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GSK, '아바미스나잘스프레이' 신약허가

식약청은 지난 주 글락소스미스클라인의 수입의약품 '아바미스나잘스프레이'(주성분 : 미분화플루티카손푸로에이트)를 신약으로 허가하는 한편 안지오랩의 'ALS-L1023' 등 4건(의약품 3건, 생물의약품 1건)에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다 5월 14일자로 신약으로 허가된 '아바미스나잘스프레이' 는 비강 내에 분무하는 코르티코스테로이드 제제로서 계절성 또는 통년성 알레르기 비염 증상의 치료에 사용하는 의약품이다. 아와 관련 글락소스미스클라인에서는 신약 성분인 원료의약품 '미분화플루티카손푸로에이트' 를 5월 7일자로 DMF 등록한 바 있다. 이와 함께 식약청이 지난 주 승인한 임상시험계획은 총 4건으로 비만환자를 대상으로 'ALS-L1023 600, 1200mg' 의 안전성 및 유효성 평가하기 위해 안지오랩이 서울백병원 등에 의뢰해 실시하는 의약품 임상시험이다. 또한 생물의약품으로는 '알앤엘-조인트스템' (자기유래지방줄기세포)의 퇴행성관절염에 대한 안전성을 평가하기 위해 알앤엘생명과학이 서울시립보라매병원에 의뢰해 실시하는 임상시험계획 등이 포함되어 있다. 한편 신약허가 및 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/의약품등정보, 임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 임상시험 승인현황(‘08.5.13~5.16) 구분 의뢰자 제품명 승인일 임상시험 제목 실시기관명 의약품 ㈜안지오랩 ALS-L1023 08-05-12 비만환자를 대상으로 ALS-L1023 600mg 또는 1200mg의 안전성 및 유효성 평가를 위한 12주간, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 3군병행, 다기관공동 제2상 임상시험 서울백병원 서울아산병원 충남대병원 이헌영 레보비르캡슐, 헤파박스진-티에프주 08-05-12 만성 B형 간염 환자를 대상으로 클레부딘과 백신의 병용요법 또는 클레부딘의 안전성과 항바이러스 활성을 평가하는 제4상 임상시험 충남대학교병원 을지병원 순천향대병원 가톨릭대대전 성모병원 단국대학교병원 건양대학교병원 충북대학교병원 한국얀센 다코젠주 08-05-16 골수이형성증후군(MDS) 환자에서 데시타빈의 동정적 사용 승인계획 서울대학교병원 삼성서울병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 가톨릭대성모병원 생물 의약품 알앤엘 생명과학㈜ 알앤엘-조인트스템 (자기유래지방줄기세포) 08-05-13 퇴행성관절염에 대한 “알앤엘-조인트스템”의 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 공개, 제1상 임상시험 서울시립보라매병원

임세호 2008.05.23
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서울시약, 여론 힘으로 수퍼판매 대응

서울시약사회(회장 조찬휘)가 약사현안에 대한 여론을 청취하기 위해 전문리서치기관에 대국민 설문조사를 의뢰한다. 서울시약사회는 지난 19일 열린 긴급상임이사회와 긴급분회장회의에서 이같이 확정하고, 의약품 약국외 판매 논란과 관련해 적극 대응키로 했다. 여론조사 주요 문항은 ▲사후피임약이나 연고류 등은 처방 없이도 약국에서 구입할 수 있으면 좋겠다(예, 아니오) ▲계속 같은 내용의 처방으로 약을 먹는 장기복용환자에게는 처방전을 리필했으면 좋겠다(예,아니오) ▲휴일에도 동네의원이 교대로 순번을 정해서 진료했으면 좋겠다(예, 아니오) 등이다. 아울러 서울시약은 국가 제정절감과 국민 편의성에 입각한 대정부 요구사항 10개항을 정리해 오는 28일 서울시약사회 임원 단식행사장에서 발표할 예정이다. 이와 관련, 약사회는 23일 오후 4시 일반의약품 약국외 판매저지 비상대책위원회 회의를 통해 설문 내용 및 대정부 요구사항을 최종 수정ㆍ보완해 조속한 시일내에 여론 조사 및 강력한 대정부 투쟁을 실시할 계획이다. 국민 편의를 위한 대정부 요구사항 ①의약품 재분류를 즉각 시행하라. ②만성질환자에 대한 처방전리필제를 즉각 시행하라. ③성분명처방을 즉각 실시하라. ④대체조제 사후 통보를 즉각 폐지하라. ⑤심야약국 운영시 다빈도 경질환에 대해 약사의 직접조제권을 보장하라. ⑥허위 진료과목을 기재한 의원 간판을 폐기하라. ⑦휴일 당번 병의원 및 심야 병의원제를 즉각 시행하라. ⑧병의원 내의 간호사 조제 등 불법행위를 척결하라. ⑨병의원의 무자료 거래 등 탈법․탈세 행위를 척결하라. ⑩마구잡이식의 마약류 소아처방을 당장 제한시켜라.

양금덕 2008.05.23
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“병원 약제부 주사제 조제관리 강화돼야”

병원 약제부에서의 주사제 조제관리가 현행보다 한층 강화돼야 한다는 주장이 제기돼 눈길을 끈다. 숙명여대 약학대학 신현택 교수는 22일 녹색소비자연대가 주최한 ‘유리앰플 주사제 파편 인체유입에 따른 안전성 제고방안 토론회’에서 “유리파편 혼입 문제가 있는 앰플주사제에 대한 별도기준을 마련하는 등 현행 의료기관평가기준의 주사제 조제업무 평가가 강화돼야 한다”며 이같이 주장했다. 이날 신 교수는 “기본적으로 병원 약제부에서의 주사제 조제 업무는 현행 의료기관평가기준에 포함돼 있기는 하지만, 앰플주사제에 대한 별도의 기준조차 없는 상태”라며 “의료기관평가기준에 앰플주사제에 관한 안전수칙이 반영돼야 할 것”이라고 지적했다. 또한 신 교수는 “앰플주사제도 문제이지만 근본적으로는 병원 약제부에서 임의로 이뤄지는 주사제 혼합이 안전수칙에 따라 진행돼야 하는 것이 핵심”이라며 “병원에서 무균조제 시설에 의한 안전조제를 보장하는 것이 필요하다”고 덧붙였다. 실제 22일 보건복지가족부가 발표한 2007년 의료기관평가결과 보고서에 따르면, 500병상 이상 병원 86곳에서의 약제관리 실태를 조사한 결과 주사약의 안전성 등 기준 요건을 갖추고 주사제 무균조제를 수행하는 병원은 평가대상 86개 병원 중 55개소(66.3%)에 불과한 것으로 조사됐다. 또한 환자에게 24시간 정확하고 안전한 약을 조제해 제공 할 수 있는 체계를 갖추고 있는 병원 역시 평가대상병원 86개소 중 47개소(54.7%)에 그친 것으로 나타났다. 이는 의료진이 환자에게 약에 관한 정확한 정보를 제공했는지 여부(96.5%), 항생제 적정사용관리 여부(92.9%), 철저한 의약품 보관 및 관리 여부(93.0%), 고위험군 및 고주의성 약품의 안전성 확보 여부(96.5%) 등의 평가결과와는 현격한 차이를 보이고 있어 병원 약제부 내 주사제 관리 강화가 시급한 것으로 보인다.

손정우 2008.05.23
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18대 복지위, 보건의료인 이익만 우선될까 우려

18대 국회 개원을 보름여 정도 남겨 놓은 가운데 18대 보건복지위는 서로 이해관계가 얽혀있는 직능단체 대표들이 대거 차지, 자칫 국민은 뒷전이고 이익단체들의 목소리만 커지는 것 아니냐는 우려가 제기되고 있다. 국회 한 관계자는 “한나라당도 그렇고 통합민주당도 그렇고 보건복지위를 희망하는 의원들이 꽤나 많은 것 같다” 며 “특히 한나라당 같은 경우는 17대와는 얼굴들이 대폭 달라질 것으로 보인다”고 말했다. 또한 “보건복지위를 희망하는 의원들 중에 대다수는 지역구건 비례대표건 보건의료인 출신이 거의 대부분” 이라며 “이해관계에 얽힌 직능단체 대표들이 대거 복지위에 들어온다는 것은 긍정적인 측면보다 부정적인 면이 더 많을 수 있을 것”이라고 지적했다. 실제로 지금까지 알려진 바로 한나당에서 복지위를 희망하는 비례대표 당선인은 약사출신 원희목 당선자를 비롯해 의사출신 조문환 당선자, 간호사 출신 이애주 당선자와 지역구 출신으로 의협회장을 지냈던 2선의 신상진 당선자, 한의사 출신인 윤석영 당선자 등인 것으로 드러났다. 이와 함께 17대 국회 때 보건복지위 의원으로 활동했던 김충환, 전재희 의원도 18대 에서도 보건복지위에서 활동하기를 희망하는 것으로 알려졌다. 또한 통합민주당에서는 17대에 이어 양승조, 백원우, 강기정 당선자 정도가 복지위에서 상임위 활동을 이어갈 것으로 보이고, 비례대표로 당선된 약사출신 전혜숙 당선자와 최영희, 박은수 당선자 등도 새로이 복지위에 배정 받길 바라는 것으로 알려졌다. 물론 희망하는 상임위에 모두 배속되는 것은 아니지만 이번 18대 복지위는 지난 17대에 비해 보건의료인 출신 비율이 늘어나는 것을 분명할 것으로 보인다. 특히 18대 복지위는 지난 국회에 달리 의ㆍ약사 치과의사 출신뿐만 아니라 한의사, 간호사 등도 가세할 것으로 예상, 그야말로 보건의료 출신들의 장이 될 것으로 전망된다. 다른 국회 관계자는 “보건의료 단체를 대표하는 의원들이 상당 수 들어오게 된다면 공무원도, 국회의원도 국민은 보지 못하고 그들만의 이야기에 정신 팔릴 가능성이 높다” 며 “또한 민감한 사안들이 이해관계 때문에 발목 잡힐 수 있다는 점도 매우 우려스럽다”고 밝혔다. 이어 “17대에도 소위를 통과할 수 있었던 법들은 국민을 위해 필요한 법 보다는 소위 의원들이 입장차를 보이지 않고 모두가 찬성하는 가벼운 법들 위주로 통과됐다” 며 “18대 의원들은 부디 직능대표만의 역할인 아닌 국민대표로서의 역할을 해주길 바란다”고 말했다. 아울러 “직능의 대표로 국회에 입성한 만큼 직능의 이익을 위해 목소리를 높이는 것에 대해 무조건 비판할 수는 없겠지만 그래도 국회의원이라는 자체가 국민의 대표인만큼 그 어떤 이익도 국민을 넘어서서는 안 될 것”이라고 강조했다. 또 다른 관계자는 “직능단체 대표가 1~2명이 아닌 다수이기 때문에 무작정 직능의 이기만 내세우기도 힘들 것” 이라고 지적했다. 국민의 소리도 들어야 하고 직능의 소리도 들러야 하는 직능의 대표이자 국민의 대표인 비례대표 의원들은 이래저래 순탄지만은 않은 의정활동이 기다릴 것으로 보인다.

임세호 2008.05.23
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춘천시약, 소외계층 노인 대상 건강강좌 개최

춘천시약사회(회장 정대균)는 지난 22일 춘천효자종합복지관 대강당에서 관내 8단지 내 소외계층 노인 50여명을 대상으로 건강강좌를 실시했다. 가정의 달 5월을 맞아 노인들의 보다 행복하고 건강한 노년을 위해 50여명의 참가자를 대상으로 진행된 이날 강좌에서는 최영아 사회교육 이사가 강사로 나서 ‘노인질환 예방과 치료’를 주제로 강의했다. 또한 강좌 참가자들에게 구급약품 50세트(70만원 상당)를 전달했다. 이날 행사에는 정대균 회장, 최영아 사회교육 이사, 우경희 여약사 이사가 참석했다.

김지호 2008.05.22
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'불만제로' 방송 후 해당 약국 "경각심 가져"

공중파 방송의 약국 불법행태에 대한 보도 이후 대부분의 해당 약국들은 자성의 모습을 보인 반면 일부 약국은 반성의 기색도 없이 방송에 대한 강한 불만을 표출하는 안타까운 실태가 공개됐다. MBC 불만제로가 지난 8일 '약국의 두얼굴'이라는 제목으로 약국의 무자격자 불법행태를 방송한 데 이어 22일 '불만제로 그후' 코너를 통해 방송 후 해당 약국의 모습을 공개했다. 불만제로 제작진은 "방송 직후 불만제로 게시판이 현직 약사들의 자정의 목소리와 소비자들의 원성으로 뜨거웠다"며 "방송 후 변화를 살펴보기 위해 약국을 다시 찾았다"고 전했다. 이날 방송에서 무자격자를 고용해 한약을 조제하다 적발된 한 약국의 약사는 "방송 이후 피해가 컸다"며 "약사도 새로 오고 경각심을 많이 갖게 됐다"고 밝혔다. 방송에서 적발됐던 또 다른 해당 약사는 "방송을 계기로 삼아서 열심히 한번 살펴볼 것을 여러번 세심하게 살펴보겠다"며 변화된 모습을 보였다. 그러나 아르바이트생을 고용해 조제를 하도록 했던 약국에서는 불만제로 담당PD가 약국을 찾아 방송 이후의 상황에 대해 물어보자 언성을 높이며 욕설을 내뱉는가 하면 담당PD에게 두번에 걸쳐 물을 뿌리는 등 상식 이하의 행동을 보이기도 했다. 관련 보건소에 따르면 이 약국의 경우 무면허 고발조치돼 한달 동안 업무정지를 받게 된다.

이호영 2008.05.22
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정형식 명예회장 '한국창업대상' 수상

정형식 일양약품 명예회장이 제1회 한국창업대상 수상자로 결정됐다. 사단법인 한국전문경영인학회는 제1회 한국창업대상 수상심의위원회를 열고 일양약품 정형식 회장을 수상자로 선정했다고 밝혔다. 창업대상 수상식은 23일(금요일) 오후6시 프레지던트호텔 19층 그릴홀에서 열린다. 정 명예회장의 수상이유에 대해 (사)한국전문경영인학회는 기업가정신이 충만한 창업기업인으로 존경받는 기업가의 모든 덕목과 자격요건을 갖추었으며 예리한 분석 예측력으로 탁월한 위험관리능력을 발휘한 미래지향적 CEO라는 점을 들었다. 또 정 명예회장은 비전경영 창조경영 사회책임경영 정도경영 신뢰경영을 몸소 실천 일양약품을 괄목할만한 성장을 지속적으로 실현한 공로가 높이 평가된다고 수상사유를 밝혔다.

이종운 2008.05.22
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충남도약, 7월 연수교육 실시

충청남도약사회(회장 노숙희)가 오는 7월 '2008 약사연수교육'이 진행된다. 충남도약은 "회원들의 편의제공과 연수교육의 내실화 제고차원에서 집체교육과 사이버교육으로 나뉜 '2008년도 약사 연수교육'을 7월 개최한다"고 밝혔다. 집체교육(4시간)이 오는 7월 5일 오후 4시부터 온양관광호텔 지하2층에서 열리는 데 이어 7월 8일부터 22일까지 15일간 회원들을 대상으로 한 사이버교육이 약사회 홈페이지에서 진행된다. 노숙희 회장은 "전원 소정의 교육을 이수함으로써 연수 교육 미필로 인한 불이익처분을 당하는 사례가 없도록 각별히 유념하시길 당부한다"고 전했다. 문의 : 충남약사회 041-557-6671~2

이호영 2008.05.22
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심평원, 병원급 대상 질향상 교육 실시

건강보험심사평가원은 의료서비스의 질 향상(이하 'QI) 활동을 지원하기 위해 병원급 이상을 대상으로 QI교육을 내달 19일부터 20일까지 양일간 예술의전당 소회의실에서 실시한다. 이번 교육은 ▲ QI 입문과정 ▲ 적정성평가와 QI 과정으로 교육대상은 QI교육이 필요한 규모가 작은 종합병원 또는 병원급의 관련 업무 담당자로 과정별 30여 명을 모집한다. 세부 교육내용으로 QI 입문과정은 의료환경 변화와 질평가 정책동향과 QI 주요방법론과 도구 등이고 적정성평가와 QI 과정은 요양급여 적정성 평가와 약제급여 적정성평가 및 수술의 예방적 항생제 평가 등이다. 심평원은 QI와 관련해 처음으로 교육을 실시하는 것으로 교육결과에 따라 향후 교육과정 증설 및 증원 등을 고려할 예정이다. 교육희망자는 22일부터 오는 30일까지 심평원 홈페이지(공지사항 또는 hira 교육/ 공지사항)에 게재한 내용을 참조해 신청할 수 있다.

이호영 2008.05.22
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면대약국 취업은 면허정지 '1년 이하'

장복심 의원이 대표발의한 면대약국에 취업한 약사를 처벌하는 약사법개정안이 17대 마지막 국회 본회의를 통과했다. 이에 따라 공포 후 6개월 이후인 올 연말부터는 처벌 근거가 법적 효력을 발휘할 것으로 보인다. 22일 열린 국회 본회의에서 개정법률안은 재석 176명 중 찬성 174명, 반대 0명, 기권 2명으로 의결됐다. 법안의 주요 골자는 약국을 개설할 수 없는 무자격자에게 고용되어 약사 또는 한약사의 업무를 한 경우 1년 이하의 면허자격정지 처분을 할 수 있도록 하는 것이다. 한편 의료법에서도 의료인의 개설자를 제한하면서 의료인이 의료기관을 개설할 수 없는 자에게 고용되어 의료행위를 한 때 1년의 범위에서 면허작겨 정지를 할 수 있도록 규정하고 있다. 이 같은 이유로 당초 면허취소의 조항이 의료법과 형평성이 고려, 면허정지로 수정됐다.

임세호 2008.05.22
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GMP Update & Technology Follow-up 출간

sureGMP(대표 오종화)가 자료집과 잡지의 복합형이라고 할만한 새로운 형태의 책자를 발간한다. 오종화 대표는“GMP란 어느 날 갑자기 업그레이드하는 것이 아니라 그 날 그 날 업데이트하는 것”이며 “GMP현장에서는 기술을 창출하기보다 새로운 기술을 충실히 따라가는 것이 중요하다”는 뜻으로 “GMP Update & Technology Follow-up”라는 제호로 그 첫 권을 이달 말 발간했다고 밝혔다. 이 책자는 약 220 여 페이지 규모로 3부로 구성되어 있으며, 미국, 유럽 및 우리나라의 새로운 GMP법규가 정리돼 수록되는 한편 GMP 현장의 여러 가지 현안에 대한 강좌(주제 13개 항목)도 게재됐다. 특히 눈에 띄는 것은 GMP실력평가문제를 제시, 친절하고도 상세하게 해설하고 있다. 이 책자는 제약회사에 근무하는 sureGMP 등록 회원에게 선착순 무료로 배포된다. 구독신청은 sureGMP사이트에서 5월 30일까지 선착순 접수, 6월 중순까지 배포를 완료할 계획이다. 한편 sureGMP는 6월 4일 동 책자 출간을 기념해 제약현장의 sureGMP회원을 초청, “GMP교류회”를 개최하며, 이날 특별주제강연으로 “미국과 EU의 GMP와 CSV”가 있을 예정이다. 교류회 참가신청은 sureGMP 홈페이지에서만 선착순 접수한다. △책자 구성 : 제1부: GMP Update, 제2부: Technology Follow-up, 제3부: GMP실력평가 문제, 해설과 정답.

임세호 2008.05.22
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광주시약, 약국 자율 점검 등 논의

광주광역시 약사회(회장 김일룡)는 22일 관내 식당에서 회장 및 총무ㆍ정책이사, 지부ㆍ분회 약국이사 등이 참석하는 연석회의를 개최, 약국 자율 점검 등의 안건에 대해 논의했다. 김일룡 회장은 "약사 직능을 비롯해 약사회 그리고 약계 발전을 위해 노고하고 있는 임원들에게 감사한다" 며 "약권 수호가 그 어느때 보다 절실한 요즘 임원들과 회원들이 맡은 바 책무를 다하는 한편 서로 화합하고 협력해 단합된 힘을 보여주자"고 당부했다. 한편 이날 회의에는 김일룡 회장을 비롯해 나현철 총무이사, 이재삼 약국이사, 이경훈 정책이사, 김정우 동구ㆍ문장욱 서구ㆍ이명희 남구ㆍ김대정 북구ㆍ이내상 광산구약 약국이사가 참석했다.

임세호 2008.05.22
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해마다 증가하는 사고마약류 감소 '기대'

식약청이 파손ㆍ도난 등 사고마약류 적정관리 대책을 마련한 가운데 사고마약 건수는 2005년 기준으로 해마다 소폭 증가하고 있는 것으로 나타났다. 하지만 사고마약류에 대한 명확한 업무처리 매뉴얼이 마련됨에 따라 보다 적극적이고 효율적인 관리를 이끌어내 사고마약류 건수는 점차 줄어들 것으로 예상된다. 식약청이 내놓은 사고마약류 매뉴얼은 사고마약류 발생 시 업소는 사고마약류 종류에 따라 구비서류(파손 마약류의 경우 구비 서류 없음)확인 후 재해로 인한 상실 마약류는 관할 시ㆍ도지사에게 그리고 분실 혹은 도난 마약류는 수사기관에 신속한 접수를 해야 한다고 명시하고 있다. 또한 사고마약류에 대해 보고받은 관할 기관은 보고 받은 후 즉시 업소에 출장, 현지 확인 후 접수일로부터 5일 이내 식약청 마약오남용의약품과에 보고해야 한다. 이와 함께 사고마약류 발생업소는 지방식약청으로부터 반기별 특별 지도ㆍ점검 및 교육을 받도록 되어 있다. 현재 사고마약류에 속하는 범위는 재해로 인한 상실, 분실 또는 도난, 변질ㆍ부패 또는 파손등으로 2005년부터 2007년까지 총 사고마약류는 1,430건에 달했다. 연도별로 살펴보면 도난ㆍ분실은 2005년도 41건에서 2006년도 78건으로 두 배 가까이 증가했다가 2007년도에는 다시 39건으로 줄어들었다. 또한 상실로 인한 사고마약은 2005년도, 2006년도, 2007년도 각각 4건, 2건, 4건이 변질은 각각 5건, 6건, 6건이 발생했다. 사고마약 발생 현황 주 가장 많은 비율을 차지하고 있는 파손은 2006년 393건, 2006년 406건, 지난해는 446건 인 것으로 드러났다. 한편 식약청 마약오남용의약품과 곽병태 사무관은 "그동안 지도점검 하면서 단편적인 지식제공은 있었지만 사고마약류에 대한 정확한 메뉴얼은 이번에 처음 작성됐다" 며 "그동안 몰라서 또는 관리 소홀로 발생됐던 사고마약류 건수가 이번 계기를 통해 보다 적극적이고 철저한 관리를 통해 조금이라도 줄어들길 기대한다"고 밝혔다. 특히 곽 사무관은 "사고 마약류가 꼭 마약 투약으로까지 이어지는 않는다 해도 만에 하나 발생할 수 있는 가능성을 없애는 게 궁극적인 목적" 이라며 "보다 효율적인 관리 시스템을 통해 의료용 마약이 안전하고 건강하게 관리되길 바란다"고 강조했다. 연도별 사고마약류 발생현황 년도 사고마약 2005 2006 2007 도난‧분실 41건 78건 39건 상실 4건 2건 4건 변질 5건 6건 6건 파손 393건 406건 446건 계 443건 492건 495건

임세호 2008.05.22
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지난 주 22개 전문약ㆍ1개 일반약 허가

지난 3주간(5월12일~5월18일) ‘허가신고’된 의약품은 총 100개 품목이었으며, 이와 달리 취하된 의약품은 5개 이었던 것으로 드러났다. 허가신고된 의약품 중 국내에서 제조된 완제의약품은 허가 23개 신고 42개를 합쳐 총 65개 품목이었으며, 원료의약품은 허가 3개 신고 8개를 합쳐 11개 품목, 한약재는 24개 품목으로 집계됐다. 또한 허가 완제의약품 가운데 전문약은 단일제 15개와 복합제 2개를 합쳐 17개였으며, 일반약은 단일제 1개 였다. 이 밖에 수출용 의약품 8개, 생동시험용 10개, 의동시험용 6개, 양도양수 1개, 신약 1개, 재심사 2개도 지난주 허가 신고된 품목이다. 한편 '주간 품목허가 등 현황' 의 자료파일은 '라벨인포'( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아 볼 수 있다.

임세호 2008.05.22
정책

경기도약 "가운·명찰 착용 캠페인 전개"

경기도약사회(회장 박기배)가 최근 약계의 최대 현안인 약국 자율정화 및 의약품 슈퍼판매 저지 대책과 관련해 관내 공직약사와의 간담회를 개최했다. 약무직 공무원과 약사회 임원 등 총 20여 명이 참석한 이날 간담회에서는 지난 8일 'MBC 불만제로' 프로그램을 통해 방영된 일부 약국의 불법행위가 화두였다. 한 공직약사는 "방송이후 전국적으로 일선 보건소에 비상이 걸린 상태로 당분간 대대적인 단속이 진행될 것"이라며 "일선 약국에서 우선적으로 준수해야 할 것이 가운착용과 명찰 패용이다"라고 강조했다. 경기도약은 이에 대해 일선약국가의 철저한 대비를 요청하기로 결정하고 펀팜운동본부의 자율지도에 관할 보건소가 적극 협조해 줄 것을 요청했다. 또한 가운착용과 명찰 패용 캠페인을 대대적으로 전개하며 약국 자율정화 운동에 집중하기로 했다.

이호영 2008.05.22
정책

의료용 마약ㆍ향정약 불법 전용 근절된다

의료용으로 사용되는 마약, 향정의약품이 불법으로 전용되지 않도록 하는 제도적 장치가 마련됐다. 22일 식약청은 의료용 마약ㆍ향정약이 유통ㆍ취급하는 과정에서 파손, 도난 등 사고신고가 다수 발생하고 있어 전반적인 관리대책을 수립했다고 밝혔다. 식약청은 "대부분 환각목적으로 사용되는 것은 의료용이 아닌 불법 필로폰ㆍ헤로인 등이나 일부 의료용인 염산 날부핀, 케타민 등이 환각 목적으로 사용될는 한편 수면제인 디아제팜 등은 자살목적으로도 사용되고 있다"고 설명했다. 관리대책의 주요 내용은 △'사고마약류 처리업무 매뉴얼' 작성(시ㆍ도, 보건소, 지방청) : 신속대처 및 관련기관과 유기적인 협조체계 유지 △'종합병원 내 마약류관리지침' 마련 :“책임자별 업무범위, 잔여ㆍ반품ㆍ유효기간 경과ㆍ사고마약류 처리, 자체점검 주기, 원내 마약류취급자 교육” 등 자체 관리규정마련 시행 이다. 또한 △'마약류 운송지침' 마련(제조ㆍ수입ㆍ판매 관련업소) : 의약품 전문운송회사 적극 이용과 운송업자에게 교육실시 등 △취급업소에 대한 특별 점검 및 교육 실시 : 반기별로 지도점검 및 교육실시와 일정기간(3년간)발생 신고가 2회인 업소 등은 중점관리 등도 관리대책의 일환에 포함됐다. 식약청 마약오남용의약품과는 앞으로 파손, 도난 등 사고마약류 발생 감소를 위하여 관련 업소에게 지속적으로 지도ㆍ점검 및 교육을 실시하겠다고 밝혔다. 한편 사고마약류는 재해로 인한 상실 마약류, 분실 또는 도난 마약류, 변질ㆍ부패 또는 파손 마약류 등이다. <사고마약류 업무처리 매뉴얼> □ 사고마약류 발생의 신속한 접수 ○ 사고마약류 발생에 대한 업소 보고 시 사고마약류 종류에 따라 구비서류(파손 마약류의 경우 구비 서류 없음) 확인 후 신속한 접수 - 사고마약류에 대한 발생 보고는 팩스 또는 전자문서 접수 가능 ※ 사고마약류의 보고(마약류관리에 관한 법률 제12조, 같은법 시행규칙 제23조) 1. 그 사유가 발생한 것을 안 날부터 5일 이내에 별지 제22호 서식에 그 사실을 증명하는 다음의 서류를 첨부하여 해당허가관청에 제출(변질ㆍ부패 또는 파손 마약류가 발생하여 보고하는 경우에는 그 사실을 증명하는 서류를 첨부하지 아니함) ① 재해로 인한 상실 마약류 : 관할 시·도지사 ② 분실 또는 도난 마약류 : 수사기관 2. 사고마약류의 보고를 받은 해당 허가관청은 이를 식품의약품안전청장에게 보고 □ 사고마약류 보고 접수 후 조치 ○ 사고마약류에 대하여 보고받은 관할 기관은 보고 받은 후 지체없이 식약청 마약오남용의약품과에 보고(접수로부터 5일 이내) - 도난ㆍ분실 마약류에 대한 발생을 보고 받은 즉시 업소에 출장하여 현지 확인 후 식약청 보고 - "사고마약류발생보고서"(마약법 별지 제22호 서식) 중 사고발생내용은 육하원칙에 따라 사고마약류 발생 경위를 상세히 기록하여 보고 - 마약류취급자가 사고마약류 발생을 안 날과 보고기관에 보고된 날짜를 받드시 기재하여 식약청 마약오남용의약품과에 보고 ※ 시ㆍ도에서 취합하여 식약청 보고 시 보건소에 사고마약류 발생보고가 접수된 일자 기재 - 사고마약류 발생업소에서 제출한 "사고마약류발생보고서"와 "그 사실을 증명하는 서류"를 첨부하여 식약청 마약오남용의약품과 보고 □ 도난ㆍ분실 사고마약류 발생 업소에 대한 후속 조치 철저 ○ 사고 발생업소 점검 시 사고 경위에 따른 철저한 확인 - 사고 발생 추정 시간, 추후 발생 가능성, 사고 고의성 여부 및 업소의 조치 계획 등 확인 - 경찰의 수사 진행 상태 및 향후 전망 ○ 경찰의 수사 진행 상황을 수시로 확인하여 식약청 마약오남용의약품과에 보고(범인 검거 유무, 수사 결과 등) ○ 사고마약류(도난ㆍ분실) 발생업소에 대해서는 반기별 특별 지도ㆍ점검 및 교육 실시(지방식약청)

임세호 2008.05.22

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