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'약 바꾸고 투약일 늘려'… 부당청구 '천태만상'

환자에게 투여한 의약품과 다른 의약품으로 대체청구하거나 투약일수를 늘려서 조제 투약한 것으로 약제비를 청구하는 등 약국의 부당청구 사례가 공개됐다. 15일 건강보험심사평가원(원장 송재성)이 공개한 '약국의 현지조사 부당청구 사례'에는 현지조사 결과를 바탕으로 한 유형과 사례가 정리됐다. 심평원이 이번에 공개한 약국의 부당청구 유형으로는 ▲입·내방일수 허위 및 증일청구 ▲ 산정기준 위반청구 ▲ 차등수가기준 위반 청구 ▲ 의약품 및 행위료 등 대체청구 ▲ 실구입가 위반청구 ▲ 약제비 부당청구 ▲ 실사용량 등 초과청구 등이 많은 것으로 확인됐다. 입·내방일수 허위 및 증일청구 사례로는 먼저 원외처방전에 의한 조제를 실시하고 청구 시에는 처방전에 없는 약제를 청구하거나 투약일수를 늘려서 조제 투약한 것으로 약국 약제비를 청구한 경우가 적발됐다. 또한 의원에 실제 내원하지 않아 진료받지 않은 관리의사의 친인척 등에게 발급한 처방전을 의원 직원이 약국에 전달하면, 약국에서는 약을 조제하지 않았음에도 조제 투약한 것으로 처방전 대로 약제비를 청구한 사례도 있었다. 차등수가 기준에 의한 위반 청구 사례로는 상근하는 약사 1인당 1일 평균 조제건수를 산출해 75건을 초과하는 경우 요양급여비용을 차등 지급받아야 함에도 근무하지 않은 약사를 상근한 것으로 신고해 청구한 경우가 많았다. 의약품 및 행위료 등의 대체청구 사례로는 삼익제약 후루칸캡슐(2,673원)을 투여하고 보령제약 후루코날캅셀(3,328원/3,342원)로 요양급여비용을 청구한 경우가 적발됐다. 이와 함께 처방전에 의한 의약품 중 일부를 대체 변경 수정하고자 할 경우 사유 및 내용에 대해 의원의 동의를 얻은 후 조제를 해야함에도 불구하고 약사가 의사의 동의 없이 아스피린프로텍트정은 한미아스피린장용정으로, 이여알리벤돌정은 다벤돌정으로, 알마겔에프현탁액은 알마겔현탁액으로 임의변경, 대체조제 투약하고 청구한 사례도 있었다. 실구입가 위반청구 사례로는 스포라녹스 및 니조랄액의 일부 거래내역이 없음에도 약제를 구입해 사용한 것으로 고시된 상한금액으로 약제비용을 청구한 사례가 나왔다. 실사용량 등 초과청구 사례로는 삼아아토크건조시럽 등 4종의 약제에 대해 실제 투여한 1일 용량보다 증량해 청구한 경우도 있었다. 이밖에 약국 대표약사와 근무약사가 음력설, 추석연휴, 병원 외래진료 및 입원 등에 의해 실제 조제할 수 없는 날에 무면허 직원이 단독으로 조제, 복약지도를 실시하고 약제비를 요양급여비용으로 청구한 사례가 많았다. 심평원 관계자는 "요양급여비용의 올바른 청구풍토를 확립하고 건강보험 재정 안정화에 기여하기 위해 이 같은 정보를 제공하고 있다"며 "요양기관에서 많이 활용해 허위·부당청구를 줄여나가야 할 것"이라고 밝혔다.

이호영 2010.01.15
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'아토르바' '메로펜' 300억 블록버스터 등극

유한양행이 지난해 '로자살탄'을 100억대 품목으로 성장시키며 100억 이상 품목을 11개로 늘렸다. 특히 지난해는 300억 이상 제품도 2개 탄생했다. 유한양행에 따르면 지난해 '아토르바'가 360억원의 매출을 올려 189억원의 매출을 달성한 2008년 대비 2배 가까이 성장했다. 또 '메로펜'도 2008년 276억원에서 지난해 310억원으로 300억원을 돌파했다. 이와 함께 '안플라그' 280억(2008년 252억), '코푸시럽'(패밀리) 160억(2008년 144억) 등이 전년대비 성장세를 이어갔다. 특히 '로자살탄'은 2008년 21억에서 지난해 110억으로 5배 이상 성장하며 새로운 블록버스터 품목으로 자리잡았다. 반면 '나조넥스' (240억), '알마겔'(190억), '레바넥스'(120억), '삐콤씨'(패밀리, 150억), '유크라'(100억), '보글리코스'(100억) 등은 전년 대비 비슷한 매출을 올렸거나 소폭 하락한 것으로 집계됐다(이상 2009년 매출 추정치)

이권구 2010.01.15
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종합병원, 병상별로 약사 채용 '차등 적용'

지난해 11월 입법예고됐던 병원약사 인력기준 개선안이 우여곡절 끝에 규제개혁위원회를 통과하면서 논란이 잠재워질 것으로 보인다. 국무총리실 규제개혁위원회는 14일 병원약사 인력기준 개선안을 담은 '의료법 시행규칙 일부개정안'을 심의 의결했다. 규개위 심의 결과는 복지부 자체 규제심사위원회의 심의를 통과한 결과대로 의결된 것으로 전해졌다. 구체적인 내용을 살펴보면 △상급종합병원 : 연평균 1일 입원환자 30인당 약사 1인 △병원․치과병원․한방병원․요양병원 : 30병상이상 병원당 약사 1인 이상(다만, 100병상 미만의 요양병원은 주당 16시간 이상 약사 고용)으로 기존 개정안과 동일한 것으로 알려졌다. 다만 가장 논란이 많았던 부분인 종합병원에 관한 인력기준 개선안은 병상별로 차등해서 나누는 방법이 통과됐다. 종합병원의 경우 500병상 이상은 입원환자 50명당 약사 1인, 300-499병상은 입원환자 80명당 약사 1인, 300병상 미만은 약사 1인 이상을 둬야 한다는 것. 복지부의 자체 심의가 통과됐고 규개위에서도 병원약사 인력기준 개선안을 통과시킴에 따라 조만간 개정 기준이 공포될 것으로 전망된다.

이호영 2010.01.15
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은평구약 신임 회장 전광우 씨 당선

은평구약사회 신임 회장에 단독 입후보한 전광우 부회장이 무투표 당선됐다. 은평구약사회는 14일 은평문화예술회관에서 제 31회 정기총회를 개최하고, 김동배 회장을 이을 신임 회장에 전광우 부회장을 만장일치 추대형식으로 선출했다. 김동배 회장은 "지난 6년 동안 회우너들의 성원과 신뢰 덕택에 많은 일을 성공적으로 할 수 있었다" 며 "새롭게 출발하는 집행부도 회원 모두가 힘을 모아 보다 나은 은평구약을 만들 수 있도록 하자"고 말했다. 신임 전광우 회장은 "이제 개인이 아니라 공인으로서 은평구약사회 회원들의 심부름꾼으로서 열과 성을 다할 것을 모든 회원들에게 엄숙히 선언한다" 며 "전 회원이 일치 단합하는 한편 진취적이고 적극적으로 약국경영을 할 수 있도록 말이 아닌 행동으로 증명할 것"이라고 밝혔다. 총회에서는 신임 의장에 전 김규숙 부의장을 부의장에는 이선희, 정갑진 약사를 각각 선출했다. 또한 신임 감사에는 김동배 전 회장과 김정자 전 부회장이 선출됐다. 아울러 총회는 2010년도 새해 예산안 8,573만원을 원안대로 승인했으며 부회장 및 상임이사, 이사진 등의 구성은 신임회장에게 일임키로 했다. <수상자 명단> △서울시약회장 표창패 : 이동규(성지약국), 이향란(효제메디칼약국) △은평구청장 감사패 : 정웅(제이팜약국), 이설혜(대우약국) △은평구약사회장 표창패 : 이기훈(국약국) △은평구약사회 공로패 : 정갑진(갑진약국) △은평구약사회장 감사패 : 민영란(보건소 약무주사보), 이명재(구의회 의원), 손원형(한미약품 팀장), 김흥식(동아제약 차장)

임세호 2010.01.15
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서대문구약 신임 회장에 송정순 회장 재선

서대문구약사회 신임 회장에 현 송정순 회장이 무투표 당선으로 재선의 영광을 누리게 됐다. 서대문구약사회는 14일 서대문문회체육회관 2층 소강당에서 정기총회를 개최하고, 3년 회무를 이끌어 갈 신임 회장에 송정순 회장을 만장일치 추대했다. 송정순 신임 회장은 "지난 한해 약사직능 발전의 혼란을 야기하는 많을 일이 있어지만 서대문구약사회는 반모임 등을 통해 회원간의 화합과 단합은 그 어느때보다 좋은 시기였다" 고 밝혔다. 이어 "올해도 선진화 방안과 일반약 약국외 판매 등 약사 직능을 위협하는 많은 일들이 있을 것으로 걱정되나 약사회원 모두가 똘똘 뭉친다면 어려운 문제들도 슬기롭게 헤처나갈 수 있을 것"이라고 밝혔다. 특히 "새해에는 국민 모두에게 사랑받고 인정받을 수 있도록 약사 회원들의 노력과 봉사도 더 많이 이끌어 내야 할 것"이라고 강조했다. 총회에서는 신임 의장에 현 정명진 의장을 또 감사에는 정덕검, 추동진 씨를 선임했다. 아울러 총회는 구 약사회비를 개설약사 경우 지난해보다 1만원 인상된 36만원으로 결정했으며, 새해 예산은 8,248만원으로 확정했다. <수상자 명단> △서울시약회장 표창패 : 이옥현(세연약국), 홍정덕(백창약국) △서대문경찰서장 감사패 : 김정남(삼인약국), 이은경(새봄약국) △서대문구청장 감사패 : 이병엽(홍제종로약국), 이은주(진약국) △서대문구약사회장 표창패 : 석현주(세브란스병원), 김영자(혜성약국), 복정화(프라자약국), 박란희(훈민약국) △서대문구약사회장 감사패 : 천기룡(한독약품), 엄주상(동화약품) △장기근속패 : 양희순 사무국장.

임세호 2010.01.15
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유비케어, '고도성장의 동력확충' 경영목표

헬스케어 솔루션기업 유비케어(대표이사 남재우)는 14일 본사 회의실에서 '2010년 전국 대리점 사장단 회의'를 개최하고, 2010년 본사와 대리점간의 사업 및 서비스에 대한 정책을 공유하는 자리를 가졌다. 대리점 사장단 회의는 매년 초 전국 각지의 17개 대리점과 만남의 시간을 갖고, 지난해 실적에 대한 공유 및 격려와 신년 사업방향을 눈높이하는 자리이다. 유비케어는 전국 17개 대리점이 모두 모인 자리에서 2010년 경영목표 '고도성장의 동력확충'을 공표했다. 또한 의료IT, 의료유통 등의 기반사업 절대경쟁력을 강화하고, 일반인 대상의 U-Healthcare 사업을 현실화, 적극적인 신규사업 발굴을 통해 고도성장의 활시위를 당길 것이라고 결의를 다졌다. 또한 회사의 최대 경쟁력으로 손꼽히는 전국 30,000여 병의원, 약국, 의료기관 네트워크의 중요성을 거듭 강조하며, 고객과 접점에 있는 전국 17개 대리점의 적극적인 협조를 구했다. 이밖에도, 2009년 한해 좋은 실적과 고객서비스로 귀감을 보여준 우수대리점을 선발하여 시상하고 격려하는 시간도 가졌다. 유비케어 남재우 사장은 "2010년, 유비케어는 어느 해보다 공격적이고 활발하게 사업을 펼쳐나갈 계획"이라며 고객과 접점에 있는 전국 대리점의 뛰어난 활약을 뒷받침하여, 2010년 고도성장을 위한 동력확충에 전념하겠다"고 밝혔다. 한편, 이번 대리점 사장단 회의에 이어 대리점 실무자 회의를 개최하고 고객접점에서의 파트너십을 다시한번 강조한다는 계획이다.

이호영 2010.01.14
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의수협, 'CPhI Japan' 한국관 모집

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)가 오는 4월 일본 동경에서 개최되는 'CPhI Japan 2010' 한국관 참가업체를 모집한다. 의수협은 "오는 4월 21일부터 23일까지 열리는 이번 전시회에 참가할 국내 업체를 오는 29일까지 모집한다"고 14일 밝혔다. 이번 전시회는 중소기업청의 유망전시회로 선정되어 참가업체는 임차료와 장치비의 약 50%를 지원받게 되며 전시회 참가에 따른 전반적인 행정 지원도 포함된다. 'CPhI Japan 2010'은 일본에서 개최되는 의약품 관련 전시회 중 가장 인지도가 높고 규모가 큰 전시회이며 의수협은 2003년부터 국가관을 구성하여 지속적으로 참가하고 있다. 의수협은 이번 전시회는 한국관 면적을 작년대비 약 20% 증가하여 13개업체로 한국관을 구성할 예정이다. 이는 최근 3~4년 전부터 해외마케팅에 대한 국내 제약사의 적극적인 참가와 수출에 대한 관심도가 높아진 결과라고 의수협 관계자는 설명하고 있다. 의수협 최용희 과장은 "일본은 한국 의약품 수출 1위 국가에 해당되고 특히 원료의약품은 전체 수출금액의 20% 이상이 일본으로 수출되고 있으며, 의약외품의 수출금액도 매년 꾸준히 증가하고 있다"며 "당뇨병치료제, 항생제, 포도당, 항암제 등이 주로 수출되고 있는데 예년에 비해 수출품목이 점차 다양화 되어 가고, 수출업체도 증가하고 있어 긍정적인 신호"라고 밝혔다. 동 전시회와 관련된 자세한 사항은 의수협 홈페이지(www.kpta.or.kr)에서 확인 가능하며 참가문의는 수출진흥팀(담당: 최용희 과장, Tel: 02-6000-1843)으로 문의하면 된다.

이호영 2010.01.14
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경기도약, 2009년도 결산감사 수감

경기도약사회(회장 박기배)가 13일 약사회관에서 감사단과 회장단이 참석한 가운데 2009년도 결산감사를 수감했다. 이날 감사에서는 1년간 회무 및 회계에 대해 감사를 진행하면서 박기배 회장을 비롯한 집행부의 지난 3년간의 노고를 치하했다. 특히 공격적이면서 진취적인 회무추진으로 약사회의 위상이 크게 향상된데 대해 격려를 아끼지 않았다. 아울러 감사에서는 팜코카드 캐쉬백과 관련, 은행권 영업전략의 변화에 따라 캐쉬백 수입이 적잖이 줄어들 것을 예상되어 이에 대한 수입보전 대책마련에 만전을 기해 줄 것을 요구했다. 이에 대해 박기배 회장은 "지난 3년간 감사단의 지적과 고언이 회무를 수행하는 데 있어 많은 도움이 됐음을 감사히 생각한다"며 "온라인 쇼핑몰의 홍보강화 및 활성화와 은행권과의 교섭을 통해 수입보전대책을 김현태 당선자와 협의를 통해 모색할 것"이라고 말했다. 아울러 김현태 집행부의 출범에 따른 회무공백을 최소화하고 업무인수인계에도 차질이 없도록 만전을 기해 줄 것을 요청했다. 한편 이날 감사에서는 2009년도 한해동안 발행된 경기도 약사회지에 대해서도 제반사항에 대해 감사를 진행했다.

이호영 2010.01.14
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농진청, 겨울철 건강유지 위한 약초 활용법

농촌진흥청은 추운 겨울철 오랜 시간 야외활동이나 갑작스런 운동으로 발생할 수 있는 부상을 예방하고 건강을 지킬 수 있는 토종약초 이용법을 제시했다. 토종약초 중 상지, 오가피, 생강 등은 손쉽게 만들 수 있는 한방차 재료로 겨울철 운동이나 야외활동시 부상을 예방하고 건강을 유지하는데 도움을 준다. 유네스코 세계기록유산으로 등재된 동의보감(東醫寶鑑)의 기록을 살펴보면, 상지(桑枝)는 뽕나무의 가지로서 봄에 잎이 나지 않을 때 채취해 물에 달여서 먹는데, 전통적으로 한방에서는 근육을 풀어주고 관절을 이롭게 하는 효능으로 많이 활용된 약재다. 오가피는 오갈피나무의 뿌리껍질로, 한방에서는 간과 신장의 기운을 보해 힘줄과 뼈를 튼튼하게 하므로 허리와 무릎이 약한 사람이나 골절상, 타박상에 사용하는 약재다. 농촌진흥청은 “한방차를 만들 때에는 반드시 우리 땅에서 자란 우수 한약재를 사용할 것을 강조하며, 토종약재를 이용한 한방차는 건강을 유지시키는 보조요법이므로 몸에 좋은 한방차를 매일 꾸준히 마시는 습관이 건강을 지키는 좋은 방법이 될 것”이라고 밝혔다. <참고자료> □ 생강차 만드는 법 - 재료 : 생강 5쪽, 물 300cc, 꿀 약간 1. 주전자에 물 500cc를 붓고 생강 5쪽을 넣고 끓인다. 2. 건더기를 거른 다음 설탕이나 꿀을 기호에 맞게 첨가한다. □ 상지차 만드는 법 - 재료 : 말린 상지 50g, 물 500cc, 꿀 약간 1. 깨끗이 씻은 상지를 살짝 볶아준다. 2. 주전자에 물 500cc를 넣고 팔팔 끓인다. 3. 상지 50g을 주전자에 넣습니다. 4. 주전자의 물이 식을때까지 한 30분 정도 놔두면서 우려낸다. 5. 건더기를 거른 다음 설탕이나 꿀을 기호에 맞게 첨가한다. □ 오가피차 만드는 법 - 재료 : 말린 오가피 30g, 물 500cc, 꿀 약간 1. 주전자에 물 500cc를 넣고 끓인다. 2. 깨끗이 씻은 오가피를 넣고 식을때까지 놔두면서 우려낸다. 3. 건더기를 거른 다음 설탕이나 꿀을 기호에 맞게 첨가한다.

김지훈 2010.01.14
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국제약품 리코페정 등 품목 취소

국제약품 '리코페정' 고려제약 '로코정40밀리그람' 제이알피 '멜시캄캡슐' 등이 1월 21일자로 품목취소된다. 식약청은 이들 품목들이 2008년도 의약품 재평가(생동성) 자료(결과보고서) 미제출(3차)함에 따라 2010년 1월 21일자로 품목취소 한다고 밝혔다.

임세호 2010.01.14
정책

'숙지황' 제조ㆍ품질 관리 검증된다

식약청은 숙지황 제조업체 신흥제약 등 11개 업체가 참여하는 한약규격품 GMP 시범사업을 이달부터 실시한다고 밝혔다. 숙지황은 지황을 막걸리 등의 탁주에 담갔다가 여러 번 찌고 말려서 만들어지는 것으로 국내 한약처방에 가장 많이 사용되는 된다는 측면에서 이번 한약규격품 GMP 시범사업의 첫 대상 품목으로 채택됐다. 식약청은 올해 4월말까지 한약규격품의 제조 및 품질기준안을 시범사업 참여업체에 적용하여 운영한 후 그 결과를 토대로 최종 기준을 마련할 예정이며,올해 안에 약사법 시행규칙을 개정하여 한약규격품 GMP를 2011년부터 2013년까지 단계적으로 확대 적용될 계획이다. 또한 제형별 GMP를 거쳐 품목별 GMP를 실시하고 있는 의약품 GMP와는 달리 한약재의 경우 한 품목만 GMP인증을 받으면 모든 품목이 인증되는 것으로 보거나 제조방법에 따라 의약품 제형GMP와 유사하게 적용하는 것을 검토하고 있다. 식약청은 향후 최종 기준에 따라 한약규격품 GMP 실시가 정착된 이후에는 한약규격품 품질수준이 상향 평준화됨으로써 업계 전반에 대한 신뢰도를 높일 뿐 아니라 양질의 한약이 소비자에게 공급될 수 있을 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 앞으로도 한약 규격품의 품질향상과 한약 품질에 대한 국민적 신뢰성 제고를 위해 지속적으로 노력하겠다고 덧붙였다. 규격품한약 GMP 참여업체 : 계림제약, 남영제약, 대경생약, 동양산업사, 동우당제약, 새롬제약, 신흥제약, 우성제약, 원창제약, 중경제약, 청웅제약.

임세호 2010.01.14
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GO! 애디스쿨 식품첨가물 바로알기

식약청은 식품첨가물에 대한 올바른 정보를 쉽고 재미있게 전달해 줄 수 있는 어린이, 학부모 대상 맞춤형 홈페이지 ‘식품첨가물 바로알기(http://www.foodnara.go.kr/foodaddy)’ 를 개설한다고 밝혔다. 이번에 개설한 홈페이지는 어린이, 학부모 대상으로 식품첨가물 관련 정보를 ‘e-Book’, ‘3-D 애니메이션’ 등 다양한 컨텐츠로 구성돼 있다. 어린이용의 경우 주인공 “애디”가 퀴즈, 보드게임 등을 통해 식품첨가물에 대한 궁금증을 풀어나가는 ‘GO! 애디스쿨 식품첨가물 바로알기’및 3-D 애니메이션 ‘식품첨가물아! 아이스크림을 구해줘’ 등으로 구성해 쉽고 재미있게 식품첨가물 정보 얻을 수 있도록 했다. 학부모용 웹진 형식의 ‘Smart Mom 식품첨가물 바로알기’는 △식품첨가물 존재의 4가지 이유 △바람직한 식품첨가물의 섭취방법 △얼마나 먹으면 허용량 초과할까? △식품성분표시 꼭 확인합시다 등 총 30여 쪽으로 구성해 학부모의 궁금증과 생활 속에서 활용할 수 있는 정보를 담고 있다. 식품첨가물은 식품의 제조·가공 시 식품의 품질을 유지 또는 개선시키거나 맛을 향상시키고 색을 유지하게 하는 등의 목적으로 식품 본래의 성분 이외에 첨가하는 물질이다. 산화방지제는 비타민C와 같은 영양소의 손실을 막아주고, 보존료는 세균의 번식을 막아 식중독을 예방하며, 열량을 낮추고 부족한 영양성분을 첨가하는 기능을 가지고 있다. 식약청은 앞으로도 소비자들이 궁금해 하는 식품첨가물에 대한정확하고 올바른 정보를 지속적으로 제공하고, 소비자에 대한 이해를 돕는 방안을 마련하여 추진할 계획이다. 또한 e-Book과 애니메이션은 각각 교육용 교재 및 DVD로 제작해 초등학교에 배포할 예정이라고 밝혔다.

임세호 2010.01.14
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항바이러스제 'Drug Repositioning' 전략 제시

신약개발조합은 바이러스 연구분야의 세계 최고의 전문가로서 신종플루치료제 개발을 주도하고 있는 석학들을 초청해 보건복지가족부, BRN Science Inc., 서울대학교 골든헬릭스의 후원으로 오는 18일 코엑스 인터컨티넨탈 호텔 지하1층 비바체룸에서 ‘신종플루치료제 신약개발전략 국제심포지엄’을 개최한다. 최근 신종플루의 대유행으로 인해 인플루엔자 바이러스의 방역 및 백신개발에 대한 관심이 그 어느 때 보다 높음에도 불구하고 인플루엔자 치료제 개발은 그다지 주목받지 못하고 있는 것이 현실이다. 지난 1918년 스페인 독감은 전 세계에서 약 5천만 명의 인명을 앗아갔고, 최근의 신종플루의 전 세계적인 확산은 아직 끝나지 않은 인플루엔자와의 전쟁을 말해주고 있다. 인플루엔자 바이러스의 경우 (-) RNA 8 segmented genome 과 같은 특이 유전체구조로 인해서 조류인플루엔자(AI), 돼지인플루엔자(SI) 등과 같은 이종 숙주 특이성을 보유한 바이러스 간의 유전체 조합을 통해서 변종의 출현이 예상된다. 특히 신종플루가 가진 높은 전염력과 조류인플루엔자(AI) 등이 가진 높은 치사율의 특성을 보유한 바이러스의 출현이 염려된다. 현재의 치료제인 타미플루와 리렌자 등은 뉴라미니다제(Neuraminidase)억제제로서 치료의 효과를 보이고 있지만 내성 바이러스가 보고되고 있는 현실을 감안, 변종플루의 출현 등에 대비하기 위해서는 뉴라미니다제(Neuraminidase) 외에 다양한 타겟에 대한 치료제 또는 타겟이 명확하지 않더라도 바이러스에 대한 다양한 치료제의 보유가 시급한 것이 현실이다. 초청연사인 미국의 Dr. Michael Katze(Univ. of Washington)는 시애틀의 미스터 플루(Mr. Flu)로 불릴 만큼 바이러스의 감염에 있어 세계적인 전문가로서 1918 스페인 독감의 높은 독성의 원인을 연구했다. 또한 원숭이시험에서 1918 스페인 독감의 경우는 면역체계를 혼란 시켜 염증 반응을 유도함으로써 치명적인 상황에 이르게 됐음을 밝혀내 네이처지에 논문을 발표한 바 있으며 이번 국제심포지엄에서는 시스템바이올러지(System Biology) 차원에서 다룰 예정이다. 초청연사인 Dr. Michael Gale(Univ. of Washington)은 바이러스 감염에 있어서 선천성면역의 역할에 관한 연구를 진행하고 있으며 이 국제심포지엄의 발표 주제이기도 하다. 초청연사인 Dr. Katze와 Dr. Gale은 공동연구를 통해서 바이오테크기업의 선천성 면역조절 기전의 백신 연구를 지원하고 있다. 이와 함께 영국계 다국적컨설팅기관 SDS 그룹 한국대표인 김태호 대표는 항바이러스제 개발의 새로운 전략으로서의 의약재창출(Drug Repositioning)전략을 주제로 최근 이 분야의 신약개발 전문벤처기업인 뉴젝스를 인수합병 함으로써 국내 신약개발의 새로운 지평을 열어가고 있는 BRN Science의 신약개발 현황과 전략을 발표하게 된다. 한국신약개발연구조합 여재천 상무이사는 “이 심포지엄에는 세계적인 바이러스 전문가와 항바이러스제 신약개발의 새로운 전략을 모색하고 토론할 수 있는 기회가 마련 될 것”이며 “미래의 변종 바이러스 출현에 대비한 국내 제약산업의 항바이러스제 신약개발 전략 수립의 중요한 전기가 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

임세호 2010.01.14
정책

제약협 의약품기술연구사업단 정식 출범

새로운 형태의 산학협동 프로그램으로 국내제약기업의 의약품개발 및 제품화를 지원하기 위한 목적의 '의약품기술연구사업단'이 정식 출범했다. 제약협회산하 의약품기술연구사업단(단장 이범진, 이하 사업단)은 13일 공식출범과 함께 사업단설명회를 개최했다. 이 자리에서 이범 진단장(강원대 약대 교수)은 "앞으로 사업단은 긴밀한 산학공조체제를 구축하고제약사의 요구와 시장성 있는 의약품개발을 적극 지원하게 될것"이라고 밝혔다. 아울러 국내 제약사의 의약품 개발 및 산업화 성공률을 높이고 더 나아가 글로벌 시장으로의 진출을 촉진하는 역할을 수행하게 될것이라고 했다. 이 단장은 차별화된 처방화 기술 및 우수의약품 개발을 촉진이 사업단의 연구사업의 주요목표가 될것이라고 소개하고 소개했다 이같은 목표 실현을 위해 △의약품 개발 기술 패키지 △부분 기술 맞춤형 연구서비스 △신기술 발굴 및 제공 등 3가지 구체적인 방안을 제시했다. 이번진 단장은 사업단 출범에 대해 제약협회의 행정지원과 홍보, 약대의 우수교수진 통한 연구활동, 사업단의 R&D 기술 지원 등이 융함돼 시너지효과를 창출, 우수의약품 개발을 촉진하게 될것이라는 기대감을 나타냈다. 한편 이날 설명회에서는 사업단 조직 및 기능 운영방침 등에 대한 설명이 이어졌다.

이종운 2010.01.14
정책

'원료약 허가' 위수탁 경우 수탁사 일괄 처리

'제조업자가 자신이 제조하는 의약품등에 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제외된다.' 올해부터 원료의약품 수입 시 적용되는 이 기준으로 업계가 볼멘소리를 계속해 내놓고 있는 가운데 위수탁 부분에 있어 업계의 부담이 줄어들 것으로 보인다. 식약청과 업계에 따르면 '제조업자가 자신이 제조하는 의약품등에 사용하기 위해 직접 수입하는 원료의약품은 허가(신고)대상에서 제외'라는 부분이 위수탁 관계에서는 다소 탄력적으로 적용될 가능성이 높다. 식약청 관계자는 "업계의 목소리에 대해 충분한 검토를 하고 있으며, 이 부분에 대해서는 현실적으로 업계의 의견을 수용할 가능성이 높다"고 밝혔다. 다시 말해 규정에 의하면 위수탁 시 위탁사가 개별적으로 일일이 원료를 수입을 해 다시 수탁사에게 넘겨야 하는 상황이지만 이 부분에 대해 수탁사가 일괄적으로 수입을 제조하는 기존 방식에 대해서도 개별 허가 없이 인정해 주는 방향이 될 것이라는 얘기다. 실제 업계는 현실적으로 국내 대다수 품목들이 위수탁 관계로 형성돼 있는 상황에서 같은 원료를 개별적으로 수입한다는 것은 비용적ㆍ시간적으로 중복적이고 낭비적인 일이라고 지적하고 있다. 업계 한 관계자는 "품목 GMP를 실시하고 있는 상황에서 얼마든지 확인이 가능한데 원료에 대해 개별적인 검증을 한다는 것은 중복적인 일이 분명하다" 며 "위수탁 경우만 해도 같은 원료에 대해 통관, 시험, 관리 등 비용를 개별적으로 부담한다는 것은 보통 낭비적이고 소모적인 일이 아닐 수 없다"고 말했다. 다른 관계자는 "기껏 정부가 위수탁 활성화를 통해 선택과 집중을 강조해 놓고 이제와서는 위수탁을 위축시키는 규정을 적용한다는 것은 도대체 앞뒤가 맞지 않는다" 며 "위탁사가 개별적으로 원료를 수입하고 다시 수탁사에게 넘겨줘야 하는 상황이라면 누가 굳이 수탁을 하겠냐. 현실적으로 너무 맞지 않는 규정"이라고 밝혔다. 특히 이 관계자는 "품목허가만 갖고 있는 R&D회사는 정말 더 곤욕스러운 상황"이라며 "이번 규정에 대해서는 위수탁 활성화를 위해서라도 현재의 규정 그대로 적용 되서는 안될 것"이라고 강조했다. 또한 "원료 품질 및 관리상황에 대해서는 얼마든지 품목별 GMP 상에서 체크할 수 있을 것"이라며 "업계도 이번 기회에 원료 부분에 대해 이전보다 더 많은 관심과 관리에 신경을 쓰고 위수탁 책임 소재도 분명히 해 규정의 원 취지는 최대한 살리는 노력이 필요할 것"이라고 덧붙였다.

임세호 2010.01.14
정책

도협, 올해 '유통일원화 일몰제' 유예에 올인

도협(회장 이한우)이 올해 유통일원화 일몰제 유예 연장과 오는 9월 13일 서울에서 열리는 IFPW(세계의약품도매연맹) 총회 성공적 개최에 총력을 기울인다. 도협 이한우 회장은 13일 회장단이 참석한 가운데 열린 연두기자회견에서 "금년 한 해는 제약협회, 약사회, 도매협회 등 약업계 유관단체들이 상호공조하고 상생 화합하는 모습을 보건산업계를 비롯한 전국민에게 보여주는 한 해가 됐으면 한다."며, 유통일원화에 올인하겠다고 밝혔다. 이한우 회장은 이와 관련, "유통일원화제도가 금년말로 일몰제가 되는 위기 상황에 있는데 그동안 많은 약업계 인사를 비롯한 정부 관계자를 만나오면서 의약품 유통은 도매가 책임져야 한다는 명분에 모두가 지지하고 협조하겠다는 성원에 큰 힘을 얻었다"며 "도매업계가 유통을 어느 정도 책임할 수 있고 자립할 수 있는 최소한의 기간(약5년)을 유예 받는 노력에 최선을 다하겠다."고 밝혔다. 도협은 지난해 8월부터 도매업 선진화방안을 위한 용역사업에 착수, 오는 3월 마스터플랜이 나올 것으로 예상하고 있다. 용역사업이 끝나는 대로 유통일원화 사수에 총력을 기울인다는 방침이다. 이한우 회장은 도매저마진 개선과 관련해서도 '도매유통정상화대책위원회(안)'(위원장 임맹호)를 구성, 도매업계의 적정유통비용을 산출하는 사업에 착수할 것이라고 피력했다. 도매업계 유통비용을 명분이 있는 데이터로 만들어 제약계와 도매업계가 상호 신뢰를 통해 상생하는 유통정책을 개선한다는 방침이다. 임맹호 부회장은 "제약사가 유통정책을 변경할 경우 최소한 협회를 통하든 업계의 의견을 한번쯤 수렴하는 단계가 필요하다"고 강조했다. 이한우 회장은 쥴릭과 관련, "쥴릭이 한국시장에 진출한지 이미 10여년이 넘었는데 도매업계와 정상적으로 공정경쟁을 하기 위해서는 거래약정서 10조 1,2항을 폐지해야 한다"며 "쥴릭이 국내 도매업계와 같은 동업자로서 상호교류를 하기 위해서라도 규정된 독소조항을 폐지하고 업계와 동등한 페어플레이를 했으면 희망한다"고 피력했다. 특히 "만약 도매업소가 쥴릭과 약정을 맺으면, 쥴릭과 거래하는 외자제약사와는 해당 도매업소가 직거래를 할 수 없는 조항인 독소조항을 폐지하지 않으면 도매업계와는 끝없는 각을 세워 나아갈 수 밖에 없을 것"이라 강조했다. 도협은 쥴릭의 거래약정서 개선 담당 책임자로 김원직 부회장을 선임했다. 이와 함께 이한우 회장은 현재 중앙회와 시도협회 간 일치되지 않는 회원등록 운영에 대해 일제정비를 할 것이라고 밝혔다. 현재 중앙회에 등록되지 않은 상태에서 지부에만 등록된 소위 반쪽회원을 일제 정비해 회원사 화합을 통한 정책사업에 노력하겠다는 것. 도협은 오는 2월 18일 정기총회를 앞두고 회원사 매출규모별 회비 차등적용을 준비 중이다. 그간 업계 내에서는 시도협회 별도의 회원관리가 협회 단합을 저해한다고 지적돼 왔다. 한편, 도협은 '자랑스런 도매유통인 상(賞)'을 제정,정기총회에서 수상할 예정이다. 이 상은 도매유통업권에 크게 기여한 회원사를 비롯한 제약사에 주어지는 상으로, 이한우 회장은 외자사 중에서 도매직거래에 협력한 제약사에 관심이 있다고 말했다.

이권구 2010.01.13

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