약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

정책

정책

"중소제약 시장퇴출 멀지 않았다" 경고음 가열

대형 제약사들의 시장 과점화 현상이 향후 2~3년간 현재보다 더욱 심화될것이라는 예측과 함께 매출 하위 중소형 제약사들의 시장 퇴출이 조만간 가시화 될 수도 있다는 신호가 여기저기서 감지되고 있다. 최근 오리지널 대형품목의 제네릭 발매가 대형제약사 중심으로 이뤄지면서 상위제약사의 시장점유율은 더욱 높아지고 있으며 상대적으로 중하위권 제약사는 수익성 악화와 함께 시간이 지날수록 입지가 위축되고 있는 것으로 나타났다. 여기에 더해 현재 진행중인 cGMP(미국 우수의약품제조관리기준) 의무화 등 제도적 환경변화도 중소형제약사에게는 또다른 부담이 되고 있다. 진흥원 등의 연구결과 자료에 의하면 연매출 200억원 이상 제약사들의 경우 cGMP 도입에 따른 설비투자 부담이 연간 매출액의 6.4%, 매출액이 100억~200억원인 제약사는 연간 매출액의 7.6%의 cGMP설비 투자 부담이 생길 것으로 예측했다. 이처럼 중소제약의 경우 향후 2~3년간 예정된 악재는 많지만 호재도 별로 없다. 일부에서는중단기적으로 M&A(인수·합병)를 통해 국내 제약산업의 재편도 예상하지만 시너지가 별로없는 인수합병에는 상위제약이 별로 관심이 없는 듯하다. 결국 경쟁력이 없는 중소형제약사는 인수합병보다는 업계에서 퇴출수순을 밟게 될 가능성이 어느때보다 높다는 것이 일반적인 전망이다.. 한편 최근 유비스트와 한국투자증권 등이 발표한 자료에 의하면 동아제약, 유한양행, 한미약품 등 매출 상위10개 제약사의 제약시장 점유율은 2005년 32.7%에서 올해 38.5%까지 약 6%P 늘어날 것으로 전망했다. 반면 매출상위 30위 이하의 중소형 제약사의 시장 점유율은 2005년 40.6%에서 올해 35.5%로 5%P 가까이 줄어들 것으로 예상됐다. 이같은 현상의 가장큰 원인으로는 매출규모가 큰 블록버스터 제네릭시장을 대형 제약사가 잠식하고 있기 때문으로 풀이된다. 화이자의 고지혈증치료제 ‘리피토’의 경우 지난해 6월이후 총 25개 제네릭이 출시된바 있다. 이들 제네릭의 시장 점유율은 유한양행 33%를 선두로 동아제약 23%, 한미약품 14%, 종근당 6% 등 이들 4개 제약사가 전체 76%를 차지했으며 나머지 21개사가 24%의 시장을 점유한 것으로 파악되고 있다. 업계 관계자는 제네릭시장도 결국 영업력과 자금력이 앞선 대형제약들이 중소형사를 압도하고 있으며 이같은 현상은 2011년과 2012년 대형 블록버스터 의약품들의 제네릭이 대거 출시될 경우 대형제약사의 과점화 현상은 심화될 것으로 전망했다. 시장점유율의 격차는 중소형사의 경쟁력 약화와 수익성 악화와 이어져 결국 중소형 제약의 시장퇴출과 함께 업계 구조조정을 가져 올것이라는 전망이다.

이종운 2009.07.14
정책

한의협, 한방의료의 발전전략 모색한다

대한한의사협회 한의학정책연구원(원장 강재만)은 오는 16일 오후 6시부터 서울팔레스호텔에서 '의료정책의 변화와 한방의료의 발전전략'을 주제로 한의포럼을 개최한다. 이번 포럼은 급변하는 보건의료정책에 발맞춰 한의학의 발전방안을 모색하고 이에 대한 한의계 내부의 의견을 수렴하기 위해 마련됐다. 이날 한의학정책연구원의 이평수 수석연구위원이 '한방의료의 과제와 발전전략'이라는 내용을 주제로 한방의료의 신뢰도 제고 및 한방의료산업 발전 기여방안에 대해 발표한다. 이어 김현수 합의협 회장, 김용호 보건복지가족부 한의약정책관, 김기옥 한국한의학연구원장, 최승훈 한의과대학학장․원장협의회장, 김장현 한의학회장, 이경섭 대한한방병원협회장, 강재만 한의학정책연구원장(한의협 수석부회장)이 자유토론을 통해 한방의료 발전전략에 대해 논의할 예정이다. 강재만 원장은 "우리 한의학이 세계속의 한의학으로 자리잡기 위해서는 외부와 소통하면서 내실 있는 내부 결속을 강화하는 일이 무엇보다 중요하다"고 강조했다. 한의협 김현수 회장도 "한방의료를 육성발전 시키기 위해서 많은 노력과 연구가 필요하다"며 "이번 한의포럼을 시작으로 체계적인 한의의료연구를 위한 기반 구축에 최선을 다할 것"이라고 말했다.

이호영 2009.07.14
정책

여드름 환자 10만명 육박… 20대 여성 '최고'

여드름으로 치료를 받고 있는 환자가 늘어나고 있는 것으로 파악됐다. 국민건강보험공단(이사장 정형근) 건강보험정책연구원이 2001년부터 2008년까지 건강보험 진료비 지급자료를 토대로 분석한 결과에 따르면 여드름의 실 진료환자수는 2008년 9만 6천명으로 나타났다. 이는 2001년 14만 9천명이후 2006년 7만 8천명으로 매년 감소추세를 보이다가 2007년부터 다시 증가세로 돌아선 수치다. 성별 실 진료환자수는 2008년 기준으로 남성이 3만 9천명, 여성은 5만 7천명으로 나타나 여성이 남성보다 1.5배 가량 많았고, 연령별로는 10대와 20대가 각각 3만 6천명과 4만 1천명으로 전체 진료환자의 78%를 차지했다. 연령대별 실 진료환자수는 2008년을 기준으로 10만명당 20대 여성이 782명으로 최고였고 뒤를 이어 10대 남성 524명, 10대 여성 518명, 20대 남성 370명, 30대 여성 232명 순이었다. 특히 10대의 경우는 남성과 여성간에 실 진료환자수에 있어 큰 차이가 없었으나 20대는 여성이 남성보다 2.1배, 30대는 여성이 남성보다 2.9배가량 더 많았다. 아울러 여드름에 의한 건강보험 진료비는 2001년 119억원 이후 2006년까지 해마다 감소추세를 보이다가 2007년부터 다시 증가해 2008년에는 62억원으로 나타났다. 공단이 부담한 여드름에 의한 2008년 급여비는 모두 42억원으로 약국은 24억원, 외래 17억원이었고 입원에 의한 급여비도 140만원이었다. 10대 또는 20대에서 주로 발생하는 여드름질환과 관련해 공단 일산병원 피부과 김수민 교수는 "“털피지샘단위의 만성 염증질환인 여드름은 10대 또는 20대에 흔히 발생하며 주로 얼굴, 목, 등, 가슴 부위에 생긴다"며 "여드름의 발생요인으로 피지분비 증가, 모낭과다각질화, Propionibacteriumacnes균의 집락 형성, 염증반응과 유전적 및 환경적 요인 등이 있다"고 설명했다. 이어 "유분이 많은 화장품, 마찰이나 기계적 자극, 스트레스, 과도한 발한 등도 여드름을 악화시킬 수 있다"며 "여드름 치료와 예방을 위해서는 기름기를 제거할 수 있는 세안이 필요하고, 유분이 많은 화장품은 피하는 것이 좋다"고 강조했다.

이호영 2009.07.14
정책

건협, 간부직원 직무 교육 실시

한국건강관리협회 이순형 회장은 오는 15일부터 17일까지 대전 스파피아 호텔에서 간부직원 직무 교육을 전국 15개 시도지부 과장 32명을 대상으로 실시한다. 이번 교육은 급변하는 보건의료 환경의 적극적 대응을 위한 전문지식 함양과 미래 지향적 조직 혁신의 중추적 역할 수행을 위해 간부직원의 자질 향상 및 역량을 제고하기 위해 실시되는 것이다. 보건의료전문교육기관인 한국보건복지인력개발원에서 교육을 담당하며 복지부 보건의료정책 방향, 건보공단 건강검진 등 국가 정책에 대한 교육과 상담심리 이론 및 상담스킬 등 전문화 교육 등이 진행된다. 건협 이순형 회장은 "지피지기(知彼知己)면 백전불태(百戰不殆)라는 손자병법 모공편의 구절처럼 변화하는 의료환경에 대응하기 위한 방안으로 가장 중요한 것은 교육"이라고 강조했다. 한편 건협은 보건의료 정책과 변화하는 사회환경 변화 등에 적합한 홍보 담당자 양성을 위해 지난 7일부터 9일까지 홍보 마케팅 직무 교육을 실시한 바 있으며 오는 8월에도 전 직원을 대상으로 연수교육을 실시할 예정이다.

이호영 2009.07.14
정책

심평원, 심뇌재활 주임상경로 개발 심포지엄

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 오는 17일 오후 2시 건국대학교의생명연구동 지하 1층 강당에서 '심뇌재활 주임상경로(Critical Pathway) 개발을 위한 심포지엄'을 개최한다. 이번 심포지엄은 심평원이 질병관리본부의 연구용역을 의뢰받아 수행한 권역심뇌혈관질환관리센터의 '심뇌혈관질환 환자관리표준화를 위한 지정 병원별 주임상경로(Critical Pathway) 개발 및 적용 연구'의 일환으로 개최하는 것이다. 1부는 이강우 대한재활의학회 회장의 인사말에 이어 '권역 심뇌혈관질환종합센터 현황 및 과제'에 대한 질병관리본부의 김영택 과장의 소개가 있을 예정이고, 2부는 '심뇌재활센터의 역할과 CP개발'이라는 제목으로 '뇌졸중 재활'과 '심혈관 재활'의 재활프로그램 지표 및 기본요건, 보험수가현황 및 개선방안에 관한 내용을 다루게 된다. '뇌졸중 재활'은 서울의대 한태륜 교수를 좌장으로 건대의대 이종민 교수, 연세의대 김덕용 교수, 울산의대 전민호 교수가 발표하고, '심혈관 재활'은 아주의대 나은우 교수를 좌장으로 인제의대 김철 교수, 충북의대 방희제 교수가 발표한다. 3부에서는 심평원 이건세 실장의 사회로 신경과, 심장내과, 재활의학과 및 심평원 관계자와의 종합토론이 진행될 예정이다.

이호영 2009.07.14
정책

한국콜마, "위기 때 더 빛나자" 결의

한국콜마가 7월 10일부터 11일까지 양일간, 새마을금고연수원에서 화장품 및 제약사업부문의 팀장급을 비롯해 총 80 여명이 참여한 가운데 제20기 2차 중간관리자 워크샵을 갖고 위기 극복 및 고객 서비스를 강화해 더 큰 신뢰의 기업을 만들자는 결의를 다졌다. 이번 워크샵은 지난 20기 1분기 사업실적 점검, 2분기 부문별 사업계획 및 중점 추진전략 발표, 수익률 향상 및 고객대응 및 서비스 강화를 위한 토론 등이 심도있게 진행됐으며, 특히 효율성 강화를 위한 전사 및 부문별 목표와 그 방안를 공유하는 자리가 됐다. 또한 초청 강연은 10일 이용학 교수(수원대)가 신뢰의 법칙이라는 주제로 사람과 사람 사이에 믿음의 중요성을 강조하면서 비즈니스 관계에서의 신뢰 형성의 노하우에 대해 강연했다. 또한 11일에는 유태익 박사(윤태익 인경영연구소 소장, 인하대 교수)가 나로부터 비롯되는 변화, 리더십이라는 주제로 사람의 다양성과 그에 따른 리더십의 효과적인 활용에 대해 강의를 펼쳤다. 한국콜마 제약부문 조홍구 대표는 강평에서 “창조와 혁신으로 변화한다면 극복하지 못할 위기는 없다. 그런 의미에서 한국콜마가 최초로 도입한 ODM 비즈니스 모델은 장래성도 매우 밝다"고 말했다. 이어 "하지만 중요한 것은 이러한 탁월한 시스템을 움직이는 내부역량의 강화가 관건이라 할 수 있다" 며 "그런 의미에서 한국콜마의 내부조직은 탄탄한 경영 기반을 토대로 과속이 아닌 고속성장을 위해서 끊임없는 변화를 시도해야 할 것"이라고 강조했다. 한국콜마는 매 분기마다 전 부문의 관리자가 모이는 중간관리자 워크샵을 통해서 각 부문의 사업실적 및 계획을 공유하고 목표달성을 위한 주요 안건 등을 토론, 협의함으로써 업무효율성 강화는 물론 커뮤니케이션의 활성화 및 공동체 의식을 다지고 있다.

임세호 2009.07.14
정책

의약품 허가 정보 이젠 온라인으로 '쏙쏙'

의약품의 연구ㆍ개발 분야 종사자가 직접 제품화에 활용할 수 있는 허가와 관련된 다양한 정보를 정기적으로 받아 볼 수 있는 웹진이 창간됐다. 식품의약품안전평가원은 의약품허가와 관련, 다양한 정보를 담은 '의약품허가지원 정보'를 창간하고 2009년 여름호부터 웹진 형태로 매 분기별로 발간한다고 밝혔다. 이번 창간호에는 그동안 제품화지원센터의 상담 중 가장 문의가 많았던 의약품의 품질관련 질의인 ‘기준 및 시험방법에 대한 질의응답’을 집중적으로 다뤄졌다. 또한 의약품 허가를 진행하고자 하는 연구 개발자들의 시험자료 생산에 참고할 수 있도록 했으며, 지난 6월 출범한 APEC 규제조화센터(AHC)의 출범에 대해 간략히 소개하고 있다. 아울러 의약품의 허가 및 임상시험관련 품목현황, 지정기관 공고현황, 미국 FDA의 의약품 관련 가이드라인 제ㆍ개정 및 신약 허가 현황, 규정 제ㆍ개정 및 입안예고 등을 소개함으로써 국내 의약품 허가 및 개발동향 파악은 물론 수출전략 수립에도 참고할 수 있도록 했다. 제품화지원센터 박귀례 센터장은 "이번에 창간하는 '의약품허가지원정보'지는 바이오분야에 종사하는 연구 개발자들에게 바이오분야 허가관련 정보를 제공하던 ‘생명공학정보’를 제품화지원센터가 발족하면서 의약품 전분야로 확대 개편한 것"이라고 밝혔다. 또한 "연구 개발자들이 다양한 허가관련 정보를 한눈에 참고할 수 있도록 구성했다" 며 "정보지는 의약품 분야 연구자 및 제약업계 관계자들로 구성된 정책고객 에게 전자우편으로 발송 할 예정이며 식약청 홈페이지, 제품화지원센터 홈페이지에서 전자책자 형태로 볼 수 있다고 덧붙였다.

임세호 2009.07.14
정책

세척밸리데이션 표준 프로토콜 마련 추진

식약청은 '현장중심 열린 행정 구현'의 일환으로 오는 17일 '세척 밸리데이션 표준 프로토콜'안에 대해 밸리데이션 협의체를 구성, 업계 전문가의 의견을 수렴한다고 밝혔다. 이번 협의체 회의에서는 '10년부터 전면 의무화되는 세척 밸리데이션 실시에 대비해 현장에서 적용가능한 '세척 밸리데이션 표준 프로토콜'(안) 및 세척 밸리데이션의 탄력적 운영방안 등을 중심으로 토의가 진행된다. 또한 7월 15일부터 7월 17일까지 경기도 안성 소재 일동제약에서는 중소제약 업체 실무자를 대상으로 밸리데이션 실무능력 배양을 위한 현장실습이 실시된다. 식약청은 이번 밸리데이션 현장실습은 오염이나 물질의 전이로 인해 제품의 품질에 큰 영향을 미칠 가능성이 있는 세척 밸리데이션에 관한 것으로 실제 적용 사례를 경험하는 장이 될 것이라고 밝혔다. 특히 교육 참석자간 참여 토론을 통해 세척 밸리데이션 실시시 발생될 수 있는 문제 해결방안을 준비하고 실제 적용방법 숙지를 위한 교육의 기회가 될 것이라고 설명했다. 식약청은 이번 밸리데이션 현장실습 및 협의체 개최가 새 GMP 제도의 안정적 정착에 크게 도움이 될 것으로 기대하며 민간 주도의 자율적 세척 밸리데이션 제도가 순조롭게 정착할 수 있는 계기가 되기를 바란다고 강조했다.

임세호 2009.07.14
정책

"희귀약 접근권, 제약산업 현실 변화 필요"

푸제온의 강제실시 청구 사례 등 의약품의 접근권 문제를 해결하기 위해서는 국내 제약산업의 현실의 변화와 정부의 적극적인 노력이 함께 수반되어야 한다는 지적이 제기됐다. 14일 서울대학교 약학대학 최상은 교수는 박은수 의원실이 주최한 '푸제온 강제실시로 드러난 의약품 접근권의 문제'를 주제로 한 간담회에서 이 같은 견해를 밝혔다. 최 교수는 "제약회사의 입장에서 희귀의약품이라고 하는 영역은 비용효과적이지 않은 제품으로 약 생산에 적극적이지 않다"며 "결국 희귀의약품 시장은 실패한 영역으로 정부가 개입을 해야 할 필요가 있다"고 강조했다. 이어 "정부가 의약품 분야에 있어 필수전염병 예방접종, 퇴장방지의약품 지정 등 개입한 사례가 없었던 것은 아니나 사회전체가 희귀질환에 대해 관심이 많지 않아 부각이 되지 않았었다"며 "이제 의약품 접근성에 대한 관심을 가지는 시점이 되지 않았나 생각된다"고 덧붙였다. 최 교수는 "이번 푸제온의 강제실시 청구가 남긴 교훈으로 약가제도와 우리나라의 제약산업 현실의 문제점을 발견했다는 것"이라며 "국내 제약업계에서 희귀의약품에 대한 개발에 대한 노력이 필요하고 그렇게 하기 위해서 국가에서 어떤 지원을 해야 할지는 앞으로의 과제"라고 역설했다. 이에 대해 최 교수는 "선진국의 경우 특허기간을 연장해주면서까지 희귀의약품 개발을 촉구하고 세금혜책 등을 지원하며 약을 개발하는 것이 중요하다는 인식을 갖고 있고 제3세계의 경우 사회 연대나 세계적 연대를 통해 자국의 문제를 해결하는 방식을 사용한다"며 "신흥공업국이라고 하는 우리나라의 경우 어떠한 선택을 할 것인가가 중요한 문제"라고 설명했다. 최 교수는 "희귀질환에 대한 국가적인 마스터 플랜이 필요하다"며 "의약품 개발 뿐만 아니라 질병에 대한 연구나 질병 정보 진단 체계 등을 구축하는 문제 등에 대해 정부에서 노력해야 한다"고 주장했다. 아울러 "실패한 시장인 희귀의약품에 대한 공적인 기금이 마련되어서 희귀의약품을 생산해 낼 수 있는 공공제약회사를 설립해 공급을 담당할 수 있는 방법도 필요하다"고 강조했다.

이호영 2009.07.14
정책

매출 상위 30위 도매 리베이트 자정결의한다

도협과 도매업계의 리베이트 자정결의가 이어진다. 도협 및 유통가에 따르면 14일 인천경기도협(회장 이은구)의 자정결의를 필두로 7월 한달간 각 시도 도매협회가 리베이트 자정결의를 한다. 도협도 7월 28일 매출 상위 30개 도매업소들이 참여한 가운데, 자정결의를 할 예정이다. 도협 자정결의에는 매출은 30위권 내에 포함돼도 그간 업계로부터 투명하지 못한 것으로 지적돼 온 도매업소는 자정결의 대회 의미를 살리기 위해 배제될 것으로 알려졌다. 도매업계의 이번 자정결의는 리베이트 적발시 약가가 20% 인하되는 내용을 담은 법이 8월 1일 발효되며, 이에 발맞추기 위한 것이다. 또 리베이트가 제약사만의 문제가 아닌 만큼, 도매도 정부 정책에 적극적으로 동참해, 투명한 유통질서를 확립한다는 의지도 담고 있다. 도협 이한우 회장은 “법이 발효되는데 제약사만의 문제가 아니다. 도매가 잘못해 제약사 등을 포함해 다른 쪽에 피해를 주면 안된다. 자정결의를 통해 투명한 유통질서 확립의 의지를 보여 줄 것”이라고 말했다.

이권구 2009.07.14
정책

'제약산업 육성법', 리베이트 대안으로 부각

정부의 강도 높은 리베이트 조사, 적발시 약가 20% 인하 법(8월 1일) 임박, FTA 등으로 제약계의 미래가 불투명해지며, 제약산업을 살릴 수 있는 대안이 속히 마련돼야 한다는 지적이 일고 있다. 다국적제약사들이 제네릭과 일반약 진출(N,B사는 조만간 OTC를 들여올 것으로 알려짐) 움직임을 보이는 상황에서, 현 상태로 가면 토중 제약사를 필두로 한 국내 제약산업은 고사할 수 밖에 없기 때문이라는 지적이다. 단기간에 세계적인 신약 개발이 어렵다는 점 등을 고려해, 장기적으로 뒷받침해 줄 수 있는 제도 등을 속히 만들어줘야 한다는 것. 업계에서는 이 일환으로 ‘제약산업 육성법’의 빠른 제정을 제시하고 있다. 세계적인 제약사들과 경쟁하기 위해서는 혁신적인 약이 필요하고, 이를 위해서는 전폭적인 지원이 필연적이기 때문이라는 지적이다. 제약계 한 인사는 “2014년 이후에는 특허가 끝나는 약도 많지 않다. 5년 안에 혁신을 하지 못하면 경쟁력을 상실할 수 있다”며 “혁신적인 약을 개발하는 제약사들을 전폭 지원해주는 법이 빨리 처리돼야 한다”고 지적했다. 처음 논의가 시작된 이후 이런 저런 이유로 미뤄지고 있는 제약산업 육성법이라도 완성돼야 제약사들이 의지를 다잡고 미래를 준비할 수 있다는 것. 이 인사는 “조만간 공청회를 하고 국회 본회의에서 표결을 할 것으로 아는데 해줘야 힘이 생기고, 부족하더라도 갈 수 있다”고 지적했다. 업계에서는 일단 현 분위기는 긍정적으로 보고 있다. 당론으로 올린 한나라당 외 민주당에서도 반대하는 입장이 아닌 것으로 파악되고 있다는 것. 통과될 가능성이 많다는 분석이다. 하지만 업계에서는 당사자인 제약계에서 적극적으로 나서줘야 한다고 주문하고 있다. 리베이트가 가장 큰 관심이 대상이 될 수 밖에 없지만, 리베이트는 근절되는 방향으로 가고 있고, ‘단절’, ‘약가인하를 감수한 제공’ 외에는 제약사들이 특별히 할 일도 없기 때문이라는 것. 다른 인사는 “장기적으로 무엇이 중요한지를 무시하고 리베이트에만 매달려 있지 말고, 우리의 일이라는 것을 알고 관심을 가져야 한다. 그래야 더 큰 과실을 딸 수 있을 것”이라며 “큰 제약사나 중소 제약사나 혁신을 하지 못하면 살아남을 수 없다”고 지적했다.

이권구 2009.07.14
정책

리베이트뇌관 발 묶인 업계 '진퇴양난' 목이 탄다

제약계가 최근 잇달아 터져 나오는 리베이트 문제로 홍역을 앓고 있는 가운데 업체마다 내부자 단속과 리베이트 수위를 놓고 분주한 모습을 보이는 것으로 드러났다. 특히 계속된 문제가 외부가 아닌 내부로부터 이뤄지고 있어 업계는 벙어리 냉가슴을 앓으며, 내부 단속에 열을 올리고 있는 모습이다. 하지만 리베이트 자체가 현 제도에서는 불법인데다 불법을 자행한 상황에서 내부 고발자만을 탓할 수 도 없어 이참에 리베이트를 대폭 줄이거나 없애자는 고민도 일고 있지만 이마저도 시장에서 도태될까 이러지도 저러지도 못하고 있는 실정이다. 업계 한 관계자는 “요즘 같아서는 남의 일 같지 않다. 모든 게 우리 회사, 우리 일처럼 느껴진다” 며 “리베이트 문제가 어느 특정 회사만의 문제겠냐. 운이 좋고 나쁘고의 문제지 지금 벌어지고 있는 상황은 제약계 모두의 문제이자 고민이다”라고 토로했다. 또한 “요즘 일어나는 일들로 인해 최근 회사는 영업비밀유지계약서를 별도로 작성하고 있다” 며 “효과가 있을지 없을지는 모르겠지만 이렇게라도 해서 내부인력을 단속할 수밖에 없는 현실이 씁쓸하다”고 밝히고 있다. 영업비밀유지계약서는 회사와 관련된 제품군, 거래처, 영업 관행, 교육 등의 유 무형 자산에 대해 퇴직 후에도 비밀을 유지하고 이를 어길시 민 형사상 책임을 묻겠다는 식으로 구성된다. 이 같은 비밀유지계약서는 영업파트뿐만 아니라 연구직에게도 연구아이템 등에 대한 비밀 보호 등을 이유로 작성하고 있는 추세다. 다른 관계자는 “제약업계는 이직도 많고 사실 문제점도 많아 늘 휴화산 같은 상황이다” 라며 “언제 어떻게 문제가 터질지도 모르지만 비밀유지계약서가 있다 해도 결정적으로 법적 효력을 발휘하기 힘든데다 문제가 발생했을 때는 사건을 외부로 알리는 꼴 밖에 안 돼 이마저도 큰 효과를 발휘하지 못 한다”고 밝혔다. 이어 “많은 회사들이 영업사원들의 영업비를 줄이는 한편 리베이트 활용도 위축돼 있어 정부 눈치보랴 또 의사들 눈치 보랴 게다가 영업사원까지 신경써야하는 3중고를 겪고 있다”고 말했다. 또 다른 관계자는 “업계 내부에서도 리베이트를 축소하고 병원 홍보나 컨설팅 등으로 다른 형태의 지원을 모색하기도 하지만 이마저도 쉽게 결정을 못 내리고 있다” 며 “그저 지금은 전반적으로 소나기는 피해가자는 식으로 조용히 지내는 분위기이다. 리베이트 줄이는 부분도 서로 눈치를 보다 보니 이래저래 중소제약은 죽을 지경이다”라고 토로했다. 이 관계자는 “업계가 뿌리 뽑아야 할 관행이 분명 있지만 근본적인 대책과 처방 없이 상처가 났다고 무조건 잘라내는 식의 방식은 모두에게 더 큰 상처만을 줄 것”이라며 “전후 상황을 감안한 대책이 하루빨리 나오기를 기대한다”고 밝혔다.

임세호 2009.07.14
정책

"리베이트 조사, 중소제약 선정비율 높다"

당분간 데이터마이닝을 통한 리베이트 현지조사의 대상선정에 있어 중소기업이 해당될 가능성이 높아졌다. 이는 현지조사의 대상선정에 있어 '비례의 원칙'을 강조한 것으로 초기 대상 선정에 있어서는 비율로 판단하는 것이 가장 합당하다는 의견이다. 건강보험심사평가원 의약품정보센터 최유천 센터장은 13일 기자간담회를 갖고 이 같은 의견을 피력했다. 최 센터장은 이날 "현지조사를 위한 대상선정의 표적이 정해진 것이 아니라 데이터마이닝을 통한 결과에 따라 정해진다"며 "초기 단계에서는 비례의 원칙에서 비율에 따른 조사대상 선정이 가장 합당하다고 본다"고 강조했다. 그는 "큰 업체라고 유리해서도 작은 업체라고 해서 불리해서도 안되는 것이 당연하다"며 "결국 대상선정을 위한 기본적 판단의 영역인데 형평성이 중요하다고 생각한다"고 설명했다. 형평성에 따라 리베이트의 의심규모로 대상을 선정하면 큰 업체들이 계속 조사를 받아야 하기 때문에 비율에 따른 비례 원칙이 필요하다는 것. 최 센터장은 "조사 대상의 표적을 정해놓은 것은 아니지만 초기 비례 원칙에 따라 선정을 하다보면 중소기업의 선정비율이 높아지는 것이 사실"이라며 "물론 해마다 달라져야 하지만 초기에는 이 방법이 맞다고 본다"고 역설했다. 또한 최 센터장은 "표면적으로는 리베이트에 대해 인정하지 않지만 어느 제약사가 1원도 안한다고 선언할 수 있겠는가"라며 "향후 모든 조사대상 선정은 사회적 문제나 보이지 않는 정서가 많이 작용되지만 지금은 사회적 분위기가 형성되지 않았다"고 지적하기도 했다. 이어 "지금은 어느 규모로 특별히 시장을 교란시킨다고 하는 부분이 없기 때문에 데이터가 쌓여가면서 확정을 지어나가야 한다"며 "그때까지는 공평하게 하는 것이 가장 합리적"이라고 덧붙였다.

이호영 2009.07.14
정책

탈크ㆍ헤파린나트륨 등 규격기준 강화

식약청은 석면 탈크 사건을 계기로 착수했던 각종 의약품 기준을 선진화하는 검토 작업이 1차적으로 완료됐다고 밝혔다. 식약청은 의약품 원료, 완제품등 3,199품목을 미국, 일본, EU 기준과 비교ㆍ검토 완료, 개정대상(212품목)을 발굴하고, 이 중 우선적으로 28개 품목에 대한 개정안을 포함해 총 71품목의 '대한약전' 일부 개정안을 행정예고('09.7.9～'09.7.29)했다. 행정예고된 개정안의 주요 내용은 △중금속, 유연물질(불순물로서 존재하는 출발물질ㆍ중간물질ㆍ부생성물 및 분해생성물)및 미생물한도 시험기준 강화(24품목) △최신의 분석법 반영(8품목) △중금속 한도 기준 강화(6품목) △시험법 일부 누락내용 추가 (2품목) 등이다. 식약청은 이밖에 안전성ㆍ유효성이 충분히 입증된 항생물질로서 17개 품목을 새롭게 대한약전에 포함시켰다고 밝혔다 또한 '05년부터 식약청에서 수행한 '한약재평가기술과학화 연구' 결과로서 유효성분을 이용해 품질을 평가하는 방법과 인체에 유해한 용매를 사용하던 기존의 시험법을 개선하는 내용 등이 개정안에 포함됐다. 다성분 유효성분으로 정량법이 신설되거나 개정되는 '강황' 등 8품목, 확인시험법이 개정되는 '갈근' 등 9품목 등이 해당된다. 식약청은 이번 개정내용 외에 조치대상으로 남아있는 품목에 대해서도 신속하게 개정안을 마련, 8월중에는 모든 작업을 종료할 계획이며 앞으로도 정기적인 선진규격과의 비교ㆍ검토 작업을 거쳐, 안전성ㆍ유효성 및 품질이 제고된 의약품 공급에 최선을 다하겠다고 밝혔다. 자료받기 : 대한약전 개정안 주요 내용

임세호 2009.07.14
정책

은평구약, 2차 전지연수교육 실시

은평구약사회(회장 김동배)는 지난 11일에서 12일까지 강원도 철원군 갈말읍 군탄리 소재 그래미 연수원에서 2009년도 제2차 전지연수교육을 실시했다. 첫째 날인 11일에 약사회원 25여명이 참석, 이동 중 버스안에서 DVD 온라인 강좌(일반의약품 복약지도)와 도착 후 은평구약 정병욱 약학위원장(약학박사)의 'Immune System'라는 주제의 강의가 이어졌다. 이후 약사회는 회원간 단합레크레이션으로 즐거운 화합의 시간을 함께 가졌다. 한편 둘째 날인 12일에는 그래미 남종현 회장이 발명에 대한 중요성과 이웃과 함께 더불어 살아가는 내용의 강의가 전개됐다.

임세호 2009.07.14
정책

서대문구약, 21일 노숙인 무료투약 전개

서대문구약사회(회장 송정순)는 지난 11일 관내 식당에서 제 2차 여약사위원회를 개최하고, 21일 서대문보건소 주관으로 열리는 노숙인 무료투약에 동참하기로 의견을 모았다. 또한 약사회는 8월 을지훈련과 9월 12-13일 개최되는 전국여약사사대회 등의 행사에도 적극 참여키로 했다.

임세호 2009.07.14

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)