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가다실, FDA로부터 우선검토대상으로 지정

머크(Merck)사의 가다실(4가 인유두종 바이러스 (6, 11, 16, 18 형) 재조합 백신)이 미 FDA로 부터 27-45세 여성에게 사용하기 위한 생물학적 제제 허가신청(sBLA)이 받아들여지고 우선검토대상으로 지정됐다. 우선검토대상 지정제(priority designation)란 기존의 의약품이나 치료를 통해서는 해결되지 않는 의학적 필요를 충족시켜 주는 혁신적인 의약품이나 추가 적응증의 허가를 신속하게 진행하기 위해 마련된 제도이다. FDA는 PDUFA(처방의약품 사용자 부담에 관한 법률)에 따라 우선 검토대상으로 지정된 BLA 중 90%에 대한 검토작업 및 관련 조치를 6개월 내에 취하는 것을 목표로 삼고 있다. 가다실은 현재 9-26세 여성에 대해 HPV 6, 11, 16, 18형에 의해 유발되는 자궁경부암, 외음부와 질의 전암성 병변, 이형성증 병변 및 생식기 사마귀 예방 백신으로 사용승인을 받았다.

함택근 2008.04.02
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서울시약, '질환별 메뉴얼 책자' 제작

서울시약사회(회장 조찬휘)는 회원들의 복약지도를 돕기위해 '질환별 메뉴얼 책자'를 제작ㆍ발행한다고 2일 밝혔다. 약사회는 지난 31일 '제 1차 질환별 복약지도메뉴얼제작 TF팀 회의'를 갖고, 환자의 눈높이에 맞춘 쉽고 간편한 복약지도 메뉴얼을 제작키로 했다. 책자는 같은 질환으로 환자가 첫 방문했을 때 부터 3,4차 방문시 까지 필요한 복약지도 방법으로 단계별로 제작된다. 이를 위해 TF팀은 질환별 메뉴얼 시안을 준비, 오는 16일 제작 초안을 마련할 예정이다. TF팀의 팀장은 민병림 약학담당부회장, 부팀장은 하지영 약학위원장, 간사는 김성철 약사다. 이날 회의에는 민병림ㆍ남수자 부회장과 하지영 약학위원장, 김성철ㆍ이준ㆍ정국현 TF팀원이 참석했다.

양금덕 2008.04.02
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5월 ‘제약영업사원-의약사 담합’ 추가조사

제약사 영업사원과 의ㆍ약사들의 담합에 의한 진료비, 약제비 부당청구 특별현지조사가 오는 5월부터 진행될 전망이다. 이번 특별현지조사는 국내 유력 D제약사 영업사원이 의ㆍ약사들과 짜고 개인정보를 도용해 진료비, 약제비 등을 부당 청구한 사례를 바탕으로, 당시 조사가 진행된 동대문 지역 외에서도 이 같은 사례가 있다는 분석에 따라 지난해 12월에 이어 추가적으로 진행되는 것이다. 지난 1~2월 국민건강보험공단이 15만 건의 데이터 분석으로 부당청구가 의심되는 사례들이 확보된 상황이고, 현재 ‘제약사 영업사원-의ㆍ약사’ 담합을 포함 대략 50~60건 정도가 심평원 검토 대상에 오른 것으로 파악된다. 이와 관련, 심평원 관계자는 “이러한 유형이 전에는 없었고 경종을 울리는 차원에서 조사를 진행하는 것”이라며 “현재 공단에서 올라온 내용을 검토 중에 있으며 검토를 마친 후 복지부에 현지조사에 관한 사항을 올릴 계획”이라고 말했다. 다만 이 관계자는 “전체 부당청구 유형 중 영업사원과 의약사들 간의 담합이 차지하는 비중이 몇 건 안 된다”고 언급, 실제 제약사 영업사원-의ㆍ약사 담합에 관한 건이 현지실사 대상에 오를지는 좀 더 지켜봐야 할 것으로 보인다. 현재 복지부는 심평원에서의 검토가 끝나는 대로 추가 현지실사를 진행할 것으로 보이며, 상반기 중으로 조사결과를 발표할 것으로 예상된다. 현지실사 시기에 대해 복지부 관계자는 “현재 현지실사를 진행할 곳에 대한 검토 작업이 진행되고 있어 4월중 현지실사는 어려울 것 같다”면서도 “전체적인 일정을 상반기 중으로 마무리할 계획”이라고 밝혀, 5월 중으로 현지실사를 진행하고 최종 검토 작업을 진행할 것임을 시사했다. 한편 복지부는 지난 2월 제약사 영업사원-의ㆍ약사 간의 담합과 관련한 조사결과 발표 당시, 동대문 지역 외 3~4개 지역에 대한 추가 현지실사를 진행할 예정이라고 밝힌 바 있다.

손정우 2008.04.02
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경인청, 실용적인 제도 개선위해 업계 목소리 경청

국내 의약품 제조업소 중 40% 이상을 관할하고 있는 경인청이 합리적인 제도 개선을 도모하기 위해 현장 방문을 전격 실시한다. 경인지방식약청은 "업계의 의견 등을 수렴ㆍ반영함으로써 불필요한 규제를 줄여 실용적인 제도 개선을 도모해 의약품 등 관련 산업 발전에 기여코자 수요 현장 대화방을 개설키로 했다"고 밝혔다. 시행 일자는 매주 수요일 오후 2시부터 6시까지이며 장소는 경인청 관할 의약품, 의료기기, 화장품 제조업소 등이다. 경인청 관계자는 "수요 현장 대화방에서는 회사소개, 현장 견학, 해당업체 직원과의 간담회, 건의사항 수렴 등이 진행될 것" 이라며 "업계 의견 수렴의 장이 마련된 만큼 이번 기회를 통해 앞으로 정책결정에 있어서도 업계의 참여를 최대한 이끌어내 보다 합리적이고 실용적인 방향으로 이끌어 갈 것"이라고 말했다. 한편 이번달에는 일성신약, 삼일제약, 엔프라니, 명인제약, 한국지이초음파 등에서 수요 현장 대화방이 개설된다. 세부일정(4월) 일자 방문업체명 소재지 대 표 주요제조품목 비고 04.02 (수) 일성신약 경기도 안산시 신길동 1227 윤석근 내용고형제 등 완제의약품제조 삼일제약 경기도 안산시 원시동 772-1 허 강 점안제 등 완제의약품제조 04.09 (수) 제18대 국회의원 선거일 04.16 (수) 엔프라니 인천광역시 중구 신흥동3가 40-2 유희창 기초화장품 기능성화장품 화장품 제조 04.23 (수) 명인제약㈜ 경기도 화성시 팔탄면 노하리 186-1 이행명 내용고형제 등 완제의약품제조 04.30 (수) 한국지이초음파(유) 경기도 성남시 중원구 상대원동 65-1 최영춘 초음파영상진단장치 의료기기제조

임세호 2008.04.02
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조아제약, 모바일 영업지원 시스템 도입

조아제약은 4월부터 PDA를 이용한 모바일 영업지원시스템(SFA; Sales Force Automation)을 도입함으로써 고객에 한걸음 더 다가가는 서비스를 제공한다. 조아제약은 올초부터 3개월 동안 모바일 영업지원 시스템을 구축하기 위해서 화면설계, PDA와 서버 프로그램 설치, 테스트 등 세부 절차를 마쳤고 4월 1일부터 현장에서 본격적으로 활용하게 됐다. 이에 따라 조아제약 영업사원들은 그동안 사무실에서만 가능했던 물류관리, 거래내역 조회, 주문 및 수금 등 각종 업무들을 현장에서 PDA를 통해 신속한 처리가 가능하게 돼 업무효율성을 높이고 절약된 시간만큼 고객과 자주 만나 더 나은 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 또한 모바일 영업지원시스템 도입은 신속하고 정확한 영업정보를 실시간 제공함으로써 영업성공률 증가와 기업 신뢰도 및 이미지 제고 등을 이루고, 궁극적으로는 매출액 증대와 수익성 개선이라는 두 가지 목표를 동시에 이룰 수 있을 것으로 기대하고 있다. 한편 모바일 영업지원 시스템은 영업사원이 현장에서 PDA를 통해 무선으로 ERP시스템에 접속하여 실시간으로 데이타를 검색할 수 있는 시스템으로 중간에 모바일 서버(미들웨어)를 거쳐서 PDA와 ERP시스템이 서로 데이타를 실시간으로 주고 받을 수 있도록 돼 있다.

임세호 2008.04.02
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서울시약, 반품사업 진행 노고에 감사

서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 1일 개봉재고의약품 반품사업이 진행중인 송암약품을 방문, 임직원들의 노고에 격려했다. 이날 조찬휘 회장은 "사업이 원활이 진행될 수 있었던 것은 서울시도매협회의 적극적인 협조가 있었기에 가능했다"며 "마지막까지 최선을 다해 유종의 미를 거둘 수 있도록 함께 노력하자"고 말했다. 이날 반품작업 도매업소 직원들과 가진 저녁 식사에는 조찬휘 서울시약사회 회장을 비롯한 정덕기 부회장, 김호정 약국위원장, 한상회 서울시도매협회장, 송암약품 김성규 대표, 이양재 진웅약품 대표, 김원직 원진약품 대표가 함께 했다.

양금덕 2008.04.02
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일동제약 승진 및 전보인사 단행

일동제약(대표 이금기)은 2일, 마케팅부문장 정연진 전무이사를 부사장으로, 재무부문장 김용철 상무이사와 생산부문장 박대창 상무이사를 전무이사로 승진하는 등, 임직원 180명에 대한 승진인사를 단행했다. 또 총 15명에 대해 지점장 및 부ㆍ 팀장 전보인사를 발령했다. 승진 △ 부사장 정영진 △ 전무이사(2명) 김용철,박대창 △ 이사(2명) 권영민, 이용익 △ 부장(10명) 고석태 김명현 김부수 박진규 석태수 유승우 이장휘 이재석 정영 주재권 △ 차장(7명) 배용찬 서한욱 오재성 유성주 유정수 이승원 하재상 △ 과장 권재욱 외 8명 △ 대리 강대석 외 41명 △ 주임 권대호 외 67명 전보 △ 병원영업부장 한세용 △ 약국영업부장 전걸순 △ 도매지점장 권영민 △ 동부지점장 이재석△ 서부지점장 가국진△ 북부지점장 추흥렬△ 수원지점장 신성룡△ 부산지점장 최규환△ 전주지점장 이맹휘△ 강원지점장 고석태△ 종병지점장 박진규△ 병원지점장 김부수△ PM1팀장 원장희△ PM2팀장 손정호△ 재무팀장 정 영

함택근 2008.04.02
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‘비타500, 따자마자 한병 더 대잔치로 ‘팍팍’

‘비타500’을 따는 순간 행운이 펑펑 쏟아진다. 광동제약이 4월 1일부터 6월 30일까지 3개월간 비타500의 병뚜껑을 따면 푸짐한 경품이 펑펑 쏟아지는 ‘비타500 따자마자 한병 더 대잔치’ 이벤트 행사를 실시한다. 이번 ‘비타500 따자마자 대잔치’는 비타500의 병뚜껑 속을 확인하면 PDP42인치TV(10명), 드럼세탁기(20명), 김치냉장고(30명), PMP(50명), USB(1,000명) 등 즉석에서 푸짐한 경품이 쏟아 진다. 경품 당첨이 안되더라도 비타500의 병뚜껑 속에 “한병 더’를 확인하면 구입처 및 비타500 취급소매점과 약국에서 바로 비타500 한병을 더 받을 수 있다. 광동제약 관계자는 “이번 ‘비타500 따자마자 한병 더 대잔치’ 행사를 통해 새로운 모델인 ‘원더걸스’와 함께 비타500의 제품우위를 통한 대표 브랜드 입지를 더욱 강화하고 Long Run Brand로써의 기반을 더욱 확고히 구축해 나가겠다”고 말했다. 국내최고의 인기그룹 ‘원더걸스’를 새로운 모델로 선정하여 새로운 TV-CF광고를 런칭하고 공격적인 마케팅을 전개하고 있는 광동제약은, 지속적으로 비타민 음료 선도업체로써의 면모와 기량을 한층 더 발휘해 나갈 예정이다.

임세호 2008.04.02
정책

서울식약청,‘식품안전 소비자 신고센터’가동

서울지방식약청은 지역 내 식품안전과 관련된 소비자 불만 신고사항 조사처리 전담부서 설치ㆍ운영을 위해 1일 서울지방청에서 ‘소비자 신고센터’ 현판식을 가지고 본격적인 가동에 들어갔다고 밝혔다. 이에 따라 소비자가 이물 혼입, 부패ㆍ변질 식품 발견 등 불만사항을 24시간 쉽게 신고할 수 있도록 소비자 불만 신고사항 조사처리 전담반을 구성하고, 서울지방청 홈페이지(seoul.kfda.go.kr)에 식품안전 ‘소비자 신고센터’ 사이트를 개설했다. ‘소비자 신고센터’ 에는 식품감시업무에 전문지식을 갖춘 소비자 불만 신고사항 조사처리 전담반원은 신고 된 사안을 분석해 긴급 조사를 실시하게 된다. 또한 조사결과 위해발생 우려가 있는 클레임은 즉시 언론 공표 및 회수 등 행정명령과 판매중지 등의 신속한 조치를 시행하게 된다고 설명하였다. 한편 서울식약청은 식품안전 ‘소비자 신고센터’ 가동을 통해 식품안전사고에 대한 신속대응체계를 갖추게 됨으로써 국민 먹을거리 불안 및 불신 해소에 크게 기여할 것으로 기대하고 있다.

임세호 2008.04.02
정책

중구약, 13일 남산걷기대회 개최

중구약사회(회장 김동근)는 오는 4월 13일에 제 5회 남산걷기대회를 개최한다. 이 대회는 장충당 공원에서 오전 9시부터 중구회원 및 가족, 중구약우회 회원 및 가족을 대상으로 실시된다.

양금덕 2008.04.02
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의수협, 9일 'CPhI Japan 2008' 참가

한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 오는 9일부터 11일까지 일본 Tokyo의 Big Sight에서 개최되는 'CPhI Japan 2008'에 한국관을 구성해 참가한다. 이번 전시회에는 의수협을 비롯 11개 중소제약회사가 국가관을 구성해 국내 의약품 수출 시장 확대를 위한 전시를 펼친다. 의수협과 회장단은 9일 개막행사에 주빈 자격으로 참석하며 당일 오후 6시에는 CMP와 공동으로 VIP 전시 참가자 300여 명을 초대해 Reception을 주관한다. '코리안 데이'로 명명한 저녁행사는 '韓國饗宴傳統香氣'를 주제로 진행되며 전통 무용과 소리 공연으로 환영 분위기를 고조 시킨다는 계획이다. 또한 의수협이 개최하는 국내 유일의 국제전시회인 XpoPharm 2008에 대한 홍보활동을 펼칠 예정이다. 송경태 회장은 환영연에 참가해 아시아는 하나가 되어 지역경제 발전을 위한 협력을 강화하고 세계 의약품 거래의 중심지로서의 입지를 확고히 하는 것이 바람직하며 각국 스스로가 협력에 장애가 되는 규제 장벽을 과감히 제거하고 상생을 도모하자는 내용을 설파할 것으로 알려졌다. 의수협 관계자는 "이번 전시회가 우리 의약품이 세계로 진출하는데 큰 기여를 할 것이 확실하다"며 "한류문화가 의약품 산업까지 확대돼 우리나라가 의약품 무역의 허브가 되는 날이 조기에 도래하길 기원한다"고 밝혔다.

이호영 2008.04.02
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복지부, ‘개량신약 세부분류案 마련’ 공청회 개최

보건복지가족부가 현재 논란이 되고 있는 ‘개량신약 가치인정 범위’에 관한 세부분류안 마련을 위해 이달 중순 경 공청회를 열 예정이다. 1일 복지부 보험약제과 핵심 관계자는 “현재 개량신약의 보험약가 적용을 위한 분류를 보다 세분화할 필요가 있다고 판단해, 4월 중순 복지부가 직접 전문가들의 의견과 업계 의견을 듣는 공청회를 개최할 예정”이라며 이같이 밝혔다. 그간 보험약제과는 개량신약에 대한 구분 및 그에 따른 보험약가 적용을 ‘임상적 유용성과 환자의 편의성’ 개선 여부에 따라 3단계로 분류하는 방안과 여기에 식약청 ‘제형고시’ 등을 첨부한 세부분류안을 놓고 저울질 해왔다. 하지만 이번 복지부의 공청회 개최 등으로 미루어볼 때, 복지부가 개량신약으로서의 보험약가 적용 구분을 보다 세분화하는 방향으로 가닥을 잡은 것으로 보이며, 개량신약의 범위에 포함되는 품목 범위 또한 보다 넓어질 것으로 전망된다. 또한 일반 정제에서 서방정이나 캡슐 형태로 제형을 변경한 것들도 이번 공청회 등을 통해 개량신약으로서의 가치를 일부 인정받을 것으로 보여, 구체적으로 복지부가 어떤 분류방안을 들고 나올지에 국내 제약업계 관심이 쏠리고 있다.

손정우 2008.04.02
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인구협회, 창립 47주년 기념식 개최

인구보건복지협회(회장 최선정)는 지난 달 31일 협회 3층 회의실에서 창립 제47주년 기념행사를 가졌다. 인구협회는 1961년 4월 1일 대한가족계획협회로 창립해 1980년대까지 가족계획 홍보, 소자녀 가정 지원, 청소년 교육 사업을 추진해왔다. 또한 1990년대 초부터 2003년까지 인구자질향상을 위해 모자보건, 출생성비 불균형 해소, 가정 복지, 보육 및 재가 노인복지사업, 의료서비스 보급, 건전 성문화 보급을 위한 사업을 전개해왔다. 그리고 2004년부터 현재까지 최근 심각한 저출산, 고령화 극복을 위해 생애주기별 국민인식개선 홍보, 모자보건 사업, 불임부부 지원, 보건의료서비스 확대, 노인 보건복지 증진사업 등을 추진해오고 있다. 이날 기념식에서 최선정 회장은 "각자 맡은 자리에서 최선을 다해 저출산, 고령화로 인한 문제를 극복해 훗날 행복한 사회를 만들기 위해 노력할 것"이라고 당부했다.

이호영 2008.04.02
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경기도약, 자문위원 등 초청 간담회 개최

경기도약사회(회장 박기배)는 지난 달 27일 약사회 역대 자문위원, 여약사 지도위원을 초청해 집행부와 함께 간담회를 개최했다. 간담회에서 박기배 회장은 "오늘의 경기도 약사회가 있게 된 데는 자문위원들과 지도원들의 헌신적인 노력없이는 불가능했을 것"이라며 "여러분은 봉사하는 약사상을 정립하는데 중추적인 역할을 했으며 본인도 여러분을 본받기 위해 최선의 노력을 경주하겠다"고 말했다. 경기도약 관계자는 "이날 간담회에 참석한 역대 자문위원과 여약사 지도위원들이 약사회 발전을 위한 조언을 아끼지 않았고 박기배 회장을 비롯한 집행부가 구심점이 돼 경기도약사회가 전국 1등 약사회가 되도록 최선을 다해줄 것을 당부했다"고 설명했다. 한편 간담회에는 이송학, 김구, 최병호, 김경옥 자문위원과 임선자, 김순례, 송경혜 여약사 지도위원 및 집행부가 참석했다.

이호영 2008.04.02
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내달, ‘오남용우려의약품’ 집중 지도점검 실시된다

발기부전치료제와 단백동화스테로이드 등 오남용우려의약품과 향정신성의약품인 식욕억제제 및 메칠페니데이트 제제에 대한 합동점검이 순차적으로 전개된다. 이에 따라 약국과 의료기관, 도매업소 등은 오남용우려의약품 및 향정의약품에 대한 각별한 주의를 기해야 할 것으로 보인다. 식약청 마약오남용의약품과는 다음달부터 7월까지 지방청과 시ㆍ군ㆍ구 합동으로 오남용우려의약품 지도 점검을 실시할 것이라고 밝혔다. 아울러 7월부터 8월까지는 식욕억제제 및 일명 공부 잘하는 약으로 오인되고 있는 메칠페니데이트 제제에 대한 향정신성의약품을 또 가짜비아그라 등 부정ㆍ불량의약품에 대해서도 연 2회 이상 수시로 지도 점검을 실시할 것이라고 설명했다. 주요 감시대상은 이들 의약품을 취급하는 의료기관을 비롯해 약국, 도매업소, 남대문 수입상가(무자격 판매자)등이다. 식약청 관계자는 “이번 합동감시에서는 의사 처방 없이 판매, 무자격자 판매, 가짜 비아그라 등 부정ㆍ불법반입 의약품 판매, 의약품이 아닌 것을 의약품처럼 표시ㆍ광고하거나 판매하는 등 약사법 위반행위를 중점적으로 살펴볼 것”이라고 밝혔다. 또한 “이달 중 각 지방청에 대한 본청 마약오남용의약품과의 지원사항 등의 협의를 끝낼 것이며 점검결과는 점검 후 10일 이내에 본청에 보고토록 할 것”이라고 말했다. 이와 함께 식약청 마약오남용의약품과는 각 지방청과 시군구의 협조를 얻어 마약류를 취급하는 동물병원, 도매ㆍ소매 업소에 대한 동물류 마약류 지도점검도 8월에서 9월 사이 실시할 계획이다. 동물용 마약류 지도점검 감시 대상품목은 동물용으로 허가된 마약, 향정신성의약품 이며, 중점 감시사항은 마약류 취급자의 마약류관리 적정여부, 사용ㆍ조제ㆍ투약ㆍ운반ㆍ관리ㆍ수수 등 마약류 취급규정 준수 여부 등이다. 한편 오는 9월부터는 '마약류관리에 관한법률' 일부 개정안이 적용, 향정신성의약품 판매ㆍ접수 시 장부 작성ㆍ비치의무 위반, 향정신성의약품 관리장부 2년간 보존의무 위반 등 경미한 위반사안에 대해서는 500만 원 이하의 과태료만 부과하면 된다.

임세호 2008.04.02
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한의협, 김현수 신임 회장 취임

대한한의사협회는 1일 '제39대 김현수 신임 회장 취임식'을 갖고 집행부 출범을 알렸다. 이날 취임식에는 보건복지가족부 한의약정책관 고경석 국장, 한국보건산업진흥원 이용흥 원장, 대한치과의사협회 안성모 회장 등 보건의료단체장과 한의계 의장단, 감사단 및 임직원 등이 참석했다. 김현수 신임 회장은 취임사를 통해 "세계의학계는 가장 전통적인 의학에 많은 관심과 투자를 아끼지 않고 있으며 세계에서 가장 우수한 전통의학을 가지고 있는 우리나라는 이러한 변화에 발맞추어 그 중심적인 역할을 수행해야 한다"고 밝혔다. 이어 "이제는 우리의 한의학을 세계 최고의 명품으로 만들어 국민의 굳은 신뢰를 반드시 회복하고 임상한의학의 철저한 연구를 통해 국민의 건강과 질병치료에서 우리의 역할을 확고히 다져나가게 할 것"이라고 각오를 전했다. 보건복지가족부 한의약정책관 고경석 국장은 "한의약 산업을 차세대 국가성장동력산업으로 육성하고 국민들이 쉽게 한의약을 이용할 수 있도록 방안을 강구 할 것"이라고 밝혔다.

이호영 2008.04.01

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