성 멘델식 질환, 성염색체 연관 질환, 삼체 반복 또는 미토콘드리아 유전에 기인하는 질환에서는 손실되거나 손상된 단백을 대체한다는 면에서 지중해 빈혈증이나 혈우병 같은 질환에 상용되는 치료법이 장기적이고 비싸고 부분적 효과만 내는 치료법인 경우이거나 낭성섬유증과 같이 현재 치료법이 고식적 요법인 경우에는 빠른 시일 내에 기존 치료법을 대체할 것으로 기대된다. 특히 안티센스(Antisense) 및 RNA간섭(RNAi) 등은 특정 유전자를 선택적으로 억제한다는 점에서 향후 유전자치료제의 가능성을 더욱 밝게 해 주고 있다. 4. 세포치료제의 연구개발 동향 세포치료제는 골수이식법의 개념을 그 출발선으로 하고 있다. 현재의 세포치료제는 배아줄기세포, 성인줄기세포 확립 기술을 그 기반으로 하고 있다. 그러나, 줄기세포 치료제가 상용화되기 위해서는 표적기관에서의 분화의 문제, 기능적 복원의 문제, 표준화의 문제 등 넘어야 할 장애가 남아있다. 또한 배아줄기세포의 경우는 윤리문제, 기술적 난이도의 문제, 면역성의 문제 등이 더 추가되어 향후 많이 연구가 요구되고 있다. 그림 2. 치료용항체(antibody)와 화합물 신약(small molecule)편집부 2006.01.02
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정책주목받는 BT의약품 - 테고사이언스 홀로덤홀로덤이란 세계에서 두 번째로 상품화에 성공한 홀로덤(자기유래피부각질세포)은 자기유래피부세포를 배양하여 제조한 이식용 배양피부로 환자의 피부를 절취하여 얻은 피부조직으로부터 세포를 분리, 배양하여 다시 그 환자에게 이식하는 맞춤형 의약품이다. 채취된 환자의 피부각질세포는 약 2~3주 정도의 배양기간을 거쳐 최고 1만배 크기까지 배양 할 수 있다. 이식된 홀로덤은 일정 시간이 지난 후 완전히 자기 피부로 생착된다. 홀로덤은 피부각질세포가 바셀린 거어즈에 클립으로 고정되어있는 시트(sheet)형태의 제제로 붉은 보존액에 담겨 있다. 홀로덤의 용도 홀로덤은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다. 특히 화상의 경우 심한 2도 화상이나 3도 화상에 이식하여 표피층으로 생착된다. 또 선천성 반점 부위의 피부를 제거하고 이식하여 새로운 피부가 생성되도록 한다. 이와 함께 백반증에서는 표피층과 진피층의 일부를 제거하고 이식하여 홀로덤으로부터 멜라닌 세포가 증식되도록 한다. 홀로덤의 특징 광범위한 상처를 덮는 유일한 수단이며 원하는 크기만큼 무한히 제조하여 이식 가능하다. 또 공여피부가 발생되지 않아 공여부위 치료가 불필요하며 진피대체품과 병용 사용해서 생착률을 높일 수 있다. 광범위한 화상 및 외상을 당하여 공여부위가 부재한 경우 피부이식의 유일한 방법이고 생존 률을 높일 수 있다. 환자의 세포는 영구적으로 Skin Bank에 냉동 보관되어 재 시술이 필요한 경우 피부 채취없이 홀로덤 제조가 가능하다 Skin Bank(스킨뱅크) Skin Bank는 유사시 빠른 시간 내에 홀로덤을 생산하기 위하여 개인의 피부각질세포를 보관해두는 새로운 개념의 보험 시스템이다. 공여피부 없는 맞춤형 피부생착제 위탁인으로부터 채취된 피부조직 또는 모낭으로부터 세포를 분리하여 Skin Bank에 동결보관된다. 이어 Skin Bank 에 보관된 세포는 필요 시 바로 배양되며, 7~10일 내에 홀로덤을 제조할 수 있게 된다. 테고사이언스는 승인된 GMP시설에서 엄격한 표준공정에 따라 Skin Bank를 체계적으로 관리하고 있다. 허가내역 홀로덤은 허가 후 임상시험을 조건으로 2003년 12월 10일 식품의약품안전청으로부터 재조품목허가를 획득했다. 이어 홀로덤은 2003년 5월 13일 시판과 동시에 한강성심병원에서 19명의 임상 대상자를 목표로 임상시험을 진행했는데, 임상실험 중간보고서(중간보고서 작성 시 임상결과평가대상자는 총 4명)에 따르면 평균 96%의 생착률을 보였다. 또한 현재까지 100명 이상의 중증의 화상 환자들에게 성공적으로 시술되었다. 용법·용량 환자의 피부조직을 떼어내 세포를 분리, 배양하여 만든 홀로덤을 환자 본인에게 이식한다. 홀로덤은 피부조직에서 세포를 분리, 배양시작 후 적어도 15일이 경과된 시점에서 제조되며 그 후 한차례 또는 여러차례 시술이 가능하다. 시술에 필요한 홀로덤의 수는 환자의 상태나 이식할 상처부위를 고려하여 깨끗하고 혈관이 생성된 상처부위를 준비함으로써 홀로덤의 생착률을 증가시킬 수 있다. 홀로덤을 미리 준비된 상처부위에 고정시킨다. 홀로덤 간에 겹치는 부위를 최소화하며 상처부위에 밀착시킨다. 바셀린 거어즈 위에 한겹의 성근 거어즈를 덮어 고정시킨 후 7~10일 동안 건드리지 않는다. 바깥쪽에 흡수력이 높은 거어즈 5겹 정도를 덮어 주고 매일 갈아주어 감염을 방지한다. 7~10일 후 표피층이 부착된 바셀린 거어즈까지 제거하는데 생착된 홀로덤이 조금이라도 떼어지면 바셀린 거어즈의 제거를 중단하고 24시간 더 기다린 후 시도한다.편집부 2006.01.02
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주목받는 BT의약품 - 테고사이언스 홀로덤
- 기자
- 입력 2006.01.02 수정
홀로덤이란
세계에서 두 번째로 상품화에 성공한 홀로덤(자기유래피부각질세포)은 자기유래피부세포를 배양하여 제조한 이식용 배양피부로 환자의 피부를 절취하여 얻은 피부조직으로부터 세포를 분리, 배양하여 다시 그 환자에게 이식하는 맞춤형 의약품이다.
채취된 환자의 피부각질세포는 약 2~3주 정도의 배양기간을 거쳐 최고 1만배 크기까지 배양 할 수 있다.
이식된 홀로덤은 일정 시간이 지난 후 완전히 자기 피부로 생착된다.
홀로덤은 피부각질세포가 바셀린 거어즈에 클립으로 고정되어있는 시트(sheet)형태의 제제로 붉은 보존액에 담겨 있다.
홀로덤의 용도
홀로덤은 상처에 이식하여 기능적인 표피층이 생성되도록 한다.
특히 화상의 경우 심한 2도 화상이나 3도 화상에 이식하여 표피층으로 생착된다. 또 선천성 반점 부위의 피부를 제거하고 이식하여 새로운 피부가 생성되도록 한다. 이와 함께 백반증에서는 표피층과 진피층의 일부를 제거하고 이식하여 홀로덤으로부터 멜라닌 세포가 증식되도록 한다.
홀로덤의 특징
광범위한 상처를 덮는 유일한 수단이며 원하는 크기만큼 무한히 제조하여 이식 가능하다.
또 공여피부가 발생되지 않아 공여부위 치료가 불필요하며 진피대체품과 병용 사용해서 생착률을 높일 수 있다.
광범위한 화상 및 외상을 당하여 공여부위가 부재한 경우 피부이식의 유일한 방법이고 생존 률을 높일 수 있다.
환자의 세포는 영구적으로 Skin Bank에 냉동 보관되어 재 시술이 필요한 경우 피부 채취없이 홀로덤 제조가 가능하다
Skin Bank(스킨뱅크)
Skin Bank는 유사시 빠른 시간 내에 홀로덤을 생산하기 위하여 개인의 피부각질세포를 보관해두는 새로운 개념의 보험 시스템이다.
공여피부 없는 맞춤형 피부생착제
위탁인으로부터 채취된 피부조직 또는 모낭으로부터 세포를 분리하여 Skin Bank에 동결보관된다. 이어 Skin Bank 에 보관된 세포는 필요 시 바로 배양되며, 7~10일 내에 홀로덤을 제조할 수 있게 된다. 테고사이언스는 승인된 GMP시설에서 엄격한 표준공정에 따라 Skin Bank를 체계적으로 관리하고 있다.
허가내역
홀로덤은 허가 후 임상시험을 조건으로 2003년 12월 10일 식품의약품안전청으로부터 재조품목허가를 획득했다.
이어 홀로덤은 2003년 5월 13일 시판과 동시에 한강성심병원에서 19명의 임상 대상자를 목표로 임상시험을 진행했는데, 임상실험 중간보고서(중간보고서 작성 시 임상결과평가대상자는 총 4명)에 따르면 평균 96%의 생착률을 보였다. 또한 현재까지 100명 이상의 중증의 화상 환자들에게 성공적으로 시술되었다.
용법·용량
환자의 피부조직을 떼어내 세포를 분리, 배양하여 만든 홀로덤을 환자 본인에게 이식한다. 홀로덤은 피부조직에서 세포를 분리, 배양시작 후 적어도 15일이 경과된 시점에서 제조되며 그 후 한차례 또는 여러차례 시술이 가능하다. 시술에 필요한 홀로덤의 수는 환자의 상태나 이식할 상처부위를 고려하여 깨끗하고 혈관이 생성된 상처부위를 준비함으로써 홀로덤의 생착률을 증가시킬 수 있다.
홀로덤을 미리 준비된 상처부위에 고정시킨다. 홀로덤 간에 겹치는 부위를 최소화하며 상처부위에 밀착시킨다. 바셀린 거어즈 위에 한겹의 성근 거어즈를 덮어 고정시킨 후 7~10일 동안 건드리지 않는다. 바깥쪽에 흡수력이 높은 거어즈 5겹 정도를 덮어 주고 매일 갈아주어 감염을 방지한다. 7~10일 후 표피층이 부착된 바셀린 거어즈까지 제거하는데 생착된 홀로덤이 조금이라도 떼어지면 바셀린 거어즈의 제거를 중단하고 24시간 더 기다린 후 시도한다.
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