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정책
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정책방영주 라선영교수 화이자 다국가임상 PI 선정국내의료진 2명이 세계 제1위 제약회사인 화이자의 다국가임상시험의 글로벌책임연구자로 선정되어 화제다. 서울대학교병원 방영주교수(종양내과, 대한항암요법연구회회장)와 연세대학교의료원라선영교수(암전이연구센터, 종양학)가 그들. 화이자에서 진행하고 있는 다국가임상시험에 국내의료진이 책임연구자로 선정된 것은 이번이 처음이다. 방영주교수는 화이자에서 개발중인 항암제의 위암적응증연구에, 라선영교수는 동일한 항암제의 신장암 증상의 지속적복용에 대한 연구에 각각 글로벌책임자로 선정되었다. 이들이 주도하게 될 연구는 특히 한국을 포함한 아시아지역에서 유병률이 높은 위암과 향후 급속한 증가가 예상되는 신장암 등의 신약개발을 위한 임상이라는 점과두 연구 모두 2상임상연구로 신약개발의 조기단계에 참여한다는 점에서 그 의미가크다. 뿐 만 아니라, 혁신적인 항암제를 국내의료진들과 암환자들이 조기에 접할 수 있는 등 많은 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 한국화이자 의학부 조성자전무는 “화이자의 글로벌임상연구에서 국내외 종양학계의 권위자인 방영주교수님과 라선영교수님이 책임연구자로 선임되어 매우 기쁘고 자랑스럽다. 한국화이자제약은 학계의 오랜 파트너로서 보다 확대되는 협력관계를 통해 의학계 발전에 기여하고자 노력하고 있다”고 말했다. 한편 한국화이자에 따르면 2006년 4월기준으로 총 34건의 화이자 다국가임상시험이 국내에서 진행되고있으며 올해 총 41건이 계획중에 있다. 특히 높은 질적수준이 요구되어 제한된 국가에만 허가되는 본사의 모든 주요 신약임상의핵심연구(Pivotal Study)에 1개 이상 필수적으로 참여하고 있으며, 2상 등 초기 임상참여를 확대해 국내연구진들이 신약개발의 초기단계에서부터 선진임상을 직접접할 수 있도록 돕고 있다. 이와 함께 의학부의 임상담당팀장 중 1명이 화이자본사의 R&D 센터가 있는일본에 파견되어 선진임상을 배워오는 등 임상연구를 바탕으로 국내에서의 R&D 확대 및 강화를 위해 지속적인 노력을 기울이고 있다.이권구 2006.05.02
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정책심평원, 하악골 결손부 재건 3D CT 급여 인정건강보험심사평가원(원장 신언항)은 진료심사평가위원회에서 심의한 사례 2항목 5개 사례에 대하여 각 사례의 청구 및 진료내역, 심의내용 등을 공개했다. 이번에 공개된 사례의 내용은 ▲ 하악골의 악성신생물로 인해 종양절제와 경부림프절청소술 등을 시행할 때 하악골 결손부 재건을 위해서는 수술전에 3차원을 통한 입체적인 영상이 필요하므로 삼차원(3D) CT는 인정했다. 또 ▲ 뇌수막의 양성 신생물 상병하에 뇌기저부수술을 시행한 경우로 수술기록지를 참조해 볼 때 종양이 양쪽 시신경 사이에 위치하고 있음이 확인되어 뇌기저부수술(전두개와)[자480-1(가)]로 인정했다. 총 2항목(5사례)이다. 이번에 공개되는 심의사례는 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)/정보공개/심사평가자료/심사사례에서 조회가 가능하다.감성균 2006.05.02
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정책한국와이어스, 엔브렐 보험기간 대폭연장한국와이어스(대표 강백희)는 보건복지부의 건강보험요양급여기준 개정에 따라 5월부터 강직성 척추염에 대한 엔브렐 주의 보험급여기간이 대폭 연장될 것이라고 밝혔다. 지금까지 엔브렐 주는 강직성 척추염에 총 9개월간의 보험급여인정을 받아 왔으나 복지부의 금번 건강보험요양급여기준 개정에 따라 이들 질환에 대한 보험인정 기간이 총 24개월로 확대되었다는 회사측의 설명이다. 이와 함께, 한국와이어스는 엔브렐 약가를 바이알 당 164,000원에서 147,600원으로 10% 인하한다고 밝혔다. 이번 가격 인하로 인해 그 동안 엔브렐 투여가 필요한 중증의 류마티스 관절염 및 강직성 척추염 환자들에 대한 치료비용이 감소되어 이들 질환으로 고생하고 있는 환자들의 경제적 부담이 줄어들 것으로 기대한다고 밝혔다. 엔브렐은 세계 최초로 개발된 종양괴사인자(TNF) 억제제로서 강직성 척추염 주요 원인인 종양괴사인자를 세포표면의 수용체에 결합하는 것을 방해하여 생리활성을 억제하는 생물학적 제제이다. 국내에선 2003년부터 시판되어 강직성 척추염 이외에도 류마티스 관절염, 연소성 류마티스 관절염 및 건선성 관절염치료에 보험급여 인정 받아 사용되고 있으며, 현재 전세계적으로 약 37만명 이상의 환자들에게 처방 되고 있다.박병우 2006.05.02
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정책"전문약·일반약 심사기준 분리돼야"전문약과 일반약 허가심사기준 통합으로 일반의약품의 특성이 반영되지 못한다며 전문약과 일반약의 심사기준 분리가 시급하다는 의견이 제기됐다. 또한 오랫동안 사용하면서 안전성이 충분히 확인된 전문의약품을 일반의약품으로 전환하기 위한 시스템적 지원이 필요하다는 지적이다. 제약업계는 의료산업선진화위원회가 2일 주최한 의약품 허가심사제도 개선 액션플랜에 참석해 이같은 의견을 개진했다. 제약업게는 의약품 허가 심사 제도 개선을 위해 무엇보다도 일본처럼 전문의약품과 일반의약품의 심사기준이 분리돼야 한다고 주장했다. 특히 일반의약품의 허가근거가 매우 제한적이라고 지적했다. 업계에 따르면 일반약 허가와 관련 외국의 의약품집 수재여부 및 의약품 등의 표준제조기준 부합여부가 중요한 허가 근거가 되고 있으나, 선택할수 있는 여건이 제한적이라며, 표준제조기준 신설 및 대성성분 및 함량 등의 확대가 필요하다고 주장했다. 이와함께 오랫동안 국내에서 시판돼 왔을 지라도 외국 처방근거가 없어진 경우 의약품 재평가 시 허가취소 대상이 되고 있는 부분도 개선돼야 한다고 강조했다. 오랫동안 사용하면서 안전성이 충분히 확인된 전문의약품을 일반의약품으로 전환하기 위한 시스템적 지원도 필요하다고 업계는 설명했다.. 또한 천연물신약의 경우 일반의약품으로 유통이 가능해야 개발할 필요성이 있을 경우라도 의약품 분류가 어떻게 될지 사전에 검토하는 것이 사실상 불가능해 개발 자체를 주저하게 된다며, 의료기기법과 같이 사전분류 검토절차의 마련이 필요하다고 설명했다. 특히 생동성시험기준에서 생동입증방법을 현행 약동학시험, 비교용출시험 이외에도 미국 등에서 인정하고 있는 이화학적동등성시험, 약력학시험, 임상시험 등을 포함해야 한다고 강조했다. 안유심사를 위한 제출자료 요건 중 케이스-바이-케이스 형태로 설정된 항목이 많아 어려움을 겪고 있다며, 이들 항목에서 주된 자료보완이 이루어지고 있는 실정이라고 주장했다. 따라서 현행 일괄적인 심사대상 항목의 통합적인 관리보다는 보다 세분화하고 구체적인 형태로 심사시의 요구자료를 규정화할 필요가 있다는 것이 업계의 지적이다. 이밖에 제약업계는 국내에 선발품목에 대한 보호장치가 없는 상황에서 최근 신규염, 이성체 등과 같은 개량제제가 재심사 품목으로 지정되지 읺고 있다며, 재심사 지정품목에 대한 명확한 가이드라인 마련도 시급하다고 입을 모으고 있다. 또한 시판후 조사(PMS) 기간 만료후 제네릭 제품에 대한 허가사항 통일과정이 제네릭 허가시점에 따라 달라지고 있다며, 이와 관련해서도 일관성 있는 조치가 필요하다고 제약업계는 강조했다.가인호 2006.05.02
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정책모든 임상시험실시 의약품에 신속심사도입정부가 의약품 허가 심사제도 개선을 위해 신약을 포함한 국내임상시험 실시 품목으로 신속심사제도를 확대하고, 국제 허가 심사자료 공통서식인 CTD제도를 조기도입하는 방안을 적극 검토하고 있는 것으로 나타났다. 또한 제 3자 심사제도 도입방안 및 허가심사분야 전문인력 확충, 효율적인 유저피제도 도입등을 추진하고 있는 것으로 밝혀졌다. 국무조정실 의료산업선진회와 식품의약품안전청이 주최한 '의약품 산업 발전을 위한 허가 심사제도 개선방안 액션러닝 토론회에서는 이같은 허가 심사제도의 전반적인 개선책등이 집중 논의됐다. 이번 행사는 식약청 허가심사 인력이 88명에 그치는 등 인력인프라 구축의 미비 등으로 의약품 허가 심사 기간이 지연되고 있는 것을 방지하고, 보다 명확한 허가 심사 기준을 마련하기 위해 국무조정실과 식약청, 제약업계 전문가들이 정책과제에 대한 적극적인 토론의 장을 만들기 위해 개최됐다. 신약 등 신속한 허가를 위해서는 무엇보다도 신속심사 대상을 신약을 포함한 임상시험실시 의약품으로 확대해야 한다는 지적이다. 의료산업선진화위원회도 이 방안을 심도있게 검토하고 있는 것으로 분석되고 있다. 또한 개발단계에서 최종 시판 허가까지 일관성 있는 검토체계 하에 최종 신약신청(NDA)이전에 상당부분 안유 검토가 종결될수 있는 신약 등 중간평가제도 도입도 시급한 것으로 판단되고 있다. 이밖에 사전상담제도가 규정은 있으나 실제적으로 사문화되고 있다며 기업중심의 사전상담제도가 운영되어야 한다는 의견이다. 허가 심사 투명성 확보를 위해 의료산업선진화위원회는 미국, 유럽 수준의 허가 심사결과 공개를 우선적으로 실시하는 방안을 검토하고 있다. 특히 국제 허가 심사 자료 공통제출자료 서식 제도(ICH CTD)조기도입이 필요하다는 지적이다. 이를 위해 ICH CTD와 한국형 CTD동시운영 및 점진적 통합 방안을 논의하고 있다. 즉, 신약 등 국제시장 진출 품목에 대해서는 ICH CTD를 활용할수 있도록 하고, 제네릭에 대해서는 한국형 공통서식을 개발해 활용하는 방안이다. 허가심사 인력보강 부문은 정부예산 및 인력지원 어려움 등의 현실적인 문제가 있는 것으로 파악된다. 따라서 허가심사 시스템 개선을 통한 기존 인력의 효율적 활용방안이 강구되고 있다. 이와함께 식약청 인력이 아닌 '제 3자 심사제도' 도입방안도 검토하고 있는 것으로 나타났다. 특히 생동성분야, 원료의약품신고 현지조사, 임상시험 관리 등에슨 전담인력 확충이 시급하다는 의견이다. 유저피 제도 도입과 관련 의료산업선진화위원회는 수수료 인상을 허가 심사 전문인력 확충에 활용하는 방안을 검토하고 있다. 또한 식약청의 수수료 원가계산 용역조기실시 및 적정 수수료 및 수수료 활용방안 마련 등에 대한 업계의 의견을 수렴하고 있다. 이밖에 수수료 관리를 특별회계로 전환하고 수익금이 전액 신청자 허가 검토에 사용될수있는 법적조치 방안도 강구한다. 제약기업 선진화 방안은 우선적으로 국내 우수의약품 제조관리기준(GMP)의 국제조화를 위한 방안 중 cGMP/ OECD 수준의 국내 GMP의 조기시행을 위한 세부 방안 마련에 착수하기로 했다. 특히 현재 진행중인 GMP 차등평가제를 폐지하고, cGMP수준의 국내 GMP 실시 방안도 함께 검토하기로 했다, 또한 의약품 제조업허가와 품목허가의 분리에 앞서 cGMP 시설 확충을 위한 지원대책 마련도 검토하기로 결정했다. 현재 제조업 허가와 품목 분리 문제는 업계에서 일부 바이오의약품에 우선 적용 한후 점진적 확대실시가 필요하다는 의견을 제기하고 있는 가운데, 의료산업선진화위원회는 법 개정에 따른 국내 제조업소 품목별 사전 GMP를 병행 도입하는 방안을 검토하고 있다. 이와함께 현재 약사법 개정작업이 추진되고 있어 법 개정 이후 품목허가 보유자의 난립방지 방안도 마련하고 있다. 이밖에 제약사 요양기관 직거래 금지조항 폐지 등을 통한 건전한 유통문화 정착과 안전성정보관리 시스템을 국제수준으로 강화하는 방안도 마련키로 했다.가인호 2006.05.02
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정책소비자 불만·피해 "신속한 대응이 중요"공정거래위원회가 (사)기업소비자전문가협회와 공동으로 2차 소비자불만 자율관리프로그램(CCMS) 설명회를 지난 2일 개최했다. 한국소비자보호원에서 열린 이번 설명회에서는 추진경과와 추진방향, 도입사례 발표 등이 동시에 진행해 프로그램 도입을 준비중이거나 도입을 검토 중인 기업을 대상으로 준비과저오가 주요내용 등을 설명했다. CCMS(Consumer Complaints Management System)은 기업이 소비자불만·피해예방과 신속한 구제를 위해 기업특성에 맞는 실행체제를 구축해 자율적으로 실행하는 프로그램으로 지난해 9월 확정, 공표됐다. 소비자불만 방지를 위한 사전예방과 소비자불만 처리를 위한 사후구제를 주요 내용으로 하고 있으며 지난 2월 1차 기업설명회를 거쳐 현재 CJ, 남양유업 등 5개사가 도입했다. 또 롯데제과, 유니베라, 풀무원 등 13개사가 도입을 신청한 상황이다. 한편 공정거래위원회는 지난달부터 중소기업을 대상으로 전국순회 CCMS 설명회를 개최하고 있다.임채규 2006.05.02
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정책안전성평가연구소 설립 4주년 기념식안전성평가연구소(KIT. 소장 한상섭)가 5월2일 대전시 유성구 장공 한국화학연구원 내 연구소 대강당에서 설립 4주년 기념식을 개최했다. 이날 행사에서 한상섭 소장은 “설립초기 불과 40～50여명에 불과하던 연구 인력규모는 190여명으로, 또 올해부터는 세계적 수준의 최첨단 GLP 시설을 갖춘 정읍분소 설립을 본격화하는 등 지표상으로 볼 때 KIT는 4년 전과는 비교도 할 수 없을 정도로 눈부신 성장을 이룩했다”며 “그러나 과거의 영광과 현재의 자부심에 안주하기에는 우리의 연구 역량과 미래 비전이 너무나 크고 밝다는 사실을 알아 달라”고 당부했다. 한 소장은 또 “과학 한국의 국가 경쟁력 확보를 위해 더욱더 많은 연구 성과를 올리고 더 많은 세계적 경쟁에서 이겨냄은 물론 이 분야 동북아R&D 허브 구축을 위한 현안과제 해결에도 주도적 역할을 해 나가자”고 강조했다. 한편 이번 기념식에서는 올해의 KIT인상(독성시험제1연구부 김충용 책임연구원) 및 산업기술연구회 이사장상(QAU팀 신천철 책임연구원), 우수상(독성시험1연구부 한수철 선임연구원 외 6명) 등에 대한 포상(표1 참조) 행사도 함께 진행됐다. 지난 2002년 1월 한국화학연구원 부설연구소로 독립한 KIT는 신약이나 농약, 건강기능식품을 포함한 생물 산업 제품의 독성·안전성을 전문으로 평가하는 정부 출연연구 기관으로 국내·외 유수 제약회사 연구소로부터 신물질 개발에 필요한 다양한 전 임상시험을 수탁 대행하는 CRO사업을 수행하고 있다.이주원 2006.05.02
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정책식품안전의날 우수식품전 10일부터식품안전의 날인 5월14일에 맞춰 우수식품전시회가 오는 10일부터 12일까지 서울 삼성동 무역센터 코엑스 태평양홀에서 열린다. 식품안전의날 기념식은 10일 그랜드컨퍼런스에서 열리며, 학술세미나도 같은날 그랜드볼룸과 컨퍼런스룸에서 개최된다. 식약청이 주최하고 보건산업진흥원이 주관하는 이번행사는 식품공업협회, 식품위생안전성학회, 국제생명과학회 등이 후원하고 있다. 전시회는 우수안전식품관, 친환경유기농우수식품관, 식품소재/첨가물관, 기능성식품관 등으로 구성되어있다. 한편 부대행사로는 소비자를 위한 식품안전강연, 위해물질의 국제관리동향, 식품산업 이력추척관리 시스템 등 강연이 진행될 예정이다.송덕순 2006.05.02
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정책한미 1분기 실적 전년 동기 대비 대폭 호전한미약품은 올 1분기 958억8,400여만원의 매출을 달성, 지난해 동기(805억5,900여만원) 대비 19.0% 성장한 것으로 잠정집계됐다고 밝혔다.(지난해 4분기 대비 10.4% 감소) 영업이익은 128억5,400여만원으로 전년 같은 기간(45억3,500여만원)보다 183.4% , 지난해 4분기(108억5,700여만원) 보다 18.4% 증가했다. 당기순이익은 121억2,700여만원으로 지난해 4분기 125억보다 3.0% 감소했으나 지난해 같은 기간(50억5,100여만원)과 비교할 때는 140.1% 증가했다.이권구 2006.05.02
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정책홍서범 조갑경부부 시알리스 홍보대사 선정국내에서는 처음으로 발기부전 인식전환을 위해 가수부부 홍서범(47), 조갑경(38)씨가 홍보대사로 나선다. 한국릴리는, 올해 시알리스 캠페인으로 ‘2006 性공부부캠페인’을 정하고, 캠페인 홍보대사에 홍서범, 조갑경부부를 선정했다고 2일 밝혔다. 그 동안 미국에서는 영화배우 폴뉴먼, 브라질의 축구스타 펠레 등이 발기부전치료제의 홍보대사에 나선 적이 있으나, 국내에서 홍보대사가 선정되기는 처음이다. 홍서범, 조갑경씨 부부는 “발기부전이 일찍 의사와 상담만 한다면 치료가 가능한 질환임에도 불구하고, 주변에서 쉬쉬하다가 병을 더 키우는 경우를 보아왔다”며, “발기부전으로 인해 남편은 물론, 아내들까지 함께 심리적으로 고통받는 일이 없도록 발기부전치료에 대한 편견을 불식시키는 데 적극 나서겠다” 고 밝혔다. ‘2006 性공부부캠페인’은 발기부전을 적극적으로 치료함으로써 부부가 함께 만족스러운 性생활을 공유해 나가자는 취지에서 기획된 대국민 인식전환캠페인이다.이권구 2006.05.02
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정책차등평가제 폐지…cGMP 도입 적극 검토차등평가제도를 폐지하는 대신 cGMP(최신 우수의약품제조관리기준) 수준의 국내 GMP제도를 조기 시행하는 방안이 적극 검토되고 있다. 국무조정실 의료산업선진화위원회는 최근 이같은 내용의 '제약기업 규모화 및 선진화 세부추진과제'방안을 논의했다. 국무조정실이 마련한 제약기업 선진화 방안에 따르면 우선적으로 국내 우수의약품 제조관리기준(GMP)의 국제조화를 위한 방안 중 cGMP/ OECD 수준의 국내 GMP의 조기시행을 위한 세부 방안 마련에 착수하기로 했다. 특히 현재 진행중인 GMP 차등평가제를 폐지하고, cGMP수준의 국내 GMP 실시 방안도 함께 검토하기로 했다, 또한 의약품 제조업허가와 품목허가의 분리에 앞서 cGMP 시설 확충을 위한 지원대책 마련도 함께 검토하기로 결정했다. 의약품산업을 첨단업종으로 분류하는 방안의 경우 제약업종을 세분화해서 적용하는 방안을 관련 부처(산자부)와 협의하기로 했다. 국무조정실은 이밖에 의약품산업 발전을 위한 벤처기업 육성방안 중 벤처의 투자펀드 활성화 대책을 중점적으로 검토하기로 했으며, 일반 벤처기업이 아닌 의약품 벤처기업을 대상으로 차별화된 연구활동을 자원하는 방안도 마련하기로 했다. 한편 이번 국무조정실이 마련한 제약기업 전문화 방안은 2일 제약협회에서 열리는 허가심사제도 개선 간담회에서 주요 의제로 다뤄질 전망이다.가인호 2006.05.01
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정책'유저피' 도입 등 9개 제도개선 방안 모색유저피(User-fee), 제도, 허가심사 제도를 위한 전문인력 확충방안, 제약기업 선진화 방안 등 9개 제도개선과제가 집중 논의된다. 국무조정실 의료산업발전기획단은 2일 제약협회 강당에서 관계 공무원과 제약업체 전문가 62명이 참여하는 액션러닝(Action learning)을 개최하고 의약품 허가 심사 제도 개선방안을 모색하기로 했다고 최근 밝혔다. 액션러닝에서 논의될 세부과제는 대통령 자문 의료산업선진화위원회 산하에 학계 제약계 전문가로 구성된 허가·심사제도 워킹그룹과 의약품산업전문위원회에서 검토 선정된 9개 과제다. 선정과제는 ▲기업중심의 실효성 일관성 있는 사전상담제도 운영 ▲새로운 복합제품 허가·심사 처리방안 ▲허가심사 제도·시스템 개선을 통한 기존 인력의 효율적 활용방안 ▲의약품산업 발전을 위한 허가심사분야 전문인력 확충 방안 등이다. 또 ▲수수료 계획(안) 및 수수료 활용방안 ▲제조업분리에 따른 국내·외 제조소 품목별 사전GMP 병행도입 방안 ▲제조업분리 이후 품목허가 보유자의 난립방지 방안 ▲선진국 수준의 GMP운영을 통한 제약기업의 전문화 방안 ▲생동성 시험자료 등 의약품 신청시 제출자료의 신뢰성 확보방안 등이다. 한편 이번 개선방안은 오는 6월 의료산업선진화위원회에서 논의될것으로 전망되는 가운대, 시급한 사항은 식약청 등 각 부처에서 우선 시행할 예정이다.가인호 2006.05.01
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정책비타민하우스R&BT, 항암물질 특허획득건강기능식품 소재 연구 벤처기업인 비타민하우스R&BT(주)(대표 김성규)와 서울대 천연물과학연구소 김영식 교수팀이 공동 개발한 피부암 억제 항암물질이 특허를 획득했다. 이 특허물질은 도라지로부터 추출한 플라티코딘을 유효성분으로 하는 항암 물질. 플라티코딘은 사포닌의 일종으로써 암세포에 처리했을 때 NF-kB 활성화 및 이를 통한 세포 사멸(apoptosis)을 유발하여 암세포의 성장을 억제하는 효과가 있다. 이번에 특허를 획득한 피부암 억제 항암물질은 마우스 실험 결과 약 70%의 종양 억제 효과가 있는 것으로 확인됐다. 플라티코딘은 피부암에 대한 새로운 치료제의 개발에 매우 유용하게 사용할 수 있으며 비타민하우스R&BT(주)는 향후 천연물 신약으로 개발할 계획이다.이주원 2006.05.01
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정책비상방역근무 연중 기동감시체계 가동질질병관리본부는 하절기 비상방역근무(5.1～9.30)를 보다 효율적으로 수행키 위해 금년에 연중기동감시 대응체계를 시범 적용한다고 밝혔다. 연중 기동감시 대응체계는 부산광역시 등 5개 시도 및 관할 보건소를 대상으로 시범 운영된다. 시범운영 지역의 경우 하절기(5～9월)에는 평일의 경우 2시간 연장되고 휴일근무를 재택근무 방식으로 전환하여 24시간 신고체계가 유지된다 또 전염병신고접수전용 이동전화기 설치, 신고보고체계를 강화하기 위하여 비상응소훈련 실시(분기별 1회), 전국의 전염병관리요원 비상연락망 정비, 휴대폰 문자전송서비스(SMS) 등 정보화 기기 활용이 확대된다. 질병관리본부는 전용 휴대폰(010-4445-5157)을 설치하고 SMS를 이용한 보고 접수 및 보고시간 알림서비스 제공된다. 이같은 계획은 개인 휴대폰, 이메일 등의 상용화로 전염병 유행시 보고 전파, 개인승용차 보급 확대에 따른 기동능력 향상으로 전염병 발생시 신속 대응 능력이 향상됨에 따른것이다. 질병관리본부는 전염병관리업무의 효율성을 제고하기 위한 혁신과제로 금년에는 5개 시도 및 관할 보건소를 대상으로 이같은 내용의 연중 기동감시대응체계를 시범 운영할 계획이다.이종운 2006.05.01
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정책산재의료원 3개월 넘게 갈등-오리무중산재의료원 입찰이 끝난지 3개월이 가까워오고 있지만 일부 품목에 대한 갈등이 계속되고 있다. 논란 품목에 대해 해당 제약사와 도매업소들이 타협을 통해 잘 처리할 것으로 기대됐으나, 원만한 봉합이 이뤄지지 않고 있다. 이에 따라 해당 의료원도 부담을 느끼고 있는 것으로 파악되며,자칫 제약사에도 불똥이 튈 수 있는 상황이다. 모두에게 부담이 되고 있는 셈이다. 업계에 따르면 산재의료원에서 개성약품과 한송약품, 케이에스팜과 한송약품의 제품공급을 둘러싼 갈등이 3개월 가까이 넘게 진행되고 있다. 오더권을 주장하는 한송약품이 해당 제품 공급을 거부하고 있기 때문. 개성약품은 보령제약의 제4세대 항생제 ‘M’제품이, 케이에스팜은 삼성제약의 ‘C주사’와 UK케미칼의 ‘항생제-수액제 세트’ 제품이 각각 문제다. 이들 품목 모두 한송약품이 오더권을 주장하는 품목들로, 한송제약이 이 들 제품을 풀지 않으며 해당 제약사들도 눈치를 보고 있는 상황. 일단 업계에서는 일단 보령제약 항생제(세파계 4세대)는 병원에서 많이 쓰이는 제품이 아니라, 마지막에 사용하는 제품이기 때문이라는 점에서,큰 문제는 없을 것으로 보고 있다. 사실 여부를 떠난 말들이 흘러나오고, 오더권을 주장하는 도매상과 문제가 남아 있지만 납품에는 이상이 없는 것으로 알려졌다. 케이에스팜 제품들은 복잡하다. 특히 UK케미칼 제품 경우 항생제에 수액제를 합해 세트제품으로 나온 것이라는 점에서 미묘하다. (업게에서는 세프트리악손 바이알당 1천원대이지만 여기에 수액제를 합해 세트로 만들어 제조특허를 받은 제품으로 g당 최고 1만원으로 파악) 해석여부에 따라 병원이나 해당 제약사에 문제가 될 수 있다는 게 업계의 판단이다. 일단 케이에스팜도 포기할 마음이 있었으면 애초에 했고, 2개월이 넘은 상황까지 버티는 것은 의지가 강하다는 게 업계의 분석이다. 실제 이 도매상은 해당 제약사들이 제품을 주지 않다는 다는 점을 들어 공정거래위반을 가론하고 있는 것으로 알려졌다. 이렇게 될 경우 해당 제약사들에게도 좋은 일은 아니라는 것. 이번에 두 개 도매상과 연관된 한송약품 경우는 이번에 빼앗길 경우 내년을 장담할 수 없는데다,더욱이 이번에 반드시 이들 제품을 확보해야 만 하는 당위성이 있다는 것이 업계의 시각이다. 자기 품목 뿐 아니라,마진 등 입찰시 유리한 국면이 오도록 제약사와 얘기가 있었고,이번 입찰로 계산이 안 되는 손실이 있었기 때문에 강경할 수 밖에 없다는 분석이다. 각 사마다 각각 고수해야 하는 입장이 있어, 어느 쪽으로 튈지 모른다는 것. 상황이 이같이 돌아가며 업계에서는 입찰병원의 변화쪽에도 관심을 모으고 있다. 낙찰 제품들을 둘러싸고 문제가 계속 발생할 경우, 원활한 공급 여부를 떠나 각종 말들이 연결되며 병원측에도 도움이 되지 않을 것이기 때문. 실제 중앙산재의료원도 시끄러운 현 상황을 안좋게 보며 예의 주시하고 있는 것으로 알려졌다. 시끄러운 제품들은 아예 없앨 수도 있다는 분석이다. 업계 한 인사는 “입찰병원들이 시끄러운 것을 질색하고 있다. 품목을 자르더라도 말이 안 나오는 제품으로 갈 수 있다”고 진단했다.이권구 2006.05.01
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정책도매, 3일연휴기간중 5일7일만 휴무오는 5일부터 7일까지 3일간 휴무인 가운데 대부분의 OTC업소들은 3일 연휴없이 5일(어린이 날) 쉬고 6일(토요일) 근무하고 7일 쉬는 것으로 파악됐다. 이는 3일 연속 쉬는 것이 업소에 부담이기 때문으로, 서울 지역 도매업소들도 구정 및 추석 명절과 달리 이번 연휴 기간 휴무 문제에 대해서는 구체적으로 논의하지 않은 것으로 전해졌다. 한 인사는 “이전에는 3일 이상 연휴가 있으면 논의를 통해 어떤 방식으로든 공동으로 나갔는데 이번에는 논의가 없었다”며 “암묵적으로 동의된 것으로 안다”고 전했다. 다른 인사는 “약국에 맞춰야 하기 때문에 토요일 날 쉴 수도 없다”고 말했다.이권구 2006.05.01
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도매, 3일연휴기간중 5일7일만 휴무
서울지역 도매업계, 연휴인한 영업손실 너무커다
- 이권구 기자
- 입력 2006.05.01 수정
오는 5일부터 7일까지 3일간 휴무인 가운데 대부분의 OTC업소들은 3일 연휴없이 5일(어린이 날) 쉬고 6일(토요일) 근무하고 7일 쉬는 것으로 파악됐다.
이는 3일 연속 쉬는 것이 업소에 부담이기 때문으로, 서울 지역 도매업소들도 구정 및 추석 명절과 달리 이번 연휴 기간 휴무 문제에 대해서는 구체적으로 논의하지 않은 것으로 전해졌다.
한 인사는 “이전에는 3일 이상 연휴가 있으면 논의를 통해 어떤 방식으로든 공동으로 나갔는데 이번에는 논의가 없었다”며 “암묵적으로 동의된 것으로 안다”고 전했다.
다른 인사는 “약국에 맞춰야 하기 때문에 토요일 날 쉴 수도 없다”고 말했다.
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