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제네릭의약품 정보, 한눈에 쉽게 찾아본다

제네릭의약품 허가관련 정보를 일일이 검색하지 않고 한눈에 찾아볼 수 있는 온라인 서비스가 제공된다. 식품의약품안전평가원은 식품의약품안전청의 의약품심사부와 공동으로 제네릭의약품 허가 정보방을 개설하고 오는 10월 23일부터 정보제공 서비스를 시작한다고 밝혔다. 정보방에는 △제네릭의약품의 개요와 관련법규 및 가이드라인 △제네릭의약품 허가(신고) 절차 개요 △의약품동등성시험의 개요, 관련규정, 성분별 용출시험 조건 △ezDrug(식약청 의약품 사이트)과 연계된 제품 정보, 대조약 정보, 생물학적동등성 입증품목 등 제네릭의약품의 개발 및 허가에 필요한 다양한 정보가 담겨있다. 안전평가원은 그동안 제네릭의약품 관련 규정이나 가이드라인, 기타 참고자료 등은 식약청 홈페이지 자료실에서 이용자가 일일이 검색해야 하는 불편이 따랐으나 제네릭의약품 정보방은 일반소비자, 제약업계 종사자, 식약청 담당자 등 계층별 관련 정보를 체계적으로 찾아볼 수 있도록 구성됐다고 밝혔다. 또한 이번 제네릭의약품 정보방 개설로 제네릭의약품 허가와 관련된 다양한 정보를 제공함으로써 의약품 허가 신청시 업계의 시행착오를 방지하고, 정확한 제네릭의약품 정보를 제공함으로써 제네릭의약품에 대한 소비자들의 인식을 개선하는 효과가 있을 것이라고 설명했다. 한편 제네릭의약품 정보방은 식약청 의약품 사이트인 ezDrug의 좌측 메뉴에서 찾아볼 수 있다.

임세호 2009.10.22
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고양시약, DUR 시범사업 "전국확대까지 유지"

지난 5월부터 고양시에서 실시하고 있는 처방조제지원시스템(DUR) 시범사업이 막바지에 이른 가운데 고양시약사회가 전국사업이 실시될 때까지 유지하기로 결정했다. 22일 DUR 2단계 시범사업의 종료를 앞둔 상황에서 고양시약사회는 이사회를 통해 DUR 2단계 시범사업을 연장하기로 결정하고 회원들의 참여를 독려하기로 했다. 복지부는 최근 고양지역에서 전국확대까지 DUR 2단계 시범사업을 유지해 주길 요청한 바 있다. 이에 따라 시약사회는 이사회에서 성명서를 채택하고 "정부의 DUR 시범사업 연장요청에 어렵고 힘든 환경임에도 불구하고 참여의 뜻을 표하며 회원 여러분과 함께 동참하고자 한다"고 밝혔다. 이어 시약사회는 "돌이켜보면 5개월에 걸친 우리 고양시 340약국 회원의 희생이 대한민국 의약서비스에 큰 획을 긋고 안전한 분업, 완전 의약분업으로 정착될 수 있는 교두보 역할을 하고 있다고 감히 자부한다"고 덧붙였다. 아울러 시약사회는 "어렵고 힘든 시범사업 시기를 고양시 340명 회원이 이겨내 준다면 DUR은 전국으로 날개를 달아 뻗어나가 6천만 전 국민이 안심하고 투약 받을 수 있는 역사적 전환점을 선물 할 수 있다"고 강조했다. 함삼균 회장도 "DUR은 약사의 처방검토권 확립과 시민에게 양질의 의약서비스를 제공하기 위한 중요한 과정이며 약사의 직능이 명실상부하게 공인되는 소통창구임이 명백해졌다"며 시범사업 유지에 한표를 던졌다. 이 같은 결정으로 DUR 시범사업의 유지에 힘이 쏠린 가운데 시약사회는 시범사업 유지를 반대하는 일부 회원들을 설득하는 부분이 숙제로 남게 됐다.

이호영 2009.10.22
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오스코텍, 신약 후보물질 미ㆍ중ㆍ일 특허출원

오스코텍은 치주질환 치료제 ‘BT-301’을 미국, 중국, 일본에 해외 특허 출원을 완료했다고 20일 밝혔다. 이번에 해외 특허 출원된 ‘BT-301’은 치조골의 유지에 도움을 주고 치주질환의 대표 증상인 염증을 완화하는 효능을 가지고 있어 치주질환의 근본적인 치료가 가능한 천연물 신약 후보물질이다. BT-301은 염증성 사이토카인(cytokine)을 억제하여 염증을 완화시킬 뿐 아니라, 뼈를 생성하는 조골세포의 증식을 촉진하고 뼈를 파괴하는 파골세포의 생성과 활성을 억제해 염증으로 인한 치조골의 파괴를 막아준다. 오스코텍은 이미 2008년 8월에 ‘BT-301’의 국내특허를 취득한 바 있으며, 전임상을 완료한 후 현재 2009년 말 임상2상 진입을 목표로 개발 중에 있다. 중ㆍ장년 층에서 흔히 나타나는 치주질환은 심각한 상태가 되기 전까지 자각증세가 없는 특성을 가지고 있다. 40대 이상 성인의 80~90%에 이르는 사람들이 치주조직 질환의 경험을 가지고 있을 정도로 유병율이 높은 질환이며 국내 치주질환 치료제 시장은 약 1000억원 대로 추정된다. 오스코텍은 BT-301의 신약개발에 성공할 경우, 단순 염증완화가 아니라 근원적인 치료를 원하는 치주질환 관련 요구를 충족시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아울러 해외 제약사로의 기술이전이 성사될 경우 최소 수 조원 이상의 치주질환 관련 잠재시장을 선점해 경제 산업적 파급효과가 상당할 것으로 내다보고 있다. 이번 출원으로 오스코텍은 해외 특허출원 건수를 33건으로 늘렸으며, 이중 6건이 등록된 상태다. 국내 특허의 경우 43건 중 33건이 등록돼 뼈 질환 부분에 있어서는 국내에서 가장 많은 특허를 보유하고 있다. 김세원 연구소장은 “세계적인 치주질환 시장규모를 감안할 때 금번 치주질환 천연물 신약후보물질인 ‘BT-301’의 해외 주요국가 특허 출원은 오스코텍 천연물신약의 해외시장진출의 계기가 될 것이다”며 “앞으로 국내외 제약사들과 기술이전 협상을 추진해 나갈 예정이다”고 말했다. 한편 오스코텍은 현재 미국 FDA 승인 하에 골다공증 합성신약 ‘OCT-1547’에 대한 글로벌 임상1상 시험을 진행 중이며, 관절염 천연물신약 후보물질 ‘BT-201’을 2008년 대웅제약에 기술이전(Licensing Out)해 공동으로 개발하고 있다. 또한 골다공증, 관절염 및 치주질환 영역에서 총 14개의 신약 파이프라인을 구축한 상태다.

임세호 2009.10.22
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부산청, 식ㆍ의약품 안전 위한 Win-Win 협력

부산지방식청은 식ㆍ의약품 안전사고에 대한 선제적 예방과 신속한 위기 대응을 위하여 부산ㆍ울산ㆍ경남 보건환경연구원과 10월 22일 다자간 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 올해 7월 1일부터 식약청에서 담당해 온 식ㆍ의약품에 대한 시험분석업무 일부가 지방자치단체로 이양됨에 따라, 식ㆍ의약품 안전을 책임지는 4개 기관의 공조체계를 구축하는데 초점을 맞추었다. 구체적인 협력분야는 △식ㆍ의약품 분석기술 및 정보의 상호 교류 △보유기자재 및 시설의 공동 활용 △식ㆍ의약품 안전관리 관련 연구사업의 공동 수행 등이다. 부산식약청은 이번 협약 체결로 식약청과 보건환경연구원간의 협력을 공고히 하고, 유해물질을 찾아내는 시험분석기술을 한 단계 높일 수 있는 계기가 되기를 기대 한다고 밝혔다. 한편 양해각서(MOU)를 체결한 4개 기관은 정례 회의를 개최하게 된다.

임세호 2009.10.22
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올해 독감 백신 접종 사망 최근 3년 두 배

2004년 이후 2008년까지 독감 백신 접종 사망자는 11명이었으며, 이 가운데 2005년이 6명으로 가장 많았고 최근 3년간은 2008년에만 3명이 사망한 것으로 집계됐다. 이 같은 사실은 민주당 전혜숙 의원은 식약청과 질병관리본부로부터 제출받은 2004년 이후 독감 백신 접종 후 사망자 자료에 의해 밝혀졌다. 2008년까지 사망이 발생한 백신 접종 사례 11건 중에서 10건은 외국 백신 제조회사에서 원액을 수입해 국내 제조사가 분병(대용량 백신 주사액을 1회용 병에 나누어 담는 것)한 제품을 접종한 사례였다. 완제품 형태로 수입을 한 제품을 접종한 경우 사망한 사례는 하나 밖에 없었다. 올 해 사망한 백신 접종자 7명 중 4명은 N사의 제조 백신을 접종했으며, 3명은 각 각 N사, D사, S사의 수입 백신을 접종했다. 현재 국내에 허가된 계절형 독감 백신은 6종 55품목으로, 이 중에서 치메로살을 보존제로 함유하고 있는 제품이 23개, 면역증가제를 제품이 1개이다. 55개 제품 중에서 원액을 수입해 분병작업 후 공급하는 제품은 41개였다. 질병관리본부가 제출한 역학조사 결과는 사망자가 접종한 백신의 품질에는 이상이 없으며, 백신과 사망 간에 인과 관계를 확인할 수 없다고 보고하고 있다. 그러나 전혜숙 의원이 제출받은 생물학적제제등 제조(수입)업소 지도·단속 실적 현황에 따르면 2007년 보령 바이오파마, 2008년 녹십자가 부적합 판정을 받은 바 있어, 백신 제조업체의 품질관리와 안전성 관리를 더욱 강화해야 할 필요가 있음을 보여 준다. 또한 2008년 10월 접종 후 사망이 일어난 ‘플루코박스 PF 주’는 같은 해 11월 제조 과정에서 품질관리 기준을 지키지 않아 1개월의 제조 정지 처분을 받은 바 있는 것으로 드러났다. 전혜숙 의원은 "독감 백신 접종이 본격적으로 시행 된 이후 20000년 171명이던 독감 사망자가 2008년 5명으로 급격히 감소하는 효과가 분명하게 나타났기 때문에 백신접종의 긍정적 효과를 받아들여야 함을 지적하면서도, 올 해의 백신 접종 후 사망자 급증은 일반적인 경우가 아니므로 보다 철저한 조사와 안전성 관리를 강화해야 한다"고 강조했다. 또한 "식약청이 규제 완화라는 명목으로 ‘생물의약품 제조방법 변경시 안정성 시험자료 간소화’와 ‘생물의약품 현장조사 범위 축소’를 추진하고 있다" 며 "식약청이 업계의 편리와 이익보다 국민 건강을 우선해야 한다"고 주문했다.

임세호 2009.10.22
정책

암센터, 최근 3년간 병원내 감염 16개 균 97건

국립암센터 입원환자가 병원 내에서 감염되는 사례가 2007년 36건에서 2008년 37건으로 늘어난 것으로 나타났다. 이는 암센터가 국정감사를 위해 한나라당 심재철 의원(보건복지가족위, 안양동안을)에게 제출한 <중환자실 병원감염환자수> 자료를 통해 밝혀졌다. 자료에 의하면 2007년 이후 2009년 9월까지 암센터 내에서 감염된 건수는 총 97건으로서 그 중 MRSA에 의한 감염사례가 총 33건으로 가장 많은 것으로 나타났다. 또한 암센터의 병원 내 감염률은 2007년 8.5%, 2008년 8.34%를 나타났으며, 2009년 1/4분기에 8.91%로 500병상 이상 병원들의 2009년 병원내감염률 평균인 8.02% 보다 높은 수치를 기록하고 있는 것으로 드러났다. 암센터의 병원내 감염 주요 원인으로는 도뇨관에 의한 요로감염, 중심정맥관에 의한 혈류감염, 인공호흡기에 의한 폐렴 등이다. 이에 심재철 의원은 “중증질환을 다루는 암센터에서 병원 내 감염 건수가 꾸준히 증가되고, 여타 대형병원의 평균발생률보다 높다는 것은 문제가 심각하다”고 지적하며 “암 치료를 받고 있는 환자들은 면역기능이 저하되어 있기 때문에 암센터에서는 보다 더 철저하게 감염관리를 해야 할 것”이라고 촉구했다.

임세호 2009.10.22
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GE, 헬스케어 유망분야 지원 3천억 펀드 출범

GE는 22일 헬스케어 분야의 유망 기술 기업에 투자할 목적으로 2억5천만 달러 규모의 'GE 헬씨메지네이션 펀드'를 신규 출범한다고 밝혔다. 이 펀드는 GE의 헬씨메지네이션 시책의 전략적인 목적에 부합되는 혁신적 진단기기와 IT, 생명과학 기술을 보유한 전 세계 기업을 대상으로 투자하게 된다. 또 혁신적이고 독창적인 비즈니스 모델과 서비스를 개발 중인 헬스케어 기업들도 후원할 예정이다. 헬씨메지네이션 펀드는 더 많은 사람들에게 보다 저렴한 비용으로 양질의 헬스케어 서비스를 제공하기 위해 GE가 올해 5월 출범시킨 60억불 규모의 GE헬씨메지네이션 시책의 일환으로 탄생했다. 투자 영역은 진단 분야 전반(질병 진단 분야의 진단 영상, 홈케어, 환자 모니터링, 분자 영상, 병리학, 새로운 영상 진단 시약), 헬스케어 IT(전자 의무 기록 (EMR), 임상 정보 시스템 (CIS), 헬스케어 정보 교환 및 부가 가치 데이터 서비스 등), 생명 과학( 바이오 의약품과 줄기세포 연구개발용 도구, 바이오 의약품 및 백신 생산기술 등 ) 세 분야에 집중될 예정이다. 펀드는 GE헬스케어와 GE캐피탈, GE글로벌리서치의 역량을 한데 모아 전세계에 걸쳐 운영된다. GE 제프리 이멜트 회장 겸 CEO는 “GE 헬씨메지네이션 펀드 출범은 더 많은 사람들의 건강을 위해 헬스케어를 혁신하겠다는 GE의 약속을 재확인해주고 있다”며 “GE는 헬스케어 산업이 직면한 최대 난제를 해결하기 위해 노력함에 따라, 회사의 전략에 부합하고 헬스케어의 미래 형성에 영향을 줄 유망 기술과 비즈니스 모델을 보유한 기업이 더욱 발전할 수 있도록 지원하는 것이 매우 중요하다고 생각한다”고 말했다. 또 “지원 대상에는 헬스케어 접근성 향상과 비용 절감 및 품질 재고를 측정할 수 있는 스마트한 프로세스와 기술도 포함된다. 헬씨메지네이션 펀드 출범에 힘입어 GE는 신흥 기업의 성장을 지원할 뿐만 아니라, 해당 기업들이 GE의 폭넓은 기술 기반과 세계 시장의 위상을 활용할 수 있는 기회를 제공하게 됐다”고 강조했다. 이멜트 회장은 이어 “GE는 유망한 헬스케어 기업들에게 특별한 제안을 제시할 수 있는 역량과 능력이 있는 기업”이라며 “헬씨메지네이션 펀드를 통해 GE는 성장에 필요한 자본과 투자의 전문성을 제공할 뿐 아니라 기업가 정신이 충만한 기업에게 상호 관심 분야에서 헬스케어 기술을 선도하는 GE와 함께 일할 수 있는 기회를 제공하게 되었다”고 말했다.

이권구 2009.10.22
정책

식품첨가물 궁금증 한번에 풀어드려요

식약청은 초등학생들이 식품첨가물을 이해하기 쉽도록 관련 정보를 그림으로 만든 '알기 쉬운 식품첨가물'책자를 제작, 전국 5,700여개 초등학교에 배포한다고 밝혔다. 이번에 배포되는 책자는 △식품첨가물은 어떤 것들이 있나요? △식품첨가물은 어디에 사용되나요? △식품첨가물은 안심해도 되나요? △식품에 사용된 식품첨가물은 어떻게 확인하나요? 등의 정보를 담고 있다. 식약청은 식품첨가물이 사탕ㆍ빵ㆍ소시지ㆍ껌ㆍ식용유 등에 색ㆍ맛ㆍ향을 내거나 미생물에 의해 썩는 것을 방지하고, 비타민 등 영양의 손실을 방지하는 역할을 한다고 설명했다. 특히 우리나라에서 사용되는 식품첨가물은 매우 엄격한 평가 과정을 거쳐 안전하다고 입증된 것만을 사용하도록 정하고 있다. 또한 식품을 만들 때 사용된 식품첨가물은 모두 식품 포장지에 표시하도록 의무화돼 있어 제품을 구입할 때 쉽게 확인할 수 있다. 식약청은 앞으로도 계층별로 다양한 방법으로 소비자들의 식품첨가물에 대한 이해를 돕는 방안을 지속적으로 마련하고 추진할 것이라고 밝혔다. 한편 책자는 전국 초등학교에 배포될 예정이며 책자의 내용은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) '식품첨가물 정보방'란에서 확인할 수 있다.

임세호 2009.10.22
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'08년 소포장 미이행 품목 연말 내 처분

2007년도 분 소포장 미 이행 64개사 436품목에 대한 행정처분이 올 하반기에 이뤄진 가운데 2008년도 분에 대한 조치도 연말 안에 마무리 될 것으로 보인다. 특히 2008년도 소포장 실태에 대해서는 이전보다 면밀하고 체계적인 시스템이 가동, 소포장 이행여부에 대한 명확한 판단과 처분이 이어질 것으로 보인다. 식약청에 따르면 현재 전년도 재고분과 연동, 2008년 소포장 생산에 대한 자료를 정리 중에 있다. 식약청 관계자는 "자료가 워낙 방대하고 낱개 단위까지 수량을 파악하다 보니까 다소 시간이 걸리고 있지만 올해 안에는 작업이 마무리 될 것"이라고 밝혔다. 특히 "2008년도부터는 공급내역보고가 의무화됨에 따라 공급내역보고 자료와 생산실적보고 현황 등을 크로스 체킹해 업체가 제출한 내용을 명확하게 파악할 수 있을 것"이라고 말했다. 다시 말해 이제부터는 업체가 임의적으로 선택과 집중의 형식으로 소포장 이행여부에 대해 눈 가리고 아옹하기가 어렵다는 것. 실제 지난번 소포장 이행여부 조사에서는 많은 업체들이 선택적으로 소포장을 실시하는 것은 물론이고, 제출서류에서도 선택적으로 소포장 이행여부를 작성한 경우가 있는 것으로 알려졌다. 하지만 식약청에서는 실태조사가 아닌 서류 조사만으로 소포장 이행여부를 가리다 보니 소포장 이행여부를 정확하게 판단할 수 없었다. 식약청 관계자는 "생산실적보고 현황과 공급내역보고는 관련법령에 따른 자료로 이를 함께 활용한다면 보다 정확하게 소포장 이행 여부를 판단할 수 있을 것"이며 "현재 탄력적용을 위해 이뤄지고 있는 소포장 실태조사와는 별개로 소포장 미 이행 품목에 대한 조사는 계속해 진행될 것"이라고 밝혔다.

임세호 2009.10.22
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노바티스-동화, '테라플루' 공동 마케팅 눈길

노바티스의 차처럼 마시는 감기약 '테라플루'가 동화약품과 공동 마케팅을 실시해 눈길을 끈다. 한국노바티스(대표 피터 야거)는 동화약품(사장 조창수)과 이달부터 '테라플루'의 제품 경쟁력 강화를 위해 공동 마케팅을 실시한다고 21일 밝혔다. 이번 마케팅은 '테라플루'의 제품 효능과 함께 동화약품의 높은 신뢰도, 뛰어난 유통장악력이 더해져 마케팅 시너지를 창출하는 데 목적이 있다. 즉 노바티스가 일반의약품인 제품을 알리기 위해 동화약품과 손을 잡고 마케팅을 진행한다는 것. 한국노바티스 일반의약품사업부 한지헌 상무는 "따뜻한 레몬차를 마시듯 편하게 복용할 수 있을뿐 아니라 감기증상을 신속하게 개선시켜주는 것이 테라플루만의 장점"이라며 "동화약품과 전략적 제휴를 통해 많은 고객들이 테라플루의 혜택을 누릴 수 있기를 기대한다"고 말했다. 동화약품 의학부 주영실 전무(의학박사)는 "감기와 같은 모든 바이러스성 호흡기 감염은 충분한 수분 흡수를 통해 빠른 치유와 회복이 가능하다"며 "테라플루가 여타 감기약과 다른 점은 뜨거운 차의 형태이기 때문에 충분한 수분이 공급됨과 동시에, 함께 들이마시는 수증기로 인해 기도내면의 섬모운동이 원활해 져서 병원균 배출을 용이하게 하는 작용을 한다는 점"이라고 밝혔다. '테라플루'는 하루 3회 복용으로 오한 및 근육통을 동반한 몸살, 발열, 코감기, 목감기 등의 질환을 개선시키며 졸음을 유발하지 않는 '데이타임'과 잠자기 전 복용하는 '나이트타임' 2가지 형태로 시판된다.

이호영 2009.10.22
정책

경기 선관위, "과다한 선거비용 규제할 것"

경기도약사회 선거관리위원회(위원장 김홍)는 20일 도약사회관에서 제1차 선거관리위원회를 개최하고 도약사회 선거업무추진과 관련된 다각적인 논의를 주고 받았다. 회의에서는 후보들의 과다한 선거비용 지출문제가 최대 화두로 떠올랐으며, 이에 대한 관리감독을 강화해 지나친 선거비용의 지출을 규제하기로 했다. 이는 후보자 본인은 물론 향후 약사사회의 건전한 선거문화 정착을 위해 반드시 필요하다는데 선거위원 모두가 입을 모았다. 도약사회 선거관리위원회 결정사항으로 분회별로 윤리위원장을 포함한 선거부정감시단을 구성, 운영하기로 했고 선거기간 선거관리위원회의 사전 승인을 얻지 않은 분회 차원의 연수교육 등 단체행사 개최를 금지하기로 했다. 또한 선거관련 혼란을 최소화하기 위해 예비후보자들을 대상으로 하는 설명회를 오는 30일 약사회관에서 개최하기로 결정했으며 선거기간중 후보자 정책토론회를 경기 남북부로 나누어 각 1회 개최하기로 했다. 아울러 선관위원 스스로 선거중립을 위해 후보별 출정식 등 행사에는 참석하지 않기로 했다. 김홍 선거관리위원장은 "앞으로 3년간 경기도약사회를 이끌어 갈 회장을 선출하는 중요한 시기인 만큼 각자 선거관리 업무에 만전을 기해 줄 것"이라고 당부했으며 세부적인 사항은 다음 선거관리위원회에서 결정하기로 했다. 이날 회의에서는 김홍 선거관리위원장을 비롯하여 송경혜, 김경옥, 박일혁, 권덕희 위원이 참석했다.

이호영 2009.10.22
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‘비만치료제 신약개발 전략’ 집중 모색

한국응용약물학회 총회 및 추계국제학술대회가 다음달 6일 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터에서 ‘비만치료제 신약개발 전략’이라는 주제로 개최된다. 식품의약품안전평가원과 공동으로 열리는 이번 학술대회에서는 항비만치료제의 전반적인 개요부터, 유전자의 영향, 천연물의 효과 및 기전연구까지 다양한 연구에 관한 발표가 있을 예정이다. 주요 프로그램으로는 전반적인 비만의 정의, 항비만치료제와 그 약물학적 적용 및 기전에 대하여 일본 지바대학의 Tetsuo Satoh교수와 Abbott사의 Peter Bacher 박사가 소개할 예정이다. 이어 비만에 대한 유전적 차이와 genome wide association (GWA) 연구에 대해 경희대학교 오범석 교수가, 지방세포에 있어서의 tumor necrosis의 증가와 TNF-α expression에 대한 연구결과를 일본 지바 대학의 Hideaki Bujo 교수가 발표할 예정이다. 또한 가천의과대학의 최철수 교수는 인슐린 저항성과 비만을 연구하여 비만을 치료하는 전략을 소개할 예정이다. 비만에 있어서 에너지 항상성에 관계된 천연물의 효과, 항비만 효과에 대한 음식성분 중 flavonoid 및 natural flavon의 영향에 대해서는 서울대학교의 김재범 교수, KFRI의 하태열 박사와 삼육대학의 정재훈 교수의 발표도 예정돼 있다. 아울러 좀 더 세분화된 비만에 대한 receptor와 transporter의 기전연구와 관련, dopamin d2-receptor에 관해 고려대학교의 백자현 교수, CYP7A1 over expression과의 관계에 대해 이화여자대학교의 오구택 교수가 비만치료제 타겟으로서의 orphan nuclear receptor에 관해 전남대학교의 최흥식 교수의 연구결과가 발표된다.

임세호 2009.10.22
정책

경기도약, 반품 비협조 제약사 '강경조치'

경기도약사회(회장 박기배)는 지난 16일 상임이사회를 개최하고 약국위원회(부회장 서영준, 약국이사 강인호)로부터 '08년도 개봉의약품 반품사업'과 관련한 설명회를 가졌다. 도약사회는 이번 반품사업의 마무리 시점에서 비협조 제약사에 대한 1차 내용증명 발송에 대한 결과를 보고하고, 무응답 및 비협조 제약사에 대한 향후 조치에 대하여 안건으로 상정하여 논의를 펼쳤다. 이날 상임이사회에서는 반품사업과 관련 내용증명 발송에 대하여 시종일관 무응답 및 거부 제약사에 대해 반품TF팀에게 위임해 조치를 취하기로 하였다. 이에 반품 TF팀은 1차 조치로, 대한약사회로 이첩 및 전문지에 보도자료 배포, 그리고 경기도 전 회원에게 비협조사의 내역을 공개하여 향후 반품불가에 따른 주의를 당부하겠다는 대책을 내놨다. 또한 도약사회는 1차 내용증명 발송과 더불어 현재 진행되고 있는 제약사 중 일부 지연 처리되고 있는 제약사에 대해서도 다음 달 경과 추이와 함께 2차 내용증명을 발송하여 최종 마무리를 짓기로 하였다. 도약사회는 1차 내용 증명에 대한 1차 조치는 다음주 중으로 진행될 것으로 예상했다.

이호영 2009.10.21
정책

HS바이오팜, 태반응용 신약 개발 돌입

경남제약의 모회사인 HS바이오팜이 화상전문병원인 베스티안 병원과 함께 태반과 줄기세포를 이용한 각막대체제와 상처치료제 신약개발과 대체장기 개발에 나선다. 지난 16일 HS바이오팜과 베스티안 병원은 인태반을 이용한 세계 최초의 세포 치료제를 공동으로 개발하기 위한 계약을 체결했으며, 이번 계약을 통해 태반 유래 각막대체제 및 상처 치료제 신약개발과 태반에서 추출한 줄기세포/섬유아세포 동정 및 분리를 통한 대체 장기 개발을 진행할 계획이다. HS바이오팜 관계자는 “인태반은 지난 2006년 DMF를 통해 안전성과 2009년재평가 임상을 통해 우수성을 검증 받은 만큼, 세계 최초로 개발될 태반유래 각막대체제와 상처치료제의 상용화는 향후 1~2년 내에 완성될 예정이다” 고 말했다. 베스티안 병원 관계자는 “HS바이오팜이 태반유래 각막대체체와 상처치료제 상용화하는데 최선의 협력을 다할 것이며, 이번 신약 개발은 화상환자의 피부재활에 많은 도움이 될 뿐 아니라 시력이 점점 떨어지는 백내장 환자 및 시각 장애인들에게도 시력증진에 많은 도움이 될 신약 ” 이며, “이번 공동 연구개발이 국책과제인 만큼 보건복지부에 연구비를 지원 신청을 할 예정이다”고 덧붙였다. 현재 인도에서 양태반 유래 각막대체제와 상처치료제가 개발돼 있으나, 양태반보다 유효 성분이 많고 인체 적합성이 높은 인태반을 이용한 신약개발은 이번이 처음이다. 또한 태반을 이용한 각막손상 복구 및 상처 치료 효과를 입증하는 여러 연구가 있지만, 신약 개발을 통해 상용화 하는 작업이 최초로 시도되고 있어 업계의 주목을 받고 있다. 한편 영국 안과학회지에 발표한 미국 마이애미대학 쉬퍼 쳉 박사의 연구에 따르면 눈의 각막과 결막을 연결하는 부위인 각막윤부가 일부 손상된 환자에게 태반 양막을 이식한 결과 증상이 호전됐고, 90% 이상의 시력이 향상된 것으로 나타났다. 이와 함께 최근 미국 존스홉킨스 의대 세멘자 박사는 태반 줄기세포가 상처치료 촉진에 효과가 있는 것으로 최근 연구에서 밝혔다. 8주령 쥐에게 화상을 일으킨 사람의 태반상피줄기세포를 주사한 결과 14일 후 상처의 크기가 대조군에 비해 30% 감소된 것으로 확인됐다.

임세호 2009.10.21
정책

동국제약, 전국 국립공원에 마데카솔케어 공급

자연에서 온 식물성분 상처치료제 마데카솔케어가 전국 국립공원 구급함에 비치된다. 국내 상처치료제 시장을 이끌어 온 동국제약은 전국 국립공원 구급함에 신제품 마데카솔케어 등 구급의약품을 지원한다. 동국제약은 21일 국립공원관리공단과 구급의약품 후원에 관한 공식협약을 체결하고 전국 국립공원 내 구급함에 마데카솔케어를 비롯한 상처치료 의약품을 후원하기로 했다고 밝혔다. 이에 따라 동국제약은 전국 19개 국립공원 600여 개의 구급함에 마데카솔케어연고, 마데카솔분말, 붕대, 반창고 등 응급 처치에 필요한 의약품을 2011년까지 지원하게 된다. 현재 전국 국립공원 내 구급함은 각 국립공원 관리사무소와 탐방지원센터, 대피소 등은 물론 주요 등산로에 설치되어 있으며 등산객들은 필요시 무료로 사용할 수 있다. 이와 함께 동국제약은 전국 국립공원에 ‘산행안전수칙’을 담은 리플렛과 구급함 위치가 표시된 각 국립공원의 지도를 등산객에게 무료로 배포하여 산행 중 구급의약품을 유용하게 사용할 수 있도록 뒷받침 할 예정이다. 또한 동국제약과 국립공원관리공단은 단풍철을 맞아 산행안전사고가 급증할 것으로 예상됨에 따라 '마데카솔케어' 광고모델 탤런트 박은혜씨를 ‘산행안전 홍보대사’로 위촉하고 안전한 산행에 관한 대국민 홍보에도 앞장설 계획이다. 박은혜씨는 "국립공원 산행안전 홍보대사로 위촉돼 매우 영광이며 산악사고를 줄이는 대국민 캠페인에 일조하게 되어 보람을 느낀다"고 소감을 밝혔다. 국립공원관리공단 엄홍우 이사장은 “크고 작은 상처를 많이 입는 등산객들에게 무엇보다 필요한 구급의약품을 후원해 준 동국제약에 감사 드린다”며 “안전한 산행을 위해서는 다쳤을 때 곧바로 대처할 수 있도록 사전에 응급처치요령을 익히고 구급함의 위치를 확인해 두는 것이 좋다”고 당부했다. 동국제약 김희섭 전무는 “국내 대표 상처치료제를 보유한 기업으로서 등산객들의 상처치료를 돕게 돼 기쁘다”며 “자연에서 온 식물성분 마데카솔케어가 시민들과 자연속에서 함께한다는 데 더욱 큰 의미가 있는 것 같다”고 밝혔다.

임세호 2009.10.21
정책

식품 방사선 조사처리 여부 위탁검사 가능

식약청은 방사선 조사여부를 검사할 수 있는 검사시설 및 인력기준 등을 신설한 '식품위생검사기관 지정 기준'을 개정 고시했다. 방사선조사식품 검사업무를 하고자 하는 기관은 열발광분석장치등 14종의 실험장비, 전처리실 등 검사시설과 관련학과 졸업자로서 일정 경력이상의 검사원을 갖춰야 한다. 열발광분석장치(TL : Thermoluminescence)는 방사선 조사된 식품에 혼입돼 있는 광물질(minerals)이 열자극에 의해 방출되는 빛의 발산정도를 측정하여 방사선 조사여부를 검사하는 장비이다. 식약청은 지정 신청 기관에 대한 서류평가, 검사능력 평가 등을 거쳐 지정여부가 결정된다고 밝히고 지정과 관련된 상세한 사항은 식약청 검사제도과(02-380-1481) 문의 및 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)을 참고하면 된다. 한편 지정된 기관에 대해서는 식약청 홈페이지에 등재하고 식품제조ㆍ가공 및 수입업체가 알 수 있도록 관련 기관에 통보하여 홍보할 계획이다.

임세호 2009.10.21

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