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정책GC헬스케어, 종합건강관리사이트 ‘그린피오’ 새단장녹십자 자회사인 헬스케어 전문기업 GC 헬스케어가 새롭게 단장한 종합 건강관리 사이트 ‘그린피오(www.greenpio.com)’를 오픈했다. GC 헬스케어가 지난 18일 내용을 대폭 보강 리뉴얼 오픈한 '그린피오'는 번영∙ 풍요∙ 평화를 뜻하는 Green과 질병없는 사회를 위한 선구자 정신을 담고 있는 Pioneer 의 합성어로, 다양한 건강정보 및 검색 기능을 갖춘 종합 건강관리 사이트이다. 새단장한 그린피오 사이트는 ‘아기로 태어나 100세 어른이 될 때까지 일생 동안 건강과 관련된 모든 서비스를 맞춤형으로 제공’하겠다는 녹십자의 비전 Green Cross Care 구현에 역점을 두어 구성됐다. 주요 서비스로는 소아기부터 노년기에 이르기까지 생애 주기별로 흔히 나타나는 질환의 증상과 미리 체크하고 예방해야 할 항목들을 알려주는 ‘생애 주기별 건강관리’가 있다. 생애 주기뿐만 아니라 개인별 건강 상태를 체크하여 맞춤 건강 설계 및 건강 가이드를 제공하는 것도 그린피오 사이트의 특징이다. 개인별로 파악된 건강 위험요인 및 질환을 분석한 후 추천 건강검진이나, 추천 약품∙ 제대혈 은행∙ 헬스케어 보험∙ 세포치료 등과 같이 녹십자의 인프라를 활용한 차별화된 정보를 제공하고 있다. 탁월한 검색 기능 또한 그린피오 사이트의 강점이다. 증상별 자가진단 등을 통해 질환에 걸렸다고 의심될 경우, 고객은 종합병원뿐만 아니라 거주지역 내 병원 찾기 서비스를 이용할 수 있고, 해당 분야의 저명한 의료진과 질환별 약물에 관한 정보도 함께 찾아볼 수 있다. ‘생활 건강’에 있어서는 건강 유지를 위한 운동 프로그램과 식이 프로그램이 준비되어 있다. 맞춤 건강 진단을 통해 나타난 개인별 운동 상태와 영양 상태를 파악, ‘생활습관 개선을 위한 운동 프로그램’과 ‘식습관 개선을 위한 식이 프로그램’을 제안함으로써 건강 설계를 가능케 했다. 사이트 구축을 주관한 GC 헬스케어 관계자는 “국내 최고의 헬스케어 기업으로서지난 3년 여간 40만 고객을 대상으로 실제 건강관리 서비스를 제공해 온 경험과 노하우가 고스란히 사이트 구축에 반영됐다”면서 “일반인들이 건강에 관해 가장궁금해 하는 실제 상담 내용을 바탕으로 한 만큼 타 사이트들과 차별화된 살아 있는 정보를 얻어갈 수 있을 것”이라고 말했다. 그린피오 사이트의 다양한 정보들은 www.greenpio.com 사이트 회원 로그인을 통해 모두 받아볼 수 있다. 좀 더 깊이있는 건강정보와 서비스를 원하는 고객은 ‘전문 간호사의 방문 건강관리 서비스’와 ‘종합병원 진료예약 안내 및 대행서비스’ 등을 제공하는 프리미엄 서비스에 가입하면 된다.이종운 2007.04.23
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정책나우팜컨설팅 이희선이사 영입"제약업계 요쇼요소에 필요한 핵심인재를 찿아 드립니다"라는 카피를 충실히 수행하고 있는 나우팜컨설팅(대표 최낙우)이 최근 이희선이사를 영입했다. 나우팜건설팅은 UIP Korea 관리이사 및 다국적제약(대원제약) 상장회사(경남기업) 등 근무경험과 경력이 있는 최낙우 대표가 지난 2005년 3월 설립한 경영컨설팅 및 M&A업무 전문회사이다. 나우팜컨설팅은 사업구조와 제품구조 혁신, 연구개발과 마케팅 글로벌화 전략을 추진하는데 필요한 핵심요소인 전문인력의 발굴과 공급업무를 담당하는 제약전문 헤드헌팅그룹으로 성장해오고 있다. 최낙우 대표는 최근의 약업환경에 대해 "그동안은 고령화, 성인병질환 과 소득증대, 웰빙마인드 확산에 힙입어 GDP증가의 두배이상의 성장을 지속할수 있는 환경이었다. 그러나 지금은 정부의 약가인하 전략과 한미FTA체결 등으로 기회와 위험이 혼재 한치앞도 예상할수 없는 형국이다"라고 진단했다. 최 대표는 따라서 이러한 과제를 해결하고 10년후를 대비하기 위해서는 "미래를 꿰뚫에 보면서 현재의 좌표를 명확히 읽고 취해야 할 전략을 설정하여 실천해 나갈수 있는 핵심인재의 확보와 육성이 곧 가장 확실한 생존전략이 될수 있다"고 강조했다. 나우팜에 새로 영입된 이희선이사는 서강대(생물학)를 졸업하고 썰시바가이기와 건일제약 등에서 마케팅전문가로 활약해 왔다.이종운 2007.04.23
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정책선진제약 CGMP A부터 Z까지 올가이드산업자원부 기술표준원(원장 최갑홍)은 23일 우리나라 바이오의약품의 세계시장 진출을 위한 지원정책 강화 일환으로 CGMP 전용 웹사이트(www.cgmp.or.kr)를 오픈한다. 이번에 오픈되는 웹사이트(www.cgmp.or.kr)에서는 그 동안 완성된 품질 메뉴얼, 가이드라인 28종 및 표준작업절차서 72종과 생물산업 분류체계, 생물공학기술 분류코드 등을 누구나 자유롭게 이용할 수 있어 국내 제약업계가 선진국의 '생산 및 품질관리기준(GMP)' 을 조속히 구축할 수 있는 토대를 마련했다. 현재 바이오의약품(1조2천억)은 바이오산업시장(2조8천억)의 약 40%를 차지하며(‘05년 기준), 우리나라는 향후 세계시장 규모(2015년 2,000억＄ 예상)의 10%에 해당하는 200억＄ 수출을 달성하여, 세계 5위의 수출국이 되는 것을 목표로 삼고 있다. 특히 미국 FDA 등 선진국은 의약품을 제조할 때 유효성(Efficacy), 안전성(Safety) 및 안정성(Stability)을 재현성 있게 확보하기 위해 CGMP 규정을 엄격하게 적용하고 있을 뿐만 아니라 수입허가에도 반드시 요구하고 있다. 따라서 선진국의 GMP 기술을 조속히 확보하지 못하면 국내에서 개발된 바이오의약품의 세계시장 진입이 어렵기 때문에 국내 제약업계가 적극적으로 대응할 필요성이 제고되어 왔다. 이에 기술표준원은 한국생물공학회와 협력하여 '바이오의약 생산시설의 표준화 기반구축사업' 을 통하여 미국의 CGMP를 기초로 바이오의약품의 생산공정 및 시설관련 가이드라인이나 표준작업절차서를 개발하여 제약업계에서 공동 활용할 수 있도록 노력하고 있다. 이번 사업의 마스터플랜은 효율적 GMP 운영방향을 제시한 매뉴얼 1종, 시스템별 목적달성을 위한 가이드라인 28종 및 표준작업절차서 250 여종의 작성을 목표로 하고 있다. 한편 산업자원부는 제약업계의 '생산 및 품질관리기준(GMP)' 마련 요구에 부응하기 위해 산업기술기반조성사업의 일환으로 「바이오의약의 생산시설 표준화기반구축사업」을 ‘05년부터 5개년 계획으로 추진해 미국의 CGMP와 유럽의 EU-GMP 기준에 적합한 바이오의약품의 제조공정을 개발ㆍ운영하고 품질관리에 활용할 수 있는 국내 GMP 표준화기반구축에 전력하고 있다.임세호 2007.04.23
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정책충북도, 바이오기술 사업화 지원과제 공모충청북도는 바이오산업 선도기술을 성공적으로 사업화하여 미래시장 선점이 가능한 고부가가치 세계 일류제품의 창출과 기술혁신형 선도기업 육성을 위하여 「2007년도 바이오기술 사업화 지원과제」를 공모한다고 밝혔다. 지원분야는 바이오의약품, 보건의료기기 및 소재, 바이오화장품 및 식품, 천연물 신약 등 바이오산업 선도기술 분야를 사업화하고자 하는 기업으로서 지원기간은 단기ㆍ중기ㆍ차세대 과제로 구분하여 10년 이내이며, 신청자격은 특허 등 원천기술이 확보된 충청북도내에 본사와 공장이 소재한 기업으로서 지원대상과제로 선정될 경우에는 지원사업이 완료된 후 10년간은 충청북도이외의 지역으로 본사를 이전할 수 없도록 제한하고 있다. 2007년도 지원규모는 도비 620백만원으로서, 공모 신청한 과제에 대하여는 전문기술평가기관 및 바이오전문가의 공개평가를 거쳐 지원대상 과제를 선정하고 사업기간 및 사업비를 확정하게 되며, 도비 보조율은 총사업비의 80% 이내로 하고 신청기업에서 20%이상을 부담하여야 한다. 선정된 기업에서는 지원대상 과제의 사업 종료 시점부터 도비 보조금의 30%를 5년 균등 분할하여 충청북도에 납부하여야 하며, 충청북도는 징수금액을 신규 바이오 기술 사업화 사업에 재투자 하는 등 바이오산업 발전에 활용할 계획이다. 충청북도는 이 사업을 통해 세계바이오 선도기술을 발굴, 세계 챔피언급의 스타제품 개발을 통해 선도기업을 육성함으로써 바이오 기업의 국내 및 세계 바이오 시장 진출을 확대시키고 미래 바이오 시장을 선점하여 고부가가치의 소득이 창출함과 함께 궁극적으로는 바이오산업 수출 견인으로 도내 바이오산업 발전 파급효과가 극대화하여 충청북도의 경제특별도 건설에 크게 이바지할 것으로 전망하고 있다. 신청하고자 하는 기업은 충청북도 홈페이지(www.cb21.net) 및 바이오연구소 홈페이지(www.cbbio.net)에 게재된 신청서류 및 첨부서류를 구비하여 2007. 5. 16일부터 5월 22일 까지의 기간 중에 충청북도(전략산업팀)에 제출(우편접수도 가능)해야 한다. 한편 R&D 투자재원이 한정된 현실에서 기술적 성공이 사업 성공으로 연결되는 것이 혁신 주도형 경제 성패를 좌우하고 있으며, 선진국에서는 이미 기술개발뿐만 아니라 사업개발, 시장개발을 병행하는 R&BD(Research and Business Development)방식을 추진하여 사업화 성공률을 제고하고 있는 추세이다.임세호 2007.04.23
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정책FTA 시대 대비 바이오신약개발 적극 지원식약청과 바이오벤처협회가 FTA 시대를 대비하면서 세포치료제 등 바이오신약개발 지원에 적극 나서기로 해 관심이 모아지고 있다. 식품의약품안전청은 한미 FTA체결에 맞추어 연구수준에 머물고 있는 세포 및 유전자치료제 개발자의 애로사항을 적극적으로 반영하여 제품화 수준으로 향상시키며, 국민의 안전성을 담보하기 위한 상호이해를 도모하고자 생물의약품본부와 한국바이오벤처협회 공동으로 조찬포럼을 정기적으로 갖기로 합의했다. 이에따라 식약청과 바젠협은 오는 4월 26일 오전 7시 30분 서울 역삼동 리더스클럽에서 첫모임을 갖기로 했다. 지금까지 생물의약품 본부에서는 생명공학지원팀과 함께 65개의 가이드라인을 제시하며, 바이오 신약 개발자들의 애로사항을 해결해 나아가고자 사전상담, 민원상담, 전화 및 이메일 상담 등 꾸준한 노력을 기울여 왔다. 한국바이오벤처협회도 바이오분야의 국제표준의 활성화를 위하여 ISO(국제표준화기구), ASTM(미국생체재료학회)등의 전문가 활동을 지원해오고 있다. 그러나 FTA체결 이후 개발현장의 애로사항을 이해하고 건의사항들을 보다 더 긴밀히 반영할 필요가 있어 민관의 대표자들을 중심으로 한 대화의 장을 마련하였다. 일정은 4월 26일부터 12월까지 격월로 진행하기로 하였으며 대상은 세포치료제 및 유전자치료제를 연구, 개발, 생산하거나 계획 중인 회사의 대표이사, 연구소장, 학계인사 등이다. 식품의약품안전청에서는 생물의약품본부의 생물의약품안전팀, 세포조직공학제제팀, 유전자치료제팀과 국립독성연구원 생명공학지원팀의 관계자가 참석할 것임을 밝혔다. 가입을 원하는 사람은 한국바이오벤처협회 홈페이지(www.kobioven.or.kr)에 접속하여 “커뮤니티”->“세포,유전자치료제 조찬포럼”란에 등록하면 된다. 식약청 문창진 청장은 "이번 포럼을 통하여 현재 시급하게 해결해야할 관련 업계 개발자들의 애로사항을 더욱 적극 청취하고 반영하겠다"며 업계와 인허기관의 벽이 없는 대화를 통하여 상호이해와 긴밀한 협조체제를 구축하여 바이오 신약 산업의 국가 경쟁력을 한층 높일 수 있는 계기가 되길 기대하고 있다. 한국바이오벤처협회도 이 자리가 바이오산업계의 애로사항이 해결되어 나아가는 장이되어 협회의 목적에 부합하는 한편 바이오 신약 개발자들의 인적 네트워크 확대에 도움이 되기를 바라며 많은 참여를 당부하였다.가인호 2007.04.22
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정책의약품, 바코드 대신 전자태그((RFID) 부착 추진의약품에 바코드 대신 전자태그((RFID) 부착이 조만간 의무화 될 전망이다. 정부는 전자태그를‘제2 반도체'로 집중 육성한다는 방침아래 내년부터 우선적으로 의약품과 식품 등 일부 품목에 대해 부착을 의무화하고 RFID 등 참여업체에 대해서는 세무조사를 완화하는 등 인센티브 혜택을 주기로 했다. 전자태그제의 대상은 의약품 식품과 함께 한우 보석 및 주류 등 일부 품목이 우선 적용대상으로 불법 지하 거래를 파악함으로써 세원투명성을 확보한다는 계획이다. . 정부는 20일 권오규 경제부총리 주재로 경제정책조정회의를 열고 바코드를 대체하는 새로운 정보저장장치인 무선인식(RFID·키워드 참조) 사업을 정부가 차세대 신성장 사업으로 집중 육성하기로 했다고 밝혔다. 정보통신부는“현재 개당 300원 수준인 RFID 태그 가격이 대량생산으로 2010년이 되면 50원까지 하락할 전망”이라며 “20원대 수준까지 하락해 가격경쟁력이 생기면 기존 바코드를 대체하게 될 것”이라고 전망했다. 또 바코드는 스캐너와의 접촉을 통해 단 한 개의 물품 정보를 읽는 반면 RFID는 원거리에서 무선으로 수백 개의 상품 및 서비스 정보를 인식할 수 있다고 했다. RFID(Radio Frequency Identification)는 바코드를 대체하는 정보저장장치로 안테나와 반도체 칩으로 구성돼 있다. 여기에 생산연도 등 제품 정보를 넣은 뒤 해당 제품에 부착하면, 판독기(리더)를 통해 무선으로 제품 정보를 인식할 수 있다. 이를 통해 생산·유통·소비에 이르기까지 물품의 이력을 실시간으로 추적할 수 있다.이종운 2007.04.22
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정책심평원, 신규 공중보건의 보험교육 실시건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 2007년도 신규 공중보건의사 중앙 직무교육에 강좌를 개설, 금년에 배치예정인 신규 공중보건의사 1,621명을 대상으로 ‘건강보험제도의 이해’라는 과목으로 교육을 실시한다. 교육은 모두 2차례에 걸쳐서 이루어지게 된다. 1차는 신규 의과 공중보건의(1.002명)를 대상으로 23일 광운대학교 문화관 대강당에서, 2차는 신규 치과 및 한의과 공중보건의(650명)를 대상으로 24일 성균관대학교 육백주년 기념관 새천년홀에서 각각 1시간씩 진행된다. 교육내용은 건강보험제도 및 요양급여비용 청구, 심사 등 신규 공중보건의사가 보건기관 근무시 알아야 할 사항으로 구성되어 있다.감성균 2007.04.22
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정책대웅 지난해매출 18%증가 4천억대 돌파대웅제약은 작년 영업이익이 702억원으로 전년대비 37.39%증가했다고 20일 공시했다. 작년 매출은 4004억원으로 전년대비 18.42%, 작년 당기순익은 483억원으로 전년대비 37.28% 각각 늘었다. 회사 측은 "올메텍·글리아티린· 가스모틴·우루사 등 주력제품 매출이 증가했고,규모의 경제 시현으로 원가율이 하락해 이익구조가 개선됐다"고 설명했다이종운 2007.04.21
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정책제약주 다시 기지개 수출가능업소 주목의약업종들의 주가가 꾸준히 그리고 조용하게 상승하고 있다. 1분기 실적이 가시화된 가운데 주가가 바닥을 다졌다는 인식이 상승배경이 된 것으로 풀이된다. 의약품지수는 지난 12일부터 20일까지 7거래일 연속 상승했으며 이기간중 상승률도 6.32%에 달했다.일부 종목을 제외하고 대부분의 제약업체들은 주가가 상승했다. 4월 초 증시가 전체적으로 오를때 소외됐던 제약주에 대한 투자자들의 관심이 커지고 있다는 반증이다.. 제약관련 전문 애널리스트들은 제약업종의 1.4분기 실적이 양호할 것으로 예상된다며 대웅제약]과 녹십자 한미약품 종근당 중외제약에 대해 매수의견을 제시하는 등 긍정적인 평가다. 또한 동아제약, 유한양행 등 주요 제약업체들의 지난 1분기 매출액이 전년동기 평균 10% 성장한 양호한 수준인 것으로 전망하고 있다. 대우증권 임진균 애널리스트는 최근 보고서에서 "제약업체들의 지난 1.4분기 실적은 매출액과 영업이익이 작년 동기 대비 각각 11%와 10.2% 증가해 등 나름대로 선방한 것으로 추정된다"고 했다. 또 약제비 적정화 방안, 한미 자유무역협정(FTA) 등 정책 관련 위험에 대한 불확실성은 이미 대부분 해소됐고 이제 남은 것은 실제적인 영향이라며 "하밸류에이션이 좋고 경쟁력 있는 제약업체들을 중심으로 비중을 확대해 나갈 것을 권한다"고 말했다. 실적호조 업체와 함께 수출유망 업체에 대한 관심도 더욱 커지고 있다. 한미FTA타결에 따라 제약분야의 문호가 개방된 만큼 국내 제약회사들도 미국에 진출할 수 있는 길이 넓어졌기때문이다. 이번 FTA에는 한미 상호간 복제약 인정을 위한 협력방안이 포함돼 있어 경쟁력 있는 국내 복제약은 대미 수출판로를 열게 됐다. 김지현 키움증권 애널리스트는 “해외수출이 가능한 제약회사들은 기술력ㆍ영업력 그리고 자금력을 겸비한 것으로 평가할 수 있다”며 “다양한 의약기술을 개발하고, 품질경쟁력을 키워 해외로 과감히 진출해야 한다”고 조언했다. 지난해 제약회사들의 수출실적은 한미약품·중외제약·종근당바이오 등이 주도하고 있다. 한미약품은 지난해 수춢부문에서 593억원의 실적을 올려 2005년 536억원 보다 10.5% 늘어난 것으로 조사됐다. 종근당바이오는 지난해 수출규모 458억원을 기록 전년보다 18.5%나 늘었다. 중외제약도 2006년 수출규모 201억원을 올려 전년 153억원보다 31.7%나 증가했다. 국내 제약회사 중 해외 수출 규모가 가장 큰 LG생명과학은 지난해 수출규모 764억원을 기록, 전년도 797억원 보다는 소폭 줄었다. 수출경쟁력을 미리 준비하는 업체들도 속속 나타나고 있다. 코스닥 등록기업인 에스텍파마의 경우, 새로 짓는 공장을 미국 FDA 의약품 생산기준에 맞췄다. 회사 측은 올해 9월 이공장이 완공되면 기존 수출 지역인 유럽, 일본, 중국 외에 미국시장을 공략하는 좋은계기가 될 것으로 예상하고 있다. 지난해 매출의 30% 정도였던 해외수출 비중을 내년까지 50% 수준으로 끌어 올린다는 계획이다. 전세계 의약품 시장의 30%를 차지하는 미국 시장에 본격적으로 뛰어들 경우 적잖은 실적을 올릴 수 있기 때문이다. 또다른 코스닥 등록업체인 (주)휴온스도 중국시장등 해외진출도 준비하고 있다. 휴온스는 리도카인(주)의 중국내 직접생산과 국내생산품 수출 등 다각적인 시장진출방안을 모색하고 있다.이종운 2007.04.20
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정책서울식약청장에 배병준 의약품정책팀장공석중인 서울식약청장에 배병준 복지부 의약품정책팀장이 발령받았다. 식품의약품안전청은 공석중인 서울 식약청장에 배병준 복지부 의약품정책팀장을 발령했다고 20일 밝혔다. 배병준 서울 식약청장(부이사관)은 고려대 사회학과와 서울대 대학원(석사)을 졸업하고 행정고시 32회로 공직에 입문했다. 이후 복지부 연금재정과장 사회정책총괄과장을 거쳐 2005년 부이사관으로 승진했으며 전략조정팀장 보험정책팀장 등을 역임하고 복지부 의약품정책팀에 재직해왔다.가인호 2007.04.20
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정책송파구약회장배 기왕전 29일 개최송파구약사회(회장 진희억)은 오는 29일 약사회관 강당에서 제19회 송파구약사회장배 약사기왕전을 개최한다. △일 시 : 2007년 4월 29일(일) 오전 11시 △장 소 : 송파구약사회관 강당 △참 가 비 : 무료 △참가자격 : 송파구약사회원 및 가족 △특 전 : 상품 및 중식 제공 △경기진행 : 남 - 바둑대회 / 여 - 오목대회 △신청방법 : 송파구약사회 사무국(☎401-3019), 훼미리약국(☎400-2112).임세호 2007.04.20
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정책심평원, 상근심사위원 공개 채용건강보험심사평가원(원장 김창엽)에서는 4월 20일 진료비용의 심사업무를 수행할 상근심사위원을 채용한다고 밝혔다. 진료과목별 모집분야로는 순환기내과 또는 척추분야(정형·신경외과) 전문의에 한한다. 응시자격은 의사 면허취득 후 10년이 경과된 자로서 의과대학 또는 의료기관에서 종사한 자로 최근 종합전문요양기관이나 의약관련단체 또는 의약분야별 전문학회 임원 근무경력자, 심혈관 중재적시술 전문가 등을 우대한다. 전형방법으로는 1차 서류전형, 2차 면접전형에 의해 선발하며, 5월 3일(목) 17:00까지 심사평가원 총무관리실 인력개발부에서 방문접수(대리인접수가능)를 받으며, 임용일자는 5월 21일예정이다. 문의 : www.hira.or.kr, 02-705-6083~4감성균 2007.04.20
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정책개별인정 프리미엄이 사라진다개별인정형 품목을 기능식품공전에 등재하는 방안이 추진되면서 업계의 의견이 분분하다. 현재는 이러한 방침이 기능식품 시장의 확대를 촉진해 업계 전체에 긍정적인 영향을 미친다는 의견이 지배적인 상황. 그러나 일각에서는 많은 시간과 비용을 투자한 개별인정 업체들의 불만 섞인 목소리와 함께 수입제품의 무분별한 국내 유입을 우려하는 의견도 제기되고 있다. ◆ 개별인정이 고시형으로 개별인정형 품목을 고시형으로 등재한다는 입장은 식약청이 예전부터 꾸준히 설명해온 사항. 이러한 입장이 올 3월 제도개선 설명회에서 공식화되면서 관심이 증폭되고 있다. 식약청의 입장은 △국내외 학술지에 논문이 등재되어 그 기능성이 널리 인정된 원료 △개별인정 후 2년이 경과되거나 3개 업체 이상이 동시에 인정받은 경우 △개별인정 받은 자의 2/3가 등재를 요청하는 경우 등 3가지 사항을 위주로 공전에 등재한다는 원칙을 세우고 있다. 결국 이러한 원칙을 적용받을 만한 원료들을 중심으로 이해관계가 얽히면서 논란이 시작되고 있는 셈이다. ◆ 12월 개정고시 목표 식약청의 추진일정을 보면 개별인정 품목의 공전등재를 위한 작업이 올 12월 개정고시를 목표를 진행된다. 올 6월까지 관계자들의 의견수렴 작업이 시작되며 8월에는 개정안이 마련되어 설명회가 개최되고 12월까지는 규제심사를 거쳐 고시한다는 입장이다. 이렇게 될 경우 지난 2004년 개별인정을 받은 원료들과 현재 복수 업체가 개별인정을 받은 원료들은 직접 대상이 될 가능성이 크다. ◆ 이해관계 파악에 분주 이에 따라 공전에 등재될 가능성이 커진 업체들의 이해득실 파악도 분주하게 진행되고 있다. 시장 확대에 따른 이익을 가장 먼저 생각할 수 있지만 경쟁제품들이 쉽게 시장에 진입할 수 있다는 측면에서는 환영할 일만은 아니라는 것이다. 특히 규모가 작은 수입업체들의 경우는 경쟁품목들에 대해서 진입장벽 역할을 해주던 개별인정제도의 수혜를 볼 수 없게 되었다는 것을 우려하고 있다. ◆ 시장확대로 긍정적 효과 기대 개별인정형 품목의 공전 등재를 긍정적으로 평가하는 쪽의 입장은 역시 시장 확대가 가능하다는 사실에 포커스를 맞추고 있다. 개별인정제도 자체가 특정업체의 특정품목에 배타적인 권리를 주는 결과를 가져왔기 때문에 이를 제품화하려는 움직임이 저조했었다는 것이다. 게다가 동일한 소재의 원료라 하더라도 제조사나 수입원이 다르면 또다시 개별인정 작업을 진행해야만 하는 상황이 벌어져 불만이 높았다. 그러나 개별인정 소재가 공전에 등재될 경우 규격에만 맞으면 누구나 쉽게 제품을 생산할 수 있어 이들 소재에 대한 관심이 증폭될 것이라는 관측이다. 업계의 한 관계자는 “고시형 품목이 늘어난다는 것은 업계 전체적으로 환영할만한 사실”이라며 “개별인정 소재들이 공전에 등재될 경우 접근성이 높아져 이를 제품화하는 사례가 부쩍 늘어날 것”이라고 밝혔다. ◆ 관련 업체들은 난색 그러나 현재 개별인정 소재를 보유하고 있는 업체들은 난색을 표하고 있다. 개별인정이라는 제도적인 틀이 경쟁관계를 제한적으로 만들어주는 방패막이의 역할을 했기 때문. 막이 걷히면서 찾아올 완전경쟁의 한파가 부담스럽게 느껴지는 것은 당연한 일이다. 더구나 법 시행 초기에 개별인정 작업을 위해 시간적, 비용적 자원을 적잖이 투입한 업체들이 많기 때문에 이러한 움직임에 대해 불편한 심기를 드러내는 업체들도 많다. 업계의 한 관계자는 “개별인정을 받았지만 아직까지 충분한 수혜를 입었다고 생각하는 업체들은 사실상 없다”며 “기대만큼의 결과를 내지 못한 상황에서 개별인정의 프리미엄이 사라진다는 것을 달가워하지는 않는 상황”이라고 밝혔다. ◆ 수입 완제품 등 관리문제 제기 몇몇 업체들은 수입 완제품에 대한 관리 감독이 철저히 이루어지지 않는 상태에서의 공전 등재는 관련업체들에게 큰 타격을 줄 것이라고 주장하기도 한다. 수입제품들의 가격이 국산에 비해 상당히 저가로 책정되어 있는데다가, 국내에서는 사용할 수 없는 용매 등을 사용할 소지가 충분하다는 지적이다. 업계의 한 관계자는 “원료 상태로는 국내 규격에 맞지 않는 기능식품도 완제품으로 만들면 어렵지 않게 수입할 수 있다”며 “이런 상황에서 개별인정 품목을 공전에 등재하는 것은 완제품 수입업체에만 좋은 일이 될 것”이라고 불만을 토해냈다. ◆ 제품가격 하락도 예상 개별인정 제품들의 가격 하락도 예상되는 부분이다. 공전에 등재될 경우 누구나 생산시설을 가지고 원료를 생산하거나 해외에서 원료를 수입할 수 있게 되므로 경쟁이 가속화되는 것은 쉽게 예상할 수 있는 사실이다. 결국 시장의 경쟁은 더욱 치열해질 것이고 이에 따라 원료가격과 유통과정에서의 제품가격이 지속적으로 하락할 것이라는 전망이 많다. ◆ 방판, 홈쇼핑 등 유통도 긴장 개별인정이라는 타이틀과 상대적으로 높은 유통마진을 노리던 방판, 홈쇼핑 등 유통업체들에게도 개별인정 제품의 공전 등재는 반갑지 않은 현실로 다가온다. 개별인정형 건강기능식품이라는 점이 소비자에게 상당한 신뢰도와 호감을 준 게 사실이고, 가격경쟁도 피해갈 수 있었으므로 일석이조의 판매아이템이었던 셈. 그러나 공전에 등재되는 순간 경쟁은 급격히 치열해지고 가격역시 하락할 것이 자명하다는 분석이다. ◆ 대부분은 대세 따른다 일부 업체들의 불만과 관리상의 세세한 문제가 제기되고는 있지만 업계의 전반적인 분위기는 대세를 따른다는 쪽으로 맞춰지고 있다. 제도개선의 흐름을 거스르기 보다는 하루라도 빨리 대책을 마련하는 것이 현실적이라는 판단 때문. 또 국내 건강기능식품이 너무 비싸다는 불만이 지속적으로 제기되고 있는 상황인지라 가격하락과 완전경쟁은 필연적으로 부딪히게 될 위기라는 판단이다. 업계의 한 관계자는 “개별인정 품목을 공전에 등재하는 제도변화는 빙산의 일각에 불과하다”며 “꼭 이런 이슈가 아니더라도 가격하락과 완전경쟁에 따르는 부담은 업체들이 안아야할 숙제”라고 밝혔다.이주원 2007.04.20
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정책KIT 한상섭 소장 과학기술 혁신장 수훈안전성평가연구소 한상섭 소장이 제40회 과학의 날을 맞아 20일 서울 한국과학기술연구원(KIST)에서 과학기술훈장 혁신장을 수훈 받았다. 한상섭 안전성평가연구소 소장은 국제적 GLP 전임상시험 체계 확립을 통한 국내 신약개발 경쟁력을 강화하고 연구소의 획기적 경영혁신을 통해 출연 경영의 신모델 제시한 공로를 인정받아 과학기술훈장 혁신장을 받게 됐다. 또 이날 연구소 임상병리팀 이현숙 선임기술원과 독성유전체연구팀 윤석주 선임연구원(독성유전체연구팀장), 안전성시험부 배주현 기술기능원도 각각 부총리 표창의 영예를 안았다. 연구소 측에 따르면 한 소장은 지난 2001년부터 KIT 소장으로 재직해 오면서 선진국 대비 최대 80%이상 뒤져있던 국내 독성평가 기술 수준을 시험 인력의 전문화, 시설의 첨단 시스템화 노력을 통해 선진국과 대등한 수준 또는 그 이상으로 끌어올림으로서 국산 신약 개발의 국가 경쟁력을 높이는 성과를 인정받아 수상 대상자로 선정됐다고 밝혔다. 이 과정에서 또 과학적ㆍ합리적 실험실 운영기준으로 평가받고 있는 GLP제도의 기반을 구축하고 성공적인 토착화에 주력, 지난 88년 보건복지부 GLP 인증을 필두로 일본(1990년)과 OECD(2000년) 등 선진 각국의 GLP 인증을 통해 KIT를 국제적 GLP기관으로 자리매김 시키는데 기여해왔다. 특히 한 소장은 국내는 몰론 해외에서의 독성시험 수탁을 활성화시킴으로써 과거 전형적인 정부 의존형 경영에서 벗어나 전문 전 임상시험 대행기관의 수익모델을 확고히 형성하는 등 출연(연)의 신 경영 모델을 제시한 것으로 평가받고 있다. 이와 함께 이 날 부총리 표창을 받는 이현숙 선임기술원과 윤석주 팀장은 각각 실험동물을 이용한 골수 검사 방법 확립과 DNA칩을 이용한 최첨단 독성평가 기술 개발의 공로로, 배주현 기술기능원은 독성시험 책임자로서 신뢰성 있는 독성시험을 성실히 수행해 낸 점을 인정받아 수상의 영예를 안게 됐다.임세호 2007.04.20
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정책세계적 바이오신약개발센터 본격 출범안티센스, 단백질신약, 세포치료제 등 바이오신약의 성공적 개발을 위한 ‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’가 대덕특구에 본격 출범한다. 대덕연구개발특구지원본부(이사장 박인철, 이하 대덕특구지원본부)와 독성ㆍ안전성평가분야 정부출연연구기관인 안전성평가연구소(소장 한상섭. KIT)는 지난 10일 오후 3시 국내외 관련분야 관계자들이 참석한 가운데 소내에서 ‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’ 현판식을 개최했다. 대덕특구지원본부‘해외 선진 연구소 유치지원 사업’에 힘입어 유치되는‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’는 국내 전 임상시험 전문 정부출연연구소인 KIT와 미국 내 유망 바이오 제약사인 ISIS사(ISIS Pharmaceuticals. 대표 Stanley T. Crooke)가 공동으로 참여해 바이오신약개발의 전 임상단계 협력을 목표로 설립됐다. 이에 앞서 세 기관은 지난해 11월 30일 대전 유성호텔에서 공동 연구개발센터 설립을 위한 삼자 업무 협약(MOU)을 체결한 바 있다. 이번에 본격 출범하는‘KIT-ISIS 바이오신약개발센터’는 향후 신약개발의 원천기술제공(ISIS사)과 신약 등록을 위한 전임상 시험 수행(KIT)이라는 역할분담을 통해 세계적 신약 개발에 도전하게 되며, 이의 성공적 추진을 위해 대덕특구지원본부는 공동기술 협력 세미나 개최 등 기술교류 활동비 지원, ISIS측 파견 직원을 위한 게스트하우스 및 국제회의실 등 각종 편의 시설을 제공하여 적극적으로 협력할 예정이다. 이를 위해 센터측은 1단계 사업으로 ISIS사가 독자 개발한 올리고헥산 안티센스(Antisense Oligonucleotides Drug Compounds. ASO) 신약개발 기술을 바탕으로 심근경색 등 다양한 심혈관질환 및 심부전, 염증성질환 치료제 등 개발에 적극 나설 예정이다. 특히 이들 질환들은 전 세계적으로도 시장성이 매우 높은 분야로 KIT는 이들 치료제의 신약 등록 위한 전 임상 시험 전반을 수행하게 되며 성공할 경우 매출액에 따른 라이센스 수수료를 지급받게 된다. KIT는 또 센터 운영을 통해 ISIS사의 유전자 정보를 이용한 신약개발 기술 및 전 임상 시험 진행 전반의 노하우를 습득하는 한편 다양한 생물학적 제제의 분석 기술도 배울 수 있을 것으로 기대하고 있다. KIT 관계자는“(KIT-ISIS 바이오신약개발센터는) 보건 의료 서비스 분야의 단순한 인프라 역할에 그치지 않고 국내ㆍ외 생명공학 연구의 산실로 자리매김토록 할 계획”이라며“앞으로 더 많은 의미 있는 연구 성과와 세계적인 연구 업적들을 생산해 내기 위해 연구 역량을 한데 모으고 이를 극대화 하는데 최선의 노력을 다 하겠다”고 말했다. 한편 대덕특구지원본부 관계자도 “이번 공동연구센터 유치를 시작으로 현재 대덕특구 내에 진행되고 있는 다른 기관들의 해외 연구소 유치 사업을 적극적으로 발굴ㆍ지원하여 세계적인 기술을 서로 공유하고 이를 사업화 할 수 있도록 노력할 것”이라고 덧붙였다.임세호 2007.04.20
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정책김충환ㆍ장경수 의원 복지위 입성4월 국회를 맞은 보건복지위원회는 지난 18일 새로운 식구를 맞이했다. 보건복지위원회의 이번에 새로운 식구로 들어온 의원은 한나라당 김충환 의원과 통합신당모임 장경수 의원이다. 한나라당 김충환 의원은 경복 고등학교와 서울대학교 사회과학대 정치학과를 졸업했으며, 강동구 갑에서 당선돼 17대 국회에 입성해 그동안 문화관광위원회에서 활동했다. 장경수 의원은 명지대학교 행정학과를 졸업했으며 17대 국회에 경기 안산시 상록구 갑에서 당선돼 그동안 국회 건설교통위원회에서 활동했다. 들어오는 사람이 있으면 떠나는 사람도 있는 법. 김충환 의원과 장경수 의원의 입성에 따라 열린우리당 김선미 의원과 윤호중 의원은 각각 건교위와 행자위로 자리를 이동했다. 한편 통합신당모임 장경수 의원은 새로이 간사로 선임돼, 기존 열린우리당 강기정 의원과 한나라당 김병호 의원과 함께 간사로 활동하게 됐다.임세호 2007.04.20
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김충환ㆍ장경수 의원 복지위 입성
김선미ㆍ윤호중 의원 각각 건교위,행자위로 떠나
- 임세호 기자
- 입력 2007.04.20 수정
4월 국회를 맞은 보건복지위원회는 지난 18일 새로운 식구를 맞이했다.
보건복지위원회의 이번에 새로운 식구로 들어온 의원은 한나라당 김충환 의원과 통합신당모임 장경수 의원이다.
한나라당 김충환 의원은 경복 고등학교와 서울대학교 사회과학대 정치학과를 졸업했으며, 강동구 갑에서 당선돼 17대 국회에 입성해 그동안 문화관광위원회에서 활동했다.
장경수 의원은 명지대학교 행정학과를 졸업했으며 17대 국회에 경기 안산시 상록구 갑에서 당선돼 그동안 국회 건설교통위원회에서 활동했다.
들어오는 사람이 있으면 떠나는 사람도 있는 법. 김충환 의원과 장경수 의원의 입성에 따라 열린우리당 김선미 의원과 윤호중 의원은 각각 건교위와 행자위로 자리를 이동했다.
한편 통합신당모임 장경수 의원은 새로이 간사로 선임돼, 기존 열린우리당 강기정 의원과 한나라당 김병호 의원과 함께 간사로 활동하게 됐다.
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