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수도권병원, 약사 채용 해마다 증가

수도권 병원약사 채용인원이 해마다 증가하고 있다. 특히 최근에는 수도권 지역을 중심으로 병원 신설, 대형병원 병상수 확충으로 비수도권 약사가 수도권으로 이동하는 현상이 발생, 지방병원의 약사수급 문제가 더욱 심각해 질 전망이다. 한국병원약사회 송보완 부회장(경희의료원 약제총괄팀장)은 최근 대한병원협회지에 기고한 '병원약사 인력 현황 및 수급 개선 방안'에 대한 연구보고에서 이같이 밝혔다. 송보완 부회장은 "최근 수도권을 중심으로 병원의 신설이나 대형병원의 병상수 확충이 크게 증가하고 있다"며 "2005~2007년에 이미 3,588병상이 확충됐으며 매년 추가로 늘어나 향후 2015년까지 12,000병상이 증설될 전망"이라고 밝혔다. 이어 송 부회장은 "이로 인해 인력 수요가 급증하고 비수도권에서 수도권으로의 인력 이동이 크게 늘어날 것으로 예상된다"고 우려했다. 특히 2005~2008년까지 병상확충이 완료되었거나 진행중인 9개 병원에 대한 병원약사 수가 꾸준히 증가하고 있어 인력부족 문제가 더욱 심해질 것으로 우려되고 있다. 연구보고에 따르면 수도권 9개 병원의 병원약사 인력현황은 2005년 267명, 2006년 315명, 2007년 330명, 2008년에는 393명으로 증가했다. 이는 2005년도 인력 대비 4년 동안 47.2%가 증가한 수치다. 또 수도권 병원약사가 2005년 58.1%에서 2007년도 58.75로 지속적으로 증가, 상대적으로 지비수도권 병원약사 인력이 감소하고 있다. 수도권 9개 병원의 병원약사 인력 추이 (단위:개, %) 　 2005년 2006년 2007년 2008년 비고 연세대학교 세브란스병원 57 66 64 81 1004병상 증설 건국대학교병원 8 17 17 16 872병상 증설 경희대 동서신의학병원 - 14 14 19 개원. 650병상 중앙대학교병원 11 15 16 14 562병상 증설 동국대학교일산병원 8 8 7 7 개원. 500병상 삼성서울병원 72 73 78 113 암센터 개원. 652병상 서울아산병원 75 74 89 94 772병상 증설 중 고려대학교 구로병원 21 27 25 28 430병상 증설 서울대학교 보라매병원 15 21 20 21 400병상 증설 중 합 계 267 315 330 393 　 전년 대비 증가율 　 18.0% 4.8% 19.1% 　 2005년 대비 증가율 　　 23.6% 47.2% 　 수도권 및 비수도권 병원약사 인력 변동(2005~2007) (단위:명, %) 　 2005년 2006년 2007년 비고 수도권(서울,인천,경기) 1,288 (58.1%) 1,415 (58.4%) 1,398 (58.7%) 비수도권 929 (41.9%) 1,007 (41.6%) 985 (41.3%) 합 계 2,217 2,422 2,383 아울러 보건의료제도의 변화로 인한 약제업무가 항암주사제, 항생제 등 주사제 무균조제 업무 활성화 등 조제의 개념이 확대되고 임상지원업무가 발전하고 있지만 이를 수행할 수 있는 약사인력이 현저히 부족한 실정이다. 송보완 부회장은 "이같은 약사인력부족으로 인해 원외 처방관리업무나 야간조제 등 업무수행에 차질을 빚고 있다"며 "나아가 환자에 대한 약제서비스 질 저하, 약화사고 등이 우려된다"고 지적했다. 이에 따라 병원약사회는 인력수급개선방안으로 ▲병원약사 법적 인력 기준 개선 ▲병원약사 등급별 수가 가산제도 도입 ▲약학대학 신설 및 약학대학 정원 증원 ▲BK21 참여 대학원생의 야간약국 근무 ▲군복무 대체 등을 제시했다.

양금덕 2008.10.01
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다께다, 日서 '알로글립틴' 승인신청

다께다는 2형당뇨병치료제 '알로글립틴(alogliptin: SYR-322)'의 제조판매승인을 일본후생노동성에 신청했다고 지난 29일 발표했다. 알로글립틴은 다께다 샌디에이고주식회사(다께다의 100% 자회사)가 개발한 1일 1회 투여의 DPP-4 저해제. 다께다는 알로글립틴을 지난해 12월 미국에서 선행하여 승인을 신청한 바 있다. DPP-4는 인슐린분비를 높이는 호르몬인 글루카곤유사펩티드-1(GLP-1)과 글루코오스 의존성인슐린 분비자극폴리펩티드(GIP)를 선택적으로 분해하는 효소 디펩티딜 펩티다아제 (DPP-4)를 저해함으로써 이들의 혈중농도를 유지하여 혈당치를 내리는 새로운 작용기전의 경구당뇨병 치료제이다. 알로글립틴의 유효성·안전성을 일본 국내외의 다수증례를 통해 검증한 결과, 알로글립틴이 과거 1∼2개월의 평균혈당치를 나타내는 지표인 헤로글로빈A1c를 유의하게 저하시키는 것 및 안정성이 높고 인용성(認容性)이 양호할 뿐만 아니라 저혈당의 발현이 낮은 것으로 확인됐다고 한다. 다께다의 나가타니사장은 "지난해 12월에 미국에서 승인신청을 한데 이어, 일본에서도 알로글립틴의 제조판매 승인을 신청을 할 수 있게 됐다"며 "2형당뇨병의 새로운 치료제로서 하루라도 빨리 일본환자들에게 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 언급했다. 한편, 다께다는 최근 미국에서 새로운 2형당뇨병치료제로서 '알로글립틴'과 '액토스'의 복합제에 대한 승인도 신청했다.

최선례 2008.09.30
정책

10월 의약품 수출지원센터 본격 가동

한국보건산업진흥원이 국내 제약사의 해외 수출 지원을 위해 뉴욕, 싱가포르, 북경 등에 설치한 ‘의약품 수출지원센터’가 10월 뉴욕 센터 개소와 함께 본격적인 업무에 돌입한다. 수출지원센터는 해외인허가 획득지원, 수출지원 및 해외시장개척지원, 관련 분야 바이어 섭외, 시장정보 및 수출입정보수집, 해외기술 수출입지원, 국제협력 및 국제기구 활동지원, FTA협상 및 후속대책지원 등의 업무를 통해 국내 기업의 해외 진출을 적극 지원하게 된다. 진흥원은 수출지원센터는 개소 이전, 국내 제약사들을 대상으로 보름간의 수요조사를 진행한 바 있어 국내 제약사들의 해외 진출에 큰 도움이 될 것으로 기대된다. 북경 센터는 홍콩을 포함한 중국ㆍ대만 등 지역, 싱가포르 센터는 ASEANㆍ인도ㆍ오세아니아지역, 뉴욕 센터는 미국ㆍ캐나다 및 중남미지역을 관할하게 된다. 진흥원은 이번 수출지원센터 개소와 함께 현재 운영 중인 유럽지소의 보건산업 수출지원기능을 더욱 강화하는 등 국내 기업의 세계주요지역으로의 수출 및 현지진출을 적극적으로 지원할 계획이다.

손정우 2008.09.30
정책

한결 편리해진 기능식품 품목신고

식약청이 건강기능식품 품목제조신고를 신속하고 편리하게 할 수 있도록 품목제조신고 전산시스템 구축하고 이용방법에 대한 설명회를 개최한다. 설명회는 10월1일 양천구 목동 소재 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 개최되며 △원료별 1일 섭취량을 안내할 수 있는 기능 △원료중심의 건강기능식품 기준 및 규격에 맞도록 구축한 전산시스템 △새로운 규정에 따른 품목제조신고 요령 등이 설명된다. 식약청 측은 “건강기능식품 제조업자들이 식약청을 방문하지 않고도 보다 편리하게 전산 시스템에 품목제조신고를 할 수 있도록 품목제조신고의 어려움과 불편을 해소하도록 했다”고 밝혔다. 한편, 식약청은 구 공전의 규정에 따라 신고한 품목제조신고를 신 공전의 규정에 맞도록 조속히 전환하여 줄 것을 당부했다. 구 공전에 따른 제품생산은 2009년 12월까지만 허용된다.

이주원 2008.09.30
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동화, 퀴놀론계항균제 임상2상 돌입

동화약품이 퀴놀론계항균제 신약개발을 목적으로 개발중인 퀴놀론계 항균제(DW-224a) 국내 임상 2상시험을 진행한다. 동화약품은 고려대학교 안암병원과 임상 2상시험 진행계약을 체결, 향후 삼성서울병원 외 7개병원에서 임상시험을 진행할 계획이다. 퀴놀론계열의 화학적 구조를 갖는 항균제로, 최근 문제가 되고 있는 호흡기질환의 치료, 특히 점증하는 내성균에 의한 질환의 치료에 효과가 기대되고 있는 이 항균제에 대한 임상은 2008년 10월 1일부터 2009년 10월 31일까지 진행된다. 이번 국내 임상 2상에는 약 20여 억원이 투자되며, 임상 2상시험이 성공적으로 완료되면, 임상3상시험, 식약청 승인단계를 거쳐 신약으로 발매한다는 방침이다. DW-224a는 동화약품은 DW-224a와 관련, 매출에 따른 로열티 수입, 임상약품 및 최종제품 공급, 아시아지역을 제외한 전세계 개발 및 판권 양도 등을 내용으로 2007년 6월 미국 ‘퍼시픽 비치 사이언스’사에 기술수출료 5,650만달러(계약금 포함)에 수출계약을 체결한 바 있다. 한편 동화약품은 충주에 올해 완공을 목표로 새로운 충주공장을 건설 중으로, 올해 안에 완공될 예정이다. 충주공장이 완공되면 안양 공장 시대는 마감된다.

이권구 2008.09.30
정책

양천구약, 폐의약품 210kg 수거 진행

양천구약사회(회장 김병진)는 지난 24일 양천구보건소 박아영, 이나연 약사가 참석한 가운데 가정내 폐의약품 수거·폐기 사업을 진행했다. 이날 약사회관에서 수거된 폐의약품은 71개약국으로 고체 128.9kg(알약 71.7kg , 포장된 알약 또는 가루약 57.2kg), 액체 73.05kg(물약,현탁액), 연고류 8.7kg으로 총210.65kg이다. 이번에 수거된 가정내 폐의약품은 오늘(30일) 환경자원공사에서 방문해 폐기 조치된다.

이호영 2008.09.30
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충남마퇴, 하반기 마퇴학교 '개강'

충남마약퇴치운동본부(본부장 노숙희)는 지난 27일 충남약사회관 3층 회의실에서 '제15기 마약퇴치학교' 상설학교를 개최했다. 이날 교육으로 충남마약퇴치학교는 지난 6월 상반기 교육을 마무리 한 이후 3개월여만에 하반기 교육을 시작했다. 상설학교에는 천안공고, 성환고, 천안중, 천성중, 계광중, 성정동, 봉서중, 용곡중, 불당중, 천안서여중학교 학생들과 학부모 등 80여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 교육은 노숙희 본부장의 '학교예방교육의 중요성과 마약퇴치예방관련 특강'이 진행됐고 '마그미의 이야기' 시청각 교육이 이어졌다. 아울러 수업 중 질의 응답을 통한 깜짝 이벤트 선물(문화상품권 등)을 전달하고 참석학생들에게 다과를 제공했다. 이와 함께 학생들을 위한 구충제 무료투약사업 및 설문조사를 병행 실시하고 수강한 학생 전원에게 교육 이수증을 수여했다. 노숙희 본부장은 "이번 마약퇴치학교로 인해 충남지역의 초, 중, 고등학생 및 대학생들에게 마약의 폐해는 물론 예방, 치료보호, 재활까지 안내해줄 수 있도록 지속적으로 노력할 것"이라고 밝혔다. 한편 충남마퇴학교는 12월까지 매월 둘째주 토요일에 운영한다.

이호영 2008.09.30
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제약협 라오스에 의약품 긴급 지원

한국제약협회(회장 김정수)는 지난 7월 집중호우로 큰 피해를 입은 라오스에 긴급 구호활동용으로 쓰일 6억원 상당의 의약품을 한국국제보건의료재단과 주라오스 한국대사관을 통해 지원키로 했다. 라오스(인구 6백만, 1인당 국민소득 500불)는 인도차이나반도 내륙에 위치한 국가로서 제약산업이 전무한 상태다. 기초의약품이 부족한 상황에서 집중호우로 많은 인명 피해까지 발생,이번에 지원될 의약품(항생제, 해열진통소염제, 소화제, 진경제, 무좀약, 피부외용제, 궤양치료제, 항진균제 등)은 구호활동에 큰 도움이 될 것으로 보인다. 제약협회는 “금년 5월 미얀마 싸이클론 피해발생과 중국 스촨성 지진참사 이후 여러 보건 및 NGO단체 등을 통한 구호 및 봉사활동에 의약품을 지원했으며, 금번에는 협회가 2007년부터 라오스에 대해 보건의료지원사업을 실시하고 있는 한국국제보건의료재단과 함께 구호 의약품을 지원함으로써 국제사회에서 한국제약기업의 사회적 책임과 역할을 수행하고, 한국의 위상을 높이는 민간외교활동이 되고 있다”고 밝혔다.

이권구 2008.09.30
정책

수입한약재 검사 255품목→365품목 확대

보건복지가족부가 국민이 안심하고 먹을 수 있는 한약 유통을 위해 한약재의 품질관리를 본격 추진한다. 복지부는 수입한약재의 안전성 확보를 위해 한약제조업소에서 품질검사를 거친 후 유통해야 하는 품목을 확대하는 내용의 ‘한약재 수급 및 유통관리 규정 개정안’을 연말개정을 목표로 추진 중에 있다고 30일 밝혔다. 개정안에 따르면, 품질검사를 반드시 거쳐야 하는 수입한약재가 현행 255품목에서 365품목으로 확대되며, 중독우려가 있는 한약재 20품목에 대해 ‘중독우려한약’이라는 표시를 하도록 명문화된다. 또한 2010년까지 수입한약재 전품목에 대한 품질검사를 실시할 계획이고, 이를 통해 한약의 오남용을 방지하고 수입한약재의 품질확보가 가능할 것으로 기대된다. 이와 함께, 복지부는 한약재 저장시설, 전처리시설, 가공시설, 검사시설 및 홍보 시설을 갖춘 ‘우수한약재유통지원시설’을 건립, 국산한약재도 농약, 중금속 등에 대한 품질검사가 진행된 후 유통되도록 할 방침이다. ‘우수한약재유통지원시설’은 농약 등의 위해물질 오염한약재 유통근절을 통한 한약재의 품질관리를 개선하고, 약용작물 판로 확보와 부가가치 제고를 위한 임대형민자사업(BTL)이다. 2006년부터 전국 주요 한약재 생산지 5개 지역(안동시, 제천시, 평창군, 진안군, 화순군)을 대상으로 추진되고 있으며, 지난 8월 25일 사업시행자와 주무관청간 실시협약이 체결됨으로써 사업추진에 탄력을 받게 됐다. 총 투자비 507억원(부지구입비 제외)이 투입되는 이번 사업은 5개 지자체가 시설을 건립ㆍ운영하고, 투자원리금은 국비 및 지방비 각 50%씩 20년간 상환하게 되며 올해 11월 착공해 내년 10월 완공될 예정이다. 또한 시설 준공에 맞춰 시설 운영의 성과를 높일 수 있도록 물류ㆍ회계 시스템 지원과 매출 안정화를 위한 전자상거래 및 홍보체계를 갖춘 ERP 시스템을 구축함으로써 생산성 증대를 기하고, 한약재의 품질보증과 소비자의 신뢰를 높일 수 있도록 ‘이력추적관리시스템’ 개발도 추진할 계획이다.

손정우 2008.09.30
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약학회, 오늘(30일) 회장선거 재공고

대한약학회가 오늘(30일) 제 46대 회장 선거를 재공고했다. 수석부회장 선거는 개정된 정관이 주무관청의 허가를 받은 후 공고된다. 대한약학회는 지난 29일부터 오는 6일 오후 5시까지 대의원 추천기간 및 후보자 등록기간으로 확정했다. 선거관리위원회(위원장 손의동)는 후보등록이 끝나는 6일 오후 5시 30분에 선거관리위원회를 개최, 최종 유효대의원수를 확정짓고 후보기호를 선정한다. 투표기간은 10월 7일부터 20일 오후 5시까지이며, 20일 오후 5시 30분 2차 선거관리위원회 및 개표가 시작된다. 따라서 대한약학회 회장직에 출마할 후보는 오는 6일 오후 7시까지 대한약학회 소정양식에 의한 대의원 30~40명 서명 추천서와 선거관리위원 2명의 명단(후보자 명의의 추천서), 입후보 등록 신청서, 이력서 및 소견서(합철, A4용지 3매 이내)450부를 지참해 신청하면 된다.

양금덕 2008.09.30
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건협, 구직 장애인 대상 금연 상담 실시

한국건강관리협회(회장 이순형)는 30일 서울무역전시컨벤션센터에서 열리는 '2008 장애인 취업박람회'에서 흡연하는 구직 장애인 및 구인 참가업체 직원을 대상으로 금연 상담을 실시한다. 이번 박람회에서는 흡연자를 대상으로 체내 일산화탄소 및 폐활량을 측정해 건강상태를 확인하고 금연으로 유도하기 위한 개인별 맞춤 상담 등을 실시한다. 또한 흡연예방 및 금연의 중요성을 인식시키기 위한 건강정보 자료를 제공하고 금연관련 패널 등을 전시해 흡연의 폐해 및 건강의 중요성에 대해 홍보할 계획이다. 특히 구인, 구직이 이뤄지는 자리인 만큼 구인업체에 깨끗한 이미지를 선보이기 위한 금연을 강조해 구직 희망자들의 관심을 유도한다는 방침이다. 한편 건협은 매년 장애인 취업박람회에 참가해 구직 희망자의 금연을 유도하고 있다.

이호영 2008.09.30
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의협, 온라인 쇼핑몰 '의사장터' 오픈

대한의사협회(회장 주수호)가 온라인 의료소모품 쇼핑몰 '의사장터'를 29일 오픈했다. 의협은 이번 오픈을 기념해 파격적인 할인판매와 함께 총 3회에 걸쳐 매회 1천만원 이상의 상품을 제공하는 추첨이벤트를 실시하며 삼성카드와 제휴해 발급하는 '의사장터' 특화카드인 삼성 메디클럽카드 이용 고객을 대상으로 노트북과 고급 의자 등의 경품을 제공한다고 전했다. 또한 오는 10월까지 '의사장터'에서 최초로 30만원 이상을 결재하는 구매고객 중 추첨을 통해 총 143명에게 노트북 및 원장실 의자, USB 메모리(32G) 등 경품이 제공된다. 의협은 "기존의 의료소모품 쇼핑몰과 다르게 의료소모품은 물론이고 간호사 가운 등 의료기관에서 사용되는 모든 소모품이 파매되는 의사장터가 향후 의료기기, 구인구직, 인테리어, 세무 및 노무관리 등 병의원 경영에 필요한 모든 것을 다루는 쇼핑몰로 성장해 갈 것"이라고 밝혔다.

이호영 2008.09.30
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심평원, 보훈환자 진료비 심사·평가 수탁

건강보험심사평가원(원장직무대리 이동범)은 지난 29일 한국보훈복지의료공단 회의실에서 보훈환자 진료비의 심사·평가를 수행하기 위한 수탁계약을 체결했다. 이로써 심평원은 건강보험과 의료급여 진료비 외에 보훈환자 진료비의 심사·평가를 맡게 됐다. 한국보훈복지의료공단은 보훈국비환자의 진료를 서울보훈병원 등 5개 보훈병원과 200여 위탁진료기관에서 담당하도록 하면서 자체적으로 심사해 오다가 지난 2005년 10월에 위탁진료기관의 진료비 심사·평가 업무를 심평원에 위탁했었다. 이어 2008년 10월 1일에 5개 보훈병원 진료비의 심사·평가를 추가로 위탁함으로써 보훈 국비환자에 대한 진료비 심사·평가 업무를 심평원이 모두 수행하게 됐다. 진료비용의 위탁심사는 2008년 1월 진료분부터 소급 적용될 예정이다. 한편 이번 계약은 지난 1월에 한국보훈복지의료공단법 시행령에 보훈병원 진료비 심사평가 업무를 건강보험심사평가원에 위탁할 수 있는 근거 규정이 마련됨으로써 이뤄졌다.

이호영 2008.09.30
정책

중외제약, 제약계 친환경 경영 앞장선다

중외홀딩스가 친환경경영에 본격 돌입한다. 중외홀딩스(대표 이경하)에 따르면 최근 새로운 브랜드 아이덴티티(Brand Identity:BI)를 ‘친환경’으로 정립하고 심볼마크 및 슬로건을 새롭게 제작했다. 이번에 새롭게 제작된 중외의 친환경 심볼마크는 그린 컬러를 사용해 친환경을 지향하는 사람의 양손이 지구를 감싸고 있는 형태를 표현했으며, 새로운 BI 슬로건은 “사람&환경&미래”로 정해 내달부터 선보인다. 최근 환경의 중요성이 부각되면서 많은 기업들이 친환경경영에 동참하고 있지만, 제약업계에서 친환경경영을 핵심가치로 설정하고 추진하기는 이번이 처음이다. 중외홀딩스의 새로운 BI인 ‘친환경’은 창업이념인 ‘생명존중’을 토대로 설정됐다. 그동안 우수 치료의약품 개발로 ‘생명존중’을 기업의 최우선 가치로 설정해 온 중외는 이번 BI 정립을 계기로 환경 경영을 선도해 나간다는 전략이다. 이를 위해 ‘친환경’을 기반으로 R&D, 제품개발, 생산, 마케팅 등 모든 경영활동을 전개해 나갈 방침이다. 또, ‘친환경’을 조직문화로 정착시키기 위해 새로운 교육과정을 개발하는 한편, 친환경 기업PR브로셔 제작, 친환경 제품 출시, 친환경 자재 사용 확대 등 각 부문별로 BI를 실제 업무에 적용해 나가기로 했다. 중외홀딩스 관계자는 “친환경경영은 제약 산업 본연의 가치인 ‘생명존중’을 실천하는 기본”이라며, “이제 제약회사도 세계적 흐름에 맞춰 친환경 기업으로 거듭나야 하며, 제약업계 임직원들은 사회적 책임을 가지고 환경경영을 실천해야 한다.”고 말했다. 한편, 중외홀딩스의 자회사인 중외제약은 지난 90년대 말부터 PVC수액용기에서 환경호르몬인 DEHP가 배출된다는 연구결과를 접한 후 앞선 연구개발 투자를 통해 업계에서 가장 처음으로 자사의 모든 수액제 용기를 환경친화적인 Non-PVC 재질로 교체한 바 있다. 또, 지난 2006년에는 세계 최대 규모의 환경친화적인 Non-PVC 수액제 전용공장을 충남 당진에 준공한 바 있으며, 친환경 염색약 ‘창포엔(n)’, 유기농 입술보호제 ‘립수리’ 등 친환경 제품을 잇달아 출시하는 등 지속적인 환경경영을 실천하고 있다.

이권구 2008.09.30
정책

제약사 과징금 ‘5배→1배’ 변경 검토

생물학적 동등성 시험 조작 등 제약사가 부당한 방법으로 건강보험재정에서 부당이득을 취할 경우, 부당이득의 5배를 과징금으로 물게 한 기존 입법예고안이 부당이득금만 환수하는 쪽으로 변경될 전망이다. 29일 제약업계에 따르면, 복지부가 입법예고한 국민건강보험법 개정안(2008.7.29)과 의료급여법 개정안(2008.9.17) 중 과징금 부과 내용을 5배에서 1배로 변경할 것을 긍정적으로 검토하고 있다는 것이다. 이에 대해 복지부는 애초 과징금 5배 설정이 부당이득금에 대해서만 과징금을 부과하는 다른 나라의 상황과 과징금 부과에 대한 법률적 근거를 반영하지 못한 측면 때문에 수정을 검토하고 있는 것으로 전해졌다. 다만 복지부는 과징금이 5배에서 1배로 변경될 경우 복지부가 제약사 압력에 굴복한 것이 아니냐는 오해를 살 수 있고, 제약사 리베이트를 문제를 해소하기 위해서라도 5배의 과징금을 부과하는 것이 적정하다는 의견도 제기되고 있어 고민하고 있었던 것으로 전해졌다. 그러나 애초 5배 과징금 설정이 일종의 ‘실수’로 빚어진 일인 만큼, 조속한 변경이 필요하다는 쪽으로 복지부 내부 의견이 모아진 것으로 알려져, 과징금 수위는 5배에서 1배로 조정될 것으로 보인다.

손정우 2008.09.30
정책

내달부터 일반약 포함된 월별 보고 의무

내달부터 제약업체와 도매업체의 일반의약품을 포함한 모든 완제의약품에 대한 월 단위 공급내역 보고가 시행된다. 이는 약사법 시행규칙이 지난 1월 15일 개정, 공포됨에 따라 의약품관리종합정보센터 관련 약사법 개정 규칙이 시행되는 내달 18일부터 일반의약품을 포함한 모든 완제의약품을 월별로 보고해야 하는 것이다. 이에 따라 보고기한도 분기종류 후 익월 말에서 월 종료 후 익월 말로 변경된다. 이 같은 제도시행에 대해 정부는 의약품 물류흐름 및 시장현황을 적기에 파악하게 되면서 의약품 유통의 투명성 및 의약품 사용의 안전성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있는 입장이다. 본격적인 제도 시행에 앞서 그동안 월별 보고와 분기별 보고를 함께 받아왔던 의약품종합정보센터도 월별 보고에 대한 기대감을 내비치고 있다. 실제 실질적인 첫 월별 보고였던 지난 4월분에 대한 보고에 150여 곳이 참여하기도 했다. 정보센터 관계자는 "첫 월별 보고에서 긍정적으로 바라볼 수 있는 결과가 나왔고 이후 꾸준히 늘고 있다는 것에 긍정적으로 바라볼 수 있다"며 "월별 보고 의무화를 앞두고 있는 상황에서 10월 보고부터는 많은 참여가 있기를 바란다"고 말했다. 그러나 도매업계 등은 최근까지 업무량과 업무비용 증가 등의 이유로 일반의약품까지 확대된 월 단위 공급내역 보고에 대해 반대입장을 꾸준하게 제기하고 있는 상황이다. 특히 일반의약품의 공급내역 보고는 민간기업의 영업기밀 노출과 경영활동 위축이 우려된다는 불만이 제기되고 있으며 제도 시행에 있어 각 회사의 영업방법이나 정보들의 노출에 대한 불안감을 해소할 수 있는 방법이 마련되야 한다는 내용이 전제가 되야 한다는 것이다. 일단 약사법 시행규칙으로 인해 제도시행이 불가피한 상황에서 정부와 업계가 갈등의 폭을 얼마나 줄여나갈 수 있을 지 관심이 모아지고 있다.

이호영 2008.09.30

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