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명지병원, 무료 개안 수술 지원 협약 체결

관동대학교 의과대학 명지병원(병원장 김재욱)은 12일 고양시 소재 대한예수교 장로회 원당교회(담임목사 유선모)와 공동으로 실명위기의 시각질환자 60명을 대상으로 무료 개안수술 지원 협약식을 가졌다. 원당교회가 교회설립 60주년을 기념해 지역 주민 섬김을 실천하기 위해 마련한 무료 개안수술 지원 계획에 명지병원에 함께 협력하기로 함에 따라 이날 오후 4시30분 원당교회 당회장실에서 협약을 체결하게 된 것이다. 명지병원과 원당교회의 이번 협약에 따라 생활형편이 어려운 백내장, 녹내장, 망막질환자 등 수술을 하지 않고 방치할 경우 실명에 이를 수 있는 실명 위기 시각질환자 60명의 개안 수술을 지원하게 되는데 전체 수술비 중 교회 측이 일정액을 지원하고 나머지는 병원 측이 부담하게 된다. 병원과 교회 측은 우선 무의탁노인, 중증장애인, 소년소녀가장 등을 우선 시술 대상으로 선정키로 했다. 이날 협약식에서 원당교회 유선모 담임목사는 “하나님께서 특별히 세우신 믿음의 기관과 함께 사랑 실천 운동을 할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”며 “의료진들의 손길 위에 성령의 역사가 함께하기를 온 교회가 기도로 돕겠다”고 말했다. 또 이종길 명지병원 행정처장은 “교회 설립 60주년 기념사업으로 개안수술 지원 사업을 펼치고 있는 원당교회의 아름다운 뜻을 살려, 육신의 개안과 함께 믿음의 눈도 열어주는 은혜의 수술이 되도록 최선의 노력을 기울이겠다”고 밝혔다.

임세호 2009.06.12
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로수타틴정10mg 등 생동시험 계획 승인

식약청은 지난주(‘09.6.1~6.5) 로수타틴정10mg 등 3개품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다. 주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.6.1~6.5) 업소명 제품명 성분명 승인일 시험기관명 삼일제약(주) 로수타틴정10mg 로수바스타틴칼슘 09-06-02 서울의약연구소 대한약품공업(주) 대한로수바스타틴정10mg 로수바스타틴칼슘 09-06-02 서울의약연구소 (주)녹십자 녹십자아데포비어정10mg 아데포비어 09-06-03 녹십자의료재단

임세호 2009.06.12
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부산청, 식중독 예방 및 관리활동 강화

부산식약청(청장 공방환)은 최근 발생율이 높은 식중독의 효과적인 관리 및 올바르고 안전한 위생의식 고취를 위해 제16회 부산국제식품전 기간(18~21일) 동안 식중독 예방활동 및 식품안전을 확보하기 위한 세미나 등을 개최한다고 밝혔다. 행사기간 동안 부산청은 점차 증가하고 있는 식품 이물관리를 보다 효과적으로 수행하기 위해 소비자 이물사례 발표 및 이물관리 방향에 관한 세미나를 개최한다. 또한 행사장소에 홍보부스를 설치해 방문객을 대상으로 식중독 예방요령, 어린이 먹을거리 안전관리요령, HACCP(식품위해요소중점관리기준)제도 등을 안내ㆍ홍보한다. 특히 보건산업진흥원에 설치된 HACCP지원사업단과 공동으로 HACCP을 준비하고 있는 제조업체를 위한 전문 기술지원 상담과 기존 HACCP 지정업체를 위한 관리자 교육도 병행한다. 한편 부산식약청은 이와는 별도로 식중독이 집중, 발생하는 하절기를 맞아 횟집 및 단체급식소에 대한 식중독 관리를 강화할 계획이다.

임세호 2009.06.12
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서울대병원 강순범 교수팀 인태반추출물 효과 입증

13일 코엑스에서 개최되는 ‘세계노화방지의학회 서울회의 2009’ 학술대회에서 서울대병원 산부인과 강순범 교수팀이 ‘인태반 추출물 효과 입증’에 대한 임상시험 결과를 발표할 예정이다. 특히 이번 발표는 지난 3월 식약청의 인태반 주사제 약효 재평가 실시로 약효 효과 논란이 있었던 인태반 추출물제품 중 ‘JBP플라몬주’가 갱년기 장애 증상완화에 긍정적 효과를 입증해 관련업계의 관심을 끌고 있다. 임상시험 결과는 서울대병원 산부인과 강순범 교수팀 이유경 교수가 이란 주제로 발표할 예정이다. JBP플라몬주는 일본 최대의 태반제조메이커로 일본 후생성에서 제조허가를 했으며, 한국 식약청 DMF 승인을 받은 안전한 인태반 주사제이다. 특히 충분한 멸균 시스템 및 밸리데이션 설비를 갖춘 JBP사의 제조 및 가공과정을 거치며, 만에 하나 문제가 생겼을 경우 역추적 할 수 있는 시스템 갖추고 있다. 현재 한국에서는 파마엠디에서 제품을 판매하고 있다.

임세호 2009.06.12
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전북도약, 다문화가정 의약품 지원

전라북도약사회(회장 백칠종)는 6월 12일 다문화가정에 의약품을 전달하기 위해 전북지방경찰청 이동선 청장을 예방, 여성철분제 2,800개를 전달했다. 이날 전달식에는 백칠종 회장, 길강섭 부회장, 홍규현 부회장, 김남순 여약사회장, 김정환 홍보이사, 한상희 총무이사, 서용훈 전주시 총무이사가 참석했다. 한편 의약품 지원은 지난 3월 전국 다문화가족센터와 16개 시ㆍ도 지부가 맺은 협약에 따른 후속사업이다.

임세호 2009.06.12
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태극제약 '에텐큐정'등 43개 허가신고

식약청은 11일 지난 1일부터 7일까지 허가신고된 품목은 총 43개라고 밝혔다. 이 기간동안 전문의약품 5품목, 일반의약품 28품목 등 완제의약품은 33품목이며 원료 6품목, 한약재 4품목으로 나타났다. 한편 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다. 자료 받기 : 주간 의약품 허가(신고) 현황(09.06.01~07)

임세호 2009.06.12
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임신 중 약물 복용 및 안전성 심포지엄 개최

임신초기 임신인 줄 모르고 약물복용을 했을 때 태아기형에 대한 극도의 두려움으로 인해 과도한 인공유산으로까지 이어지는 사회 문제 해결을 위해 본격적인 정보교류가 이루어질 계획이다. 식품의약품안전평가원은 임신 중 약물 복용으로 인한 지나친 불안감과 그에 따른 과도한 인공유산 등이 사회적 문제가 되고 있어,임신 초기 약물 복용 및 안전성에 대한 과학적인 정보를 산부인과 전문의를 비롯한 관련 연구자에게 교육하고자 6월 14일 관동의대 제일병원 및 생식발생독성연구회와 공동으로 심포지엄을 개최한다고 밝혔다. 안전평가원은 이번 심포지엄은 '2009 생식발생독성 및 마더리스크 프로그램의 최신동향'이라는 주제로 임신 중 약물복용 사례 및 상담, 선천성 기형, 아토피질환과 관련되는 면역독성, 주의력 결핍 및 과잉행동장애(ADHD)와 관련된 신경독성 등 국내ㆍ외적으로 관심을 받고 있는 내용이 소개될 예정이다. 안전평가원 특수독성과 손수정 과장은 "임신 중 약물 복용 및 후세대 안전성과 관련한 실질적이고 깊이있는 정보교류의 장이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 또한 안전평가원 김승희 원장은 심포지엄의 취지와 기대효과에 대해 "이번 행사는 임신 중 약물 복용에 대한 과학적인 정보를 제공, 안전한 출산 및 과도한 인공유산 예방 등에 도움을 주고자 준비했다" 며 "심각해지고 있는 우리나라의 저출산 문제 극복에도 작으나마 기여하게 되기를 기대한다"고 밝혔다.

임세호 2009.06.12
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서영거 교수, 서울대 약대 학장 재선출

서울대학교 약학대학 제23대 학장에 서영거 학장이 재선출됐다. 서울대 약대는 12일 오전 교수회의실에서 진행된 제23대 학장 선거에서 서영거 학장이 만장일치에 가까운 득표를 얻어 차기 약대 학장에 재선출됐다고 밝혔다． 이번 학장 선거에는 투표권을 가진 약대 교수 40명 중 37명이 참석하는 높은 투표율을 보였다. 이로써 서영거 학장은 현 임기가 만료되는 2009년 7월 27일부터 2011년 7월 26일까지 2년 동안 제2기 학장 임기를 수행하게 된다． 서영거 학장은 1975년 서울대 약대를 졸업하고 1980년 동 대학원에서 약품화학 석사학위를 받았으며, 1987년 미국 피츠버그대학에서 유기화학 박사학위를 취득했다. 1988년부터 서울대 약대 교수로 재직 중인 서 학장은 2001년-2003년 약대 부학장을 역임했으며, 2007년부터 한국약학대학협의회 회장직을 맡아 수행하고 있다.

임세호 2009.06.12
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경인청, 국제 '시험분석 우수기관' 선정 영광

경인지방식약청(청장 윤영식)은 영국 환경식품농림부에서 주관하는 국제 검사능력관리 프로그램 'FAPAS(Food Analysis Preformance Assessment Scheme)'에 참여, 우수기관으로 인증을 받았다고 11일 밝혔다. FAPAS는 전세계 식품분야 분석기관들이 참가해 각자의 분석능력을 검증하는 경쟁프로그램이며, 경인식약청은 이번 인증으로 3년 연속 국제인증을 받게 됐다. 이번 FAPAS 프로그램은 검사대상에 들어있는 동물용 의약품인 '클로람페니콜'의 농도를 맞추는 경쟁으로 경인식약청은 통과 기준보다 낮은 오차의 결과값을 발표하면서 인증에 성공했다. 이번 프로그램에 전세계 27개 식품 분석기관들이 참여해 17개 기관이 인증 평가를 받았고 인증 기관들은 FAPAS 홈페이지에 공지된다. 경인식약청에 따르면 이 프로그램을 위해 4명의 연구사가 한달간 실험을 준비하는 등 대단한 열의를 보였다. 식약청은 이번 결과를 통해 현재 활발히 벌이고 있는 수입식품 검사에 대한 대내외 신뢰도가 높아질 것으로 기대하고 있다. 김미혜 경인식약청 수입식품분석과 과장은 "공인된 국제 분석평가기관으로부터 우수분석기관 인증을 통해 경인식약청의 시험분석 능력에 대한 대외 신뢰성을 확보함으로 세계적인 분석기관으로 거듭날 수 있도록 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.

임세호 2009.06.12
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복지부, 의·약사 면허재등록제 '부정적'

복지부가 이애주 의원이 법안 발의를 추진 중인 의약사 면허등록제와 취업신고 의무화에 대한 부정적 입장을 전했다. 정윤순 보건복지가족부 의료자원과장은 12일 이애주 의원이 주최한 '의료인 면허재등록 및 취업신고 의무화를 위한 정책토론회'에서 의료인력에 대한 실태파악의 필요성은 공감했지만 방법에 있어 이견을 보였다. 정 과장은 "이애주 의원의 개정안이 강제성을 띄는 사실상 면허갱신제"라고 강조하며 "의료계의 반발이 커 도입하기 어려워 보인다"고 전했다. 그는 토론회 자리에서 "복지부의 면허관리 시스템에 따라 인력 실태파악이 이뤄지지만 사망자, 타업종 종사자 등을 파악하는 것에는 한계가 있다"며 1차적으로 중요한 것은 의료인력의 실태파악이 선행되어야 한다"고 법안의 필요성은 인정했다. 그러나 이애주 의원이 준비하는 법안에서 보수교육을 조건으로 하거나 과태료를 부과하는 등의 부분에 대해서는 반대입장을 피력했다. 정 과장은 "자칫 잘못하면 면허갱신제도라는 오해를 불러일으킬 수 있는 부분이 있다"며 "또 과태료를 부과한다고 해서 실효성이 얼마나 있을까 의문"이라고 말했다. 또한 이날 의료계에서 요규한 자율징계권에 대한 부분에 대해 정 과장은 "자율징계권은 면허효력에 영향을 미치는 부분이기 때문에 사회적 합의가 필요하다"며 "아직은 곤란하다는 것이 정부의 입장이다"라고 못밖았다. 아울러 정 과장은 "관련 당사자들의 합의가 중요하다고 생각하고 단체 내에서도 회원들간의 이견이 있을 수 있기 때문에 신중하게 접근해야 하는 것이 아닌가 생각하고 있다"고 법안 발의에 신중함을 기해야 한다고 강조했다.

이호영 2009.06.12
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식약청 부대변인에 기자출신 안만호씨 임용

식품의약품안전청(청장 윤여표)은 부대변인에 안만호(35세)씨를 임명했다. 공개채용을 통해 선발된 신임 안만호 부대변인은 ‘96년 고려대학교 정치외교학과를 졸업하고, 동 대학교 대학원에서 비교정치학 석사 과정을 수료하였다. 식약청 부대변인은 서기관급(일반계약직 4호)에 해당되며, 6월 15일부터 대변인을 보좌하여 식약청의 전반적인 홍보 업무를 수행하게 된다 안만호 부대변인은 2001년부터 F 일간경제지 기자로 근무 해 왔으며 이번 식약청 부대변인 채용시험에 합격해 공직에 입문하게 됐다. .

이종운 2009.06.12
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휴온스, 오랜만에 상한가 기록 1만원대 성큼

휴온스(대표이사 윤성태)가 개발중인 파키슨병 치료제 효력시험이 성공했다는 소식과 제천 신공장 준공등 호재가 겹치면서 증시에서 오랜만에 상한가를 기록했다. 휴온스는 지난 11일 전일대비 1,370원(14.7%)오른 10,750원으로마감 돼 1만원고지를 넘어섰다. 앞서 휴온스는 경희대 약학대학 정성현교수팀 및 가톨릭 의과대학 최보영교수팀과 공동으로 연구한 결과 천연봉독을 이용한 파킨슨질환의 치료에 관한 효력시험을 성공했다고 10일 밝혔다. 휴온스와 보건산업진흥원은 파킨슨 질환 치료를 위한 천연물 신약 후보물질의 효력시험 및 기전연구를 진행하였으며 1차년도 연구결과 천연봉독을 이용한 신약후보물질의 뇌내 흑질체와 선조체의 도파민성 신경세포 보호효과를 확인했다고 밝혔다. 또 6-0HDA를 이용한 동물모델에서도 뇌내 흑질체와 선조체의 신경세포 보호효과를 확인했으며 뇌 신경손상에 의한 이상회전운동도 억제하는 특별한 효과가 있음을 확인했다고 밝혔다.

이종운 2009.06.12
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의약사 면허재등록 '부상'… 약사회 필요성 공감

의약사 등 보건의료인의 면허재등록이 의약계의 '뜨거운 감자'로 떠올랐다. 한나라당 이애주 의원이 이달 중 면허재등록제도와 취업신고 의무화를 골자로 하는 의료법 및 약사법 개정안을 발의할 예정이기 때문이다. 이 의원이 추진하고 있는 개정안에 따르면 면허 발급 이후 5년마다 면허를 갱신해야 하며 취업신고를 의무화하고 위반 시 과태료가 부과된다. 면허재등록제도를 실시해서 보건의료인의 정확한 동태파악을 하고 활동 보건의료인을 토대로 수급추계를 수립해야 한다는 취지다. 이 의원은 공청회와 각 단체와의 협조를 통해 구체적인 개정안을 확정짓겠다는 입장이다. 그러나 법안 발의에 대한 각 보건의료단체의 입장은 엇갈리고 있다. 먼저 대한약사회는 약사 인력의 수요 공급 추계를 파악하기 위한 취지에서 면허재등록제에 대한 필요성에 공감했지만 이애주 의원 측에서 공식적인 제안이 들어오지 않아 공론화 하기에 조심스럽다는 입장이다. 약사회는 "최근 약사 인력 수급에 관한 논의가 진행중이지만 정부에서도 약사 인력에 대해 파악이 잘 되지 않고 있어 제도 도입이 필요하다고 생각한다"며 "다만 제도가 시행된다면 기존 활동하고 있는 약사들의 불편함을 해소할 수 있는 방안에 대해 약사회가 어떤 역할을 해야 할지 고민을 해봐야 할 것"이라고 밝혔다. 대한의사협회는 면허재등록에 대한 일괄적 법제화에 반대하고 있다. 의협은 "타 업종에 종사해 진료업무 복귀 계획 자체가 없는 경우도 있고 의료행위를 하더라도 해외에서 하는 경우도 있으므로 보수 교육을 강제할 수 없는 상황"이라며 "각각의 의료인에게 맞는 구체적 대안책 및 적합한 세부적 규정 없이 면허재등록제도 혹은 면허갱신제도의 법제화를 논의하는 것은 또 다른 문제점을 양산하는 것"이라고 반대입장을 고수했다. 또 치과의사협회는 "먼허관리 제도를 개선하고자 하는 취지에 공감하지 않을 의료인 단체는 없을 것"이라면서도 "수 십만 의료인의 신상에 중대한 영향을 미칠 면허재등록제는 신중한 검토가 필요한 사안"이라고 전했다. 이어 치협은 "오해와 갈등의 소지가 있는 새로운 제도를 성급하게 도입하기 보다는 현 제도를 보완하고 개선하는 노력이 선행되어야 한다"며 신중론을 강조했다. 대한한의사협회는 "의료인 질관리를 적정하게 유지, 증진하기 위해서는 의료인의 취업상황을 신고하는 것을 의무화하고 면허재등록 내지는 갱신 제도 도입을 적극 검토할 필요가 있다"고 찬성 입장을 내비쳤다. 대한병원협회도 "면허재등록은 면허의 효력기간을 정해 일정 정도의 교육이나 시험을 거쳐 그 면허가 효력을 가질 수 있도록 하므로 면허 갱신 제도와 다른 의미"라며 "면허 주기를 정해 보수교육과 같은 일정 조건을 충족하면 재등록하는 제도를 법제화할 필요성이 있다"고 주장하고 있다. 아울러 대한간호협회는 "간호사의 질적 관리와 국민의 건강권 보호, 간호사 관련 각종 정책의 추진, 간호사 중앙회로서의 역할 강화 등을 위해 오래전부터 면허재등록제도의 도입을 위해 노력했다"며 적극적인 입장을 밝혔다. 이어 간협은 "복지부가 이제는 면허재등록제도의 도입을 위해 적극적인 입장을 취해줄 것을 요구하며 구체적인 면허재등록 추진계획(안)을 마련하기 위해 빠른 시간 내에 보건복지가족부 내에 TFT를 구성할 것을 요청한다"고 덧붙였다. 한편 이애주 의원은 12일 오후 2시 '의료인 면허 재등록을 위한 공청회'를 열고 의료단체의 의견을 수렴할 예정이다.

이호영 2009.06.12
정책

신종플루 백신 확보계획 전국민 2.7% 불과

세계보건기구(WHO)의 신종플루 대유행 선언과 함께 현재 신종플루 감염자는 74개국 총 2만8774명에 이르며 사망자는 144명인 것으로 집계되고 있다. 특히 WHO는 전세계적으로 신종플루 대유행시 2백만～7백4십만 가량의 사망자가 발생할 수 있다고 예상한 상황이며, 현재 우리나라의 감염자 수는 53명에 달한다. 한나라당 손숙미 의원은 이 같은 상황에 대해 밝히며 "신종플루 치료제로는 각국 정부가 보유하고 있는 항바이러스제인 타미플루와 릴렌자가 유일하다. 우리나라는 과거 조류독감 대유행(pandemic)을 대비하여 항바이러스제를 비축하고 있다"고 설명했다. 질병관리본부에 따르면 신종플루 대유행시 우리나라 국민 910만 명이 감염돼 이중 5만4천여 명이 사망할 것으로 예측된다. 또한 질병관리본부는 우리나라의 항바이러스제(타미플루, 릴렌자) 비축목표량을 인구 대비 20%인 1000만 명분으로 두고 있지만, 현 보유량은 약11%, 약 540만 명분만 비축되어 있다고 밝히고 있다. 이대로라면 신종플루 대유행시 속수무책인 실정이며, 아직도 약 460만 명 분의 항바이러스제 추가확보가 절실한 상태이다. WHO는 신종플루 대유행에 대비, 인구대비 20%의 항바이러스제 비축을 권고하고 있어 선진국들은 항바이러스제 확보에 적극 나서고 있다. 주요 선진국인 영국, 프랑스, 일본 등은 인구의 20%에 상당하는 분량을 비축하고 있으며, 특히 호주의 보유량은 인구의 62%로 최대비축국가로 꼽히고 있다. 그러나 우리나라는 2009년 10월까지 구매 완료되는 항바이러스제를 포함하더라도 인구대비 11%정도 밖에 차지하지 않고 있다. 이는 주요 선진국대부분의 누적 비축량이 2007년 기준인 것을 감안하면 더욱 적은 양이라고 볼 수 있다. 손숙미 의원은 "예방백신의 경우 WHO에서 표준바이러스주를 무료로 공급함에 따라 백신생산이 가능하게 됐다. 우리나라의 경우 녹십자가 전남 화순에 백신공장 완공했다"고 밝혔다. 이어 "정부는 예비비로 182억을 확보해 전국민의 2.7%수준(의료인, 필수방역요원)에 해당하는 백신을 구매 혹은 생산할 계획이나 전국민의 30%정도는 확보돼야 하므로 예산마련이 시급하다"고 지적했다. 손 의원은 "우리나라는 최근 감염자가 53명이나 발생했고, 신종플루 대유행에 따라 감염자수는 더욱 증가할 것"이라며 "이를 위해 선진국과 같은 인구의 20% 수준까지는 항바이러스제를 비축해야 한다"고 주장했다. 또한 "북한의 신종플루 대유행에 대비, 장기적으로는 북한인구까지 고려한 타미플루 비축이 바람직하다" 며 "보건복지부에 따르면 신종플루 예방백신은 인구의 30%까지 확보가 돼야하므로 예산 마련이 시급하다"고 강조했다.

임세호 2009.06.12
정책

일동제약 오는 26일 주총결과에 주목

오는 26일로 예정된 일동제약의 주총결과에 관심이 모아지고 있다. 이날 주총에서는 이사선임을 요구하는 개인주주의 안건이 의안으로 상정돼 있어 이 안건의 처리결과가 주목되고 있다. 일동제약은 서울중앙지방법원이 일동제약의 주주인 안 모씨가 요구한 이사선임 안건을 주총 안건으로 상정하도록 11일 판결했다고 12일자로 공시했다. 이번 판결은 일동제약의 지분 11.4%(우호지분 포함)를 가진 안 모씨가 서울중앙지법에 제출한 '의안상정 가처분 신청'을 법원이 받아들인 결과이다. 공시에 따르면 안씨는 사외이사와 감사 각 1인을 추천하는 안건 상정을 이사회에 요구했으나 일동제약 이사회는 지난 9일 이를 거부한 채 26일 주총 소집을 공고했다. 이번 법원 판결로 일동제약은 26일 주총 또는 그 이후 임시주총을 열어 안 모씨가 요구한 이사선임 안건을 상정해야 하며 이경우 표대결이 이뤄질 전망이다. 일동제약은 이번 주총에 이 안건을 상정할지 여부를 결정하지 않은것으로 알려지고 있으며 상정시에도 주총통과여부는 아직미지수이다.

이종운 2009.06.12
정책

GSK '파조파닙' 등 임상시험 계획 승인

식약청은 지난주(‘09.6.1~6.5) 연세대학교신촌세브란스병원에서 수행하는 'GW786034(파조파닙)의 연구자 임상시험' 등 5건의 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 효능별로는 항암제 2건, 당뇨병치료제 1건, 고혈압치료제 2건이며 임상단계별로는 제1상 시험 1건, 제2상 시험 1건, 제3상 시험 1건, 제4상 시험 1건, 연구자 임상시험 1건이다. 이 중 연세대학교신촌세브란스병원에서 승인받은 임상시험은 글락소스미스클라인에서 임상시험 중인 항암제 'GW786034(파조파닙)'를 전이성 요로상피암 등에 적용하는 임상시험이다. 'GW786034(파조파닙)'은 신생혈관생성을 억제하는 물질로서, 현재 글락소스미스클라인에서는 유방암ㆍ신세포암ㆍ난소암 등에 대한 임상시험을 진행 중에 있으며, 이번 임상시험은 전이성 요로상피암에 대한 효과를 확인하기 위한 연구자 임상시험에 해당된다. 특히 이번 임상시험은 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)에 의해 지원받는 제2상 컨소시움(The Phase 2 Consortium)으로 진행되는 다국가 임상시험이라는데 의의가 있다. 이밖에 승인된 임상시험으로는 바이엘코리아의 항암제(넥사바정), 씨제이제일제당의 당뇨병 치료제(CJ30001), 쉐링푸라우코리아의 급성 관상동맥 증후군 치료제(바이토린정) 및 한국베링거인겔하임의 중증고혈압치료제(미카르디스플러스정) 임상시험이 포함됐다. 주간 임상시험 승인현황('09.6.1~6.5) 의뢰자 제품명 성분(형)명 승인일 기관명 시험제목 단계 연세대학교신촌세브란스병원 GW786034 pazopanib 2009-06-02 연세대학교신촌세브란스병원 전이성 요로상피암종을 가진 환자에게 있어서 VEGF 수용체 타이로신 키나아제 반응 억제제인 GW786034의 제2상 안전성과 유효성 연구 연구자 바이엘코리아 넥사바정 200밀리그람 소라페닙(BAY 43-9006) 2009-06-02 경북대학교병원 삼성서울병원 서울대학교병원 연세대학교신촌세브란스병원 서울성모병원 인제대학교 일산백병원 중간 병기 간세포암에 대한 DC Bead 및 독소루비신을 사용하여 시행되는 경동맥 화학색전요법(TACE)과 소라페닙(sorafenib) 또는 위약의 II상 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 연구 2상 씨제이제일제당 CJ30001 SLM0807 HKB0701 2009-06-03 인제대학교부산백병원 건강한 한국인 성인 지원자에서 SLM0807단독 반복 투여와 HKB0701과 SLM0807의 병용 반복 투여 시의 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 교차 임상시험 1상 쉐링푸라우코리아 바이토린정10/40 에제티미브/심바스타틴 2009-06-03 서울성모병원 급성 관상동맥 증후군의 고위험군 환자에서 바이토린 (Vytorin (Ezetimibe/Simvastatin 정제)) 대 심바스타틴 (Simvastatin) 단일요법의 치료 효과 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중-맹검, 무작위 배정 임상시험 (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial - IMPROVE IT) 3b상 한국베링거인겔하임 미카르디스플러스정 80/25mg 텔미사르탄,하이드로클로로치아지드 2009-06-03 동국대학교일산병원 연세대학교신촌세브란스병원 전남대학교병원 아주대학교병원 경희대학교동서신의학병원 을지대학교병원 중증고혈압 환자에서 1차 선택약으로서 Telmisartan 80 mg과 Hydrochlorothiazide 25 mg의 고정용량복합제(T80/HCTZ25)를 Telmisartan 80 mg 단일요법(T80)과 비교하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 이중위약, 활성약 대조, 평행설계, 강제 증량 임상시험 4상

임세호 2009.06.12

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