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국시원 사무총장에 박병하씨

한국보건의료인국가시험원(이하 국시원) 사무총장에 박병하 씨가 임명됐다. 국시원은 8월1일자로 국시원 신임 사무총장으로 복지부 한방정책관 국립재활원장을 역임한 박병하씨를 임명했다. 신임 박병하 사무총장은 1952년생으로 육군사관학교를 졸업했으며 그동안 복지부 한방정책관 등 주요보직을 거쳐 국립의료원 사무국장, 국립보건원 전염병관리부장 등을 역임한바 있다.

이종운 2009.08.04
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BMS제약 이재호이사 상무 승진

한국BMS제약(사장 박선동)은 플라빅스 사업부 담당 이재호 이사를 1일부로 CV/Met(심혈관계 및 대사성질환) 사업부 담당 상무로 승진 발령했다. 이재호 상무(46세)는 강원대 약대를 졸업했으며 1997년 BMS 마케팅 부서에 입사한후 그동안 심혈관계 및 항생제 사업부 담당 이사를 거쳤다. 이 상무는 지난 2005년부터 사노피-아벤티스와 공동 마케팅하고 있는 ‘플라빅스’의 영업· 마케팅을 맡아왔다. 이 상무는 BMS가 2011년 국내출시를 목표로 아스트라제네카와 공동 개발하고 있는 제2형 당뇨병치료제 ‘온글리자(삭사글립틴)’의 국내 영업마케팅도 총괄하게 된다.

이종운 2009.08.04
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칼레트라정 등 12품목 병용금기약 추가

8월부터 적용되는 병용금기 리스트에 한국애보트 '칼레트라정' 등 12품목이 추가됐다. 건강보험심사평가원은 3일 이 같은 내용이 포함된 '8월 1일 적용 병용연령금기 품목리스트'를 공개했다. 이번에 추가 공개한 리스트는 8월 약제급여 목록을 기준으로 신규등재되는 품목이 발생함에 따른 것으로 병용금기의약품 3만2,361조합과 연령금기의약품 471품목이 반영됐다. 한국애보트의 에이즈치료제 '칼레트라정'(성분명 로피나비어/리토나비어)은 동아제약 '콜레스논정40mg', 한미약품 '심바스트정40mg' 등 심바스타틴 성분의 약제와 병용이 금지됐다. 염산트라마돌 성분의 바이넥스 '바이트람엑스엘서방정', 비씨월드제약 '울펜서방정', 경보제약 '뉴트람서방정150mg', 한국콜마 '케이트람엑스엘서방정150mg'. 유영제약 '페니마돌엑스엘정 150mg'은 한국로슈 '오로릭스정150mg'(성분명 모클로베미드)과 한독약품 '유멕스정', 초당약품공업 '마오비정'(이상 성분명 셀레길린)과 병용이 금지됐다. 또한 염산부프로피온 제제인 글락소스미스클라인 '웰부트린엑스엘정150mg'은 셀레길린 성분의 한독약품 '유멕스정', 초당약품공업 '마오비정' 등과 함께 복용하면 안되도록 지정됐다. 아울러 유유제약 '글루코파지정250mg', 삼천당제약 '아토로우정10mg', 명인제약 '파록스씨알정12.5mg', 광동제약 '에이덱스정', 경보제약 '에이스틴정' 등 5품목은 양도양수에 따라 병용금기 의약품 조합에 포함됐다.

이호영 2009.08.04
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대화제약, '록소나첩부제' 과대광고 처분

대화제약인 '록소나첩부제'가 광고업무 정지 15일에 갈음한 과징금 225,000원 부과 처분을 당했다. 경친청은 최근 신고한 효능ㆍ효과 이상의 효능이 있는 것으로 소비자가 오인할 우려가 있는 광고를 한 '록소나첩부제'에 대해 이 같이 처분했다. 또한 PH시험 부적합(PH 7.94, 기준 : 5.0～7.0)사유로 유니제약 '유니린스염화나트륨액'에 대해서는 8월 14일부터 28일까지 제조업무정지 15일을 부과했다.

임세호 2009.08.03
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김건상 제5대 국시원장 취임

김건상 제5대 한국보건의료인국가시험원장 취임식이 3일 오전 10시 국시원 3층 세미나실에서 개최됐다. 이에 따라 김 국시원장은 2009년 8월 1일부터 오는 2012년 7월 31일까지 3년 동안 국시원을 이끌게 됐다. 이날 취임식에서 김건상 원장은 "올해 처음으로 실시되는 의사실기시험을 성공적으로 수행해 조기에 안정화시킬 수 있도록 하며, 연구평가전문기관으로 거듭나기 위해 지속적인 연구개발사업 확대에도 힘쓰겠다"고 밝혔다. 특히 국시원이 세계적 수준의 시험관리전문평가기관으로 도약하는 계기를 마련할 수 있도록 국시원 전임 원장들의 뜻을 이어받고 국시원 임직원들과 합심해 노력해 나갈 것을 다짐했다. 한편 지난 5월 8일 제49차 이사회를 통해 신임 국시원 사무총장으로 선출된 박병하 사무총장의 임명장 수여식 또한 같은 날 이뤄졌다. 박병하 사무총장은 서울대 보건대학원에서 보건학 석사(2001) 및 인제대 보건대학원에서 보건학 박사학위(2004)를 취득했으며, 보건복지부 총무과장(1999-2000), 한방정책관(2004-2005), 질병관리본부 전염병예방센터장(2006-2007) 및 국립재활원장(2007-2009) 등을 역임해왔다. 국시원 관계자는 "신임 원장 및 사무총장의 선임으로 새로운 동력을 얻게 됨에 따라 앞으로 20여개 직종 보건의료인국가시험을 더욱 공정하고 안정적으로 시행함은 물론, 오는 9월 아시아 최초로 시행되는 의사 실기시험, 내년 4월 도입될 예정인 보건교육사 국가시험 등 현안과제들을 더욱 힘차게 추진해 나갈 수 있을 것"이라고 기대했다.

임세호 2009.08.03
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대만 식이보충제 '유메' 구입ㆍ섭취 자제

식약청은 대만산 식이보충제 ‘Yume(유메)’제품이 식품에 사용할 수 없는 의약품 성분을 함유하고 있어, 해외 여행 중이나 인터넷 등을 통하여 구입ㆍ섭취하지 말 것을 당부했다. 동 제품은 최근 일본 후생노동성에서 검사한 결과, 발기부전치료제인 하이드록시호모실데나필이 검출돼 부적합된 제품으로 고혈압 환자가 섭취할 경우, 심근경색, 뇌졸증 등의 부작용을 일으킬 수 있다. 식약청은 해당제품이 국내에 정식으로 수입된 제품은 없으나, 관세청에 해당 제품의 국제우편물 등에 대한 관리강화를 요청했다고 밝혔다.

임세호 2009.08.03
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심평원 고객센터 상담원 연결 빨라진다

이달부터 건강보험심사평가원 고객(콜)센터에서 상담원과 전화연결 시 소요시간이 단축된다. 심평원은 "1일부터 고객(콜)센터로 전화시 상담원과의 전화연결 소요시간을 대폭 단축한다"고 3일 밝혔다. 고객이 고객센터 상담원과의 전화연결을 원할 경우 당초에는 자동안내(ARS) 4단계 후 상담원과 연결돼 41초가 소요됐지만 2단계 안내로 단축해 25초가 소요된다는 것. 자동안내 변경사항으로 개인 또는 요양기관 고객 여부와 주민등록번호 또는 요양기관기호 입력 절차가 생략됐다. 심평원은 이번 단계 축소로 인해 고객이 보다 신속하고 편리하게 전화 상담을 할 수 있을 뿐만 아니라 고객의 전화통화료도 절감할 수 있을 것이라고 기대했다. 심평원 관계자는 "심평원 고객센터 행복의 전화(☎1644-2000)는 보다 신속하고 정확하며 친절한 상담서비스를 제공하기 위해 고객의 입장에서 생각하고 불편한 점은 지속적으로 개선해 나가겠다"고 밝혔다. 아울러 심평원 고객센터에서는 ▲수가(행위) 급여기준 및 급여·비급여 여부 ▲진료비확인신청방법, 진행과정, 환불금여부 ▲요양기관 인력, 시설, 장비, 계좌 등 현황신고 및 변경신고 방법 ▲청구명세서 접수반송 여부 및 청구방법 ▲약제 급여기준 및 급여·비급여 등을 상담하고 있다.

이호영 2009.08.03
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심평원, '제6기 최고위자과정' 모집

건강보험심사평가원(원장 송재성)은 '제6기 심평원 최고위자과정'에 지원할 수강생을 오는 14일까지 모집한다. 이번 최고위자과정은 오는 9월부터 약 4개월간 운영 예정이며 매주 목요일 오후 7시 심평원 본원 8층 회의실에서 진행된다. 최고위자과정은 국회·정부 등 보건 복지 관련 고위관리자, 의약 단체, 의료기관 및 제약회사·치료재료업체 CEO 및 임원 등을 대상으로 국내 보건의약분야 및 건강보험제도 등의 최근 동향과 관심사에 대해 강의하고, 발전 방향을 모색하기 위한 토론 등으로 운영할 예정이다. 특히, 건강보험의 핵심 분야인 제도·심사·평가에 대한 심도 있는 이론 강의와 함께 실무사례 논의 및 토론, 수료생(선배)과의 토론시간 등을 통하여 급변하는 보건의약계 환경에 능동적으로 대처할 수 있도록 전문적이고 다양한 교육 프로그램이 마련되어 있다. 심평원 관계자는 "이번 최고위자과정이 국내 보건의약분야 및 건강보험제도 발전에 중요한 역할을 하고 수강생들에게 실질적인 도움을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이호영 2009.08.03
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KRPIA "해외 학술행사에 의사 참여 보장해야"

다국적 제약사가 국내 의약품 거래 규약에서 해외 학술행사를 허용해야 한다고 주장하고 나섰다. 한국다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 3일 "해외 학술행사는 의료분야의 새로운 기술과 연구결과를 공유하고 의학정보의 발전을 위해 필수적인 학술활동으로 의료관계자의 적극적 참여가 보장되어야 한다"고 강조했다. 이는 최근 제약협회와 KRPIA와 협의한 '의약품 투명거래를 위한 자율협약'에서 해외 학술행사 지원에 대한 부분이 포함되지 않은 점에 대한 공식적인 입장 표명인 셈이다. KRPIA는 해외 학술행사의 필요성에 대해 "제약산업은 정보의 흐름을 바탕으로 한 지식정보산업으로서 신약에 대한 신속한 정보 공유와 안전하고 검증된 국내 도입을 위해 사업자가 주최하는 해외 학술행사는 필수적인 학문적 교류의 장"이라고 역설했다. 새로운 기술과 약을 개발하는 주체와 이를 보고하는 학술행사에 관련되는 인적, 물적 자원 등이 대부분 국외에 있고, 신약을 출시하는 경우 약의 효능에 대한 결과가 해외에서 공표되는 경우가 많다는 것이 KRPIA의 설명이다. KRPIA는 현재 해외 학술행사가 자율협약에 빠져있는 부분에 대해 "학술대회에 관계의료자의 참가를 제한하는 것은 한국 의료계의 최신정보에 대한 접근을 제한하여 장기적으로 우리나라 의료계의 발전에 저해가 될 뿐"이라고 우려했다. 이어 "세계제약협회연맹(IFPMA)규약, 세계 각국의 제약협회 규약이 의료관계자들의 필요성을 반영하여 사업자 추최의 해외 학술행사를 허용하고 있는 점을 비춰 글로벌 기준에 맞게 현행 규약이 수정 및 보완이 되어야 한다"고 강조했다. KRPIA는 "이번 자율협약에는 사업자 추죄 해외 학술행사 지원에 대한 내용이 양 협회와 관계 부처간 협의가 부족해 포함되지 않았으나 앞으로 충분한 협의를 거쳐 반영여부가 결정될 것"이라고 밝혔다.

이호영 2009.08.03
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'이럴수가!' 간호조무사가 약 조제를?

약사 면허가 없는 무자격자가 2천명이 넘는 환자에게 약을 조제해온 사실이 적발돼 충격을 주고 있다. 충남 아산경찰서는 지난 1일 약사 면허가 없는 직원들에게 약을 조제하도록 시킨 혐의로 병원장 강모 씨와 면허 없이 약을 조제한 간호조무사 김모 씨 등 5명을 약사법 위반으로 불구속 입건했다. 경찰에 따르면 원장 강모 씨는 지난해 8월부터 올해 3월까지 자신이 운영하는 정신과 병원에서 약사면허가 없는 김모 씨 등 직원들에게 모두 2,827건의 조제를 시킨 혐의를 받고 있다. 이에 따라 무자격자인 간호조무사 김모 씨 등 직원들은 약사 면허 없이 향정신성의약품 및 일반의약품 등을 조제해 왔다.

이호영 2009.08.03
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'손주와 함께 떠나는 1박 2일'

인구보건복지협회(회장 최선정, 이하 인구협회)는 조부모와 손자간의 유대감 증진을 위한 '1ㆍ3세대 캠프(손자ㆍ손녀와 함께 1박 2일)'를 오는 6일(목)부터 7일(금)까지 양일간, 경기도 이천 부래미마을에서 개최한다. 2007년 시작해 올해로 3번째를 맞이한 이번 캠프는 세대 간 유대증진과 가족으로서 서로의 가치와 의미를 발견하도록 하는데 목적을 두고 진행된다. 이번 캠프에는 보건소, 건강가정지원센터, 노인복지관 등을 통해 추천받은 조손가정 21쌍 54명과 다문화가정 4쌍 9명 등 25쌍 63명이 참가한다. 캠프에서는 조손세대 간의 이해 증진 및 가족의 의미 부여를 위한 'Old & New 퀴즈대회', '서로에게 상장주기' 등의 프로그램과 함께 농촌 정보화마을인 부래미마을의 특색을 살린 '염색체험', '미꾸라지 잡기' 등 농촌체험도 준비되어 있다. 캠프를 주관한 인구협회 정신숙 팀장은 "어르신들이 평소 체험학습 기회가 적은 손자, 손녀를 위해 건강이 좋지 않으나 적극적으로 참가 신청을 하셨다"며 "조손 가정에게는 현실의 시름을 잊고 귀여운 손주와 인자한 할머니, 할아버지로 캠프를 즐기고, 다문화 가정은 토속적 놀이를 통해 가족의 의미를 생각할 수 있게 행사를 준비했다"고 말했다. 인구협회는 고령화 시대를 맞아 노인의 건강증진과 세대통합이 요구되고 있어 향후 지속적으로 1ㆍ3세대 캠프를 개최할 예정이다. 한편 2007년에는 25쌍 50명, 2008년에는 30쌍 61명이 캠프에 참가한 바 있다.

이호영 2009.08.03
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"모든 정책수단 검토해 리베이트 근절해야"

지난 1일부터 불법 리베이트가 적발된 의약품에 대해 20%까지 약가를 인하하는 제도가 시행된 가운데 의약품 유통 정보가 수집되고 있는 심평원 의약품관리종합정보센터의 수장인 최유천 센터장이 의약품 불법 리베이트 근절 의지를 표명해 눈길을 끈다. 최유천 의약품정보센터장은 31일자 중앙일보에서 '의약품 불법 리베이트, 이번엔 근절시켜야'라는 제목의 시론을 "동원할 수 있는 모든 정책수단을 검토해 불법 리베이트를 근절해야 한다"고 강조했다. 먼저 최 센터장은 "의료계와 제약업계에 만연한 것으로 알려진 불법 리베이트는 제약업체의 경쟁력을 약화시키는 동시에 국민이 비싼 약을 사먹을 수밖에 없는 구조를 만들고 있어 강력한 근절책이 요구돼 왔다"고 설명했다. 그러면서 "리베이트를 누가 가져가는 것인지, 누가 피해를 보고, 이 구조가 과연 정당한 것인지에 대한 의문이 없을 없다"며 "하지만 그동안의 대처는 용두사미였다 해도 과언이 아니다"라고 지적했다. 그러나 최 센터장은 이 같은 과거의 해묵은 숙제가 지난 1일부터 시행된 리베이트 약가연동제를 필두로 해결될 수 있을 것으로 기대감을 표시했다. 그는 리베이트 약가연동제에 대해 "리베이트 적발로 약값이 깎인다면 그 비용 부담자인 국민에게 이익이 되는 것은 물론 불법 리베이트가 아예 없어져야 한다는 총론도 뒷받침도 할 것이라는 데 이의를 달 사람은 없을 것"이라고 강조했다. 이어 "이번 제도가 약의 생산, 판매에서 얻어지는 이익이 송두리째 없어지는 것인 만큼 공급자 입장에서는 응당 자제할 것으로 예상된다"고 덧붙였다. 반면 최 센터장은 "이번 대책에도 불구하고 불법 리베이트가 더욱 은밀해지고 겉으로 드러나지 않는 수준으로 광범위해질 수도 있다"고 우려하며 "정부는 보다 근본적인 처방책을 강구해야 한다"고 촉구하기도 했다. 이를 위해 최 센터장은 "2조원대의 리베이트를 근절해 이 돈을 제약산업의 첨단 연구개발 투자로 전환해 세계적인 제약업체들과 경쟁할 수 있는 기반을 만들어야 한다"며 "이렇게 확보된 경쟁력은 보건의료산업 분야에서 새로운 일자리를 창출해낼 것"이라고 제언했다. 아울러 그는 "정부의 정책 의지가 강력하고 업계도 적극 동참할 의지를 보이고 있어 우리 사회의 해묵은 해악이자 숙제였던 불법 리베이트가 이번엔 근절되길 바란다"고 재차 강조했다.

이호영 2009.08.03
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식약청, 국가 생명과학분야 선도

식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 오는 8월 4일 싱가포르에서 개최되는 아시아태평양경제협력체(APEC) 생명과학혁신포럼(Life Science Innovation Forum, LSIF)에 참석, APEC 규제조화센터(센터장 김승희) 비전과 향후 운영계획을 발표한다고 밝혔다. 김승희 원장은 이번 기조연설에서 먼저 지난 6월 성황리에 성공적으로 개최된 개소식과 제1차 워크숍에 대한 APEC 차원의 적극적 지원에 감사의 뜻을 전달할 예정이다. 또한 APEC 규제조화센터가 규제조화의 지원을 통해 APEC 역내국가의 생명과학분야를 선도하고 확산할 수 있도록 ‘Driving for Regulatory Harmonization and Procecss’의 비전도 발표하게 된다. 아울러 이를 실현하기 위해 APEC 역내의 의약품 및 의료기기분야 많은 국제전문가를 중심으로 자문위원회를 구성하여 세계적 교육프로그램을 개발 교육할 계획이며, 오는 9월 16일 ~ 17일에 한국보건산업진흥원과 함께 제2차 워크숍을 개최, 최근 국가별로 관심이 집중되고 있는 동등생물의약품(바이오시밀러)에 대해 논의할 계획임을 밝힐 예정이다. 김승희 원장은 이번 APEC 총회 기간 중 기조연설 등을 통해 안전평가원이 운영 중인 APEC 규제조화센터에 대한 APEC 역내 국가의 적극적인 협력을 이끌어 내는 데 최선을 다할 것이라고 밝혔다.

임세호 2009.08.03
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피롤니트린 등 허가 없는 공정서 품목 삭제

식약청은 의약품 기준ㆍ규격 선진화 작업의 일환으로 국내 의약품 공정서에는 있으나 실제 허가품목이 없는 겐타마이신황산염 연고 등 101개 품목을 공정서에서 올해 말까지 삭제할 예정이라고 밝혔다. 이번 대상 중에서는 '항생물질의약품기준'에 등재된 총 415품목 중 국내 허가품목이 없는 겐타마이신황산염 연고 등 78품목을 우선 삭제된다. 또한 나머지 337품목에 대해서는 '대한약전'및 '대한약전외의약품등기준'으로 나누어 등재하고, '항생물질의약품기준' 자체를 올해 12월 중에 폐지할 예정이다.] '대한약전외의약품등기준'에 등재된 품목 중에서는 국내허가품목이 없는 구연산옥셀라딘 등 23개 품목이 삭제 대상이다. 식약청은 공정서 규격 삭제에 따른 의약품 제약업계의 혼란을 최소화 하기 위해 의견청취기간(8.4 ~ 8.24)을 두어 제약업계의 의견을 종합적으로 반영할 계획이다. 한편 삭제된 품목은 식약청 홈페이지 (www.kfda.go.kr > 알림마당 > 알려드립니다 > 공지사항) 에서 확인할 수 있다. 자료받기 : 공정서 규격 삭제 의약품

임세호 2009.08.03
정책

경기도약, 상반기 지도감사 수감

경기도약사회(회장 박기배)는 지난달 31일 약사회관에서 '2009년도 상반기 지도감사'를 수감했다. 이날 도약사회 감사단과 박기배 회장을 비롯한 회장단이 참석한 가운데 상반기 중 실시된 회무 및 회계 전반에 대한 감사가 진행됐다. 감사에서는 팜코카드의 사용한도 확대 및 활성화 방안, 온라인 쇼핑몰의 저변확대, 처방전 인식 시스템 통일화 등에 대한 논의가 집중됐다. 특히 감사단은 학술강좌를 약국운영에 실제 활용이 가능하고 도움이 되는 방향으로 추진할 것을 촉구하며 약국운영의 활로모색과 경영 활성화 방안을 강조했다. 또한 이날 감사에서는 지난 정기총회에서 논의된 바 있는 경기도약사회지에 대한 감사도 병행되어 회지 발행내역과 각종 증빙자료의 비교, 검토를 통해 문제가 없음을 확인했다. 감사단은 감사평가를 통해 "면허대여 약국에 대한 자율정화 추진사업이 전국에서 단연 돋보이는 등 여느때와 마찬가지로 지난 상반기에도 활기차고 역동적인 모습을 보였다"고 평가했다.

이호영 2009.08.03
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DHP Korea, 산업은행 30억 투자유치

안과전문 제약회사인 DHP 코리아는 최근 산업은행으로부터 30억 투자유치를 성사, 회사 성장의 새로운 동력을 달고 글로벌 안과전문 기업으로 도약의 발판을 마련했다. DHP 코리아가 지난 6월 25일 국책은행으로부터 대출이 아닌 투자를 유치한 것은 산업은행으로부터 회사의 비전과 제품의 우수성 그리고 그 동안의 사업성과를 인정받은 것으로 볼 수 있다. DHP 코리아는 지난 4월 2일부터 청주 오송생명과학단지에 공장부지 3000평을 마련하고 정부 및 미국 GMP에서 요구하는 단일 제형의 점안제 최첨단 kGMP / cGMP 공장, 생명과학연구소를 건설 중에 있다. 또한 공장이 완공 되면 현재 clinical trial을 진행하고 있는 DHP101(Tearin Plus)을 위시해 DHP 전 제품을 생산 할 예정에 있다. DHP Korea 한동화 사장은 “이번 투자로 글로벌 안과전문 제약기업으로 가는 완벽한 성장 발판의 전기를 마련하게 됐다” 며 “이번 산업은행의 투자유치로 DHP 코리아는 산업은행, 국민연금투자조합, 기술신용보증기금 등의 국책기관 투자지분이 늘어나 보다 투명한 경영이 요구 될 전망”이라고 밝혔다. 이어 “합리적이고 정직한 경영이 자리를 잡게 되면 영업과 마케팅, 생산 그리고 자금 운용 전반에 걸쳐 긍정적인 영향을 미치게 될 것으로 본다” 며 “이번 투자로 산업은행의 주식 지분은 약 80만주로 산업은행이 DHP 코리아의 주요주주가 됐다”고 설명했다.

임세호 2009.08.03

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