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PMS(제약관리자모임) 13일 신약개발 세미나

PMS(제약관리자모임)는 오는 13일 오후 신약 및 개량신약 개발과 관련된 임상 허가 특허전략을 주제로 한 세미나를 개최할 예정이다. 이날 오후 4시부터 6시까지 건일제약 대회의실(시청역 1번출구, 서대문역 5번출구)서 개최되는 이번 세미나에서는 임상 및 허가전략(바이오코아 정재용박사), 특허잔략(현대약품 장관영박사) 생동시험 이해와 주안점(바이오썬텍 김광현실장) 등 발표될 예정이다.

이종운 2010.05.06
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단일제 허가 약 복합제 개발 시 제출 자료는?

복합제 개발 시 제출자료 범위와 서방성 복합제의 생동성시험은? 동일 주성분 다른 제형의 시험방법 밸리데이션 실시여부는? 또 제조소 이전에 따른 동등성 시험 수준은? 먼저 복합제 개발 시 제출 자료는 기본적으로 ①기원 또는 발견 및 개발경위에 관한 자료, ②품질에 관한 자료, ③안정성에 관한 자료, ④독성에 관한 자료, ⑤효력시험자료, ⑥임상시험성적에 관한 자료, ⑦외국의 사용현황 등에 관한 자료, ⑧국내 유사제품과의 비교검토 및 당해 의약품등의 특성에 관한 자료 등이다. 또한 서방성제제의 경우 단회투여시 식이에 의해 약물의 생체이용율이 영향을 받는지 여부를 평가하기 위해 '생물학적동등성시험기준'(식약청고시) 제16조제2항에 따라 공복시험 외에 식후시험을 추가로 실시해야 한다. 만약 식전ㆍ후에서 약동학 프로파일에 차이가 있는 경우 시험약 성분 자체가 음식물의 영향을 받는 것인지, 제제화에 의해 음식물의 영향을 받는 것인지 확인한 후 필요하다면 시험약의 용법을 식후로 할 것인지 식전으로 할 것인지를 결정해서 치료적 확증임상시험을 수행하여야 하며 식전ㆍ후 차이로 인한 임상적 유의성 여부를 판단하는 것이 필요하다. 동일 주성분 다른 제형의 시험방법 밸리데이션 실시여부는 이미 허가 받은 의약품과 원료의약품의 종류, 제형, 시험방법은 동일하나 주성분의 분량만 다른 경우, 검액 및 표준액의 농도를 포함한 모든 시험방업이 동일할 때 시험방법 밸리데이션 자료를 면제할 수 있다. 하지만 원료의약품의 종류와 제형이 상이한 경우에는 전처리 과정과 매트릭스 등이 달라지기 때문에 제품별로 시험방법 각각을 밸리데이션 해야 한다. 다음으로 제조소 이전에 따른 동등성 시험 수준은 생동성입증 품목의 완제 제조원을 변경하고자 하는 경우(자사 또는 위탁업체로 변경 혹은 위탁업체 변경)에는 공고된 대조약과의 생동성시험자료를 제출해야 하며, 자사제품이 대조약인 경우에도 동일하다. 이 같은 의약품 개발 및 생산과 관련한 궁금증 400여 가지와 해답을 모아 논 질의응답집이 나와 관련사들의 적극적인 활용이 필요할 것으로 보인다. 최근 식약청 식품의약품안전평가원 제품화지원센터 2009년도 상담내용을 정리, 2010 자주 묻는 질의응답집(FAQ)집을 발표했다. 현재 식약청의 적용방향을 담고 있는 FAQ집은 총 418개의 질의와 응답이 담겨있으며 구성은 의약품 허가신고를 비롯해 GMP, 의약품 기준 및 시험방법(품질), 의약품 안전성ㆍ유효성, 원료의약품신고(DMF) 및 수입원료품목허가(신고), 임상시험계획서승인, 의약품동등성, 생물의약품의 허가심사, 생약(한약)제제, 체외진단의약품까지 망라하고 있다. 제품화지원센터 관계자는 "이번 FAQ를 잘 활용하면 상담 답변을 기다릴 필요 없이 빠르게 궁금증을 해결할 수 있을 것"이라며 "FAQ는 주로 일반적인 사항을 다루고 있는 만큼 좀 더 구체적인 문의사항은 제품화지원센터를 이용해주기를 바란다"고 밝혔다. 의약품 제품화 관련 418개 FAQ

임세호 2010.05.06
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"일반약 DUR, '상비약 목적'도 투여일수 기재"

지난 1일부터 일반의약품 4개 성분(아스피린장용정, 아세트아미노펜, 나프록센, 슈도에페드린)에 대한 DUR 시범사업이 제주지역에서 진행되고 있다. 이번 일반약 DUR 시범사업은 처방전 없이 약국에서 직접 판매하는 의약품에 대해서도 병용이나 중복점검을 거쳐 사각 지대 발생을 없애겠다는 취지에서 시행됐다. 현재 이 과정에서 주민등록번호 제공 동의 여부와 조사표 작성에 따른 합의 등의 해결과제가 남아 있지만 이번 시범사업이 전국 확대에 따른 중요한 근거가 된다는 점에서 관심이 모아지고 있다. 이에 일반약 DUR 시범사업의 궁금증을 Q&A형식으로 살펴봤다. ■ 왜 약국 판매약을 DUR 점검대상으로 해야 하나? - 처방전 없이 약국에서 직접 판매하는 의약품도 연령·임부금기 의약품이 포함되어 있고, 기존의 처방 조제 의약품 등과 동시에 복용하는 경우 병용금기 또는 중복투약 가능성이 있다. 안전 점검대상에서 제외되었던 일반의약품도 약물사고의 부작용을 예방하기 위하여 병용·연령금기 및 중복 등 처방․조제비율이 높은 해열·진통소염제, 항히스타민제 중 4개 성분을 시범사업에 추가, 적용하기로 했다. ■ 대상의약품 중 시럽제도 포함되나? - 이번 시범사업에서는 정제만을 대상으로 DUR 점검을 시행했다. ■ 구매자(환자)가 주민등록번호 제공을 거절 할 경우 또는 본인의 주민번호를 모르는 경우(청소년, 노인의 경우 등)에는 어떻게 해야 하나? - DUR의 취지를 충분히 설명하였음에도 거절하는 등 부득이한 경우에는 판매의약품 조사표에 그 내용을 기재하도록 했다. 다만 조사표의 세부 기재사항 등에 대한 의약단체와 정부의 합의가 필요한 상황이다. 일단 정부는 5월 한 달 동안은 확인된 정보만을 전송하도록 하고 6월부터 조사표 작성을 독려할 방침이다. ■ 일반약의 구매자와 복용자가 다른 경우는? - 실제 복용자의 주민등록번호를 기재하고 투약량 등은 동일하게 처리한다. 복용자의 개인정보를 알 수 없을 경우에는 조사표에 내용을 기재해야 한다. ■ 일반약을 구입했지만 통증 등 증상이 있어 필요시에만 투약할 경우 투약일수의 기재 방법은? - 의약품정보 기재 시 1일 사용량 및 포장단위 총량을 고려해 총 투약일수를 기재한다. 투약 사유 기재 란에 PRN 코드(필요시 투약하는 약제) 'P'를 기재한다. ■ 복용대상이 특정되어 있지 않거나, 언제 사용·복용할지 모르는 상비약으로 구입하는 경우에는 어떻게 해야 하나? - 사용자가 특정되어 있지 않거나 복용일이 예정되어 있지 않은 상비약으로 구매하는 경우에도 해당 의약품 성분의 병용금지 또는 중복투약 가능성을 배제할 수 없기 때문에 해당 의약품의 DUR 적용 취지와 필요성 등에 대하여 충분히 설명하고, 협조를 구한다. 따라서 상비약으로 구매하는 경우에도 일반적인 구매·판매 절차와 동일하게 진행토록 하며, 주로 약을 복용하는 대상자를 기준으로 판매일자부터 상용량을 고려하여 총 투여일수를 기재한다. ■ 판매 포장단위별로 약품 총량이 다르고 환자마다 투여량이 다른데 이때 1회 투약량, 1일 투여횟수, 총 투여일수 기재 방법은? - 약품 판매시 허가사항(용법․용량) 등에 근거한 약사의 복약지도 내용을 감안하여 '1회 투약량 * 1일 투여횟수 * 총 투여일수'를 기재한다. 이 경우 DUR 정보제공은 판매일부터 총 투약일수를 고려하여 병용금기 또는 중복일수만큼 제공한다. ■ 환자에게 약을 판매하는 경우 언제 DUR 점검을 하나? - 약품 판매시 환자에게 증상 및 주민번호 등을 확인 후 판매하기 전에 DUR 점검을 위해 약품정보를 입력하여 점검결과를 확인 후 판매하면 된다.

이호영 2010.05.06
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의수협, 'CPhI Japan' 한국관 구성해 참가

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 지난달 21일부터 23일까지 일본에서 개최된 의약품 전문전시회 CPhI Japan에 성공적으로 참가했다고 밝혔다. 의수협은 중소기업청의 지원으로 임차료와 장치비의 약 50%를 지원받아 경동제약, 동방FTL, 동우신테크, 비씨월드제약, 아주약품, 애니젠, 에스텍파마, 에이치엘지노믹스, 오송팜, 유영제약, 제일약품, 켐트로스, 한미정밀화학 등 13개 업체로 한국관을 구성해 참가했다. 의수협은 지난 2003년 이후로 8회째 동 전시회에 지속적으로 참가하고 있으며 최근 3년간 한국관의 규모가 20% 이상 증가하여 한국 제약사가 일본 시장에 많은 관심을 가지고 있음을 보여주고 있다. 미국, 중국, 독일, 네델란드 등 29개국 450개 업체가 참가하고 약 15,000여명의 참관객이 방문한 CPhI Japan은 일본에서 개최되는 의약품 관련 전시회 중 가장 인지도가 높고 중요한 전시회로 평가받고 있다. 의수협 관계자는 "일본은 한국 의약품이 약 2억 3천만불 수출되고 있는 지역이며 매년 의약품 수출 1~2위국으로 자리매김 하고 있다"라며 "일본 내 API 시장이 점차 확대되고 있고, 후생성이 제네릭 시장 확대 정책을 펼치고 있어 한국 제품의 수출이 더욱 확대될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 또한 "중국, 인도 등의 저가공세가 여전하지만 일본 등 의약품 선진 시장에 진출하기 위해서는 엄격한 품질관리가 최우선"이라고 덧붙였다. 의수협은 6월 중국 상해에서 개최되는 CPhI China에 kotra와 공동으로 한국관을 구성하여 참가할 예정이며 의약품 수출 지원에 더욱 박차를 가할 계획이라고 설명했다.

이호영 2010.05.05
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공단-서울대약대, 약제 역량강화 MOU 체결

국민건강보험공단(이사장 정형근)은 4일 공단 6층 회의실에서 서울대학교 약학대학(학장 서영거)과 양 기관의 약제 전문역량 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 양 기관은 이번 협약을 통해 신약개발 동향 및 최신 의약품 제제 기술 정보 교류, 약가협상 및 보험약제비 관리제도 등에 대한 연구 협력, 임상 약리학 및 약물 부작용 등 최신 약학 정보 교류 등 여러 분야에 걸쳐 적극 협력하기로 했다. 정형근 이사장은 협약서 교환전 인사말을 통해 "바이오, 천연물, 생명공학 등 신의약품개발에 필요한 제반 분야에 뛰어난 연구 실적을 갖고 있는 서울대학교 약학대학과의 업무협약은 그 의미가 매우 크다"고 하면서 "공단에서는 '국민의 평생건강을 지키는 세계 최고의 건강보장기관'이라는 비전을 실현하기 위해 토론회와 세미나 개최, 연구보고서 발간 등 부단한 노력을 기울이고 있는데, 공단의 이러한 비전은 서울대 약학대학에서 추구하고 있는 '약을 통한 인류의 건강증진', '세계 초일류 연구중심 대학'과 일맥상통하고 있다"고 말했다. 이에 서울대 약학대학 서영거 학장은 "고령화 사회를 맞아 보험 약제비 관리가 중요한 상황으로, 신약개발 정보제공 등 공단의 약가협상 및 보험의약품 재정 관리에 도움이 되는 관계로 발전하기를 바란다"고 밝혔다. 공단 관계자는 "양 기관의 MOU체결은 향후 보험의약품 관련 전문역량 강화는 물론, 궁극적으로 국민보건 향상에 크게 이바지 할 수 있을 것으로 기대된다"고 전했다.

이호영 2010.05.05
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신기술개발단장에 이화여대 정성철 교수

한국보건산업진흥원(원장 김법완, 이하 진흥원)은 개방형직위 공개 모집을 거쳐 5월 1일부로 이화여대 의학전문대학원 정성철 교수(사진․오른쪽)를 R&D사업진흥본부 신기술개발단장으로 임용했다. 신임 정성철 단장은 질병관리본부 국립보건연구원, 미국 국립보건원(NIH)에서 연구자로 활동하는 등 지난 10여년간 우리나라 보건의료기술발전에 크게 기여한바 있다. 정 단장은 앞으로 진흥원에서 보건의료기술연구개발사업의 기획, 관리, 평가와 기술개발정책 수립, 성과분석 등의 주요 업무를 담당하게 된다. 진흥원은 향후 외부전문가의 전문성을 적극 활용, 보건의료기술연구개발사업을 중추적 국가R&D사업으로 더욱 발전 시켜나가겠다고 밝혔다.

이종운 2010.05.05
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머크, 한국에 첨단기술 연구소 개소

세계에서 가장 오래된 화학ㆍ의약 기업이며, 세계 최대 액정 제조업체인 머크는 지난 2년간 140억 원을 투자하여 경기도 평택, 포승에 첨단기술센터를 오픈한다. 이번 행사를 위해 독일 본사의 E. Merck KG 회장이며 패밀리 위원회 대표인 프랑크 스탄겐베르그 하버캄 박사와 Merck KGaA의 보드멤버인 베른트 레크만 박사가 방한했다. 한국 머크는 2002년 국내 LCD 산업을 지원하기 위해 생산설비와 기초 연구기능을 가진 머크 어드밴스드 테크놀러지스(주)를 설립, 비즈니스를 영위해 왔다. 이 초기 투자를 통해 2002년 경기도 포승에 생산 및 기초 연구시설과 물류센터가 설립되었다. 이번 첨단기술센터(R&D센터)는 5층으로 구성되어 있으며 R&D 실험실과 신뢰성 실험실을 갖추고 있어 혁신적이고 역동적인 액정산업에서의 선구자로서의 지위를 강화하게 되었다. 또한, 신사업 분야에서의 제품군이 확장 될 전망이다. 이와 관련 쾨닉 사장은 “머크는 고객중심전략을 기반으로 고객사의 성공을 위한 노력을 지속해 나갈 것"이라며 "우리는 고객의 요구와 기대에 부응하는 첨단기술을 연구, 개발하고자 하며 이것이 성공적인 협력을 위한 핵심요소라고 믿는다"고 말했다. 또 “머크는 디스플레이, 태양전지, 고체광원이라는 3개 분야에서 글로벌투자를 진행하고 있고, 한국에서는 최근의 금융위기처럼 경제적으로 어려운 시기에도 불구하고 투자를 계획대로 이행했다"며 "이러한 사실은 한국 디스플레이 산업에 혁신적인 솔루션을 제공하겠다는 머크의 의지이며 책임”이라고 강조했다. 특히 "연구개발 중심 기업인 머크는 혁신과 존중의 적절한 균형을 위해 액정디스플레이를 재활용하기 위한 구체적인 솔루션도 제공했다”고 설명했다.

이권구 2010.05.04
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'복지부의 입' 대변인에 의사출신 전병률국장

'복지부의 입' 역할을 하는 대변인에 의사출신 전병률국장이 임명됐다. 복지부는 5월6일자 국장급 전보인사를 통해 대변인에 전병률 전염병관리본부 전염병대응센터장을 임명했다. 전임 이동욱 대변인은 연금정책관으로 자리를 옮겼다. 신임 전병률 대변인(50세)은 연대의대(예방의학전문의)를 졸업하고 보건학박사 학위를 취득했으며 지난 89년 보험제도과 사무관으로 특채돼 공직생활을 시작했다. 전 대변인은 이후 건강보험 관리 평가 급여과장, 세계보건기구 파견공무원과 건강정책관을 역임했다. 또 지난해 신종플루 대유행당시 이종구 질병관리본부장과 함께 신종플루대책 수립 및 대국민홍보 책임을 맡아 큰 역할을 당당하기도 했다. 전 대변인 발탁에 대해 주변에서는 최근 쌍벌제 입법과정에서 야기된 복지부와 의료계간의 날선공방과 대립각을 해소하는데 의사출신 대변인이 한 몫을 할것이라는 기대감이 반영된것으로 보고있다. 전 대변인은 특유의 친화력과 전문성 소신을 두루 갖춘데다 지난해 신종플루 사태때 근 1년동안 각종매체를 상대로 한 브리핑과 홍보를 전담한바 있어 대변인으로서는 최적임자라는 평가를 받고 있다.

이종운 2010.05.04
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근거없는 M&A설로 국내제약사만 홍역

외자제약사와 연계된 근거없는 M&A설로 국내 중견제약사가 홍역을 치루는 상황이 발생했다. 증시에서 지난 3일과 4일 이틀연속 부광약품이 이슈였다. 증권가 주변에서 터져나온 부광약품의 M&A 무산설이 주가를 크게 끌어내렸다. 그동안 부광약품은 회사측이 외자제약사에 매각계획이 전혀 없다고 수차례 밝혔음에도 불구하고 증시일각에서는 꾸준히 매각설이 제기되며 재료로 반영된바 있다. 그러나 지난3일 부광약품의 외국 제약사로의 M&A가 무산됐다는 미확인 소식이 전해지며 실망 매물이 쏟아져 나오고 주가는 하한가로 곤두박질 했다. 회사측은 지난해 레보비르의 미국 임상 중단 후폭풍을 겨우 회복한 시점에서 실체를 인정하지 않아온 M&A설 때문에 회사 가치가 재추락하고 있다며 매우 당황스러워 했다. 회사 관계자는 "M&A설은 수개월 전부터 매각 계획이 없다고 누차 밝혔음에도 이날 갑자기 증시에서 악재로 등장한 이유를 알 수가 없다"며 진원지 파악에 분주한 모습이다. . 부광약품 주가는 지난해 임상시험 중단이 발표된 4월 1만9000원대에서 1만4000원대로 급락했다가 한 달도 안 돼 회복하기도 했다 그러나 이후 주가는 지속적으로 빠지면서 1만4000원~1만5000원대에 머물러왔다. 등락을 거듭하고 있는 부광약품에 대해 증권가는 과도한 M&A 기대감에 따른 '거품'이 급격하게 가라앉는 과정으로 분석하면서도 향후 회사 실적에 따라 추가 반등 여지는 충분하다고 판단하고 있다.

이종운 2010.05.04
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APEC 국가 대상 의약품 안전관리 논의 장 마련

식약청은 '의약품 원료에서 제품까지 안전관리' 를 주제로 APEC 규제조화센터(AHC) 1차 워크숍을 12일부터 14일까지 서울 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 개최(주관 보건산업진흥원)한다고 밝혔다. 이번 AHC 워크숍은 세계 각국의 규제 담당자 및 제약관련 전문가들이 참석해 의약품 개발, 허가, 유통의 규제조화 필요성 및 의약품 공급ㆍ품질관리에 대한 규제정보를 교환하고자 마련됐다. 이번에 논의되는 주요 내용으로는 △전세계적으로 공급되는 의약품 유통시장의 안전관리와 부정의약품 관리 규제조화에 대해 미FDA 및 미국제약협회의 발표 △한국의 의약품 유통·공급체계 및 관리에 대한 발표 △유럽의약산업협회(EFPIA), 브라질 의약연구산업협회(INTERFARMA)에서 수행되고 있는 의약품 유통 관련 시범 프로젝트 현황과 안전관리에 대한 소개 등이다. 아울러 의약품 유통채널관련 특별 규제를 주제로 △의약품 제조에서의 품질관리 △마약류 유통관리 △국내 원료의약품신고지침(DMF)과 관리 △다(多)지역임상에 사용되는 의약품 관리에 관한 논의 및 의약품 안전관리체계에 규제조화 협력 방안이 모색될 예정이다. APEC 규제조화센터는 의약품, 의료기기 등의 생산, 유통, 품질 및 안전관리체계에 대한 규제조화를 위한 교육프로그램을 개발하고 워크숍 교육을 제공하는 국제 공인 상설기구로서 지난해 6월 개소식을 갖고 다(多)지역 임상시험, 동등생물의약품(Biosimilar), 의약품 GMP 밸리데이션 등을 주제로 워크숍 을 개최한 바 있다. 특히 아시아ㆍ남미 등 보건의료가 취약한 회원국과 미국ㆍ캐나다 등 의료선진국 간의 규제조화를 위한 매개체로서의 활동을 긍정적으로 평가받았다. 식약청은 이번 국제워크숍이 APEC 국가간 의약품ㆍ의료기기 분야 규제 표준화와 보건의료기술 선진화에 기여할 것으로 기대하고 있으며, 국내 제약사가 많이 참여하여 APEC을 포함한 해외시장으로 진출하는데 많은 도움이 되기를 바란다고 밝혔다. 올해에는 한중일 임상개발 및 다국가 임상(9월), 의료기기에서의 임상시험(11월) 등을 주제로 교육 프로그램을 제공될 예정이다. 한편 이번 행사의 참가신청은 5월 7일까지 AHC 홈페이지(www.apec-ahc.org)를 통한 온라인 신청만 가능하며, 참가비는 무료이다.

임세호 2010.05.04
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초기임상시험 글로벌 경험 나눔의 장 마련

식약청 식품의약품안전평가원은 초기 임상시험(phase 0)의 국제적 기준 등을 공유하고 국내에서의 관련 지침을 마련하기 위해 7일 서울 서대문구 소재 그랜드힐튼 호텔에서 ‘초기 임상시험(phase 0)의 신약 개발 활용을 위한 워크숍’을 개최한다고 밝혔다. 0상 임상시험은 신약 후보물질 중 신약개발 가능성이 높은 후보군을 선택하는 데 필요한 정보를 초기에 확보할 수 있어 미국 등 선진국에서는 신약개발의 성공률을 높일 수 있는 기술로 꼽고 있다. 이번 워크숍에서는 △외국에서의 0상 임상시험 수행 경험 △유럽과 미국의 규정 소개 △국내 0상 임상시험 인프라구축을 위한 국내외 동향 분석 및 국내 경험에 대한 주제발표가 있다. 또한 국내 도입단계에 있는 0상 임상시험을 수행하는 연구자들의 어려움을 공유하고 국내의 초기임상시험에 필요한 인프라 및 관련지침 마련을 위한 심도 있는 논의가 이루어질 예정이다. 안전평가원은 ‘0상 임상시험’ 지침이 마련되면, 비약적으로 증가하고 있는 국내 임상시험 수준을 한 단계 도약시켜 임상시험 강국으로서 입지를 강화시킬 수 있을 것이라고 설명했다.

임세호 2010.05.04
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마약류 의존성 연구…현재와 미래 밝혀

식약청 식품의약품안전평가원은 국내 마약류관련전문가들의 마약류 의존성 연구 활성화와 마약류 정책의 과학적ㆍ기술적 지원을 위해 오는 7일 서울 홍제동 소재 그랜드 힐튼 호텔에서 ‘마약류과학정보연구회 워크숍’ 을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 수면마취제 프로포폴 등 새로운 오남용 물질의 지속적인 등장과 비만치료제 등 마약류의 오남용우려의약품에 대한 사회적 우려가 커지고 있는 데 따른 것이다. 워크숍에서는 ‘마약류 의존성 시험의 현재와 미래’라는 주제로 병원, 학계 등의 권위 있는 전문가들이 초청돼 △메스암페타민을 중심으로 한 마약중독자들의 임상연구 결과 △핵의학을 이용한 최신 신경계 바이오이미징 기술 △정신적 의존성 시험의 최신동향이 소개된다. 또한 △평가원의 의존성 시험 연구결과 △미국 마약청의 마약류 관리현황 발표 △신약의 의존성 시험 평가방향에 대해 발전방안이 모색될 예정이다. 안전평가원은 이번 워크숍을 통해 약물의 의존성 평가기술에 대한 현재의 연구동향과 미래의 연구방향에 대해 정보를 제공하고, 오남용약물의 안전관리에 필수적인 과학적 근거 마련을 위한 선도적 역할 수행에 최선을 다할 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.05.04
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부산청, 초등학생 대상 현장 방문 교육 실시

부산지방식약청(청장 박전희)은 5월 가정의 달을 맞이해 화장품 및 의약품의 잘못된 사용으로 인해 피해를 예방하기 위해 어린이를 대상으로 7일부터 12일까지 용호초등학교 등 부산ㆍ울산ㆍ경남지역 3개교(약 600여명)에서 현장 방문 교육을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 초등학교 주변 문구점 등에서 화장품 등을 손쉽게 구입할 수 있는 어린이들에게 불량 화장품 등에 대한 경각심 및 안전에 대한 관심을 고조시키고자 하는 취지에서 마련됐다. 특히 불량 화장품 및 완구용 화장품의 부작용 사례, 안전하고 효과적인 어린이 약물복용 10계명 등 어린이 눈높이에 맞는 교육자료를 시각화해 보다 쉽게 정보를 제공할 예정이다. 부산식약청은 앞으로 어린이뿐 아니라 정보취약 계층을 위해 찾아가는 맞춤식 교육으로 의료제품의 올바른 선택 능력을 향상시켜 의료제품 안전에 대한 인식 제고 등 소비자의 피해 사례가 발생하지 않도록 지속적으로 현장 방문 교육을 실시할 계획이라고 밝혔다. 한편 현장방문 교육을 원하는 기관은 부산청 의료제품안전과 다음카페(http://cafe.daum.net/bskfda)'소비자 안전교실'에서 언제든지 신청이 가능하다.

임세호 2010.05.04
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복지부, 금양98호 희생자 의사자 즉각 인정해야

정운찬 총리는 오늘 금양 98호 희생자 가족을 만나 “‘의사자’에 준하는 대우를 일단 진행하고 있으며, 의사자로 결정되면 추후에 조처 하겠다”고 밝히며 다시 한번 의사자 지정을 강조했다. 그러나 국회 민주당 최영희 의원이 의사자 심의를 담당하는 보건복지부에 확인한 결과 “시신이 발견된 2인은 의사자 심의가 가능하지만 시신이 발견되지 않은 실종 7인에 대해서는 실종신고를 한지 1년이 지나야 의사자 심의가 가능할 것”이라고 밝혀 실제로는 의사자 지정절차가 진행되지 않고 있는 것으로 밝혀졌다. 최영희 의원은 “금양 98호 희생자들은 전 국민이 확인한 의사자이며 사망이 거의 확인된 것과 다름없음에도 정부의 탁상행정으로 희생자 가족들에게 또 한번의 고통과 아픔을 주고 있다”며 “정부는 조속히 의사자 지정을 해야 한다”고 촉구했다. 한편 현재 금양98호 의사자 지정 문제를 일괄 처리하고 있는 인천 중구청은 5월 4일(화) 현재까지 시신이 발견된 2인만 의사자로 신청을 했으며, 보건복지부는 서류부족으로 다시 보완을 요구한 상태이다.

임세호 2010.05.04
정책

건강 전하는 '건강박람회2010' 개막 컷팅

보건복지부(장관 전재희)가 주최하고 한국보건사회연구원(원장 김용하)이 주관하는 ‘건강박람회2010’이 3일 오전11시 서울 강남구 학여울역옆 서울무역전시컨벤션센터에서 ‘U-헬스시대, 내가 디자인하는 건강생활’이라는 주제로 개막식을 가졌다. 개막식에는 전재희 보건복지부 장관을 비롯해 김용하 한국보건사회연구원장, 최영희, 정하균 국회의원, 노연홍 식약청장, 이진수 국립암센터원장, 김구 대한약사회장, 이번 건강박람회 홍보대사로 위촉된 인기탤런트 이윤지양과 지성씨 등이 참석해 개막 테이프를 끊었다. 9일까지 열리는 ‘건강박람회2010’은 질병을 미리 진단하고 예방하는 데 기본 컨셉을 두어 건강라이프진단관, 건강라이프플러스관, 건강라이프미래관 등 3개 전시관에서 모든 관람자들에게 무료로 의료진단과 처방 등 건강체크를 해주고 있다.

임세호 2010.05.04
정책

강명순 의원, 아동 빈곤법 대표 발의

한나라당 강명순 의원(국회 보건복지위원회)이 5월 4일 「아동빈곤법안」을 대표 발의했다고 밝혔다. 아동빈곤법안은 빈곤없는 나라 만드는 특별위원회(빈나특위)105인의 여야 국회의원의 공동발의가 함께 한 법안으로 법안 발의 시 최소 인원이 10인인데 반해, 105인이 공동발의에 참여하는 것은 매우 이례적인 일이다. 강명순 의원은 2010년 어린이날에 이 땅의 어린이들에게 귀중한 선물을 나누는 심정으로 한나라당 국회의원들이 적극적인 참여로 법안을 발의한다고 밝혔다. 특히 이 법은 금번 지방선거에서 학교가 열리는 180일 동안만 하루 한 끼 점심을 무상 급식하겠다는 야당의 주장에 비해 보다 포괄적이고 통합적인 아동 지원체계를 마련하는 아동 빈곤지원을 위한 법이다. 현재 우리나라의 아동복지 문제는 담당 부처가 보건복지부, 여성가족부, 교육과학기술부로 나뉘어져서 통합되고 선진화된 아동 복지서비스를 제공하지 못 하고 있다. 또한 복지 예산은 정부 전체 예산 중 0.09%에 불과하고 보건복지부 예산 내에서도 아동복지 예산 비중은 0.93%밖에 되지 않아 아동 1인당 복지비 지출이 스웨덴의 1/100에 불과하다, 경제 위기와 급격한 사회 변화로 아동들의 성장 환경은 위기로 몰리고 있는데 반해 여전히 아동 문제의 불감증을 극복하지 못 하고 있는 실정이다. 아동빈곤법안은 빈곤한 가정의 아동이 복지ㆍ교육ㆍ문화 등의 분야에서 소외와 차별을 받지 아니하고 한 사회의 구성원으로 건강하게 자랄 수 있도록 제도적 기반을 마련하는 것을 목적으로 한다. 법안의 주요내용은 국가 및 지방자치단체는 빈곤아동정책의 수행에 필요한 법적ㆍ제도적 장치를 마련하고 업무수행에 필요한 재원을 안정적으로 확보하기 위한 시책을 수립ㆍ시행, 종합적인 빈곤아동정책 수립과 관계기관 간의 연계ㆍ조정과 상호협력을 위하여 대통령소속으로 중앙아동빈곤위원회를 둔다. 국무총리는 중앙위원회의 심의를 거쳐 빈곤아동의 복지ㆍ교육ㆍ문화 지원에 관한 기본계획을 3년마다 수립하고, 관계 중앙행정기관의 장과 시ㆍ도지사 및 교육감은 매년 기본계획에 따라 빈곤아동에 관한 추진전략을 수립ㆍ시행ㆍ평가하게 된다. 강명순 의원은 "아동빈곤법안 제정은 내가 빈곤 아동과 함께하는 현장에서 국회로 오게 된 가장 큰 이유이다. 현재의 법안 틀에서 예산과 정책만으로 아동 복지 수준을 높이는 것에 한계를 느꼈고, 현장의 경험이 있었기에 이러한 제정법을 발의하게 됐다" 며 "여러 부처가 연계된 사업이 아동 뿐은 아니지만 국가의 미래에 대한 투자인 아동복지는 어떤 사업보다 엄격하고 촘촘해야 한다. 그러기 위해선 아동 사업과 예산 전체를 아우르는 통합적인 기구와 제도가 필요하다"고 밝혔다. 또한 "아동빈곤법안은 여타의 다른 아동관련 법안과 달리 아동 빈곤의 상태를 규명하고 정부 차원에 보다 적극적인 제도 개선을 부여한다는 의미를 갖고 있다" 며 "이전의 빈곤 아동이 기초생활 수급 가정의 아동으로 한정되어 있다면 아동빈곤법안의 빈곤 아동은 기초생활수급 가정은 물론이고 맞벌이, 이혼 등으로 주ㆍ야간에 보호를 받지 못하는 모든 아동을 대상으로 한다는 차이점이 있다" 고 덧붙였다.

임세호 2010.05.04

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