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한국 제약산업, 글로벌 진출 맞춤형 전략 노하우 공개

진흥원과 제약협회 공동으로 국내 제약기업의 성공적인 해외진출 지원을 위한 맞춤형 심포지엄이 열린다. 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)과 한국제약협회(회장 이경호)주최로 오는 13일 대한상공회의소에서 ‘성공적인 세계시장 진출 전략’을 주제로 심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄은 보건복지부 후원으로, 국내․외 제약기업의 해외진출 사례를 중심으로 열려 업계의 관심을 모을 것으로 기대된다. 본 심포지엄에서는 실제 국내 제약기업들이 밝힌 해외진출 희망국 및 해당 국가 진출을 위한 극복과제를 토대로 다양한 해외진출 경험을 보유하고 있는 국내․외 제약기업들이 직접 그들의 성공 사례와 전략을 공유할 예정이다. 주요 내용은 △ 국내 제약기업의 해외진출 현황 및 극복과제 △ 신흥국 진출을 위한 성공요인과 전략 △ 해외 현지화 동향과 성공 및 실패사례 △ 수출 전략국의 진출 전략과 글로벌 협력 방안 △ 글로벌 진출 시 분쟁 예방과 대응-계약서, 현지법 사례 등이다. 보건산업진흥원 관계자는 “세계 10대 제약강국 도약을 위해 국내·외 비즈니스 모델을 공유하고 타기업의 해외시장 진출 성공 노하우를 공유함으로써 성공적인 해외진출을 지원하는 계기가 되길 바란다”라고 기대했다. 이번 심포지엄에 참석을 희망하는 제약업계 관계자는 한국제약협회 홈페이지(http://www.kpma.or.kr)를 통해 신청이 가능하다.

신은진 2015.11.06
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청소년 마약사범 급증, 사전예방 홍보 확대 시급

최근 청소년 마약사범이 급증하면서 식약처가 예방사업에 적극적으로 나설 계획이다. 식품의약품안전처는 5일 청소년 마약범죄가 심각한 수준으로 증가하고 있어, 마약류 오남융 폐해예방을 위해 내년도 예산을 11억 증액할 예정이라고 밝혔다. 식약처에 따르면 19세 이하 청소년 마약사범은 2012는 38명에서 2014년 102명으로 급증했다. 같은기간 마약사범이 9,255명에서 9,742명으로 증가했음을 고려한다면 심각한 수준이다. 인터넷, SNS 등을 통해 신종 유사마약류 구입이 쉬워지고 조기 유학생 증가로 청소년 마약범죄가 상승추세인 것. 이에 식약처는 청소년 대상 마약류 오남용 예방 교육 강화 및 전국민 대상 마약류 오남용 폐해에 대한 인식 제고 필요성이 제기됨에 따라, 올해 예산 8억84000만원보다 11억1600만원 증액한 20억원 규모를 배정했다, 추가증액된 예산은 광고제작 및 송출, TV 및 인터넷, 청소년 대상 홍보에 사용될 예정이다. 식약처 관계자는 "청소년 마약사범의 경우 성인이 된 이후에도 마약중독 상태가 지속될 가능성이 높기에 사전예방이 가장 중요하다"며 "적극적인 홍보를 통해 청소년 마약사범 발생을 예방해야 한다"고 강조했다.

신은진 2015.11.06
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연동인하 '복합영양수액제' 90품목 목록 공개

건강보험심사평가원장(원장 손명세)은 최근 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표'를 기준으로 복합영양수액제군과 구성 약제목록을 공개 했다. 보건복지부는 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙' 및 '약제의 결정 및 조정기준' 개정으로, 조성이 유사한 복합영양수액제군의 연동인하 규정을 신설(2015.5.29. 시행) 했다. 심평원 홈페이지에 공개된 복합영양수액제는 제네릭 등재로 오리지널 단일제 약가가 하향 조정되는 경우로 대상범위는 2종류 이상의 영양소군(아미노산, 당류, 지질 등)이 복합된 수액제를 효능·효과, 구성 영양소군 조성, 투여경로, 구성성분(지질) 4개 요소를 기준으로 분류한 것이다. 그 결과 총 8개 복합영양수액제군으로 분류, ①12C0 : 아미노산/당류 조성의 중심정맥투여 복합영양수액제 ②12P0 : 아미노산/당류 조성의 말초정맥투여 복합영양수액제 ③13C1 : 아미노산/당류/지질 조성의 중심정맥투여, soybean oil base인 복합영양수액제 ④13C2 : 아미노산/당류/지질 조성의 중심정맥투여, olive oil base인 복합영양수액제 ⑤ 13C3 : 아미노산/당류/지질 조성의 중심정맥투여, fish oil base인 복합영양수액제 ⑥13P1 : 아미노산/당류/지질 조성의 말초정맥투여, soybean oil base인 복합영양수액제 ⑦13P2 : 아미노산/당류/지질 조성의 말초정맥투여, olive oil base인 복합영양수액제 ⑧13P3 : 아미노산/당류/지질 조성의 말초정맥투여, fish oil base인 복합영양수액제 등이 해당된다. 공개된 복합영양수액제군 목록을 살펴보면, 총 90품목으로 12CO군은 비브라운코리아 '뉴트리플렉스48주사', 제이더블유중외제약 '콤비플렉스주500밀리리터' 등 25개 품목, 13C1군은 엠지 '엠지티엔에이주 1540밀리리터', 프레지니우스카비코리아 '카비벤주2053밀리리터' 등 15품목이다. 13C2군은 박스터 '올리멜엔7이주' 등 올리멜엔 시리즈 3품목과 13C3군은 씨제이헬스케어 '오마프원주', 제이더블유생명과학 '위너프주' 등 13품목이다. 13P1군은 엠지 '엠지티엔에이주페리 1440밀리리터' 등 13품목, 13P2군은 박스터 '페리올리멜엔4이주'등 3품목, 13P3군은 제이더블유생명과학 '위너프페리주', 씨제이헬스케어 '오마프원페리주' 등 15품목이다.

최재경 2015.11.06
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식약처-캐나다 보건부, 바이오의약품 협력 강화

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 캐나다 보건부 바이오의약품국과 바이오의약품 허가·심사 분야 등에 대한 협력을 강화하기 위해 지난 10월 30일 ‘상호 협력 약정’을 체결했다고 밝혔다. 이번 약정은 바이오의약품의 허가·심사 및 연구 역량 강화 등 두 국가의 실질적 협력을 강화하기 위해 체결했다. 주요 내용은 △허가심사․품질평가 등 정보공유 및 규제역량 강화 △바이오의약품분야 공동연구 및 국제기준 제안 △심사·시험 전문가 상호 교육 훈련 등이다. 안전평가원은 이번 약정을 통해 바이오의약품의 안전관리 역량을 강화하는 동시에 국내 바이오의약품의 국제 신뢰도 향상에도 도움이 될 것이라고 전했다.

신은진 2015.11.05
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포괄간호서비스 건보 적용, 제공기관 102개로 대폭 늘어

보건복지부(장관 정진엽)과 국민건강보험공단(이사장 성상철)은 2015년 11월 5일자로 포괄간호서비스 제공기관이 총 102개가 되어 전년도 28개 기관에서 대폭 늘었다고 밝혔다. 포괄간호서비스 기관수는 2013년 13개에서 2014년 28개, 2015년 11월 102개(목표 100개) 증가했다. 간호인력이 간병까지 책임지는 포괄간호서비스는 연간 2조원에 달하는 간병비 부담완화, 일자리 창출 효과와 함께 입원서비스의 질을 높이는 효과가 있는 제도로서 확산 필요성에 대한 호응도가 큰 제도이다. 특히, 메르스 확산의 원인 중 하나로 간병인과 환자 가족이 병실에서 머무는 한국적 병간호 문화의 문제점이 지적됨에 따라, 병실에 보호자 상주나 병문안을 차단하고, 별도 면회실을 운영하여 감염 예방 효과도 있는 포괄간호서비스가 더욱 주목받게 되었다. 메르스 이전 월 4~5개 포괄간호서비스 기관 참여 신청에서(6월까지 39개소) 7월 이후 월 평균 14개로 증가했으며 정부는 올해 포괄간호서비스 확대 분위기를 조성하기 위해, ①의료현장 의견 수렴을 거쳐 약 40%의 수가 대폭 인상(6.1) ②선도적으로 포괄간호서비스에 참여하는 의료기관에 대해 인센티브로 시설 개선비를 지원 중(추경 50억원, 9월~)에 있다. 또한 간호인력 근무환경 개선을 위해, ③야간전담 간호사 고용시 수가 가산을 적용(6.1) 하였으며, ④유휴 간호인력 채용 활성화를 위해 ‘간호인력 취업지원센터’를 설립(9월~)했다. 포괄간호서비스는 사적 간병으로 인한 사회․경제적인 부담과 입원서비스 질 저하 우려 등 간병 문제를 근본적으로 해소하기 위해 2015년부터 건강보험을 적용하여 추진 중에 있다 급성기 병원에서 보호자나 사적고용 간병인 대신 간호인력(현재보다 2배)이 책임지고 간병을 포함한 포괄적 간호서비스를 24시간 제공하는 방식으로 그간 참여 의료기관 ① 환자 만족도 제고 ② 간호인력 안정화 ③ 입원 서비스의 질 제고 등 포괄간호 효과를 입증했다. 특히, 욕창·낙상 비율 감소 뿐 아니라, 병원내 감염·요로 감염·폐렴 발생 등 환자 안전 지표 향상 가시적 효과가 있는 것으로 나타났다. 복지부 관계자는 메르스 사태를 계기로 감염 예방에 효과가 있는 포괄간호서비스를, 간호인력의 수도권 쏠림현상을 최소화하는 범위에서 서울지역과 상급종합병원에 조기(2018년 → 2016년)에 확대할 계획임을 밝혔다. 또한 환자단체, 의료계, 언론 등이 참여하는 모니터링단을 통해 지속적인 의견 청취 및 누적된 데이터를 기반으로 하여 포괄간호서비스 제도를 더욱 보완 확대 시켜 나갈 계획이라고 밝혔다.

최재경 2015.11.05
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메르스 피해보상대상, 약국 포함여부 여전히 불투명

약국의 메르스 손살보상 대상 포함여부가 여전히 불투명한것으로 알려졌다. 보건복지부는 4일 1차 메르스 손실보상위원회 이후 소위원회를 3차례 진행했으나 보상대상은 확정하지 못했다고 밝혔다. 손실위는 지난 1차 회의에서 피해보상대상에 약국을 포함시킬지에 대한 논의를 진행하기로 결정하고, 손실보상대상 범위와 함께 손실보상 기준을 논의했으나 결론을 얻지 못했다. 복지부 관계자는 "약국을 메르스 피해보상대상에 포함시키느냐를 비롯해 폐업병의원과 같은 건물이란 이유로 휴업했던 기타 의료기관이나 상업지구도 포함시킬 것인지 등 보상대상 범위 설정에 대한 의견이 다양하다. 이와 함께 손실보상 기준에 대한 부분도 전문위원들의 이견이 상당한 상황이다"고 말했다. 이어 "우선 범위설정을 위한 의견을 종합적으로 재정리하고, 관련 자료 분석과 검토를 마친후에야 약국의 피해보상대상 포함 여부를 알 수 있을것이다. 신중히 결정하고자 한다"고 덧붙였다. 한편 2차 메르스 손실보상위원회는 다음주 중 개최될 예정으로, 손실대상범위와 손실보상 기준에 대한 의견수렴이 이뤄질 예정이다.

신은진 2015.11.05
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대구경북·오송 첨복단지, 신규 지원대상 선발 시작

최근 대구경북지역과 오송지역의 첨단의료복합단지 연구개발지원사업 신규 대상 공모가 시작된 것으로 알려졌다. 첨단의료복합단지 연구개발지원사업 공모안내에 따르면 2015년도 지원분야는 첨복단지 내 실험동물센터를 활용한 공동연구개발과제다. 공모분야는 각 첨복단지에 따라 차이가 있다. 대구경복첨복단지는 △수술적 기법을 이용한 혈관계질환 유효성 평가 시스템 구축 △첨복재단 미생물 모니터링 시스템 확립 및 미세유체 분석법 구축 △의료제품의 영상기반 약물동태학/유효성·안전성 평가를 위한 기반 구축에 대한 사업을 추진, 공모를 진행한다. 오송첨복단지가 추진중인 사업은 △안정성 약리 및 약동·약력학 분석기법 구축 사업 △인위발증 동물모델 및 소형영장류를 활용한 의료제품의 유효성 및 성능 평가기법 개발 △맞춤형 종양표적 치료 평가를 위한 분자영상법 개발로, 이와 관련한 공모를 진행한다. 참여대상은 첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법에 근거한 의료 연구개발 기관 및 기업부설연구소로, 단지 내 입주 또는 입주확정 기업․연구소·대학·기관 등이 연구개발 사업 공모시 가산점이 부여된다. 첨복단지재단 측은 오는 17일 원서마감 후 12월까지 연구개발지원사업 선정평가와 협약 체결을 마치고 공동연구개발수행에 돌입할 예정이다.

신은진 2015.11.04
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의협, "심평원 비급여 진료비 비교 광고 중지하라"

대한의사협회(회장 추무진)는 건강보험심사평가원의 ‘비급여 진료비 비교 광고’의 즉각적인 중지를 촉구했다. 최근 건강보험심사평가원(이하 심평원)은 서울시내 버스 외부 광고를 통해 ‘이 분은 비급여 진료비 비교하고 마음 편히 병원 가는 중입니다’와 ‘비급여 진료비 비교·확인으로 마음 편하게’라는 광고 문구로 국민들에게 건강보험심사평가원을 통해 비급여 진료비를 확인할 것을 홍보하고 있다. 이에 의협은 건강보험법상 비급여 관리에 대해 명확한 법적 근거가 없음에도 건강보험심사평가원에서 비급여 자료제출을 요구하며 관리하려고 하는 것 자체로 논란의 소지가 있고, 그 일환인 비급여 진료비 비교 광고 또한 매우 부적절하다고 주장했다. 의협은 현행 건강보험법 제63조제1항에 따라 심평원은 ▲ 요양급여비용의 심사 ▲ 요양급여의 적정성 평가 ▲ 심사기준 및 평가기준의 개발 ▲ 조사연구 및 국제협력 ▲ 다른 법률에 따라 지급되는 급여비용의 심사 또는 의료의 적정성 평가에 관하여 위탁받은 업무 ▲ 건강보험과 관련해 보건복지부장관이 필요하다고 인정한 업무 ▲ 그 밖에 보험급여 비용의 심사와 보험급여의 적정성 평가와 관련해 대통령령으로 정하는 업무를 수행한다고 규정하고 있는바, 이 업무범위를 고려할 때 심평원이 비급여 진료비 영역까지 통제하고 비교하려고 하는 것은 건강보험법에서 해당기관에 위임한 업무범위를 벗어난 부당한 업무추진이라고 판단된다고 강조했다. 아울러, 의협은 본질적으로 비급여 사항은 정부가 통제하는 공적영역이 아닌 시장의 원리에 따라 수요와 공급의 측면에서 자율적으로 가격을 결정하는 구조로 갈 수 있도록 맡겨야 함에도 준정부기관인 건강보험심사평가원에서 비급여 가격 정보를 제공한다는 명목으로 개입하는 것 자체가 국가기관의 재량 범위를 넘어서는 과도한 월권이라고 지적했다. 또한, 이러한 비급여 가격 비교 조장 광고는 의료서비스의 본질적인 차이, 즉 비급여 진료비 가격은 환자의 상태나 치료방식, 경과 등에 따라 의료기관별로 상이하게 책정될 수밖에 없다는 근본적인 사실을 간과한 채, 단순히 비급여 가격 비교만을 강조함으로써 궁극적으로 의료기관에 대한 국민들의 불신을 가중시키는 결과를 초래할 것이라고 우려했다. 의협은 "비급여 가격비교 광고를 즉시 중단해 줄 것을 강력히 요구하는 것은 물론 심평원의 민간보험 심사 위탁 업무 추진과 비급여자료 제출 사안과는 절대 연계지어서는 안 될 것"이라고 강조하며, "심평원은 민간영역인 비급여 진료비 사항에 관여할 것이 아니라, 해당 기관의 본연의 업무를 충실히 이행해 줄 것을 엄중히 촉구한다"고 밝혔다.

최재경 2015.11.03
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건보공단, '재난적 의료비 지원 시스템' 특허 취득

국민건강보험공단(이사장 성상철)은 건강보험 정보시스템 중 ‘재난적 의료비 지원 시스템’이 특허(제10-1561811호)를 취득했다고 밝혔다. 특허를 받은 ‘재난적 의료비 지원 시스템’은 지난 2013년 8월부터 실시한 ‘재난적 의료비 지원사업’을 운영하기 위해 구축한 시스템으로써, 과도한 의료비로 경제적 부담을 안고 있는 저소득층 중증질환자 가구에 최대 2,000만원까지 의료비를 지원하여, 가계 파탄을 방지하고 국민 생활의 안정을 도모하기 위한 제도 운영 시스템이다. 4대 중증질환 보장성 강화 및 비급여 제도개선이 본격화되기까지 당장 어려움을 겪는 저소득가구를 우선 지원하는 사업이다. 공단은 그동안 지적재산권을 보호하고 공적보험의 안정성을 확보하기 위하여 공단이 개발․보유․운영하고 있는 정보시스템들에 대한 특허출원을 추진해왔다. 공단의 정보시스템 특허 취득 현황을 살펴보면, 수진자 자격조회 시스템(2013년),건강검진 시스템(2014년), WEB EDI 시스템(2014년), 재난적 의료비 지원 시스템(2015년) 등이 있다. 건보공단 송선엽 정보관리본부장은 “앞으로 건강보험 해외 수출 시 제도운영 시스템의 신뢰성을 높이고 지적재산권 등을 보호하기 위해 공단의 정보시스템에 대한 특허 출원을 확대할 것”이라며, “이를 통해 건강보험의 보험자로서 국민편의 제공에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

최재경 2015.11.03
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인플루엔자 유행 전 11월내 예방접종 서둘러야

본격적인 인플루엔자 유행 전 고위험군의 예방접종이 권고됐다. 질병관리본부(본부장 양병국)는 본격적인 인플루엔자 유행에 앞서 65세 이상 노인, 만성질환자, 임신부, 생후 6~59개월 소아 등 인플루엔자 감염으로 인한 합병증 위험이 높은 대상자들의 예방접종을 권고한다고 밝혔다. 질병관리본부는 고령자와 만성질환자의 경우는 중증 합병증 발생 확률이 높아 감염으로 인한 입원 및 사망 위험이 큰 집단이고, 임신부는 감염 시 약물치료에 제한이 있고 태아건강에도 나쁜 영향을 줄 수 있어 임신 주차에 상관없이 예방접종을 권장한다고 설명했다. 또, 만5세 이하 소아의 경우는 감염으로 인한 입원률이 매우 높은 연령대로 질병부담이 크고, 지역사회 고위험군에게 전파시킬 우려가 높아 사전예방이 필요하다고 밝혔다. 질병관리본부 관계자는 “우리나라는 통상 11월말부터 감염환자가 늘어 12월과 1월에 첫 번째 인플루엔자 유행이 발생하는 양상을 띠고 있으며, 예방접종 후 항체 형성까지 약 2주가량 걸리는 점을 감안하면, 인플루엔자 고위험군은 11월 안에 예방접종 하는 것이 중요”하다고 설명했다. 아울러 “올해는 50~64세 연령, 5세이하 아동 등 고위험군의 접종률이 예년보다 낮게 나타나고 있어, 인플루엔자 유행 전 예방접종을 서둘러 달라”고 당부했다. 한편 65세 이상 어르신들은 지정병의원(사전 전화확인 필수)과 보건소를 통해 주소지 관계없이 무료접종 받을 수 있고, 64세 이하 접종희망자는 자비로 민간의료기관에서 접종할 수 있다. 질병관리본부는, 11월 현재 전국 8천여 곳 지정의료기관 및 보건소에 어르신 접종에 사용할 약 15만명분의 백신이 공급돼 있다고 설명하며, 병의원 무료예방접종은 11월 15일 종료될 예정이니 아직까지 접종받지 않은 어르신들은 보건소나 129로 전화해 백신이 있는 가까운의료기관을 안내받아 빠짐없이 접종받을 것을 당부했다. 보건당국은 지난 9월 이후 총 536만 명분의 백신을 전국 시도에 공급했고, 현재 중앙에서 보유하고 있는 백신 16만명분은 지역 수요에 따라 추가공급할 계획이다. 질병관리본부 관계자는 “현재 추세로 11월까지 예방접종이 지속되면 540만명 이상의 어르신들이 접종 받을 것으로 예상된다”며, “11월 15일 병의원 무료접종이 종료된 이후에는 중앙에서 보유하고 있는 백신을 시군구 요청수량에 맞춰 지역 보건소로 공급해 내년 초까지 무료접종을 지속할 계획”이라고 전했다. 또한 “특히, 65~68세(1948~50년) 사이 어르신들의 접종률이 69% 수준으로 낮게 나타났다”며 “아직 접종받지 않은 어르신들이 11월까지 예방접종 마칠 수 있도록 주변에서도 관심 가져달라”고 덧붙였다.

신은진 2015.11.03
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식약처, 신종 발기부전치료제 유사물질 규명

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 발기부전 치료제 성분으로 사용되는 타다라필과 유사한 물질의 화학적 구조를 세계 최초로 규명하고 ‘trans-Bisprehomotadalafil’로 명명하여 국제적 저명 학술지인 ‘Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis' 2015년에 게재했다고 밝혔다. 이번에 규명한 물질은 타다라필과 화학적 기본 구조는 유사하나 일부 구조가 변형된 신종 물질로서 성기능 강화를 표방하는 불법 식품에 포함되어 있었다. 이번 규명으로 ‘trans-Bisprehomotadalafil’에 대한 화학적 구조 등을 정확히 밝혀 앞으로 이 물질을 사용하는 불법 제품에 대해 선제적으로 대응할 수 있게 됐다. 안전평가원은 지난 2011년부터 체중감량 성분이나 발기부전치료제 성분인 실데나필, 타다라필 등과 유사한 ‘acetaminotadarafil' 등 11개 불법 물질에 대한 화학적 구조를 지속적으로 규명해 왔다. 이들 성분에 대한 정보를 대검, 국과수, 관세청이나 식품 회사 등도 쉽게 확인 할 수 있도록 구조와 분석방법 및 절차 등을 표준화해 '식품공전'에 7개 물질을 등재했으며, 2개 물질은 행정예고를 종료하고 조만간 등재할 예정이다. 또한, 외국에도 불법 신종 물질에 대한 정보를 공유하기 위해 6개 물질을 SCI 논문인 ‘Journal of Pharmaceutical and Biomecdical Anaysis', ’Food Additives and contaminants' 에 게재한 바 있다. 안전평가원은 이번 규명을 통해 식품 등에 불법으로 사용되는 발기부전치료제 신종 유사물질을 더욱 신속하고 정확하게 확인하는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 소비자가 안심하고 섭취할 수 있도록 노력하겠다고 전했다.

신은진 2015.11.03
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중남미 보건의료사절단 국내제약사 3社 참가 예정

이달 중 파견 예정인 2015 중남미 보건의료사절단에 국내제약사는 3곳이 참여할 예정이다. 보건복지부가 7일부터 15일까지 중남미 제약시장 진출 확대와 글로벌 네트워크 구축을 위해 파견하는 '2015 중남미 보건의료사절단'에 대웅제약, 한국유나이티드제약, 이니스트ST가 신청을 마친것으로 알려졌다. 이번 사절단 파견은 지난 4월 박근혜 대통령의 중남미 순방에 이은 국내 제약사 중남미 진출 추진의 일환이다. 복지부에 따르면 이번 사절단은 칠레, 에콰도르, 페루를 방문하게 되며 에콰도르, 페루 2개국 현지 B2B 비즈니스 포럼(1:1 비즈니스 파트너링 포함)에 참여하게 될 예정이다. 방문국 보건부, 제약·의료기기 인허가 담당자, 보건의료분야 기관과 G2G 협력강화를 위한 방문인 만큼 이를 위한 MOU체결 등도 이뤄질 예정이다. 한편 지난 4월 중남미 순방 경제사절단에는 대화제약, 동우신테크, 삼양바이오팜, 알테오젠, 펩트론 등 총 5곳의 제약사가 포함됐으며, △페루 위생선진국 한국 등록 확정 △복지부-칠레·브라질 보건부 MOU체결 △IT헬스, 바이오·제약산업 분야의 민간협력 방안 논의 등의 성과를 거뒀다.

신은진 2015.11.03
정책

건대 폐렴, DUR 시스템 활용해 환자 접촉자 정보 제공

건강보험심사평가원(이하 심평원)은 DUR 시스템을 활용한 건국대 원인미상 호흡기질환(이하 건대 폐렴) 환자 접촉자 정보 제공을 지난달 30일부터 실시하고 있다. 심평원은 한방분야와 약국을 제외한 전체 요양기관에 DUR시스템을 활용해 실시간 팝업으로 건대 폐폄 환자 접촉자의 정보를 제공하고 있다. 환자 접촉자 진료 시 37.5℃ 이상의 발열을 동반한 폐렴 의심 소견이 있는 경우 본인과 보건소에 알려야 한다. 제공기한은 최종접촉일로부터 7일(잠정적인 기준이며 역학조사 및 실험실 검사 결과에 따라 변경 예정)이다. 한편, 질병관리본부는 2일 오후 서울 광화문 정부서울청사에서 브리핑을 열고, 통해 폐렴 증세가 집단으로 나타난 건대 동생대 건물에서 채취한 환경검체(공기포집과 사료, 도말) 등을 검사 중이며, 결과는 2주가 소요될 예정이라고 밝혔다. 이날 자정기준 이 대학에서 발생한 의심환자는 50명으로 전날보다 1명이 늘었다. 이들은 7개 의료기관에서 분산돼 격리 치료 중이다. 이들은 모두 동생대 건물 3~7층에서 근무하며, 실험실 환경을 통해 오염원에 공통적으로 노출돼 집단 발병한 것으로 추정되고 있으며 이 건물 근무자는 234명이다. 질병관리본부는 건대 폐렴 증세와 관련해 용역직원과 타단과대생 192명 등 해당건물 출입자를 포함해 1664명을 모니터링하고 있다.

최재경 2015.11.03
정책

명경민 의약품관리총괄과장, 규제개혁법무담당관으로 전보

식품의약품안전처는 2일자로 기획조정관실 규제개혁법무담당관 김유미 서기관을 대통령 비서실로 직무파견했다. 또 의약품안전국 의약품관리총괄과장인 명경민 기술서기관을 기획조정관실 규제개혁법무담당관으로 전보 발령했다. 이와 함께 대변인실에 강영준 서기관을 신규 임용했다.

김용주 2015.11.02
정책

건보공단, 지역아동과 '별 헤는 밤' 행사 실시

국민건강보험공단 인재개발원(이사장 성상철)은 지난 10월 30일 청풍초등학교 4~6학년 재학생 19명과 함께 '청풍 꿈나무들과 함께하는 별 헤는 밤'이라는 주제로 건강보험 제도 홍보를 위한 행사를 실시했다. 이번 행사는 지역 어린이들에게 건강보험제도와 의료서비스 보장, 건강검진, 장기요양보험 등 글로벌 건강보장리더로서 국민건강보험공단의 역할을 알기 쉽게 소개하고, 국민건강보험공단 인재개발원이 하는 일과 지역사회 내에서의 역할을 알리기 위하여 마련했다. 애니메이션 관람, 전문 해설사의 별자리 강의 및 천체 관측 등 아이들을 위한 다채로운 프로그램을 함께 진행했다. 김덕수 인재개발원장은 “이번 행사를 통해 지역아동들이 건강보험제도가 무엇이며 우리 생활 속에서 왜 중요한 것인지 알 수 있는 계기가 되었으면 좋겠고, 앞으로도 지역사회와 지속적으로 소통하며 관계를 강화해 나갈 예정이다”고 밝혔다.

신은진 2015.11.02
정책

추간체유합보형재 허가·기술문서 가이드라인 발간

식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 추간체유합보형재 의료기기 제조·수입업체의 제품화에 도움을 주기 위해 가이드라인을 발간했다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 추간체유합보형재의 허가를 위해 작성하는 허가·기술문서에 작성 항목, 작성 방법 등을 상세하게 안내하기 위해 마련했다. 주요 내용은 추간체유합보형재에 대한 △의료기기 허가·심사 절차 △허가·기술문서 작성 항목 △항목별 작성방법 및 예시 등이다. 안전평가원은 이번 가이드라인 발간을 통해 추간체유합보형재의 허가·기술문서 작성에 대한 이해를 높이는 동시에 신속하게 제품을 허가받을 수 있는데 도움이 될 것이라고 전했다.

신은진 2015.11.02

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