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심평원 부산지원, 의료급여기관 간담회 개최

건강보험심사평가원 부산지원(지원장 변성애)은 지난 달 29일 부산지역 소재 13개 요양기관을 대상으로 의료급여기관 간담회를 가졌다. 이날 간담회에는 공내과의원 공경덕 원장 등 요양기관 대표자, 진료비 심사청구담당자 등 20여 명이 참석했다. 간담회는 ▲건강보험심사평가원의 주요업무 및 부산지원 현황 ▲의료급여의 현안 및 중점 추진과제 ▲2008년도 의료급여 법령 주요 개정내용 및 청구방법 ▲2008년도 변경고시 등 주요 심사청구 관련 사항을 설명하는 방식으로 진행됐다. 이어 심사담당직원이 1:1로 심사하는 과정을 시연하고 요양기관별 청구경향을 분석한 자료를 통해 의약학적으로 적정하고 비용효과적인 진료를 하기 위해 컨설팅 하는 맞춤형 상담도 이뤄졌다. 변성애 지원장은 "지난 해 '의료급여비용'이 안정화 되는 데 의료인의 도움이 많았다"며 "향후에도 의료급여 재정안정화를 위해 노력해 줄 것을 부탁한다"고 당부했다.

이호영 2008.06.02
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수원시약, 의약단체 친선 축구대회 우승

수원시약사회(회장 이세진)가 수원지역 의약 유관단체가 참가한 친선 축구대회에서 우승을 차지했다. 수원시약 축구동아리 'FC SPA'는 지난 1일 오전 8시부터 수원시 KT&G 잔디구장에서 열린 '제4회 수원시 의약 유관단체 친선 축구대회'에서 첫 우승의 감격을 누렸다. 올해로 4회째를 맞은 이번 대회에는 수원시약사회를 비롯해 수원시의사회, 수원시치과의사회, 수원시한의사회, 수원시보건소연합팀, 국민건강보험공단경인지역본부, 동부지사, 서부지사, 건강보험심사평가원연합팀 등 9개팀이 참가해 실력을 겨뤘다. 수원시약은 그동안 대회에서 고전을 면치 못하다가 올해 예선 1경기에서 수원시한의사회를 이기고, 예선 2경기에서 우승 후보였던 건강보험심사평가원연합팀을 누르고 결승에 올랐다. 결승에서 수원시의사회와 만난 수원시약사회는 2:2 무승부를 기록한 뒤 승부차기까지 가는 접전끝에 우승을 차지했다. 이날 수원시약 이세진 회장은 FC SPA 동호회의 우승을 축하하고 선수들의 사기충전을 위해 FC SPA 장기원(우리들약국) 회장에게 포상금을 전달했다.

이호영 2008.06.02
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문병우 전 차장 차바이오텍 대표 취임

문병우 전 식약청 차장이 오는 4일부로 포천중문 의과대학교 차병원그룹의 생명공학 벤처기업인 ㈜차바이오텍 대표이사에 취임한다. 문병우 신임 대표이사는 서울약대를 졸업한후 공직에 입문, 약 20여년간 식품의약품안전청에서 요직을 고루 거친 보건 의약 전문가이다. 문 신임 대표이사는 ㈜차바이오텍이 세계적인 경쟁력과 역량을 갖춘 바이오 대표 기업으로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다는 포부를 밝히고 있다.

이종운 2008.06.02
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휴온스, LPGA 유선영 마케팅 성과 '톡톡'

휴온스가 프로골퍼 후원을 통한 마케팅이 성과를 내고 있다. 최근 휴온스가 후원하고 있는 유선영은 LPGA 코닝클래식에서 3위(10언더파 278타)에 입상, LPGA정규투어 6위(10언더파 278타) 또 멕시코 모렐리아 트레스 마리아스 레시덴티알 골프장(파73 / 6,539야드)에서 열린 [코로나챔피언십]에서 6언더파 286타로 8위에 오르는등 계속해 좋은 성적을 내고있다. 휴온스 윤성태 대표이사는 “LPGA에 진출한 한국 여성 프로골퍼들이 우수한 성적을 거두면서 전세계에 한국의 위상을 격상시키고 있다” 면서 “우리 휴온스 또한 이들의 활약에 조금이나마 보태고자 후원계약을 하고 있다”고 밝혔다. 한편 휴온스는 지난해 2월부터 LPGA프로골퍼 유선영과 후원계약을 하고 있다.

임세호 2008.06.02
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건강보험 퀴즈영웅의 탄생!

국민건강보험공단이 개최한 '제1회 Do Dream! 건강보험장학퀴즈대회'가 성황리에 막을 내렸다. 지난 달 15일부터 시작되어 31일 진행된 본선대회까지 전국에서 약 1,700명의 대학생이 참가해 진행된 이번 퀴즈대회에서 허진선(여, 을지대학교 의료경영학과 4) 학생이 대상을 차지해 퀴즈영웅으로 탄생했다. '제1회 Do Dream! 건강보험장학퀴즈' 본선대회는 오는 7월 1일 오후 7시 50분에 EBS-TV를 통해 방송될 예정이다.

이호영 2008.06.02
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복잡한 허가ㆍ심사 제출자료, '자가점검표'로

식약청은 의약품허가ㆍ심사TF팀에서 의약품 허가ㆍ심사자료 사전 검토를 위해 활용 중인 민원 선람카드를 민원인이 직접 활용, 제출자료 구비 여부를 확인할 수 있는 자가점검표로 만들어 연계ㆍ활용하는 시스템을 구축했다고 밝혔다. 의약품허가ㆍ심사TF팀에서 현재까지 사전 검토한 민원서류는 총 117건이다. 이 중, 제출당시 일부 자료가 누락된 민원서류는 바로 보완받아 제출자료 요건을 충실히 갖춘 민원서류를 심사부서 및 허가부서에 검토 의뢰했으며, 신청 분류가 잘못되는 등 제출 자료요건이 적합하지 않은 민원서류는 민원인에게 신속히 알려 처리토록 했다. 또한 사전검토 업무가 도입되기 이전, 처리기한이 임박해 민원인에게 통보되던 사항을 민원서류 접수 후 최단시일 내 정확한 정보를 제공하는 시스템으로 개선, 민원 서비스의 편의를 제공하고 있다. 이동희 의약품 허가심사TF팀장은 "자가점검표는 제출 자료의 자료요건을 사전에 직접 확인하고 싶다는 민원인의 요청과 식약청의 사전검토 업무의 효율성을 높이고자 마련됐다" 며 "민원 선람카드와 기본 서식이 동일하게 일부 민원인들이 중복 기재할 필요가 없는 항목이나, 의약품허가ㆍ심사TF팀의 선람반이 작성하는 종합의견란 등을 작성 대상에서 제외하도록 구성돼 있다"고 설명했다. 특히 "자가점검표 활용을 통해 민원인들은 복잡한 허가ㆍ심사자료의 준비를 보다 체계적이고 효율적으로 할 수 있어, 제출자료 준비에 소요되던 많은 시간과 노력을 효과적으로 절감할 수 있을 것으로 예상한다"고 강조했다. 또한 "식약청도 보다 신속하게 허가ㆍ심사업무를 수행할 수 있는 잇점이 있어 자가점검표가 소중한 민관 정보소통의 장으로 활용될 것으로 기대된다"고 덧붙였다. 한편 식약청은 자가점검표를 의약품 품목허가 등의 민원신청 시 필수적으로 사용하는 KiFDA 민원서식기에 첨부 서식으로 탑재, 2일부터 민원인들이 민원신청서 작성 시 함께 작성할 수 있도록 했다고 밝혔다.

임세호 2008.06.02
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도매, 동아제약 결제거부 돌입

도협 및 도매업계가 6월 1일부터 동아제약 결제거부에 들어갔다. 당초 마진인하를 둘러싸고 갈등과 대립을 벌여 온 양측은 도협이 확대회장단회의에서 마진 원상복구가 안될 시 6월 1일부터 결제거부에 돌입한다고 결의한 이후, 이 같은 결정에 대한 동조를 넘어 더 강력한 대응을 주문하는 요구가 전국적으로 확산되며 해결이 기대됐으나, 일단 대립이 이어지는 상황이다. 동아제약도 도협과 도매업계의 강수에 아직 이렇다 할 움직임이 없는 상태로, 정책추진에 대한 의지가 강한 것으로 알려져 양측의 대립은 이번 주가 고비가 될 전망이다. 결제거부에 돌입했으나, 대부분의 도매업소들은 말일까지 결제하기 때문이다.(5월 결제를 5월말로 끝내든 연기해 결제를 하지 않든, 확대회장단 결의는 6월 1일부터는 안된다는 것. ) 결제를 연기했는지 6월 1일 시점을 보고 미리 결제했는지 파악이 힘들다는 점에서 동아제약에 압박으로 작용했는지, 시간적인 여유로 작용했는지 불분명하지만, 결제 거부 자체가 양측 모두에 부담이 되기 때문. 때문에 관련업계에서는 7월 취급거부 설도 흘러나올 정도로 도협 및 도매업계 분위기가 예사롭지 않은 데다, 동아제약도 전격 내 놓은 리피토 퍼스트 제네릭 판매에 도매업소들의 힘이 절대적으로 필요하다는 점에서, 이번 주 모종의 진전된 협상이 이뤄질 것으로 점치고 있다. 특히 일각에서는 동아제약 문제가 마진인하 차원에서만 다뤄지는 문제가 아니고, 마진 문제를 뛰어 넘어 더 큰 파급력을 갖고 올 사안들도 연결돼 있다는 점에서, 이 부분들이 원만한 해결에 큰 역할을 할 것으로 보고 있다.

이권구 2008.06.02
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공단, 건보장학퀴즈대회 개최… 1,700명 참가

국민건강보험공단이 개최한 '제1회 Do Dream! 건강보험장학퀴즈대회'가 성황리에 막을 내렸다. 공단은 2일 "지난 달 15일부터 시작되어 31일 본선대회까지 전국에서 약 1,700명의 대학생이 참가해 진행된 이번 퀴즈대회에서 허진선(여, 을지대학교 의료경영학과 4) 학생이 대상을 차지해 퀴즈영웅이 됐다"고 밝혔다. 대상을 차지한 허진선 학생은 "이번 대회를 준비하면서 최근 이슈가 된 국민건강보험제도라는 것이 왜 민영화가 되지 말아야 하는지도 알게 된 좋은 계기가 됐고 우리나라의 건강보험이 얼마나 우수한지 인식하게 됐다"고 소감을 밝혔다. 공단은 "이번 퀴즈대회를 통해 미래를 짊어질 대학생들이 우리나라 국민건강보험제도의 우수성을 새롭게 인식하는 계기가 됐고 공단이 국민의 평생 건강을 지키는 기관으로 새롭게 발전하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 전했다. 한편 '제1회 Do Dream! 건강보험장학퀴즈' 본선대회는 오는 7월 1일 오후 7시 50분에 EBS-TV를 통해 방송될 예정이다.

이호영 2008.06.02
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'자신감'과 '고심' 사이의 프리그렐

종근당의 '프리그렐'이 우여곡절 끝에 발매를 시작했다. 최초의 플라빅스 개량신약이라는 점으로 주목받았던 프리그렐은 그동안 약가협상 등을 통해 숱한 논란을 불러일으켰던 만큼 이번 출시가 주는 시사점은 크다. 프리그렐은 지난 달 공단과의 2차 약가협상에서 플라빅스의 43% 수준인 923원에 약가를 타결한 바 있다. 프리그렐 시장 출시 "의료비 절감 큰 역할" 프리그렐은 식약청으로부터 허가를 받은 지 1년 4개월만에 제품을 시장에 출시할 수 있었다. 지지부진 반복된 약가협상으로 출시를 미룰 수밖에 없었던 것. 종근당은 제품을 출시하기까지의 과정에서의 어려운 과정과는 달리 앞으로 시장에서의 역할에 대한 자신감을 내비쳤다. 프리그렐의 오리지널 제품인 플라빅스가 지난해 국내에서 약 1,100억원의 매출을 차지하는 등 1,500억원대의 클로피도그렐의 시장을 약동학 및 약력학적 특성에 의한 임상시험을 통해 입증된 유효성·안전성과 낮은 약가로 뚫겠다는 것. 종근당 관계자는 "종근당이 순수 국내 기술로 개량신약 개발에 성공함으로써 항혈소판제 시장에 오리지널 의약품을 대체해 의료비 절감에 큰 역할을 할 것"이라며 강조했다. 이어 "프리그렐정은 기존의 단순한 생물학적 동등성 시험만을 거쳐 허가 및 발매 되던 일반 제네릭과 달리 전임상을 통한 독성시험, 단회 투여를 통한 약동학 및 약력학적 특성에 대한 임상시험을 모두 거쳐 유효성과 안정성을 입증했다"고 설명했다. '빅스그렐' 등 줄줄이 '고심' 그러나 프리그렐의 출시는 뒤이어 약가협상을 진행중이거나 약가협상에 들어갈 개량신약들의 약가 결정에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다. 먼저 대웅제약의 '빅스그렐'은 약가협상에 돌입해 2차 협상까지 합의점 없이 결렬된 상황으로 프리그렐의 협상 타결로 인한 영향이 약가협상 과정에서 나타나고 있는 것이 아니냐는 전망이 나오고 있다. 종근당의 프리그렐이 시장진입을 선택해 당초 제시한 1600원선보다 훨씬 못미치는 가격에 약가를 받아들인 상황에서 대웅제약의 요구가 받아들여지기 힘들다는 분석. 빅스그렐의 약가협상이 타결되더라도 프리그렐의 923원 이상을 받아내기가 어려울 것으로 예상되면서 앞으로의 약가협상을 어떻게 마무리 지을 것인지 고민하고 있는 입장이다. 이같은 상황은 약제급여평가위원회에서 급여 판정을 받고 공단과의 협상을 기다리고 있는 한미약품의 '피도글정'도 마찬가지다. 또한 이들 품목들이 약가협상이 이뤄지지 않을 경우 약제급여평가위원회에 상정이 되지 않고 노심초사하며 결과를 기다린 플라빅스 신규염 개량신약인 ▲광동제약 프로빅스정 ▲한림제약 로라클정 ▲태평약제약 플라맥정 ▲이연제약 이연베실산클로피도그렐 ▲한국콜마 클로핀정 ▲한올제약 플라비드정 등 6개 품목은 급여평가위원회를 통해 재심의에 들어가게 돼 프리그렐의 약가협상으로 인한 영향은 줄줄이 이어질 것으로 보인다.

이호영 2008.06.02
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제약기업 바이오벤처 투자 및 인수 줄 잇는다

최근들어 제약기업들의 바이오기업에 대한 투자가 늘어나고 있다. 중외 한미 등 주요 제약사들이 잇따라 신약개발 바이오벤처 인수와 투자계획을 밝혀 그 배경에 관심이 모아지고 있다. 제약사들이 신약 개발 바이오벤처를 인수하거나 설립하는 것은 자유무역협정(FTA)과 복제약 약값인하로 제약업계에서 고부가가치 신약의 중요성이 날로 커지고 있기 때문으로 풀이된다. 신약개발에 드는 막대한 비용을 고려할 때 이미 신약을 확보하고 있거나 개발능력이 있는 바이오벤처기업을 인수하는 게 상대적으로 부담이 적다는 계산이다. 즉 복제약으로는 기업 경쟁력을 유지할수 없다는 인식이 확산됨에 따라 신약 개발.확보 필요성이 커지고 있으며 그 대안으로 바이오벤처 인수에 나서고 있는 가운데 현재도 몇몇 제약회사들이 인수를 위해 접촉하고 있는것으로 파악되고 있다. 관련업계는 외국의 신약개발이 주춤해지고 오리지널제품의 라이센싱이 지연되거나 보험등재에 애로를 겪는 제약기업들이 바이오벤처를 통한 자구책 마련쪽으로 방향을 선회하고 있다는 분석하고 있다. 특히 신약확보와 기술선점을 위해 이같은 바이오벤체 투자는 매우 유효하다는 판단에서이다. 인수대상은 기술력이 있는 바이오벤처들으로 주로 상위권 제약업체의 관심 대상 . 이같은 분위기아래 중외제약(지주회사 중외홀딩스)은 세포치료제 개발기업 크레아젠의 모기업 쓰리쎄븐의 경영권을 인수했다. 크레아젠은 지난해 5월 수지상세포(dendritic cells)를 이용한 세포치료제 '크레아백스알씨씨'에 대해 식약청으로부터 신세포암 치료제로 조건부 시판허가를 받은 세포치료제 전문 바이오벤처기업이다. 이번 인수로 중외는 크레아젠이 지난해 7월 세계최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함해 현재 진행하고 있는 임상단계의 전립선암치료제 (국립암센터, 삼성서울병원 임상 중), 하반기 임상에 들어갈 간암치료제, 전임상 중인 류마티스 관절염치료제 등 신약 파이프라인(후보물질)에 대한 모든 권한을확보하게 됐다. 중외제약측은 자회사간 R&D기술의 네트워크화를 통하여 크레아젠의 항암, 류마티스 치료제 등의 임상개발 및 상용화를 앞당길 것이라며 “미국, 일본을 비롯한 해외시장 진출도 적극 모색하는 등 바이오분야를 새로운 핵심동력으로 만드는 계기를 마련했다”고 설명했다. 앞서 지난 4월말에는 한미약품이 크리스탈지노믹스에 약 310억원 규모의 투자를 발표했다. 한미약품과 크리스탈지노믹스는 현재 진행중인 신약개발 프로젝트를 공동으로 사업화한다는 계획이다. 또 부광약품은 줄기세포 기업 안트로젠의 최대주주이며 안트로젠은 올해 초 줄기세포치료제 '아디포셀'을 개발해 상용화했다. 그러나 과연 바이오벤처 기업인수나 투자가 과연 기대만만큼의 효과를 나타낼수 잇을것인지에 대한 의문이 남아있다 성장동력이 될지 아닌지는 좀더 지켜봐야 한다는 신중론과 함게 기술수준과 후보물질의 시장성에 대한 섣부른 기대감도 경계했다.

이종운 2008.06.02
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한약재 품질관리 주제 산·학·정 공동세미나

한약규격품의 품질 확보 방안을 강구하기 위해 정부 관련단체 학계가 한자리에 모여 머리를 맞댔다 지난달 28일 일산 킨텍스 2층 세미나실에서 ‘유통 및 저장중 한약재 품질관리를 위한 방안’을 주제로 한 세미나가 열렸다. 복지부 박상표 한의약사업과장은 ‘한약소재 제품 및 한방의료기기개발전략’에서 수출전략형 치료중심의 한약제품을 2012년 1개에서 2017년에는 모두 5개를 개발하는데 주력할 것이라고 밝혔다. 또한 만성 난치성질환 한약제제를 2012년 2개에서 2017년에는 총 9개를 개발할 계획이라고 말했다. 식약청 강신정 한약평가팀장은 ‘한약규격품의 품질 확보방안’이란 발표를 통해 식약청의 한약재품질관리정책을 설명하면서 불합격률이 높아진 것은 한약재 품질이 나빠진 것이 아니라 한약재의 곰팡이 독소 조항을 신설하는 등 관련규정을 강화한 때문이라고 설명했다. 연세대 패키징학과 김재능 교수는 한약규격품 품질 확보를 위한 포장의 중요성에 대해 발표했으며 자코시스템 김재민 전무이사는 ‘FRID 기술을 이용한 한약규격품 이력추척시스템 도입방안’을 발표 관심을 끌었다. 이날 행사를 주관한 한약제조협회 박창남 부회장은 “한약규격품의 품질확보는 어느 한 단체만의 몫이 아닌, 정부와 관련단체 모두의 공동노력이 필요하다”며 “한약제조협회는 정부는 물론 관련단체 등과 머리를 맞대고 한약재 품질확보를 위해 노력할 것”이라고 밝혔다.

이종운 2008.06.02
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"영업정보, PDA로 실시간 관리하세요"

이동통신사 KTF가 제약회사의 영업활동 관리를 언제 어디서나 할 수 있는 'SHOW My Office'를 출시했다. SHOW My Office는 대외적으로 활동이 많은 비즈니스맨을 위한 모바일 솔루션으로, PDA단말기를 이용해 고객 정보의 실시간 업데이트와 영업정보의 일/주/월 단위 관리 등이 가능하다. KTF는 SHOW My Office를 통해 실시간 업무를 처리해 고객만족도를 높이고,신속하고 정확한 의사결정으로 고객사의 매출증가 효과를 높일수 있을 것으로 기대했다. 현재 KTF는 법인사업본부 주관으로 제약산업을 포함한 소비자 산업, 유통산업, 보험업, 철강산업 등 모바일 솔루션이 적용 가능한 비지니스 시나리오를 개발해 적극적인 홍보활동을 하고 있다. KTF 법인사업본부 조서환 본부장은 "핸드폰으로 대변되는 국내 모바일 환경이 비즈니스에 접목돼 개인과 회사의 업무가 융화돼 시너지 효과를 낼 것"이라며 "SHOW My Office는 대 고객 접점에서 활동하는 모든 비즈니스 인력을 지원해주는 모바일 솔루션"이라고 말했다.

양금덕 2008.06.02
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종근당, 항혈소판제 개랑신약 '프리그렐정' 출시

종근당(사장 박선근)이 플라빅스정을 개량해 국산화에 성공한 개량신약 프리그렐정(성분명:클로피도그렐 레지네이트)를 출시한다. 종근당이 순수 국내 기술로 개량신약 개발에 성공함으로써 항혈소판제 시장에 오리지널 의약품을 대체해 의료비 절감에 큰 역할을 할 것으로 기대되고 있다. 오리지널 제품인 플라빅스는 이미 전세계적으로 연간 약 60억불 정도의 매출을 올리는 블록버스트 제품으로 지난해 국내에서도 전문의약품 매출 기준으로 1위(약 1,100억원)를 차지한 품목이다. '프리그렐정'은 플라빅스의 주성분'황산수소클로피도그렐'의 염류를 새롭게 국내 독자 기술로 개발해, 임상시험후 개량신약으로 허가받았다. 즉, 염류(레지네이트)는 오리지널과 다르나 주성분인 '클로피도그렐'은 동일해 동일한 약리작용을 발현하는 것으로 확인됐다. 종근당 관계자는 "프리그렐정은 기존의 단순한 생물학적 동등성 시험만을 거쳐 허가 및 발매 되던 일반 제네릭과 달리 전임상을 통한 독성시험, 단회 투여를 통한 약동학 및 약력학적 특성에 대한 임상시험을 모두 거쳐 유효성과 안정성을 입증했다"고 설명했다. 특히 프리그렐정은 주성분인 '클로피도그렐'만을 생체내로 효과적으로 전달하고 염분에 해당하는 레지네이트는 위장관에서 전혀 분해되거나 흡수되지 않고 바로 배설돼 최적의 약물전달시스템을 확립한 제품이라는 평이다. 또한 불순물발생율이 플라빅스보다도 낮은 수준의 불순물이 발생해 우수한 안정성을 확보했다는 게 업체측 설명이다. 이제품은 이러한 기술로 지난해 8월에 과학기술부로부터 '고분자착염 항혈전제 개량신약 기술'로 신기술(NET)인증을 획득한 바 있다. 가격은 프리그렐정 보험급여가격 923원으로 오리지널 플라빅스 대비 43% 및 최고가 제네릭의 53%정도 수준으로 책정됐다.

양금덕 2008.06.02
정책

"피지 제거하고 공짜 영화도 본다"

(주)이지함 화장품(대표이사 김영선)은 다가오는 여름철 시원하게 즐길 수 있는 Cool Summer이벤트를 6월 한달간 진행한다. 이지함의 피지컨트롤 제품 두가지를 구매한 고객중 추첨을 통해 음료권 및 영화권을 제공하기로 한 것. 해당제품은 늘어나는 땀과 피지분비로 인해 생기기 쉬운 피부 트러블를 막기위해 피지컨트롤 제품인 '5알파 컨트롤 헤어 3-액션 샴푸 세트'와 '5알파 컨트롤 루스 파우더'로 구매하는 고객은 카페 파스쿠찌 음료권을 1인 2매, 영화 <흑심모녀> 1인 2매 등 각각 100장씩 제공한다. 이지함 관계자는 "올여름도 역시 이지함을 사랑하는 소비자들에게 영화, 뮤지컬, 음료권 등 다양한 문화 마케팅과 이벤트로 고객들에게 더욱 가깝게 다가갈 것"이라고 전했다. 한편, 이번 문화 이벤트는 6월부터 3개월간 각기 다른 이벤트로 진행될 예정이다. 자세한 문의는 이지함 화장품 인터넷 쇼핑몰 www.LJHmall.com으로 하면 된다.

양금덕 2008.06.02
정책

버섯 항암작용 타고 특허 급증

베타글루칸의 기능성이 과학적으로 밝혀지면서 관련 특허 출원도 급증세를 보이고 있는 것으로 나타났다. 특허청은 최근 “지난 10년간 베타글루칸에 관련된 출원은 모두 152건으로 집계으나 본격적인 증가는 2000년 이후”라며 “특히 베타글루칸의 항암작용이 과학적으로 입증된 2000년 이후에는 매년 20건 내외로 크게 증가했다”고 밝혔다. 특히 의약용(30%), 기능성식품(24%), 화장료(9%) 등 광범위한 용도로 출원이 된 것이 특징. 의약용도별로 살펴보면 암치료에 관한 출원이 23%로 가장 많았으나, 이외에도 비만(13%), 동맥경화(13%), 당뇨, 염증, 알러지(각 9%), 바이러스(조류독감), 골다공증(각 7%), 항균, 건선, 대사증후군, 간질환 및 신장질환(각 2%)으로 나타났다. 베타글루칸을 유효성분으로 사용하여 치료하는 질병의 종류가 매우 다양해지고 있음을 알 수 있는 대목. 실제로 베타글루칸의 항암작용은 2000년 미국 텍사스대 의과대학에서 면역세포 중의 하나인 수지상세포에 베타글루칸 수용체인 ‘덱틴-1’가 존재하는 것이 밝혀지면서 과학적으로도 입증됐다. 베타글루칸은 원래 곰팡이, 효모, 세균 등을 비롯한 병원체에 주로 존재하는 다당체. 이 베타클루칸을 포함하는 병원체가 체내에 들어올 경우를 대비하여 우리 몸은 이를 방어하기 위한 수단으로 면역세포에 베타글루칸 수용체를 만들어 둔다. 따라서 체내에 들어온 베타글루칸은 면역세포와 결합하여 면역반응을 활성화시키고 결국 신체의 저항성을 높일 수 있게 된다는 것. 특허청은 “의약계에서 면역기능 이외에도 베타글루칸의 새로운 약리기전에 대한 연구가 계속 되고 있다”며 “베타글루칸의 기능이 구체적으로 밝혀지면서 베타글루칸에 의해 치료될 수 있는 질병의 종류는 더욱 확대될 것”으로 전망했다.

이주원 2008.06.02
정책

의약품 안전관리 제도, 그 실효성은?

개정된 의약품시판후안전관리제도와 그에 따른 대책을 논의하는 자리가 마련된다. 대한약물역학위해관리학회(회장 박병주)는 오는 17일 서울대학교병원 임상의학연구소 강당에서 2008년도 제 2회 연수교육을 실시한다. '의약품시판후안전관리제도 및 안전성정보관리규정 개정안소개'를 주제로한 이번 연수교육은 식약청 담당 사무관이 개정된 제도안을 소개하고 대학, 제약사, 병원약제부, 정부기관 등 해당 제도의 영향에 직접적으로 놓이는 관계자들이 모여 대책을 심도있게 논의하게 된다. 이어 '약물 위해의 발견과 조치'에 관해 ▲약물유해반응 실마리정보 검색(이무송 울산대) ▲약물과 부작용 인과관계 평가(박중원 연세대,박병주 서울대)▲백신과 부작용 인과관계 평가 및 피해보상(이동환 질병관리본부) 등이 발표된다. 또한 '약물 사용 후 관리와 평가' 세션에서는 ▲의약품 조제 및 투약시 안전관리(손기호 삼성서울병원)▲근거증심의학의 이해(이상무 심평원)▲Outcomers research 개념과 활용방안(윤영호 국립암센터)▲대규모 관찰연구와 시판후조사연구(김영식 울산대) 등도 소개된다. 학회 관계자는 "약물역학위해관리에 대해 산학연관의 다양한 입장에서 토의하고, 학문적이며 실제적인 발전을 위해 문제파악방법과 새로운 지식을 습득할 수 있는 자리가 될 것"이라며 "의약품 안전관련 각계 각층 담당자들의 폭넓은 참여가 기대된다"고 말했다. 자세한 문의는 대한약물역학관리학회 사무국 02-740-8374, koperm@paran.com으로 하면 된다.

양금덕 2008.06.02

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