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정책녹십자, 신종플루 치료제 개발 선두주자 부상백신전문업체 녹십자가 신종플루 치료제개발 선두주자로 부상하고 있다. 특히 신종플루를 비롯한 새로운 변종 바이러스에 대한 시장과 각국 정부의 관심으로 인해 녹십자의 기업가치는 더욱 커질수 있다는 전망이다. 대우증권등도 녹십자에 대해 신종플루 예방백신과 치료제 개발의 첨병이라는 평가와 함께 신종플루가 확산됨에 따른 예방용 백신 사용이 늘어날 경우 녹십자가 수혜를 입을 가능성이 크다는 분석이다. 대우증권(권재현 애널리스트)은 최근 보고서에서 "현재 신종플루 바이러스는 국내에 확보된 상황으로 백신 개발이 진행 중"이라며 "정부도 지난 6일 신종플루 예방용 백신 생산을 위한 추경예산 182억원을 책정한 만큼 녹십자가 수혜를 입을 가능성이 높아졌다"고 말했다. 정부는 신종플로 치료제인 타미플루의 비축규모도 250만 도즈에서 500만 도즈로 확대 하기로 결정했다. 여기에 향후 국내 및 해외 감염 상황에 따라 예방 백신에 대한 정부의 추가적인 조치 가능성도 존재한다는 평가다. 대우증권은 녹십자는 조류독감AI(H5N1) 백신 및 치료제 개발의 경험을 확보하고 있다며 AI 예방 백신 개발을 진행 중이고, AI 치료제인 페라미르(Peramivier) 글로벌 임상 3상을 진행 중이라고 밝혔다. 따라서 녹십자는 국내 유일의 독감 백신 생산 설비를 보유하고 있고 AI(H5N1) 예방 백신 및 치료제 개발 과정에서 축적된 데이터는 신종플루 (A/H1N1)의 예방 백신 및 치료제 개발에도 매우 유용하게 활용될 수 있을 것으로 기대되고 있다. 한편 녹십자는 오는 19일 제네바 WHO 본부에서 열리는 '신종인플루엔자 백신 제조업체 회의'에 참석해 달라는 WHO의 초청공문을 받았다. 이에 녹십자는 WHO의 초청을 받아들여 허일섭 부회장과 이병건 부사장(개발본부장)이 회의에 참석할 에정이다. WHO는 최근 마거릿 챈 사무총장 명의로 "인플루엔자 대유행 백신의공급량을 늘리고 특히 개발도상국에 백신을 공급하기 위한 대책을 논의하는 전문가협의회"에 초청하는 공문을 녹십자로 발송했다 특히 이번 회의는 반기문 유엔 사무총장의 제네바 방문을 계기로 마련되며 반기문 사무총장과 챈 WHO 사무총장도 참석할 예정이다.이종운 2009.05.12
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정책약대생 실무실습 "약국이 담당해야 하는데?"약학대학 6년제 시행이 본격화되면서 이에 따른 실무실습 교육 운영방안을 놓고 연구가 진행중이다. 2년 동안 진행되는 실무실습 교육 시범운영 관련 연구는 약국을 비롯한 병원, 제약업체, 의약품행정 등 관련 분야별 교안개발과 평가방법을 개발해 시범실시 계획을 도출하는데 초점이 맞춰져 있다. 지난 7일과 8일 열렸던 약학회 학술대회에서도 역시 약대6년제와 이에따른 약사재교육 문제가 화두로 올랐다. 각 약학대학을 중심으로 의료기관과 지역약국, 약사회, 행정기관, 제약회사 등이 교감할 수 있는 안을 마련하느냐도 궁금한 대목이고, 교육을 진행하기 전에 구비해야 할 인증기구나 실무지도자 제도에 대한 관심도 높다. ▲10월에 실무실습 교육 윤곽 실무실습 교육의 대략적인 윤곽은 오는 10월경 보고서로 탄생할 전망이다. 정규혁 성균관대 약학부 교수는 약학회 학술대회에서 '6년제 약학대학 시행 관련 실무실습 교육 시범운영 연구 개요' 주제발표를 통해 현재 5개 분야별로 나눠 세부 사항을 설정하기 위한 연구가 진행중이라고 소개하고, 10월경 1차년도 결과 보고서가 작성될 것이라고 설명했다. 정 교수는 실무실습 교육의 골격이라 할 수 있는 교육기간과 주요내용을 도출하기 위해 2006년부터 2년간 ꡐ약학대학 표준교육과정 개발과 실무실습 교육과정 연구ꡑ를 수행했으며, 이를 바탕으로 지난 2008년 11월부터 2년간 본연구를 진행중이라고 덧붙였다. 오는 2010년 11월말까지 진행되는 본 연구는 현재 크게 5개 분야로 나눠 진행되고 있다.기초예비실습과 병원실습, 지역약국실습, 제약실습, 의약품행정실습 등으로 나눠 △교안개발과 △실무실습 평가방법 개발 △실무실습 교육장소와 시범실시 △실무실습 교육자 양성 프로그램 개발 등 세부사항을 준비하고 있다. 각 분야별 연구작업은 올해 9월까지 1차 수행작업을 진행해 전문가 의견수렴 작업을 거쳐 10월경에 1차년도 결과 보고서로 탄생하게 된다. 정규혁 교수는 현재 진행중인 6년제 약학대학 시행 관련 '2+4 교육과정의 실행단계 시범운영 연구'는 1차년도에 교안과 평가방법 개발, 2차년도에는 시범 실시를 수행하고, 검토 보완을 거쳐 교육 시행에 대비하고 있다면서 ꡒ수행과정에서 실무실습 교육과정을 운영하기 위한 실습교육기관과 교육자의 자격 등 제도적 사항의 검토가 이뤄지게 될 예정이라고 설명했다. ▲실무교육 "분위기 조성 시급" 약대 6년제와 실무교육 과정 도입에 따라 교육환경과 분위기 조성이 시급하다는 점도 강조되고 있다. 조원익 대한약사회 약사교육특별위원장은 약학회 학술대회 '실무실습 협력체계와 지원방향' 주제발표에서 이같이 설명하고 실습교육을 관리하는 기구를 꾸리는 작업도 서둘러야 한다고 덧붙였다. 조 위원장은 약대 6년제 도입에 따라 지난 2월 대한약사회 내부에 약사교육특별위원회가 별도로 구성됐다면서 이미 약사법과 의료법, 교육법 등 주요 3대법을 포함한 법규 검토 작업이 시작됐다고 전했다. 특히 조 위원장은 "하지만 실무실습은 관련 법률을 먼저 개정하는 것보다는 적어도 시범사업 기간에는 관련 기관 등의 양해를 얻어 법률개정 없이 진행하는 것이 타당하다고 생각한다"고 덧붙였다. ▲유인 효과로 약국 참여 높여야 인증기관과 인증약사 관리에 있어 일본과 미국의 사례를 벤치마킹해 서둘러 인증기구를 만들고 관리하는 방안을 마련해야 한다는 점도 부각되고 있다. 약사회에서 주도적으로 인증기관과 인증약사를 관리하는 일본이나, 약학대학을 중심으로 진행되는 미국의 경우를 참고해 약대와 약사회 협조아래 시급하게 인증기구를 꾸려야 한다는 것. 대한약사회 조원익 위원장은 "실습약국의 경우 내년에 최소 30~100개 정도가 필요하다고 본다"면서 병원약사회와는 달리 지역 약사회의 경우 아직까지 방법이나 개념이 제대로 정리되지 않아 지금부터라도 시급하게 정리해 나가야 할 부분이라고 설명했다. 또, 실습장소의 평수 제한이나 시설부분도 서둘러 결정돼야 한다고 강조하고 ꡒ지도약사와 실습약국 선정은 우수약국관리기준(GPP)를 선정하면서 동시에 진행돼야 할 사항ꡓ이라고 전했다. 조 위원장은 특히 "전국 단위로 고르게 편제되어야 할 실습약국은 일선약국에서 장점을 느끼고 스스로 참여할 수 있도록 유인효과를 높이는 방안이 검토되어야 한다"고 강조했다. ▲연수교육과 불가분의 관계 약대 6년제 도입을 계기로 약사 재교육도 힘이 실리고 있다. 대한약사회 차원에서 약사연교육 연구용역이 진행중이고, 법정 연수교육기간을 늘려야 한다는 의견도 제기되고 있다. 6년제 도입을 계기로 개국 약사들의 자질을 향상할 수 있는 기회를 부여하자는 것이다. 조원익 대한약사회 위원장은 "약사교육특별위원회에서도 기존 약사의 재교육이 시급하다는 의견이 나오고 있다"면서 대학에서 교육기간이 늘어난다고 해서 재교육을 받는 직능은 별로 없지만 필요성은 높다고 전했다. 조 위원장은 "6년제 관련 실무지도자 교육과 기존 약사 재교육을 연계해 진행한다면 의미가 있을 것"이라면서 전국 약국의 20%만 참여해도 4,000명 수준이고, 이 정도면 상당한 규모라고 생각한다고 전했다.임채규 2009.05.12
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정책"혈우병 치료, 출혈 방지요법이 최상"최근 한국혈우재단 주최의 '2009 혈우병 세미나'에서 효과적인 혈우병 치료를 위한 논의의 장이 펼쳐졌다. 혈우병은 희귀한 유전성 혈액 응고 장애로 주로 남성에게 발생하며 전 세계적으로 40만 명 이상의 혈우병 환자가 존재한 것으로 추정되고 있다. 이번 세미나에서 '응고인자 유지요법을 통한 혈우병 치료'에 대한 내용을 발표하기 위해 방한한 브리티시 콜럼비아주 세인트폴 병원의 임상전문간호사인 데보라 규(Deborah S. Gue) 간호사를 만나 혈우병치료에 대한 입장을 들어봤다. 데보라 규 간호사는 혈우병 프로그램의 임상전문간호사로 근무한 지 5년이 됐으며 백혈병, 골수이식 분야를 합치면 25년이 넘는 경력을 갖고 있는 베테랑이다. 규 간호사는 "출혈 후 처방보다 응고인자 유지요법으로 출혈을 방지하는 것이 치료에 있어 앞으로 나아가야 할 방향"이라고 강조했다. 다음은 데보라 규 간호사와의 1문 1답. 이번 방한에서 한국의 혈우병의 상황에 대해 살펴볼 기회가 있었나. - 한국에 머무르면서 한국혈우재단에 방문할 기회가 있었다. 한국혈우재단 의원은 협진제도가 잘 구축되어 있어 응고인자 투여, 물리치료 등 다양한 치료를 환자들에게 제공하고 있었다. 그러나 혈우병 환자에게 처방제한을 두고 있다는 점이 의외라고 생각했다. 한국은 한 달에 처방 받을 수 있는 혈우병 치료제 횟수를 10회 또는 7회로 제한하고 있으며, 유전자재조합 제제 처방을 받는데 있어서 나이제한을 두고 있다. 이런 부분은 개선이 필요하다고 생각했다. 그렇다면 캐나다에서는 혈우병 치료제 처방에 제한이 없나. - 캐나다에서는 혈우병 치료제 처방 횟수에 제한을 두고 있지 않으며 임상적 필요성에 따라 치료하고 있다. 혈우병 환자의 경우, 뇌출혈, 관절 혹은 무릎 앞에 있는 슬개골 관절과 그 부근의 연조직(soft tissue), 근육에서 출혈이 발생하는 경우가 많은데, 근육 출혈의 경우 광범위한 치료가 필요하다. 캐나다에서는 이러한 출혈 문제가 해결될 때까지 환자 치료를 한다는 것을 원칙으로 하고 있다. 캐나다의 혈우병 치료 비용에 대한 환자의 부담은 어느 정도인가? - 캐나다에서는 전국민 의료 보험을 실시하고 있다. 혈우병 치료제는 보험적용이 되기 때문에 혈우병 환자들의 혈우병 치료제에 대한 비용 부담은 없다. 캐나다 내 혈우병 치료 센터는 총 26곳이지만, 제가 있는 캐나다 브리티시 콜럼비아주에는 성인을 위한 혈우병 치료 센터는 1곳이 있다. 따라서 멀리서 오는 환자들에게 센터까지 오는 경비를 정부에서 지원해준다. 응고인자 유지요법으로 치료 시 치료비용을 줄일 수 있는가? - 혈우병은 유전질환으로 누구의 잘못으로 발생하는 질병이 아니다. 치료를 제대로 받지 못해 관절염이 심하게 악화되거나 엄청난 통증을 겪고 있는 환자들을 실제로 많이 보아 왔다. 혈우병 치료를 제대로 받지 못할 경우 그 결과는 아주 심각하며, 이는 비용으로 산정할 수 없을 만큼 심각하다. 의료진 입장에서 볼 때 환자가 어떻게 충만한 삶을 살 수 있도록 할 것인가 하는 부분도 고려되어야 한다. 또한 제 치료 경험으로 볼 때, 출혈 후 처방(On demand)으로 지혈을 시키는 방법보다 정기적으로 응고인자 유지요법으로 적절히 치료한 환자에게 비용이 훨씬 더 적게 든 사례가 있다. 출혈 후 처방(On demand)보다 응고인자 유지요법으로 출혈을 방지하는 것이 치료에 있어 앞으로 나아가야 할 방향이라고 생각한다. 응고인자 유지요법 사용했을 때와 사용하지 않았을 때 어떻게 다른가. - 18세 무렵부터 저희 병원으로 옮겨와 응고인자 유지요법으로 치료 받은 20대 초반 이하의 젊은 환자들과 응고인자 유지요법은 물론 유전자재조합 치료제를 통한 치료도 받지 못한 나이가 많은 환자들이 있다. 이 두 부류의 환자를 비교했을 때 합병증 발생 등에서 큰 차이가 났다. 혈우병 치료제에 있어 가장 중요하게 생각하는 부분과 추천할 만한 치료제는? - 혈우병치료에 있어 가장 우려되는 점은 바이러스 감염이다. 캐나다에서도 오염된 혈액으로 인한 이슈가 있었다. 오염된 혈액으로 제조된 제제를 통해 C형 감염이나 HIV감염이 발생하였으며, 저희 병원에서도 C형 감염과 HIV감염이 동시에 발생한 환자가 두 명이 있다. 실제로 이로 인해 많은 환자들이 생명을 잃기도 했다. 환자와 가족, 의료진 모두에게 안전한 치료제가 가장 큰 선결 과제이자 관심사항이고, 혈우병 치료제의 안정성을 높이는 것이 업계에서 가장 큰 숙제이자 가장 중요한 부분이라고 할 수 있다. 이러한 의미에서 이론적으로 감염 가능성을 제거한 애드베이트의 출시는 큰 혁신을 가져왔다고 할 수 있다. 제가 일하는 곳에서는 지난 2006년부터 애드베이트를 사용하기 시작했다.이호영 2009.05.12
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정책공무원 징계 매년 100건씩 증가…품위손상 최다최근 4년간 공무원징계 건수가 매년 증가추세를 보이고 있어 공직자들의 윤리의식이 약화되고 근무기강이 해이해지고 있다는 우려가 커지고 있다. 국회 심재철의원(한나라당 안양동안을)이 행정안전부로부터 제출받은 자료에 따르면 2005년도에 1,400여건이었던 징계건수가 2008년도에는 1,700여건으로 증가한 것으로 나타났다. 이는 공무원 징계건수가 매년 100건씩 증가한 셈이며, 같은 기간 가장 중한 징계에 해당하는 파면 건수도 51건에서 80건으로 57%나 증가했다. 지난해 기준으로 부처별 징계현황을 분석한 결과 경찰청의 징계건수가 총 780건으로 가장 많았고 교과부가 425건, 법무부와 지식경제부가 각각 164건과 150건으로 다른 부처에 비해 특히 많았다. 비위별 징계현황을 분석할 결과 품위손상이 632건으로 가장 많았고, 복무규정위반이 318건, 직무유기 및 태만이 228건으로 뒤를 이었다. 심 의원은 “가장 깨끗해야 할 부처인 경찰청, 교과부, 법무부 공무원들의 윤리의식이 약화된 것은 사회적으로 문제가 있다”며 공무원 근무기강을 확립하고 윤리의식을 강화하기 위해 부처별로 각고의 자정노력을 기울일 것을 역설했다. 2008년 주요 부처별 양정별 징계현황 부처 명 계 파면 해임 정직 감봉 견책 경찰청 780 48 96 188 185 263 교육과학기술부 425 9 23 102 72 219 법무부 164 10 10 16 19 109 지식경제부 150 1 2 5 58 84 국세청 67 3 13 16 35 대검찰청 23 3 1 3 7 9 국토해양부 20 2 1 1 5 11 노동부 9 4 2 3 보건복지가족부 9 4 4 1 행정안전부 9 2 1 6 농림수산식품부 8 1 3 4 산림청 8 1 4 3 식품의약품안전청 8 3 1 4임세호 2009.05.12
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정책식약청, 칼로리 카운트 환경조성 적극 나서식약청은 12일 '식품영양성분 국가실험실 관리망 구축'과 '어린이 비만 예방을 위한 정책 활용'을 위한 국제 워크숍을 개최한다고 밝혔다. '칼로리 카운트 환경을 조성'은 어린이들이 식생활에서 열량 등 영양정보를 확인하고, 균형 잡힌 식생활을 실천할 수 있도록 환경을 마련하는 것이다. 이번 행사를 통해 작년 9월 28일 당ㆍ정이 합동으로 발표한 '식품안전+7대책' 중 '어린이 비만예방 대책'의 일환으로 추진하고 있는 '식생활의 칼로리 카운트 환경 조성'을 위한 중요한 계기가 마련될 것이라 했다. 특히 이번 행사에서는 식약청(KFDA)과 미국 농무부(USDA)의 국가실험실관리 및 식품영양성분 DB 구축 현황 등을 소개하고, 어린이 비만예방 등 영양정책에서의 식품영양성분 DB 활용 및 영양정책 발전방안 등에 대하여 열띤 토론을 벌일 예정이다. 식약청에서는 소비자들의 건강한 식생활에 도움을 주기 위해 식품영양성분 국가실험실 관리망 운영을 통한 신뢰성 있는 식품영양성분 DB 구축 및 영양평가 프로그램 개발ㆍ보급 등 '칼로리 카운트 환경 조성' 노력을 지속적으로 추진할 계획으로, 관련 학계와 소비자단체, 식품산업계 등의 적극적인 지원과 협조를 당부했다.임세호 2009.05.12
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정책송파구약, 다음달 13일 상반기 연수교육송파구약사회(회장 진희억)는 지난 7일 약사회관 강당에서 2009년도 제5차 상임이사회의 및 제 3차 반장연석회의를 개최하고 자선다과회 건, 상반기 연수교육 건 등에 대해 논의했다. 우선 14일 개최되는 자선다과회는 정성스러운 마음으로 준비키로 했고, 다음달 13일 송파 여성문화회관 대강당에서 오후 5시부터 진행되는 상반기 연수교육에서는 약사 위상 정립과 약국경영 활성화에 대해 강의를 펼치기로 했다. 또한 회의에서는 지난달 27일부터 29일까지 진행한 유효기간 경과 처방전 회수 폐기사업과 18일부터 21일까지 진행될 가정 내 폐의약품 사업, 그리고 31일 열릴 전지 이사회 등에 대해서도 의견을 나눴다.임세호 2009.05.12
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정책'방만 운영 적십자사' 정부 감독기능 강화된다안전한 혈액백으로의 교체 등에 사용하도록 정부가 책정한 467억원을 당초 목적과는 다른 인건비 등에 부당하게 전용하는 등 방만한 운영실태가 도마 위에 올랐던 대한적십자사에 대한 정부의 예산 감독권한 등을 강화하는 내용의 ‘대한적십자사 조직법 일부개정법률안’이 한나라당 이애주 의원을 비롯한 국회의원 30인의 공동발의로 11일 국회에 제출됐다. 이애주 의원은 지난해 국정감사에서 안전한 신형 혈액백 도입 등을 목적으로 정부가 2005년에 혈액수가(혈액을 공급한 댓가로 환자와 건강보험공단으로 지급받는 금액)를 인상해 주었으나, 대한적십자사는 이로 인해 발생한 467억원의 수입을 당초 목적대로 혈액백 교체 등에 집행하지 않았다는 사실을 지적됐다. 이에 이 의원의 지난해 12월 18일 건강세상네트워크·한국백혈병환우회 등 시민단체는 미집행 내역의 규명과 혈액수가결정구조의 투명화 등을 요구하는 성명서 발표했다. 보건복지가족부의 자체 조사 결과 미집행된 467억원은 주로 인건비성 경비 내지 전산관리비, 차입금 이자 및 체불 미지급금 지불 등에 부당하게 전용된 것으로 밝혀졌다. 지난 2월 25일 대한적십자사는 정부의 추가 지원 없이 예산 절감 등 자구노력을 통해 혈액백 교체 등 미이행 사업을 이행하기로 하고 이를 위해 전국 16개 혈액원을 3개 혈액원으로 축소하는 내용의 대대적인 조직 통ㆍ폐합 등 경영 혁신 방안을 발표했다. 이애주 의원은 적십자사가 인건비 등의 전용을 일삼았던 것은 대한적십자사가 상당 부분 정부 예산을 받아 집행함에도 불구하고, 예산 편성ㆍ집행ㆍ결산에 대한 주무부처의 감독권이 미약하기 때문이라는 판단아래 이 같은 법률안을 발의했다고 밝혔다. 이 의원은 법안을 통해 적십자사의 예산편성ㆍ집행ㆍ결산 및 직제ㆍ인사ㆍ보수ㆍ회계 관계 제 규정에 대한 주무부처 장관의 승인권한을 신설, 산하기관인 적십자사의 재정 건전성 및 합리적 운영을 도모하고자 한다고 설명했다.임세호 2009.05.12
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정책부광 '레보비르' 빠르면 오늘부터 판매재개부광약품이 자발적으로 판매 중단 조치를 취했던 '레보비르캡슐'이 빠르면 오늘 내일 판매재개가 이뤄질 것으로 보인다. 이미 지난 7일 중앙약사심의원회로부터 '근육병 부작용이 치료의 유용성 보다 크지 않다'는 결과를 얻어낸 부광약품 레보비르는 11일 식약청과 부광약품이 판매재개를 위한 협의를 진행했다. 식약청에 따르면 판매중단은 부광약품 자발적 조치였지만 그에 따라 식약청이 안전성서한을 배포하는 등 조치를 취했기 때문에 약심 결과에 따른 공식적인 입장도 취할 예정이다. 부광약품 관계자는 "현재 출시를 위한 모든 준비가 완료된 상태지만 아직 식약청의 공식적인 입장 표명이 없어 보류하고 있는 상황"이라며 "식약청의 공식적인 입장이 뒤 따라야 판매재개에 있어도 힘이 실릴 수 있을 것"이라고 말했다. 또한 "레보비르의 판매재개 시점은 식약청의 공식적인 발표가 나온 후 바로가 될 것"이라며 "판매재개를 통해 곧바로 예전만큼 수준으로 끌어올리기는 힘들겠지만 부작용 보다는 치료의 유효성이 더 크다는 판정을 받은만큼 시간이 지날수록 레보비르는 저력을 발휘할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.임세호 2009.05.12
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정책'디멘셉트' 등 5품목 배수처방·조제 삭감저함량 배수처방·조제 시 급여비가 삭감되는 의약품에 한국노바티스 '레믹실오디티정15mg', 일동제약 '디멘셉트정5mg' 등 5품목이 추가됐다. 건강보험심사평가원(원장 송재성)은 11일 '5월 저함량 배수처방조제 대상 품목'을 공개하며 이같이 밝혔다. 이번에 공개된 저함량 배수처방·조제 대상 품목은 경구제가 5품목이 추가되어 673품목, 주사제는 6품목이 삭제돼 344품목으로 나타났다. 경구제 중에서는 한국노바티스 '레믹실오디티정15mg', 한국산도스 '미르탁스정15mg', '미르탁스오디티정15mg', 씨제이제일제당 '에이자트씨알정12.5mg', 일동제약 '디멘셉트정5mg' 등 5품목이 새롭게 저함량 배수처방 대상에 포함됐다. 이들 품목들은 저함량이나 고함량 약제의 신설을 이유로 선정됐으며 오는 7월 1일부터 적용된다. 또한 주사제의 경우 삼오제약 '에베베카보플라틴주10mg/ml(15ml)', 한올제약 '한올황산미크로노마이신주60mg', 근화제약 '아믹탐주사액 100mg' 등 6품목이 각각 저함량 배수처방 품목에서 제외됐다. 한편 심평원은 고함량과 저함량의 두 약제 중 한 가지라도 생산되지 않는 품목과 두 약제의 식약청 허가사항이 다른 품목, 고함량 가격이 저함량 가격보다 2배 또는 그 이상인 품목 등에 대해 저함량 배수처방·조제 대상에서 제외하고 있다. 관련자료 : 저함량 배수처방·조제 대상품목(5월)이호영 2009.05.12
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정책"소포장 유예 주장…국민 안전 무시 처사"제약업계가 소포장제도 완화를 위해 또 다시 움직임을 보이고 있는 가운데 소포장 제도는 경제적인 측면이 아닌 안전성 측면으로 접근해야 하는 사안임만큼 더 이상의 완화는 있을 수 없다는 입장이 제기되고 있다. 식약청과 업계에 따르면 제약협회는 최근 국무총리실에 제출한 소포장 완화 건의(한시적 규제로 유예)에 대한 긍정적 답변(관련 단체 의견 수렴 후 재검토)을 토대로 소포장 제도를 새로운 국면으로 이끌고 갈 움직임이다. 하지만 식약청은 소포장 제도는 일방적으로 이뤄진 제도가 아니고 식약청을 사이에 두고 제약협회와 약사회가 합의를 통해 이뤄진데다 국민의 안전성과 직접적인 연관을 지닌 사안인 만큼 협회의 요구는 무리하고 타당성조차 없는 주장이라고 일축하고 있다. 식약청 한 관계자는 "물론 경제적 논리로 인해 업계가 이 같은 주장을 하는 것을 이해 못하는 것은 아니지만 국민의 안전성과 직결되는 부분을 규제라는 이름을 들고 나선다는 것은 국민의 건강을 책임지는 제약사로서의 본분을 잃어버린 것"이라고 지적했다. 또한 "업계의 고충을 덜어주고자 재고량 연동제를 실시하고 저가약ㆍ퇴방약을 소포장에서 제외시키는 등 합리적 방안을 많이 찾았는데 제도 자체를 한시적으로 끌어내린다는 것은 있을 수 없는 일"이라고 밝혔다. 특히 "소포장 제도 시행을 보면 외자사나 국내 상위 20개 제약사는 별 문제 없이 제도를 수행하고 있는데 몇몇 중소제약사가 금전적인 부분을 이유로 제도 자체를 부정하려고 하고 있다" 며 "이들 업소들이 남이 먹는 약이 아닌 내가 먹는 약이라고 생각한다면 소포장 제도를 한시적으로 끌어내리자는 말은 하지 못할 것"이라고 말했다. 실제로 소포장 제도는 유통의약품의 소분ㆍ개봉 판매로 인한 오염 및 안전성 문제 발생을 방지하는 수단으로 선진국에서는 선택이 아닌 필수사항으로 행해지고 있다. 이 관계자는 "제약업계가 문제로 지적하는 소포장 제품에 대한 원활치 못한 공급은 근본적인 문제가 제도에서 비롯된 것이 아니라 제약업계의 잘못된 영업 관행 때문이다" 라며 "현실적인 문제도 있겠지만 일부 중소제약사는 몇몇 거래처를 중심으로만 영업을 하다 보니 소포장 제품이 필요한 곳에 제대로 전달되지 못하는 상황이 발생할 수밖에 없는 것"이라고 지적했다. 한마디로 소포장 제도는 제도의 운영과 방식이 문제라기보다는 제도를 수행하는 주체가 적극적이지 못한데다 국민의 안전은 한 발치 떨어뜨려 생각하는 바램에 순제도가 아닌 역제도, 규제로 전락했다는 것. 물론 어려운 경제 상황에서 원가를 더 들여가며 소포장을 시행해야 한다는 업계의 고충은 충분히 이해가 간다. 하지만 국민의 안전성 확보를 위해서는 소포장 제품의 비율을 10%가 아닌 그 이상으로 늘려야 한다는 주장은 더 큰 설득력과 일리가 있다. 결국 제도가 역기능을 버리고 순기능으로만 작용하기 위해서는 한시적 유예보다는 한시적 인센티브 적용 등 긍정적인 방향으로 이끌 수 있는 묘안이 지금은 절대적으로 필요해 보인다. 행정직 중심으로 새롭게 구성된 의약품관리과가 또 다시 논란이 되고 있는 소포장 제도를 어떻게 받아들이고 어떠한 시각으로 풀어갈지 관심이 모아진다.임세호 2009.05.12
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정책서울약대, 강원도에 천연물의약품연구소 설립서울대학교 약학대학이 강원도와 손잡고 혁신적인 천연물의약품의 산업화를 위한 공동노력에 나선다. 서울대와 강원도는 11일 서울대학교에서 이장무 총장, 김진선 강원도지사, 서영거 약학대학장 등이 참석한 가운데 '천연물의약품연구소' 강원도 설립 협약식을 체결했다. 이번 MOU 체결로 강원도는 천연물의약품연구소가 설치 운영 될 수 있도록 토지, 건물ㆍ장비, 연구개발비 등을 최대한 지원하고, 서울대 약대는 연구소의 기능과 역할이 지역 내 대학, 연구기관ㆍ기업 등과 연계, 지역발전에 기여하도록 협력하기로 했다. 특히 양측은 천연물의약품연구소가 설립되면 화학물질로 만들어지는 합성신약이 해결하지 못한 특정 질환이나 퇴행성 만성질환, 심혈 관계질환, 관절염, 암 등의 치료제를 인삼이나 버섯 등의 천연물질에서 찾는 신약 연구개발이 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 서울대 약대는 그동안 우수한 천연물 기초연구성과를 산업화 하는데 관심을 가지고 왔으며, 천연물과학연구소와 생약관련 전공 중심으로 이루어진 천연물 기초연구와 연계해 천연물의약품 개발을 위한 응용연구가 집약될 수 있는 연구 프로그램의 필요성을 느껴왔다. 또한 강원도는 지난 1998년부터 첨단 지식산업육성계획인 3각 테크노밸리 조성계획을 수립해 바이오, 의료기기, 신소재 등 전략산업을 집중 육성해 왔으며, 최근 세계 최고수준의 제약연구ㆍ인증기업인 미 바텔연구소와 항체신약개발 분야의 권위를 가지고 있는 미국 스크립스 연구소 유치 등 바이오 의약클러스터 조성을 위한 연구인프라를 구축해 오고 있다.임세호 2009.05.11
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정책의약품제조용 LMO 관련규정 해설서 마련식약청은 의약품제조용 LMO를 사용해 의약품을 제조, 생산ㆍ수입 승인할 때 안전관리에 관한 자료를 약사관계법령에 제출토록 보완(2008.12.)했다. 또한 보완된 규정의 자세한 설명과 사례를 중심으로 '의약품제조용 LMO 위해성 평가 관련규정 해설서' 11일 발간ㆍ배포한다고 밝혔다. 해설서는 △의약품제조용 LMO에 대한 약사관계법령 규정 해설 △질의응답 모음 △주요 선진국 및 국내 관리현황 사례등이 담겨져 있다. 식약청 관계자는 "해설서를 통해 관련 업계에 의약품제조용 LMO에 대한 이해 및 고려사항에 관한 상세한 해설을 제공, 의약품 개발에 많은 도움이 될 것으로 예측된다"고 밝혔다.임세호 2009.05.11
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정책건협, 캄보디아 기생충관리 '앞장'한국건강관리협회(회장 이순형)가 캄보디아 기생충관리를 위한 장비 및 구충약품 지원에 앞장섰다. 11일 건협에 따르면 지난달 30일 캄보디아 기생충관리를 위한 기생충검사용 장비 및 기자재, 소모품, 구충약품 61만 명분, 학교 보건실 구급의약품 키트 10개 등을 지원했다. 이는 지난 2월 건협의 캄보디아 학생, 주민 장내 기생충관리사업이 한국국제협력단(KOICA) 민간단체 지원사업으로 선정되어 시작된 것이다. 건협에서 실시한 캄보디아 장내 기생충 관리사업은 KOICA로부터 민간단체 우수사업으로 선정되어 5월 중에 사례집이 발간될 예정이며, 지난달 1일 캄보디아 보건부로부터 그 기여도를 인정받아 감사패를 받은 바 있다. 한편 건협은 지난 2006년부터 2008년까지 캄보디아에 현미경을 비롯한 8종 50대의 장비 및 기자재를 지원 및 구충약품 265만 명분과 학교 보건실에 구급의약품 키트를 지원한 바 있다.이호영 2009.05.11
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정책경기도약, 16일 학술대회 전야제 개최경기도약사회(회장 박기배)는 오는 17일 킨텍스에서 개최되는 '제4회 경기 약사 학술대회와 관련해 행사전날 학술대회 전야제 및 발간기념회를 개최한다. 도약사회는 행사전날인 16일 오후 6시 30분 서울 팔레스 호텔 다이너스티 홀에서 학술대회 전야제와 함께 자매결연관계인 일본 가나가와현 약제사회와 부산시약사회 방문단에 대한 환영 만찬을 진행한다. 이와 함께 박기배 회장이 일본약제사회의 협조로 번역 및 한국 실정에 맞게 수정해 완성된 '조제사고방지 매뉴얼'과 오래전부터 준비해 온 '실전 복약지도와 약력관리' 책자 발간기념회가 더불어 개최된다.이호영 2009.05.11
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정책'컬투'와 함께하는 아동학대예방캠페인대한간호협회(회장 신경림)와 중앙아동보호전문기관(관장 류경희)는 오는 13일 가톨릭대학교 서울성모병원에서 아동학대예방홍보대사인 개그듀오 컬투와 함께 '컬투와 함께하는 아동학대예방캠페인'을 실시한다. 이번에 실시하는 캠페인은 아동학대예방과 아동권리보호에 대한 대국민 인식증진을 위해 진행되는 것으로 가톨릭대학교 서울성모병원의 의료인 및 내원객들을 대상으로 진행된다. 이날 아동학대예방사진전, 아동학대예방 노란리본달기, 사랑의 엽서쓰기 등 다양한 프로그램이 진행되며 특히 개그듀오 '컬투'는 아동학대예방캠페인에 이어 어린이병동을 방문해 아동학대예방호루라기를 나눠줄 계획이다. 컬투는 지난 2008년 11월 19일에 복지부장관으로부터 아동학대예방 홍보대사로 위촉됐었다. 간협은 그동안 방임아동의 조기발견을 위한 방문간호사업 등 아동학대예방을 위해 앞장서 왔으며 간호사 대상 아동학대 예방 사이버교육, 대국민 아동학대예방 교육 등 다양한 형태의 아동학대예방캠페인을 전개해 온 바 있다.이호영 2009.05.11
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정책필수의약품 약가협상방법 '리펀드제도' 추진발작성수면 및 탈력발작, 지중해빈혈 등 18종의 희귀난치성질환(하단 표 참조)을 가진 환자가 외래진료를 받는 경우 본인이 부담해야 할 비용이 크게 줄어 든다. 또 건보공단과 제약사간의 약가협상시 건보공단이 필요하다고 판단할 경우 리펀드제도를 활용할 수 있도록 하는 방안이 적극 추진된다. 복지부는 지난 8일 건강보험정책심의위원회를 열어 희귀난치성질환 본인부담 경감대상을 확대하기로 결정했다고 발표했다. 이에 따라 희귀난치성질환을 가진 환자가 외래진료를 받는 경우 본인이 부담해야 할 비용은 현재 요양급여총비용의 30∼50%에서 5월 20일부터는 20%로 줄어들며, 7월부터는 희귀난치성질환자 본인부담이 입원·외래 모두 10%로 낮춰진다 이번 결정으로 약 6,600명의 환자가 혜택을 보며, 연간 약 10억원의 재정이 추가로 소요될 것으로 예상된다. 복지부는 또 낮은 약가를 이유로 한 필수의약품 제약사의 공급거부 문제를 해결하기 위하여 '리펀드제도'를 적극 활용하는 방안을 추진 중이다. 리펀드제도란 필수의약품 등 공급자가 독점력을 갖는 의약품의 약가 협상 시 제약사가 요구하는 약가를 수용하는 대신 그 약가와 건보공단이 원하는 약가와의 차액을 환원하여 재정적으로는 건보공단이 원하는 약가가 결정된 효과를 얻는 약가협상방법을 말한다. 리펀드제도가 약가 협상시 활용될 경우 희귀질환치료제나 대체제가 없는 필수의약품에 대해 보험재정을 중립적으로 운영하면서도 원활한 공급유도가 가능할 것으로 기대된다. 다만 이번 건강보험정책심의위원회에서는 제도 도입의 취지는 공감하나 본인부담금 환급문제, 리펀드 대상 약제의 범위 등 세부적인 방안에 대해서는 보다 신중한 검토가 필요하다는 판단 하에 제도개선소위원회에서 심도있는 검토를 하기로 했다.이종운 2009.05.11
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필수의약품 약가협상방법 '리펀드제도' 추진
희귀난치성질환 본인부담 경감대상 확대
- 이종운 기자
- 입력 2009.05.11 수정
발작성수면 및 탈력발작, 지중해빈혈 등 18종의 희귀난치성질환(하단 표 참조)을 가진 환자가 외래진료를 받는 경우 본인이 부담해야 할 비용이 크게 줄어 든다.
또 건보공단과 제약사간의 약가협상시 건보공단이 필요하다고 판단할 경우 리펀드제도를 활용할 수 있도록 하는 방안이 적극 추진된다.
복지부는 지난 8일 건강보험정책심의위원회를 열어 희귀난치성질환 본인부담 경감대상을 확대하기로 결정했다고 발표했다.
이에 따라 희귀난치성질환을 가진 환자가 외래진료를 받는 경우 본인이 부담해야 할 비용은 현재 요양급여총비용의 30∼50%에서 5월 20일부터는 20%로 줄어들며, 7월부터는 희귀난치성질환자 본인부담이 입원·외래 모두 10%로 낮춰진다
이번 결정으로 약 6,600명의 환자가 혜택을 보며, 연간 약 10억원의 재정이 추가로 소요될 것으로 예상된다.
복지부는 또 낮은 약가를 이유로 한 필수의약품 제약사의 공급거부 문제를 해결하기 위하여 '리펀드제도'를 적극 활용하는 방안을 추진 중이다.
리펀드제도란 필수의약품 등 공급자가 독점력을 갖는 의약품의 약가 협상 시 제약사가 요구하는 약가를 수용하는 대신 그 약가와 건보공단이 원하는 약가와의 차액을 환원하여 재정적으로는 건보공단이 원하는 약가가 결정된 효과를 얻는 약가협상방법을 말한다.
리펀드제도가 약가 협상시 활용될 경우 희귀질환치료제나 대체제가 없는 필수의약품에 대해 보험재정을 중립적으로 운영하면서도 원활한 공급유도가 가능할 것으로 기대된다.
다만 이번 건강보험정책심의위원회에서는 제도 도입의 취지는 공감하나 본인부담금 환급문제, 리펀드 대상 약제의 범위 등 세부적인 방안에 대해서는 보다 신중한 검토가 필요하다는 판단 하에 제도개선소위원회에서 심도있는 검토를 하기로 했다.
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