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정책의약품 안전관리 핵심 '소비자'의약품 안전관리를 전담하고 있는 식품의약품안전청 정책의 핵심 키워드는 무엇일까? 그것은 바로 '소비자'이다. 이는 의약품 안전관리가 기존 생산자 중심에서 소비자(환자) 중심으로 급격하게 자리이동 하고 있다는 것을 의미하고 있다는 설명이다. 낱알표시제 도입, 차등관리제 시행, 소포장 생산 의무화, 의약품 표시기재 개선, 부작용보고 활성화, 불용 의약품 회수 처리 지침 마련 등 최근 도입되거나 개선되고 있는 식약청 정책들이 모두 '소비자를 위한' 제도 개선에 초점이 모아지고 있다. 최근 몇 년간 식약청 정책을 면밀히 들여다보면 이 같은 핵심 기조를 명확하게 파악할 수 있다. 특히 앞으로도 식약청 정책의 우선 순위는 결국 '소비자'에게 초점이 모아진다는 점에서 이러한 흐름을 잘 파악해야 할 것으로 보인다. 최근 도입되거나 개선되고 있는 소비자중심의 의약품 정책들을 모아본다. 식품의약품안전청이 최근 마련한 의약품·의약외품 표시기재와 관련한 약사법 및 약사법 시행규칙 개정안은 결국 소비자 중심의 표시기재 개선으로 요약할 수 있다. 개정안은 내년 하반기부터 낱알 모음해 한 알씩 사용할 수 있도록 포장하는 경우 최소단위포장에 기존에 제품명과 제조회사명 기재에서 제품의 명칭, 제조업자 또는 수입자의 상호, 제조번호, 사용기한 또는 유효기한 표시까지 확대된다. 또한 의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 제조번호 및 제조년월일(저함량 비타민·미네랄제제, 양치액 등은 사용기한)을 의무적으로 표기해야 한다. 즉, 소비자들이 쉽고 명확하게 의약품 표시기재 내용을 파악할 수 있도록 제도 개선이 이뤄지게 되는 것. 또한 원료칭량·포장만 직접 행하는 경우 제조자를 표기하고, 수입품 및 소분 의약품의 경우 생산국 제조자를 표기하도록 법안을 개정하는 것도, 결국은 소비자들에게 보다 확실한 정보를 제공하겠다는 식약청의 의도로 풀이된다. 이밖에 식약청은 소비자들이 내부포장에 기재돼 있는 사용상 주의사항 등을 의약품 구입 전에 알권리가 있다는 지적에 따라, 이와 관련한 표시기재 개선작업도 추진하고 있다. GMP 차등관리제 실시도 제약업체의 품질관리 능력 향상을 도모하겠다는 식약청의 강력한 의지이지만, 결국 이 정책도 소비자의 안전을 추구하고 있다는 점에서 소비자중심의 정책으로 판단된다. 현재 식약청은 5개 등급으로 차등관리해 하위 등급업체에 대하여는 집중관리하고, 2년 연속 집중관리업체에 대하여는 제조정지 등 행정처분 조치한다는 방침이다. 특히 올해 식약청은 GMP업소 제형별 등급을 전년도 실적치 보다 향상된 C등급을 47%에서 40%로 D등급을 20%에서 10%로 성과목표를 설정하고, 이의 수행을 위해 적극적인 노력을 기울이고 있다. 실제로 이 같은 노력에 따라 올 상반기 기준으로 제약업소의 시설투자 1,500억 이상, 제약업소의 인력증원 600여명 이상, 제조철회 7,000품목 이상 등 가시적인 성과가 나타나고 있으며, 제형반납도 상당수 이뤄지고 있는 것으로 파악되고 있다. 제도 개선 효과가 뚜렷이 나타나고 있는 것. 결국 차등평가제 시행에 따른 제도 개선 효과로 인해 소비자들은 선택과 집중에 의한 양질의 우수한 의약품을 복용할 수 있게 된다. 오는 10월부터 본격적으로 시행되는 의약품 소포장 생산 의무화도 소비자에게 초점이 맞추어져 있는 정책이다. 이는 기존 의약품 포장단위를 경제성 위주로 바라본 제조업자의 시각이 아닌 소비자를 위한 '안전성이 확보된 최소 유통단위'로 인식을 전환시킨 계기가 마련됐다는 점에서 그 의미는 더욱 크다. 소포장 생산과 관련해 식약청은 지난 3월 테스크포스팀을 가동, 5월 관련규정을 입안예고 하고 6월에는 설명회를 가지며 업계의 의견수렴을 거쳤다. 물론 제약업계에서 의약품 소포장 생산과 관련해 전체 제조량의 10% 이상 공급 규정에는 동의하지만 의무적으로 PTP 공급을 명문화 한 것은 업계 현실을 배려하지 않은 정책이라며, 병 포장 공급도 가능하도록 법안을 개정하는 것은 바람직하다는 의견을 제시하고 있다. 식약청은 업계의 이러한 의견을 종합적으로 검토해 소비자중심의 소포장 정책이 시행될 수 있도록 최선을 다한다는 입장이다. 부작용 보고를 활성화시킨다는 식약청의 정책도 결국 환자보호를 우선 시 하는 의약품 안전관리 정책의 일환으로 볼 수 있다. 이미 식약청은 지난 5월 부작용보고 활성화 대책을 발표하면서 소비자중심의 정책들을 적극 추진하겠다는 입장을 밝혔다. 세브란스 병원 등 종합병원 대상 지역약물 감시센터 시범기관을 지정하고, 소비자단체 등에 부작용 수집 피해사례 등을 제공할 수 있도록 여건을 마련하고 있는 조치 등이 다 이에 해당한다고 볼 수 있다. 의약품 제조업소 입수 부작용 정보 제출 지시나, 의약사 연수교육 시 부작용보고 관련 내용 반영을 요청토록 하는 개선방안도 마찬가지이다. 이처럼 의약품 부작용 수집 활성화를 위한 각종 조치 등에 힘입어 올 상반기 부작용 수집건수가 1307건을 기록해 지난해보다 약 40% 증가한 것으로 나타났다. 특히 식약청은 의약품과 부작용의 인과관계 평가기법 과학화를 위한 연구용역 사업자를 지난 3월 선정해 현재 연구사업 진행 중에 있다. 식약청이 최근 몇 년간 역점적으로 추진해오고 있는 의약품 낱알식별 표시제 등도 환자 알권리 차원에서 시행되고 있는 제도이다. 캡슐제에 이어 올 1월부터 정제에 대한 낱알표시 등록이 의무화 된 가운데, 올 6월 1일 기준으로 총 7,411품목이 등록돼 있는 것으로 확인됨에 따라 지속적인 증가추세에 있는 것으로 분석되고 있다. 낱알표시 의약품은 지난해 9월 총 4,868품목이 등록을 완료한바 있다. 이와관련 식약청은 올해 3월 낱알식별표시 등록 현황 책자를 발간했으며, 향후 낱알표시 등록이 원활히 이뤄질 수 있도록 행정력을 집중한다는 방침이다. 이와함께 식약청이 의욕적으로 추진한 '불용의약품 회수처리 지침'도 지난 3월 시행된 이후 현재 불용의약품 회수처리 실태를 점검하고 있는 중이다. 불용의약품 회수처리 방안도 제약업소, 약국 등 단순통과 의례식 회수 폐기 관행 및 일회성 단편성 회수관행을 지양하는 유통 질서 개선을 통해 GMP수준을 향상시켜 결국은 소비자의 안전을 책임지겠다는 식약청의 강력한 드라이브로 볼 수 있다. 이밖에 식약청이 추진하고 있는 의약품 적정사용 정보 개발도 올해 4월 연구용역 사업자를 선정해 진행 중에 있는 등 소비자를 위한 정책은 계속되어 지고 있다.가인호 2006.08.15
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정책화이자, 정신분열증 치료제 미래의 리더!"현재 중추신경계 치료제 분야의 마켓리더는 존슨&존슨社이지만, 오는 2010년까지 정신분열증 치료제 '리스페달'(리스페리돈)이 제네릭 제형들의 도전에 직면하면서 매출감소가 예상된다." 영국의 시장조사기관 데이터모니터社(Datamonitor)가 지난 11일 공개한 '파이프라인 전망: 정신분열증 - 아세나핀; 미래의 마켓리더?' 보고서의 한 구절이다. 존슨&존슨측이 제형개량과 후속제품의 발매 등을 통해 제네릭 제형들의 도전으로 인한 파장을 최소화하는데 최선의 노력을 기울이겠지만, 상당정도 영향을 피할 수 없으리라는 것. 보고서는 또 "글락소스미스클라인社도 제네릭 제형들의 도전에 대응방안을 적극 강구하겠지만, 존슨&존슨과 마찬가지로 시장잠식이 예상된다"고 밝혔다. 눈길을 끄는 것은 이 보고서가 유독 화이자社에 관한 한, "제네릭 제형들의 도전으로 인한 영향권으로부터 예외적인 케이스로 자리매김될 수 있을 것"이라며 정신분열증 치료제 시장의 미래 리더로 발돋움을 점친 대목. 이와 관련, 미국의 시장조사기관 디시전 리소시스社(Decision Resources)는 정신분열증 치료제 시장볼륨이 올해 150억 달러대에 도달하겠지만, 2015년경에는 오히려 100억 달러 안팎으로 뒷걸음질칠 것이라는 전망을 지난달 내놓은 바 있다. 데이터모니터社의 앨리스턴 싱클레어 애널리스트는 "오는 2015년경까지 정신분열증 치료제 시장에 상당한(dramatic) 변화가 뒤따를 전망이어서 존슨&존슨을 비롯한 기존의 주요 메이커들은 오는 2015년이면 마켓셰어 26%로 매출감소에 직면케 될 것으로 보이지만, 화이자는 그 같은 태풍권에 포함되지 않을 것"이라고 전망했다. 이처럼 내다본 사유로 싱클레어 애널리스트는 "오는 2007년경 허가신청이 예상되는 유망 신약후보물질 아세나핀(asenapine)의 존재 때문"이라고 말했다. 아세나핀이라면 화이자측이 오가논社와 제휴로 확보한 유망 이형성 정신분열증 치료제 신약후보물질. 현재 임상 3상이 원활하게 진행 중인 것으로 알려져 있다. 싱클레어 애널리스트는 "정신분열증 치료제 신약은 기존의 약물들에 비해 효능 또는 비용 등의 측면에서 비교우위를 확보해야 할 필요가 있지만, 아직은 그 같은 기준을 충족할만한 후속신약의 존재가 그리 눈에 띄지 않고 있다"고 피력했다. 또 정신분열증 환자들 가운데 3분의 1 이상이 한가지 이상의 다른 정신질환이나 학습장애 증상을 나타내므로 정신분열증과 다른 관련질환으로의 이환률을 낮춰주는 약물이 있다면 미래를 주도할 약물로 필요충분조건을 갖추고 있다고 할 수 있을 것이라고 설명했다. 결론적으로 화이자의 경우 '지오돈'(지프라시돈)이 특허만료에 직면한 후 아세나핀이 뒤를 성공적으로 이을 수 있을 것으로 기대한다고 싱클레어 애널리스트는 강조했다. 즉, 앞으로 10년 이내에 아세나핀이 마켓리더로 발돋움할 가능성이 잠재되어 있다는 것이다. 과연 데이터모니터社의 전망대로 화이자가 미래의 정신분열증 치료제 시장을 주도하게 될 것인지 유무에 비상한 관심이 쏠릴 전망이다.이덕규 2006.08.14
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정책FTA '제네릭 약가인하등 절대 불가하다'한국제약협회(회장 김정수)는 한미FTA협상시 정부는 국내제약산업만을 희생양으로 삼는 협상결과가 나오지 않도록 노력해 줄것을 청와대 등 관련기관에 14일 건의했다. 제약협회는 청와대 사회정책수석실, 국회 보건복지위원, 외교통상부 한미FTA추진단장, 재정경제부 경제협력국장, 보건복지부 보험연금정책본부장, 식품의약품안전청장 등에 건의서를 통해 “미국이 한미FTA 협상을 통해 요구하고 있는 특허의약품 지적재산권에 대한 확대보호 및 제네릭의약품 약가인하 문제는 우리나라 제약기업과 건강보험재정에 미칠 영향을 고려할 때 절대 불가하다"며 재고해 줄 것을 강조했다. 미국측은 최근 한미FTA협상을 통해 특허-허가연계제도의 도입, 특허존속기간 연장, 자료독점권(Data Exclusivity) 강화를 주장함으로써 WTO의 TRIPs에서 권고하는 수준 이상의 지적재산권에 대한 과보호를 요구하고 있다고 지적했다. 제네릭의약품의 발매를 과도하게 지연시켜 특허의약품의 독점적 판매지위를 강화하려는 미국측의 목적이 달성되면 제네릭의약품 시장에 의존하는 우리나라 제약기업의 기반 약화를 초래할 것으로 우려했다. 제약협회는 또 제네릭의약품 비중이 상당한 우리나라 제약기업에게는 제네릭의약품 가격인하가 시장퇴출 및 시장진입 장벽으로 이어지고, 특허의약품에게는 오히려 독점적 판매지위를 주게 될 것이라는 주장이다. 제네릭의약품의 사용 감소는 특허의약품의 사용량 증가를 가져오고, 건강보험재정을 크게 위협함으로써 국민의료비 부담을 가져오게 될 것이라는 전망이다. 제약협회는 “자본력이 풍부하고 신약 등 다수의 오리지널(특허)의약품을 보유한 다국적기업이 우리나라 의약품시장을 과점할 수밖에 없는 절박한 상황임을 심각하게 고려해야 한다”고 전제하면서 “오리지널의약품에 대한 지나친 지적재산권 확대보호와 제네릭의약품에 대한 약가인하는 절대 불가함을 다시 한번 강조한다”고 밝혔다. 제약협회는 “제네릭의약품 약가인하 문제는 미국정부와 우리나라 정부간의 논의사항이 아니라 우리나라 의약품시장 내부문제이므로 우리나라 정부와 제약협회와의 합의에 의해 결정돼야할 정책으로 사료된다”고 건의했다.박병우 2006.08.14
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정책2006 상반기 성적표 받아보니상위제약사와 중하위제약사간의 경영실적이 대조를 보이고 있다. 상위제약사들은 매출액·영업이익·경상이익등 내수경기의 침체에도 불구하고 양호한 실적을 보인 반면 중하위업소들은 부진을 면치못하고 있는 것으로 나타났다. 본지가 12월결산 상장제약기업과 코스닥등록기업의 경영실적을 분석한 결과 이같이 나타났다. 12월 상장제약기업들은 매출액이 2조 2,779억원으로 전년동기 2조 453억원에 비해 11.3%가 성장했고 영업이익은 18.2%·순이익은 7.5%가 증가했다. 특히 12월 상장제약기업들의 2005년도는 상반기 매출액 성장율 6.1%·영업이익 마이너스 4.4%·순이익 1.8%가 감소한 것과 대조를 보이고 있다. 반면 코스닥등록제약기업들은 2006년도 상반기 매출액이 2,844억원으로 전년동기보다 8.6%가 늘어났으며 영업이익은 마이너스9.2%, 순이익은 마이너스 7.6%가 각각 줄어들었다. 특히 중하위업체들의 영업이익·순이익의 마이너스폭이 큰 것은 조아제약이 마이너스 성장률을 기록했기때문이지만, 조아제약을 제외할 경우 영업이익 마이너스 5.1%·순이익 마이너스 4.2%이다. 코스닥등록제약기업들의 2005년도 매출액 증가율은 10.3%·영업이익은 3.8%·순이익은 2.9%가 늘어난 것과 대조를 보이고 있다. 이처럼 상위제약기업과 중하위제약기업들의 경영실적이 대조를 보이고 있는 것은 영업력과 제품력때문으로 분석된다. 상위제약기업들은 주력제품의 매출이 꾸준하게 증가하고 있고 중하위업체들은 상위제약기업들과 경쟁을 위해 영업비용등에 많은 부문을 투자했기때문이라는 것이 관련업체들의 분석이다. 중하위업체들은 제품보다는 영업력을 내세운 마케팅을 전개, 상대적으로 영업비용등이 많이 투입되고 있다는 의미로 받아들여지고 있다. 또한 상위제약기업들은 100억원대이상의 매출을 올리는 품목들이 많다는 것도 한요인으로 작용하고 있다. 100억원대이상의 제품들은 시장성이 확보되어 경쟁력이 높다는 것이다. 상위제약기업들이 종합병원시장서 로칼시장을 적극 공략하고 있어 상대적으로 중하위업체들의 경영을 악화시키는 요인으로 작용하고 있다. 분업이 실시되면서 상위제약기업들은 종합병원을, 중하위업체들은 로칼시장을 집중적으로 공략했으나 분업이 안정화되면서 종합병원은 과당경쟁이 치열, 로칼시장의 영업력을 확대하고 있다는 것이다. 자료 받기: 12월 상장·코스닥 제약 상반기 경영실적박병우 2006.08.14
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정책후시딘,카트라이더 통해 젊은층에 '골인'동화약품공업㈜(사장 : 윤길준)는 지난 10일부터 대표적인 온라인 게임 ‘카트라이더’를 통해 후시딘 PPL을 시작했다. 상처치료제 시장에서 부동의 1위 브랜드인 후시딘은 장기적인 브랜드 관리 차원에서 젊은 타겟들에게 인지도와 충성도를 높이기 위해 온라인 게임은 활용하게 되었다는 것이 회사측의 설명이다. 그동안 코카콜라, 애니콜과 같은 유수의 브랜드들은 온라인 게임을 통해 젊은 소비자들을 공략해 왔지만 전통매체만을 고집해 왔던 제약업계에서 온라인 게임을 통한 마케팅 활동은 보기 힘든 사례이다. 동화약품은 게임 PPL을 통해 후시딘의 커뮤니케이션 타겟을 엄마에서 젊은 타겟까지 확장함으로써 상처치료제의 No.1 브랜드라는 메시지를 10~20대의 젊은 세대에게 전달하기 위한 타킷마케팅이라고 할 수 있다. 후시딘은 온라인 게임 전문회사인 넥슨과 공동 마케팅을 추진하여 10~20대의 유저를 대량 확보하고 있는 대표 온라인 게임 ‘카트라이더’에 브랜드를 노출시킴으로써 인지도를 높인다는 전략이다. 광고가 운영되는 방식은 TV나 영화에서 자주 접할 수 있는 PPL(Product Placement)광고와 동일하다. 단, 브랜드가 보여지는 공간이 온라인 게임이라는 것이 가장 큰 차이점이다. 카트라이더를 즐기는 동안 게임 내부의 상하좌우 공간에서 후시딘 브랜드가 노출되는 방식으로, User들은 게임과 더불어 브랜드를 지속적으로 볼 수 있는 기회를 갖게 되며, 반복노출을 통해 유저들은 잠재의식속에 브랜드를 강하게 인식하게 되는 것이다. 후시딘이 온라인 게임을 선택한 이유는 크게 두 가지로 나눌 수 있다. 첫 번째는 기존의 전통매체에서 벗어나서 새로운 매체를 이용한 마케팅 활동을 시도하고자 하는 후시딘의 브랜드 전략에 있다. 두 번째는 후시딘의 핵심타겟인 엄마들에서 벗어나서 후시딘의 향후 Heavy User가 될 젊은세대들에게 후시딘을 알리고자 하는 것이다. 이를 위해서 타겟에게 다가 갈 수 있는 친근하고 새로운 매체로의 접근이 필요했고, 카트라이더는 이들에게 브랜드를 알리는데 가장 효과적인 매체이기 때문이다. 후시딘은 이미 확고한 국내 상처치료제의 대명사이지만, 앞으로도 새로운 캠페인과 적극적이고 과감한 마케팅, 영업 활동을 통하여 소비자들에게는 선호도를 높이고, 브랜드 이미지를 젊고 세련되게 리뉴얼하여 브랜드가치를 극대화시키는 방향으로 총력을 집중할 계획이다. ‘카트라이더’는 2004년 6월 오픈베타테스트를 시작, 4개월만인 그해 12월 온라인게임 순위사이트에서 1위를 차지하며 캐주얼레이싱게임의 돌풍을 주도해왔다. ‘카트라이더’는 현재 회원수는 1600만명, 평균 동시접속자수는 12만명을 기록하고 있는 대표적인 온라인 게임이다.박병우 2006.08.14
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정책대웅제약, 평창군약사회와 수해복구활동대웅제약(대표 이종욱)이 강원도 평창군 약사회(회장 조순호)와 함께 강원도 평창지역 수해 복구 활동에 참가하여 구슬땀을 흘렸다. 대웅제약 직원 150 여명은 지난 12일 수해 피해가 가장 극심한 강원도 평창군 진부면에서 침수가옥 수리, 배수로 정리, 농작물 복구, 쓰레기 수거 등을 진행했다. 또한, 침수지역에서 흔히 발생하는 파리, 모기 등 해충으로 어려움을 겪고 있는 수재민들을 위해 살충제도 강원도 평창군 약사회에 전달하였다. 이번 수해복구 작업에 참여한 대웅제약 영업본부 김정호 상무는 “약사회와 함께 한 이번 활동을 통해 작은 정성이 모여 큰 사랑을 보여줄 수 있는 좋은 기회가 됐으면 한다”며 “앞으로도 대웅제약은 적극적인 참여를 통한 나눔의 문화를 실천하기 위해 최선을 다할 것이다”고 밝혔다. 강원도 평창군 약사회 조순호 회장은 “이번 봉사활동은 수해로 큰 피해를 입은 지역 주민들에게 도움을 줄 수 있는 좋은 기회가 되었다.”라며 “앞으로도 지역사회와 함께 하는 약사의 모습을 보여줄 것”이라고 말했다. 이번 수해지역 봉사활동에는 현재 신입사원 교육을 받고 있는 대웅제약 47기 신입사원들 전원이 참여하여 나눔의 의미를 몸으로 체험하였다.박병우 2006.08.14
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정책중외 한사랑회, 수해지역 무더위속 구슬땀중외제약(대표 이경하)이 연일 계속되는 무더위 속에서 수해지역 자원봉사활동에 나서 주위에 귀감이 되고 있다. 사내 봉사동호회인 한사랑회가 중심이 되어 구성된 중외제약 봉사단 50여명은 최근 회사의 적극적인 지원 아래 강원도 평창군 진부면 특별재난지역을 찾아 수해로 피해를 입은 농가의 복구를 돕기 위해 팔을 걷어 부쳤다. 이날 수해 현장을 직접 눈으로 확인한 직원들은 수해주민의 고통을 함께 나누기 위해 30도를 웃도는 뜨거운 날씨에도 불구하고 남직원은 토사 제거 및 비닐 걷기, 여직원은 가사 정리 및 고추 따기 등 농가 복구에 구슬땀을 흘렸다. 한사랑회 회장 이계원 부장은 “무더운 날씨에 봉사활동에 참여한 직원들의 땀과 노력이 수해지역 농민들의 재기에 조금이나마 보탬이 될 수 있었으면 좋겠다.”며 위로의 말을 전했다. 한편 중외제약은 수재민을 돕기 위해 지난 7월 28일 SBS를 통해 현금 3,000만원과 정수기 7,000만원 등 총 1억여원 상당의 금품을 전달한 바 있다.박병우 2006.08.14
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정책중외, 상반기 매출 1,712억원 13%신장중외제약(대표 이경하)은 14일 매출 1712억원, 영업이익 270억원, 당기순이익 91억원의 상반기 경영실적을 발표했다. 이 같은 수치는 지난해 같은 기간에 비해 매출은 13% 증가한 것으로 1분기에 이어 두 자리수 이상의 성장세를 이어 갔으며, 영업이익과 당기순이익은 각각 27%, 2% 증가한 것이다. 중외제약은 올 상반기 “가나톤, 시그마트를 비롯한 주력제품의 매출 호조와 신제품 리바로의 성공적인 시장 진입, 이미페넴 등 고부가가치 원료의 수출 증가가 매출 성장의 주요 요인”이라고 분석했다. 또 영업이익은 주요 사업의 수익성 개선으로 2분기의 경우 전년 동기대비 34% 증가한 140억원을 기록했다. 당기순이익은 자회사 ㈜중외 등 지분법 평가손실(38억)에도 불구하고 주력부문에 대한 사업호조로 2% 증가한 수치를 보였다. 한편 API 사업의 핵심인 항생제 이미페넴의 수출이 203% 증가한데 힘입어 수출도 90% 늘어나는 등 글로벌 마케팅에 대한 실적이 점진적으로 향상될 것으로 내다봤다. 이 밖에도 포지티브리스트 등 정부의 정책적인 리스크를 상대적으로 덜 받고 장기적으로 업계 구조개편에서 수혜를 입을 것으로 자체 진단했다.박병우 2006.08.14
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정책‘불법 리베이트, 실구입가청구 개선이 해법’도협이 불법 리베이트 해결을 실구입가청구제도 개선에서 찾아야 한다는 의견을 피력했다. 도협 황치엽 회장은 취임 6개월을 맞아 회원사에 보낸 서신을 통해 불법 리베이트 제공 문제는 머지않아 도매업계를 공멸시킬 최악의 암적 존재로 즉각 중지해야 한다고 지적하고, 그러나 이미 보편화돼 있는 리베이트 문제를 현 상황에서 일시에 모든 업소가 중단하면서 해결하기란 쉽지 않다고 피력했다. 황 회장은 따라서 해결책은 현행 보험의약품 실구입가청구제도의 개선에서 실마리를 찾는 것이 타당하다고 제시했다. 실구입가청구제도 하에서는 시장경제 논리에 따른 합리적인 약가관리비용까지도 불법으로 취급되어 제약 도매 약국 및 병의원 모두가 범죄자로 전락되고 있기 때문에, 이 문제를 해결하기 위해서는 약 3% 전후의 약가관리비용을 인정하는 보험의약품 고시가제도로의 전환이 반드시 필요하다는 지적이다. 황 회장은 따라서 협회는 유관단체와 공조 하에 보험의약품 고시가제도 전환을 보건복지부에 건의하고 있다며, 다만 약가관리비용은 전적으로 생산자가 부담할 수 밖에 없는 성질의 비용이라고 생각한다고 피력했다. 한편 도매업계에서는 실거래가상환제도 도입 이후 예상됐던 실거래가는 나타나지 않고 급여상한가(종전의 보험약가)로 거래됨으로써 도입 취지가 상실됐고, 특히 실거래가상환제도를 통한 실거래가 인하로 국민약제비 부담 경감을 기대했었지만 이 목적도 달성하지 못하고 있다고 고시가 전환을 지속적으로 주장해 왔다.이권구 2006.08.14
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정책인구 천 명당 의사 1.6명…OECD국중 최저국내 인구 천 명당 의사의 수는 1.6명으로 OECD 25개국 중 멕시코를 제외하고 가장 적은 것으로 나타났다. 또 간호사 수 역시 인구 천 명당 1.8명으로 최저수준으로 조사됐다. 건보공단이 14일 발표한 ‘2006년 OECD헬스 데이터’에 따르면 한국의 인구당 의사 수는 1.6명으로 OECD 국가들 중 최저수준이지만 가장 빠른 속도로 증가했다. 1991년부터 2004년 까지 한국의 인구 천 명당 의사 수는 연평균 4.53%의 증가율을 보이며, OECD 국가들의 연평균 증가율의 두배가 좀 넘는 것으로 나타났다. 인구 당 의사 수가 가장 많은 국가는 그리스(4.9명), 이탈리아(4.2명), 벨기에(4.0명) 등이었다. 의사의 경우에서처럼 한국의 인구 천 명당 간호사수도 1.8명으로 OECD 국가들 중 최저 수준이었으며, 아일랜드가 15명으로 가장 많았다. 이와 함께 이번 통계에 따르면 2004년도 OECD 국가들 중 한국의 국민의료비 지출 대비 약제비 비율은 27.4%로 폴란드(29.6%) 다음으로 가장 높은 것으로 나타났으며, OECD 국가들의 평균인 16.7%와 비교했을 때, 약 10%P 정도 높은 것으로 나타났다. 이에 따라 적정한 약제비 지출을 위한 다양한 제도 모색의 필요성이 요구되고 있다. 또한 2004년도 한국의 GDP 대비 국민의료비지출(공공지출과 민간지출 모두 포함) 비율은 5.6%로 OECD 국가들 중 가장 낮았다. 그러나 1991년부터 2004년까지 한국의 GDP대비 국민의료비지출 비율은 연평균 약 2.06%의 증가율을 보여, OECD 국가들의 연평균 약 1.55% 증가율 보다 높은 것으로 조사됐다. 아울러 국민의료비 지출 대비 공공지출 비율은 1990년 38.5%, 2001년 51.9%로 지속적인 증가 추세를 보여 왔다. 2004년 51.4%로 미국(44.7%), 멕시코(46.4%) 다음로 가장 낮은 것으로 나타났으며, OECD 국가들의 평균 71.6%와 비교했을 때, 약 20%P 정도 낮았다. 국내 공공지출에 비해 민간지출이 높은 것은 본인부담금 때문으로 국민의료비 지출 대비 본인부담 비율은 2004년 36.9%로 OECD 국가들 중 멕시코(50.6%), 그리스(45.2%)를 제외 하고는 가장 높은 수준인 것으로 분석됐다. 공단은 “공공지출을 증가시켜 국민들의 본인부담을 줄일 수 있도록 보장성 범위의 확대(MRI, 암·심장질환, 뇌혈관질환에 대한 보장성 강화, 입원환자식대, 중증질환자 PET, 만 6세미만 입원아동 등)와 같은 방안들이 지속적으로 이루어져야 한다”고 설명했다.감성균 2006.08.14
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정책황치엽회장,취임 6개월 회원에 서신 회무보고도협 황치엽 회장이 올 2월 취임 후 임기 6개월을 맞아 그간의 소회와 업무 진행과정을 담은 서신을 회원사에 발송했다. 황치엽 회장은 이 서신을 통해 “반년 간 회원들께 약속드린 장 단기 공약사항을 실천하기 위한 토대구축에 전념해 왔다”며 유통일원화, 공동물류, 불법 리베이트 등 정책적인 차원에서 핵심이 되는 부분의 진행과정을 상세히 설명하고, 이후 전개할 방향을 제시했다. 황치엽회장은 유통일원화와 관련, “제약협회가 수단 방법을 가리지 않고 폐지 건의를 하고 있음에도 우리의 강력한 방어노력으로 지금 당장 큰 문제는 없을 것으로 판단된다”며 "그러나 이달 2차 행정처분이 예정돼 있고, 앞으로 3차 4차 행정처분이 계속될 경우 제약사들이 행정소송 및 위헌심판제청 청구 등을 행할 가능성이 커져 그 결과에 따라 큰 변수가 나타날 수 있기 때문에 사태를 예의주시하면서 대책을 강구하고 있다"고 설명했다. 불법 리베이트 제공과 대해서는 실구입가청구제도로 실마리를 찾는 것이 타당하다고 제시하고, 공동물류는 제도화가 도매업계의 선진화 표상이 될 청원 과제라며, 그 필요성에 대해 보건복지부 당국에 보다 집요하게 설득 부각시킨 결과, 금년 하반기에 가시적인 성과가 있을 것으로 확신한다고 피력했다. 황치엽 회장은 협회 내부와 관련해서도 재정구조를 적자에서 흑자구조로 전환시키기 위해 단기적으로는 모든 간부회사를 대승으로 소정의 특별회비를 모으고 있고 명예회원들의 정기적인 재정지원 협의도 협찬도 약속받았다고 피력했다. 또 신규 회원 영입촉진을 위해 가입년도 연회비 면제라는 특별시책을 한시적으로 운용하고 있으며 중장기적으로는 연회비 차등화 부대수익사업 검토 등 다양한 대책들을 강구중이라고 설명했다. 황치엽 회장은 끝으로 "약업계가 포지티브리스트 도입 임박, FTA 체결을 위한 협상 의약품정보센터 설치 계획 등으로 몸살을 앓고 있는 상황에서 도매업권과 기능을 더욱 굳건히 지키고 발전시키는 것이 우리가 할 일이라"며 “공약 때의 초심 그대로 회원들의 의견과 지혜를 모아 이를 토대로 정책 전략을 수립하고 실현을 위해 현장엣 몸으로 뛸 것”이라고 강조했다. 또 “협회가 전지전능한 조직체가 아니기 때문에 앞으로 뜻한 바대로 이뤄지지 않거나 실수가 있을 수 있다는 점을 해량해 달라며 회원들의 의견을 듣고자 올 8월 중 설문조사를 실시할 예정”이라며 끝을 맺었다.이권구 2006.08.14
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정책동아 모닝케어, 건강문화 프로젝트 진행동아제약의 숙취해소제 ‘모닝케어’가 취업포털 잡코리아와 함께 ‘건강문화 PROJECT’를 진행하고 있어 눈길을 끌고 있다. 3가지 이벤트로 진행되는 이 행사는 대학생과 직장인을 대상으로 올바른 건강 음주문화를 정착시키고 인적 네트워크 구축과 교류문화 확산을 유도, 정보를 공유하기 위한 공익 프로젝트이다. ‘Happy 술자리 모여라!’ 이벤트에 참가하여 즐거운 술자리 약속과 신청사연을 올리면 추첨을 통해 모닝케어를 무료로 직접 전달해준다. 또한 회식자리의 현장사진과 즐거운 뒷이야기를 홈페이지에 올리면 PMP, MP3, 전자사전 등의 푸짐한 선물도 나눠준다. 대한민국 성인남녀 누구나 신청할 수 있으며 9월 8일까지 진행된다. ‘직장문화 교류 Party!’는 다양한 직업과 문화가 존재하는 직장인들 간의 건전한 교류를 위해 진행된다. 8월 27일 저녁 7시에 남녀 50명을 대상으로 대화와 정보를 공유할 수 있는 특별한 프로그램을 진행한다. 또한 모닝케어 및 데낄라 원샷 행사 등 다채로운 이벤트를 통해 부담 없이 즐기며 서로의 문화를 교류하는 시간을 갖게 된다. 파티 참가비는 없으며 식사, 음료 및 주류가 무료로 제공된다. 대한민국 성인남녀 만 20세 이상 응모가능하며 신청기간은 8월 1일부터 8월 20일까지이다. ‘성공직장 Seminar’에서는 직장인의 경쟁력을 높이고 커리어 업그레이드를 위해 전문강사들을 모시고 ‘직장인 경력관리-통(通)하는 커뮤니케이션을 찾아라’ 및 ‘나만의 퍼스널 브랜드로 몸값을 높여라’ 라는 주제로 세미나를 개최한다. 9월 1일 저녁 7시부터 진행되는 세미나는 8월 7일부터 8월 29일까지 홈페이지를 통해 대한민국 직장인 누구나 신청할 수 있다. 참가비는 무료이며 삼성동 섬유센터에서 진행된다. 지난해 11월에 출시된 ‘모닝케어’는 깔끔한 이미지의 톱스타 정준호를 앞세운 광고전략과, 퀵서비스로 송년회자리에 무료로 전달해주는 체험마케팅, 소비자 및 약국을 대상으로 펼친 경품행사 등 제품 인지도를 높이기 위하여 다양한 마케팅 활동을 펼쳤다. ‘모닝케어’는 기존 음료회사가 아닌 제약회사가 개발한 숙취해소제 인만큼 업그레이드된 탁월한 효능과 맛을 특장점으로 하고 있다. 기존의 숙취해소제들이 표방하고 있는 알코올 분해 효과뿐 아니라 음주 후에 발생하는 두통, 구토, 구취 등의 제반 증상을 완화시켜주는 역할까지 강화시켰다. ‘모닝케어’는 각종 브랜드 대상과 히트상품으로 선정되는 등 소비자들이 이용하고 싶은 브랜드로 꼽히며 많은 관심과 호응을 불러일으키고 있다. 또한 ‘국민일보 2006 상반기 히트상품’, ‘세계일보 2006 상반기 히트상품’, ‘아시아경제 2006 상반기 히트상품’에 선정되었으며 데일리줌이 주최하는 ‘2006 상반기 파워브랜드’, 포커스가 주최하는 ‘2006 대한민국 브랜드 대상’ 에 선정되었다.박병우 2006.08.14
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정책한국콜마 1분기, 순이익 41%증가 역대 최대3월 결산법인인 한국콜마(024720)가 화장품과 제약사업의 견조한 성장 속에 1분기(4~6월) 순이익이 전년 동기대비 41% 증가한 17억2천만원으로 집계됐다. 1분기 매출액은 190억원으로 전년 동기대비 10.3%가 증가했으며, 경상이익은 20억원으로 47.7%가 증가하는 실적을 보였으며, 분기 매출액 또한 역대 최고치를 나타냈다는 것이 회사측의 설명이다. 경상이익 및 순이익이 크게 증가한 것은 금융상품에 대한 거래이익금이 발생했기 때문이다. 한국콜마는 하반기의 시장상황이 더 활성화될 것으로 기대하고 있으며, 화장품관계사들과의 동반성장과 제약사업의 성장세를 이어가 올 매출목표인 880억원을 달성한다는 계획이다.박병우 2006.08.14
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정책SK케미칼,발기부전치료제 3상 내년 출시SK케미칼(대표이사 부회장 김창근)은 14일 ‘자사의 발기부전치료제 신약 ‘SK-3530’에 대한 제3상 임상시험을 완료했다’고 밝혔다. SK케미칼 생명과학부문은 지난 1998년 바이오 벤처인 인투젠과 공동으로 SK-3530개발에 착수, 국내외에서의 비임상시험을 거쳐 2004년 제1상 임상과 2005년 3월 제2상 임상을 성공적으로 마치고, 금년 8월 제 3상 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 2005년 9월부터 서울대 병원 등 전국 15개 종합병원에서 223명을 대상으로 실시한 제3상 임상시험 결과, ‘SK-3530’은 100mg에서 질내침투율 91.95%, 성교완료율 73.20%, 정상적 발기기능 회복율 62.16%, 전반적만족도 89.04%를 기록했으며 삶의 만족도에 있어서는 성생활, 파트너와의 관계, 가정생활의 만족도와 함께 전체적인 삶에 대한 만족도도 유의하게 개선시킨 것으로 나타났다. 특히 안전성에 있어서는 경미한 정도의 안면홍조, 두통 등의 부작용 발현율이 낮은 것으로 보고되었으며 시각장애 및 심장과 관련된 부작용은 보고되지 않아 기존 제제보다 뛰어난 안전성을 보였다. 또한 생체이용율에서도 비아그라와 다른 PDE-5 inhibitor들에 비하여 PDE-5에 대한 선택성이 높아 PDE-1, PDE-6를 덜 억제하므로 기존 발기부전 치료제의 대표적 부작용인 두통, 색각장애 등이 현저히 낮은 것으로 나타났다. 국내 발기부전 치료제의 전체 시장규모는 2001년 333억, 2002년 377억, 2003년488억에 이어 2004년엔 약 640억원(비아그라366억, 시알리스 208억, 레비트라 66억 / IMS data 자료) 규모로 전년 대비 30% 이상의 높은 성장세를 보이고 있다. SK케미칼 생명과학부문 신승권 대표는 “SK3530은 개인 소득수준 향상과 전체 인구 고령화에 따른 국민 삶의 질을 증가시키기 위한 Happy Drug개발을 목표로 진행되었다”면서 “2007년 상반기 국내시장 발매와 동시에 발기부전치료제의 대명사로 자리매김할 계획”이라고 포부를 밝혔다 첨부 자료 1. 임상시험 방법 1) 임상시험실시기간 및 기관 : 2005년 9월 ~ 2006년 3월 서울대병원 / 삼성서울병원 / 서울아산병원 / 고대안암병원 / 영동세브란스병원 / 중앙대병원 / 여의도성모병원 / 이대목동병원 / 한림대강동성심병원 / 인하대병원 / 전북대병원 /전남대병원 / 부산대병원 / 인제대부산백병원 / 영남대병원 2) 임상시험방법 : 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 다기관 제3상 임상시험 3) 평가시점 : 투약개시 후 4주, 8주, 12주 시점 4) 평가방법 : - 발기기능측정국제기준인 IIEF(International Index of Erectile Function) - 환자일지의 기록을 근거로한 질내침투율(SEP 2)과 성교완료율(SEP3) - 환자만족도 GEAQ(Global Efficacy Assessment Question) - 삶의 만족도(Life satisfaction checklist) 2. 임상시험결과 질내침투율 : 50mg 83.38%, 100mg 91.95% 성교완료율 : 50mg 55.57%, 100mg 73.20% 정상적 발기기능 회복율 : 50mg 46.58%, 100mg 62.16% 전반적만족도 : 50mg 66.67%, 100mg 89.04% 삶의 만족도 : 50mg, 100mg 모두 - 전체적인 삶, 성생활, 파트너와의 관계항목의 만족도를 유의하게 개선(100mg군은 가정생활 항목까지 개선됨) 안전성(부작용) : 안면홍조, 두통 등의 경미한 부작용이 낮은 발현율로 보고되었으며 시각장애 및 심장과 관련된 부작용은 보고되지 않음. 3. SK3530의 전임상결과 및 mechanism 상의 장점 생체이용율은 24~43%로 비아그라와 유사하면서 PDE-5의 억제율은 훨씬 높음(12배) 다른 PDE-5 inhibitor들에 비하여 PDE-5에 대한 선택성이 높아서 PDE-1, PDE-6의 덜 억제하므로 발기부전 치료제의 대표적이 부작용인 두통, 시각장애 등의 부작용이 낮을 것으로 예상됨 4. SK3530의 개발과정 및 향후 일정 1998년 - SK케미칼 / 인투젠 공동개발착수 전임상시험(국내/해외) 2003.4~2005.1년 1상 임상 (영국 covance) 2004.9~2005.3 2상 임상 2005.9~2006.3 3상 임상 2007년 상반기 발매 목표박병우 2006.08.14
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정책BFN, 자연건강박람회 참가 지원바이오푸드네트워크사업단(단장 김미경)이 우수 건강기능식품 및 바이오식품 개발업체의 육성을 위해 10월 한국건강기능식품협회가 주최하는 자연건강식품박람회 참가를 희망하는 관련 업체를 모집, 공동부스를 설치한다. 부스는 바이오푸드 네트워크 사업단 및 선정 업체들이 모여 공동으로 운영하며 공동부스 내 업체별 독립공간을 통해 자사의 전시제품을 홍보할 수 있다. 건강기능식품 및 바이오식품 개발업체(사전 신청업체 제외)라면 지원이 가능하고, 공동부스 구조공사비 전액과 기타 전기, 조명공사비 전액이 지원되며 선정업체는 참가부스 신청비 일부(업체당 70만원)만 부담하게 된다. 접수는 2006년 8월16일~23일 오후 5시까지이며 접수방법은 바이오푸드네트워크사업단 홈페이지(www.biofood.or.kr)에서 지원신청서를 다운받아 작성 한 후 출력하여 제출서류와 함께 우편접수를 하면 된다.이주원 2006.08.14
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정책9월부터 '저나트륨 소금' 주의문구 표시9월부터 저나트륨 소금에 대해 주의문구가 표시될 전망이며, 향후 의무화 하는 방안이 적극 검토된다. 식품의약품안전청은 염화칼륨이 첨가된 저나트륨 소금 제품은 건강한 사람에게는 문제가 없으나 신장질환 등 특정 질환을 가진 사람이 계속 섭취할 경우 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있다는 의견에 따라 염화칼륨이 첨가된 저나트륨 소금 제품을 생산하거나 수입하여 판매하는 업체가 자율적으로 주의문구 표시하도록 권고했다고 밝혔다. 따라서 해당 업체는 올해 9월 8일부터 주의문구를 자율적으로 표시하게 된다. 이를 위해 식약청은 의료 및 식품 분야 전문가 회의를 통해 “신장질환이나 특정 혈압약 또는 이뇨제 복용 등으로 칼륨섭취를 제한받는 사람은 의사와 상의후 섭취할 것” 이라는 주의문구를 표시하는 것이 바람직하다는 데 의견을 모으고 이러한 내용을 해당 업체에 권고하였다고 밝혔다. 이와 함께 식약청은 우리 국민들의 1일 나트륨 섭취량이 4,900㎎으로 WHO 권장기준치(2000㎎)보다 2.5배 높기 때문에 앞으로 저나트륨 소금에 대한 수요가 증가할 것이라고 설명했다. 특히 저나트륨 소금 제품을 통한 염화칼륨 섭취량 등을 면밀하게 분석하여 주의문구 표시를 의무화할 필요성 여부를 검토해 나갈 계획이다. 한편 저나트륨 소금은 염화나트륨을 줄인 대신 소금의 짠 맛을 줄이기 위해 염화칼륨을 첨가한 것으로, 미국, 호주, 일본 등에서도 염화칼륨 성분이 들어있는 소금대용 제품의 부작용 경고문구를 의무화하고 있지는 않으며 자율적으로 표시하고 있다.가인호 2006.08.14
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9월부터 '저나트륨 소금' 주의문구 표시
식약청, 향후 의무화 방안 적극 검토
- 가인호 기자
- 입력 2006.08.14
9월부터 저나트륨 소금에 대해 주의문구가 표시될 전망이며, 향후 의무화 하는 방안이 적극 검토된다.
식품의약품안전청은 염화칼륨이 첨가된 저나트륨 소금 제품은 건강한 사람에게는 문제가 없으나 신장질환 등 특정 질환을 가진 사람이 계속 섭취할 경우 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있다는 의견에 따라 염화칼륨이 첨가된 저나트륨 소금 제품을 생산하거나 수입하여 판매하는 업체가 자율적으로 주의문구 표시하도록 권고했다고 밝혔다.
따라서 해당 업체는 올해 9월 8일부터 주의문구를 자율적으로 표시하게 된다.
이를 위해 식약청은 의료 및 식품 분야 전문가 회의를 통해 “신장질환이나 특정 혈압약 또는 이뇨제 복용 등으로 칼륨섭취를 제한받는 사람은 의사와 상의후 섭취할 것” 이라는 주의문구를 표시하는 것이 바람직하다는 데 의견을 모으고 이러한 내용을 해당 업체에 권고하였다고 밝혔다.
이와 함께 식약청은 우리 국민들의 1일 나트륨 섭취량이 4,900㎎으로 WHO 권장기준치(2000㎎)보다 2.5배 높기 때문에 앞으로 저나트륨 소금에 대한 수요가 증가할 것이라고 설명했다.
특히 저나트륨 소금 제품을 통한 염화칼륨 섭취량 등을 면밀하게 분석하여 주의문구 표시를 의무화할 필요성 여부를 검토해 나갈 계획이다.
한편 저나트륨 소금은 염화나트륨을 줄인 대신 소금의 짠 맛을 줄이기 위해 염화칼륨을 첨가한 것으로, 미국, 호주, 일본 등에서도 염화칼륨 성분이 들어있는 소금대용 제품의 부작용 경고문구를 의무화하고 있지는 않으며 자율적으로 표시하고 있다.
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