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의약품정보센터, 처방·조제실적 유료 공개

특정 업체, 특정 의약품의 처방 및 조제실적이 전면 제공될 수 있게 된다. 또 의약품의 생산·공급·구입내역 보고가 의무화된다. 심평원이 오는 10월 가동하는 의약품정보센터의 개괄적인 업무운영 방향이 공개됐다. 심평원 의약품정보센터설립팀 강지선팀장은 "의약품정보센터는 △유통정보의 효과적 수집 △자료의 체계적 관리 △자료의 활용과 효율적 제공의 역할을 하게 된다"고 밝혔다. 우선 △유통정보수집의 범위를 보험약은 물론 비급여의약품으로까지 확대할 계획이다. 또 제약사와 도매상 등의 생산·공급내역을 비롯해 병원 및 의원과 약국의 구입·사용내역까지 보고를 의무화토록 하는 등 정보수집 기관을 확대한다는 방침이다. 아울러 제약·도매 및 요양기관의 정보제공 주기를 연/분기 주기에서 최소 월 단위로 조정할 계획인데, 향후 일 단위의 실시간 정보수집을 추진키로 했다. 이어 △자료관리는 심평원의 포털시스템과 데이터웨어하우스를 기반으로 의약품정보대표포탈을 구축, 의약품정보 적합성확보·정보분석에 적합한 데이터모델링·사용자업무지원이 강화된 데이터마트를 구축해 진행할 계획이다. 이와 함께 △자료활용 및 정보제공은 향후 구성될 정보공개심의위원회를 통해 기준이 마련된다. 기본적으로 정보제공은 홈페이지를 통해 누구나 접할 수 있는 정형정보와 정보공개를 요청한 특정인만 수수료를 지불한 후 제공받을 수 있는 비정형정보, 2가지로 구분된다. 특히 비정형정보에는 특정업체 특정약품의 지역별·요양기관종별 의약품 처방 및 조제실적, 특정업체 생산·공급·구입·사용내역, 특정약제의 생산·공급·구입·사용실적 등이 포함된다. 이에 앞서 심평원은 오는 8월 중순에서 9월 중 의약품정보제공시스템 구축이 완료되면 공개요청 접수부터 수수료 지불·정보제공에 이르는 전체과정의 모의운영을 실시할 계획이다. 한편, 이와 관련 정부는 약사법 시행규칙 및 식약청 고시를 통해 의약품 공급내역의 정보센터 제출, 보고주기 단축, 보고내용 보완과 생산(수입)실적의 보고주기 단축 등 관련 법령을 개정할 계획이다.

감성균 2007.05.25
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마크로젠, 신약개발 자회사 설립

마크로젠(대표이사 이병화)은 질병 유전자 발굴을 통한 신약개발 사업추진을 위해 자회사 ㈜소마세라퓨틱스(Psoma Therapeutics, Inc.)를 설립한다고 25일 밝혔다. 마크로젠은 자회사를 통해 고혈압, 당뇨, 비만 등 복합질환 유전자를 빠른 시간 내에 경제적으로 발굴할 수 있는 고립집단 대가족 연구모델을 이용하여 질병 유전자를 확보, 이를 표적으로 한 신약개발은 물론 발굴 유전자의 조기 상용화를 위해 진단제 개발 등도 병행 추진할 것이라고 덧붙였다. 마크로젠의 이번 자회사 설립 결정은 2003년부터 서울의대 연구팀과 함께 추진해온 ‘동아시아 민족 기능성 게놈 프로젝트’의 연구성과가 가시화되고 있어 빠른 사업화 추진이 필요한 시점으로, 대규모의 연구개발 및 사업 자금이 소요되는 신약개발 사업의 특성상 독자적인 사업주체를 통해 적극적인 외부자금 유치 및 공격적인 신약개발 사업추진이 사업성공 가능성을 높일 수 있다는 판단에 따른 것이라고 회사측은 설명했다. 동아시아 민족 기능성 게놈 프로젝트는 지난 2002년 12월, ‘한·몽골 질환유전자 발굴 공동연구’ 협약체결을 통한 몽골 보건복지부와의 공고한 네트워크를 바탕으로 인간 질병 유전자 발굴의 최적 모델로 평가 받고 있는 몽골의 고립부족을 대상으로 수년간에 걸쳐 대규모 질병 임상정보 및 유전자 시료 샘플을 확보, 다양한 지노믹스 기술을 접목하여 질병 유전자를 발굴하는 프로젝트로 현재까지 골다공증, 당뇨, 대사증후군, 비만 등에 관련된 다수의 유전자자리(gene locus)를 확인하였으며, 추가 연구를 통해 질병과 연관된 유효 유전자를 발굴해 나갈 계획이다.

이종운 2007.05.25
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유유 주총열고 주당 240원 배당 확정

유유는 25일 오전 9시 서울 신당동 소재 복지회관에서 제67기 정기주주총회를 개최, 보통주 기준으로 240원 배당을 실시키로 의결했다. 이번 배당금 총액은 당기 순이익금 86억원 가운데 15억8천만원으로 배당성향은 18.5% 규모다. 권성배사장은 주총 영업개황 보고를 통해 “지난 회기 매출액은 734억원으로 전년대비 14.7% 성장했으며 영업이익과 당기순이익은 각각 131억원, 86억원으로 매출액대비 17.8%와 11.7%의 이익률을 실현했다”고 밝혔다. 그리고 “금년에도 국내 경기 침체가 더욱 심화될 것으로 전망되며 약가 인하 등으로 제약경기는 그 어느 해 보다도 어려운 한 해가 될 것으로 예상된다”고 말했다. 그러나 권사장은. “유유는 경쟁 우위제품인 타나민 등의 매출을 확대하고 복합신약 맥스마빌 등 경쟁력 있는 제품은 차별화하여 과학적인 마케팅 전략과 합리적이고 공격적인 경영전략으로 2007년 매출 목표를 전년대비 16% 성장한 850억원으로 설정했으며 당기 순이익은 약 115억원을 목표로 하고 있다”고 말했다.

이종운 2007.05.25
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청국장 "당뇨예방에 효과 탁월"

전통발효식품인 청국장의 발효산물이 당뇨예방에 탁월한 효능이 있다는 연구결과가 나왔다. 한국식품연구원(원장 김동수)은 연구원 권대영 박사팀이 과학기술부 바이오식품소재기반기술사업의 일환으로 호서대 박선민 교수와 공동연구를 통해 청국장의 발효산물이 당뇨예방에 효능이 있음을 확인했다고 25일 밝혔다. 권박사팀은 청국장이 발효가 진행됨에 따라 총 폴리페놀량과 다양한 기능성 펩티드류가 증가하는 것으로 분석, 확인했으며 특히 이소플라본류 다이드제인과 제니스테인, 글리시테인이 많이 증가하는 것으로 나타났다고 설명했다. 또 이러한 발효산물을 실험쥐에게 먹였을 때 인슐린 분비촉진과 췌장에서의 인슐린 분비에 중요한 베타세포 증식을 유도하는 것으로 나타났으며 인슐린 감수성 개선에 관여하는 단백질인 피파감가(PPARγ) 활성을 증가시키는 것으로 밝혀졌다. 한식연은 이번 연구결과는 앞으로 우리나라 전통식품의 세계화를 위한 기술기반에 크게 기여할 것으로 판단된다고 설명하고 이를 산업화하는데 매우 귀중한 역할을 할 것으로 보인다고 덧붙였다. 이번 연구결과는 미국과 유럽의 식품전문잡지인 프로세스생화학지(Process Biochemistry), 유럽영양학회지(European Journal of Nutrition) 최근호에 우리기술로 발표됐다.

임채규 2007.05.25
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일동, 매출목표 3,100억 달성 다짐

일동제약(대표 이금기)은 25일 본사 강당에서 제64기 정기주주총회를 개최, 주당 800원의 현금 배당을 의결하고, 제64기 대차대조표, 손익계산서 및 이익 잉여금처분계산서를 원안대로 승인했다. 이날 주총에서는 임기 만료된 이금기 윤원영 이사와 윤종수 사외이사를 연임시켰다. 회사측은 지난해 2,594억원의 매출과 381억원의 경상이익을 기록했다고 밝혔다. 이금기 대표이사 회장은 영업보고를 통해 “지난 64기 후루마린, 큐란, 사미온, 아로나민골드, 메디폼 등 대표브랜드들이 시장 우위를 굳건히 지키고, 아로나민씨플러스가 새롭게 100억 원대 제품으로 성장하는 등, 주력제품의 꾸준한 성장에 힘입어 좋은 실적을 달성할 수 있었다”고 말했다. 이어 “최근 약업계의 환경변화에 적극적으로 대응하고 이를 기회로 승화시킬 수 있도록, 65기 설정한 매출 3100억원의 목표달성을 위해 노력함은 물론, 고객최우선의 경영활동을 추진하여 고객의 신뢰를 더욱 굳건히 할 것”이라고 밝혔다. 이 회장은 “CRM의 일환으로 영업자동화, 즉 SFA를 구축하여, 고객과 함께 윈윈할 수 있는 영업기반을 마련하는 한편, 윤리경영 ․ 사회공헌활동 등 기업의 사회적 책임을 다할 것”이라고 강조했다. 또 “155억원의 연구개발 예산을 투자하여 신약개발을 위한 후보물질의 발굴과 당뇨, 비만 등 대사성 만성질환치료제 분야에 연구력을 집중하고, 우수 연구인력 확충, 산학협동 등을 보다 적극적으로 추진할 계획”이라고 밝혔다. 특히 “65기 계획된 연구소 신축공사와 GMP공장 증축 공사 등 미래 경쟁력을 좌우할 새로운 인프라 구축에 만전을 기할 것”이라고 강조했다.

이종운 2007.05.25
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미국, FTA 협정문에 ‘신약가격 보상장치’ 마련

한ㆍ미 FTA 협정문 공개 결과, 미국은 신약에 대한 가격보상이 가능토록 다양한 장치를 마련해 놓은 것으로 나타났다. ◆ 미국 신약가격 보상장치 마련 우선 의약품분야 협정문은 “특허 의약품 및 의료기기의 가치를 자국이 제공하는 급여액에 있어 적절히 인정한다”고 특허 의약품에 대한 가격보상을 명시하고 있다. 또한 제5장 2의 ‘혁신에의 접근’ 부분에 따르면 “급여액을 결정하는 데에 사용되는 비교제품이 있는 경우, 그 비교제품에 제공된 것보다 증가된 급여액을 안전성 또는 유효성에 대한 증거에 기초하여 신청하는 것을 허용한다”고 밝히고 있어, 미국은 신약의 약가를 상대비교가 보다 높게 책정할 수 있도록 했다. 게다가 협정문은 “급여액에 대한 결정이 내려진 후에, 그 제품의 안전성 또는 유효성에 대한 증거의 제출에 기초하여 그 제품에 대하여 증가된 급여액을 신청하는 것을 허용한다”고 명시하고 있어, 경제성평가를 통해 제차 약가협상이 가능토록 했다. 특히 이 부분은 “급여액에 대한 결정이 내려진 후에”라는 문구가 논란이 될 것으로 예상된다. 이 부분은 보는 이의 관점에 따라 정부의 약가결정 이후에도 또 다시 경제성평가를 통해 약가협상이 제차 가능하다는 의미로 해석될 수 있기 때문이다. ◆협정문 너무 포괄적…美 ‘의약품 위원회’ 통해 압력 행사할 듯 협정문은 의약품 가치 인정에 대해 “특허 의약품 및 의료기기의 가치를 자국이 제공하는 급여액에 있어 ‘적절히’ 인정한다”고 표현하고 있어, 향후 ‘적절히’라는 표현을 두고도 논란이 일 것으로 예상된다. 이뿐만 아니라 약가책정과 관련된 협정 문구가 대부분 광범위한 의미를 내포하고 있는 단어들로 채워져 있어, 향후 주요 사안들은 양국이 합의한 ‘의약품 및 의료기기 위원회’를 통해 결정될 가능성이 높다. 이렇게 되면, 협정문 발효 이후에도 세부적인 사항들에 관해서는 미국과의 논의가 불가피하게 되고, 오히려 미국으로부터 약가책정에 대해 간섭을 받을 우려도 있다. 한 단계 더 나아가면, 협정문의 약가책정 관련 내용은 ‘신약의 최저가 보장 논란’을 또 다시 불러올 가능성도 배제할 수 없다. [첨부자료]한ㆍ미 FTA 의약품분야 협정문 [첨부자료]한ㆍ미 FTA 의약품분야 협정 부속서한

손정우 2007.05.25
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“한의사에게 물어보고 사세요”

건강기능식품 온라인 쇼핑몰인 한의사와닷컴(hanisawa.com)이 정식 오픈했다. 한의사와닷컴은 한의사와 1:1 상담이 가능하도록 하여 내몸에 꼭 맞는 건강기능식품을 선택하도록 한다는 개념으로 제작된 쇼핑몰. 현재 4인의 한의사가 고객 1:1 상담을 맡아 진행하고 있으며 한의원과의 제휴를 통해 상담한의사도 점진적으로 늘려간다는 계획이다. 또 쉽게 보는 건강상식 등의 내용을 담아 수시로 방문하며 건강에 대한 정보를 얻을 수 있도록 구성했다. 한의사와닷컴 최경식 대표는 “한의사와의 상담, 건강상식 등 통해 고객만족도를 최대한 올리기 위한 노력이 계속되고 있다”며 “향후 건강상식 메일 등 서비스를 강화해 꾸준한 성장을 이룰 것”이라고 밝혔다. 현재 비타민하우스, 아메리칸헬스 제품에 대한 할인행사도 진행되고 있으며 회원에 가입할 경우 유판씨를 무료로 배송해주는 가입 이벤트도 진행하고 있다.

이주원 2007.05.25
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한국PDA, GMP Validation 실무교육 개최

한국PDA(회장 백우현)는 지난 2일 1,380페이지에 달하는 “Validation의 이론과 실제”를 출판하여 제약회사와 관련업계로부터 크게 호평을 받고 있는데 이 책을 좀 더 쉽게 이해하고 현장에서 활용할 수 있도록 하기 위하여 이 책의 집필자가 책의 내용을 중심으로 서울교육문화회관 대강당(거문고홀)에서 6월 12일, 26일, 7월 10일, 3회에 나누어 교육한다고 한다. Validation이 최근 주목을 끄는 것은 앞으로 품목허가 신청시 Validation 실시 데이터가 없으면 허가를 받을 수가 없고, 개정 GMP에서 Validation이 의무화되며, 차등평가심사가 더 강화되고 있기 때문으로 알려지고 있다. 그러나 실제로 대부분의 제약회사가 밸리데이션에 대한 기술축적이 되어 있지 않아 착수하기 어려운 점을 감안한다면 한국PDA의 밸리데이션 자료집 발간과 이번 교육은 시기적으로 매우 적절하고 제약산업에 큰 도움이 될 것으로 기대되고 있다. 한국PDA는 이번 교육을 한국제약기술교육원과 공동으로 바이오써포트, 우정BSC 및 새힘정보기술의 후원을 받아 개최하는데 많은 제약기술 관련인들이 참여해주기를 바라고 있다. 교육에 대한 자세한 내용과 신청방법은 www.kptec.or.kr 또는 www.sureGMP.com에서 볼 수 있다. 연락처는 031-388-4002 또는 476-9712이다.

이종운 2007.05.25
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전남도약, 실전임상고방강좌 개최

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 지난 13일 한약ㆍ건기식위원회 주관으로 회원들을 대상으로 한방강좌를 개최했다. 이번 한방강좌는 회원들의 한방에 대한 이해를 돕고 약국경영 활성화를 위해서 한국고방연구회 박화숙 강사를 초청한 실전임상고방강좌로서 매주 일요일 오후 2:30 ~ 4:30까지 2개월간 순천시약사회관에서 열릴 예정이다. 한편 한훈섭 회장은 “앞으로 처방전 위주의 약국을 경영할 경우 약사 직역이 매우 위축될 수 있다” 며 “한약의 저변 확대와 약국경영 활성화를 위해서 이번 강좌가 크게 도움이 될 것으로 기대한다” 고 회원들의 많은 관심과 참여를 당부했다.

임세호 2007.05.25
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“FTA 피해액 규모 명확해야 해결 방안 명확해져”

“피해액 규모가 정확히 나와야 올바른 해결 방안이 마련될 수 있다. 이에 정부는 하루빨리 피해액 규모를 명확하게 밝혀야 할 것이다” 한미 FTA로 인한 의약품 피해액 규모가 저마다 달리 추계되고 있는 가운데 우석균 보건의료연합 정책실장은 지난 23일 ‘한미 FTA 협상이 보건의료분야에 미치는 영향’을 주제로 한 국회 토론회에서 정부가 더 이상 피해액 규모를 축소 은폐하지 말고 정확하게 발표하라고 또 다시 촉구했다. 우 실장은 “허가-특허 연계에 있어 정부가 예상하고 있는 피해액은 허가-특허 연계에 따른 제네릭 출시 지연 기간을 통상적인 가처분 기간인 6~12개월의 중간인 9개월로 추계한 1,700여억 원을 예상하고 있지만 이는 잘못된 계산 방식”이라고 일축했다. 결국 출시 지연기간은 미국의 경우와 같이 1심에 소요되는 25개월과 합리적 연장기간인 5개월을 합친 30개월이 한미가 인정할 수 있는 합리적 기간이 될 것이라는 것. 특히 우 실장은 “소송율에 있어서도 미국의 72%보다 훨씬 더 많이 증가할 것이며 또한 독립적 이의기구, 의약품 의료기기 위원회 설치 등은 약제비 적정화 방안을 무력화 시켜 우리 정부에게 어마어마한 손실을 가져다 줄 것”이라고 경고했다. 또한 “FTA 타결로 인해 의약품 분야에서 가장 큰 피해를 야기하는 허가-특허 연계와 자료독점권은 미국 내에서 조차 의약품 접근권을 방해해 의약품 가격과 의료비를 대폭 증가시킨다고 판단, 신 통상 정책을 통해 금지하고 있다”고 설명했다. 이어 “미국 민주당과 부시 행정부조차 문제를 인식하고 있는 한국의 의약품 협상에 대해 정부는 잘된 협상이라고 평가하고 있는 이 현실이 너무도 안타깝다” 며 “한국 정부는 미 정부 보다 한국의 입장을 대변 하지 못하는 한심한 정부”라고 질책했다. 실제로 부시 행정부와 미국의회가 합의한 ‘신통상정책’ 의약품분야에 따르면 △복제약이 시장에 빨리 진입할 수 있도록 의약품 자료독점 조항을 정하고 △특허권 침해 여부가 증명될 때까지 복제약의 시판허가를 보류하는 요건을 철폐하며 △특허 및 규제승인 절차 지연에 따라 특허 기간을 연장하도록 하는 요건을 없애도록 규정하고 있다. 끝으로 우석균 실장은 “이제라도 정부는 누구라도 지적할 수 있는 부분에 대해 더 이상 눈 가리지 말고 정확한 피해 추계를 발표해야 하며 미국 정부와 민주당에서도 문제를 지적하고 있는 ‘자료독점’과 ‘허가-특허 연계’ 의 의미와 문제점에 대해 다시 한번 곱씹어 봐야 할 것”이라고 강조했다.

임세호 2007.05.25
정책

'단백동화 스테로이드제제' 복약지도 각별 유의

몸짱 열풍 속에 최근 광범위하게 남용되고 있는 단백동화 스테로이드(Anabolic steroid) 제제에 대한 투약 및 복약지도에 각별 유의가 필요할 것으로 보인다. 식약청은 지난 23일 안전성 서한을 통해 치명적인 부작용에도 불구하고 최근 운동선수, 연예인은 물론, 10대 청소년에까지 등 국민건강 폐해가 우려된다고 밝혔다. 식약청에 따르면 단백동화 스테로이드 제제는 남용할 경우 △심장병 △간암△성장방해 △섭식장애 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있어 미국에서는 통제의약품(Controlled drugs)으로 지정·관리하고 있다고 설명했다. 이에 따라 오직 처방전에 의해서만 조제하고 환자 이외의 자에 대한 양도를 금지하는 등 동 제제의 불법 복용과 판매를 엄격히 통제하고 있다고 덧붙였다. 단백동화 스테로이드(Anabolic steroid) 허가현항(경구, 주사) 성분명 제품명 제조(수입)회사 메칠테스토스테론 테스토 정 삼일제약㈜ 메토론 당의정 대창무역상사 무스탕 정 ㈜오현파마코푸레이션 시피온산테스토스테론 데포남성 주 한국화이자제약㈜ 한일미로뎁보남성 주 씨제이㈜ 테스데포 주 삼일제약㈜ 에난트산테스토스테론 예나스테론 주 제이텍바이오젠 테스토스테론에난데이트 주 다림양행의약품㈜ 프로피온산테스토스테론 테스토 주 삼일제약㈜ 운데카노산테스토스테론 네비도 주 한국쉐링㈜ 안드리올테스토캡스연질캅셀 한국오가논㈜

임세호 2007.05.25
정책

카드업체, 기능식품 사이트는 No

국내 유명 카드회사들이 건강기능식품 온라인 쇼핑몰과의 제휴를 거부하고 있다. 최근 건강기능식품 온라인 판매사이트를 운영하고 있는 한 관계자는 “사이트를 오픈하고 전자결재를 위해 카드사와의 제휴를 시도했지만 몇몇 카드사는 이를 거부하고 있다”고 밝혔다. 온라인 사이트를 오픈한 후 카드사와의 제휴를 위해서는 PG(Payment Gateway:전자결재) 서비스를 신청해 카드회사들과 일괄적인 계약을 맺게 된다. 이 과정에서 카드회사들이 특정 분야 전자상거래 사이트와의 제휴를 거부하는 경우가 종종 있는데 건강기능식품도 그 분야들 중 하나라는 것이다. 특히 반품이나 거래취소 건수가 높은 경우가 이에 해당하는데, 건강기능식품 역시 소비자의 반품이나 취소사례가 많아 카드사의 업무를 가중시키는 업종으로 분류되어 있다. 이 관계자는 “현재 성인용품 판매사이트, 네비게이션 판매사이트 등과 함께 건강기능식품도 제휴거부 업종으로 들어와 있는 것 같다”며 “쇼핑몰에서 사용할 수 없는 카드가 있다는 것은 판매에 악영향을 미칠 수 있다”고 설명했다. 또 “반드시 제휴를 원할 경우 카드사와 개별 접촉하는 방법도 있지만 일정 수준 이상의 매출을 올리고 있어야 하기 때문에 이마저도 쉬운 것은 아니다”라고 덧붙였다. 현재 기능식품 사이트들과의 제휴를 막아놓은 업체는 LG, 현대, 국민카드인 것으로 알려져 있다. 업계의 한 관계자는 “건강기능식품 온라인 거래의 비중이 높아지면서 나타나는 현상”이라며 “온라인 쇼핑몰의 비중은 앞으로도 크게 늘어날 것인 만큼 카드사들의 이 같은 움직임은 업계에 적잖은 영향을 줄 수 있다”고 말했다.

이주원 2007.05.25
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인천시약, 정률제 대비 특별반 구성

인천시약사회(회장 김사연)는 지난 22일 약사회 소회의실에서 제2차 상임이사회의를 개최하고, 정률제 대비 특별반을 구성키로 의결했다. 김사연 회장은 "부회장과 상임이사가 역할을 분담해 회장이 본연의 임무에만 충실할 수 있어 회무가 효율적으로 운영되고 있다" 며 임원진을 격려했다. 이어 상임이사들은 △불용재고약 반품 △건식강좌 △근무약사 운영 △1339 스티커 부착 △축구단 창단 등 5월 중 회무 보고를 한 후 격려의 박수를 보냈다. 조상일 부회장 겸 총무이사는 6월 사업계획 발표에서 저렴하고 양질의 손소독기 제품을 단체로 구입하는 안을 내놓았다. 그러나 홍보문구를 부착할 경우 ‘과거에는 손을 닦지 않고 조제를 했느냐?’는 거부감을 일으킬 수 있다는 이사들의 의견에 따라 환자들이 보는 앞에서 사용하되 홍보문구는 부착하지 않기로 했다. 6월 10일 실시할 회원 종합검진은 희망 회원이 40명을 초과할 경우 서구 소재 나은병원 검진센터에서 6월 10일(일요일)에, 미만일 경우는 평일 오전 7시 경에 실시키 병원 측과 협의했다고 조상일 부회장 겸 총무이사가 밝혔다. 약사회는 정률제 대비 특별 대책반을 약학, 의보, 건기식, 한약, 약국경영활성화, 약국, 정보통신 이사들로 구성하고 단장은 조상일 부회장 겸 총무이사가 맡아 운영하기로 했다. 또한 회원들의 휴일 쉼터 제공을 위해 강화도 로얄호텔과 협약해 저렴한 가격으로 이용할 수 있다고 밝혔다. 특히 회장 선거공약 중의 하나인 ‘약국이용 불편 접수 스티커’를 제작 배포해 각 약국 내에 부착하므로 써 해 민원사항을 감독기관이 아닌 약사회로 신고토록 유도하기로 했다. 이와 함께 약사회는 약사회 고문변호사를 여약사 담당 법무법인‘미즈로시스’로 결정하는 한편 1층 신협이 이전한 자리를 강의실로 리모델링 하는 안건은 공사비가 많이 소요될 경우 이사회나 총회로 상정키로 했으며 만약 간단한 공사로 리모델링 할 수 있으면 소규모의 제2강의실을 만들기로 했다. 한편 김사연 회장은 창단한 인천약사축구팀 채주병 총무에게 월드컵 공식 축구볼을 전달했다.

임세호 2007.05.25
정책

“FTA 피해액 규모 명확해야 해결 방안 명확해져”

“피해액 규모가 정확히 나와야 올바른 해결 방안이 마련될 수 있다. 이에 정부는 하루빨리 피해액 규모를 명확하게 밝혀야 할 것이다” 한미 FTA로 인한 의약품 피해액 규모가 저마다 달리 추계되고 있는 가운데 우석균 보건의료연합 정책실장은 지난 23일 ‘한미 FTA 협상이 보건의료분야에 미치는 영향’을 주제로 한 국회 토론회에서 정부가 더 이상 피해액 규모를 축소 은폐하지 말고 정확하게 발표하라고 또 다시 촉구했다. 우 실장은 “허가-특허 연계에 있어 정부가 예상하고 있는 피해액은 허가-특허 연계에 따른 제네릭 출시 지연 기간을 통상적인 가처분 기간인 6~12개월의 중간인 9개월로 추계한 1,700여억 원을 예상하고 있지만 이는 잘못된 계산 방식”이라고 일축했다. 결국 출시 지연기간은 미국의 경우와 같이 1심에 소요되는 25개월과 합리적 연장기간인 5개월을 합친 30개월이 한미가 인정할 수 있는 합리적 기간이 될 것이라는 것. 특히 우 실장은 “소송율에 있어서도 미국의 72%보다 훨씬 더 많이 증가할 것이며 또한 독립적 이의기구, 의약품 의료기기 위원회 설치 등은 약제비 적정화 방안을 무력화 시켜 우리 정부에게 어마어마한 손실을 가져다 줄 것”이라고 경고했다. 또한 “FTA 타결로 인해 의약품 분야에서 가장 큰 피해를 야기하는 허가-특허 연계와 자료독점권은 미국 내에서 조차 의약품 접근권을 방해해 의약품 가격과 의료비를 대폭 증가시킨다고 판단, 신 통상 정책을 통해 금지하고 있다”고 설명했다. 이어 “미국 민주당과 부시 행정부조차 문제를 인식하고 있는 한국의 의약품 협상에 대해 정부는 잘된 협상이라고 평가하고 있는 이 현실이 너무도 안타깝다” 며 “한국 정부는 미 정부 보다 한국의 입장을 대변 하지 못하는 한심한 정부”라고 질책했다. 실제로 부시 행정부와 미국의회가 합의한 ‘신통상정책’ 의약품분야에 따르면 △복제약이 시장에 빨리 진입할 수 있도록 의약품 자료독점 조항을 정하고 △특허권 침해 여부가 증명될 때까지 복제약의 시판허가를 보류하는 요건을 철폐하며 △특허 및 규제승인 절차 지연에 따라 특허 기간을 연장하도록 하는 요건을 없애도록 규정하고 있다. 끝으로 우석균 실장은 “이제라도 정부는 누구라도 지적할 수 있는 부분에 대해 더 이상 눈 가리지 말고 정확한 피해 추계를 발표해야 하며 미국 정부와 민주당에서도 문제를 지적하고 있는 ‘자료독점’과 ‘허가-특허 연계’ 의 의미와 문제점에 대해 다시 한번 곱씹어 봐야 할 것”이라고 강조했다.

임세호 2007.05.24
정책

항생물질의약품 기준 '3품목 신설'

식품의약품안전청은 지난 11일 ‘항생물질의약품기준’을 최종 개정 고시했다. ‘항생물질의약품기준’은 보건위생상 특별한 주의를 요하는 의약품인 항생물질에 대하여 그 제법, 성상, 품질, 저장방법 등에 관한 규격을 정한 기준서이다. 이에 따라 국내 유통되는 항생물질의약품은 모두 이 기준서에 따라 품질관리가 되고 있으며 1955년에 최초로 공포된 이래 현재 510여 품목이 수재됐다. 이번 개정에서는 현재 수재되지 않은 제형의 품목 허가를 위해 ‘항생물질의약품기준’ 의약품 중 “염산세페타메트피복실 산” 등 3품목을 신설했다. 또한 민원질의 및 항생물질의약품기준 개정 요청 검토결과를 반영, “세파클러 서방정” 등 4품목을 개정고시 하였고, 일반시험법 및 부록의 시약ㆍ시액과 완충액을 개정고시 했다. 한편 식약청에서는 “이번 개정을 통하여 항생물질의약품의 품질관리에 적정을 기하고, 외국 규정과 국제조화를 이룰 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

임세호 2007.05.24
정책

남양주시약, 예봉산에서 가족등반대회 실시

남양주시 약사회(회장 김재농)는 지난 20일 작년에 이어 2번째로 가족등반대회를 개최, 손에 손 잡고 연초록 숲길을 걸으며 한 사람의 낙오자 없이 3시간에 걸친 산행을 즐겼다. 활발한 활동을 하고 있는 등산동호회(대장 이기문)가 주관한 이번 등산대회는 한강변에 위치한 예봉산 실락봉을 오르는 코스로 이날 회원들은 5월의 신록아래 시원한 산바람을 마음껏 즐기며 산행을 했다. 김재농 회장은 “약국의 찌든 스트레스를 산들바람에 흩날리고, 신록처럼 싱그러운 마음으로 약국생활에 임하자”고 말했다. 한편 약사회는 등산을 끝내고 전수림 약사의 농원에서 바비큐 가든파티를 열고 화합의 시간을 갖은 자리에서 최고상은 별내면 이범하 약사에게 최고 행운상 황금뺏지는 마석의 김경연 약사에게 각 각 돌아갔다.

임세호 2007.05.24

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