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웰니스바나바, 美와 500만달러 수출 계약

혈당조절 건강기능식품으로 잘 알려진 바나바가 국산화에 성공한 이후 역수출에 나선다. 국내 건강기능식품 전문기업 웰니스바나바는 미국 식품유통업체인 웰빙웰던사와 미주지역 독점판매권을 맺고, 500만달러 규모의 바나바 제품 수출계약을 체결했다고 밝혔다. 미국 웰빙웰던사는 버지니아주에 위치한 식품유통업체로 이번 계약을 통해 미국, 캐나다, 멕시코, 브라질 등 미주 대륙과 부속 도서를 포함하는 지역에 웰니스바나바가 생산, 판매하는 모든 제품들에 대한 독점 판매권을 갖게 됐다. 이번에 공급되는 제품은 '프리미엄 웰니스바나바골드'와 '프리미엄 웰니스바나바비타&미네랄'등 2종이다. 이달 1회차 공급물량 50만 달러 규모의 선적하게 되며 올 연말까지 100만 달러를 수출하고 내년까지 순차적으로 공급물량을 늘리는 방식이다. 웰니스바나바 김철회 대표는 “그 동안 일본으로부터 전량 수입에 의존해 왔던 바나바를 얼마전 국내 기술이전을 통해 이제 국산화는 물론 해외로 역수출까지 하게 됐다”면서 “앞으로 미주지역뿐만 아니라 유럽과 아시아 지역 등 해외 판로개척에 본격적으로 나설 계획”이라고 밝혔다. 업체측은 “바나바 주정추출물과 비타민, 미네랄 등 고함량의 혈당조절 제품들로 구성돼 미주지역의 당뇨환자 및 비만 인구에게 큰 호응을 얻을 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.

김지훈 2009.09.11
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건강보험료 휴일에도 인터넷서 수납한다

국민건강보험공단(이사장 정형근)이 '인터넷지로 365일 보험료 납부 서비스'를 실시한다. 건보공단은 건강보험료지로 이용자의 납부로 인한 불편사항과 납부기간의 경과로 인한 손해를 최소화 하기 위해 '인터넷지로 보험료 납부 서비스'를 시행한다고 11일 밝혔다. 보험료 납부는 그동안 금융회사 영업일 오전 9시부터 밤 10시까지만 납부할 수 있고 토·일요일과 공휴일은 납부할 수 없었다. 이에 공단은 인터넷으로 보험료를 납부할 수 있도록 인터넷지로(www.giro.kr)를 통해 납부기간을 연중무휴화하고 오전 7시부터 밤10시까지로 서비스 시간을 확대했다. 우선, 365일 납부 서비스에 참가한 금융기관으로 산업, 신한, 우리, SC제일, 하나, 한국씨티, 수협중앙회, 광주, 제주, 전북, 우정사업본부, 신협중앙회, 상호저축은행 등 13개 은행과 동양종금, 현대, HMC, 하나대투, 유진증권 등 5개 증권사에서 수납 서비스를 실시하고, 향후에는 전 금융기관으로 확대할 예정이다. 공단 관계자는 "365일 건강보험료 지로 납부서비스가 조기에 정착 될 수 있도록 실시간 모니터링을 통하여 이용에 불편사항이 없는지 점검할 것"이라며 "인터넷 지로 365일 건강보험료 수납으로 납부 편의를 한층 높이게 됐다"고 말했다.

이호영 2009.09.11
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병약, 약물 오남용 예방 교육자 양성한다

한국병원약사회가(회장 송보완) 전국 병원약사들을 대상으로 한 '마약 및 약물 오남용 예방 교육'을 실시한다. 병원약사회 홍보위원회(홍보이사 최혁재)가 주최하는 이번 교육은 11일과 18일 KTX 용산역 회의실에서 2회에 걸쳐 실시되며 마약 및 약물 오남용 예방 교육자 양성을 위한 프로그램으로 진행된다. 홍보위원회는 그동안 병원약사의 사회참여활동의 일환으로 마약 및 약물 오남용 예방 교육자 양성을 위한 준비 작업을 다년간에 걸쳐 진행해 왔고 이번에 한국마약퇴치운동본부와 협력해 교육자 양성 프로그램을 처음 실시하게 됐다. 이번 교육에는 40여 명의 병원약사가 참가신청을 했고 서울에서 실시되는 교육임에도 불구하고 경남, 전남·북 지역의 약사들도 참가신청을 한 상태다. 11일 교육에는 김대진 가톨릭대학교 서울성모병원 정신과 교수, 천영훈 인천참사랑병원장, 이재규 한국마약퇴치운동본부 대구지부 부지부장이 강사로서 알코올 및 흡연, 마약류, 약물오남용예방을 주제로 각각 강의할 예정이고, 18일에는 최혁재 홍보이사를 비롯하여 홍보위원들이 실제 학생들을 대상으로 교육할 내용과 강의기법 등을 주제로 강의할 예정이다. 홍보위원회 최혁재 이사 "국내의 청소년 흡연, 알코올 섭취 비율은 계속해서 증가하고 있는 추세이며, 학교 교사들의 관리만으로 중독 혹은 오남용을 방지하기는 불가능한 상황"이라며 "약물 오남용의 문제는 의료적인 치료가 병행되어야 하는 경우가 많기 때문에, 이 분야에서 병원약사들이 할 수 있는 역할이 클 것으로 기대된다"고 밝혔다. 한편 홍보위원회에서는 약물 오남용 예방 교육을 할 수 있는 전문가를 양성하기 위해 이번 교육을 시작으로 앞으로 매년 정기적으로 교육을 실시할 예정이다.

이호영 2009.09.11
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인공심장 박동기 전자파 오작동 우려 '주의'

식약청은 체내에 이식되는 인공심장 박동기와 같은 전자의료기기의 경우 휴대전화 단말기 등에서 발생되는 전자파에 의해 오작동이 발생할 수 있다는 사용자 주의사항을 리플렛으로 제작ㆍ배포한다고 밝혔다. 이번 리플렛은 휴대전화 단말기 등 전자파 발생기기로 인한 전자파 영향 방지를 위한 주의사항을 이해하기 쉽도록 그림과 함께 제작됐다. 전자의료기기를 이식한 환자가 휴대폰을 이용할 때 22cm 이상 거리를 두고 사용하고, 휴대폰 중계기를 지날 때는 되도록 거리를 두고 돌아가야 한다. 쇼핑 매장의 입구와 출구에 설치된 전자식 상품도난 방지 시스템 기기를 통과할 때에는 통로중앙을 똑바로 통과하고 주위에 멈춰 서 있지 말아야 한다. 아울러 이식형 전자의료기기를 이식한 환자가 강한 전자파에 노출된 후 이상을 느낄 시에는 즉시 전문의와 상담하도록 하는 등의 주의사항으로 구성돼 있다. 한편 식약청은 체내에 이식되는 전자의료기기인 이식용인공 심장박동기, 이식형심장충격기, 이식형의료용전기자극기 등을 장착하고 있는 국내 이식환자수는 약 17,000여명이라고 밝혔다. 한편 리플렛은 대한의사협회, 대한병원협회, 수입업체 등에 배포될 예정이며, 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr→식약청정보마당→자료실→간행물/지침)에서도 확인할 수 있다.

임세호 2009.09.11
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숙명약대 동문회, 최종이사회 진행

숙명여대 약학대학 총동문회(회장 이진희)는 지난 8일 명동 은행회관 뱅커스 클럽에서 '2009년도 최종이사회'를 열고 동문간의 화합과 모교 발전을 다짐했다. 이날 이사회는 김태희·황규자 명예교수, 자문 위원 및 100여 명의 이사가 참석한 가운데 올해 주요 회무 및 사업보고, 세입세출결산 보고, 2010년도 사업계획(안) 및 세입세출 예산(안)을 심의 등을 진행했다. 이진희 회장은 "지난해 많은 회원들의 정성과 관심 어린 참여로 동문회 활동이 성공적으로 진행할 수 있었음에 감사드린다"며 "앞으로도 계속적인 관심과 애정으로 모교와 동문회의 발전을 위해 힘을 모아주길 바란다"고 당부했다. 한편 동문회는 오는 22일 낮 12시 숙명여대 백주년 기념관 한상은 라운지에서 '제32회 정기총회'를 개최할 예정이다.

이호영 2009.09.11
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식약청, 올바른 건강기능식품 선택방법 제시

식약청은 한가위 명절을 앞두고 건강기능식품과 유사건강식품의 구별요령 등 ‘올바른 건강기능식품 선택방법’을 제시했다. 건강기능식품에는 제품포장지 앞면의 ‘건강기능식품’이라는 문구 또는 도안이 표시돼 있어야 하며, 문구나 도안이 없는 것은 식약청이 인정한 건강기능식품이 아니므로 주의해야 한다. 또한 대학병원, 의약품제조업체 등을 운운하며 질병의 예방 및 치료에 효과가 있다거나 의약품의 효능을 증가시킨다는 허위ㆍ과대광고도 주의해야 한다. 아울러 국내ㆍ외 인터넷사이트를 통해 시중가격과 비교해 상당히 저렴하게 판매하는 제품은 정상적으로 수입ㆍ유통되지 않은 경우가 많아 안전성을 신뢰할 수 없으므로 구매하는데 신중을 기해야 한다. 식약청은 건강기능식품을 구입하기 전에 제품에 표시된 기능성을 확인하고, 땅콩 등 특정식품에 알레르기가 있거나 질병의 치료를 위해 약을 복용중인 경우에는 전문가와 상담 후 구입할 것을 당부했다. 식약청의 인정을 받아 유통ㆍ판매되는 건강기능식품은 청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 ‘건강기능식품 제품정보’에서 확인할 수 있으며 기능성, 섭취방법 등 필요한 정보도 얻을 수 있다.

임세호 2009.09.11
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APEC 역내 'Biosimilar' 규제조화 네트웍 형성

APEC 규제조화센터는 '동등생물의약품(Biosimilar)' 을 주제로 제2회 워크숍을 오는 9월 17일부터 18일까지 서울 삼성동 코엑스 컨퍼런스 센터에서 식약청 주최, 한국보건산업진흥원 주관으로 개최한다고 밝혔다. 이번 제2회 워크숍에서는 바이오제약분야에서 전 세계적으로 주목받고 있는 '동등생물의약품'에 대한 소개, 주요 이슈와 가이드라인을 교육하고 관련 규정에 대한 APEC 역내 각국의 입장 및 현황을 한자리에서 비교ㆍ분석해 볼 기회를 제공할 예정이다. 특히 APEC 역내 각국 의약품 규제 담당자, 기업 관계자, 학계의 전문가들이 나서 동등생물의약품 분야의 발전을 위한 다각적 협력 방안을 모색할 수 있는 자리가 될 것으로 보인다. AHC 김승희 센터장(식품의약품안전평가원장)은 "이번 워크숍은 바이오ㆍ제약산업계의 새로운 활력을 불어넣을 모멘텀을 제공하고, 국가간 동등생물의약품 규제분야의 네트워크를 형성해 각국 정부에서도 바이오ㆍ제약산업의 미래전략수립을 위한 좋은 기회가 될 것"이라고 밝혔다. 또한 "앞으로도 AHC에서는 APEC 역내의 의약품 및 의료기기분야 많은 국제전문가를 중심으로 자문위원회를 구성하여 세계적 교육프로그램을 개발 교육을 계속할 계획이다"라고 덧붙였다. 이번 행사의 참가신청은 9월 11일까지 APEC 규제조화센터 홈페이지(http://www.apec-ahc.org/)를 통한 온라인 신청만 가능하며 참가비는 무료이다. 참고로 AHC는 APEC 역내 국가의 생명과학분야의 발전 및 의약품ㆍ의료기기의 규제조화를 위해 올해 6월 한국 식약청에 설립됐다.

임세호 2009.09.11
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공단-의약단체, 수가협상 막 올라… '난관 속 긴장'

내년도 수가결정을 위한 건강보험공단과 의약단체간 수가협상의 막이 올랐다. 10일 대한치과의사협회가 공단과 본격적인 첫번째 협상을 가지며 내달 17일까지 진행되는 수가협상의 첫 테이프를 끊었기 때문이다. 이날 치협과 공단의 1차 협상은 상견례 수준으로 기본적인 입장을 전달하는 선에서 마무리 한 것으로 알려졌다. 공단은 경기침체로 올해 건강보험료를 동결한 부분과 신종플루 등으로 인한 건보재정의 악화가 예상되고 있는 상황을, 치협은 경기침체로 어려워진 경영상황을 설명한 것으로 전해졌다. 우종윤 부회장, 마경화·이석초 보험이사 등이 나선 치협이 빠른 일정조율로 1차 협상을 진행한 반면 의협은 오는 24일, 약사회, 한의협, 병협 등은 협상 일정을 확정하지 못한 것으로 확인됐다. 이에 따라 오는 16일로 예정된 공단 정형근 이사장과 의약단체장간의 상견례 이후 본격적인 협상이 진행될 것으로 보인다. 각 의약단체들과 협상을 진행해야 하는 공단은 안소영 급여상임이사를 필두로 이성수 보험급여실장, 이익희 재정관리실장, 김홍찬 수가급여기획부장 등으로 협상팀을 구성했다. 또한 약사회는 이형철 부회장, 박인춘 상근이사, 이은동 보험이사, 엄태훈 정책실장이, 의협은 정국면 부회장, 양훈식·유승무 보험이사, 좌훈정 대변인, 김일중 대한개원의협회장이 각각 협상에 참여한다. 이와 함께 병협은 박상근 보험위원장, 한원곤 기획위원장, 정영호 보험이사, 성익제 사무총장, 한의협은 최방섭 부회장, 정채빈 보험이사, 이석원 정책이사, 김기상 국장 등이 협상에 나선다. 아울러 올해 수가협상은 지난해에 이은 경기침체와 건강보험재정의 악화가 예상되는 상황에서 쉽지 않은 과정이 진행될 것으로 전망되고 있다. 여기에 의약단체의 정치적 입김이 작용할 수도 있을 것이라는 점이 맞물리면서 수가협상의 향방을 예측하기가 그 어느때보다도 어려울 것이라는 예상이 나오고 있다. 실제 약사회의 경우 올해 12월 진행되는 약사회장 선거를 앞둔 상황이고 의협은 경만호 회장 집행부의 첫 번째 수가협상이라는 점에서 예민할 수밖에 없는 상황이다. 이처럼 난관이 예상되는 수가협상의 계절이 다가오면서 공단과 의약단체의 분위기는 치열한 공방전을 예고하듯 긴장감이 감돌고 있다. 한편 지난해 유형별 수가협상은 약사회(2.2%), 병협(2.0%), 한의협(3.7%), 치협(3.5%)이 협상 기한 내에 공단과 타결을 이뤘고 의협은 건정심 투표를 통해 2.1% 인상으로 결정됐다.

이호영 2009.09.11
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한국판 '오렌지북' 나왔다

한국판 오렌지북(orange book)이 나왔다. 동국대 일산병원 조영환 약제팀장이 국내에 나와있는 전문약은 물론 일반약 전체를 담은 '한국의약품 성분별 분류'를 펴냈다. 이 책은 의약품을 성분별 코드와 성분번호에 의해 관리할 수 있도록 했으며, 분류 방법에 의해 성분코드(HFC host formula code) 9자리와 성분번호(FUN formula ubiquitous number, 5자리)를 부여했다. 특히 복합제제의 전체 성분 함량을 한줄로 표시할 수 있도록 단일화해 놓은 것은 물론 복합제를 항성 일정한 순서에 의해 나열되도록 해 재현성이 있도록 했다. 조영환 팀장은 "예를 들어 비타민 복합제 순서는 약제번호(UN)에 의해 약을 식별할 수 있으며, 제네릭을 정리한 미국의 오렌지 북과 유사한 효과를 낼 수 있도록 했다"고 설명했다. 이 자료 통계에는 성분군 코드(Formulation code 또는 Formula Code)로 8,676가지, 약품의 상품명 수로는 3만2,692가지로 분류하여 이중 급여수가에 등재 된 것 1만4,706개(9월 산정불가까지 포함하면 1만5,129개), 급여 이외 품목 1만7,986개, 포장 단위까지 나눈 상품명 수는 6만2,126가지에 이른다. 조영환 팀장(58)은 서울대약대 출신 약학박사로 89년~2005년 서울아산병원, 2005년부터 동국대학교 일산병원 약제팀장을 맡고 있다. 자세한 문의는 홈페이지 www.unodrug.com에 들어가 자유게시판에 글을 만기면 된다.

이권구 2009.09.11
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서울재활병원, 치료실 넘어 치료

서울재활병원는 '숨은 녹색재활을 찾아라' 라는 참여이벤트를 실시했다. 이벤트는 기간을 나누어 8월 12일부터 8월 31일까지 고객대상으로 실시했으며 9월 1일부터는 직원대상으로 실시하고 있다. 이번 이벤트의 중심키워드인 '녹색재활'은 서울재활병원이 새롭게 정의한 환경 컨셉트로 '가정과 같이 편안한 치료환경이 또 하나의 치료가 될 수 있다'는 의미로 병원인테리어, 시설, 유니폼, 원목소재 등을 포함한다. 특히 서울재활병원의 차별화된 치료환경은 국제적인 인테리어 전문지 <MARU> 8월호에 실려 소개 될 만큼 그 가치를 인정받았다. 이에 서울재활병원은 차별화된 병원환경인 '녹색재활'을 병원 이용자와 직원이 직접 찾고 숨은 의미를 생각해보는 시간을 갖기 위해 이와 같은 이벤트를 마련하게 됐다. 이벤트는 고객대상 참여건수가 90건에 이를 정도로 성황을 이루었다. 제출한 응모지에는 플레이룸의 작은 장난감부터 성인병실에 있는 가족치유공간까지 예상의견을 뛰어넘는 세심하고 독창적인 의견들로 채워졌다. 소아병동에 입원한 보호자는 "처음에 병원 리모델링이 끝나고 막연하게 병원시설이 좋아졌다고 생각했는데 이번 이벤트에 참여하면서 곳곳에 우리 아이의 눈높이 맞춘 인테리어가 되어있다는 점이 놀라웠어요"라고 이벤트 소감을 밝혔다. 특히 이번 고객대상 이벤트는 보호자가 경쟁적으로 응모하기보다 한 병실의 가족모두가 머리를 맞대고 '협동의견'을 내는 이색적인 참여형태를 보이기도 했다. 서울재활병원 정동화 병원장은 "직원과 병원 이용자 모두에게 활기넘치고 모두가 행복한 병원을 만들고자 이와 같은 참여이벤트를 마련했다"고 이벤트의의를 밝히며 "앞으로도 '우리가 행복한 병원'이라는 문화를 함께 공유할 수 있는 다양한 참여이벤트를 만들어 갈 예정이다"라고 밝혔다. 한편 서울재활병원은 다양한 이벤트와 문화공연을 통해 문화를 공유하는 병원으로 자리잡아가고 있다.

임세호 2009.09.11
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"약가인하정책 강행시 제약판도 변화 불가피"

정부의 약가인하정책이 예정대로 실시될 경우 제약업체의 수익성은 크게 악화되고 결국 적자생존이 가능한 상위제약 중심의 구조조정이 불가피해 질 것이라는 증권가의 판단이 나오고 있다. 증권가는 현재 복지부가 진행하고 있고 있는 주요 약가조정방안에 대해 크게 2가지 큰틀에서 판단하고 있다. 첫 번째는 평균실거래가제로 동일성분·함량 의약품의 상한가격을 통일조정하고 복제약 산정기준을 오리지널 의약품 대비 최대 50%까지 낮추는 방안을 검토중인것으로 보고 있다. 또 ‘가중평균가’ 등에 맞춰 기등재의약품 약값을 일괄조정, 제네릭 약가산정 기준을 하향조정하는 방안도 유력한 것으로 보고있다. 신한금융투자를 비롯한 증권사들은 9월들어 발표한 리포터를 통해 약가 인하 리스크가 본격적으로 수면위로 떠 오르고 있다는 분석과 함께 향후 제약사들의 지각변동이 심해질것이라고 전망했다. 약가 선진화 논의가 활발해질수록 약가 인하 우려감이 커진다고 분석하고 결국 수출비중이 높은 신약개발업체 중심으로 시장이 재편될것이라고 내다봤다. 증권가는 정부의 선진화 정책 가운데 제약업종이 가장 주목하는 것은 `동일성분, 동일 함량 의약품의 약가 통일`방침으로 오리지날과 제네릭의 구분 없이 동일한 약가가 적용될 경우를 예상했다. 신한금융투자는 "현재 논의되는 수준으로 가격이 떨어지면 2007년 `포지티브 시스템` 이후 가장 큰 약가 인하 정책이 될 것"이라고 우려감을 표시했다. 동일성분, 동일 함량 의약품의 약가통일 정책이 이뤄지면, 그간 지연돼온`기등재의약품 정비 방안` 역시 특허 만료 여부를 기준으로 실시될 것으로 예상했다. 특허만료 여부를 기준으로 기등재의약품 정비 방안이 추진되면 제네릭이 등재된의약품은 현재보다 가격이 더 인하될 가능성이 크다고 했다. 신한금융투자는 "기등재의약품 정비 방안은 특허 만료 여부를 기준으로 실시될 가능성이 높다"며 "동일 성분내에 제네릭이 등재된 의약품은 기준가격을 정해기준가격보다 높은 품목의 약값을 기준가격까지 일괄 인하하고, 특허가 남아 있어 단독등재 돼 있는 오리지날 의약품은 경제성 평가와 약가 조정 절차를 거치는 방식으로 진행될 것"이라고 전망했다. 대부분 증권사들은 2007년 포지티브 시스템 도입 이후 실제로 제약업체의 수익성이 악화되고 있다는 점을 지적하고 현재 논의되는 정부 정책이 실제 실행되면 제네릭품목으로 국내시장에서 치열한 경쟁을 벌이는 제약주들이 수익성 악화에 직면할 것이라는 부정적 시각을 보이고 있다.

이종운 2009.09.10
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국내 첫 복합제 생동 인정 품목 탄생

복합제로는 국내 최초로 생물학적 동등성 인정을 받은 제품이 탄생했다. 태평양제역은 엑스페인정(트라마돌과 아세트아미노펜)이 8일 식약청으로부터 생동성을 인정받았다고 밝혔다. 국내 약사법규상으로 복합제의 제네릭은 생물학적 동등성시험 대신 비교용출 시험으로 그 동등성을 입증하여 허가 취득할 수 있다. 태평양제약 엑스페인정의 경우도 이에 따라 비교용출시험으로 허가를 취득했으나, 이후 제품의 약효 및 안전성을 확증하기 위해 09년 2월부터 부산 백병원에서 생물학적 동등성 시험을 실시, 09년 7월 대조약인 한국얀센의 울트라셋정과 동등한 결과를 얻었다. 이에 식약청이 9월 8일자로 동등성을 최종 승인. 엑스페인정의 생동 승인은 복합제 성분의 생물학적 동등성 시험 통과는 국내 첫 사례여서 의미가 크다고 볼수 있다. 태평양제약 측은 "고객의 건강을 최우선으로 하는 기업 정신을 바탕으로, 국내 최초 복합제 생동시험 시도라는 부담감과 어려움을 딛고 큰 첫발을 내딛게 됐다. 이로써 태평양제약의 엑스페인정은 기존 제품의 약효와 안전성을 재 확인함은 물론 제품에 대한 환자와 의사의 믿음을 높일 수 있을 것으로 기대된다" 라고 밝혔다.

임세호 2009.09.10
정책

석면탤크약 폐기 샘플링 통해 실수량 확인 점검

석면탤크의약품 1,104 품목에 대한 폐기명령이 지난달 31일자로 내려진 가운데 탈크의약품 폐기와 관련, 식약청은 전체 품목이 아닌 샘플링 형태로 확인작업을 벌일 것으로 보인다. 특히 대상 품목이 많은 업체들을 중심으로 폐기에 있어 개별 확인작업을 벌이게 되면 시간과 업무부담이 막대할 것이라는 우려는 일단 기우에 그치게 됐다. 현재 폐기업무는 제약사가 폐기와 관련해 입회 요청서를 제출하면 지방청에서는 소속 공무원이 입회, 환경관련 법령으로 정하는 바에 따라 폐기하게 된다. 이 경우 폐기품목은 폐기업체가 대행한다. 식약청 관계자는 "지방청 마다 폐기 완료 시점이 다르겠지만 해당 품목이 많이 속해 있는 경인청 같은 경우는 빠르게 진행을 한다하더라도 이달이 넘어야 폐기작업이 완료 될 수 있을 것"이라고 밝혔다. 또한 "이미 회수계획서에 대한 검토작업이 끝났기 때문에 별도 개별 확인 작업은 하지 않을 것"이며 "업체들이 폐기에 대해 많은 경험이 없다보니 혼란스러워 하는 것 같다. 구체적인 폐기 작업은 각 지방청과 업체가 조율을 통해 이뤄질 것"이라고 덧붙였다. 지방청 관계자는 "폐기에 있어 가장 핵심이 되는 확인 작업은 입회된 공무원이 완제품 박스, 개별 포장된 낱개품, 약국 수거품 등을 구분지어 각각 샘플링을 만들어 회수계획서와 확인서를 토대로 실제 폐기품목과 폐기량을 확인할 것"이라고 설명했다. 결과적으로 업체가 우려하는 개별 확인 작업이 이뤄지지는 않지만 샘플링을 통한 검증 시스템이 가동되기 때문에 허위나 눈속임으로 폐기 상황을 피할 수 없을 것으로 보인다. 해당 업체 관계자는 "공장에 수십개의 파레트에 폐기약이 쌓여있는 상황에서 식약청이 폐기와 관련해서 보다 빨리 기준과 구체적 방법을 제시해줬으면 좋겠다" 며 "식약청도 그렇겠지만 업체 입장에서도 엄청난 손실을 감당하면서 6개월 가까이 이어져오고 있는 탈크약 문제가 하루빨리 종결되길 바란다"고 밝혔다. 한편 폐기와 별도로 탤크약과 관련 예고됐던 행정처분은 회수 폐기명령을 받지 않는 등의 2개 사(제조업무정지 45일)를 제외하고 나머지 제약사들은 경고처분을 받게될 것이며, 처분 사항은 현재 지방청에 통보된 것으로 알려졌다.

임세호 2009.09.10
정책

신종플루 방역용 마스크 국내 4개제품 허가

식약청은 웰크론 3M보건안전등 국내 업체가 생산한 신종플루 방역용 마스크 4개 제품을 신규 허가했다 . 이번에 허가된 마스크는 장정산업의 '애니가드 방역용마스크 KF94', 웰크론의 '안심방역언형마스크 KF94', 쓰리엠보건안전의 '방역마스크 8710L KF94', 세창안전의 '프리텍 방역용 마스크 F-3, KF94' 등이다. 이들 마스크에는 '방역용마스크'라는 표시와 함께 'KF94' 등급 표시가 되어 있어 일반 마스크와 구분이 가능한 제품들이다. KF94 등급은 세계보건기구(WHO)가 권장하는 미국 질병통제센터 인증제품 'N95', 유럽표준 인증제품인 'FFP2'와 동급 이상 성능을 지닌 마스크로 공기를 들이마실때 먼지를 걸러내는 비율이 94%이상이다. 방역용이 아닌 황사방지용으로 쓰이는 KF80 등급 제품의 경우 80% 정도의 먼지를 걸러낸다. 앞서 식약청은 지난 7월 말 신종인플루엔자 유행에 대비하기 위한 마스크의 사용이 급증할 가능성이 있다고 보고 WHO가 권장한 마스크인 '미국 질병 통제 예방센터 인증 제품(N95)' 및 '유럽 표준 인증 제품(FFP2)' 이상의 성능을 가진 'KF94' 등급의 방역용마스크 규격기준을 마련해 발표한 바 있다. 식약청은 "일반 보건용 마스크도 신종플루 예방에 효과가 전혀 없는 것은 아니지만 이번에 허가된 방역용 마스크를 사용하면 보다 효과적으로 외부 오염물질의 흡입을 막을 수 있다"고 밝혔다.

이종운 2009.09.10
정책

중외제약 '손소독제' 진출-약국 주문 '쇄도'

신종플루에 대한 불안감이 확산되며 위생용품 매출이 기하급수적으로 늘어나고 있는 가운데 중외제약(대표 이경하)이 손소독제 시장에 진출했다. 10일 중외제약에 따르면 물 없이 사용하는 프리미엄 손 세정제 ‘중외 손소독제’를 출시, 본격적인 마케팅활동에 돌입한다. 새롭게 출시된 ‘중외 손소독제’는 바이러스가 가장 쉽게 침입하는 경로인 손을 물 없이도 청결하게 세정해 주며, 각종 질병이나 감염의 원인이 되는 세균을 99.9% 제거해주는 제품이다. 이 제품은 피부에 안전한 저자극성, 무독성 제품으로 핸드로션처럼 언제 어디서나 간편하게 사용할 수 있으며, 알로에 베라, 레몬추출물 등 보습성분이 함유돼 피부의 건조함을 막아주는 것이 특징이다. 회사측에 따르면, 손소독제를 출시한다는 소식이 약국에 알려지면서 제품 출시 이전 단계에 이미 20만개의 선주문이 들어온 상황이다. 중외제약은 9월에만 30만개, 금년 100만개 이상의 판매를 예상하고 있으며, 연말까지 100억원 이상의 추가매출이 발생할 것으로 기대하고 있다. 홍성걸 헬스케어사업본부장은 “신종플루를 예방하는 가장 기본적인 방법이 손을 청결하게 유지하는 것이기 때문에 주문이 쇄도하고 있다” 며 “특히 기존 거래처인 약국의 문의가 빗발치고 있다”고 설명했다. 한편, ‘중외 손소독제’는 휴대용 59ml(3,300원), 비치용 250ml(7,700원), 덕용 500ml(13,200원) 등 3가지 종류가 있으며, 약국, 인터넷쇼핑몰, 대형할인매장 등에서 구입할 수 있다.

이권구 2009.09.10
정책

신종플루 의심환자 확진검사 없이 치료약 처방

복지부는 신종플루 환자 진료 과정에서 확진검사가 반드시 필요하지는 않다고 밝혔다. 따라서 신종플루 의심 증상으로, 의료기관에 내원하면 확진검사없이 항바이러스제 처방을 받을 수 있다고 밝혔다. 고위험군인 경우에는 즉시 처방과 투약이 가능하 고위험군이 아닐 경우에도 증상(발열, 기침, 가래, 호흡곤란 등)이 지속될 경우에는 처방과 투약이 가능하다. 항원진단법은 확진 검사법이 아니며 확진검사는 반드시 PCR법으로 이루어져야 한다고 강조했다. 입원 환자 또는 의심 환자가 집단으로 발생한 경우, 의사나 보건소장의 판단 하에 확진검사를 실시할 수 있으나, 현행 신속항원진단검사법은 확진검사법으로 사용되지 않고 있다고 밝혔다. 신속 항원검사법은 검사 결과 양성으로 나오더라도 인플루엔자에 감염되었다는 의미일 뿐, 일반적인 계절 독감인지 신종플루인지 감별되지 않는다는것. 또 음성으로 나오는 경우에도 진짜 음성일 가능성은 약 50%수준이며 확진검사법은 반드시 PCR법(Real-time RT-PCR, conventional RT-PCR) 으로 검사가 이루어져야 하며 평균 6시간 정도 소요된다. 한편 의사의 판단 하에 필요에 의해서 실시되는 확진검사에 대해서는 의료급여와 건강보험이 적용되는데 본인 부담 범위는 입원의 경우 8,800원~24,470원, 외래의 경우 17,610원~48,940원 정도이다.

이종운 2009.09.10

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