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정책사노피아벤티스 멀택 심방세동환자 효과 확인사노피-아벤티스 심혈관치료제 멀택®(성분명: 드로네다론)을 표준 요법에 추가 투여 시, 심방세동/심방조동 환자의 심혈관계 원인에 의한 입원 또는 모든 원인에 의한 사망 위험을 유의하게 감소시킨다는 연구결과가 발표됐다. 멀택은 심방세동 환자들을 위한 새로운 치료제로서 사노피-아벤티스가 심방세동 또는 심방 조동 환자의 예방 및 치료를 위해 연구 개발했다. 드로네다론은 칼슘, 포타슘, 소디움 채널에 영향을 주는 다채널 차단제이며 항아드레날린 속성을 갖고 있다. 드로네다론은 요오드 래디컬을 포함하지 않으며 임상 시험에서 갑상선이나 폐 독성의 증거를 보이지 않았다. 한편 심방세동은 미국에서 부정맥으로 인한 입원 원인 중 주요한 원인이며, 유럽에서도 역시 부정맥으로 인한 입원율의 1/3을 차지한다. 미국 내에서 심방세동으로 인해 입원한 비율은 최근 몇 년간 2~3배까지 증가하였다. 심방세동은 뇌졸중 발생 위험도를 5배까지 증가시키고 심혈관계 위험 인자를 가진 환자들의 예후를 악화시키며, 사망 위험도를 2배 증가시키는 등 복합적인 질환이다. NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재된 바에 따르면, 멀택®은 최초로 심방세동 또는 심방조동 환자들에서 표준요법에 추가 투여했을 때, 위약군에 비해 심혈관계 원인에 의한 사망 위험을 29% 유의하게 감소시켰다(p=0.03). 또한, 멀택®은 부정맥에 의한 사망 위험을 45% 유의하게 감소시켰고(p=0.01), 통계적으로 유의하지는 않았지만 멀택 투여군에서 전체 사망 건수도 16% 적었다 (p=0.17). 심혈관 질환에 의한 입원율도 멀택 투여 군에서 26% 유의하게 감소했다. ATHENA 연구의 책임 연구자이자 독일 프랑크푸르트 소재 괴테 대학의 스테판 혼로서(Stefan H. Hohnloser J.W) 교수는, “ATHENA 연구는 부정맥 치료제가 맥박수 조절 및 동율동 유지를 넘어 심혈관계 입원율과 사망율을 감소시킬 수 있다는 결과를 최초로 입증한 획기적인 연구결과로, 향후 심방세동 치료에 중요한 전환점이 될 것으로 보인다”고 말했다.이종운 2009.02.19
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정책의수협, 차기회장으로 이윤우 부회장 추대의약품수출입협회(회장 송경태)가 오는 26일 정기총회를 앞두고 있는 가운데 차기회장에 이윤우 수석부회장(대한약품공업 회장)을 추대한 것으로 확인됐다. 의수협은 19일 이사회를 열어 차기 회장 선출에 대한 논의를 통해 이윤우 수석부회장을 만장일치로 추대하기로 결정했다고 밝혔다. 이 수석부회장의 회장 추대 논의는 이미 회장단 회의에서 결의한 사안으로 이날 이사회를 통해 확정짓게 됐다. 회장단 회의에서 지난 선거에서 경선과정을 거쳤던 송경태 회장이 경선의 부작용을 예상해 수석부회장 추대를 원했고 이에 이사회에서 회장단 회의 결과를 받아들였다는 후문이다. 의수협은 일단 추대를 확정한 상황에서 모든 가능성을 열어놓은 상황이라고 강조했다. 이 수석부회장을 추대는 했지만 경선을 벌일 후보가 나선다면 경선도 배제할 수 없다는 것. 그러나 총회가 일주일밖에 남지 않은 상황에서 경선을 벌일 후보가 나서지 않아 이윤우 부회장이 단일 후보로 나설 가능성이 가장 높다는 분석이다. 의수협 관계자는 "이사회를 거쳤다고 해서 이윤우 수석부회장이 차기회장으로 확정되는 것은 아니지만 지금으로서는 아직 아무런 움직임이 없는 상황이다"라고 말했다. 한편 총회에서는 제36대 회장과 함께 감사 3명(한약, 양약, 화장품분야)을 선출하게 되고 송경태 현 회장은 3년간 명예회장으로 회장단에서 자문역할을 하게 된다.이호영 2009.02.19
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정책강동구약, 327명 관내 노인들에게 무료투약강동구약사회(회장 전원)는 지난 17일 강동구민회관 2층에서 무료투약 봉사약국을 운영, 관내 생활이 어려운 327명의 노인들에게 무료투약 봉사를 펼쳤다. 이번 무료투약 봉사에는 전원 회장을 비롯해 정인돈, 이승구, 신혜원, 김성종, 김윤자, 이예영, 심승주 회원이 참여했다. 한편 3월 무료투약 봉사약국은 다음달 17일(화) 강동구민회관 2층에서 오전10시부터 오후3시까지 운영된다.임세호 2009.02.19
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정책영등포구약, 초도이사회 겸 척사대회 성료영등포구약사회(회장 박영근)는 지난 2월17일 오후 관내 당산회관에서 2009년도 초도이사회 겸 척사대회를 갖고 새로운 회무의 출발을 선언하고, 화합과 결속을 도모했다. 이사 및 자문위원 등 50여명이 참석하여 성황을 이룬 가운데 1부 행사 초도이사회에서 박영근회장은 “초심을 갖고 회원과 약사회를 위해 열정을 바쳐 알찬 결실을 거두겠다”고 약속했다. 이어 각 상임위원장의 사업계획 발표가 있었다. 2부 행사 척사대회는 단합과 친목도모를 위한 한마음으로 즐거운 시간을 만끽하였다. 척사대회 수상자는 다음과 같다. △1등 허정범자문위원, 유정사총회의장 △2등 정우형이사, 안창식이사 △3등 장상웅이사, 최임숙위원장 △감투상 김경희부의장, 최근창위원장 △화합상 전주현이사, 장란희위원장.이종운 2009.02.19
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정책"심평원 심사절차와 위법성 관련 없다"지난 해 공단과 서울대병원의 원외처방 약제비 환수 소송에서 서울서부지방법원이 심평원의 심사절차가 형식적이어서 요양급여기준을 위반한 처방전 발급이 위법성을 띠는 행위로 볼 수 없다고 판단한 데 대해 위법성과 관련이 없다는 의견이 제기됐다. 명순구 고려대 법학과 교수는 19일 고려대학교에서 열린 <심평포럼>에서 '원외처방 약제비 관련 법적쟁점'을 주제로 한 발표를 통해 지난 해 진행된 공단과 서울대병원의 소송 판결에 대한 반대 입장을 밝혔다. 명 교수에 따르면 지난 해 법원은 판결에서 심평원이 심사를 할 때 진료기록부를 검토한다든가 진료의사에 대한 문의 등의 실질적인 심사를 거치지 않는 경우가 대부분이라는 증언을 채택해 심사절차의 형식성 측면에 주목했고 심사절차가 형식적이라는 사실을 들어 요양급여기준을 위반한 처방전 발급이 위법성을 띠는 행위로 볼 수 없다고 판단했다. 이에 대해 명 교수는 "심평원의 심사를 형식적인 것이라고 말하는 것은 합당하지 않다"며 "설령 심사가 형식적이라고 하더라도 그 사실과 요양급여기준 위반행위의 위법성은 관련이 없다"고 비판했다. 먼저 그는 "심평원은 특별한 사정이 없는 한 요양기관이 제출한 요양급여비용명세서를 토태로 요양급여기준 등에 적합한 여부를 심사한다"며 "요양기관도 대부분 요양급여비용명세서만으로 진료의 적정성을 인정받고 있다"고 강조했다. 명 교수는 "실제 2007년을 기준으로 종합병급 이상에 진료기록부 등의 보완자료를 요청해 심사한 건이 전체 심사대상 사건 5,014만 3,530건 중 1만 9,582건으로 0.039%에 불과하다"고 문제를 제기하며 "사실상 요양급여비용명세서만으로 심사가 이뤄지고 있다"고 반박했다. 보완자료를 확인하지 않고 요양급여명세서만으로 심사를 했다는 사실을 들어 실질적인 심사가 아니라는 판단에는 무리가 있다는 것. 또한 명 교수는 심평원의 심사절차가 실질적이지 않다는 이유를 들어 서울대병원의 요양급여기준 위반행위의 위법성은 부정할 수 없다는 법원의 판결에 대해 "심사방법과 위법성은 상호 무관하다"고 주장했다. 그는 "심평원으로서는 법령 및 요양급여기준에 정해진 바에 따라 심사를 할 수밖에 없고 또 그렇게 해야 한다"며 "위법성을 판단하는 단계에서 심사절차의 형식성을 문제삼을 것은 아니라고 본다"고 지적했다. 문제되는 것이 원고 병원이 객관적으로 존재하는 요양급여기준에 부합하는 의료행위를 하였는가 여부이기 때문이라는 것. 명 교수는 아울러 "요양급여기준의 법적 성격, 요양급여기준의 위상, 건강보험제도의 시스템의 전제 위에서 이 판결을 바라봤을 때 판결에 문제가 있다고 생각한다"며 "이 판결처럼 환수를 안하고 계속 간다면 건강보험재정에 심각한 상황이 올 것"이라고 말했다.이호영 2009.02.19
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정책세원셀론텍, 사상최대 '576억' 영업이익 달성세원셀론텍은 지난해 매출 3,185억원, 영업이익 576억원, 당기순이익 137억원을 기록, 사상 최대 실적을 달성했다고 19일 밝혔다. 2007년 공시 재무제표 대비 매출 72.9%, 영업이익 188.9%에 달하는 증가율을 보였으며, 당기순이익은 4.1%가 증가한 것으로 나타났다. 이에 대해 세원셀론텍 관계자는 “플랜트기기사업부문의 고성장, 바이오사업부문의 수익원 다각화 및 해외시장에서의 선전은 어려운 대내외 여건을 상쇄했을 뿐 아니라 높은 매출 및 이익률을 견인한 주요 원동력이 됐다”고 설명했다. 세원셀론텍은 리액터(Reactor, 반응기)를 비롯한 특수 고부가가치기기의 세계 수요 급증 및 신규 성장동력인 태양광 발전기기 분야의 대규모 수주로 지난해 플랜트기기사업부문에서 약 3,000억원 규모의 사상 최대 수주금액을 달성하는 기염을 토했다. 그리고 바이오사업부문은 영국, 일본 등 세계 7개국이 연합된 세계 최초의 세포치료제 네트워크 RMS Bionet(재생의료시스템 바이오네트워크)을 기반으로 재생의료시스템 RMS(RM플랫폼 및 RM키트) 및 바이오콜라겐 관련 다양한 제품의 공급확대를 위한 시장구축에 매진해왔다. 2009년 세원셀론텍은 초일류 글로벌 기업으로 도약하기 위한 내실경영 강화로 견고한 성장세를 유지하는 가운데 높은 순이익을 기록할 수 있을 것으로 전망했다. 제품의 80% 이상을 세계 각국에 수출하고 있는 플랜트기기사업부문은 지난해 수주분에 대한 지속적인 환헤지 관리가 올해 높은 순이익 달성에 매우 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 바이오사업부문에서는 오스론(뼈형성 성체줄기세포치료제), 테라필(주름개선제) 등 의약품 및 의료기기 품목허가 시, 국내시장은 물론 국제적인 공인(CE)을 받은 RMS Bionet을 발판으로 7개국 동시공급이 가능해 더욱 이목을 집중시키고 있다. 그리고 일본 올림푸스 합작법인(Olympus RMS) 및 영국 성체줄기세포치료센터의 성과 가시화가 전망되는 올해 RMS Bionet의 활성화에 대한 기대가 크다. 유압기기사업부문은 국내 산업기계 영역을 넘어 신규 시스템사업 및 모바일사업의 본격적인 시장확대를 통해 글로벌 유압기기 전문 브랜드로 거듭날 계획이다.임세호 2009.02.19
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정책"슈퍼로 약 나가려면 반드시 약사도 따라가야"“실로 슈퍼로 약이 나가야 한다면 슈퍼도 약사를 반드시 두고 슈퍼의약품 판매가 이뤄져야 한다.” 신충웅 관약구약사회 회장은 KDI 한국개발연구원 윤희숙 연구위원이 모 일간지에 기고한 일반약 슈퍼판매 관련 내용을 대해 강하게 비판하며, 반박 성명서를 발표했다. 신 회장은 “생명을 다루는 어느 약이라 할지라도 약의 부작용으로 인해 생명을 위협 받을 수 있기에 전문가인 약사들도 신중에 신중을 기하고 있다” 며 “의약품 슈퍼판매는 매우 위험한 발상이고 국민의 건강을 해칠 수 있는 일”이라고 밝혔다. 또한 “이 같은 상황에서 슈퍼로 약을 내보내려면 약국 모두 슈퍼 안으로 넣은 것이 나을 것”이며 “실로 슈퍼로 약이 나가야 한다면 슈퍼도 약사를 반드시 두고 슈퍼의약품 판매가 이뤄져야 한다”고 주장했다. 특히 신 회장은 “더 이상 국민의 안전과 건강을 담보로 하는 의약품 슈퍼판매를 주장할 게 아니라 정부차원에서 국민들에게 가정상비약을 구비하도록 홍보하는 것이 더 효과적이고 좋은 방법일 것”이라고 강조했다. 한편 KDI 윤희숙 위원 “소화제, 종합감기약, 진통제를 살 때 약사 의견을 묻는 사람은 거의 없는데도 박카스부터 활명수까지 모두 약국 독점인 것은 우스운 일이다” 라며 일반약 슈퍼판매를 강력 주장했다. <성명서 전문> KDI 윤희숙 위원께 저는 서울 관악구약사회장 신충웅입니다. 일반약슈퍼판매에 대하여 KDI 윤희숙 위원께서 일반의약품 판매주장을 제기한 것에 대해 약사의 한 사람으로서 윤희숙 위원에 대해 묻고자 합니다. 윤위원은 친척중에 약사가 약국을 하고 있는지 묻고싶습니다. 약국을 하면서 사회에 얼마나 약사들이 봉사ㆍ희생ㆍ공헌하고 있는지에 대해 알고 계시는지. 현재 대한민국의 약사는 매년1,300명씩 배출되며 약6만명 약사에 약사가족(약국에 근무하는자 포함)이 약100만명이나 됩니다. 약국 약사들은 힘들게 약국운영하면서 자신들의 몸이 아프면서 아프다고 못하고 힘들다고 하지 못하고 사명감과 봉사정신으로 지역주민을 상대로 건강을 돌보고 있습니다. 생명을 다루는 어느 약이라 할지라도 약의 부작용으로 인해 생명을 위협 받을 수 있기에 전문가인 약사들도 신중에 신중을 기하며 약국운영을 하는데 쉽게 쉽게 일반의약품을 슈퍼 등으로 내보내자는 문제는 의약품을 다룬지 40년되는 저로서는 지금도 조심성이 따릅니다. 여기는 대한민국이요. 우리나라에 맞게 외국과 달리 우리 특성에 맞게 약의 전문가인 우리 약사들에게 맡기어 국민의 건강을 돌보게 하세요. 약사도 몸과 마음과 정신이 건강해야 국민들을 돌볼 수 있는데 현재 세계적으로 불황으로 인하여 우리 경제가 다른 그 어느때보다도 어렵고 약국도 그 불황에 예외는 아니어서 약국을 운영하는 약사들이 지금 이시간에도 많은 고통을 겪고 있습니다. 약국 운영이 매우 어려워서 오히려 근무약사로 근무하는 것이 나은편인데 슈퍼로 약이 나간다면 지금 약국에서 판매하는 약의 3분의 1이상이 슈퍼로 나갈 수 있는데 이는 매우 위험한 발상이고 국민의 건강을 해칠 수 있습니다. 슈퍼로 약을 내보내려면 약국 모두 슈퍼안으로 넣는 것이 나을 것입니다. 더 이상 약사들이 이런문제로 스트레스를 받지 않았으면 좋을 것 같습니다. 정말로 약을 슈퍼로 내보내자는 것은 약사만이 말을 할 수 있습니다. 의사나, 시민단체나 어느 누구도 전문가의 영역을 운운해서는 안될 것입니다. 약사들은 하루 약12시간 이상 국민을 위해 근무하고 있고 또한 대한약사회에서는 각 시, 군 분회별로 자선다과회 및 각종 여러행사를 개최하여 각종단체, 사회복지재단, 경로당, 양로원, 고아원 등에 후원금 전달을 비롯해 어린이심장병치료, 어려운 가정형편인 학생들에게 장학금을 전달하는 등 어느단체 못지않게 매년 많은 어려운 이웃을 돕는 일을 하고 있습니다. 밥그릇싸움이라고 흔히들 말하지만 약사들도 딸린 식구들과 같이 약국이 망하여 실업자가 생기지 말아야 할 것입니다. 실로 슈퍼로 약이 나간다면 슈퍼도 약사를 반드시 두고 슈퍼의약품 판매가 이루어져야 하며 미국은 각 주마다 다르겠지만은 슈퍼에서 의약품을 취급할때에는 체인약국에서 관리를 철저히 하고 있습니다. 저는 이제 우리 국민도 생활수준이 높아져서 슈퍼의약품판매보다 간단한 의약품을(소화제, 설사제, 진통제, 밴드, 붕대 등) 슈퍼로 내보내자고 할 것이 아니라 정부차원에서 국민들에게 가정상비약을 구비하도록 홍보하여 가정에 비치하도록 하는 것이 더 효과적이고 좋은 방법이 아닌지요. 약사들이 이제 약대6년제가 되고 매년1,300명이상 배출되고, 작은 우리나라의 실정에 의약품이 슈퍼로 나가는 것은 실로 어려운 현실임을 약국30년이상 운영한 약사로서 말씀드리는 것입니다. 2009. 2. 19임세호 2009.02.19
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정책시험점검 폐지로 요양급여 청구 30일 단축요양기관을 새로 개설하거나 요양기관 종별 변경시 거쳐야 하는 '전산청구 시험점검'이 폐지되면서 EDI신청 즉시 요양급여비용 청구가 가능해졌다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 19일 요양급여비용을 EDI(디스켓포함) 신청 즉시 청구가 가능하도록 했다고 밝혔다. 심평원에 따르면 지난 9일 관련 고시의 개정으로 EDI로 요양급여를 청구하고자 하는 기관은 약 30여일의 기간이 단축됨으로써 진료비청구 업무의 편리성과 효율성 향상을 가져왔다. 1996년 10월부터 요양급여비용을 EDI 신청하고자 하는 경우 '전산청구 시험점검'을 거쳐야 했는데 이 절차는 요양기관이 심평원에 '전자문서 청구 신청서' 제출 후 청구내용 오류 등 문제점에 대한 사전점검을 받는 것으로 기간이 약 30일 소요됐다. 전산청구 시험점검은 요양기관을 신규개설하거나 요양기관 종별변경시 받아야 했고 청구 S/W업체의 인증을 받은 프로그램으로 청구하는 요양기관의 경우는 시험점검을 받지 않았다. 심평원 관계자는 "전산업무 시험점검 폐지로 EDI 청구S/W를 자체 개발해 청구하는 요양기관의 경우 업무 효율성이 향상될 것"이라고 전망했다.이호영 2009.02.19
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정책한국인 약물대사효소 주요 유전자 확보한국인 약물대사효소 유전자 등 25개의 주요 유전자 정보가 확보, 한국인에 적합한 의약품평가 근거가 마련됐다. 식약청 국립독성과학원은 지난 2004년부터 한국인 약물유전체에 관한 연구를 수행해 민족간에 약물반응에 차이가 존재할 가능성이 높은 한국인 약물대사효소 유전자 등 25개의 주요 유전자 정보를 확보함으로써 서양인, 흑인, 일본인 및 중국인과 유전형과 비교하여 한국인에 적합한 의약품평가 체계를 마련하는 성과를 거뒀다고 밝혔다. 약물유전정보란 약물반응과 사람들의 유전형의 상관성을 밝혀내 특정한 유전형을 가진 사람에 대한 약물반응 예측이 가능하여 개인맞춤약물 요법에 사용되는 정보를 말한다. 이러한 약물유전정보를 이용하면 환자 개인의 유전적 특성에 따라 약물의 종류와 복용량을 미리 알 수 있어 치료기간을 단축하고 부작용을 최소화함으로써 치료의 질을 높이게 된다. 선진국에서는 약물유전정보에 대한 많은 연구결과를 이용한 맞춤약물요법이 활용화 단계로 들어서고 있다. 동일한 의약품이라도 같은 민족내의 개인차이 보다 서로 다른 민족간의 차이가 더 크게 나타날 수 있다. 이를 의약품의 민족적 감수성 차이라 말하는데 약물유전정보는 이에 대한 과학적 근거를 보여주고 있다. 연구 결과에 따르면 한국인의 약물유전형은 유럽인, 아프리카인과는 매우 다르고 중국인과는 약간 다르며 일본인과는 유사하나 일부 유전자에서 일본인과의 차이를 보이고 있다. 예를 들어 항우울제나 항궤양제 의약품을 대사시키는 CYP2C19의 경우 이 약을 잘 대사시키지 못하는 사람의 빈도는 중국인은 20%, 일본인 21% 및 한국인 13%로 한국인과 다른 아시아인 사이에서도 차이를 보여주고 있다. 아시아인과 유럽인의 차이를 보이는 대표적인 효소로는 CYP2D6와 CYP2C19이 있다. 유럽인의 대사활성이 매우 낮은 CYP2D6는 7~10% 이고 아시아인은 1% 미만이며, 반대로 CYP2C19은 대사활성이 매우 낮은 사람이 유럽인은 2~3 %인 반면 아시아인은 17~20%인 것으로 밝혀졌다. 따라서 이들 효소에 의해 분해되는 약은 민족간에 커다란 반응차가 있을 것으로 예상된다. 국립독성과학원은 한국인 약물유전정보를 확보하기 위해 한국인 주요 약물유전자에 대한 연구를 수행, '의약품평가자를 위한 약물유전체학' 을 발간해 온라인상으로도 (http://www.nitr.go.kr/, 약물유전정보 DB, 교육자료실) 제공할 예정이라고 밝혔다. 또한 한국인에 나타날 수 있는 약물반응을 약물유전자에 근거해 예측함으로써 의약품평가에 실용적으로 활용하는 계기를 마련됐다고 평가했다.임세호 2009.02.19
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정책이대 생명의료연구소, 온라인 시민 토론방 개설이화여자대학교 생명의료법연구소는 첨단의생명과학과 윤리에 관한 온라인 시민 토론방을 개설한다. 이번 토론의 주제는 동물의 장기 등을 사람에게 이식하는 이종이식이다. 온라인 시민토론방(Online Public Dialogue Community, OPDC)은 첨단 의생명과학의 연구개발이나 실용화 과정에서 사회에 윤리적인 영향을 미칠 가능성이 있는 사안에 대해 논의하고 토론하기 위해 개설된 온라인 커뮤니티이다. 이에 따라 온라인 시민토론에 참여할 참가자를 2월말까지 모집할 예정이며, 참여신청은 홈페이지(http://cafe.daum.net/opdc)와 팩스(02-2653-1136)를 통해 이뤄진다. 이종이식이란 장기이식에서의 부족한 장기를 대체하기 위해 동물의 장기를 이식하려는 시도로서 아직 그 기술적 한계가 완전히 극복되지 않았다. 그동안 줄기세포연구와 같은 일부 과학기술은 사회적 합의가 도출되기 전에 추진되었다는 점에서 많은 사회적, 윤리적 문제점을 야기하였다. 2011년부터 돼지 췌장세포의 임상시험이 실시될 예정이다. 이화여자대학교 생명의료법연구소는 온라인 시민토론방의 활동을 통해 이종이식에 대한 사회적 인식과 관련규제 마련의 토대를 제시하고자 한다고 밝혔다.임세호 2009.02.19
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정책일양약품 '놀텍' 대한민국 신약개발대상제 10회 대한민국신약개발 대상의 주인공은 예상대로 일양약품 항궤양제 놀텍정이 수상하게 됐다. 한국신약연구개발조합은 최근 놀텍정등 올해 대한민국신약개발상 수상 명단을 소개했다. 우선 신약개발부문 대상에는 일양약품 항궤양제 '놀텍정'이 선정됐으며, 신약개발부문 기술상에는 대원제약 소염진통제 '펠루비정' 유유제약 항혈전제 '유크리드정' 한독약품 당뇨병치료제 '아마릴 멕스'가 각각 차지했다. 또한 기술수출부문 기술상에는 동화약품 골다공증치료제 'DW-1350' 이 영광을 안게됐다. 한편 시상식은 오는 26일 오후 1시 30분부터 여의도 렉싱턴호텔에서 열리며, 이 자리에서는 한국신약연구개발조합 제 23차 정기총회도 개최된다.임세호 2009.02.19
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정책'약학대학' 생동 기관 관리 기준 상향으로 하향세생동성 시험기관에 대한 기준과 관리가 갈수록 엄격해지는 가운데 한때 생동시험시험의 중심에 서있던 약학대학은 예전만큼 적극적인 모습을 보이지 않는 것으로 드러났다. 특히 식약청이 지금까지 20개 정도의 생동성시험 적합 시험기관을 지정한 상황에서도 약학대학은 단 한곳도 포함되지 않고 있는 실정이다. 현재 생동기관 지정은 신청이 들어온 기관에 대해 식약청이 인력 및 시설, SOP 등 운영체계를 검토하고 적합성 여부를 판단 후 결정하는 시스템으로 이루어 졌다. 식약청 관계자는 "한때 생동시험을 주도했던 약학대학이지만 현재는 식약청이 요구하는 인력 및 시설, SOP 등 운영체계를 갖춘다는 것이 쉬운 문제는 아닐 것"이라며 "생동 시험이 전반적으로 임상 1상 시험 수준으로 관리되는 상황인 만큼 약학대학의 진입은 더 두고 봐야 할 것"이라고 말했다. 실제로 2월 6일 기준으로 식약청이 지정한 기관들의 면면을 살펴보면, 임상 시험 수행능력이 가능한 대학병원을 비롯해 생동 및 임상 전문기관만이 거대 포진해 있다. 약대 한 관계자는 "생동시험이라는 것이 도입 당시 정부에서 강하게 드라이브를 걸다보니 약학대학이 많은 일을 하게됐던 것"이라며 "생동 시험이 어느 정도 정착되가는 단계에서는 그 일을 전문기관에서 하는 것이 바람직 할 수 도 있을 것"이라고 말했다. 업계 관계자는 "약학대학이 그동안 생동성시험이 주도되온 것은 사실이지만 생동파문이 일어난 진원지가 약학대학이라는 점은 위탁자나 수탁자 모두 부담이 되는 요소가 되고 있다" 며 "생동성 시험의 관리와 수준이 계속해 올라가면 아무래도 전문기관만이 살아 남지 않겠냐"고 밝혔다. 또한 "생동성 시험은 이제 가격이 문제가 아닌 신뢰가 중요한만큼 제약사 입장에서도 보다 전문적이고 집중적으로 시험기관을 찾을 수 밖에 없을 것"이라고 덧붙였다. 또 다른 관계자는 "생동시험 관리가 엄격해지는 것도 좋고 지정된 기관에서만 생동시험을 시행하는 것도 좋지만 앞으로 복합제 생동시험까지 실시해야 한다면 그 케파를 지금 수준에서 감당할 수 있을지 모르겠다" 며 "업계 입장에서는 이 부분이 해결돼야 시간적 비용적 부담을 조금이라도 줄일 수 있을 것"이라고 밝혔다.임세호 2009.02.19
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정책'열린' 공단-심평원, 공감대 형성될까사례1. 지난 13일 오전 건강보험공단은 의료계와 공단이 대립하고 있는 원외처방 약제비 환수를 주제로 한 '조찬세미나'를 개최했다. 의료계와 원외처방 약제비 환수를 놓고 갈등을 겪고 있는 공단으로서는 이 같은 주제가 불편했음에도 불구하고 열린 자세로 반대 의견도 듣겠다는 입장이었다. 사례2. 18일 오전 제약협회 어준선 이사장 등 임원진 7명이 심평원을 방문했다. 심평원이 주최한 '고객초청 간담회'의 일환이었다. 송재성 심평원장은 이날 건강보험 약가제도의 합리화 등 불합리한 제도 및 규제 개선을 통해 제약산업 육성을 위해 노력할 것임을 약속했다. 위 두 사례에서 볼 수 있듯이 최근 들어 공단과 심평원이 요양기관이나 제약업계 등과 대화의 자리를 만들고자 하는 움직임이 부쩍 늘어났다. 이는 건보공단과 심평원이 보험자입장에서 그동안 요양기관이나 제약업계로부터 '닫혀있었다'라는 인식이 많았던 점에 비쳐보면 큰 변화의 모습이다. 공통점은 비슷한 시기에 취임을 한 정형근 이사장과 송재성 원장의 의지가 반영된 세미나와 간담회를 비슷한 시기에 정례화 시켜가고 있다는 것이다. 공교롭게도 취임 이후 두 기관의 수장은 요양기관, 제약사 등을 직접 방문하며 현장의 목소리를 듣기 위해 분주하게 움직이는 등 비슷한 길을 걸어왔다. 정형근 이사장은 조찬세미나의 취지에 대해 "건강보험과 관련된 현안에 대해 다양한 의견을 가감없이 듣고 해결방안을 모색해보는 자리가 될 것"이라고 말했다. 또 송재성 원장은 간담회에 대해 "생생한 현장의 소리를 정책에 반영하기 위해 간담회를 개최하게 됐다"며 "언제든지 '대화와 소통의 장'을 만들어 가겠다"고 의지를 밝혔다. 그러나 의지를 갖고 시작한 만큼 형식적인 자리가 되어서는 안된다는 우려의 목소리도 높다. 제약업계 관계자는 "단순히 보여지기 위한 자리가 아닌 실질적으로 서로의 입장을 이해할 수 있는 논의의 장이 되어야 할 것"이라고 말했다. 이제 막 자리잡기 시작한 두 기관의 '새로운 시도'가 요양기관, 제약업계 등의 공감대를 얼마나 형성하게 될 지 관심이 모아지고 있다.이호영 2009.02.19
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정책전남 일부지역 저병원성 AI 발생질병관리본부(본부장 이종구)는 18일 농림수산식품부가 전남 순천·곡성·보성지역 토종닭 농장에서 H5형 AI항체를 확인하였다고 밝힘에 따라 즉각적인 인체감염 예방조치를 시행했다. 농림수산식품부는 고병원성으로 변이될 수 있는 H5형 및 H7형 AI의 경우 항체만 검출되더라도 살처분·매몰조치를 시행한다는 'AI 방역실시요령' 및 '긴급행동지침(SOP)'에 따라 금일 보성지역 농장에 살처분을 시행했다고 밝혔다. 이에 따라 질병관리본부는 고병원성으로의 변이 가능성을 배제할 수 없어 신속대응반을 급파, 해당 농장의 농장주 및 살처분 참여자에 대해 항바이러스제 투여, 계절백신 접종, 개인보호구 착용 등의 인체감염 조치를 시행하였다. 아울러 17일 살처분한 순천 및 곡성지역의 AI 항체양성 농장에 대해서도 농장종사자 및 살처분 참여자 등을 조사해 인체감염 조치를 시행하고 10일간 모니터링을 실시할 예정이다.이종운 2009.02.18
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정책여성 류마티스환자 4명중 1명 "자살충동"여성 류마티스 환자의 경우 증상시작 후 1년 이내 관절변형이 시작되며 환자 4명중 1이 자살충동 을 느낄정도로 육체적 정신적 고통이 심각하다는 조사결과가 나왔다. 류마티스질환은 30~40대 젊은 여성에서도 많이 발병하며 전체 환자의 70~80%가 여성일 정도로 나타나 사회적 관심과 퇴치노력이 절실하다는 지적이다. 대한류마티스학회가 244명(남성:47명, 여성:197명)의 남녀 류마티스 관절염 환자를 대상으로 조사한 결과에서는 여성 류마티스 관절염 환자가 남성환자보다 정신적, 육체적, 사회적으로 질환으로 인한 고통을 더 심각하게 느끼고 있는 것으로 나타났다. 류마티스 관절염 환자의 정신적 고통에 대한 조사에서, 조사 대상 여성 환자의 54.4%(남성: 44.7%)가 우울증을 경험한 적이 있었으며, 여성환자의 4명 중 1명인 25.7%가 자살충동을 느낀 적이 있다고 답했다. 이는 자살충동을 느낀 남성 환자(10.7%)의 2배가 넘는 수치다. 관절 변형 등 신체적 장애유발에 대한 두려움 역시 여성 환자의 78.2%가 걱정하고 있어 남성의 48.9%보다 크게 높았다. 육체적 고통 역시 남성 환자보다 여성 환자에서 높이 나타났다. 류마티스 관절염 발병 후 식사하기나 옷입기 조차 힘들다고 답한 여성 환자가 54.9%로 전체 환자의 절반을 넘었다. 이는 남성 환자의 44.7%보다 10.2%가량 높은 수치다. 통증으로 잠을 깨는 비율 역시 주 1회(월 4회) 이상이 여성환자의19.8%(남성: 10.6%)를 차지해 육체적 고통이 심각한 수준이었다. 경제적 사회적 고통에 대한 조사에서는 류마티스 관절염인지 모르고 진단 전 각종 검증되지 않은 치료를 받는데 300만원 이상 허비한 여성환자 비율이 17.2%(남성 10.7%)였으며, 1천 만원 이상을 썼다고 답한 비율도 3%나 됐다. 진단받은 이후에는 남성들이 느끼는 경제적 어려움이 좀 더 컸다. 치료비에 대한 경제적 어려움을 겪고 있는 비율이 여성의 경우 50.2%, 남성은 55.3%였다. 경제적 어려움으로 치료를 중단한 경험 역시 여성 17.3%, 남성 21.2%에 달했다. (2008년 3월, 학회소속 13개 대학병원 내원 환자 대상 조사)이종운 2009.02.18
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정책서울재활병원, 신입직원 오리엔테이션서울재활병원(병원장 정동화)은 16일 재활치료센터 윤한기념관에서 성인재활치료파트(물리치료, 작업치료) 9명의 신입직원을 대상으로 '2009년 신입직원 오리엔테이션'을 실시했다. 이번에 채용된 9명의 신입 재활치료사는 올해 3월부터 서울재활병원에서 근무하게 되며, 지난해 12월 서류전형 및 면접을 통해 최종 선발됐다. 이들은 올해 6월로 다가온 서울재활병원 병상확장을 함께 준비하기 위해 선발됐으며 병원은 앞으로 치료사들을 추가 선발할 예정이다. 이번 오리엔테이션에 참가한 9명의 신입직원은 △2009 슬로건 공유 △서울재활병원 비전낭독 △신입직원 자기소개 △서울재활병원 소개 및 SRH투어 △병원 감염관리 교육 △CS교육 등 교육에 참가해 서울재활병원 비전에 맞는 인재로 성장할 것을 다짐했다. 또한 서울재활병원은 이들이 본격적인 근무를 시작하는 3월부터 서울재활병원의 1:1 멘토링 프로그램인 ‘땅콩프로젝트’에 참여하게 되며 이러한 프로그램은 신입직원의 병원생활 적응은 물론 병원 내 환자, 보호자, 직원들과의 의사소통에도 지속적으로 도움을 줄 예정이다. 정동화 병원장은 격려사를 통해 "서울재활병원의 다음 주역은 여러분이며, 가장 중요한 것은 서울재활병원의 비전을 함께하는 것입니다" 라고 밝혔다.임세호 2009.02.18
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서울재활병원, 신입직원 오리엔테이션
9명 신입 재활치료사...서울재활병원 비전 제시
- 임세호 기자
- 입력 2009.02.18
서울재활병원(병원장 정동화)은 16일 재활치료센터 윤한기념관에서 성인재활치료파트(물리치료, 작업치료) 9명의 신입직원을 대상으로 '2009년 신입직원 오리엔테이션'을 실시했다.
이번에 채용된 9명의 신입 재활치료사는 올해 3월부터 서울재활병원에서 근무하게 되며, 지난해 12월 서류전형 및 면접을 통해 최종 선발됐다.
이들은 올해 6월로 다가온 서울재활병원 병상확장을 함께 준비하기 위해 선발됐으며 병원은 앞으로 치료사들을 추가 선발할 예정이다.
이번 오리엔테이션에 참가한 9명의 신입직원은 △2009 슬로건 공유 △서울재활병원 비전낭독 △신입직원 자기소개 △서울재활병원 소개 및 SRH투어 △병원 감염관리 교육 △CS교육 등 교육에 참가해 서울재활병원 비전에 맞는 인재로 성장할 것을 다짐했다.
또한 서울재활병원은 이들이 본격적인 근무를 시작하는 3월부터 서울재활병원의 1:1 멘토링 프로그램인 ‘땅콩프로젝트’에 참여하게 되며 이러한 프로그램은 신입직원의 병원생활 적응은 물론 병원 내 환자, 보호자, 직원들과의 의사소통에도 지속적으로 도움을 줄 예정이다.
정동화 병원장은 격려사를 통해 "서울재활병원의 다음 주역은 여러분이며, 가장 중요한 것은 서울재활병원의 비전을 함께하는 것입니다" 라고 밝혔다.
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