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원희목 의원 "선거에 있어 나는 제 3자일 뿐"

전 대한약사회장인 원희목 의원의 국회행으로 새로운 약사회장을 뽑기위한 보궐선거가 한창 진행되고 있는 가운데 원희목 의원이 보궐선거과 관련해 불편한 심기를 드러냈다. 그 이유는 최근 보궐선거와 관련해 누구 누구를 지지한다는 등 전혀 사실과 무관한 사항으로 이름이 오르락내리락 되기 때문. 원희목 의원은 "전직 약사회장이라는 이유로 현재 진행되고 있는 선거전에 아무런 근거도 없이 이름이 거론되는 것을 이해할 수 없다" 며 "이제는 약사회장이 아닌 약사출신의 국회의원인 만큼 보다 넓고 큰 시각으로 봐 달라"고 당부했다. 아울러 "지금은 더 큰 것을 위해 18대 국회 의정활동을 준비하기도 바쁜 상황이어서 보궐 선거까지 신경쓸 여유도 이유도 없다" 며 항간의 소문을 일축했다. 원 의원은 "그동안에도 수차례 밝혀왔듯이 이번 선거에 대한 변함없는 생각은 약사직능과 국민보건을 위해 제대로 일할 수 있는 후보가 당선되길 바라는 것" 이며 "또한 약사로서 소중한 한표를 행사하는 것 이외에는 절대 중립을 지켜 나간다는 소신도 결코 변함없다"고 강조했다. 원희목 의원은 "차기 회장이 누가 되던 새 회장과 함께 약사 직능과 약권 수호는 물론 국민보건 건강을 위해 최선을 다할 것" 이라며 "회원들 또한 보다 나은 내일을 위해 한 마음 한 몸으로 똘똘 뭉쳐 약권과 국민건강을 수호하는데 모두 동참해주길 바란다"고 강조했다.

임세호 2008.06.12
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후보 3인, 등록 이후 긴장 속 첫 만남

대약 보궐선거 출마 후보자 3인방이 후보 등록 이후 짧은 첫 만남을 가졌다. 첫 만남의 무대는 성동구약사회 연수교육 자리. 11일 세 후보는 각각 약국을 방문하며 선거운동을 진행한 뒤 저녁이 되자 성동구약사회 연수교육이 진행된 성동구청으로 모인 것. 세 후보는 연수교육이 시작되기 30분 전부터 홍보 전단지와 홍보책자 등을 성동구약사회 회원들에게 나눠주며 홍보에 열의를 높였다. 이어 연수교육 중간 김영식 성동구약사회장의 소개로 5분간 간단하게 인사를 하면서 이날의 선거운동을 마무리 했다. 이날 세 후보는 한시간이 채 안된 짧은 첫 만남에서 초반 긴장하는 표정을 보이다가 농담을 주고받는 등 여유로운 모습도 보이기도 했다.

이호영 2008.06.12
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원희목 의원 "선거에 있어 나는 제 3자일 뿐"

전 대한약사회장인 원희목 의원의 국회행으로 새로운 약사회장을 뽑기위한 보궐선거가 한창 진행되고 있는 가운데 원희목 의원이 보궐선거과 관련해 불편한 심기를 드러냈다. 그 이유는 최근 보궐선거와 관련해 누구 누구를 지지한다는 등 전혀 사실과 무관한 사항으로 이름이 오르락내리락 되기 때문. 원희목 의원은 "전직 약사회장이라는 이유로 현재 진행되고 있는 선거전에 아무런 근거도 없이 이름이 거론되는 것을 이해할 수 없다" 며 "이제는 약사회장이 아닌 약사출신의 국회의원인 만큼 보다 넓고 큰 시각으로 봐 달라"고 당부했다. 아울러 "지금은 더 큰 것을 위해 18대 국회 의정활동을 준비하기도 바쁜 상황이어서 보궐 선거까지 신경쓸 여유도 이유도 없다" 며 항간의 소문을 일축했다. 원 의원은 "그동안에도 수차례 밝혀왔듯이 이번 선거에 대한 변함없는 생각은 약사직능과 국민보건을 위해 제대로 일할 수 있는 후보가 당선되길 바라는 것" 이며 "또한 약사로서 소중한 한표를 행사하는 것 이외에는 절대 중립을 지켜 나간다는 소신도 결코 변함없다"고 강조했다. 원희목 의원은 "차기 회장이 누가 되던 새 회장과 함께 약사 직능과 약권 수호는 물론 국민보건 건강을 위해 최선을 다할 것" 이라며 "회원들 또한 보다 나은 내일을 위해 한 마음 한 몸으로 똘똘 뭉쳐 약권과 국민건강을 수호하는데 모두 동참해주길 바란다"고 강조했다.

임세호 2008.06.12
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‘허가심사 T/F 팀’ 정규직제 전환 “눈앞”

비즈니스프렌들리를 주창하는 식약청의 3대 시급과제 중 하나인 허가ㆍ심사 처리 병목현상 해소를 위해 구성된 의약품 허가․심사 TF팀이 TF를 넘어 정규직제로 편성될 가능성이 높아진 것으로 알려졌다. 이 같은 변화를 맞게 될 가장 큰 이유는 한달 넘게 운영된 T/F 팀이 수치상으로나 내외부 로부터 긍정적인 평가를 이끌어 냈기 때문인 것으로 풀이된다. 식약청 한 관계자는 “지난달 1일 팀장을 포함해 15명으로 구성된 팀은 선람반, 심사반, 허가 반으로 각 각 나뉘어져 그동안 600여건의 적체 민원을 해소했다” 며 “병목현상 해소라는 대 미션을 무리 없이 추진해 왔다”고 밝혔다. 또한 “긍정적으로 평가될 수 있는 것은 사전 검토제 도입으로 보완ㆍ반려에 대한 결정이 빨라짐에 따라 허가 심사 업무의 효율성을 대폭 끌어 올린 것” 이라며 “이로 인해 자진 취하율도 두 자리 수에 달하는 등 부실민원이 대폭 줄어, 업무의 집중도가 한결 높아졌다” 고 덧붙였다. 이 관계자는 “한 달 동안 새롭게 접수 받은 서류도 500건에 달하며 이 중 200건은 벌써 처리됐다” 며 “허가 심사 업무는 이제 하나의 시스템으로 구축돼 처리 속도가 눈에 띄게 증가했다”고 평가했다. 특히 “T/F 팀이 실무자 중심으로 난이도가 낮은 서류에 대한 집중적인 검토로 인해 평가부는 까다로운 서류에 대한 집중도를 높일 수 있었다” 며 “이로 인해 민원인들은 속도 면에서나 교류 면에서 이전보다 확실히 더 높은 만족감을 느낄 수 있게 됐다”고 강조했다. 아울러 “연구직과 약무직이 한 팀이 돼 돌아가고 있다보니 두 직능간의 화합과 함께 원활한 의사소통을 형성하는 데도 큰 기여를 하고 있다” 며 “여러 모로 긍정적인 요소들이 청 내에서나 밖에서나 좋은 평가를 얻고 있는 것 같다”고 말했다. 이 관계자는 “당초 한달 정도로 생각했던 T/F 팀은 조직 재설계 전까지 상설기구로 계속 유지할 것이며 향후 정기 직제로 확대 발전할 가능성도 매우 높다” 고 밝혔다.

임세호 2008.06.12
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폐경후 여성 골다공증치료제 임상평가지침 마련

식약청은 임상시험수행과 심사에 대한 과학적인 지침을 제공하고자 ‘폐경후 여성의 골다공증치료제의 예방 및 치료제에 대한 임상시험평가지침’을 마련했다고 밝혔다. 지침은 2007년 수행한 연구사업 결과로서 전문가로 구성된 실무반을 통하여 초안을 마련하였고 관련학회를 통해 의견을 수렴한 후 최종안을 마련했다. 이번에 마련된 임상시험평가지침은 폐경후 여성의 골다공증치료제에 대한 임상시험 수행 시, 선정제외기준, 유효성평가변수, 임상시험의 단계 및 시험방법, 시험설계시 고려사항 등 임상시험의 계획 및 평가에 필수적인 내용이 포함되어 있다. 지침에 따르면 폐경후 여성의 골다공증치료제의 신약허가시 치료적확증임상시험에서 일차유효성평가변수는 신규골절발생환자의 수로 평가하도록 하고 있으며, 최소 2년의 무작위 치료기간을 통하여 안전성 및 유효성을 입증해야 한다. 또한 자료제출의약품의 허가시 최소 1년간의 시험에서 추가 신청할 제형, 투여경로 또는 용량이 이미 승인된 품목과 비교할 때 BMD 변화에서 비열등성을 입증한다면, 새로운 용량, 새로운 투여경로 또는 새로운 제형에 대해 적응증을 추가할 수 있다고 밝혔다. 식약청 관계자는 “이번 임상시험평가지침이 임상시험수행자, 제약회사, 임상시험 대행업체 등에게 임상시험 수행과 계획에 대한 과학적이고 합리적인 지침을 제시함으로써 국내 임상시험수준의 질적 향상과 국제경쟁력을 높이는데 기여할 것”이라고 설명했다. 한편 이 같은 내용은 '식약청 홈페이지 (http:// kfda.go.kr)/자료실/간행물 지침'을 통해 제공된다.

임세호 2008.06.11
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대화제약, 고혈압 치료제 특허 등록

대화제약이 고혈압치료제인 암로디핀 및 에스-암로디핀염의 관련 특허를 등록했다고 11일 밝혔다. 암로디핀 및 에스-암로디핀염의 필름코팅과립 제제는 기존의 정제형보다 안정성이 우수하고, 특히 에스-암로디핀염인 경우 부작용이 적어 효율적인 고혈압관련 질환의 치료와 예방이 가능하다. 대화제약은 암로디핀 및 에스-암로디핀염의 제제를 이용해 2009년 중순에 제품을 발매할 예정에 있다. 대화제약 관계자는 “암로디핀 및 에스-암로디핀염의 필름코팅과립제제는 안정성이 우수하고 부작용이 적으며 또한 과립제형으로 제조할 수 있는 것이 특징이다”고 말했다.

임세호 2008.06.11
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전남도약, 국민건강권 및 약권수호 결의대회

전라남도약사회(회장 한훈섭)는 지난 8일 전남대학교 대강당에서 ‘국민건강권 및 약권수호 결의대회’를 가졌다. 이날 결의대회에서 전라남도약사회 1천여 회원은 최근 MBC TV 불만제로 프로그램에서 방영된 약국의 비윤리적 탈법행위에 대해 비록 일부 약국의 문제이기는 하나 국민건강에 위해가 되고 불신을 초래한 점에 대해 국민들께 사과했다. 또 앞으로는 국민건강권 수호를 위해 성실한 복약지도, 철저한 당번약국 준수, 법질서 확립을 위한 자정운동 등을 전개하여 약국 내 불법, 탈법행위를 추방하는데 최선을 다하겠다고 다짐했다. 특히 약사회는 약물오남용 방지 및 국민건강권 수호를 위해 일반의약품 약국 외 판매에 대해서도 강력한 반대의 메시지를 전했다. [결 의 문] 전라남도약사회 일천여 회원은 최근 MBC 프로그램 ‘불만제로’를 통해 알려진 약국내 불법행위로 인해 국민여러분께 심려를 끼치게 된 점에 대해 정중한 사과의 말씀을 드립니다. 극히 일부 약국의 문제이지만 국민보건향상에 앞장서야 할 약국에서 오히려 국민건강에 위해가 되고 불신을 초래한 점에 대해 깊이 반성하고 유감의 뜻을 표합니다. 전라남도약사회 전 회원은 이번 사태를 거울삼아 자정운동을 전개하여 다시는 이와 같은 비윤리적, 불법행위로 국민 불신을 초래하지 않도록 할 것을 다짐하며, 국민의 건강권을 수호하고 국민의 신뢰와 사랑을 받는 바람직한 약사상 정립에 최선을 다할 것을 다짐하면서 다음과 같이 결의 한다. -. 우리는 철저한 약국관리 및 자정운동을 전개하여 국민건강권 수호에 최선을 다한다. -. 우리는 국민의 약물 오남용을 예방하여 국민건강권 수호에 최선을 다한다. -. 우리는 철저한 당번약국 운영과 성실한 복약지도로 국민건강권 수호에 최선을 다한다. -. 우리는 법을 철저하게 준수하고 비윤리적, 탈법행위를 척결하는데 앞장선다. -. 우리는 국민건강권이 최우선시 되지 않는 정책은 결사 반대한다. -. 우리는 국민의 생명을 지키는 의약품이 약사가 아닌 자에 의해 관리되는 정책은 국민건강권 침해와 약권 침해 행위로 규정하고 결사 반대한다. -. 정부는 국민 편의성이라는 이유만으로 국민건강권이 위협받는 일반 의약품 약국 외 판매 기도를 즉각 중지하라. 2008. 6. 8 전라남도약사회 회원 일동

임세호 2008.06.11
정책

"국제교류 통해 약사회 정책 반영"

경기도약사회(회장 박기배)가 오는 12일 일본 가나가와현 약제사회와 국제교류를 통한 상호 이해증진을 위해 자매결연을 맺는다. 이를 위해 경기도약사회 31명의 임원들이 일본 가나가와현 약제사회를 방문한다. 박기배 회장으로부터 이번 가나가와현 약제사회와의 자매결연이 주는 의의에 대해 들어봤다. 경기도약사회는 이번 가나가와현 약제사회 방문을 통해 일본의 의약분업 추진실태, 의약제도, 신일반의약품 판매제도 등을 살펴보고 일본 약제사회에서 운영하는 의약품 시험센터, 의약품 비축센터 등 방문과 여려 가지 유형의 약국 현장을 시찰하게 된다. 박기배 회장은 이번 방문을 통해 "일본 의약계의 각종 정보를 취득, 약사회 정책수립과 약국경영에 반영하고자 한다"고 밝혔다. 박 회장은 일본의 상황에 대해 "종합병원의 성분명 처방 실시, 후발의약품의 대체조제 제도 실시 등 보험재정의 안정과 의약분업의 지속적 발전을 도모하기 위한 여러 가지 제도적 개선책들이 입안 시행중이며 약대 6년제 실시, 재택의료제도 도입, 약가인하정책의 지속적 추진 등 대변혁을 꾀하고 있다"고 설명했다. 또한 "우리나라도 의약분업 이후 생동성 시험의 실시, 성분명 처방 시범사업의 실시 등이 시행되고 있고 약가인하정책 추진, 민간의료보험 도입 논의, 일반의약품의 의약외품 전환을 통한 약국외 판매 추진 등 변화와 개혁 논의가 봇물처럼 터져 나오고 있는 상황"이라고 전했다. 일본과 우리나라의 의약제도 개혁 상황이 유사한 부분이 많아 비교 평가와 벤치마킹을 통해 약사회 발전에 도움이 될 수 있다는 것이다. 박 회장은 "일본의 약업계 시찰을 통한 양국의 의료, 약사제도의 비교 평가와 벤치마킹은 의약분업의 성숙기와 의약정책 변혁기에 놓은 우리 약업계의 입장에서 상당히 유용한 일이 아닐 수 없다"고 강조했다. 이어 "약사의 권익을 대변하는 양국 약사회의 공식적인 국제교류를 통한 인적, 물적 교류와 정보교환은 의약제도의 성숙과 변화의 시기에 능동적으로 대응해야 하는 약사회로서는 자못 의미하는 바가 크다고 볼 수 있다"고 큰 의미를 부여했다. 한편 가나가와현 약제사회와의 국제교류는 2003년 경기도약사회 의약분업 연구 조사단이 일본의 의약분업 운용실태 등을 시찰하기 위해 방문한 것이 시초가 됐으며 2007년 서울-경기 약사학술제에서 가나가와현 약제사회 다나카 히데아키 회장을 초청해 특별강연을 하게 된 것을 계기로 자매결연을 맺는 행사로 발전됐다.

이호영 2008.06.11
정책

서울대 약대 교수 94%가 서울대 출신

서울대약학대학 교수진들가운데 94%가 서울대 출신인 것으로 나타났다. 현재 서울대 약대는 약학과 23명과 제약학과 20명 등 총 43명의 교수진들로 구성돼 있으며, 이들 중 3명만 타대학 출신이다. 이들 3명인 송준명, 오정미, 김대덕 교수는 각각 서강대 화학과, 오스틴 텍사스대, 부산대 약대에서 학사학위를 취득했다. 서울대 출신 교수들 중에는 약학과가 아닌 의대(신영기), 자연과학대 식물학과(서영배)ㆍ해양학과(신종헌) 등 타과 출신도 3명 포함됐다. 이들 중 가장 연세가 많은 김종국, 장일무 교수는 1943년 생으로 생년월일이 조금 빠른 김 교수가 오는 8월 먼저 퇴임하고 장 교수가 뒤이어 내년 2월에 퇴임한다. 윤혜숙 교수는 1944년생으로, 이들 원로교수들은 다 제약학과다. 가장 젊은 교수는 38세인 약학과 신영기 교수다. 제주도 출신인 신영기 교수는 서울대 의대에서 분자병리학을 전공했다. 지난 2004년부터 서울대 약대 교직에 올랐다. 가장 늦게 교단에 오른 교수인 약학과 성상현 교수는 40세가 되는 올해 4월 조교수로 발령받았다. 2006년 2월부터 서울대 전임강사로 부임해 교직에 임한 것. 서울대에서는 한해 63명의 신입생을 선발하고 있으며, 올해 기준으로 전체 320여명의 약대생이 선배교수진들에게 교육을 받고 있다.

양금덕 2008.06.11
정책

대원제약&삼양사 신제품 공동개발 계약 체결

대원제약이 삼양사와 제휴계약을 맺고 물없이 복용이 가능한 신제품을 개발키로 발표했다. 삼양사가 보유한 FDT제형화 기술은 약물이 구강내에서 쉽게 붕해돼 물없이 제품을 복용할 수 있도록 하는 것으로 대원제약은 이 기술을 이용해 약물복용이 상대적으로 어려운 정신신경계 환자를 위한 3가지의 관련 제품을 개발키로 했다. 이번 계약 체결로 삼양사는 제품의 제형개발을 담당하게 되며 대원제약은 이를 제외한 공정개발, 생동시험, 허가 및 생산 등 전 부문을 담당하게 된다. 또한 대원제약은 개발된 제품에 대한 국내 독점 판권을 갖게 된다. 대원제약 관계자는 “이번 제휴계약은 제품기술을 보유한 대기업과 개발, 생산력을 갖춘 제약기업의 협업모델” 이라며 “향후 시장수요가 높은 정신신경계 제품을 복용하기 쉬운 형태로 개발하는 것인 만큼 경쟁력이 있다” 고 밝혔다. 대원제약과 삼양사가 개발할 정신신경계 제품의 국내시장 규모는 지난해 기준으로 약 1,000억원대로 추산되고 있으며 대원제약은 2009년 하반기경 제품을 출시할 예정이다.

임세호 2008.06.11
정책

일양 차세대 표적 항암제 1,2상 동시 승인

일양약품(회장 정도언)이 개발중인 차세대 표적 항암제인 백혈병 치료제 ‘IY5511’이 식약청으로부터 임상 1, 2상 동시 승인(IND)을 받았다. 이에 따라 일양약품은 백혈병 환자들을 대상으로 이미 노바티스사의 글리백과 BMS 사의 스프라이셀을 임상실험한 경험이 있는 가톨릭의대 성모병원 혈액내과 김동욱 교수팀의 주관 하에 임상 1,2상을 시행할 예정이다. 2상 경우 국내를 포함 동남아 등 10개 기관에서 진행 할 예정이며. 총 임상 소요기간은 1년 6개 월 정도 예상된다. 일양약품에 따르면 개발 중인 백혈병 치료제는 현재 시판중인 백혈병 치료제 보다 약효가 우월하고, 외국 다국적 기업이 개발 중에 있는 수퍼급 백혈병 치료제 보다 약효가 뛰어나면서 부작용 발현이 매우 낮다. 또 이 물질은 In-vivo, In-vitro실험결과 기존 약물에 비해 약 20~60배 이상의 효과를 나타내며, 기존 약물에 내성이 생긴 백혈병까지 치료가 가능한 수퍼급 차세대 백혈병 치료제로 부각되고 있다. 특히 일양약품은 국내 환자들에 한해 기존 외국산 치료제 보다 낮은 가격으로 공급한다는 계획을 갖고 있어, 향후 의료보험 재정 절감효과는 물론 평생 복용하는 환자들의 경제적인 부담이 크게 절감될 것으로 기대된다. 일반적으로 표적항암제는 암세포에만 선택적으로 작용하고 정상세포에는 영향을 미치지 않는 약물로, 우수한 약효와 적은 부작용으로 현재 가장 주목 받는 의약품으로 인정받고 있으며, 일양약품의 표적 항암제인 IY5511가 희귀 질환 항암제로 분류될 경우 임상 3상을 거치기전 2상 완료만으로 조기 시판이 가능할 것으로 보인다. 일양약품 관계자는 “표적항암제의 연구는 국내실정에서 세계적인 신약으로 개발할 수 있는 가장 적절한 약물 분야로 평가 받고 있다”며 “ 일양약품의 또 다른 성장동력인 IY5511이 국제적인 경쟁력을 갖춘 국산 신약으로의 탄생이 기대된다”고 밝혔다.

이권구 2008.06.11
정책

배수처방 삭감 '토바스트' 등 4품목 추가

저함량 배수처방·조제 시 급여비가 삭감되는 의약품에 한미약품의 '토바스트정' 등 4품목이 추가되고 한국메디텍제약의 '바론트정' 등 4품목이 삭제된다. 건강보험심사평가원은 10일 '6월 저함량 배수처방조제 대상 품목'을 공개하며 이같이 밝혔다. 이번에 공개된 6월 저함량 배수처방조제 대상 품목은 경구제가 4품목이 추가되고 4품목이 삭제돼 575품목, 주사제는 1품목이 추가돼 324품목인 것으로 확인됐다. 경구제 중 한국유씨비제약의 '케프라정', 한미약품의 '토바스트정', 동아제약의 '리피논정', 유한양행의 '아토르바정' 등 4품목이 새롭게 저함량 배수처방 대상에 포함됐다. 이들 품목들은 저,고함량 약제의 신설 등의 이유로 추가됐으며 오는 8월 1일부터 적용된다. 또한 한국메디텍제약의 '바론트정', '노르신캅셀', 영풍제약의 '영풍노르플록사신정', 하나제약의 '하나염산딜티아젬서방정' 등 4품목은 저,고함량 약제의 삭제를 이유로 오는 8월 1일부터 저함량 배수처방 대상에서 제외된다. 주사제 중에는 신풍제약의 '파덱솔주'가 새롭게 추가됐다. 한편 심평원은 고함량과 저함량의 두 약제 중 한 가지라도 생산되지 않는 품목과 두 약제의 식약청 허가사항이 다른 품목, 고함량 가격이 저함량 가격보다 2배 또는 그 이상인 품목 등에 대해 저함량 배수처방·조제 대상에서 제외하고 있다. 관련자료 : 저함량 배수처방·조제 대상 품목(6월)

이호영 2008.06.11
정책

"피부질환타깃, 배울게 아직 많아요"

“처음에는 좋은 연구주제를 주시고, 나중에는 좋은 연구할 수 있도록 지도해주신 교수님께 감사드려요.” 미국약학회 생명공학 학술대회에서 최우수 논문상을 수상하게 된 진수언 박사가 김종국 담당지도 교수에게 감사의 맘을 전했다. 진수언 박사(29)는 오는 22일부터 25일까지 캐나다 토론토에서 개최되는 이번 학술대회 첫날 수상과 함께 20분가량의 리셉션을 하게 된다. 총 3명이 받는 최우수상은 박사학위를 처음 받는 대학원생을 대상으로 해 평생 한번밖에 못 받는 특별한 상이다. 오는 7월 결혼을 앞둔 진수언 박사에게는 겹경사인 셈. 진 박사의 최우수 논문은 ‘피부섬유증의 개선을 목적으로 양이온성 지질나노입자를 사용한 smad3 안티센스 올리고뉴틀레오티드의 비침습적 수송’이다. 진 박사는 “섬유의 증가를 억제해주는 smad3를 이용해 수술 후 상처부위의 세포증식을 억제하는 치료약물에 관한 것”이라며 “사시수술 후 약물을 입힌 막을 투여함으로써 세포증식으로 인한 부작용을 막을 수 있다”고 설명했다. 진박사가 피부전달 수송체에 관해 집중적으로 연구를 시작하게 된 것은 처음 연구주제였던 ‘화상’과 연관된다. 진 박사는 “처음에 김종국 교수님께서 ‘화상’이라는 주제를 제시해주셨는데, 아무것도 모르던 저에게 이렇게 꼭 맞는 분야가 될 줄은 몰랐다”며 “실험을 통해 결과를 내고, 새로운 호기심이 생겨 계속해 왔을 뿐인데 좋은 결과가 나와 더욱 기쁘다”고 이번 수상에 대한 소감을 말했다. 생긴지 얼마 되지 않은 생명공학분과에서 최우수상을 수상한 진 박사는 함께 성장해온 동생 진효언 씨(28)에게도 본보기가 되고 있다. 진 박사의 동생도 서울대 약대 약제학실에서 박사과정에 있는 것. 대학시절에는 서예 동아리 활동을 계기로 취미가 서예가 됐다는 진 박사는 오는 7월 유학생과 결혼을 앞두고 있다. 이후에는 더 깊은 공부를 위해 센프란시스코로 떠날 계획이다.

양금덕 2008.06.11
정책

부작용 보고 소홀 대가 ‘판매정지 1개월’

의약품 부작용 보고 및 모니터링이 날로 중요시되고 있는 가운데 최근 국내 B사가 부작용보고 소홀로 해당 제품에 대해 판매정지 1개월 행정처분을 받을 것으로 알려져, 부작용 보고 의무에 대한 중요성이 새삼 경각돼야 할 것으로 보인다. 식약청 한 관계자는 “환자의 부작용 사항을 인지하고도 15일 이내에 식약청에 부작용보고를 하지 않은 B사의 M제품에 대해 지방청에 1개월 판매정지 처분을 내릴 것을 전달했다” 고 밝혔다. 이어 “B사 같은 경우는 소비자가 식약청에 부작용 보고를 한 이후에야 식약청에 부작용 사항을 보고, 부작용 보고 의무와 책임을 다하지 않았고 그 정황이 확실하기에 처분을 면하기는 어려울 것”이라고 덧붙였다. 이 관계자는 “사실 부작용보고로 인해 행정처분으로 까지 이어지는 경우는 많지 않다” 며 “최근에는 외자사 뿐만 아니라 국내사들도 부작용보고에 대한 중요성에 대해 인식이 널리 확산된 데다 교육 강화 등으로 인해 부작용보고를 소홀히 하는 경우는 극히 드물다”고 말했다. 그 이유는 부작용보고가 강제사항이라기 보다는 자발적 보고를 강조하고 격려하는 사항이다 보니 행정처분 사안이 명확하게 드러나기는 힘들다는 것. 또한 소비자가 직접 식약청에 부작용보고를 하는 경우는 드물어, 이번처럼 명백하게 부작용보고 미 이행 여부가 밝혀지기는 어렵다는 이유 때문이다. 특히 이 관계자는 “오는 10월 18일부터 도입되는 안전관리약사제도는 부작용 모니터링을 비롯해 재심사, 재평가 등 사후관리에 대한 수준을 대폭 끌어 올릴 것으로 기대한다” 며 “안전관리 약사가 더욱 효과적으로 발휘되기 위해서는 개발부나 마케팅팀 등 본사차원에서 활용돼야 할 것”이라고 제언했다. 아울러 “식약청도 앞으로 자발적인 부작용 보고 활성화를 위한 교육, 홍보 및 포상 등 지속적으로 인센티브를 제공할 것” 이라며 “여기에다가 17대 국회 때 아쉽게도 가결되지 못한 ‘의약품부작용피해구제사업’까지 이번 18대 국회에서 통과되면 부작용모니터링제도는 새로운 전기를 맞게 될 것”이라고 말했다. 다른 식약청 관계자는 “판매정지는 제조정지 업무나 광고업무 정지등과는 비교될 수 없는 무거운 행정조치” 라며 “제약업소 및 약국의 경우는 부작용 보고가 선택이 아닌 의무인 만큼 국민의 건강 그리고 해당 제약사를 위해서라도 부작용보고를 등한시해서는 안된다”고 강조했다. 한편 17대 국회에서도 빛을 보지 못한 ‘의약품부작용피해구제사업’ 법안은 의약품 제조업자나 그 수입자로 조직된 단체는 의약품 부작용으로 인한 피해를 구제하고 의약품의 안전성 향상과 신약개발을 지원하기 위한 연구사업을 수행해야 한다는 내용을 주요 골자로 하고 있다.

임세호 2008.06.11
정책

박한일 후보, 마포구서 선거운동 'START'

박한일 후보가 마포구를 시작으로 본격적인 선거운동에 나섰다. 10일 오전 가장 먼저 대한약사회장 보궐선거 후보자 등록을 마친 박 후보는 오후부터 마포구 지역의 약국을 방문하며 정식 후보로서의 첫 선거운동을 시작했다. 박 후보의 선거캠프는 "오늘 오후부터 마포구 지역 120여 곳의 약국을 방문한 것으로 파악된다"고 전했다. 첫 선거운동을 마친 박 후보는 약업신문과의 전화통화를 통해 "직접 약국을 방문해 보니 회원들의 선거에 대한 관심이 부족하다는 것을 느꼈다"며 "새로운 약사회장을 선출하는데 회원들이 집중할 수 있는 방법이 필요할 것 같다"고 소감을 밝혔다. 박 후보는 11일 성동구와 광진구 지역의 약국을 방문하며 표심 잡기에 들어간다는 계획이다. 한편 박한일 후보측 선대본부장은 정병표 전 서울시약회장, 장우성 전 성대약대동문회장, 윤여국 현 성대약대동문회장이, 선대위원장은 전영구 전 서울시약 회장이 맡았다.

이호영 2008.06.10
정책

박한일 후보, 마포구서 선거운동 'START'

박한일 후보가 마포구를 시작으로 본격적인 선거운동에 나섰다. 10일 오전 가장 먼저 대한약사회장 보궐선거 후보자 등록을 마친 박 후보는 오후부터 마포구 지역의 약국을 방문하며 정식 후보로서의 첫 선거운동을 시작했다. 박 후보의 선거캠프는 "오늘 오후부터 마포구 지역 120여 곳의 약국을 방문한 것으로 파악된다"고 전했다. 첫 선거운동을 마친 박 후보는 약업신문과의 전화통화를 통해 "직접 약국을 방문해 보니 회원들의 선거에 대한 관심이 부족하다는 것을 느꼈다"며 "새로운 약사회장을 선출하는데 회원들이 집중할 수 있는 방법이 필요할 것 같다"고 소감을 밝혔다. 박 후보는 11일 성동구와 광진구 지역의 약국을 방문하며 표심 잡기에 들어간다는 계획이다. 한편 박한일 후보측 선대본부장은 정병표 전 서울시약회장, 장우성 전 성대약대동문회장, 윤여국 현 성대약대동문회장이, 선대위원장은 전영구 전 서울시약 회장이 맡았다.

이호영 2008.06.10

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