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신개념 알콜성 지방간 치료 약물 발명

이병훈 교수 연구팀이 최근 새로운 개념의 알콜성 지방간 치료약물을 개발했으며 이 물질(SPA002)은 (주)휴온스에 기술이전되어 조만간 제품화과정에 돌입하게 될것으로 기대되고 있다. 서울시 전략산업 혁신 클러스터 육성지원사업 과제를 수행하고 있는 서울대 약학대학 기술융합신약개발사업단(연구책임자: 서영거 교수)의 이병훈 교수 연구팀은 새로운 개념의 알콜성 지방간 및 간염 치료 효능 약물을 발명했다고 밝혔다. 연구팀은 국내 제약사인 (주)휴온스로 관련된 특허 및 제약기술을 이전하여 ‘알콜성 지방간 치료’ 및 ‘알콜성 간염’ 효능이 있는 바이오 신약을 개발할 계획이다. 이병훈 교수 연구팀은 SPA002(후박 추출물 또는 추출정제물) 및 SPA005(SPA002의 주요 유효성분)의 알콜성 지방간 치료 효능을 세계 최초로 규명하고 이와 관련하여 발명특허를 출원한 바 있으며(서울대학교 산학협력재단, 특허출원 10-2007-86181 및 10-2007-88170), 해당 연구결과는 독성학 분야 최고 권위학술지인 Toxicology & Applied Pharmacology 최신호(2009년 4월)에 게재되었다. 또한 (주)휴온스로의 기술이전(2009년 4월 2일)을 통해 받게 될 선급기술료 1억3천6백만원의 일정부분은 서울시 및 서울대학교 산학협력재단에 반환함으로 연구비로의 재투자가 가능하게 하였다. (주)휴온스는 이후 수행하게 될 전임상 및 임상시험 비용을 지원할 예정이다. SPA002는 천연물신약으로 개발될 계획으로 전임상시험의 대부분이 면제되므로 1년 내에 IND filing이 가능하게 될 전망이며 임상시험을 거쳐 빠르면 향후 3년 이내에 알콜성 지방간 치료제 및 알콜성 간염 치료제로 제품 출시가 가능하다. 한편 우리나라 지방간 유병율은 1987년 7%에서 2007년 28%로 20년 만에 4배 이상 급증하였다. 특히 우리나라는 폭탄주로 대변되는 독특한 음주문화로 인해 중년 남성들에 있어 알콜에 기인한 지방간의 유병율은 매우 높은 상황이다. 지방간을 제대로 치료하지 않을 경우 20~30%는 간염으로 발전하고 이중 10%는 비가역적 간질환인 간경화로 진행되므로 OECD 국가 중 우리나라에서 특히 높은 간질환 사망률을 낮추기 위해서는 적절한 치료대책이 시급히 요구되고 있다. 그동안 알콜성 지방간 발병의 분자기전은 많은 부분 밝혀졌으나 이를 목표로 하는 신약개발의 시도는 거의 없는 현실이었다. 서울대학교 산학협력재단, 기술융합신약개발사업단, (주)휴온스가 함께 개발할 이 약물은 알콜성 지방간 및 알콜성 간염 등 간질환 치료에 크게 기여할 것으로 기대된다. 치료제가 출시될 때 예상되는 국내 매출액은 연간 300억원에 이를 것으로 추정되며, 향후 세계 알콜성 지방간 치료제 시장에서도 경쟁력 있는 약물이 될 것으로 연구팀은 예측한다. (주)휴온스는 2008년 매출액 744억원의 코스닥 상장제약사로 1979년 국내 최초로 국소마취제 ‘리도카인’을 개발하는데 성공, 현재 국소마취제 시장 점유율 1위를 차지하고 있으며 1998년에는 플라스틱 주사제를 국내에서 처음 개발 하는 등 끊임없는 연구노력에 의한 독자적인 신약개발을 통해 국민건강 증진에 이바지 하고 있다. 최근 휴온스는 웰빙사업 부문을 새로운 성장 동력으로 선정해 비만치료제, 비타민C 주사제 등을 개발하는 등 신약 개발 분야의 풍부한 기술력을 보유한 회사이다. 기술융합신약개발사업단 내 이병훈 교수 연구팀은 알콜성 지방간 및 알콜성 간염 치료 효능을 갖는 약물을 발명하여 2건의 발명특허를 출원하였으며, 해당 연구결과는 독성학 분야 최고 권위 학술지인 Toxicology & Applied Pharmacology (2009년 4월)를 포함한 2건의 전문학술지에 게재되었다.

이종운 2009.04.05
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CJ, 천연물 신약개발 나선다

CJ제일제당제약사업본부(본부장 손경오)는 (재)충북테크노파크 전통의약산업센터(센터장 김성규)와 2일 오후 3시 (재)충북테크노파크 전통의약산업센터 2층 대회의실에서 천연물 연구개발 및 신약개발을 위한 공동 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 협약으로 양 기관의 천연물 기초연구 및 천연물의약품 제품화 연구개발을 위한 공동 사업수행은 물론, 한방클러스터 지원을 통해 천연물 한방 바이오산업의 발전에 일조할 수 있게 되었다. CJ제일제당 제약사업본부 연구소는 CJ제일제당의 기술개발을 선도해 가는 기술의 메카로서 100여명의 전문 연구 인력이 새로운 의약품을 개발하기 노력하고 있다. 연구소에서는 단기적으로 Super Generic(개량신약)을 개발하는데 주력하고 있으며, 중장기적으로는 전 세계를 대상으로 판매가 가능한 오리지널 신약을 만들어 낼 수 있도록 역량을 축적하고 있다. 한편, 제천 바이오밸리에 위치하고 있는 전통의약산업센터는 지역경제 활성화를 목적으로 산업자원부와 충청북도가 출연해 지난 2004년 설립한 지역특화센터로서 그동안 충북바이오클러스터 3각축(제천, 오송, 영동)의 북부구심점 역할을 수행해 왔다. 현재 지자체, 대학, 연구소, 기업 및 유관기관의 역할을 유기적으로 결합하여 종합적인 연구개발 및 한약재 품질관리시스템과 지역특화사업을 육성지원하며, 천연물 연구개발 사업을 선도하고 있다. 손경오 CJ제일제당 제약사업본부장은 “이번 협약은 바이오 경제시대에 핵심자산으로 급부상하고 있는 천연물의 산업화를 위한 것” 이라며 “앞으로 전통과학과 현대 제약산업을 접목한 천연물(한약) 연구를 수행하고, 정부 또는 지방자치단체가 지원하는 국책과제에 참여하는데 촉매제가 될 것으로 기대한다”라고 업무협약의 의미를 설명했다.

이권구 2009.04.04
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한국콜마, 어린이 치약 불소 함유 자체 없어

식약청이 지난 2일 국회 보건복지가족위원회 이애주(한나라당) 의원에게 제출한 자료에 따르면 시판 중인 어린이 치약 97개 가운데 LG생활건강·보령메디앙스· 한국콜마 등 6개 업체가 만든 어린이 치약 8개가 안전성이 과장된 것으로 발표됐다. 하지만 한국콜마는 당사에서 제조한 제품은 의혹이 제기된 것과는 달리 불소가 함유돼 있지 않다고 밝혔다. 문제화돼 조치를 받은 부분은 먹어도 된다고 표현한 부분이 과장광고로 인정, 행정처분을 받아 문구 과장부분이 해당된 제품을 수거, 폐기한 상황이다. 하지만 한국콜마는 고객 여러분께 심려를 끼친점은 매우 송구스러우나, 당사 치약은 불소가 함유돼 안전성이 문제가 있다는 부분과 해당사항이 없음을 다시 한번 밝힌다고 강조했다.

임세호 2009.04.03
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전북도약, 팜페이 서비스와 협약식

전라북도약사회(회장 백칠종)는 2일 불법 리베이트 처벌법에 회원의 피해를 방지하고, 금융비용을 해결하기 위해 약국의 새로운 결제문화인 '팜페이 서비스'와 결제 협약식을 가졌다. 이 날 협약식에는 백칠종 회장을 비롯해 홍규현 부회장, 길강섭 부회장, 한상희 총무이사, 김정환 홍보이사, 크레소티 박경애 사장, 이쌍호 상무이사등이 참석했다.

임세호 2009.04.03
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부산청, 7일 수입식품 안전 관리 민원설명회

부산식약청은 오는 7일 수입업체 등을 대상으로 ‘09년도 식품위생법 개정사항 등에 대한 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 올해 수입식품의 안전관리를 위한 주요 추진 정책을 소개하고, 지난 2월 6일자로 전면 개정된 식품위생법의 주요 개정 내용을 설명하는 자리로서, 식약청의 관련 법령을 이해하는데 매우 유익한 기회가 될 수 있을 것으로 기대된다. 식약청은 수입식품의 안전관리를 위해 중국 청도에 공인검사기관을 설치하고 우수수입업소제(GIP)를 도입, 생산국에서부터 안전한 식품이 수입될 수 있도록 했다. 또한 검사명령제와 부적합 제품 수입자에 대한 의무교육 제도를 도입해 수입자의 책임을 강화하는 한편, 수입신고 대행자 관리지침을 제정하여 대행자를 등록, 관리하는 방안을 적극 검토해 나갈 것이라고 밝혔다. 이와 함께 식품위생법이 전면 개정돼 위해발생 또는 위해발생 우려 식품에 대한 수입과 판매 금지를 강화하고 위해식품을 수입해 판매한 영업자에 대한 징벌적 과징금 부과 제도로 위해식품에 대한 관리가 강화, 오는 8월 7일부터 시행된다. 부산식약청은 매년 2회 실시해오던 수입식품 민원설명회를 4회로 늘려, 관련 법령 및 공전 등에 대한 교육과 각종 정보를 수입업체와 대행업체에 전달함으로써 궁금증을 적극 해소해 나가기로 했다고 밝혔다. 한편 수입식품 민원설명회와 관련된 사항은 부산식약청 홈페이지(www.busan.kfda.go.kr) 공지사항을 참고하거나 수입관리과(051-602-6207~9)로 문의하면 된다.

임세호 2009.04.03
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전북도약, 09년도 약사연수교육 5월 17일 실시

전라북도약사회(회장 백칠종)는 2009년도 초도이사회에서 결정된 사항을 전회원에게 공지했다. 공지내용에 따르면 2009년도 약사연수교육 및 마약류취급자교육을 5월 17일(일) 전북대학교 삼성문화회관에서 실시한다는 것과 보관기간 경과된 처방전 폐기사업을 4월 13일부터 지역별로 수거작업을 실시, 또 전북지역에서는 드링크 제공을 금지하기로 결의했다는 것 등이다.

임세호 2009.04.03
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"오리고기집 참석 제3 인물이 성접대 핵심"

"청와대와 방통위 티브로드의 3각 커넥션을 밝히는 것이 수사의 핵심이다." 민주당 최영희 의원은 3일 보도자료를 통해 청와대 행정관과 방송통신위원회 성접대와 관련한 자리에 제3의 인물이 있었으며 이를 밝히는 것이 경찰 수사의 핵심이 돼야 한다고 지적했다. 최 의원은 확인한 바에 따르면, 최초 상암동 저녁식사자리에는 4명이 아닌 5명이 참석했으며, 2명이 먼저 들어오면서 “5명 자리를 만들어 달라”고 말을 했다. 이는 경찰이 발표한 것처럼 티브로드 문모팀장과 방통위의 신모과장이 만난자리에 청와대 김행정관과 장행정관이 우연히 만났다거나 초면이라는 것은 사실이 아니라는 것을 의미하며, 처음부터 5명이 만나기로 약속돼 있었다는 것을 의미하는 것이다. 식당 관계자들에 따르면 이들은 매우 잘 아는 사이인 것 같았고 2명은 낯이 익은 얼굴이라고 했다고 전했다. 최영희 의원은 방통위에서 받은 자료에 의하면 티브로드 합병건은 지난 2월 3일 방통위에 서류가 제출됐으며, 3월 18일 전문위원 심사가 완료됐다. 그로부터 1주일 뒤에 이와 같은 접대가 이루어 진 것으로 보아 이는 보은성 접대이며, 향후 티브로드의 종합편성pp를 위한 로비의 자리였다는 의혹이 있다고 지적했다. 따라서 최영희 의원은 저녁식사 자리에 참석한 제3의 인물이 이번 성접대 사건의 핵심인물이라고 생각하며, 경찰은 이 인물이 누구인지 분명하게 밝히고 이번 성접대 로비에서 어떤 역할을 했는지? 청와대와 방통위가 티브로드 합병건과 관련해 또다른 로비가 있었는지 한점 의혹없이 철저하게 수사해야 한다고 강조했다.

임세호 2009.04.03
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코오롱제약, 에이센정 등 완제 52품목 허가신고

식약청은 3일 주간 품목허가 등 현황을 발표, 발표에 따르면 지난달 23일부터 29일까지 허가(신고)된 품목은 총 97품목이었다. 세부적으로는 전문의약품 12품목, 일반의약품 40품목 등 완제의약품은 52품목이며, 원료과 한약재는 각각 11품목, 34품목으로 나타났다. 한편 “주간 품목허가 등 현황”는 “종합포털 이지드럭”(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다. 주간 의약품등 허가(신고) 현황(09.03.23~03.29)

임세호 2009.04.03
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제약·도매 등 리베이트 실사 진행된다

오는 6일부터 요양기관, 도매, 제약업체를 대상으로 리베이트 현지조사가 진행된다. 3일 관련기관에 따르면 심평원 의약품관리종합정보센터(이하 정보센터)는 오는 6일부터 리베이트 현지조사에 들어간다. 정보센터는 이번 현지조사에서 3주 이내의 기간동안 요양기관, 제약업체, 도매업체 30여곳을 대상으로 조사를 실시한다는 방침이다. 이번 조사는 정보센터가 그동안 보고된 의약품 공급내역에 대한 현지확인 등 의약품 유통 투명화의 일환으로 실시하는 첫번째 행보라는 점에서 주목을 받고 있다. 다만 조사기간이 짧고 조사대상이 많지 않다는 점에서 시범조사 수준의 조사가 실시될 수도 있을 것으로 관측되기도 한다. 이에 심평원 관계자는 "조사에 필요한 인력과 여건을 고려해 소수의 표본을 선정했다"며 "대상이 소수라도 적발때는 행정처분 등의 수순을 밟게 될 것"이라고 말했다.

이호영 2009.04.03
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제약·도매 등 리베이트 실사 진행된다

오는 6일부터 요양기관, 도매, 제약업체를 대상으로 리베이트 현지조사가 진행된다. 3일 관련기관에 따르면 심평원 의약품관리종합정보센터(이하 정보센터)는 오는 6일부터 리베이트 현지조사에 들어간다. 정보센터는 이번 현지조사에서 3주 이내의 기간동안 요양기관, 제약업체, 도매업체 30여곳을 대상으로 조사를 실시한다는 방침이다. 이번 조사는 정보센터가 그동안 보고된 의약품 공급내역에 대한 현지확인 등 의약품 유통 투명화의 일환으로 실시하는 첫번째 행보라는 점에서 주목을 받고 있다. 다만 조사기간이 짧고 조사대상이 많지 않다는 점에서 시범조사 수준의 조사가 실시될 수도 있을 것으로 관측되기도 한다. 이에 심평원 관계자는 "조사에 필요한 인력과 여건을 고려해 소수의 표본을 선정했다"며 "대상이 소수라도 적발때는 행정처분 등의 수순을 밟게 될 것"이라고 말했다.

이호영 2009.04.03
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절충점 없는 수가계약제 논의 '원점'

이른 아침부터 수가계약제도를 둘러싼 열띤 논의가 진행됐지만 시각차는 좁히지 못했다. 3일 오전 건보공단이 주최한 '요양급여비용계약의 조정과 중재'를 주제로 한 조찬세미나에서 학계, 의료계, 법조계를 대표해 참석한 토론자들은 각자 다른 시각으로 수가계약제도를 바라봤다. 이날 세미나에서는 고려대 법학전문대학원 이상돈 교수의 주제발표에 이어 한국보건사회연구원 신영석 박사, 대한병원협회 박상근 보험위원장, 법부법인 해올 신현호 변호사가 토론을 진행했다. '저수가냐, 적정수가냐' 세미나에서 가장 논란이 됐던 부분은 이상돈 교수가 발제에서 강조한 '저수가'라는 용어에서 불거졌다. 이 교수는 "수가계약의 사적 자치를 제약하는 의료의 형평성과 공공성 이념이 과잉으로 지배함으로써 요양기관의 입장에서는 지나친 저수가가 초래되고 있다"며 "저수가란 의료서비스의 질을 지속적으로 향상시키는 발전이 가능할 정도의 요양기관의 재정건전성을 유지하지 못하는 수가를 말한다"고 전했다. 이에 대해 신영석 박사는 "현재의 수가를 저수가로 단정하고 있는데 이는 근거 없는 단언"이라며 "중립적인 차원이 아닌 지나치게 공급자 편향의 발제"라고 꼬집었다. 또한 신현호 변호사는 "현재의 수가를 저수가라고 주장하면 반대로 가입자입장에서는 저보장성에도 불구하고 지나친 건강보험료를 내고 있고 부실진료조제에도 불구하고 너무 많은 진료비, 조제료를 내고 있다"고 반박했다. 정우진 건강보험정책연구원장은 "저수가냐 적정수가냐는 아무런 실증적 근거가 없고 어떤 주장을 봐도 과학적, 객관적 논거가 부족한 수치"라며 "타협과 조정, 중재로 인해 나온 정치적 과정의 결과일 뿐"이라고 일축했다. 이어 "의료기관이 저수가라고 생각한다면 근본적으로 국민들 속에서 먼저 전향적으로 설득해야 한다"며 "먼저 의료기관이 변해야 할 것"이라고 덧붙였다. 이 같은 반발에 대해 이상돈 교수는 "수가가 낮거나 높거나 하는 것은 가치론적인 문제일 뿐"이라며 "의료인과 의료전문인력의 보상수준에서의 가치문제로 우리 사회가 어느 정도 지불할 것인가에 초점이 맞춰져야 한다"고 해명했다. "재정운영위·건정심 변화해야" 이상돈 교수는 "수가계약제가 현실적으로 수가고시제로 전락한 것은 무엇보다 재정운영위원회와 건강보험정책심의위원회의 구성과 조직 및 운영이 정부의 저수가 정책을 뒷받침하는 방향으로 이뤄졌기 때문"이라고 주장했다. 이에 따라 이 교수는 재정운영위원회와 건강보험정책심의위원회의 개혁이 있어야 한다고 강조하며 공익대표가 캐스팅보드를 쥘 수 있게 해야 한다고 주장했다. 특히 이 교수는 재정운영위원회의 가입자 대표를 의료이념에 중립적인 소비자단체들로 구성하고 시민패널제도를 운영해 현행 공익대표를 대체하는 방안을 제안했다. 신영석 박사는 "수가를 시민패널이 결정하게 하자는 것인지 아니면 시민패널을 가입자 대표로 해 공급자와 협상하게 하자는 것인지 모르겠다"며 "만약 가입자 대표 역할을 하게 한다면 전문성에서 공급자에 비교될 수 없고 공급자에 끌려다닐 것"이라고 지적했다. 기구개혁 부분에 대해 정우진 원장도 "소비자 단체중 이념적 중립성을 가진 단체를 찾는 것이 어렵다"며 "시민패널도 전문적이지 않은데 감성적으로 이익단체들의 구호와 선동에 휩쓸릴 것이기 때문에 검토해봐야 할 것"이라고 밝혔다. 아울러 박상근 병협 보험위원장은 "재정운영위원회의 기능을 심의기구로 축소하고 공정성 확보를 위한 건정심 위원 구성을 개선해야 한다"며 "공익대표 중 정부 관련기관 소속자, 연구 수행자, 가입자 대표인 재정위원회 위원 등은 배제해 공정성을 확보해야 한다"고 주장했다.

이호영 2009.04.03
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어떤 영양소가 들었나? 한눈에 보자!

식품업계가 '영양성분 표시제'를 오는 2010년까지 도입한다. 한국식품공업협회(회장 박승복)는 최근 '식품업계 2010 마스터플랜'수립 계획을 발표하고 이같이 밝혔다. 특히 117개 회원사 전체가 참여하고, 주요 15개사가 실무 추진팀을 구성하여 준비하는 영양성분표시제는 컨셉과 디자인 등 관련 연구를 진행하여 올해 말까지 제도 시행 준비를 마친다는 계획이다. 한국식품공업협회는 “식품업계는 이미 2년 전부터 소비자의 알 권리를 충족시키고 안전한 먹을거리를 제공한다는 차원에서 과학적으로 정확하면서도 사실적, 객관적인 영양성분 정보를 담은 식품 표시제 연구를 자율적으로 진행해 왔다”며 “그간 축적된 연구 내용을 바탕으로 이미 사용하고 있는 표시제의 장점은 살리면서도 단점은 최대한 보완된 통합적인 식품영양성분표시제 도입을 추진할 계획”이라고 밝혔다. 협회가 발표한 마스터플랜 수립 계획을 위한 주요 활동은 △표시제 개발을 위한 식품업계 실무추진팀 운영: 영양성분표시제 개발 논의 진행 △전문가 협의체 구성: 개발된 영양성분표시제에 대한 전문가 의견 수렴 △표시제 도입 사전 활동: 어린이기호식품 적용 시범 사업 등 표시제에 대한 소비자 반응 점검 △표시제 교육 관련 활동: 교육용 컨텐츠 제작, 교육 프로그램 제작 등 표시제 대국민 교육 등이다. 협회는 새로운 영양성분표시제가 도입될 경우 성인은 물론 자라나는 어린이들의 건강한 식습관 형성에 실제적인 도움을 줄 수 있고, 특히 어린이들의 균형 잡힌 성장에 도움을 주게 될 것으로 기대하고 있다.

이주원 2009.04.03
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기능식품 광고 이대로 따라하면 OK

건강기능식품 광고에 대한 가이드라인이 개발됐다. 식약청(청장 윤여표)은 최근 건강기능식품 허위과대광고로부터 소비자를 보호하고 업계의 마케팅 전략지원을 통한 기업 활성화 제고를 ‘건강기능식품 기능성 표시광고 가이드라인’을 개발, 보급한다고 밝혔다. 이번에 보급하는 ‘건강기능식품 기능성 표시광고 가이드라인’은 360여 건강기능식품제조업소 및 2,300여 건강기능식품 수입업소, 소비자 관련단체 등에 배포하여 소비자에게는 올바른 정보제공의 교육 자료로 활용하고, 산업계에는 합리적인 제품홍보에 활용할 수 있도록 할 방침이다. 가이드라인의 주요내용을 보면 △관련법령을 종합하여 4가지 기본원칙 마련한 점 △미국, 일본 등 제외국의 광고지침과 기능성표시 및 광고심의사례 등을 분석하여 9가지 세부기준 마련한 점 △비타민C, 칼슘, 철분 등 25개 영양소에 대한 식품영양학적 표현으로 과학적으로 인정된 자료를 근거로 한 적합, 부적합 표현 사례를 제시한 점 △30개 고시형 제품에 대한 심의사례와 산업체 의견 등을 고려한 적합, 부적합 표현사례 등을 수록한 점이 두드러진다. 첨부:가이드라인 전문

이주원 2009.04.03
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고열량ㆍ저영양 정크푸드 법률로 TV광고 금지

과자와 라면 등 열량이 높고 영양성분이 적은 식품들에 대해 TV광고를 금지하도록 하는 법안이 발의됐다. 국회 보건복지가족위원회 소속 한나라당 안홍준 의원(제5정조위원장)은 3일 고열량ㆍ저영양의 어린이 기호식품에 대해 오는 2010년부터 오후5시에서 오후9시 동안 TV광고를 금지하는 내용의 ‘어린이 식생활안전관리 특별법’ 일부개정법률안을 발의했다. 이번 법률안 발의를 계기로 방송사, 식품업계 및 광고업계 등의 압력에 밀려 ‘정크푸드’의 TV광고를 제한하려던 방침이 무산되었다는 논란이 일단락되게 됐다. 안홍준의원이 발의한 법률안의 주요내용을 보면 고열량ㆍ저영양 식품을 광고하는 경우 17시부터 21까지 그 광고를 금지하도록 했다. 또한 TV광고 금지 시간 이외에도 만화, 오락 등 어린이를 대상으로 하는 프로그램에 따른 중간광고에도 고열량저영양 식품의 광고를 금지하도록 했다. 아울러 광고금지 시간 이외에도 어린이의 잘못된 식생활 습관을 조장하는 TV 광고 등을 하는 자에 대해 해당 광고의 내용 변경 또는 광고 금지를 할 수 있도록 했다. 이와 함께 어린이 기호식품 광고 금지 조항을 위반한 자에게 1천만원 이하의 과태료를 부과하도록 했다. 이와 관련 안홍준 의원은 “비만이나 영양 불균형을 유발할 우려가 있는 고열량ㆍ저영양 어린이 기호식품의 과다 광고는 분별력이 미숙한 어린이에게 구매 욕구를 자극, 과잉 소비를 유도해 건강한 식습관 형성을 저해한다”고 지적했다. 이어 “현행 어린이 기호식품 TV광고의 제한ㆍ금지규정은 그 구체적인 제한 시간 등의 세부사항을 시행령에 위임하고 있어 그 실효성이 확보되기 어려운 측면이 있는 만큼 이를 명확히 규정하기 위해 법안을 개정하게 됐다”고 밝혔다. 안의원은 “최근 어린이 비만율이 크게 증가하는 추세이고, 어린이 비만은 곧바로 성인비만으로 이행되어 당뇨병, 고혈압 등 성인병의 원인으로 작용하는 등 이로 인항 사회경제적 비용 증가가 심각한 상황”이라며 “TV광고 매출 보다 어린이 건강을 최우선으로 할 필요가 있다”고 덧붙였다. 한편 이번 법안에는 대표발의한 안홍준의원을 비롯해 안상수, 이해봉, 이주영, 윤상현, 김옥이, 유재중, 김정권, 원희목, 정미경, 손숙미, 이애주의원 등 이상 한나라당 의원과 송영길, 양승조, 최영희, 전현희, 전혜숙의원 등 이상 민주당의원, 친박연대 정하균의원 등 모두 17인이 공동발의에 참여했다.

임세호 2009.04.03
정책

베이비파우더 탈크 위해성 식약청 이미 알고 있어

한나라당 신상진 의원은 "피부노출이나 화장품을 매개로 한 석면의 인체 위해성에 대한 연구결과는 보고되지 않았다"는 식약청의 설명에 대해 식약청의 2004년 연구보고서 '기능성화장품의 안전성 평가 연구(화장품 원료의 안전성 재평가 연구)'를 인용, 식약청의 늑장 대응을 지적했다. 신상진 의원이 공개한 식약청의 연구보고서에 의하면 “(탈크는) 외국에서는 사용이 금지되거나 문제시된 원료로 빠른 시일내에 이러한 원료들에 대한 안전성 재평가가 이루어져야 한다고 사료된다”는 연구결과와 함께 안전성 재평가가 요구되는 사회적으로 문제시 됐던 원료로 탈크(14807-96-6 / Mg4(SiH203)3 / 연마제, 흡수제, 부형제, 피부보호제)를 명시하고 있다. 신 의원은 “식약청이 하루도 안돼 기준을 만들어 시행에 들어갈 수 있었을 정도로 간단한 일을 ‘탈크에 대한 안전성 평가를 해야한다’는 연구결과가 나온 지 5년이 지나도록 방치한 것은 명백한 업무 방임”이라며 “이럴거면 4,000만원을 들여 연구 용역을 왜 했는지 해명이 있어야 할 것”이라고 질타했다. 앞서 식약청은 멜라민 파동 때에도 멜라민에 대한 위협을 사전에 인지한 연구보고서가 있었음에도 기준 마련 등에 늑장을 부리다가 사건을 키운바가 있어, 근본적인 대응 태도에 문제가 있는 것으로 지적된 바 있다. 신상진 의원은 멜라민 파동으로 불안에 떨던 국민들의 마음이 제대로 추스러지기도 전에 또 다시 이런 사후약방문 처방이 나왔다면서, 식약청은 화장품 등에 대한 검사도 없이 “인체 위해성에 대한 연구결과가 없다”는 초라한 변명을 그만두고, 당장 탈크가 사용된 제품들에 대해 위해하지 않다는 결과가 나올 때까지 해당 제품들을 일시적으로 유통ㆍ진열ㆍ판매 금지할 것을 식약청에 요구했다.

임세호 2009.04.03
정책

'동아발사르탄정160mg'등 생동시험계획 승인

식약청은 지난달 23일부터 27일까지 동아제약 '동아발사르탄정160mg'등 총 4품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다. 주간 생물학적동등성시험계획서 승인현황 (‘09.3.23~3.27) 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 동아제약(주) 동아발사르탄정160mg 발사르탄 09-03-24 서울의약연구소 (주)엘지생명과학 엘지모니플루메이트정350mg 모니플루메이트 09-03-24 녹십자의료재단 (주)대웅제약 대웅몬테루카스트나트륨츄정4mg 몬테루카스트나트륨 09-03-26 서울의약연구소 경동제약(주) 모니메이트정 모니플루메이트 09-03-27 전남대학교 약학대학 부속 생물학적동등성시험 및 가교시험연구소

임세호 2009.04.03

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