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항암ㆍ면역요법 중 B형간염치료 전액본인부담

항암화학요법 또는 면역억제요법을 받고 있는 B형간염 보균자가 B형간염을 예방할 목적으로 투약 時, 약제비가 전액본인부담으로 변경된다. 복지부는 5월 1일부터 해당 요양급여 적용기준을 변경해 시행에 들어간다고 30일 밝혔다. 전액본인부담으로 변경되는 약제는 레보비르캡슐, 제픽스정, 제픽스시럽, 바라크루드정, 바라크루드시럽, 헵세라정 등이다.

손정우 2008.05.01
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의수협, '미국 의약품 등록제도 설명회' 개최

한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 오는 14일 오후 2시 코엑스 컨퍼런스 센터 402호에서 '미국 FDA의 제네릭 의약품 등록제도 설명회'를 개최한다. 이번 설명회는 '제1회 의약품 수출의 날' 기념 기획 사업으로 미국 현지 등록 전문가들을 초청해 국내 제약사의 미국 시장 진출을 위한 의약품 등록제도의 이해를 돕기 위한 자리다. 의수협에 따르면 대표 강사인 Sam Kwon은 Vesta Pharmaceutical의 대표인 동시에 등록 전문가로 활약하고 있으며 그를 도와 FDA을 담당하는 미국인 Staff 두 명이 함께 참여하기 때문에 FDA 등록과 관련한 개황을 이해하고 실무지식을 습득하는 데 많은 도움이 될 것으로 전망된다. 그동안 미국 시장 진출을 위한 의약품 등록제도의 이해와 필요성은 오래 전부터 대두되었지만 전문적이고 세부적인 설명회가 없었다고 의수협은 설명한다. 의수협 관계자는 "우리 제약기업들은 우수한 개량 신약 개발 실적과 능력을 보유하고 있지만 개별적인 접촉에서 장애 요인 극복이 어렵고 수많은 시행착오를 극복해야만 했다"며 "개량 신약을 가지고 미국 시장을 개척하고 있지만 궁극적으로는 제네릭 의약품이 시장에 상륙하고 규모의 경제로 승부를 거는 것이 최종 목표가 될 수밖에 없다"고 말했다. 이어 "FDA의 의약품 등록제도를 이해 한다면 여타 종류의 등록은 쉽게 응용이 가능하기 때문에 이번 교육 설명회가 시사하고 있는 영향력은 크다"고 덧붙였다. 또한 15일에는 설명회에서 강의를 진행한 Sam Kwon 등의 강사들과 개별 미팅을 진행한다. 교육은 무료이며 교재를 원하는 경우 3만원에 구입하면 된다. 문의 : 의수협 수입관리팀 조종화 부장 02-6000-1856

이호영 2008.05.01
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천안시약, 야유회로 화합 다짐

충남 천안시약사회(회장 김춘권)가 화합을 다짐하는 야유회 자리를 가졌다. 천안시약은 지난 달 27일 김춘권 회장을 비롯해 약사 회원과 가족, 천안시보건소 조한남 의약담당, 제약, 도매 담당자 등 65명이 강화도 고려산으로 춘계야유회를 다녀왔다. 김춘권 회장은 "전날 우풍으로 인해 진달래의 장관은 보지 못했지만 화합을 위한 이번 야유회가 성황리에 마무리 된 것 같다"고 말했다.

이호영 2008.05.01
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전북도약, 약국 경영 활성화 모색 자리 마련

전라북도약사회(회장 백칠종)는 오는 18일 태전약품 후원으로 약사 연수교육 및 마약류취급자 교육을 비롯해 다람이와 함께하는 약업박람회를 개최한다. 18일 오전 11시부터 오후 6시까지 펼쳐지는 이번 행사는 전북대학교 내 삼성문화관에서 전문 강사진과 50개의 제약회사 부스가 참여한 가운데 제품소개 및 세미나 등이 진행될 예정이다. 백칠종 전라북도약사회 회장은 "이번 행사는 약국 경영의 새로운 길을 모색하고, 열린 시각으로 약국의 미래를 바라볼 수 있는 계기가 될 것" 이라며 "급변하는 약업환경에 적극적으로 대처할 수 있는 안목을 키울 수 있도록 모든 회원이 참석해 주길 바란다"고 밝혔다. <행사 진행 스켸쥴> 11:30 ∼ 13:30 약업박람회 13:00 ∼ 14:00 약의 일생과 약사의 역할(학부생 3,4학년 대상) : 홍성광약사(동오약국) 14:00 ∼ 14:20 (식전행사) 개회사 및 약사윤리강령 낭독 14:20 ∼ 15:20 약국경영활성화 Ι - 여성호르몬제의 복약지도 : 김명철약사(온누리동산약국) 15:20 ∼ 15:50 마약류취급자교육(광주식품의약품안전청 : 박종필의약품팀장) 15:50 ∼ 17:00 약국경영활성화Ⅱ - IT기반의 약국서비스 업그레이드 : 김현익약사(복정약국) 17:00 ∼ 18:00 원희목 국회의원 당선자 및 도약사회장 인사.

임세호 2008.04.30
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식약청, '신제품개발 위한 허가심사 동향' 발표

식약청은 대한약학회와 공동으로 4월30일부터 5일3일까지 제주국제컨벤션센터에서 ‘신제품개발을 위한 최근 허가심사 동향’을 주제로 심포지움을 개최한다고 밝혔다. 대한약학회 춘계 국제학술대회의 일환으로 개최되는 이번 심포지움에서는 최근 한미 FTA 체결에 따라 제약업계의 시장개척을 위한 중점 관심 대상인 복합제, 제네릭의약품 및 생약제제 개발시 고려사항 등을 주제로 발표할 예정이다. 아울러 최근 GMP 도입에 따라 관심대상이 되고 있는 시험방법 밸리데이션과 함께 생명공학제품의 개발 현황 및 전망에 대한 발표를 계획하고 있다. 이번 심포지움의 연제 및 연자는 △고혈압치료제 복합제 개발시 고려사항 : 의약품기준과 왕소영 연구사 △제네릭의약품의 현황 및 전망 : 품질동등성평가팀 김영옥 팀장 △의약품의 시험방법 밸리데이션 : 마약신경계의약품과 윤미옥 연구관 이다. 또한 △생약(한약)제제 심사규정 : 생약제제과 조창희 연구사 △생명공학의약품의 국제 일반명 : 재조합의약품과 백경민 연구관 △유전자체료제의 현황 및 전망 : 유전자치료제과 안광수 연구관 등도 나서 발표한다. 식약청은 이번 공동 심포지움 개최를 통해 학계와의 협조체제 구축뿐만 아니라 신약개발의 질적 향상과 예측 가능한 개발 계획을 수립하고 나아가 국내 제약업체의 경우 국가 경쟁력 강화 도모에 크게 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다.

임세호 2008.04.30
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‘동아제약 마진인하 명분도 없고, 수용도 못해’

동아제약이 마진을 1% 인하하며 긴장감이 감돌고 있는 가운데, 수용거부 분위기가 형성되고 있다. 병원분회 고용규 회장은 동아제약 마진인하와 관련, “동아제약의 마진인하 명분도 없다. 또 거래조건 통보시에도 문제가 있다”며 “수용할 수 없는 문제다”고 피력했다. 또 “이전의 일을 생각할 때 동아제약이 이러면 안 된다. 타 제약사들이 뒤따라올 가능성도 많기 때문에 회원들의 중지를 모아 대응책을 마련할 것”이라고 밝혔다. 이와 관련, 병원분회는 오는 5월 19일 5월 월례회에서 동아제약 마진 인하 건을 정식으로 상정, 논의하고 대응책을 세울 방침이다. 한편 업계에서도 조속한 대책을 요구하는 목소리가 흘러나오고 있다. 업계 한 관계자는 “동아제약이 하고자 한다면 하는 것이고, 마진을 많이 준 면은 있었다. 하지만 심각한 문제인 것만큼은 사실이다”고 말했다. 올 초 흘러 나온 동아제약 마진인하는 도매업계 분위기가 안 좋아지며, ‘없던 일’로 되는 듯 했으나, 마진인하 방침이 거래 도매업소들에게 공지되며 진행된 상태다.

이권구 2008.04.30
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대한약학회, 국제학술대회 막 오르다

대한약학회(회장 전인구)가 오늘(30일)부터 오는 5월 3일까지 제주 컨벤션센터에서 '2008 봄 국제학술대회'의 성대한 막을 올렸다. 제주에서 개최되는 이번 학술대회는 한국 69명, 일본ㆍ미국ㆍ독일ㆍ타이완 등 6개국서 20명 등 총 89명의 초청연자가 참여한다. 또 현재까지 사전 등록된 참가자들만 1120여명이며, 741편의 포스터가 발표된다. '신약개발부터 인간복지까지(From New Drug Development To Human Well-being)'를 주제로 한 이번 학술대회는 학술뿐만 아니라 제품 개발로 인한 산업화까지 연계 지을 수 있는 다양한 프로그램들로 구성됐다. 행사 첫날인 30일 저녁에는 무료 환영만찬을 통해 참가자들간의 만남의 시간이 마련됐다. 이어 5월 1일과 2일 이틀 동안 기획 심포지엄 11개와 분과학회 심포지엄 8개를 포함한 총 19개의 심포지엄으로 진행된다. 심포지엄은 신약개발과 관련된 10개의 세션, 약학교육에 관한 2개의 세션, 그밖에 기초약학연구, 제주감귤을 이용한 신약 등을 중심으로 진행된다. 전인구 대한약학회 회장은 “이번에는 보다 국제적인 수준의 학술대회가 되기 위해 참가자들이 좋은 환경에서 접할 수 있는 제주에서 개최하게 됐으며, 장소는 물론이며 신약개발과 약학교육 등 우리나라의 주요 현안들에 관한 실질적인 정보를 제공할 수 있는 알찬 세션들로 구성했다”고 설명했다. 이어 전 회장은 “특히 제주에서 실시하는 만큼 제주지역 감귤을 이용한 신약 등 연구에 대한 세션도 마련해 제주특별시와 약학회가 상호 협력하는 관계를 유지해 나갈 것”이라며 “학회 자체 행사로 끝나는 것이 아니라 국민들의 욕구도 수용할 수 있는 학회가 될 수 있도록 노력할 것”이라고 덧붙였다. 심포지엄중에는 △산업자원부 지원 바이오스타 프로젝트의 신약개발 전략 △21세기 약학교육의 비전과 인프라 △혁신신약 개발을 위한 제약기업의 특허전략과 기술이전 △선천성 면역반응에 기초한 신약개발전략 △품목별 GMP와 공정 밸리데이션에 대한 현재 전략 △ 제주 감귤을 이용한 신약 및 기능성 식품 개발 전략 등에 대한 세션이 마련돼 주목된다. 특히, '21세기 약학교육' 세션에서는 미국, 대만, 일본 등의 사례를 통해 우리나라의 약학교육 발전방향을 모색한다. 첫날 심포지엄 발표 중간에는 기조강연자로 International Pharmaceutical Federation 회장인 Kamal K. Midha 박사가 '의약품 품질평가와 규제의 국제조항'에 대해, 이튿날(5월 2일)은 특별초청강연자인 미국 노스케롤리나대학의 Channing J. Der 박사가 '항암개발을 위한 신물질 창출'에 대해 각각 발표한다. 또한 5월 1일 저녁에는 제주도지사 주최로 Gala Dinner와 3일에는 대한약학회장배 골프대회가 진행될 예정이다. 그밖에 학술대회 기간 동안 대학생들을 위한 취업설명회와 10여개의 부스운영, 초록전시등이 진행된다.

양금덕 2008.04.30
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녹십자 화순공장서 백신생산 본격화 임박

녹십자는 현재 전라남도 화순에 건설중인 백신생산공장을 통해 내년 상반기부터 본격적인 독감백신 생산에 돌입, 내수는 물론 수출을 통해 5년후 연 7백억이상의 매출을 달성하겠다는 목표를 밝혔다. 녹십자는 30일 여의도 63빌딩에서 가진 기업설명회를 통해 화순 독감백신공장의 건축은 오는 6월 완료되고, 생산설비 이전과 공정검증 등을 거쳐내년 상반기 본격 생산이 개시된다고 밝혔다. 지난 2005년 10월 독감백신원료 사업자로 선정된 녹십자는 정부로부터 162억원을 투자비를 지원받았다. 이를 포함해 녹십자는 총 800억원을 투자해 연간 2000만도스규모의 독감백신공장을 건설중이다 녹십자는 내년부터 독감백신을 통해 130억원 매출을 시현하고, 오는 2011년 해외시장에도 수출을 시작해 2013년에는 독감백신으로만 총 720억원의 매출을 달성한다는 목표다. 녹십자는 또 독감백신 자체생산 설비를 갖추게 될 경우 최근 우려감이 커지고 있는 조류인플루엔자(AI)에 대해서도 보다 신속히 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 녹십자는 "전세계적으로 AI에 대응하기 위해 정부주도로 백신체계를 구축하고 있지만, 국내에서는 자체 백신을 보유하고 있지 못하고 있는 실정"이라며 "화순공장이 가동에 들어가면 AI 백신 생산도 가능하다"고 강조했다. 현재 녹십자는 AI 백신을 위한 균주도 입수해 놓은 상태다. 다음달부터는 AI 백신의 비임상 독성시험도 예정되어 있다. 회사측은 AI 균주를 확보해 놓았기 때문에 임상시험을 통한 허가만 나온다면 AI백신 생산이 가능하다며 특히 AI 백신의 경우 해외의 경우처럼 전량을 정부가 매입할 가능성이 높아 기대감이 크다고 강조했다

이종운 2008.04.30
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한미약품, 크리스탈지노믹스와 전략적 제휴

한미약품은 연구개발강화를 위해 신약개발 전문 바이오벤처인 크리스탈지노믹스와 전략적 제휴계약을 체결했다. 이번 전략적 제휴성사는 자금력을 갖춘 대형 제약회사와 기술력을 가진 바이오벤처간 제휴라는 측면에서 주위의 관심을 끌고 있다. 한미약품은 이번 계약을 통해 약 300억원 이상을 투자한것으로 전해졌다. 한미약품은 증자 참여와 신주인수권부사채 발행.인수 방식으로 각각 156억원과 150억원을 투자키로 했다. 한미약품측은 "이번 계약으로 크리스탈지노믹스가 현재 진행중인 다양한 질환분야의 신약개발 프로젝트를 공동으로 사업화하게 됐다"며 "크리스탈지노믹스는 이를 기반으로 해외시장 진출도 적극 모색할 수 있게 됐다"고 밝혔다. 임성기 한미약품 회장은 "크리스탈지노믹스에 대한 투자는 한미약품이 지속적으로 추진해 온 신약개발 연구개발(R&D) 역량 강화의 일환"이라며 "앞으로도 신약개발 능력을 갖춘 바이오벤처에 대한 투자를 확대할 계획"이라고 밝혔다. 한미약품은 크리스탈지노믹스 제3자배정 유상증자에 참여, 130만주(14.7%)를 보유키로 했다. 그러나 크리스탈측은 지분변동과 무관하게 독립경영을 보장받았다. 크리스탈지노믹스는 이와는 별도로 신주인수권부 사채(BW) 발행을 동시에 진행해 임상연구에 필요한 자본을 조달할 계획이다. 크리스탈지노믹스는 지난해 퇴행성 관절염치료제의 임상1상을 미국에서 완료했고 현재 유럽 3개국에서 임상2상을 진행하고 있다. 표적항암제 및 슈퍼세균을 박멸하는 신개념 항생제에 대한 전임상도 유럽에서 실시하고 있다.

이종운 2008.04.30
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이소플라본 뼈 건강으로 개별인정

기능성원료 전문기업 바이오랜드가 이소플라본으로 개별인정을 받았다. 바이오랜드 측은 바이오-이소플라본에 대한 개별인정을 받았으며 기능성은 '뼈건강에 도움을 줄 수 있습니다'로 기타2등급이라고 밝혔다. 기능성분은 Daidzin, Zenistin, Glycitin의 합으로 300~400mg/g이며 기능성을 표시할 수 있는 일일 섭취량인 이소플라본 비배당체로 하루 24~25.5mg이다.

이주원 2008.04.30
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일동제약 1분기 영업익 134억 전년비 4.91% ↑

일동제약 1분기 영업이익은 134억700만원으로 전분기, 전년동기 대비 각각 67.32%, 4.91% 증가했다고 30일 공시했다. 같은기간 매출액은 764억1200만원으로 전분기, 전년동기 대비 각각 19%, 7.54% 증가했다 당기순이익은 97억1400만원으로 전분기 대비 345.39% 증가, 전년동기 대비 25.24% 증가했다. 또한 일동제약은 1주당 800원씩 모두 39억원 규모의 현금배당을 결정했다.

함택근 2008.04.30
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부산시약 대약회장후보 만들기 나서나?

대한약사회 부회장인 박진엽 씨가 대약회장 보궐 선거 출마를 저울질하고 있다. 이와 관련, 최근 열린 부산시약 자문위원회의에서는 박진엽 대약부회장을 대약회장 선거 후보로 추대하는 분위기가 강하게 형성된 것으로 전해졌다. 부산시약 회장단과 분회장들도 힘을 실어 주고 있는 분위기다. 이에 따라 박진엽 부회장의 결단만이 남아있는 것으로 보인다. 박진엽 부회장도 부인은 않고 있다. 박 부회장은 "주위의 자문위원과 선후배로부터 권유를 받고 있다" 며 "만약 출마하면 다른 후보는 4년6개월을 바라보고 대약 회장에 도전하지만 원회장의 잔여임기 1년 6개월만 임무를 수행하겠다"고 말했다. 이어 "남은 기간동안 현 집행부의 회무 전통성과 연속성을 가지고 마무리하겠다" 며" 지방에서도 대약 회장을 할 수 있다는 것을 보여주고 싶다"고 피력했다. 주위에서도 힘을 실어주고 있다. 부산시약 옥태석 회장은 "지방에서도 대약 후보가 나설 수 있다"며 "박진엽 부회장이 출마를 선언한다면 적극 도울 것"이라 고 말했다. 박진엽회장이 출마를 선언하면 영남권을 중심으로 지방이 뭉칠수도 있을 것으로 보인다. 한편 일각에서는 박 부회장의 '액션'일 뿐, 출마는 어렵다는 얘기도 흘려 나오고 있다.

박재환 2008.04.30
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비타민하우스(주) 대표, EBS 특별강연

비타민하우스(주) 김상국 대표이사가 지난 26일 EBS 라디오 '직장인 성공시대'에서 성공적인 사회진출에 대한 특별강연을 했다. 김상국 대표이사는 대학시절 다양한 아르바이트를 통해 쌓은 사회경험을 바탕으로 대기업의 영업에 입문, 일반 영업사원으로 근무하다 2000년도에 (주)비타민하우스를 창업한 경험담을 소개했다. 김상국 이사는 이날 △나자신을 사랑하라 △1%의 부정적인 생각이 99%의 긍정적인 생각을 이긴다 △명확한 꿈과 목표를 정하라 △24시간 식지않는 열정으로 가슴 뛰는 삶을 살아라 △참신한 아이디어는 열심히 뛰는 현장에서 나온다 등을 주제로 강연했다. 현재 건강기능식품 업계의 성공한 기업가로 성공 비하인드 스토리를 전하면서 사회진출을 앞두고 있는 젊은 이들에게 성공적인 사회진출과 성공 노하우를 전수했다.

양금덕 2008.04.30
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콜마, '항노화 이데베논 나노 신기술' 특허획득

한국콜마가 항산화 기능이 강력한 이데베논 성분을 이용해 세계 최초로 개발한 항노화 이데베논 나노 신기술(특허0810164)에 대해 특허를 획득했다. 이데베논 성분은 세포성장 촉진, 세포보호, 항산화 효과 등의 기능이 뛰어나 현재 제약분야에서 퇴행성 신경질환 치료제로 적용되고 있는 비고시된 성분으로 레티놀, 코엔자임Q10에 이은 차세대 항산화 물질로 주목받고 있다. 한국콜마는 이 성분으로 2년여의 연구개발 끝에 항노화 기능을 슈퍼급으로 강화시킨 신기술을 개발하고 특허를 획득하게 된 것이다. 한국콜마가 개발한 항노화 이데베논 나노 신기술은 임상실험 및 세포실험 등에서 세포에 자외선을 쬐었을 때에 강력한 항산화 효과 및 세포보호 효과로 콜라겐 생합성을 촉진시켰는데 그 효과가 레티놀 보다 3배 이상 높았으며, 자외선을 쬐었을 때 콜라겐 분해효소 억제효과가 보통 때 보다 5배 이상 높게 나타났다. 이로써 항노화 이데베논 나노신 기술은 자연노화 뿐만 아니라 자외선으로부터 촉진되는 광노화 현상으로부터 세포를 보호하는 효과가 뛰어난 것으로 검증됐다. 이번 기술에는 나노 기술이 적용됐는데 100~120 나노미터(nm)로 극미세화 및 안정화시킴으로써 피부 흡수율을 촉진시키고 사용감을 최적화 했다는 특징이 있다. 한편 한국콜마는 이번 특허기술로 기능성화장품의 제품화에 성공하여 식약청으로부터 비고시 주름개선 기능성화장품으로 승인받은 상황이다.

임세호 2008.04.30
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서울시약, 복약지도 매뉴얼 본격 제작

서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 28일 약학위원회 주관으로 제 3차 질환별 복약지도매뉴얼제작 TF팀 회의를 개최했다. 이날 TF팀은 복약지도 매뉴얼 제작을 위해 대한약사회 자료를 참고, 서울에 위치한 각 대학병원 문전약국에 관련 자료를 요청하기로 했다. 또한 각자 진행하고 있는 자료를 같은 포멧으로 정리하고, 수정 보완해 최종 탈고의 순으로 진행키로 했다. 다음 회의는 오는 15일 오후8시 30분에 개최할 예정이다. 이날 회의에는 민병림 부회장을 비롯 하지영 약학위원장, 김성철 간사, 이 준·정국현·신용문 팀원이 참석했다.

양금덕 2008.04.30
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관동대 명지병원, 기독교 목회자 조찬기도회 개최

관동대학교 의과대학 명지병원은 지난 30일 고양 시 지역 의료선교 활성화를 위한 ‘2008 고양시 기독교 목회자 조찬기도회’를 병원 대강당에서 개최했다. 지난 2003년부터 매년 개최해 온 고양시 목회자 조찬기도회는 고양 시 소재 개신교 목회자 200여 명과 명지병원 교직원 등 모두 300여 명이 한 자리에 모여 고양 시 유일의 기독교 병원인 관동대 명지병원을 중심으로 한 고양 시 지역 복음화 사업의 활성화를 기원하는 계기를 가졌다. 이날 오전 7시30분 명지병원 원목실장인 임영탁 목사의 인도로 신정교회 나영운 목사의 대표기도, 일산 목회자 생활체육회 중창단의 특별찬양 순으로 이어진 조찬기도회는 고양시기독교연합회 회장인 정태열 목사의 말씀과 ‘나라와 민족, 고양시 복음화, 명지병원 발전’등을 위한 참석자 합심기도 등의 순으로 진행됐다. 유영구 이사장을 대신한 인사말에서 유병진 부이사장(명지대학교 총장)은 “대학병원의 사명인 진료와 교육, 연구가 궁극적으로는 하나님의 나라 확장을 위한 선교사업에 있다”며 “이같은 사명을 완수하는데 부족함이 없도록 목사님들이 기도해줄 것”을 부탁하며 “기도의 빚을 지겠다”고 말했다. 한편 명지병원은 이번 조찬기도회를 계기로 의료 봉사 활성화 등 의료 선교 활동에 더욱 더 박차를 가해 나갈 계획이다.

임세호 2008.04.30

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