약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

허가-약가 연계제도 현실화 될 수 있나

허가 신청서 제출과 동시에 약가가 결정, 진행되는 허가-약가 연계제도가 사실상 현실화되기는 어려울 것으로 전망된다. 허가-약가 연계제도는 업계의 계속된 의견 개진과 요청으로 복지부와 식약청이 타당성 검토를 진행 중인 작업. 식약청 관계자에 따르면 복지부가 추진하고 있는 이 제도에 대해 현재 식약청이 검토를 진행 중이며 아직 어떠한 결론이 나온 것은 아니지만 실질적으로 이 제도가 이뤄지기는 힘들 것이라고 한다. 이 관계자는 “허가가 난 이후 약가가 결정되는 지금의 시스템이 제약사로서는 약가 결정 기간이 오래인데다 관련 자료도 식약청과 심평원에 모두 제출해야 하는 등 많은 부담요소로 작용하는 것은 맞다” 고 전제하며 “허가-약가 제도가 표면적으로 제약사에게 이득이 될 것 같지만 핵심은 기간 단축이 아닌 다른데 있다” 고 말했다. 또한“이 같은 방식이 꼭 아니더라도 식약청 내에서는 업계의 부담을 덜어줄 수 있는 관련 제도를 마련할 것”이라고 덧붙였다. 업계 한 관계자는 “허가-약가 연계에 있어 핵심은 기간 단축이 아닌 약가 보존”이라며 “업계가 현 제도에 불만을 느끼는 가장 큰 이유도 오랜 시간을 기다려도 제대로 된 약가를 받지 못하기 때문”이라고 지적했다. 이 관계자는 “지금처럼 약가 인하 방침이 계속해 고수되는 상황에서는 허가-약가가 연계돼도 별 의미가 없다”며 “약가 보존에 대한 부분이 전제돼야 허가-약가 연계의 의미가 제대로 살수 있을 것”이라고 말했다. 이에 대해 당초 허가-약가 연계에 대해 복지부에 의견서를 제출한 신약조합의 여재천 이사는 “그동안 식약청은 허가기간 단축을 위해 많은 노력을 해왔으나 실제적으로는 허가 취득 후 보험약가가 고시되는 기간이 워낙 많은 기간이 소요, 허가 취득 기간 단축의 의미가 퇴색되고 있다”고 밝혔다. 특히 “더욱 문제가 되는 것은 차별성이 인정되는 국내에서 제조된 신약도 제대로 된 가치를 인정받지 못하는 것”이라며 “허가를 받고도 약가를 받기까지 오랜 시간이 걸린데다 오랜 기다림 끝에서도 제대로 된 약가를 받지 못하는 지금의 제도는 반드시 새로운 모습으로 변화해야 한다”고 강조했다. 이 같은 이유로 “약가를 식약청에 허가서류의 제출 시점과 동시에 검토할 수 있도록 현 시스템을 개편해야 한다”며 “제도 개선 기본취지에 대해서는 복지부, 식약청 등 관련 기관들도 합리적으로 인정하고 있는 만큼 좋은 결과를 기대하고 있다”고 말했다. 아울러 “허가-약가를 연계를 통해 궁극적으로 이루고자 하는 것은 약가 보존”이라며 “제네릭도 그렇지만 신규성이 인정되는 품목에 대해서는 분명히 그 가치를 인정해줘야 한다”고 지적했다. 한편 제약업계 전반은 허가-약가 동시 검토는 허가 완료시 바로 약가가 고시됨에 따라 매출 증대가 이뤄져 신제품 개발 및 제약산업 활성화에 기여함은 물론 GMP 밸리데이션 제도 도입에 따른 손실 최소화, 기간 단축으로 인한 건강보험 재정 절감에도 기여를 톡톡히 할 것이라고 주장하고 있다.

임세호 2008.08.04
정책

공급내역 보고 기간 내 '집중'… 1394곳 완료

2분기 의약품 공급내역 보고가 마감시한을 넘긴 가운데 대부분의 제약, 도매업체가 제출을 완료한 것으로 확인됐다. 1일 심평원 의약품관리종합정보센터에 따르면 마감시한인 지난 달 31일까지의 보고내역을 집계한 결과 1,394곳이 제출을 한 것으로 나타났다. 이는 1,400여곳의 전체 신고대상 가운데 상당 수가 제한된 시간안에 보고를 완료한 것으로 지난 5월말까지 들어온 1분기 공급내역 1,322곳보다도 많은 것이다. 특히 1분기 마감시한인 4월 31일까지의 공급내역 보고 업체수가 1142곳이었다는 점에서 큰 변화를 보인 것으로 풀이된다. 심평원은 2분기 마감시한 이후에도 계속해서 공급내역을 받고 있어 그 수치는 더욱 늘어날 것으로 예상된다. 이와 함께 심평원은 지난 1분기 보고가 말일에 집중되면서 혼란을 겪었던 것과 달리 2분기 보고에서는 비교적 무난하게 진행됐다는 평가를 했다. KGSP관련 교육이나 홈페이지를 통한 홍보활동으로 인해 마감시한 이전에 30-40%의 업체에서 미리 보고를 완료했기 때문에 혼란이 적었다는 것. 또한 1분기 보고가 처음으로 의약품정보센터를 통해 실시하다보니 서류작성 오류 등이 많이 발생했지만 이번에는 오류가 많이 줄어들었다고 설명했다. 의약품정보센터 관계자는 "2분기 의약품 공급내역 보고는 혼란없이 비교적 잘 진행되고 있다"며 "조금씩 보고에 대한 적응을 하고 있는 것으로 보이며 앞으로는 더욱 나아지리라 생각한다"고 말했다.

이호영 2008.08.02
정책

복지부, “개량신약 약가산정기준 확정된 바 없다”

보건복지가족부 보험약제과 이태근 과장은 1일 ‘개량신약 약가산정기준’ 마련에 대해 “개량신약 약가산정기준은 복지부 실무진 차원에서 마련한 초안일 뿐”이라며 “현재 마련된 초안을 바탕으로 한국제약협회 등 관계자들과 토론을 거쳐 복지부 최종안을 확정할 예정”이라고 밝혔다. 또한 “복지부 최종안이 마련되면 이후 부처 간 협의를 거쳐 입법예고안을 확정할 것”이라고 덧붙였다. 입법예고 시행 시기에 관해서는 “8월 중으로는 힘들 것으로 보이고, 하반기 중에는 입법예고할 것”이라고 말했다. 현재 마련된 ‘실무진 차원의 초안’ 내용에 대해서는 “개량신약의 약가산정기준을 마련하고, 개량신약을 약가협상 대상에서 제외하는 방안이 포함돼 있다”고 확인했다.

손정우 2008.08.01
정책

지난 주, 전문약 41개ㆍ일반약 33개 허가신고

7월 21일부터 27일까지 완제의약품 중 허가신고된 품목은 전문약 41개, 일반약 33개 총 74개인 것으로 드러났다. 식약청이 1일 밝힌 주간 품목허가 현황에 따르면 신약은 2품목이며, 재심사 대상품목은 3품목이 포함됐다. 또한 의약품동등성시험용(생동시험 제외) 품목 8개, 생동시험용 품목 7개, 수출용 3개 품목도 각각 허가ㆍ신고 됐다. 한편 '주간 품목허가 등 현황' 의 자료파일은 '라벨인포'( http://labelinfo.kfda.go.kr) 자료실에서 찾아 볼 수 있다. 자료받기 : 주간 품목허가 현황

임세호 2008.08.01
정책

의료기기 임상시험 표준작업지침서 개발

식약청은 '의료기기 임상시험 실시기관 표준작업지침서'를 개발, 병원협회 등 관련기관에 배포했다고 밝혔다. '의료기기 임상시험 실시기관 표준작업지침서'는 의료기기 임상시험 실시기관에서 수행되는 임상시험이 국제적으로 표준화된 방법에 따라 추진될 수 있도록 해당절차와 수행방법이 기술된 자료이다. 현재 의료기관마다 임상시험 실시를 위한 지침서는 마련돼 있으나 실제 적용하지 않는 규정집에 그치거나, 의료기기의 특성 및 의료기기 임상시험 관련 규정이 반영돼 있지 않아 임상시험계획서 심의 및 시험실시가 지연되는 등 표준화된 의료기기 임상시험 표준작업지침서 개발의 필요성이 제기돼 왔다. 식약청은 "이번에 마련된 “의료기기 임상시험 표준작업지침서”가 실시기관의 임상시험 주관부서와 심사위원회에서 계획서 접수, 심사, 피험자관리, 임상관리 등 업무흐름에 따라 실질적으로 적용할 수 있도록 구성되어 임상시험 실시기관의 업무효율성을 증대시킬 것"이라고 밝혔다. 또한 '의료기기임상시험실시기준'(식약청 고시)과 AAHRPP, GHTF, AAMI와 같은 국제기구의 요구사항도 반영돼 있어 의료기기 임상시험의 질적 수준 향상, 피험자 보호증진 및 임상시험 결과에 대한 국제적 신뢰성 확보에도 크게 기여할 것으로 기대한다고 덧붙였다.

임세호 2008.08.01
정책

삼진, 차세대 경구용 당뇨병치료제 ‘글레존’ 출시

삼진제약은 췌장에서의 인슐린 분비 기능의 저하와 인슐린 저항성을 특징으로 하는 제 2형 당뇨병에 효과적인 새로운 당뇨병 치료제‘글레존(Glezone)정’을 출시했다고 밝혔다. 삼진제약 당뇨병치료제 글레존™정은 인슐린 분비를 증가시키지 않고 제2형 당뇨병(인슐린비의존형)의 중요한 원인인 인슐린 저항성을 직접적으로 개선하여 혈당을 저하시키고 근본적인 치료를 가능케 하는 티아졸리딘디온(Thiazolidinedione)계 경구용 혈당강하제다. 인슐린 저항성(Insulin Resistance)은 인슐린의 세포내 신호전달에 이상이 생겨 정상상태와 비교하여 간, 근육세포 및 지방세포에서 인슐린의 작용이 감소하는 것을 의미하며, 이러한 인슐린 저항성은 인체에 여러 가지 영향을 미치게 된다. 또한 제2형 당뇨병뿐만 아니라 각종 대사증후군의 중요한 원인이며, 동맥경화증 등 각종 심혈관 질환의 위험을 높이는 주요 원인이 된다. 대사 증후군은 제2형 당뇨병 발생의 위험 인자로서의 중요성도 있지만 그 자체가 독립적인 심혈관, 뇌혈관 질환의 커다란 위험인자가 되고 있다. 삼진제약 관계자는 "글레존은 단독요법 뿐만 아니라 메트포민(Metformin), 설포닐우레아(Sulfonylurea) 및 인슐린과의 병합요법에서 더욱 유의한 개선효과를 나타내어 병용약물로서 우선적으로 선택되는 제제이다"라고 설명했다. 또한 "심장질환과 관계 있는 중성지방(Triglyceride)을 감소시키며, 기존제제와 비교하여 HDL-콜레스테롤의 증가효과가 우수해 보다 효과적으로 심혈관계 합병증의 위험인자를 감소시킨다"고 덧붙였다. 한편 글레존정은 아울러 신기능부전 환자, 노인환자에게도 특별한 용량 조절없이 투여할 수 있으며, 1일 1회 복용으로 강력하고 지속적인 혈당강하 효과를 나타내며, 특히 식사와 관계없이 복용이 가능한 간편하고 효율적인 제제다.

임세호 2008.08.01
정책

명문제약, 퍼스트 제네릭 ‘글리액트정’ 발매

명문제약은 최근 당뇨병 치료제인‘글리액트정’을 발매한다고 밝혔다. 명문제약측은 글리액트정은 혈당만 강하시켰던 기존의 당뇨병 치료제와는 근본적으로 다른 약물로서, 인슐린 저항성 개선과 심혈관계 효과라는 특장점을 가지고 있다고 설명했다. Thiazolidinedione계에 속하는 글리액트정은 Pioglitazone HCl성분으로 췌장의 인슐린 분비를 증가시키지 않고, 인슐린에 대한 세포 반응성을 증가시킴으로서 혈당을 저하시키는 작용을 한다. 다시말해 제 2형(인슐린 비의존성, Type II) 당뇨병의 근본 원인인 인슐린 저항성을 개선시킴으로서, 인슐린 분비 세포를 보호하여 근본적인 치료를 가능하게 하는 경구용 혈당강하제이다. 또한 글리액트정은 Sulfonylurea계 약물과는 달리 근육의 포도당 섭취를 증가시키고, 간의 당신생을 감소시키기 때문에 인슐린 분비시 췌장의 세포를 자극하지 않는 장점이 있다고 덧붙였다. 게다가 중성지방의 감소와 유익한 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 한편 LDL-콜레스테롤에는 영향을 주지 않는다고. 명문제약 관계자는 "매년 급격히 증가하고 있는 당뇨병 유병율은 당뇨환자의 증가는 물론 직ㆍ간접적인 당뇨의 고통을 받는 인구수가 늘어나고 있음을 나타낸다" 며 "이에 글리액트정은 당뇨병의 근본 원인을 개선, 치료를 가능하게 하며 부작용이 적고 심혈관계에 유익한 작용으로 당뇨병 치료에 새로운 대안이 될 수 있을 것"이라고 강조했다. 한편 글리액트정은 Metformin, Sulfonylurea와의 병용 요법에서도 유의한 개선 효과를 보이며, 인슐린과도 병용할 수 있는 우수한 약물로 1일 1회 식사과 관계없이 복용한다. 식사요법과 운동요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 환자에게 단독요법으로 1일 1회 15mg(1정)을 투여할 수 있으며, 1일 1회 최대 30mg(2정)까지 증량할 수 있다. 약가는 기존의 동일성분의 제제와 비교하여 30% 이상 저렴한 약가인 823원으로 책정됐다.

임세호 2008.08.01
정책

서대문구약, 3차 여약사위원회 개최

서대문구약사회(회장 김천식) 여약사위원회 (부회장 문영순, 여약사위원장 현민자)는 지난달 26일 제 3차 여약사위원회 회의를 개최했다. 이날 위원회는 지난 5월 개최한 자선다과회, 서대문구청 주관으로 개최된 가족사랑 걷기대회 홍보캠페인 , 노숙인 무료투약 참여 등 그간 활동에 대한 보고를 했다. 또한 오는 30일부터 31까지 강원도 철원 여명 그래미에서 개최하는 전지 약사연수 레크레이션건과 CPX 훈련 관련 사랑의 쌀 전달 건 등에 대해 논의했다.

임세호 2008.08.01
정책

대한약학회, 62년만에 첫 회원명부 발간

대한약학회(회장 전인구)가 1946년 창립 이래 처음으로 회원명부집을 발간했다. 원로회원을 비롯한 회원 1366명의 신상명세가 수록된 이번 명부는 회원간의 정보교류를 위한 귀중한 자료로 활용된다는 점에 의의가 있다. 전인구 대한약학회 회장은 “학회가 창립된 지 62년 만에 회원명부 초판을 발행하게 됐다”며 “회원들의 학술과 연구 등 인적 정보교류의 귀중한 네트워킹 자료로 활용될 것으로 기대한다”고 말했다. 전 회장은 “김종국 전 회장 임기때 회원명부 발간의 필요성이 제기됐다”며 “뒤를 이어 발간을 마무리 지을 수 있어 다행”이라고 발간의 배경을 설명했다. 이어 그는 “그동안 학회로 학술대회 등 대내외에서 전문가 초청 의뢰가 들어왔지만, 회원들의 정보를 쉽게 확인할 수 없어 원활한 추천이 어려웠다”며 “회원들의 소속감을 높이고 정보를 교류해 약학인력을 활용할 수 있는 기틀이 될 자료”라고 설명했다. 회원명부 발간을 위해 제 45대 집행부는 지난해 7월 말부터 11월 초까지 이메일과 홈페이지를 통한 회원정보 수정 및 등록을 요청했다. 이후 지난해 12월 18일 각 회원별로 최종 정보 확인을 거치는 등 수차례 확인 작업이 이뤄졌다. 회원위원장 문애리 교수는 “수차례에 걸친 교정 작업을 거듭해 최대한 최신 정보를 담은 회원 명부집이 되도록 노력했다”며 “전인구 회장님을 비롯한 45대 집행위원들의 의지 및 성원과 학회 사무실 가족들의 노고 없이는 불가능했을 것”이라고 회고했다. 이리하여 완성된 ‘2008-2009 대한약학회 회원명부’는 한글성명(한자, 영문 표기),소속/직위, 주소, 전화/팩스/휴대폰,E-mail/URL, 학사(졸업년도), 석사(졸업년도), 박사(졸업년도),주요경력(2개 이내), 전공(3개 이내), 연구주제(3개 이내) 및 사진이 게재됐다. 또 학회 정관 및 임원명단, 도서관 회원, 관련업체 명부등도 수록됐다. 무엇이든지 시작이 어려웠던 만큼 명부 발간 후에 임원들의 아쉬움도 더 크다. 문애리 교수는 “많은 노력에도 불구하고 정보부족이나 잘못된 부분이 있다면 지속적으로 업데이트를 할 수 있도록 홈페이지에 수록했다”며 “이 명부가 회원 상호간의 정보교류 증진에 잘 활용되길 기대한다”고 말했다. 전인구 회장도 “최대한 최신 정보를 수록하고 싶었지만, 전공분야나 사진 등을 담지 못한 회원들도 있어 아쉽다”며 “앞으로 개정을 거듭할수록 완벽한 회원명부가 될 수 있을 것”이라고 말했다.

양금덕 2008.08.01
정책

휴온스 창립43주년...제 2성장 다짐

휴온스는 1일 창립 43주년 기념식을 통해 장기근속자 표창 수여 및 직원들의 노고에 찬사를 보냈다. 이 날 기념식을 통해 윤성태 휴온스 대표이사는 "지난 성장은 직원 여러분들이 있기에 가능했다" 며 "제천 신 공장이 완공되는 시점인 내년에는 휴온스가 제2의 성장 가도를 달릴 수 있을 것" 이라고 비젼을 제시했다. 한편 행사에서는 이명숙 사원을 비롯한 장기근속자에 대한 표창 수여가 있었다. △15년 근속자 표창 : 이명숙 사원(생산부), 최명옥 사원(생산부) △10년근속자 표창 : 김석범 부장, 이재훈 부장, 임명철 대리, 최월선 사원 △5년근속자 표창 : 유현숙 상무이사외 13명.

임세호 2008.08.01
정책

상반기 의약품 수출 '호조'… 22% 증가

올해 상반기 의약품수출실적이 전년 동기대비 22% 증가하며 15억 1,000만달러의 2008년 수출실적 목표 달성을 위한 전환점을 돌았다. 한국의약품수출입협회(회장 송경태)가 1일 발표한 '2008년도 상반기 의약품 등 수출입실적 현황'에 따르면 총 수출실적이 전년 동기대비 21.8% 증가한 7억 9,786만달러로 나타났다. 이중 화장품을 제외한 의약품 수출실적은 총 6억 1,746만달러로 전년대비 22% 증가한 5억 919만달러를 기록했다. 완제의약품은 지난해 2억 6,719만달러에서 32.7%나 증가한 3억 5,482만달러를 기록하며 가장 높은 증가율을 기록했다. 특히 이번에 집계된 기록이 오히려 수출실적이 전년보다 감소한 의약외품을 포함했다는 점에서 완제의약품의 실적은 더욱 높을 것으로 보인다. 또한 원료의약품은 목표대비 46.75% 증가한 2억 5,715만달러로 전년대비 8.6% 증가한 것으로 집계됐다. 이 같은 결과에 대해 의수협은 국내 제약사들이 서서히 해외시장으로 진출하려는 움직임이 늘고 있는 결과라고 평가했다. 의수협 관계자는 "대부분의 제약회사들이 내수시장의 어려움에 대해 수출로 눈을 돌리고 있는 것이 반영된 결과로 생각한다"며 "해외전시회나 시장개척단에 참가하려는 제약회사들이 예년보다 늘고 있다는 것에서 관심도를 느낄 수 있다"고 밝혔다.

이호영 2008.08.01
정책

혁신형 미래약물전달기술 국제 심포지엄

한국과학기술단체총연합회(KCIST)는 오는 8월 24일부터 26일까지 제주도 스위스 호텔에서 제 7회 보건분야 국제심포지엄을 개최한다. '혁신형 미래약물전달기술(Progress onInnovative Drug Delivery)'을 주제로 한 이번 심포지엄은 약물전달기술분야를 4개로 구분해 국내외 학계 및 산업계의 저명한 과학자 70여명이 초청해 진행된다. 한국과학기술단체 총연합회 관계자는 "지난 수십년에 걸쳐 이뤄진 BT,NT,IT 기술의 눈부신 발달로 인해 약물전달 기술 연구분야의 혁명적 발전을 이룩했다"며 "최근에는 이러한 융합기술의 발전으로 인해 약학 연구 영역이 확대되면서 보다 효율적인 연구성과를 얻고 있다"고 설명했다. 이어 관계자는 "이번 기회를 통해 국내외 약물 전달기술분야의 획기적인 도약을 이룰 수 있는 계기가 될 것"으로 기대했다.

양금덕 2008.08.01
정책

상반기 실적 양호, 동아 1위-유한 2위 부상

2008년 상반기 주요제약사들이 우려와 달리 양호한 실적을 이어갔다. 약업신문이 주요 11개 제약사의 상반기 영업실적을 분석한 결과 전년동기대비 매출액이 15.23%, 영업이익 17.93%, 순이익 16.21% 각각 증가했다. 주요 제약사의 경영실적을 보면 유한양행, 한미약품, 대웅제약, 녹십자, 종근당, LG생명과학 등 10% 이상 매출액이 성장했다. 특히 유한양행이 23.4% 의 높은 성장세를 보이면서 제약사 순위가 지난해 3위에서 2위 자리로 올라섰다. 매출액 1위는 3298억을 기록한 동아제약이 자리를 지켰다. 그 뒤를 유한양행 2882억, 한미약품 2702억, 대웅제약 2553억, 녹십자 2354억 순으로 나타났다. 영업이익은 업체간 희비가 갈렸다. LG생명과학이 89.8%의 큰폭으로 증가했고 대웅제약이 26.65%, 동아제약 14.83%, 유한양행 15.5% 등 두자리수 증가세를 보였다. 반면 한미약품 8.4%, 한독약품 12.98% 각각 감소했다. 그외 제약사는 소폭 상승했다. 순이익부분에서는 동아제약이 흑자전환 했으며 LG생명과학 66%, 대웅제약 33.11%, 한미약품 24.7%, 녹십자 22.5%, 유한양행 19.8%, 부광약품이 27.74% 등 큰폭으로 증가했으며 종근당은 16.8% 감소한 것으로 나타났다.

함택근 2008.08.01
정책

휴온스, 상반기 창립이래 최대실적 '쾌재'

휴온스는 2008년도 상반기 실적이 창립이래 최대실적인 353.2억에 영업이익 67.6억, 법인세비용차감전순이익 71.2억을 달성했다고 공시했다. 매출액 353.2억은 전년 상반기 실적 291.7억보다 21.1%증가한 실적이며 영업이익 67.6억은 9.2%, 법인세비용차감전순이익은 8.8% 증가한 실적이다. 휴온스 관계자는 "매출이 증가한 이유로는 처방의약품의 매출증가와 웰빙의약품(비만, 비타민, 태반)의 매출증가 그리고 수출 및 신제품의 매출증가가 주요 이유 때문이다"라고 설명했다. 특히 "최근 몇 년 동안 매출 및 영업이익에 있어서 30%이상의 고속성장을해 오고 있으며 향후 몇 년 이내 천연물 신약개발 목표를 위해 연구소 인력 확대 및 R&D투자에 대한 비율도 지속적으로 높일 계획이라 휴온스의 미래는 매우 밝다"고 강조했다. 한편 휴온스는 2009년 3월 준공을 목표로 제천 신 공장 건설을 진행중이며 시험 가동을 거쳐 본격 가동되는 2009년 9월부터는 연간 2,000억여원 규모의 생산능력을 갖게 되어 제2의 도약 성장이 기대되고 있다.

임세호 2008.08.01
정책

김선미 전의원 이은미 원장 공동대표 추대

복지부가 2008년을 한국의료관광 도약의 해로 삼아 본격적으로 해외환자 유치활동에 박차를 가하고 있는 가운데 의약전문인들과 학계 정관계 인사들이 함께 참여하는 '한국의료관광협회(가칭)'가 출범했다. 한국의료관광협회는 MSO컨설팅 전문기관인 아스미디어, 열린사이버대학, (주)닥터레이디 등이 협회설립의 주도적 역활을 맡아온 가운데 지난 31일 오전 10시 30분 청담동 하나대투증권 9층에서 창립총회를 개최했다 한국의료관광협회는 이날 창립총회를 통해 정관을 심의 확정하고 초대 공동대표에 김선미 전 국회의원과 이은미 전 대한여한의사회 회장(현 내추럴여성한의원 원장)을 선출했다. 고문으로는 부천세종병원 박영관이사장이, 감사에 이호종변호사가 각각 선임됐다. 변철식 한의학연구원장도 외빈을 대표해 행한 축사에서 의료관광협회 설립은 또 하나의 의미있는 첫걸음이라며 무한한 성장가능성이 있는 영역인만큼 관련기관과 의료인들이 함께 협력해 파이를 키워줄것을 기원했다. 이날 창립총회에서는 또 열린사이버 대학과의 MOU를 체결하고 상호 업무협조를 통해 의료관광 활성화를 통한 협회 발전의 공동 보조를 맞출 계획이다. 한국의료관광협회는 대형병원 위주의 '한국국제의료서비스협의회'와 달리 양방과 한방의 일선 개원가를 대상으로 의료관광을 추진하며 고객의 니즈에 100% 충실한다는 전략이다. 협회는 이날 창립총회를 시작으로 본격적으로 해외환자 유치 사업을 전개해 나갈 예정이며, 열린 사이버대학과 함께 메니컬 투어 매니저 양성에도 돌입할 계획이다. 공동대표에 취임한 김선미 전의원과 이은미 원장은 이날 공동인터뷰를 갖고 그동안 협회설립 추진경과와 앞으로의 사업계획에 대해 구체적으로 밝혔다. 김선미 대표는 "의료서비스산업의 중요성이 점차 증대되고 있는데다 의료시장 개방에 대비하기 위한 의료서비스 산업육성과 함께 의료관광분야에 꼭 필요한 양한방 의료시스템을 확충하고 해외환자 유치사업의 활성화를 목표로 출범하게 됐다"고 밝혔다. 이은미 대표는 "최근 성형외과 피부과 안과 치과 등을 중심으로 의료관광객의 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 이같은 현상은 의료산업의 블루오션이 됨은 물론 메디칼투어매니저, 의료관광통역사, 다이어트매니저 등 새로운 직업창출로 고용증대효과도 무시할수 없다"며 제도적 보완을 통한 적극적인 정부지원도 필요하다고 강조했다. 한편 이미 수년전부터 한방 개원가의 경우 외국인 의료관광객을 대상으로 매선요법, 필러, 유방성형, 미용 침 등 ‘무 수술 한방성형’을 실시해 큰 호평을 받아오고 있다. 특히 한의학을 중심으로 한 의료관광 네트워크 분야에서는 오래전 부터 탄탄하게 바닥을 다져온 상태여서 인적 인프라 또한 폭넓게 형성하고 있다. 현재 내추럴여성한의원의 경우 찾아오는 일본 의료관광객들을 안내하기 위해 한국어 통역이 가능한 일본인 매니컬 투어 매니저(마루야마 하루미)를 두고 있을 정도다. 이은미 원장은 오는 8월 7일부터 10일까지 미국 라스베가스에서 열리는 제11차 국제동양의학학술대회에서 초청 강의를 하는 등 미국시장을 중심으로 전 세계를 향한 한방성형 홍보에도 나설 계획이다.

이종운 2008.08.01
정책

'09년도 생동재평가 69개 성분 842품목

생물학적동등성 재평가와 문헌 재평가가 포함되는 2009년도 의약품 재평가 실시공고가 이뤄졌다. 식약청은 31일 09년도 의약품 재평가 실시 공고를 내며, 생물학적동등성 재평가대상 및 문헌 재평가 대상, 그리고 이들 대상 품목에 대한 제출자료 범위를 공개했다. 우선 생물학적동등성 재평가대상 실시 성분 및 품목은 나부메톤, 니자티딘, 라미프릴, 란소프라졸 등 69개 성분 842품목 및 그 위탁제조 품목이다. 문헌 재평가 대상은 중추신경계용약 5개 약효군, 말초신경계용약 2개 약효군 등 31개 약효균 해당 기성한약서 등에 처방근거가 잇는 의약품 2,021품목이다. 이에 따라 생물학적동등성 재평가대상은 오는 10월 31일까지 생물학적동등성시험계획를 제출하는 한편, 생물학적동등성시험 결과보고서는 내년 9월 30일까지 식약청 의약품관리과에 제출해야 한다. 또한 문헌 재평가 대상 품목은 △의약품등의 안전성ㆍ유효성 심사에 관한 규정(식약청고시) 에서 정하는 자료 △배합의의에 관한 자료(복합제에 한함) △부작용 등(시판후 수집사례, 문헌정보 등)에 관한 자료를 오는 12월 31일까지 제출하면 된다. 한편 재평가 실시 대상 품목 중 제조(수입)할 의사가 없는 경우에는 재평가 대상에서 제외될 수 있도록 생동성 재평가 대상품목은 08.10.31일, 문헌 재평가 대상품목은 08.12.31일 까지 제조(수입)품목 허가(신고)를 자진취하 하고 그 입증서류를 식약청장(의약품관리과)에게 제출하면 된다. 하지만 재평가 실시 대상 품목임에도 불구하고 해당 제출일까지 재평가 신청서를 제출하지 아니하거나 위 자진취하를 하지 않은 경우에는 약사법 시행규칙 제96조(행정처분기준)에 의거 행정 조치에 취해진다. 자료 받기 : 2009년도 의약품 재평가 실시공고 2009년도 의약품 재평가실시 대상품목 목록(생동) 2009년도 의약품 재평가실시 대상품목 목록(문헌)

임세호 2008.08.01

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)