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영일 '로치실정' 등 7품목 간손상 위험 경고

식약청은 8일 갑상선기능항진증 치료제 '프로필치오우라실 제제'에 대해 간손상 위험을 경고하고 사용지침을 담은 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다. 국내에 동일 성분제제 의약품으로는 영일제약 '로치실정' 등 7개 품목이 허가돼 있고, 기존의 국내 허가사항에 사용상의 주의사항에 '이 약 사용후 간기능이 악화된 환자는 투여금기' 등으로 간손상 관련 부작용이 반영돼 있다. 하지만 최근 美FDA가 '프로필치오우라실' 사용에 따른 성인과 소아 환자의 간부전 및 사망 위험을 경고한데 따라 식약청은 일선 의·약사 등이 관련 의약품을 처방·투약 및 복약지도시 특별히 유의·활용하도록 안전성서한을 배포했다. 식약청은 2004년 이후 '프로필치오우라실' 과 관련된 것으로 의심되는 간손상 부작용 사례로서 4명의 환자에서 '황달'(2건), '간염'(2건), '간수치 증가'(2건)가 보고됐다고 밝혔다. 한편 美FDA에 의하면 갑상선기능항진증 치료에 사용되는 '프로필치오우라실'과 '메티마졸'을 비교할 때 '프로필치오우라실'의 간손상 위험이 더 높았다고 밝혔다. 이에 따라 '프로필치오우라실'은 임신 3개월 내의 환자나 '메티마졸'에 과민증이 있는 환자에게 사용하고 △치료 시작 후 첫 6개월 동안 간부전 징후를 주의깊게 모니터링 △간부전이 의심되면 즉시 치료 중단 △메티마졸에 과민증이 있고 다른 치료법이 없는 경우가 아니라면 소아에게 사용하지 말 것 등을 전문의에게 권고했다. 다만 美FDA는 이 정보는 '프로필치오우라실'의 안전성에 대해 인과관계가 있는 것으로 결론내렸다는 의미나 '프로필치오우라실' 처방을 중단하라는 의미는 아니며 현재 소아환자 사용 등 처방정보 변경을 논의하고 있다고 설명했다.

임세호 2009.06.08
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신약 등의 시판후조사 방법 '임상시험' 추가

재심사 신청에 필요한 시판 후 조사 방법에 사용성적조사 및 특별조사외에 '임상시험'이 추가됐다. 식약청은 8일 '신약 등의 재심사 기준 일부개정고시안'을 입안예고하고 시판 후 조사방법에 시판 후 임상시험을 추가한다고 밝혔다. 이에 따라 해당 업체는 '시판 후 조사'에 '시판 후 임상시험'을 추가함에 따라 업무기준서, 조사계획서, 정기보고서에 시판 후 임상시험에 관한 내용을 포함해야 하며, 업무기준서에는 시판 후 임상시험에 관한 정보, 목적, 시험방법, 절차 등을 또 조사계획서에는 임상시험 계획을 포함해야 한다. 아울러 시판 후 임상시험의 수행에 필요한 세부사항도 명시해야 한다. 식약청은 재심사 조사방법의 다양화를 통한 시판 후 조사의 자율성을 증대하고 재심사의 국제조화 및 과학적 평가를 제고할 것이라고 밝혔다. 한편 오는 28일까지 '신약 등의 재심사 기준' 일부개정고시안에 의견이 있으면 식약청 의약품관리과로 연락하면 된다.

임세호 2009.06.08
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생동재평가, 접수에서 결과까지 '약효동등성과'

의약품 생물학적동등성 재평가 자료 접수, 검토 및 결과 회신 부서가 식약청 약효동등성과로 일원화됐다. 식약청은 지난 4월말 조직 개편의 취지에 맞춰 의약품 생물학적동등성 재평가(이하 '생동성 재평가')업무절차 개선방안을 마련하고 지난 1일부터 시행중이라고 밝혔다. 이번 업무 개선의 주된 내용은 △생동성 재평가 자료의 접수와 검토, 결과 회신 창구를 약효동등성과로 일원화하고 △의약품관리과는 생동성 재평가의 계획 수립, 결과 공시, 재평가 대상 품목에 대한 사후관리에 집중한다는 것이다. 지금까지 제약회사는 생동성 재평가 자료를 의약품관리과에 제출했고, 의약품관리과가 자료 접수해 약효동등성과에 검토 의뢰하면 약효동등성과에서 검토 후 그 결과를 의약품관리과에 통보하고, 의약품관리과에서는 이를 다시 해당 민원인에 회신하는 복잡한 절차를 거쳤다. 그러다 보니 민원인은 제출 자료의 접수 여부와 검토 진행상황 등을 의약품관리과와 약효동등성과에 각각 확인해야 하는 등 자잘한 불편함이 많았고, 식약청도 내부적인 검토 의뢰와 결과 회신 같은 불필요한 행정행위가 수반, 업무의 효율성이 많이 떨어졌다. 그러나 이번 개선을 통해 민원인은 자신이 제출한 생동성 재평가 자료의 처리 진행상황을 약효동등성과를 통해 쉽고 빠르게 알 수 있고, 식약청은 평균 약 5일 걸리던 불필요한 내부 문서절차를 제거해 업무의 효율성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 한편 생동성 재평가는 2007년부터 시작됐으며 글리클라짓 등 20개 성분 2,095품목에 대한 재평가가 지난 3월에 완료된 바 있으며, 현재 가바펜틴 등 85개 성분 1,389품목에 대한 생동성 재평가가 진행중이다.

임세호 2009.06.08
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의약품 소포장 실 수요량 따라 "차등적용"

의약품 생산량의 10%로 일괄규정된 소량포장단위 공급 비율이 경우에 따라 10% 이하로 줄어드는 등 수요에 따른 탄력 의무율로 전환된다. 8일 식약청은 이 같은 내용을 골자로 한 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정 일부개정고시안' 을 행정 예고했다. 고시안에 따르면 소포장 의무 생산 규정은 현재 일괄 10% 에서 소량포장단위 공급 비율을 소량포장 생산량에 대한 유통실태조사를 실시, 소량포장단위 요구가 적은 품목에 대해서는 10%이하로 차등 적용할 수 있도록 했다. 식약청은 개정이유에 대해 의약품 소량포장단위 공급방법이 연간 의약품 제조·수입량의 10%이상으로 일괄적용 됨에 따라, 수요가 적은 품목의 경우 과다한 재고 발생 등 민원 불편이 초래, 관련 규제를 합리적으로 조정하는 것이라고 설명했다. 한편 식약청은 같은 날 '의약품등의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정 일부개정고시안'도 입안예고 했다. 개정안의 주요내용은 생물학적동등성 시험 공동 실시 제한 관련 규제 존속기한을 당초 2010년 11월 25일까지에서 2009년 6월 30일까지로 변경하는 것이다. 식약청은 이번 개정안은 국무총리실의 '한시적 규제유예' 등 규제개혁 대상과제 확정에 따라 생물학적동등성시험 공동실시 제한규정의 규제 존속기한을 단축해 생물학적동등성시험 공동 실시제한 기간을 줄임으로써, 생물학적동등성 실시비용 절감 및 중복적인 시설투자를 방지하고자 한다고 밝혔다. 한편 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정」일부개정고시안'과 '의약품등의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정 일부개정고시(안)'에 의견이 있으면 오는 28일까지 식약청 의약품안전정책과로 제출하면 된다.

임세호 2009.06.08
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경동제약 '기부금비율 높은회사' 인정

코스닥상장 기업들중 경동제약이 기부금이 많은회사 10위권이내에 들었다. 경동제약은 지난해 전체 영업이익의 약 10%에 가까운 금액을 기부했다. 참고로 경동제약의 지난해 매출액은 813억원, 영업이익은 약 160억원으로 기부총액은 약 14억8천만원에 달한다. 코스닥상장법인협의회(회장 김병규)에 따르면, 12월 결산 코스닥 상장사 958개의 작년 기부금 총액은 전년(592억5000만원)에 비해 10.3% 늘어난 652억3000만원을 기록했다. 2006년 기부금이 549억1000만원이었다는 점을 감안하면 매년 기부액이 늘고 있는 셈이다. 하지만 이들 코스닥 상장사의 영업이익 대비 기부금 비율은 2006년 2.1%에서 2007년 .3%로 소폭 증가했다 지난해 다시 2.1%로 감소한 것으로 나타났다. 조사 대상 기업 중 기부금 총액(사내복지 출연금 제외)이 가장 많은 곳은 심펙에이앤씨(32억원) CJ오쇼핑(28억원), 파라다이스(27억원)로 집계됐다. 이어 GS홈쇼핑 다음 서희건설 서한 경동제약 CJ인터넷 포스렉 등도 기부금 상위 10개사에 이름을 올렸다. 한편, 영업이익 대비 기부금 비율이 가장 높은 곳은 서한(40.5%)이었으며 카스(30.1%) 이엠따블유안테나(18.1%) 일공공일안경콘택트(17.6%) 파라다이스(14.8%) 동원개발(14.3%) 경동제약(9.3%) 세중나모여행(9.2%) 파루(8.1%) 영남제분(7.6%) 등의 순으로 나타났다.

이종운 2009.06.08
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'글리벡' 직권조정으로 14% 인하 결정

백혈병치료제 '글리벡'의 약가가 결국 직권조정으로 14% 인하하는 것으로 최종 결정됐다. 직권조정 마감시한인 8일 보건복지가족부는 '제6차 약제급여조정위원회'를 개최하고 글리벡의 약가조정 범위에 대한 논의를 진행했다. 약 4시간에 걸쳐 진행된 이날 회의에서 공단은 33.5%의 인하안을 최종적으로 제안했고 노바티스는 0.4%의 인하안을 제시하며 입장 차이를 좁히지 못했다. 당초 공단은 37.5%의 인하안을 노바티스는 인하요인이 없다는 입장을 고수했고 이날 조금씩 양보했지만 결국 최종 합의에 이르지 못했다. 조정위원회는 이에 따라 직권 조정에 의해 양측 주장의 중간 정도의 수치인 14%로 약가를 인하하도록 결정했다. 이날 결정된 약가인하 수치는 오는 10일 건정심 전체회의에 상정돼 최종 확정될 것으로 보인다. 회의에 참석한 관계자는 "공단과 노바티스가 주장한 인하율과 최종 결정된 안이 차이가 있어 실질적으로 양측이 모두 만족스러운 결과는 아니다"라며 "결정된 결과는 전체회의에 상정될 것"이라고 말했다.

이호영 2009.06.08
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식약청, 탈크약 반품기피 사례 수집

식약청이 일부 제약사와 의약품 도매업소의 탈크사용 의약품 반품 기피 사례 수집에 나섰다. 식약청은 최근 일부 제약사와 도매업소가 탈크사용 의약품에 대한 반품을 기피해 회수 실적이 저조하다는 보도에 따라 사례를 조사해 줄 것을 대한약사회에 요청했다. 이에 따라 대한약사회는 시도 약사회에 공문을 내려보내고, 6월 9일까지 탈크사용 의약품 반품을 기피하는 업체와 해당의약품, 반품기피 사유 등에 대해 보고해 줄 것을 당부했다.

임채규 2009.06.08
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약대 증원 '입장 차' 확인… '15일 재논의'

내주 초 약학대학 정원 증원에 대한 구체적인 수치가 본격적으로 논의될 것으로 보인다. 8일 보건복지가족부는 약대정원 증원과 관련해 대한약사회, 병원약사회, 대한약학회, 제약협회 등 단체와 '2011년도 약학대학 정원 조정방안 마련 간담회'를 개최하고 의견 조율에 나섰다. 이날 간담회에서는 지난 달 28일 1차 간담회와 마찬가지로 별다른 합의를 이루지 못한 채 단체별 입장 차이만을 확인 한 채 마무리 됐다. 대약은 기존 방침대로 사실상 반대 입장을 밝혔고 병약과 약학회는 약대 증원에 대한 찬성 입장을 전한 것으로 알려졌다. 간담회에서는 구체적인 증원 수치에 대한 부분은 제기되지 않았지만 오는 15일 열릴 예정인 3차 간담회에서 구체적인 수치가 언급될 것으로 전해졌다. 이에 따라 본격적인 논의는 다음 회의 이후부터 가능할 것으로 보인다. 특히 이날 당초 7월 경에 발표될 예정이었던 보건사회연구원의 '약대 증원 및 신설'과 관련한 용역연구가 10월로 연기될 것이라는 내용이 전해지기도 했다. 회의에 참석한 관계자는 "각 단체별 입장 검토가 있었고 이제 구체적인 수치가 제시될 것으로 보인다"며 "다음 회의에서 본격적인 논의가 진행될 것"이라고 말했다.

이호영 2009.06.08
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한의협, 서울대와 '봉한학설' MOU 체결

대한한의사협회(회장 김현수)는 지난 5일 협회 명예회장실에서 서울대 한의학물리연구실과 '봉한학설' 연구지원과 관련 업무 협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무협약을 통해 한의협은 2년간 봉한학설 연구를 지원하고, 연구결과에 대한 공동권리를 갖게 된다. 또한 한의협과 서울대 한의학물리연구실은 봉한학설에 대한 원활한 연구수행을 위해 상대방의 편익을 최우선으로 고려하고 관련된 연구 결과물을 국제학술지 논문으로 발표키로 합의했다. '봉한학설'은 혈관 속에 봉한관이라는 가는 줄에 액체가 흐르며, 그 액체 안에 있는 '산알'이 세포재생 역할을 한다는 이론으로 한의학의 경혈과 경락을 포함하는 전신에 그물처럼 분포된 순환체계를 봉한체계라고 한다. 김현수 회장은 "이번 업무 협약 체결은 봉한학설 연구를 통해 한의학 발전의 큰 초석을 마련할 수 있다는 점에서 의의가 있다"며 "업무 협약 체결을 계기로 한의학 연구 정립 및 발전이 이뤄지기를 기대한다"고 밝혔다. 서울대 한의학물리연구실 소광섭 교수는 "봉한학설 프로젝트는 현재 정부의 '글러벌 프론티어 연구사업' 후보과제로 논의 중에 있다"고 소개하고 "앞으로 한의학 연구가 초현대과학, 미래과학의 희망이 되고 세계적으로 인정받도록 최선을 다할 것"이라고 전했다. 한편 이날 MOU 체결식에는 서울대 한의학물리연구실에서 소광섭 교수가, 대한한의사협회에서는 김현수 회장과 김인범 부회장, 김한성 사무총장, 노우영 한의학정책연구원 책임연구원이 참석했다.

이호영 2009.06.08
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복지부, 약가재평가 대상 4,123품목 확정

2009년도 약가재평가대상 4,123품목이 최종 확정됐다. 복지부는 8일 '신의료기술등의 결정 및 조정 기준'(보건복지가족부 고시) 제9조제4항제5호 및 [별표3] 제1호가목(1)에 의해 2009년도 약가재평가 대상 약제를 확정, 공고했다. 이번 약가재평가 대상은 1999.8.31. 이전 등재된 품목 중 분류번호 220에서 349 사이에 해당하는 2,767품목, 해당기간에 등재된 성분별 최초 등재 품목(고시일 기준) 1,355품목, 신의료기술등의 결정 및 조정기준｣ [별표3] 제1호나목에 따른 해당 사유가 2008.9.1~2009.8.31 기간에 없어진 품목으로서 2006.8.31. 이전 등재된 1품목 등 총 4,123품목이다. 위 내용중 해당기간은 △1999.9.1. ~ 2000.8.31 △2002.9.1. ~ 2003.8.31△ 2005.9.1. ~ 2006.8.31 등이다. 단 성분이 동일하면 함량, 제형 또는 투여경로가 다르더라도 1~3에서 정한 등재기간과 관계없이 포함된다. 약가재평가 공고 대상품목은 2009년 5월 1일 약제급여목록표 기준이며, 2009년 8월말 약제급여목록표 기준(‘09년 8월 고시분 포함)으로 성분별 최고가품목 확정 및 제품별 재평가금액이 산출된다. 다만 ‘퇴장방지의약품’은 생산원가보전의약품만 해당되므로 사용장려비지급대상의약품은 재평가 대상이다. 특수아미노산수액제는 조성의 특수성 등 제품의 특성상 일괄 재평가대상으로 등재연도에 관계없이 2004년 이후 매 3년마다 재평가를 실시하므로 2009년도에는 해당되지 않는다. 자료 다운로드 : 2009년 약가재평가 대상 약제

이종운 2009.06.08
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수금할인 형태 리베이트 최대 15%까지 수수

보험약 유통과정에서 병의원과 도매상이 수금할인의 명목으로 최저 3%에서 최대 15%까지의 리베이트를 주고 받은 사실이 적발됐다. 복지부와 심평원 의약품정보센터는 '의약품유통 현지조사'를 통해 이같은 사실을 확인하고 관련법령에 따라 행정처분과 약가인하 등의 조치를 취하기로 했다고 밝혔다. 복지부에 따르면 불공정거래가 의심되는 관련 요양기관(병원급) 14곳과 주거래 도매상 13곳 등 모두 27곳의 조사대상 가운데 병원4곳과 도매상 3곳 등 7곳에서 부당거래가 확인됐다고 한다. 이번에 적발된 병원 등 요양기관에 대해서는 부당이득금을 환수하고 부당금액 비율에 따라 업무정지 또는 2배~5배의 과징금 처분이 내려진다. 또 리베이트 수수가 확인된 해당품목의 경우 보험약 상한가가 인하되고 해당 도매상은 업무정지 15일 또는 5천만 원 이하의 과징금 처분이 내려진다. 이와함께 리베이트를 준 자와 받은 자 중 한쪽은 인정하고 한쪽은 부인한 경우 사실규명을 위해 검찰에 수사 의뢰된다. 이번 유통현지조사는 지난 4월 6일부터 18일(1차 조사)까지, 또 5월18일부터 23일(2차 조사) 까지 3주간 실시됐으며 조사대상은 의약품정보센터에서 2008년도에 개발한 데이터마이닝 기법으로 분석한 결과 불공정거래가 의심되는 관련 요양기관(병원급)과 도매상이었다. 한편 복지부는 이번 조사가 의약품 시장의 공정한 경쟁풍토를 조성하고, 보건의료 산업의 투명경영 및 경쟁력 강화에 기틀을 마련하는 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 아울러, 보건복지가족부는 앞으로도 의약품정보센터를 통하여 의약품 유통 상설감시체계를 구축하고, 불공정거래 행위에 대해서는 강력히 대처해 나가기로 했다.

이종운 2009.06.08
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심재철 의원, 장애인 경기단체들 애로사항 청취

심재철 국회의원(한나라당, 안양동안을)은 8일 국회 귀빈식당에서 장애인 경기단체 사무국장협의회(회장 사영태)와 간담회를 가진다. 이번 간담회는 평소 장애인체육에 많은 관심과 지원을 아끼지 않았던 심재철 의원이 34개 대한장애인체육회 가맹단체(24개 중앙경기단체, 4개 유형별 단체, 6개 인정단체) 사무국장으로 구성된 협의회의 애로사항을 직접 청취하고자 마련된 자리이다. 심재철 의원은 장애인들이 겪고 있는 권익과 인권에 관한 문제를 개선하기 위해 3선의 국회의원으로 활동하는 동안 입법 및 정책제안 등 많은 노력을 기울여 왔으며, 장애인의 자립과 재활의 밑거름이 되는 장애인체육의 활성화와 장애체육인을 전문체육인으로 육성하기 위한 정부의 관심과 지원을 확대하기 위해 부단히 노력해 왔다. 특히 심 의원은 지난 5월 22일, 장애인들이 겪고 있는 권익과 인권에 관한 문제를 개선해온 공로를 인정받아 '자랑스러운 한국장애인상 위원회'로부터 ‘2009 자랑스러운 한국장애인상’을 수상하기도 했다. 우리나라 장애인체육부문은 지난 베이징장애인올림픽에서 총 31개의 메달을 획득, 종합순위 13위라는 우수한 성적을 기록했지만, 아직도 장애인을 위한 체육 인프라가 열악한 것은 주지의 사실이다. 지난 2005년 장애인들의 적극적인 열망과 지원으로 출범한 대한장애인체육회는 장애인체육의 활성화와 장애인체육계의 화합 및 소통을 목표로 하고 있지만 다른 체육유관단체와 비교해 볼때 열악한 수준에 머물고 있는 등 아직도 제자리를 잡지 못하고 있는 실정이다. 이에 심의원은 “경기단체 사무국장과의 간담회를 통해 장애인체육의 활성화와 장애인체육계의 화합 및 소통을 위한 각종 애로사항을 취합하여 앞으로 장애인체육 발전을 위해 더욱 노력하겠다”고 밝히며 장애인체육계의 해묵은 과제들을 해결하기 위하여 대한장애인체육회 회장 출마에 나설 것임을 강력히 피력했다.

임세호 2009.06.08
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바이엘, 심혈관질환 위험인자 통합 관리방안 제시

바이엘쉐링제약(바이엘헬스케어)는 지난 7일 서울 그랜드 인터콘티넨탈 호텔에서 제 3회 아시아 태평양' 심혈관질환 관리' 심포지엄을 개최했다. 3가지 세션으로 구성된 이번 심포지엄에서는 세션마다 각 분야의 권위 있는 해외 석학들을 초청, 심혈관질환 관리를 위한 새로운 시각과 가이드라인 및 최근 이슈를 공유하고 심도 있게 토론하는 시간을 가졌다. 삼성의료원 박정의 박사를 좌장으로 진행된 첫 번째, Exploring the CVD Continuum 세션에서는 스위스 University of Geneva Medical School의 Jean-Michel Gaspoz교수, 말레이시아 National Heart Institute의 Azhari Rosman박사, 독일 Munich Diabetes Research Institute의 회장Eberhard Standl박사, 영국 University of Glasgow 의 Henry Elliot 교수가 참여, 점차 증가하고 있는 다양한 심혈관질환 위험인자의 유병률 및 관리 가이드라인의 현 상황에 대해 진단했다. 이어진Targeting Cardiovascular Disease Risk세션에서는 인도네시아 University of Udayana의 Anwar Santoso 교수가 좌장을 맡고 홍콩 Qualigenics Diabetes Centre의 Norman Chan 박사 등이 참여해 심혈관질환의 예방을 위한 혈압, 혈당, 혈전 관리법을 주로 논의했다. 또한 바이엘쉐링제약의 글루코바이, 아달라트 오로스, 아스피린 프로텍트에 대한 최신 연구도 소개됐다. 특히 독일 Vivantes Berlin Neukolln Medical Center의 Harald Darius교수와 미국 Brigham and Women’s Hospital의 Michael Gaziano박사는 뇌졸중과 심근경색 예방을 위한 아스피린 복용 가이드라인과 고혈압, 당뇨 등 심혈관질환 위험 요소를 갖고 있는 환자들에게 아스피린의 예방효과에 대해 발표했다. 마지막 Translating Evidence into Clinical Practice세션에서는 서울대 의과대학 김효수 교수가 좌장으로 싱가폴 Mount Elizabeth Medical Centre의 Yean Teng Lim 박사, Harald Darius교수, Henry Elliot교수가 환자 사례 연구 발표 및 패널 논의 시간을 통해 아시아 지역의 심혈관질환 치료 전략에 대해 토론했다. 국내외 약 600여명의 석학들이 참석한 이번 심포지엄에서는 최근 사회적으로 관심의 대상이 되고 있는 심혈관질환의 전반적인 관리를 주제로 심혈관질환 발생 위험이 높은 고혈압, 당뇨 환자의 심혈관질환 위험을 최소화 할 수 있는 최근 지견에 대한 열띤 토론의 시간을 가졌다. 심혈관질환의 각 위험요소들을 진단하고 이에 대한 통합적인 관리 방법과 예방에 대한 새로운 논의의 장을 연 것으로 평가 받았다. 이번 심포지엄을 주최한 바이엘쉐링제약 전문의약품 사업부 총괄책임 얀 크로이츠베르그(Jan Kreutzberg)는 "바이엘쉐링제약은 당뇨 치료제 글루코바이, 고혈압 치료제 아달라트, 심혈관질환 예방약 아스피린 프로텍트 등 순환기 관련 제품들을 보유하고 있는 만큼 심혈관질환의 예방과 치료에 특별한 관심을 기울이고 있어 앞으로 이러한 정보 공유의 자리를 계속 만들 계획이다" 라고 밝혔다.

임세호 2009.06.08
정책

식약청, 탈크약 반품기피 사례 수집

식약청이 일부 제약사와 의약품 도매업소의 탈크사용 의약품 반품 기피 사례 수집에 나섰다. 식약청은 최근 일부 제약사와 도매업소가 탈크사용 의약품에 대한 반품을 기피해 회수 실적이 저조하다는 보도에 따라 사례를 조사해 줄 것을 대한약사회에 요청했다. 이에 따라 대한약사회는 시도 약사회에 공문을 내려보내고, 6월 9일까지 탈크사용 의약품 반품을 기피하는 업체와 해당의약품, 반품기피 사유 등에 대해 보고해 줄 것을 당부했다.

임채규 2009.06.08
정책

제약사 영업총괄사장 리베이트 근절 다시 모인다

의약품 유통부조리 문제가 잦아들지 않고 있는 가운데 국내외 제약사 영업총괄사장을 대상으로 의약품 유통 투명화 정책 간담회가 개최된다. 이번 간담회는 의약품 유통 부조리 근절을 목표로 오는 12일(金) 오후 2시 한국제약협회 4층 강당에서 개최된다. 이 행사에서는 '정부의 의약품 유통 투명화 정책'과 '약가제도 개선을 통한 의약품 유통 투명화 방안'에 대해 복지부 노길상 보건의료정책관과 이태근 보험약제과장이 참석해 발표할 예정이다. 제약협회는 "정부의 유통 투명화 정책과 실행 계획을 제약업계에 올바로 전달하고 정책집행에 대한 이해를 증진시켜 의약품 유통 부조리를 근절하는 계기로 삼기 위해 영업총괄사장 간담회를 개최하게 됐다"고 설명했다. 한편 보건복지가족부는 지난 1월 13일 유통질서 문란 약제에 대해 약가를 인하할 수 있도록 하는 국민건강보험법 시행규칙을 개정 시행하고 있으며, 지난 5월 13일에는 세부 시행기준이 되는 '유통질서 문란 약제 상한금액 조정기준'을 입법예고하는 등 의약품 유통 투명화 정책 및 제도 개선을 적극 추진하고 있다.

이권구 2009.06.08
정책

수금할인 형태 리베이트 최대 15%까지 수수

보험약 유통과정에서 병의원과 도매상이 수금할인의 명목으로 최저 3%에서 최대 15%까지의 리베이트를 주고 받은 사실이 적발됐다. 복지부와 심평원 의약품정보센터는 '의약품유통 현지조사'를 통해 이같은 사실을 확인하고 관련법령에 따라 행정처분과 약가인하 등의 조치를 취하기로 했다고 밝혔다. 복지부에 따르면 불공정거래가 의심되는 관련 요양기관(병원급) 14곳과 주거래 도매상 13곳 등 모두 27곳의 조사대상 가운데 병원4곳과 도매상 3곳 등 7곳에서 부당거래가 확인됐다고 한다. 이번에 적발된 병원 등 요양기관에 대해서는 부당이득금을 환수하고 부당금액 비율에 따라 업무정지 또는 2배~5배의 과징금 처분이 내려진다. 또 리베이트 수수가 확인된 해당품목의 경우 보험약 상한가가 인하되고 해당 도매상은 업무정지 15일 또는 5천만 원 이하의 과징금 처분이 내려진다. 이와함께 리베이트를 준 자와 받은 자 중 한쪽은 인정하고 한쪽은 부인한 경우 사실규명을 위해 검찰에 수사 의뢰된다. 이번 유통현지조사는 지난 4월 6일부터 18일(1차 조사)까지, 또 5월18일부터 23일(2차 조사) 까지 3주간 실시됐으며 조사대상은 의약품정보센터에서 2008년도에 개발한 데이터마이닝 기법으로 분석한 결과 불공정거래가 의심되는 관련 요양기관(병원급)과 도매상이었다. 한편 복지부는 이번 조사가 의약품 시장의 공정한 경쟁풍토를 조성하고, 보건의료 산업의 투명경영 및 경쟁력 강화에 기틀을 마련하는 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 아울러, 보건복지가족부는 앞으로도 의약품정보센터를 통하여 의약품 유통 상설감시체계를 구축하고, 불공정거래 행위에 대해서는 강력히 대처해 나가기로 했다.

이종운 2009.06.08

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