지난해 허가받은 의약품 10개중 7개는 오리지널을 복제해 만든 제네릭 의약품인 것으로 나타났다.

또 허가받은 의약품의 75%는 전문의약품 25%는 일반의약품인 것으로 집계됐다.

약업닷컴(www.yakup.com)이 식품의약품안전처 온라인의약도서관의 '2017년 의약품 허가현황'을 분석한 결과, 지난해 허가받은 의약품은 총 2,019품목으로 파악됐다.

이중 전문의약품은 1,516품목, 일반의약품은 503품목으로 전문의약품 대 일반의약품의 비중은 75:25로 집계됐다.

전문의약품 1,458개 품목의 허가유형을 살펴보면 제네릭은 1,209품목, 자료제출의약품이 166개 품목 등으로 나타났다. 

전문의약품중 희귀의약품으로 허가받은 품목은 18개였다. 이중 암젠코리아의 레파타주프리필드펜(에볼로쿠맙) ·레파타주프리필드시린지(에볼로쿠맙), 한독테바의 '싱케어주(레슬리주맙)'는 신약으로 허가를 받은 품목이었다.

희귀의약품중 한국얀센의 '다잘렉스주(다라투무맙)'는 생물의약품으로, 코오롱생명과학의  '인보사케이주'는 유전자치료제로 허가를 받았다.

전문의약품중 신약으로 허가를 받은 품목은 25개였다.  신약으로 허가받은 의약품을 분류번호별로 살펴보면 동맥경화용제가 6품목으로 가장 많았고, 자격요법제 5품목, 혈압강하제 3품목, 항악성종양제 3품목, 기타의 화학요법제 2품목 등의 순이었다.

올해 전문의약품 품목허가를 가장 많이 받은 제약사는 한국코러스 '베타온정(베포타스틴베실산염)' 등 47품목이었고 △한국휴텍스제약 '리레카정150mg(프레가발린)' 등 43개 △제일약품 '제이디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)' 등 38품목 △이니스트바이오제약 '셀타플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염)' 등 33품목 △바이넥스 '아세트람서방정' 등 36품목   △셀트리온제약 '치옥셀정(티옥트산)' 등 31품목  등 5개 제약사가 30개이상의 품목허가를 받았다.

뒤를 이어 △환인제약 '아토르스타정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)' 등 28품목 △마더스제약 에살탄정80mg(발사르탄)' 등 28품목 △한국콜마 '토바덱스점안액' 등 26품목 △일화 '에제팁정(에제티미브)' 등 23품목  △광동제약 '아루센주(아세트아미노펜)' 등 23품목 △(주)넥스팜코리아 '클로렌캡슐' 등 23품목 △동구바이오제약 '뉴옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)' 등 23품목 △알리코제약 '코자살탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)' 등 22품목  △한미약품 '아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램' 등 22품목  △휴비스트제약 '타리스틴정(베포타스틴베실산염)' 등 22품목 △화이트생명과학 '화이트히알주(히알루론산나트륨)' 등 20품목 △동광제약 '칸스타엑스정16/10밀리그램' 등 20품목 등의 순으로 집계됐다.

일반의약품 503품목의 허가유형은 제네릭 234품목, 표준제조기준 157품목. 자료제출 28품목, 일반 84품목 등으로 분석됐다.

코스맥스바이오(주) '비나플러스연질캡슐' 등 25품목의 일반의약품을 허가받았고, △한풍제약 '이지콜씨플러스캡슐' 등 15품목 △(주)에이치피앤씨 '뉴이펜연질캡슐' 등 14품목 △정우신약 '하이콘600정' 등 15품목 △에이프로젠제약(주) '쏙코프에스연질캡슐' 등 13품목 △한국프라임제약 '벤포아정 등 11품목 △한국코러스제약 '벤포벨브이정' 등 11품목 △동국제약 '콜드펜노즈연질캡슐' 등 10품목 △광동제약 '베노스타신캡슐' 등 10품목 △경방신약 '경방경옥고' 등 10품목 등의 순이었다.

한편, 다국적제약사중에서는 한국애보트가 '가나플럭스정20/1100밀리그램' 등 9품목으로 가장 많은 허가를 받았고 △한국산텐제약 '아이커비스점안액0.1%(시클로스포린)(1회용)' 등 9품목 △한국다케다제약 '이달비정40밀리그램(아질사르탄메독소밀칼륨)' 등 7품목 △한국릴리 '탈츠오토인젝터주(익세키주맙,유전자재조합)' 등 5품목 △한국먼디파마 '타진서방정80/40mg' 등 5품목 등으로 파악됐다.

지난해 허가받은 의약품 2,019품목중 70%인 전문약 1,209품목, 일반약 503품목 등 총 1,712품목이 오리지널 의약품을 복제해 만든 제네릭 의약품이라는 점에서 국내 제약산업의 탈제네릭화가 시급하다는 지적이다.