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백혈병치료약 재료 일양약품 또 상한가 점프

일양약품이 백혈병치료제 후보물질 특허취득 재료 등을 배경으로 연일 주가가 급등하고 있다. 13일 주식시장에서도 상한가를 기록하는 등 초강세를 이어갔다. 일양약품은 지난 10일 백혈병치료제 후보물질인 'IY5511'이 미국내 물질특허를 취득했다는 소식을 공시한 바 있다. 이날을 기점으로 2만원대 전후에 머물던 일양의 주가는 큰폭으로 상승 2만1000원대에서 2만7천원대 까지 상승했다. 13일 종가는 27,350원. 앞서 일양약품은 미국에서 'Ｎ-페닐-2-피리미딘-아민 유도체 및 그의 제조방법'이라는 명칭으로 백혈병 치료제 후보물질 'IY5511'의 물질특허를 취득했다고 밝혔다. 일양약품은 "IY5511은 백혈병 치료제로 개발중인 물질로써 2009년 상반기 중 5개 국가에서 다국적 국가 임상2상 시험을 완료후 시판할 계획"이라며 "임상기간 중 라이선스아웃(기술수출)을 추진하고 임상 2상 완료후에는 시판에 나설 것"이라고 말했다. 일양약품은 이 물질에 대해 지난 2007년 1월 국내 물질특허를 취득한 바 있으며 현재 전세계 30여 국가에 특허 출원 중이다. 일양약품 관계자는 물질특허는 신약승인을 위한 기초 절차 수준이라며 신약승인을 받을때 까지는 임상시험 등 거쳐야할 절차가 많이 남아 있다고 말했다. 또 증권가 일각에서는 물질특허를 받은 것만으로 주가가 성급하게 오르는 것 아니냐는 의견도 제시하며 조심스런 접근을 당부하기도 했다.

이종운 2009.03.13
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이연제약 라모진정 50mg 등 허가신고

식약청은 지난 주 이연제약 라모진정 50mg 등 총 58품목에 대해 허가신고했다. 구체적으로 이 기간동안(03.02~03.08)전문의약품 12품목, 일반의약품 20품목 등 완제의약품은 43품목이 허가신고됐으며, 원료와 한약재는 각각 5품목과 21품목 새로 허가신고됐다. 식약청은 이 중 사시 및 안검경련 등 치료제로 사용하는 한국엘러간의 '보톡스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'는 같은 업소의 기허가품목인 '보톡스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 재심사 기간(2012년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가됐다고 밝혔다. 한편 '주간 품목허가 등 현황'은“종합포털 이지드럭”(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다. 주간 의약품등 허가신고 현황(09.03.02~03.08)

임세호 2009.03.13
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"경제성평가의 과도한 활용은 부적절"

정부가 의약품보험정책을 진행하는 과정에서 경제성평가에 과도한 역할을 부여하고 있어 부적절하다는 의견이 제시됐다. 13일 KDI 윤희숙 박사는 건보공단에서 열린 '의약품 보험등재 및 약가 결정절차 효율화 방안'을 주제로 한 세미나에서 "우리나라는 경제성평가를 활용하는 데 있어 과도하게 역할을 부여하고 있다"고 지적했다. 윤 박사는 "경제성평가는 등재여부와 가격결정을 위한 참고자료로서 유용한 것은 인정하나 과다한 의미를 부여하는 것은 부적절하다"며 "경제성평가는 보험약가정책의 일부일 뿐"이라고 강조했다. 선호나 형평성의 고려와 시점간 변화 등 경제성평가의 한계가 있고 약에 대한 판단근거가 너무 부족한 상황이기 때문에 사용하는 것일 뿐 아직 학계에서도 갈길이 먼 방법이라는 것. 윤 박사는 이처럼 경제성 평가를 과도하게 강조하는 원인에 대해 보험약가제도의 문제점에서 기인했다고 주장했다. 특히 우리나라 보험약가제도의 문제점으로 가격 경쟁을 할 수 없는 구조로 짜여져 있다는 점을 꼽았다. 개별실거래가 상환제로 인해 제약사간의 가격경쟁 가능성을 봉쇄하고 제약회사가 리베이트 등 음성적 비가격 경쟁에 집중하게 됐다는 것. 실제 보험등재의약품 청구현황(2007.12.31 기준)에서 품목별 실거래 가격이 평균 상한가의 99%를 초과하는 통계가 나타나기도 했다. 또한 복제약에 대한 가격설정방식이 복제약이 출시되는 시점에 따라 보험자가 복제약들의 가격을 계단식으로 할당하는 구조로 되어 있어 일찍 출시된 복제약의 초과이득을 장기간 보장하는 점도 문제점으로 꼽았다. 윤 박사는 심바스타틴 성분의 예를 들며 "조코정 20mg이 1,219원, 복제약 1번부터 40번까지가 1,000원, 50번까지가 990원대, 87번은 219원"이라며 "매우 우스꽝스러운 구조"라고 지적했다. 이에 대해 윤 박사는 "경제성평가의 과도한 활용은 시장기능을 억압하는 보험약가제도의 문제점을 또 다른 문제점을 만들어 악화시키는 것"이라며 "기업의 자료제출의무를 통해 신약의 등재와 가격설정의 참고 자료로 활용하되 기등재약을 포함한 전반적인 가격체계는 경쟁기능의 회복을 통해 개선할 필요가 있다"고 제안했다. 이어 "보험약가제도에 대해서는 단기적으로는 동일성분최저가로 가격을 조정해 거품을 제거, 리베이트 여지를 없애고 보험약가제도는 일본의 평균실거래가상환제, 유럽식 참조가격제 등의 장점을 검토해 한국식 보험약가제도 정립이 필요하다"고 덧붙였다.

이호영 2009.03.13
정책

샘병원, 국립과천과학관과 업무협약 체결

샘병원(대표이사 이대희)은 13일 국립과천과학관(관장 장기열)과 업무협약식을 맺고 의과학 분야 발전을 위해 의료장비 기증 및 활용, 교육ㆍ진료 서비스와 전문 인력ㆍ정보 교류 등을 통해 상호 협력하기로 합의했다. 이번 협약을 통해 샘한방병원(원장 박문현)에서는 국립과천과학관 전통과학관에 한방진료의 핵심인 맥을 디지털로 분석하는 맥파분석기를 기증하기로 하였으며 이를 토대로, 한의학이 현대 과학의 발달로 더욱 체계화된 서비스를 하게 된 모습을 관람객들에게 교육시켜 민족의학인 우리 한의학이 대중화 되는데 기여하게 된다. 국립과천과학관 측은 본 장비 기증을 통해 전통과학관이 한의학 체험으로 더욱 활기를 띠고 특히 학부모들과 노년층에게 인기를 끌 것으로 기대하고 있다. 또한 샘병원은 정기적으로 양, 한방 의료진을 국립과천과학관에 파견하여 건강 캠페인과 함께 진료 서비스를 시행하기로 하였다. 작년 말 개관한 국립과천과학관으로서는 최초의 기관 업무협약을 샘병원과 체결한 것인데 이는 최근 행정안전부에서 실시한 ‘건강캠페인’에 이어 국립과천과학관에서도 관람객들과 직원들의 건강에 대한 높은 관심에 부응키로 한데 따른 것이다. 샘병원은 작동ㆍ체험형 전시품이 많고 개관 후 74만 명이 다녀가는 등 관람객 수가 많아 발생할 수 있는 안전사고에 대비하여 ‘심폐소생응급장비’를 기증, 이를 국립과천과학관의 비상구급실에 설치하고 선진국 수준의 비상 응급 체계를 구축ㆍ운영할 수 있도록 협조하기로 했다. 2008년 6월 개정된 ‘응급의료에 관한 법률’(일명 ‘선한 사마리아인법’)에 따라 국립과천과학관 직원들은 샘병원 의료진으로부터 심폐소생술에 대한 교육을 받고 관람객을 위한 만약의 사태에 대비하기로 하였다. 한편 샘병원은 지난 2월부터 국립과천 과학관 관람객들을 상대로 첨단기술관에 설치된 ‘암세포를찾아라’ 코너에서 암의 발생과 원인, 예방을 위한 생활습관 개선에 대해 강의를 진행하고 있으며, 국립과천과학관 측에서도 샘병원 직원들과 환자들을 상대로 과학의 원리와 즐거움에 대한 프로그램을 개설하여 선보이기로 하는 등 상호 지속적인 협력과 유대관계를 계속 해 나가기로 했다. 샘병원 박상은 의료원장은 “이번 협약은 ‘최상의 진료로 이웃사랑을 실천한다’는 샘병원의 모토와도 일치하는 것으로 국립과천과학관 관람객들에게 대국민 의료서비스를 실시하고 의료과학 발전에 기여하게 된 것을 기쁘게 생각한다. 샘병원이 지역에 머무르지 않고 전 국민 더 나아가 전 세계에 의료 활동을 펼치기 위해 연구하고 봉사하는 자세로 글로벌 병원을 향해 나아가겠다”고 포부를 밝혔다. 국립과천과학관 장기열 관장은 “작년 말 개관하기까지 오랫동안 공사현장에서 전시물들을 연구ㆍ개발하고 설치하느라 뿌연 먼지와 역한 페인트냄새를 견뎌가며 고생했던 직원이 개관 후 병원에 입원하는 것을 보고 안타깝게 생각했었다”면서 관람객뿐만 아니라 직원들도 적극적으로 진료서비스를 받고 앞으로 모두 건강에 더욱 많은 관심을 가져줄 것을 당부했다.

임세호 2009.03.13
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신신, 캡시쿰 핫 카타플라즈마 출시

신신제약은 최근 캡시쿰 핫 카타플라즈마를 출시했다. 신신 캡시쿰 핫 파스는 고추파스요법으로 더욱 알려진 제품이며, 그 인기에 힘입어 핫 파스 대형에서 원형으로 다양한 제품 출시에 이어 이번에 새롭게 캡시쿰 핫 카타플라즈마를 출시하게 됐다. 캡시쿰 핫카타플라즈마 제품은 황백, 치자, 산초와 같은 한방 치료 성분의 추가와 엑스화된 약효 성분들에 의한 보다 강력하고 빠른 통증 완화 효과를 자랑한다. 캡사이신이란 고추의 화끈한 맛을 느끼게 하는 추출 물질로서 통증성 자극을 감지하는데 특화된 신경 섬유에 발현되는 특정 수용체를 활성화시켜 당뇨병 신경장애, 골관절염, 류마티스성 관절염 치료와 군발성 두통, 방뇨질환, 신경병적 통증, 가려움증, 건선, 류마티스성 질환 등에 사용되는 성분이다. 또한 캡사이신은 이러한 약리작용에 기인해 최근에는 침술요법이나 전기치료에 대한 대체요법으로 고추파스 요법에 대한 연구가 활발히 진행되고 있고, 저주파 치료나 전기치료, 경혈치료를 통한 통증 완화요법에서 나타날 수 있는 고통이나 불쾌감, 혹은 2차 감염 요인 등 통증을 완화시킬 수 있는 비침투적 통증 완화요법이다. 캡사이신의 이러한 기능으로 캡시쿰 핫 파스 애호가들이 점차 늘어가고 있으며 그에 따른 다양한 형태의 파스를 찾는 애호가의 기호에 맞추어 습포제(카타플라스마제)의 찜질 기능을 갖는 캡시쿰 핫 카타플라즈마를 출시해 고추파스 애호가 들의 큰 만족도를 기대하고 있다. 신신제약측은 다양한 홍보를 통해 신신 캡시쿰 핫 카타플라즈마를 판매할 계획이라고 밝혔다. 한편 제품은 1박스에 50갑 포장과 1 갑 안에는 2개의 파우치(10매)로 구성됐다.

임세호 2009.03.13
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신신제약, '리도페인 카타플라스마' 출시

신신제약은 대상포진 후 신경통 치료 패취제인 '신신 리도페인 카타플라스마'( SinSin Lidopain Cataplasma)를 발매한다고 밝혔다. 신신제약의 신신 리도페인 카타플라스마는 대상포진 후 신경통을 효과적으로 완화시켜주는 전문의약품으로서, 국내 기술로 개발된 유일한 진통 패취제이다. 대상포진은 후 신경통은 대상포진 환자 중에 10~15%로 발생되고 있으며, 50세 이상의 대상포진 환자들은 수년 또는 평생토록 통증의 고통에 시달리게 되고 장기적으로 진통제를 복용하게돼 그에 따른 부작용으로 인한 이중 고통에 시달리고 있는 실정이다. 신신 리도페인 카타플라스마는 미국 FDA로부터 승인된 리도카인 5% 패취로서, 국소적인 환부에 직접 작용하여 빠르고 우수한 진통효과가 있으며 외부의 자극으로부터 통증 부위를 보호하는 기능을 갖추고 있기 때문에 연고나 크림 제제에 비해 이질통(allodynia)에 더욱 효과적이다. 대상포진 후 신경통 증에 사용된 기존 경구용 제제들은 전신 부작용을 일으키는 반면 리도카인 5% 패취는 2상, 3상 시험에서 단 한 건의 부작용도 발생하지 않았다고 회사측은 밝혔다. 이 같은 리도카인 5% 패취의 효과와 안전성을 인정해 미국신경학회(AAN), 국제통증연구학회(IASP) 등 해외 주요 학회가 대상포진 후 신경통증에 대한 일차 치료제로 추천된 바 있다. 리도카인 5% 패취에 대한 다른 신경병증성 통증에 대한 임상시험이 이루어지고 있으며 긍적적인 임상 결과가 보고 되고 있어 다른 신경병증성 통증에도 효과가 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 신신제약은 활동량이 많은 환자들을 위해 제품에 점착기능을 강화해 약물전달의 환경을 개선했으며, 밀봉 파우치를 사용하여 제품보관을 편리하게 했다. 리도페인은 하루 최대 3장을 붙일 수 있으며 부위에 따라 적정한 크기로 잘라서 사용 할 수도 있다. 리도페인 카타플라스마은 기존의 경구용 약물 사용이 어려운 조건 또는 다른 약물과의 병용 치료에서 전신적인 부작용과 약물간 상호 작용의 위험 부담 없이 안전하고 효과적으로 사용될 수 있을 것으로 기대된다.

임세호 2009.03.13
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한미 오락솔 등 8품목 임상시험계획 승인

식약청은 지난주(‘09.3.2~3.6) 한미약품 “오락솔”등 8건(의약품 6건, 생물의약품 2건)임상시험계획을 승인했고 밝혔다. 지난 주 승인된 의약품 임상시험계획으로는 진행성ㆍ전이성 및 재발성 위암 환자에 대한 '오락솔' 의 권장 용량 결정 및 유효성, 안전성, 약동학적 양상 평가를 위해 한미약품이 서울대학교병원에 의뢰, 실시하는 건 등이 있다. 또한 생물의약품 임상계획에는 신생혈관성 연령관련 황반변성(AMD)이 있는 피험자를 대상으로 유리체내 “VEGF Trap-Eye”반복 투여의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 바이엘코리아(주)가 강남성모병원 등에 의뢰, 실시하는 건이 포함됐다. 한편 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다. 주간 임상시험 승인현황(‘09.3.2~3.6)

임세호 2009.03.13
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'의약품 부작용 보고' 일반소비자까지 교육 확대

식약청은 그동안 주로 의약전문인을 대상으로 홍보ㆍ교육해 왔던 ‘의약품 부작용 보고’에 대한 필요성, 방법 등을 일반 소비자로 그 대상을 넓혀 부작용 보고를 보다 활성화하는데 적극 나섰다. 이를 위해 식약청에서는 지난해 수행한 용역연구결과를 토대로 제작한 일반 소비자용 브로셔, 포스터를 우선 전국 병ㆍ의원 및 소비자단체 등 약 5,200여개 기관 등에 3월중 배포하고, 홍보 동영상은 식약청홈페이지의 KiFDA ezdrug 사이트(ezdrug.kfda.go.kr)에 게재한다. 브로셔 및 동영상(「의약품 부작용 보고로 안전하고 건강한 의약품 사용을!」)과 포스터(「의약품 부작용 어떻게 대처할까요?」)는 의약품 부작용 보고의 필요성 등을 일반 소비자들에게 알리는 내용과 함께, 부작용 발생시 대처요령과 보고 방법 등을 담고 있다. 식약청 관계자는 "의약품은 본질적으로 부작용이 나타날 수 있음을 알고, 부작용이 나타나거나 의심되는 경우에는 일반 소비자들도 적극적으로 식약청에 알려주기를 기대하고 있다" 며 "이러한 과정에서 의약전문인의 도움이나 조언이 있으면 더욱 좋을 것"이라고 말했다. 아울러 병ㆍ의원과 소비자 단체 등에서도 의약품 부작용 보고제도에 대한 일반 소비자들의 인식 제고와 홍보에 적극 나서줄 것을 당부하면서, 이를 통해 국내 부작용 보고가 보다 활성화 될 것으로 기대한다고 덧붙였다. 한편 식약청은 앞으로도 의약품 부작용 보고 활성화를 위한 인식확산과 인프라 확충 등을 지속적으로 추진하면서 관리 능력을 키워, 국민건강 위해요소를 사전에 차단할 수 있도록 적극 노력할 것이라고 밝혔다.

임세호 2009.03.13
정책

삼천당, 무보존제 인공눈물 ‘아이리스+’ 출시

삼천당제약은 3월 인공누액제 아이리스+(플러스)점안액을 출시했다. 아이리스+(플러스)점안액은 보존제가 들어있지 않고, 배합 성분이 달라붙지 않아서 소프트렌즈를 포함한 모든 콘택트렌즈를 착용한 채로 점안할 수 있는 것이 가장 큰 특징이다. 아이리스+(플러스)점안액의 주성분 중 하나인 황산 콘드로이친 나트륨은 상어에서 추출한 고급원료를 사용, 각막을 보호해주는 작용을 하며, 점조제인 히프로멜로오스를 배합해 인공누액을 점안했을 시 용액이 눈에 머무르는 시간을 연장해 보습이 오래가도록 했다. 삼천당제약 관계자는 “잦은 공해로 인해 안구건조증 환자는 갈수록 늘고 있다며 '아이리스+(플러스)점안액'은 이런 환자를 대상으로 눈의 보습뿐만 아니라, 피로증상 해소에도 초점을 맞춘 제품으로, 특히 요즘 소비자들은 과거와 달리, 보존제가 들어있는지, 렌즈 착용상태로 점안이 가능한지가 제품 선택의 가장 중요한 포인트라며 '아이리스플러스 점안액'은 이런 소비자의 니즈를 모두 충족시킨 제품”이라고 전했다. 한편 '아이리스+(플러스)점안액'은 삼천당제약에서 출시되는 일반의약품으로는 처음으로 소프트한 용기와 수축비닐라벨링을 한 제품이며, 1회 1~2방울, 1일 4~5회 점안하며, 증상에 따라 적절히 증감한다.

임세호 2009.03.13
정책

정형근 "박카스도 약국에서만 파는데…"

"박카스도 약국에서만 팔 수 밖에 없는데 이것도 못고치는 상황에서 약가 문제가 합리적으로 고쳐지기 쉽지 않다." 정형근 건보공단 이사장은 13일 오전 '의약품 보험등재 및 약가 결정절차 효율화 방안'을 주제로 열린 조찬세미나에서 약가를 둘러싼 문제가 심각하다고 전제한 뒤 일반약 슈퍼판매에 대한 입장을 거론했다. 정 이사장은 이날 "약을 구입할 때 어떤 약의 경우에는 포장도 허름하고 내용도 믿을 수가 없는 약도 많다"며 "국회 보건복지위에 있을 때 대학교수들이 생동성 조작을 하는 모습을 보고 썩은 나라라고 생각했다"며 약에 대한 생각을 털어놨다. 이어 "한달 전 늦은 시각에 약을 구입하려고 약국을 찾아다녔는데 문을 닫아 결국 강남의 24시간 약국에서 약을 구입했었다"며 약국에서의 의약품 구입의 어려움을 호소했다. 그는 "외국에서는 타이레놀 등의 일반의약품을 구입할 수 있는 상황이지만 우리나리는 박카스도 약국에서만 파는 제도를 유지하고 있다"며 "이런 상황에서 약가 문제가 합리적으로 고쳐지기 쉽지 않다"고 지적했다. 정 이사장의 이 같은 발언은 약가에 대한 논란이 이어지고 있는 상황에서 합리적인 개선방안이 나오고 있지 않은 것에 대한 지적이었지만 결과적으로는 일반약 슈퍼판매에 대한 찬성 입장을 제기한 셈이 됐다. 이와 함께 정 이사장은 지속적으로 주장해왔던 약가결정에 대해 공단이 모든 책임을 질 수 있는 제도가 마련되어야 한다고 재차 강조했다. 그는 "현재는 심평원에서 약가와 급여를 결정한 것을 공단이 약가를 깎는 역할을 하는 것처럼 보여지고 있어 주객전도가 된 상황"이라며 "심평원의 기능도 살리면서 공단이 책임질 수 있는 제도가 필요하다"고 주장했다. 아울러 정 이사장은 "약가를 적정화 하는 방안이 경제성 평가 말고도 많기 때문에 한가지 방법만을 고집하는 것보다 가능성을 열어 놓고 판단해야 한다"고 말했다.

이호영 2009.03.13
정책

공무원 직무상 범죄 증가…부패척결위 구성돼야

최근 사회복지 담당 공무원이 복지예산을 횡령하는 사실이 잇달아 적발되면서 공직기강이 흔들리는 가운데 공무원의 직무상 범죄가 해마다 늘고 국민들의 60%는 ‘공무원이 부패하다’고 생각하는 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 한나라당 임두성 의원이 국민권익위원회, 행정안전부와 경찰청으로부터 제출받은, '2008년 부패인식도 결과보고서'와 '공무원 직무상 범죄 현황' 자료를 분석한 결과 드러났다. 공무원의 직무상 범죄는 2006년 262명, 2007년 283명, 2008년 307명으로 해마다 증가하는 것으로 나타났다. 최근 3년간 입건된 공무원은 총 852명으로 그 중 금품수수로 입건된 공무원은 488명으로 전체 범죄 가운데 57.2%를 차지했으며, 업무상 횡령은 143명(16.8%)으로 집계됐다. 한편 입건된 852명 중 72명(8.5%)은 구속됐고, 유형별로는 금품수수 58명, 업무상횡령 10명, 직무유기 3명, 직권남용 1명이 각각 구속된 것으로 드러났다. 국민권익위원회는 만 20세 이상 성인 1,400명을 대상으로 공무원의 부패수준을 물었는데, 응답자 중 57.1%는 ‘부패하다’고 답했으며, ‘부패하지 않다’고 응답한 국민은 6.6%에 불과했다. 공무원의 경우 70%가량이 부패하지 않다고 답해 국민적 인식과는 큰 괴리가 있는 것으로 나타났다. 공무원 사회에서 가장 많이 발생하는 부패유형으로 일반국민은 ‘알선 및 청탁(33.0%)’을 가장 높게 꼽았으며, 그 다음으로 ‘금품수수(18.0%)’, ‘공금 횡령(15.2%)’ 순으로 나타으며, 공무원의 경우 ‘알선 및 청탁(29.7%)’과 ‘접대 및 향응(29.0%)’을 가장 많이 발생하는 부패유형으로 꼽았다. 이와 관련해 임두성 의원은 “국가가 위기상황일수록 공무를 맡은 이들이 책임 있는 모습으로 중심을 잡아야 함에도 불구하고 오히려 공무원에 의한 범죄가 자주 발생되고 있어 안타깝다”며 “공무원 부패 만연은 정부와 사회에 대한 불신풍토를 가중시키는 만큼 부패행위가 발생하지 않도록 사전에 부패발생 요인을 분석하고 예방하기 위한 정부대책이 시급하다”고 밝혔다. 아울러“현재 감사원, 국민권익위원회, 각 부처 등에서 제각각 시행되는 부패방지 노력이 감사 위주로만 이루어지고 있어 자칫 업무에 지장을 줄 우려가 있다”며 “범정부 형식의 ‘부패척결위원회(가칭)’를 구성해 공무원 윤리강령의 정착, 교육 및 상담 등의 종합적 기능을 수행하도록 할 필요가 있다”고 강조했다.

임세호 2009.03.13
정책

호흡 안맞는 식약청 '인력난' 해결돼야 "해결"

오는 4월 기능별 구조로 식약청이 개청 이래 가장 큰 규모의 조직재편을 앞두고 있는 가운데 이번 재편을 기점으로 식약청은 그동안 계속해 풀지 못하고 있는 본청과 지방청간의 거리만큼이나 먼 업무적 간극도 풀어내 더욱 더 효율적인 조직으로 거듭나야 할 것으로 보인다. 흔히 본청은 생각을 중심으로 하는 '머리'라고 또 지방청은 행동에 앞장서는 팔과 다리라고들 부른다. 하지만 지금 식약청은 때때로 생각과 행동이 따로 노는 비정상적이고 비효율적인 모습을 드러내고 있다. 특히 감시를 비롯한 점검 업무 등에 있어 본청과 지방청의 호흡이 제대로 맞지 않아 당초 계획이 제대로 시행되지 않고 지연되는 일은 다반사로 일어나고 있다. 이러한 상황에 대해 대다수의 관계자들은 문제의 핵심을 지방청의 인력난과 인력 등 지방청의 현실을 고려하지 않은채 일방적이고 다발적으로 진행되는 본청의 업무 계획 등으로 보고 있다. 한 관계자는 "현재 지방청의 가장 큰 문제는 일할 사람이 절대 부족하다는 것"이라며 "지방청 같은 경우는 이런 저런 이유들로 본청 차출이 많아 항상 정원이 부족한 상황에서 한 가지 일도 아닌 본청 모든 국 모든 과와 연계된 여러 일들을 동시에 진행하다 보니 일에 과부하가 걸릴 수밖에 없는 현실"이라고 밝혔다. 또한 "거의 모든 인력들이 1~2년 많아야 3년 정도의 경험자들이자 보니 업무 이해도나 추진력, 그리고 공무집행에 있어서도 한계가 있다"고 말했다. 다른 관계자는 "업무적으로 이해도가 떨어지고 추진력이 떨어지는 부분은 지속적인 교육으로 보완할 수 있을텐데 계속되는 출장과 이어지는 업무들로 이나마도 어려운 지경이다"라고 토로했다. 이 관계자는 "청을 위해서도 또 개인을 위해서도 인력 교류가 지금처럼 처음에 지방청에 배치됐다 어느 정도 경력이 쌓이면 본청으로 가는 방식이 아니라 처음을 본청에서 시작, 정책적인 부분에 대해 보고 듣고 익힌 다음 지방청에서 현장업무를 하는 게 더욱 효율적이지 않을까 싶다"라고 말했다. 그래야만 정책을 근간으로 현장에서도 제대로 된 업무와 능력을 발휘할 수 있다는 것. 또 다른 관계자는 "기본적으로 인력이 없는 것도 문제겠지만 연간 기획이외 문제가 발생할 때 마다 떨어지는 일들 때문에 기본 계획들이 늦어지는 경우도 많다" 며 "물론 중간 중간에 일어나는 문제에 대해 특별감시나 점검이 이뤄져야 하는 것은 당연하지만 현실적인 부분이 함께 고려되지 않는 이상 당초 계획했던 일정이나 성과를 거둔다는 것은 어려울 수밖에 없다"고 밝혔다. 또한 "결국 청과 지방청과의 업무적 거리를 해소하기 위해서는 원활한 커뮤니케이션과 업무의 강약조절, 시기조절도 따라야겠지만 그 보다는 기본적으로 지방청의 인력문제가 해결돼야 할 것"이라며 "외부 서비스의 질을 향상시키는 것도 중요하지만 진짜 중요한 것은 외부 서비스를 향상 시키는 원천인 내부의 서비스를 향상시키는 것도 중요하다"라고 강조했다.

임세호 2009.03.13
정책

환인 통증치료제 '트라마콘티서방정' FDA 승인

환인제약(대표이사 이광식)의 트라마콘티 서방정(미국 상표명 : Ryzolt)이 트라마돌 제제 중 유일하게 중등도 이상의 만성 통증에 대한 유용성을 인정받아 FDA 승인을 받았다. 트라마콘티 서방정은 혁신적인 서방성 기술인 콘트라미드를 이용한 1일 1회 트라마돌 제제다. 환인제약에 따르면 기존 제제와 달리 1시간 이내 신속한 약효발현과 치료학적 농도 이상에서 24시간 동안 안정적인 혈중농도를 나타내 24시간내내 통증관리가 필요한 골관절염, 배통, 암성통증과 같은 만성통증환자에게 처방시 보다 빨리 통증을 줄여줄 수 있다. 회사측은 "트라마콘티 서방정은 중등도 이상의 만성통증에 1차 선택 제제로 100mg, 200mg 함량을 갖춰 환자의 통증에 맞는 맞춤통증 관리에 효과적"이라며 "안정된 혈중농도로 기존 트라마돌 제제의 급격한 혈중농도 변화에 따른 이상반응을 개선함으로써 순응도를 향상 시켰다."고 밝혔다.

이권구 2009.03.12
정책

경북약,신상신고 마무리 회원만 상조보험 가입

경북약사회 이택관 회장을 비롯한 회장단과 총무, 약국, 의료보험, 공직이사는 11일 대구지방식품의약품안전청 유원곤 신임청장을 비롯한 간부와 오찬 간담회를 갖고 현안에 대해 업무협의를 했다. 또 건강보험공단 대구본부 오필근 신임본부장을 예방, 각 부서장과 업무협의를 갖고 시군 자문위원회에 약사가 위원으로 활동할 수 있도록 협조를 요청했다. 경북약사회는 이어 회장단 회의를 열고 오는 3월말까지 신상신고 마무리를 위해 미신고자에 독촉 공문을 발송키로 했으며 기간내 신상신고를 마친 회원에 한해 상조단체 보험에 가입시키기로 했다. 또 3월 27일 청도소싸움 행사와 4월 경주 벚꽃마라톤 때 진행할 마약캠페인에 임원과 지역회원의 참여를 당부했다. 이와 함께 오는 3월 28일 상임 및 분회장 회의에 상정할 5월 17일 연수교육 및 자선음악회 개최 건, 손소독기 약국내 설치 건, 체육대회 비용 절감 건,재고약 반품 정산 반품 불가품목 조사와 관련한 차액부분 건 등에대해 상임 및 분회장 연석회의에서 재론키로 했다. 한편 경북약사회는 12일 심평원 김성규 신임 지원장을 비롯한 간부 8명과 심사업무관련 오찬 간담회를 갖고 처방전 보관 문제에 대해 개선해 줄 것을 건의했다.

이권구 2009.03.12
정책

현대약품, 화재위험관리 최우수업체 선정

현대약품(대표이사 사장 윤창현)은 11일 천안공장에서 한국화재보험협회로부터 화재위험관리 최우수업체로 선정, 'KFPA화재안정 인정서' 및 인증패를 수여 받았다. 현대약품은 안전 최우선 경영방침에 따라 화재예방활동에 최선을 다하고 있으며 사업장의 안전 확보를 위해 건축물의 소화, 경보, 피난등 방재시설을 우수하게 유지 관리하여 화재위험도가 매우 낮고 위험관리체계가 우수해 이번 KFPA 화재안정인정 평가에서 최우수 업체로 선정됐다. 현대약품 관계자는 " 인류보건향상을 기업이념으로 국민의 건장증진을 위해 각종 의약품을 비롯 기능성음료등을 생산하고 있으며 글로벌제약기업으로 도약하게 위해 최선을 다하고 있다."고 밝혔다. 한편 사업장의 화재안전도 향상을 목적으로 한국화재보험협회가 실시하는 KFPA(Korea Fire Protection Association)화재안정인정제도는 방재전문가들의 엄격한 평가와 심사를 거쳐 선정되고 있으며 인정유효기간은 3년이고 1년마다 확인 평가를 실시하는등 사후관리를 철저하게 하고 있다.

이권구 2009.03.12
정책

“케토톱”, 7년 연속 브랜드 파워 1위 선정!

태평양제약(사장 이 우 영)의 “케토톱”이 2009년 한국능률협회 조사 소비자가 뽑은 붙이는 관절염 치료제 부문에서 브랜드파워 1위 제품으로 선정되었다. 이로써 케토톱은 지난 2003년 이후 올해까지, 7년 연속 브랜드파워 1위를 차지하면서 명실공히 붙이는 관절염치료제의 대표 브랜드임이 다시 한번 확인되었다. 이번 결과는 KMAC(한국능률협회컨설팅)가 12일 전국 1만1,272명의 소비자를 대상으로 192개 산업군, 2,500개의 브랜드에 대한 `한국산업 브랜드 파워조사(K-BPI)'를 실시한 결과 나온 것이다. K-BPI는 소비생활과 밀접한 관계가 있는 국내 주요 산업을 대상으로 소비자 조사를 통해 각 브랜드가 갖고 있는 영향력을 파악해 이를 지수화한 것으로, 지난 99년부터 서울시 및 전국 6대 광역시 소비자들을 대상으로 조사하고 있다. 올해로 11주년을 맞이하는 금번 조사결과의 특징은 불황기에 전체적인 소비는 줄지만 각 부문을 대표하는 브랜드에 대한 소비자들의 충성심은 높게 나타났다. 수요에 비해 공급이 초과하는 경기 침체기에는 소비자들이 최종 구매를 결정짓는 잣대로 브랜드를 가장 중시하기 때문이다. 1등 기업이 불황기에 오히려 호황을 누리는 이유도 바로 여기에 있다게 한국능률협회 측 설명. KMAC 관계자는 " 10년 이상 장수하는 브랜드가 늘어나면서 브랜드 파워의 양극화가 심해졌으며”, "대부분 장수 브랜드들은 고유한 브랜드 가치를 보유하고 꾸준한 관리가 필요하다고” 조언했다.

이권구 2009.03.12

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