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VGX인터, 美 데이비드 와이너 박사 영입

1992년 DNA백신을 세상에 소개한 DNA백신 권위자가 국내 바이오 기업의 자문위원으로 위촉돼 국내 DNA백신 임상연구를 지원한다. VGX인터내셔널은 펜실베니아大 의대 데이비드 와이너 교수(David B. Weiner, Ph.D.)를 과학자문위원회 공동위원장으로 영입했다고 밝혔다. 이로써 와이너 교수는 대구가톨릭의대 신정임 교수와 함께 VGX인터의 신약개발을 지원하게 됐다. 지난 11월 VGX인터내셔널은 국내 처음으로 조류독감 예방용 DNA백신(VGX-3400)에 대한 임상신청서를 식약청에 제출, 현재 임상승인을 기다리고 있다. 데이비드 와이너 교수는 유전자(DNA) 백신과 치료법 분야 연구를 주도하는 세계적 권위자로 네이처, 사이언스 등의 주류 과학저널에 300편이 넘는 논문을 발표해왔다. 그는 3M, J&J, GSK와 같은 글로벌 기업의 바이오 부문 자문뿐만 아니라 미국 식품의약국(FDA)와 국립보건원(NIH)의 고문으로도 활동하고 있다. 와이너 박사는 지난해 VGX파마수티컬스와 이노비오 바이오메디컬의 합병을 통해 미국 뉴욕증권거래소에 상장된 이노비오 바이오메디컬의 과학자문위원회(SAB) 위원장으로 활동하고 있다. 또한 그는 VGX인터내셔널의 최대주주인 VGX파마수티컬스의 공동 창업자이기도 하다. VGX인터내셔널 김병진 대표는 “조류독감 DNA백신 임상승인이 결정되면 국내 역사상 처음으로 조류독감 예방용 DNA백신의 임상시험이 국내에서 진행된다. 향후 우리가 계획하고 있는 여러 DNA백신들의 국내외 임상 지원을 위해 세계적 권위자를 과학 자문위원으로 위촉, 임상의 효과적 진행과 성공 가능성을 높일 계획이다”라고 밝혔다. VGX인터는 지난 12월 다국적 제약사 와이어스의 글로벌 임상전문가인 공경선씨를 임상개발본부 이사로 영입하는 등 DNA백신의 국내 임상시험 확대를 위한 전문가 영입을 활발히 펼치고 있다.

임세호 2010.01.27
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혁신형 신약 후보물질 도출 기술 세액공제 시급

제약분야 신약R&D 세액공제 대상 원천기술 아이템 신규 발굴 조사 결과 세액공제 우선순위에선 혁신형 신약 후보물질 도출 기술(34%), 글로벌 의약품 생산공정 기술(24.2%)등이 우선적으로 필요한 것으로 드러났다. 신약조합이 기획재정부 조세특례제한법 시행령 일부 개정안에 포함이 되지 않은 “제약분야 신약R&D 세액공제 대상 원천기술 아이템” 신규 발굴을 위해 지난 18일부터 20일까지 국내 제약산업계를 대상으로 수요 조사를 실시한 결과 이 같은 사실이 드러났다. 한국신약개발연구조합은 국내 제약산업계에서 절실히 요청되고 있는 세액공제 대상 핵심 원천기술 아이템을 별첨과 같이 도출해 22일자로 보건복지 가족부에 4개 분야 8개 기술아이템이 세액공제 대상기술로 지정될 수 있도록 공식 건의했다. 보건복지가족부는 25일 조합과 실무협의를 거쳐서 이를 적극 수용, 26일 기획재정부에 반영 해 줄 것을 자료제출을 통해서 의견개진 했다. 연구조합은 이 건이 향후 국내 제약산업 발전에 매우 큰 변수로 작용할 것으로 예상됨에 따라서 세액공제대상 원천기술로 지정될 수 있도록 기획재정부, 보건복지가족부등 관계부처와 긴밀한 협의를 진행하는 등 최선의 노력을 기울일 방침임을 국내 혁신형 제약산업계 관계자를 대상으로 보고하고 많은 관심과 호응을 요청했다. 조합 여재천 상무이사는 “기본적으로 국내 제약 산업이 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해서는 규모의 영세성과 취약한 수익구조를 탈피함으로써 국제경쟁력을 갖춘 신약 등 고부가가치 의약품 개발이 절대 필요한 상황이다”라고 밝혔다. 이어 “이 건은 연구개발투자비에 대한 조세지원 비율 대폭상향조정(당기 R&D의 25%, 중소기업은 35%, 2012년까지 일몰제로 운영)을 통해서 제약 산업이 갖는 영세성을 일부 나마 극복함으로써 연구개발 활동을 더욱 활발하게 추진하도록 하는 기폭제가 될 수 있는 매우 중요한 사안”이라고 강조했다. 자료 받기 : 제약분야 세액공제 대상 원천기술 도출 수요조사 결과

임세호 2010.01.27
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탤런트 장서희, 산부인과의사회 홍보대사

대한산부인과의사회의 와이즈우먼(Wise Woman) '피임•생리 이야기' 캠페인 홍보대사에 SBS의 새 수목드라마 '산부인과'의 주인공인 탤런트 장서희가 27일 위촉됐다. 대한산부인과의사회는 국내 여성들에게 피임, 생리에 대한 올바른 정보를 제공하고 산부인과 방문에 대한 인식을 개선하기 위해 드라마에서 산부인과 전문의로 등장하는 장서희 씨를 캠페인 홍보대사로 선정했다. 장서희 씨는 대한산부인과의사회 박노준 회장으로부터 위촉패를 전달 받고 여성 건강을 위한 공익캠페인 '피임, 생리 이야기' 캠페인의 홍보를 위해 다양한 활동을 준비 중이다. 대한산부인과의사회는 2009년부터 여성 건강을 지키고 귀중한 생명을 보호하기 위해 와이즈우먼 '피임•생리 이야기' 캠페인을 실시해왔다. 여성들의 육체적, 정신적 건강과 밀접하게 관련되어 있는 피임, 생리에 대한 정보를 보다 유익하고 흥미롭게 전달하기 위한 웹사이트(www.wisewoman.co.kr/piim365 또는 피임생리이야기.com) 구축과 소책자 배포는 물론 무료로 피임, 생리에 대해 상담할 수 있는 콜센터(080-575-5757)를 운영해 큰 호응을 얻었다. 특히 인기 TV 프로그램 '미녀들의 수다'로 알려진 비앙카 모블리(Bianca Mobley)도 홍보대사로 활발한 활동을 벌여 피임•생리에 대한 유익한 정보 전달에 앞장서기도 했다. 대한산부인과의사회 박노준 회장은 "인어 아가씨, 아내의 유혹 등으로 대중적인 사랑을 받고 있는 국민배우이자 '피임, 생리 이야기' 캠페인의 홍보대사인 장서희 씨를 통해 이번 캠페인이 더욱 많은 여성들에게 알려지기를 바란다" 며 "산부인과 여의사 주인공들의 열연과 활발한 홍보대사 활동으로 국내 여성들이 지금까지 터놓고 얘기하지 못했던 피임과 생리에 대한 올바른 이해와 알맞은 피임법에 대한 정보를 얻고 실천하는데 긍정적인 영향을 줄 수 있기를 기대한다"고 전했다. 한편, 드라마 '산부인과'는 산부인과에서 벌어지는 사랑과 성장을 다룬 메디컬 드라마로 2월 3일부터 SBS에서 방영되며 결혼, 임신과 관련된 다양한 에피소드들이 전개될 예정이다.

이호영 2010.01.27
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'건강사회를 위한 한약사회' 창립

'건강사회를 위한 한약사회'가 서울 해밀턴호텔에서 오는 31일 오후 3시에 창립행사를 가진다. '건강사회를 위한 한약사회(이하 건한)'는 봉사활동과 사회참여, 환경운동 등을 실천할 한약사들을 회원으로 해 구성되며 창립행사 이후 이와 관련된 사업을 진행할 예정이다. 창립행사에 앞서 창립을 기념하여 개최되는 명사특강의 강연자로 이해찬 시민주권 대표(전 국무총리)가 초청되어 시민주권 운동에 대한 특강이 진행된다. 이어 창립식에는 대한한약학회 회장 및 한약학과교수협의회 회장인 홍승헌 교수와 여한약사회 회장인 박정아 박사의 내빈 축사가 있을 예정이며 경과보고와 임원선출보고, 창립축하공연이 진행된다. '건한'은 실천 운동의 하나로 환경 및 먹을거리 운동에 주목하고 있으며 일주일에 한번 고기 안먹기 운동을 지속적으로 실천하고 이날 행사의 식사 제공도 채식부폐로 하여 채식 생활의 확산에도 기여한다는 계획이다. 이날 행사는 '건한' 회원 및 초청인 100여 명이 참석하는 규모로 진행되며, 회원과 초청인 외에 참석시에는 참석비 3만원을 납부해야 한다.

이호영 2010.01.27
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건보공단 "저가구매 인센티브제 도입 시급"

약제비 절감을 위해 일본과 대만에서 실시하고 있는 저가구매 인센티브제도를 도입해야 한다는 주장이 제기됐다. 국민건강보험공단(정형근 이사장) 정책연구원은 26일 "일본, 대만이 실시하는 저가구매 인센티브제를 조속히 도입해 국민의료비 부담 경감 및 건강보험의 보장성 강화를 해야 한다"고 밝혔다. 먼저 연구원은 지난해 보험약제비가 전체 진료비 대비 30% 수준인 약 11조에 육박하고 있어 이에 대한 해결책이 필요하다는 점을 전제했다. 연구원은 이에 대한 원인으로 지난 1999년 11월부터 시행되어 온 실거래가제도를 꼽았다. 요양기관의 저가약 처방 동기가 없어 고가약 처방을 부추기고 있는 한편, 신고된 실거래가가 상한금액의 99% 이상이라는 점에서 약제비 증가와 리베이트의 주요 원인으로 작용하고 있다는 이유에서였다. 연구원은 이를 해결하기 위해 저가구매 인센티브제도의 도입을 강력하게 주장했다. 특히 연구원은 일본과 대만에서 저가구매 인센티브제를 도입해 시행하고 있다는 점을 강조했다. 이와 함께 연구원은 일본과 대만에서 약가차를 감소시키기 위해 주기적으로 약가조사를 시행하고 있다는 점도 거듭 강조했다. 제도가 도입되면 진료비 증가를 억제함으로써 보험재정을 절감할 수 있고 절감된 재정은 중증질환, 노인틀니 보험급여 등 건강보험의 보장성 강화를 위한 재원으로 활용할 수 있을 것이라는 연구원의 설명이다. 연구원 관계자는 "건강보험의 건전한 유지와 발전, 국민 의료비 부담 경감을 위해 일본과 대만에서 실시하는 저가구매 인센티브제를 조속히 도입해 약가 리베이트를 차단하는 등 약제비를 효율적으로 관리하는 것이 시급하다"고 주장했다.

이호영 2010.01.27
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하이리빙, ‘엔트리 포스론 파워’ 출시

하이리빙은 스트레스와 과로에 지친 남성을 위한 건강기능식품 ‘엔트리 포스론 파워’를 출시했다. 업체측은 “엔트리 생약호르몬연구소가 연구개발한 이 제품은 신체의 중요한 에너지원인 글리코겐 저장량을 증가시켜 중년 남성의 지구력 향상에 도움을 준다”고 밝혔다. 또한 “주성분인 옥타코사놀에 정향, 당귀추출분말 등 생약 원료가 함유돼 남성호르몬 및 생리반응에 변화가 일어나기 시작하는 중년, 평소 꾸준한 운동을 즐기는 남성, 지구력 향상이 필요한 운동선수 등이 섭취하면 좋다”고 덧붙였다.

김지훈 2010.01.27
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솔가, ‘네이처바이트 종합비타민’ 출시

한국솔가에서 63주년을 맞는 명품 솔가 비타민의 고함량 종합비타민 ‘네이처바이트 종합비타민’을 국내 첫 론칭한다. 솔가 네이처바이트 종합비타민은 총 35가지 비타민, 미네랄을 골고루 섭취할수 있는 제품으로 아세로라, 파슬리, 로즈힙, 물냉이 등의 허브원료를 포함하고 있는 제품이다. 솔가 네이처바이트 종합비타민은 비타민C를 비롯 수용성 비타민인 비타민B군 함량이 특히 높아 피로를 호소하는 직장인이나 수험생에게 권장되며, 수용성 비타민 뿐만 아니라 비타민A,E,D 지용성 비타민군도 강화되어 있어 항산화 기능 및 뼈건강을 원하는 여성 및 노년층에게도 적합한 제품으로 온가족이 함께 섭취할 수 있는 종합영양제라는게 업체측 설명. 1947년 개발된 가장 오래된 고함량 종합비타민이라는 명성에 걸맞게 1968년 업계최초로 설탕, 소금, 전분 등 알러지 유발 첨가물 등이 제거되고 방부제, 인공향, 인공색소가 전혀 첨가되지 않은 제품으로 리뉴얼 되었다. Solgar UK 마케팅 디렉터에 따르면 가장 “오래된 제품이라는 안정성 때문인지 세계적인 명성을 얻고 있는 해러즈백화점(Harrods Ltd., 해롯)의 경우 솔가의 VM75, OMNIUM 등 최신 인기 종합비타민 제품보다 네이처바이트 종합비타민의 판매가 월등하다”고 밝혔다. 한국솔가의 팀장은 “솔가 정책상 완제품 형태로만 수입이 가능해 전체 450여종 중 수입 가능한 상품은 극히 제한적이었으나 최근 건강기능식품 기준규격이 일부 변경되어 네이처바이트종합비타민을 수입할 수 있었다”고 밝혔다. 솔가 네이처바이트 종합비타민은 주요 직영 백화점샵 및 약국, 온라인쇼핑몰을 통해 유통될 예정이다.

김지훈 2010.01.27
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"프릴리지 100일, 2-30대 환자 늘었다"

얀센의 조루치료제 '프릴리지'의 출시 이후 비뇨기과에 내원한 2-30대 젊은 조루 환자가 늘어났다는 조사 결과가 발표됐다. 한국얀센은 27일 '프릴리지 출시 100일 기념 기자간담회'를 열고 이 같은 내용을 담은 자체 리서치 결과를 공개했다. 다만 얀센은 이번 조사결과가 완전한 분석이 이뤄진 것이 아니라는 점을 전제했다. 지난해 1월 20일 판매를 시작한 '프릴리지'는 27일로 꼭 100일을 맞았다. 리서치 결과 프릴리지는 100일 동안 약 7만명의 환자가 처방을 받은 것으로 나타났다. 얀센은 프릴리지 출시 이후 가장 큰 변화로 젊은 환자가 크게 늘어났다는 점을 꼽았다. 조루환자가 40대와 50대가 대부분이었지만 20대와 30대의 젊은 남성들도 병원을 찾기 시작했다는 것. 출시전 조사에서는 2-30대가 합해서 25% 정도 병원을 찾았지만 출시 이후 2-30대 환자들이 39.8%로 늘어났다. 아울러 만족도 조사에서는 전체 조사 환자의 78%가 만족한다고 답했고 불만족하다는 답은 11%에 그쳤다. 만족하는 이유로는 70%가 'IELT 증가(사정시간 증가)'라고 답했고 '컨트롤 향상(6%)', '원만한 부부관계(5%)' 순으로 이어져다. 얀센 관계자는 "제한된 조사를 통해 얻어진 결과라 전체 현황으로 볼 수 없지만 조사 결과가 지난해 말 정도의 상황이라고는 볼 수 있다"고 말했다.

이호영 2010.01.27
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시ㆍ도 보건환경연구원 분석장비 확충 지원

식약청은 보건환경연구원에 대한 식품위생검사업무의 분석역량 강화를 위해 총 43억원 규모의 시험검사장비 무상양여, 국고보조를 통한 첨단분석장비(LC/MS/MS) 보강 등 지원사업을 실시한다고 밝혔다. 무상양여 규모는 “가스크로마토그래피” 등 21품목(약 15억원 상당)에 해당되며, 보건환경연구원의 수요 등을 고려해 2009년 12월부터 단계적으로 실시해 최근 이전을 완료했다. 또한 국고보조는 “2010년 보건환경연구원 첨단분석장비 보강”사업으로 추진해 최근 국고예산을 지자체로 배정했으며, 장비의 신속한 구매ㆍ도입을 위해 해당 보건환경연구원(8기관)과 장비규격 검토를 하는 등 긴밀한 협조체제를 가동하고 있다. 식약청은 이번 첨단분석장비 보강을 LC/MS/MS를 보유하고 있지 않은 기관에 대해 우선 지원함으로써 향후 인체유해 극미량 물질의 신속한 분석업무가 모든 보건환경연구원에서 가능해질 것으로 기대하고 있으다고 밝혔다. 아울러 식품위생검사 관련 기반확충에 어려움을 겪고 있는 보건환경연구원의 전문성 제고를 위한 교육지원 및 분석장비 보강 등 지속적인 지원이 이루어지도록 노력하겠다고 덧붙였다.

임세호 2010.01.27
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경미한 허가사항 1년에 한번만 제출

앞으로 행정구역변경에 따른 소재지 변경과 같이 의약품등의 품질에 영향을 미치지 아니하는 경미한 허가(신고)사항은 1년에 한번만 식품의약품안전청에 제출하면 된다. 식약청은 경미한 변경사항의 경우 의약품 제조ㆍ수입시에 신속한 반영을 위해 1년동안의 변경사항을 허가(신고)일이 속하는 월의 말일까지 일괄 제출하도록 합리적으로 개선하였다고 밝혔다. 연차보고 대상항목은 약전 명칭변경에 따른 성분명 변경(예 : 아스코르빈산→아스코르브산, 안식향산→벤조산)이나 「의약품표시기재지침」에 따른 쉬운 용어의 사용[예 : 소양감→소양감(가려움증)] 등으로 허가품목은 본청에, 신고품목은 지방청에 제출하여야 하면된다. 또한 기쁘다 홈페이지(ezdrug.kfda.go.kr)를 통한 온라인제출도 가능하다.온라인 제출의 경우 1월 27월 ～ 2월 15일간 시범운영 예정이며 세부 보고방법은 기쁘다 홈페이지에서 내려받을 수 있다. 식약청은 이번 의약품등 허가사항의 연차보고제 도입으로 변경발생시에 즉시 제조ㆍ수입에 반영할 수 있고 직접 방문이 아닌 온라인 제출이 가능하므로 고객 편의를 제고하고 비용부담 감소로 민원만족도 향상이 기대된다고 밝혔다. 아울러 오송시대를 대비해 고객의 민원불편을 최소화할 수 있도록 화상민원상담시스템과 품목허가증 온라인 발급시스템 구축 등을 지속적으로 추진해 나갈 것이라고 설명했다.

임세호 2010.01.27
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조루로 고개숙인 한국남성 "고통 심해"

한국 남성이 아태지역 다른 나라 남성들보다 조루로 인해 대인관계 위축 및 이성교제 기피 등의 고통을 더 받고 있는 것으로 나타났다. 또 아태지역에서 유일하게 인터넷의 속설을 의사의 의견보다 더 신뢰하는 경향을 보였다. 가톨릭의대 서울성모병원 비뇨기과 김세웅 박사는 27일 가진 '프릴리지 100일' 기자간담회에서 이 같은 내용의 아태지역 남성들의 조루 유병률과 태도에 관한 조사 결과에 대해 발표했다. 이번 조사는 아태지역 10개국 4,997명의 성인 남성을 대상으로 진행됐으며 조루의 유병률과 함께 조루가 남성에게 미치는 영향, 조루에 대한 남성의 인식 등을 알아본 최초의 종합적인 연구조사이다. 조사를 진행한 결과 아시아 태평양 지역 10개국 중 한국 남성이 조루로 인한 짧은 성관계 시간 때문에 대인관계에 악영향을 가장 많이 받는다고 답했다. 조루가 대인관계 전반에 미치는 영향을 묻는 질문에 한국남성의 81%가 상당한 영향을 받는다고 답해 가장 민감한 것으로 나타났다. 이 때문에 이성관계의 시작 자체를 주저하게 되고 성관계 횟수마저도 줄어들게 된다고 대답한 비율도 한국 남성이 가장 높았다. 한국남성의 76%가 조루 때문에 이성관계를 주저하게 된다고 대답해 가장 낮은 비율의 남성이 같은 대답을 한 필리핀(23%)의 3배가 넘는 수치를 기록했다. 그러나 이러한 문제를 의사와 상의해 본 비율은 6%에 불과했으며 절반 이상이 의사에게 자신의 성기능 이상을 상의하는 것을 불편하게 생각한다고 대답했다. 이와 함께 한국남성은 의사가 제공하는 정보를 신뢰하는 것 보다 인터넷 정보를 더 신뢰하는 것으로 나타났다. 가장 신뢰하는 정보를 3가지 선택하라는 질문에서 한국남성의 77%가 인터넷을 꼽았고 의사를 꼽은 비율은 48%에 불과했다. 아태지역의 평균은 의사가 71%, 인터넷이 40%였으며 한국과 호주(42%)를 제외하고 인터넷이 신뢰할만한 상위 3개 정보원에 들어온 나라는 없었다. 김세웅 박사는 "한국남성들이 조루를 질환이 아니라 성적 무능력으로 이해하고 있음이 드러나는 단적인 사례가 될 수 있다"며 "조루는 의학적으로 치료가 가능한 질환인데 근거 없는 속설과 소문으로 조루 치료를 시도하기 보다는 의사와의 상의를 통해 좀 더 안전하게 치료하는 것이 좋다"고 말했다.

이호영 2010.01.27
정책

2010년도 영양사ㆍ한약사 국가시험 시행

한국보건의료인국가시험원은 2010년도 영양사, 한약사 국가시험이 1월 31일 서울 등 전국 7개 지역에서 일제히 시행된다고 밝혔다. 제33회 영양사 국가시험의 경우, 총 응시대상인원은 9,971명이며, 서울의 가락중 등 전국의 11개 시험장에서 치러진다. 제11회 한약사 국가시험 응시자 수는 총 176명이며, 서울 용산공고에서 영양사 시험과 함께 치르게 된다. 영양사 및 한약사 합격자는 2010년 2월 20일(토) 0:00시에 국시원 홈페이지(www.kuksiwon.or.kr)를 통해 발표될 예정이다. 합격자가 발표되면 발표일 후 7일간 ARS(060-700-2353)를 통해서도 합격확인이 가능하며, 응시원서 인터넷 접수자에게는 문자메시지로 합격여부를 알려줄 예정이다. [지역별 영양사 국가시험 응시인원 현황] 지역 응시인원(명) 서울 4,590 부산 1,508 대구 1,194 광주 823 대전 993 전주 485 소 계 9,971

임세호 2010.01.27
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'새 GMP'시행…월평균 허가 '30'·자진취하 '285'

지난 2008년부터 새 GMP제도가 도입된 가운데 국내 제약업계가 ‘소품목 대량생산’의 선진국형으로 재편되고 있는 것으로 드러났다. 또한 품질이 우수한 의약품의 생산기반 마련으로 국내 제약사들의 미국과 EU등 대외 신인도가 제고돼 산업경쟁력 강화에 큰 기여를 한 것으로 나타났다. 식약청은 '08년 새 GMP제도 시행 후 그 간의 시행성과를 종합 분석해 보면 크게 “품목 구조조정을 통한 제약산업 재편”과 “우수한 품질의 의약품 공급기반 마련으로 대외경쟁력 제고”를 들 수 있다고 밝혔다. 새 GMP 제도 시행 이전 전문의약품의 허가신청 건수가 월평균 약 150건이었으나 제도 시행 이후 월평균 약 30건 정도로 대폭 감소(80%)하는 등 ‘다품목 소량생산’의 후진국형 제약산업 구조가 ‘소품목 대량생산’의 선진국 형으로 발전하고 있음을 보여준다. 신규 허가품목 뿐 아니라 기존 허가제품 중 미 생산 제품 등에 대한 품목 자진 반납 건수도 연평균 최소 1,000 ~ 최대 9,000 여건에 이르는 등 기존 허가 의약품 관리에도 특화된 제품을 선택하여 집중하는 전략으로 바뀌고 있다. 또한 국내업체(215개소) 중 1품목 이상 품목별 GMP 평가 신청한 업체가 124개소이며, 1품목도 평가받지 않은 업체가 91개소(42%) 차지했다. 이는 밸리데이션 실시 등으로 인한 투자비용 증가 등으로 인해 GMP 평가신청을 하지 않는 업체는 전반적인 경쟁력이 저하되는 것으로 판단되며 향후 업계 재편 가능성이 예고될 것으로 보여진다. 새 GMP 제도 시행(‘08. 1월) 전ㆍ후 유통 의약품 수거검사결과를 살펴보면, 부적합 건수가 '06년 86건이었으나 ’08년 이후에는 20여건인 것으로 나타나는 등 품질 부적합율이 뚜렷한 감소를 보이는 등 품질 향상에 기여한 것으로 나타났다.(’06년 대비 ‘09년 부적합율 75% 감소) 새 GMP 평가 도입 이전에는 국내 제약업체는 주로 원료의약품에 국한해 미국ㆍEU 등 외국으로부터 GMP 실사를 받았으나 새 GMP제도 이후에는 완제의약품 업체도 외국 실사를 받는 사례가 증가하고 있다. 이는 국내 제약업체가 제조한 의약품이 의약품 선진국의 시장에 유통될 정도로 품질관리수준이 우수함을 인정받았음을 의미하는 것으로서, 향후 지속적인 관리수준 향상으로 더 많은 국내 제약업체의 외국 시장 진출이 가속화될 것으로 예상된다고 밝혔다. 이와 같이 우리나라가 외국에 비하여 GMP 제도를 늦게 도입했으나, 정부와 제약업체의 지속적인 노력으로 선진 외국과 FTA 체결 시 GMP 상호인정(MRA)을 할 수 있는 수준으로 발전하였다고 설명했다. 식약청은 앞으로 해외실사 경험을 토대로 수출업체에 대한 사전실사제도 Good Visiting Program(GMP Pre-Inspection) 시행해 해외실사 대비하는 등 국내 제약업체의 원활한 수출 지원시스템 마련으로 제약산업 경쟁력 제고를 위한 노력과 선진국 GMP관련 정보교환을 활성화하는 등 국내 의약품의 세계시장 진출을 위한 교두보를 마련하여 제약산업 발전을 위해 노력하겠다고 밝혔다. 자료받기 : 품목 유형별 사전GMP 신청현황 등 자료

임세호 2010.01.27
정책

한약‘공진단’기억력-학습력 증진효과 입증

녹용, 당귀, 산수유, 사향을 주재료로 한 한약 공진단(供辰丹)이 인지기능 향상 및 집중력 강화에 효과가 있는 것으로 나타났다. 이 같은 사실은 푸르메재단 한방어린이재활센터 허영진 센터장, 경희대 동서의학 김선녀 교수(약학전공), 경희대 의과대학 생리학교실 박지호 교수 등 공동연구진이 발표한 연구결과에 의해 밝혀졌다. 이번 연구는 한방임상에서 중추신경계질환 등을 포함하여 다양한 질환에 응용되고 있는 공진단제제(희망단)가 인지기능 개선 및 학습에 미치는 영향을 규명하기 위해 추진됐다. 연구결과 일차적으로 실험용 쥐 뇌세포에 공진단제제(희망단)를 처방한 결과, 일차 배양 뇌성상세포에서 NGF(Nerve Growth Factor, 신경성장인자) 분비를 증가시키고, PC 12세포에서 뇌신경축삭돌기의 형성을 증가시켰다. 또한 dexametasone(신경손상물질)으로 손상 받은 쥐의 뇌내 해마조직에 공진단제제(희망단)를 처리한 결과 ‘LTP(Long-Term Potentiation, 장기적 활성화, 절전 섬유에 짧고 반복적인 자극을 수시간, 수일, 수주 동안 반복해서 절후 섬유의 반응이 증강되는 것)’가 유도됨이 확인됐다. 아울러 in vitro(시험관) 연구 결과를 토대로 부동 스트레스 쥐에 공진단제제(희망단)를 경구 투여했을 때에도 신경안정 및 집중에 효과가 있음이 밝혀졌다. 연구진은 “이번 연구는 한약을 소재로 한 공진단제제(희망단)이 신경성장인자(NGF)의 분비유도 및 유사효과를 통하여 뇌신경보호 효과와 인지, 학습능력을 증가시킬 수 있다는 사실을 처음으로 규명했다는 점에서 의의가 있다”고 밝혔다. 한편, 이번 연구결과는 국제 유명저널인 ‘Neuro science letters(I.F 2.2)’ 2009년 12월 11일자에 게재됐다.

이종운 2010.01.27
정책

전남도약, 약손사랑 '착한약국' 캠페인 협약체결

전라남도약사회는 지난 25일 전라남도사회복지공동모금회와 난치병을 앓고 있는 학생 등 소외되고 어려운 이웃들에게 몸소 약손사랑을 실천함으로써 아름다운 기부문화를 확산시키고 약사직능의 이미지 제고와 약사의 사회적 책임을 다하고자 약손사랑 ‘착한약국’캠페인 협약을 체결했다. 이번 협약은 2008년도부터 본회와 전남사회복지공동모금회가 협약을 체결하고 시행해 오던 기존의 “난치병 학생 희망플러스 캠페인”을 더 발전시키고 회원들의 참여도를 높이기 위해 전남도약과 전남사회복지공동모금회가 새로 체결한 협약이다. 이에 따라 앞으로 전남도약 소속 회원약국 중 캠페인에 참여하고자 하는 약국은 매월 2만 원 이상을 후원하는 약손사랑 ‘착한약국’신청서를 해당분회에 제출하면 된다. 캠페인에 참여한 약국에 대해서는 전남사회복지공동모금회에서 약손사랑 ‘착한약국’현판을 부착해 주고, 사랑의 열매 홈페이지 및 정기적 간행물에 약손사랑‘착한약국’을 홍보해 주게 된다. 한편 이날 협약식에는 전남도약 한훈섭 회장, 윤춘자 부회장, 김채수 총무위원장이 참석했으며, 전남사회복지공동모금회에서는 송영수 회장, 김상균 사무처장 등이 함께했다.

임세호 2010.01.27
정책

송재성, 역대 심평원장 중 4번째 중도 퇴진

송재성 건강보험심사평가원장이 갑작스럽게 사의를 표명해 관심을 모으고 있다. 특히 송 원장은 임기를 1년 8개월이나 남긴 상황에서 사의를 표명했다. 송 원장은 임기를 반도 못 채운 가운데 사의를 표명하면서 지방선거 출마 등의 의혹이 제기되고 있는 상황이지만 심평원은 사실이 아니라고 일축했다. 심평원은 25일 보도자료를 통해 "지방 모 대학의 총장직 공모에 응하기 위한 것"이라며 "본인의 희망에 의해 사의를 표명했다"고 공식 입장을 밝혔다. 이로써 송 원장은 복지부 장관에게 제출된 사표가 수리된다면 임기를 채우지 못하고 심평원장직을 마무리 하게 된다. 지난 2000년 심평원 출범 이후 역대 4번째로 중도 퇴진하게 되는 셈이다. 지금까지 심평원은 총 6명의 원장이 업무를 진행해왔다. 이중 신영수 전 원장(2002.2.26~2003.6.30)과 신언항 전 원장(2003.7.1~2006.6.30) 단 2명만이 임기를 무사히 마무리 했다. 그러나 3년의 임기를 모두 마친 원장은 신언항 전 원장 한 명 뿐이다. 신영수 전 원장이 서재희 초대원장의 사퇴 이후 잔여 임기인 1년 4개월여 동안 심평원의 수장을 맡았기 때문이다. 심평원 설립과 함께 선임된 서재희 초대원장은 의사출신으로 정부 고위층 인사의 친인척이라는 점 등으로 낙하산 인사라는 논란이 일며 취임 1년만에 사퇴했다. 이후 제4대 원장인 김창엽 전 원장은 새정부 출범과 함께 불거진 기관장들의 사퇴압력 논란과 함께 1년 9개월여 만에 심평원장직을 그만두게 됐다. 김창엽 전 원장에 이어 심평원장으로 임명된 장종호 전 원장은 2개월만에 사퇴하며 불명예를 안았다. 장종호 전 원장은 임명 초기부터 낙하산 인사라는 논란이 불거졌고 도덕성 시비 등이 이어지며 가장 단기간에 심평원장직에서 물러나게 됐다. 그리고 역대 4번째로 중도 사퇴를 하기로 결심한 송재성 원장은 사표 처리를 기다리고 있는 상황이다.

이호영 2010.01.27

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