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경기도약, 임원 워크샵 준비 만전

경기도약사회(회장 박기배)는 지난 3일 약사회관에서 제3차 회장단 회의와 제2차 상임이사회를 연이어 개최하며 임원 워크샵, 경기약사학술대회 등에 대한 논의를 진행했다. 이날 회의에서는 오는 21일부터 1박 2일간 기흥골드 훼미리콘도에서 개최되는 2009년 지부/분회 임원 워크샵에 대한 김현태 준비위원장의 행사진행 브리핑에 이어 워크샵 주제로 '신뢰받는 약사, 화합하는 약사회'를 선정했다. 워크샵에서는 명사초청강연, 약국보조원제도에 대한 대토론회, 화합의 장 등의 프로그램을 통해 지부/분회간 공감대 형성과 화합을 도모한다는 계획이다. 또한 오는 5월 17일로 예정된 제4회 경기약사 학술대회와 오는 4월 19일 진행될 제3회 경기도약사회장배 마라톤대회의 준비사항을 점검했다. 아울러 경기도약사회 임원(상임이사)인 서미영 윤리이사의 약국이전에 따른 사퇴로 후임 윤리이사에 권덕희(고양시약사회 소속) 약사를 박기배 회장이 추천해 이를 승인하고 초도이사회 시 인준을 받기로 했다. 박기배 회장은 "지부는 대한약사회와 분회의 가교역할에 충실해야 하며 항상 열린 자세로 여론수렴을 통한 공감대를 형성하는 것이 중요함을 강조하고 임기 마지막 한해 회무수행에 있어 유종의 미를 거둘 수 있도록 최선을 다하자"고 강조했다.

이호영 2009.03.05
정책

도협, 마진인하 사생결단-유력 D제약 예의주시

도협이 마진인하 제약사에 대해 사생결단으로 대응한다. 도협 이한우 회장은 4일 열린 초도이사회에서 ‘마진을 내리는 메이커에 대해서는 회장직을 걸고서라도 강하게 응징할 것’이라는 의지를 피력했다. 이 같은 방침은 올해 연이은 약가인하와 계속된 경기침체를 이유로 마진을 인하하려는 제약사가 많을 것으로 판단된 데 따른 것이다. 도협은 특히 지난해 마진인하 후 도협 및 도매업계외 치열한 신경전 끝에 일정 기간 인하 방침을 연기한 유력 D제약을 예의주시하고 , 인하 움직임이 있을 경우 강하게 대응한다는 방침을 정한 것으로 알려졌다. D제약은 올해 7월 1일까지 연기키로 한 상태다. 도협이 마진인하 제약에 강하게 대응키로 함에 따라 올해 마진 문제는 제약사와 도매업계에 태풍의 핵으로 떠오를 전망이다. 서울도협도 마진인하 제약, 특히 외자제약사에 대해 협회에서 전사적으로 대응한다는 방침을 정한 상태다.

이권구 2009.03.05
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'세파계' 분리 규정 상황 따라 "탄력 적용" 전망

세파계 항생제 분리 생산 규정이 당초 예정됐던 일정을 훨씬 넘길 것으로 보이는 가운데 규정은 내년부터 의무화되는 세척밸리데이션과 맞물려 전반적으로 유연성을 지닐 것으로 보인다. 특히 세파계 항생제 분리 생산은 세계 어느 곳도 강제 규정이 없는 상황이라, 밸리데이션이 완전 도입되는 우리나라도 강압적이고 획일화된 규정을 들이대기 보다는 상황과 경우에 따라 탄력적으로 적용될 것으로 판단된다. 다만 개정작업을 통해 법적 근거를 마련하는 것은 최소한의 장치와 기준 제시를 통해 하드웨어가 됐건 소프트웨어가 됐건 결과적으로 분리 생산을 이끌어 내기 위함으로 해석된다. 식약청에 따르면 세파계 항생제 분리 생산에 관한 시설기준령 개정안은 이번 달 안에 복지부에 재차 올려질 예정이다. 이번 달 개정안이 복지부에 올라가면 입안예고, 규개위, 법제처 심사 등을 거쳐야 하는 새로운 시설기준령은 빨라야 2011년에야 시행될 것으로 예측된다. 실제로 윤여표 식약청장도 지난 3일 개최된 현장 정책간담회에서 “연내 법률 개정을 추진할 계획이긴 하지만 준비 안 된 회사들을 위해 일정 기간 유예를 둘 것”이라고 밝혀, 적용 시기가 당초 얘기됐던 2010년은 훌쩍 넘어갈 것을 암시했다. 식약청 관계자는 “세파계 항생제를 분리 생산해야 한다는 것은 교차 오염의 위험을 없애는 것이 기본적인 목표이기 때문에 수단과 방법까지 일일이 법적으로 규제할 수는 없는 일”이라며 “하드웨어적으로 단독 설비, 단독 공정 등을 강조하는 것은 아무래도 애초부터 기준을 높게 잡으면 그 만큼 관리하기도 수월하기 때문”이라고 밝혔다. 또한 “세계 어느 나라도 명확하게 이분법적으로 분리생산 하는 곳은 없다” 며 “선진국 특히 유럽은 세척밸리데이션 등을 통해 소프트웨어적으로 분리생산을 하고 있다”고 말했다. 다시 말해 제조용수부터, 공조, 작업인, 공정, 실험실, 완제품 및 원료 창고 심지어 식당에 이르기까지 모든 것이 개별적이고 단독적이면 좋겠지만 그렇지 않더라고 세척밸리데이션 등의 수단을 활용한다 해도 교차 오염 방지라는 ‘분리 생산’의 기본 취지와 목적만 달성한다면 문제없다는 것. 특히 이 관계자는 “분리 생산 규정은 2010년부터 세척밸리데이션을 포함해 밸리데이션이 전면 의무화됨에 따라 해석 범위와 방법이 달라질 수 있을 것”이며 “어느 정도까지를 분리로 봐야 하는 부분도 케이스 바이 케이스로 세분화돼 규정보다는 유권해석이 더욱 중요해질 것으로 판단된다”고 밝혔다. 한편 현재 국내에서는 유한양행, 보령제약, 한독약품, 한미약품, 화일약품, 유영제약 등이 세파계 항생제를 분리생산하고 있으며, 국제약품, 신풍제약 등은 현재 공장을 짓고 있다.

임세호 2009.03.05
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박카스 공급가 인상 동아제약 이익은 얼마?

동아제약은 이달부터 박카스 약국공급가를 종전 363원에서 44원(12% 인상) 오른 407원으로 인상한바 있다. 약 4년만에 박카스 공급가격이 인상된 것이다. 공급가격이 인상됨에 따라 약국의 박카스 판매가도 대체로 약 450원선에서 형성되고 있다. 약국에 따라 다소간의 차이가 확인되면서 4백원과 5백원 사이에서 판매가가 유지되고 있다. 박카스 공급가가 10%이상 인상됨에 따라 실제 동아제약의 이익은 얼마나 늘어나는지 궁금하다. 박카스 가격 인상으로 동아제약 실적에 미치는 효과는 매출액대비 약 100억원 정도 늘어날것이라는 분석이다. 영업이익 개선은 0.4%포인트 정도다. 관련업계 전문가에 따르면 3월부터 인상된 박카스의 매출이 지난해 3억5960만병 판매 기준으로 계산할 때 지난해보다 약 107억원 늘어날 것이라고 예상했다. 그러나 영업이익은 병값이 1%포인트 올랐기 때문에 0.4%포인트 증가하는데 그칠 것이라고 예상했다. 굿모닝신한증권은 보고서를 통해 "박카스의 가격이 3월부터 12.1% 인상되는데 이는 2005년 4월 가격 인상 이후 처음"이라며 "박카스의 가격 인상으로 올해 박카스의 매출은 전년 대비 7.7% 증가한 1279억원이 예상된다"고 밝혔다.

이종운 2009.03.05
정책

고혈압약 등 약제 관리로 2조 줄인다

올해 만성노인성질환의 약제관리 기반을 구축하기 위한 고혈압약제에 대한 평가가 진행된다. 4일 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 '2009년도 요양급여 적정성 평가계획'을 공개하고 약제급여 적정성 등 총 16개 항목을 평가하는 방향의 계획을 수립했다. 계획에 따르면 심평원은 만성노인성질환 약제 적정화 도모로 국가 관심질환 관리에 기여한다는 목표아래 올해부터 오는 2012년까지 순차적으로 평가를 진행할 예정이다. 올해 고혈압약제 예비평가를 시작으로 고지혈증약제, 당뇨 약제 등에 대한 평가를 진행한다는 것. 관리대상은 복합상병으로 약품비 발생이 크고 급격히 증가하는 노인으로 가이드라인, 정보제공, 적정기준, 목표치 설정으로 처방의 질 향상을 돕는다는 계획이다. 심평원은 이 같은 만성노인성질환약제 관리로 외래약품비의 약 30%(2조 1천억원)의 적정 사용을 도모할 수 있을 것으로 기대하고 있으며 관련 상병인 뇌혈관질환 및 심장질환 관련 진료비(각 8천 3백억, 6천 9백억) 발생을 억제할 것으로 예상하고 있다. 또한 심평원은 올해 △투약일당 약품비 △처방건당 약품목수 △고가약 처방비중 등 3개 평가항목의 추진방향을 이전보다 강화할 계획을 밝혔다. 투약일당 약품비는 요양종별 종합지표에서 주요 다빈도 상병별 지표 관리로 전환하고, 처방건당 약품목수는 약품목수가 많은 다빈도 상병별 지표 산출과 약품목수 공개 상병을 확대한다. 고가약처방비중은 상병별 관리에 고혈압, 당뇨약제 등 약효군별 관리를 추가한다. 이와 함께 심평원은 약제평가 자문위원회를 구성, 운영해 평가전문성 및 수용성을 제고한다는 방침이다. 한편 심평원은 올해 신규 평가 항목으로 혈액투석 적정성 평가, 의료급여 정신과 병의원 기획평가, 요양병원 입원급여 적정성 평가 등을 선정하고 평가를 지속적으로 확대하겠다는 입장이다.

이호영 2009.03.05
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신약조합, 의약품 수출진흥 전략 추진 자리 마련

한국신약개발연구조합(이사장 조의환, 이하 연구조합)은 오는 19일 오후 2시 한국과학기술단체총연합회 세미나실에서 15차년도 제 1회 원료의약품 및 의약품 중간체 개발 연구회를 개최한다. 이 자리는 100여명의 관계자를 초청, 의약품 수출 진흥 전략을 큰 주제로 국내외 전문가 4명을 초빙해 사례 중심의 세미나를 생생한 경험과 함께 질의응답이 펼쳐질 예정이다. 한편 연구회 여재천 부회장(한국신약개발연구조합 상무이사)은 향후 국내 기업의 의약품 기술개발 전략은 기술경쟁 상대(인도, 중국 기업)들이 쉽게 개발, 복제가 불가능한 합성제품, 첨단 제제화 기술이 요구되는 제품, 생물학적 동등성 시험 수행이 용이 하지 않은 제품 등으로 개발 제품의 목표와 범위를 선별해 수립해야 한다고 밝혔다. 또한 특허 만료 3~4년 전부터 연구에 착수하는 현재 패턴에서 벗어나 대상 약물의 신약 등록시점에서 조기 연구에 착수하여 등록자료 확보 및 선점효과를 누릴 수 있어야 한다고 강조했다. 특히 선진국 시장에 진출하는 핵심 사업 중의 하나로 글로벌신약 개발과 함께 First Generic 개발을 손꼽으면서 미국 내 1개 제품 특허 Challenge를 위해서는 수백만 달러에서 천만 달러 이상의 비용이 소요되는데, 특허에 대한 도전과 교두보 확보로 고부가가치 창출을 겨냥한 지원제도를 정부에서 적극 마련해 원료 의약품 생산업체 대형화 및 제품 경쟁력 확보를 유도해 주는 것이 바람직하다는 견해를 밝혔다. 한편 참가신청은 한국신약개발연구조합 원료의약품개발연구회 홈페이지 www.kdra.or.kr에서 신청서를 다운받아 3월 14일 까지 이메일 maniacc@kdra.or.kr(담당 허훈석 주임, TEL 02-525-3108)로 제출하면 된다.

임세호 2009.03.04
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대구 S약품, 재고약 출고 5일까지 정리 마무리

대구 S약품이 재고 정리절차에 들어갔다. S약품은 4일 창고를 개방, 재고약 출고를 시작했으며, 일반약까지 포함해 5일까지 정리할 것으로 알려졌다. S약품은 1월 말 1차 부도 이후 일부 약을 정리하고 회생 노력을 기울이는 과정에서 제약사들이 2월 한달 간 약을 공급하지 않아 안 좋은 결과를 맞은 것으로 알려졌다. 부도 금액은 20억 정도로, 업계에서는 20억원에 구입한 현 사옥이 공동명의로 담보설정돼 있어 제약사 피해는 미미할 것으로 보고 있다.

이권구 2009.03.04
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'국회국민건강복지포럼' 최우수 연구단체 선정

민주당 보건복지가족위원회 전현희 의원이 주도하는 ‘국회국민건강복지포럼’(대표의원 김상희ㆍ전현희)이 2008년도 최우수 국회의원연구단체로 선정됐다. 민주당 김상희 의원과 공동으로 결성한 국회국민건강복지포럼은 국민의 건강과 보건복지 향상을 목적으로 보건의료ㆍ복지ㆍ가족정책 전반을 체계적으로 연구하기 위한 국회의원연구단체로 국회에 등록된 55개 의원연구단체 중 정책개발과 의원입법 활동에서 가장 좋은 실적을 나타내어 최우수상을 수상하게 됐다. 국회국민건강복지포럼은 2008년도에 국민건강보험 보장성 확대문제와 의료계 현안해결을 위한 근본대책, 그리고 안전한 먹거리를 위한 체계구축 등을 최우선 연구과제로 삼고 연구활동을 진행했다. 그 밖에 18대 국회 보건복지정책이 나아가야 할 방향을 제시하고 어린이 건강과 안전에 대한 대안을 개발하는 등 활발한 연구활동을 펼쳤다. 그러한 활동이 국회 의정활동의 본질이라 할 수 있는 입법활동으로 이어져 많은 법안 추진했으며 이를 통해 제도개선에 노력함으로써 의원연구단체로서의 면모를 갖추었다. 또한 보건의료 및 복지관련 주요현안문제 전반에 걸쳐 토론회와 간담회 등을 개최해 각계각층의 의견을 들었으며, 수렴된 여론을 성명서로 발표하는 등 전반적으로 활발한 연구활동을 했다. 연구단체 대표의원인 전현희 의원은“의정활동의 전문성을 높이는데 연구단체 활동이 많은 도움이 되었다”고 자평하고“국민의 건강증진과 안정된 삶이 화두로 떠오르고 있는 상황에서 보건의료ㆍ복지ㆍ가족 정책 전반을 체계적으로 연구한 것이 좋은 평가를 받은 것 같다”면서“앞으로도 국민의 건강 증진과 보건복지 향상을 위한 제도적 개선에 최선의 노력을 다하겠다”고 밝혔다. 한편 국회국민건강복지포럼은 2009년도에도 국민건강보험 보장성 강화방안, 요양급여기준 개선과 관련된 방안, 양극화 해소를 위한 저소득층 지원, 국민연금 재정의 효율적 운용, 국민평생건강관리를 위한 보건의료정책, 안전한 먹거리를 위한 식품안전관리체제 확립, 근로자 안전보건 증진, 어린이 실외활동 안전 등 보건복지 현안 전반에 관심을 가지고 최우수의원연구단체의 면모를 살려 활발한 연구활동과 입법ㆍ정책활동을 펼칠 예정이다.

임세호 2009.03.04
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한미 크리스탈지노믹스 암치료제 공동연구

한미약품과 크리스탈지노믹스는 암 유발 분자 표적 암치료에 대해 공동 연구하기로 제휴했다고 밝혔다. 이번 공동 연구 개발 프로젝트에서 크리스탈지노믹스는 자체의 구조 기반 선도물질발굴 기술을 바탕으로 고해상도 질환 표적 단백질 구조 규명, 고유 선도물질 발굴, 생물 활성도 평가 및 항암 기작 연구를 담당한다. 한미약품은 특정 암에만 선별적으로 작용하는 신약 개발후보를 발굴하기 위해 고속합성기술 바탕의 후보 물질합성, 약동력학 평가, 질환동물 약효평가 및 초기 독성 평가를 전담하다. 연구활성화를 위해 양사의 연구업무를 수행하는 연구원들이 수시로 정보를 교환하면서 연구를 진행할 계획이며, 신약 연구개발 전략을 협의하는 기구로서 양사 동수의 연구개발위원회를 구성하기로 합의했다. 이번 공동 연구는 전세계적으로 많은 환자가 있지만 효율적인 치료제가 없는 난치성 고형암 및 혈액암 발병에 관련된 질환 단백질의 활성을 억제하는 분자 표적 항암제 신약을 개발할 계획이다. 선정된 과제는 위암, 대장, 췌장, 폐암 등 주요 암의 진행 및 전이에 핵심적 역할을하는 발암관련 질환 표적이다. 분자 표적 항암제는 전통적인 세포사멸 항암제와는 달리 암세포에만 선택적으로 작용하므로 비교적 독성이 낮아 꿈의 항암제라고 하며, 최근 항암제 연구개발 방향의 주류가 되고 있다. 표적 단백질 구조기반 신약 발굴기술을 구축하여 세계적인 신약 연구 개발을 하고 있는 크리스탈지노믹스는 글로벌 혁신 신약 개발을 목표로 지난해 12월 관절염 치료 신약 개발후보의 임상2상 시험을 유럽 3개국에서 성공적으로 완료했으며, 현재 여러 다국적 제약사 및 통증 전문 중견 제약사들과 전략적 제휴를 통한 기술 수출 협의를 활발히 진행하고 있다. 또 슈퍼세균이라 불리는 항생제 내성균주를 박멸하는 신개념 항생제(CG400549)와 분자표적 항암제(CG200745) 신약 개발후보들도 유럽에서 전임상 개발과정이 순조롭게 진행되고 있어, 올해 임상허가(IND)를 득한 후 임상 1상에 진입할 계획이다 공동 연구개발 제휴에 대해 업계는 단순한 협력 관계가 아닌 양사의 시너지를 통해 세계적인 신약발굴을 목표로 하는 바이오벤처와 대형제약사간 협력 모델이라는 점에서 주목하고 있다.

이종운 2009.03.04
정책

연금공단 따라하면 수익률 쑥쑥 올라간다

지난해 투자수익률 부문서 발군의 성적을 보인 국민연금공단의 보유주식에 대한 관심이 커지고 있는 가운데 여기에 포함된 제약주에 대한 매력도 함께 부각되고 있다. 최근 국민연금공단이 발표한 보유주식중에는 동화약품 유한양행 녹십자 부광약품 등이 포함돼 있다. 국민연금공단은 지난달초 자본시장통합법이 시행되면서 일반 기관투자가와 마찬가지로 5%룰 적용을 받게 되어 5%이상 보유종목들을 속속 공개하고 있다. 연금공단이 밝힌 제약관련 주식 보유현황에 따르면 동화약품(9.40%),유한양행(9.16%)이 롯데삼강,(9.25%), LG상사(9.24%) 등과 함께 상위권에 랭크되어 있다. 또 녹십자 6.54%(58만8934주)와 부광약품 6.69%(181만668주)의 주식지분도 상당히 높은것으로 나타났다 국민연금은 작년말 기준으로 총 139개 종목을 5%이상 보유하고 있기 때문에 앞으로도 100개이상 종목들의 보유현황을 차례로 공시해야 한다. 최근 국민연금이 공시한 종목들을 보면 우량한 대·중형주를 집중적으로 매수하고 있는데다 연기금이 대량 보유한다는 평판이나 수급 자체가 호재로 작용할수 있다. 증시주변에서는 `가뜩이나 시장도 불안한데 국민연금기금이 많이 사둔 종목들이나 한 번 사볼까?`하는 인식과 함께 해당 제약주에 대한 분석이 한창이라는 것이다. 증권 전문가들은 중장기적으로 안정적이고 보수적인 투자를 주로 하는 국민연금이 대량으로 보유하고 있다는 것 자체가 매력적이라는 것이다. 또 한편에서는무작정 추종매매하는 것은 경계해야할 것이라고 조언하고 있다.. 무엇보다 국민연금 대량 보유종목들이 적나라하게 공개되면서 외국인이나 기관, 일부투기세력들이 이를 오히려 역이용할 수 있다는 우려가 있다는 것이다. 아무튼 연금공단이 보유중인 제약주들이 또 한번 새롭게 부각되는 시점이다.

이종운 2009.03.04
정책

부광계열 '안트로젠' 지방줄기세포기술 특허등록

부광약품 계열사인 안트로젠이 지방줄기세포와 관련한 미국의 원천기술을 확보해 국내특허로 등록했다고 4일 밝혔다. 해당 원천기술은 미국의 피츠버그대학과 캘리포니아대학이 공동으로 소유하고 있으며, 미국에서는 지난 2004년 8월에 이미 특허가 등록됐다. 국내에 특허 등록된 이 기술은 사람의 지방조직에서 줄기세포를 분리하고 배양하는 방법과 함께, 분리된 지방줄기세포를 지방세포·연골세포·근세포·뼈세포·신경세포 등의 다양한 형태의 세포로 분화시키는 것을 모두 포함하고 있다. 안트로젠 관계자는 "이번 특허는 지방줄기세포를 분리하기 위해 지방조직을 사용하는 방법을 포함하고 있어 지방줄기세포에 대한 물질특허에 해당된다"며 "향후 지방줄기세포를 이용한 연구 및 상품화에 큰 영향을 미칠 것"이라고 말했다. 한편, 안트로젠은 지난 2002년 라이센싱 계약을 통해 해당 특허에 대한 국내 전용실시권을 획득했다. 또, 2007년에는 지방조직 줄기세포로부터 분화시킨 지방세포치료제를 개발해 세계 처음으로 상품화하기도 했다.

이종운 2009.03.04
정책

다문화가족지원센터, 설치 기준 '들쭉날쭉'

다문화가족의 사회적응 및 의사소통을 지원하겠다는 취지로 운영되고 있는 다문화가족지원센터가 센터 설치에 있어 시설 이용 대상자 수를 전혀 고려하지 않고 있는 것으로 확인됐다. 국회 보건복지가족위원회 정미경(한나라당, 수원 권선구)의원이 보건복지가족부로부터 제출받은 ‘다문화가족지원센터 지역별 현황’ 자료를 보면, 08년 말 기준으로 전국에 80개소의 센터가 설치돼 있으며 설치된 기초지자체 중 시설 이용 대상자가 가장 많은 곳은 안산시로 4,382명, 다음으로 수원이 4,028명이었다. 반면 시설 이용 대상자가 가장 적은 곳은 속초시로 132명, 다음으로 강화군이 158명 이었다. 서울 구로구, 광진구는 시설 이용 대상자가 각각 2949명, 2441명으로 광역시인 울산(2,431명)보다 많은데도 지원센터가 설치되어 있지 않았다. 또한 안산시(4,382명/1개)는 충청북도(4,160명/5개)보다, 수원(4,028명/1개)ㆍ영등포구(3,999명/1개)는 강원도(3,636명/7개) 보다 이용 대상자가 많은데도 시설이 적은 것으로 나타났다. 복지부는 올해에 20개소의 추가 설치를 계획하고 있는데, 그 중 3개 지자체는 시설 이용 대상자가 가장 적은 속초시보다 더 적은 것으로 나타났다. 이에 대해 정미경 의원은 “지자체의 재정자립도와 사업에 대한 관심이 적다는 이유로 그 지역의 다문화가족들이 충분한 지원을 받지 못해서는 안된다”며“보건복지가족부가 시설 이용 대상자가 많은 지자체에는 관련 사업에 관심을 좀 더 가지도록 유도하는 방안을 마련할 필요가 있다”고 지적했다. 정 의원은 또 “보건복지가족부는 올해에 센터 전담 인력을 센터당 1명씩 증원할 계획”이라며“이용 대상자가 적다는 이유로 센터 설치를 반대하는 것은 아니고, 센터 설치나 전담인력 배치 등은 이용 대상자의 수를 충분히 고려해서 다문화가족들에게 더욱 실효성 있는 지원이 돼야 할 것”이라고 덧붙였다.

임세호 2009.03.04
정책

심평원, 정확한 공급내역 정보 파악 나섰다

정확한 공급내역 정보를 파악하기 위해 심평원이 업계와 의견조율에 나섰다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 지난 달 24일과 25일 양일에 걸쳐 의약품 공급업체와 SW개발업체 간담회를 개최하고 의견을 수렴했다. 의약품 공급내역을 관리하고 있는 의약품정보센터는 지난 1월 각 협회를 통해 제약, 수입사 및 의약품 도매업체의 의약품 공급내역 제출 프로그램 사용현황을 파악하고 이 결과에 따라 간담회 참석대상자를 확정했다. 24일에는 의약품 공급내역 작성SW를 개발, 보급하는 업체의 대표자 등 8명이 참석했고 25일에는 자체적으로 프로그램을 개발, 사용하는 제약, 수입사 및 의약품 도매업체와 SW를 구매, 사용하는 업체의 전산개발 담당자 등 24명이 참석했다. 의약품정보센터는 이날 간담회에서 공급내역 보고의 오류를 줄이기 위해 표준코드 불일치, 공급내역 중복입력 여부점검, 공급일자 불일치 등 공급내역 접수 시에 발생되는 오류 유형을 안내하고 정확한 자료접수를 위해 협조를 요청했다. 아울러 의약품 공급업체와 SW개발업체에서는 표준코드와 급여의약품 약가코드의 매칭에 따른 기존 코드의 이력확인 체계 운영 필요성과 제약, 수입자가 기존에 시장에 보급했으나 표준코드 부여신청을 하지 않아 보고가 어려운 문제해결 등에 대한 의견을 의약품정보센터에 전달했다. 이에 대해 의약품정보센터는 제약 수입사가 누락 제출에 대한 표준코드 부여 신청을 신속히 하도록 협조 요청을 하고 제기된 의견을 적극 검토할 것이라고 밝혔다. 의약품정보센터는 품질과 성능이 확보된 SW공급을 위해 SW공급업체와 의약품정보센터가 참여하는 '의약품관리 SW 실무협의회'를 구성, 운영하기로 개발업체와 합의했다. 이날 간담회에서 최유천 의약품정보센터장은 "의약품 관리의 정보화는 제약유통산업의 경쟁력 강화를 위해 필수적이고 정보화 수준 향상은 모든 당사자의 공동연구와 상호협력이 관건"이라고 강조했다.

이호영 2009.03.04
정책

오스코텍, 골다공증 치료제 임상 1상 계약 체결

오스코텍(대표 김정근)은 4일 다국적 임상시험 전문기관(Global CRO)인 켄들사(Kendle International Inc.)와 골다공증 치료제 신약후보물질인 ‘OCT-1547’의 임상 1상 시험을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 오스코텍은 FDA로부터 임상시험용 신약(IND)으로서의 승인을 획득하면 켄들의 시험기관이 있는 네덜란드 위트레흐트(Utrecht)에서 임상 1상 시험을 진행하게 된다. 이번 시험에서는 건강한 폐경기 여성을 대상으로 OCT-1547을 경구투여한 후 안전성, 내약성(tolerability), 약동학 및 효능을 검증할 계획이다. 현재 오스코텍은 OCT-1547의 임상시험용 의약품을 생산 완료한 상태로, 미국 FDA와 유럽 의약품기구(EMEA)에 임상시험 승인 신청(IND 및 CTA/IMPD approval)을 동시에 할 수 있도록 준비하고 있다. 임상시험을 진행할 켄들사는 미국 오하이오주에 본사를 둔 임상시험 대행 및 신약 개발 컨설팅 전문 회사이다. 나스닥 상장사인 켄들은 28년간 임상시험용 신약 승인 획득 업무 분야에 전문적인 경험을 쌓아왔으며 아시아계를 포함한 전세계 신약개발회사의 다양한 임상시험을 대행한 글로벌 기업이다. 또 골다공증을 포함한 여러 뼈 관련 질환의 임상시험을 진행해 풍부한 경험과 실적을 겸비하고 있다. 오스코텍 측은 “임상시험을 진행할 켄들은 모든 단계의 임상 개발 서비스를 제공하는 지명도 높은 임상 리서치 선도 기업”이라며 “미국에서는 함께 일하고 싶은 Top 임상연구업체(CenterWatch, 2007년 조사)로, 유럽에서는 유럽의 Top CRO(유럽 사이트 2008년 조사)로 선정된 곳”이라고 설명했다. 오스코텍이 개발하고 있는 골다공증 치료제 신약 후보물질인 OCT–1547은 뼈를 파괴하는 파골세포(Osteoclast)의 분화와 활성 자체를 억제함으로써, 뼈가 소실되는 것을 근원적으로 억제하는 작용을 한다. 경구 투여가 가능하며 기존 치료제가 지니는 소화기관 부작용도 해결할 수 있을 것으로 기대되는 신약 후보물질이다. 개발이 성공적으로 완료되면 기존 골다공증 치료제와는 차별적인 작용기전을 갖기 때문에 혁신적인 골다공증 치료용 신약으로 자리매김할 전망이다. 골다공증 치료제 세계 시장 규모는 2006년 기준 102억달러이며, 연평균 12% 성장이 예상되고 있다. 같은 기간 기준 국내 시장 규모는 2,000억원으로 매년 약 20%의 고속성장을 하고 있다. 오스코텍 관계자는 “탁월한 피험자 모집능력과 함께 광범위한 전문기술 및 경험을 99개국에 제공하는 글로벌 CRO를 통해 임상시험을 진행하면 순조로운 신약 개발이 가능할 것”이라며 “인류가 노화에 따른 뼈 질환의 고통을 겪는 것에서 해방될 수 있도록 치료제 개발에 지속적으로 힘쓸 계획”이라고 말했다.

임세호 2009.03.04
정책

대구 S약품 부도, 제약사 피해 없을 듯

대구 소재 S약품의 부도에 따른 제약사들의 피해는 미미한 것으로 파악됐다. 관련업계에 따르면 S약품의 사옥을 제약사들이 공동담보로 잡고 있어, 큰 피해는 없을 것으로 알려졌다. 이 건물은 S약품이 4년 전 대한중석으로부터 약 20여 억원에 구입한 건물로, 현재 가격은 30여 억원 이상 되는 것으로 전해졌다. 이 지역 한 인사는 “지난 번 일이 생겼을 때 담보를 초과한 약을 공급한 제약사들에게 초과 분 이상의 약을 반려했고, 도매상도 제약사에게 피해를 주지 않으려 노력을 많이 했다. 담보도 공동명의로 돼 있어 제약사 피해는 없을 것”이라고 전했다. 한편 S약품은 부도난 안동 소재 모 병원으로부터 18여억원을 받지 못한 여파로 안 좋은 일을 당한 것으로 전해졌다.

이권구 2009.03.04
정책

식약청, 급여 쪼개 이웃 사랑 '나눔' 실천

식약청(청장 윤여표)은 식약청 직원들도 최근 경제위기로 어려움을 겪고있는 이웃을 돕는데 적극 동참하기 위하여 급여의 일부를 반납하기로 하였다고 밝혔다. 이에 따라 이번 달부터 매월 차장급은 5%, 국장은 3%, 과장은 2%를 기부하도록 했고, 사무관 이하 일반직원들도 참여를 희망하는 경우 자율적으로 금액을 정해 기부할 수 있도록 했다. 이번 기부를 통해 모금되는 금액은 매월 약 1,100만원 내외가 될 것으로 예상되며, 모금된 금액은 주로 결식아동, 소년소녀가장, 독거노인 등 소외계층 지원에 의미 있게 사용할 계획이다. 한편 식약청은 지난해 말 “따뜻한 겨울나기 자선바자회”를 개최해 얻은 이익금과 성금 1,647만원을 관내(은평구) 불우이웃돕기 성금으로 사용하도록 기탁했다면서, 앞으로도 섬김과 봉사 자세로 이웃사랑을 실천하는데 앞장서겠다고 밝혔다.

임세호 2009.03.04

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