내달 시행되는 일련번호 보고 의무화 시행의 주요 요소인 '묶음번호(Aggregation, 어그리게이션) 라벨 표준안'이 곧 완성될 것으로 보인다.
정부(보건복지부·건강보험심사평가원)와 제약업계는 최근 간담회를 갖고 '묶음번호 라벨 표준안'에 대해 최종 합의했다.
이번 표준안은 묶음번호 권장단위와 바코드 부착 위치, 유의사항 등이 정리된 것으로, 심평원이 마련한 가이드라인보다 최소 포장단위 등 일부 사안이 강화된 것으로 알려졌다.
복지부는 이번 표준안이 유통(도매)업계가 그동안 불편을 느꼈던 어려움을 최대한 반영해 마련한 것이라는 입장이다.
실제로 지난달 24일 심평원 의약품관리종합정보센터(이하 정보센터)가 나서 ‘묶음번호 가이드 설명회’를 개최하고 표준안 3개 모델을 제시하는 동시에 각 제약사들에게 협조를 당부하기도 했다.
이날 정보센터는 한국의약품유통협회를 비롯한 도매업체들이 상당히 제도수용성에 대해 불만을 제기하고, 이를 정부가 수용해야 하는 상황에서 제약사들에게 데이터 정확성(표준코드 및 바코드, 묶음번호 등)에 대해 당부했다.
결국 표준안은 정부·제약업계 양측이 합의한 표준안을 거쳐 유통업계의 수용여부만 남은 상황이다.
이와 관련해 복지부는 조만간 유통협회 관계자들을 만나 합의된 표준안을 설명하고 협조를 구할 예정이다.
복지부 관계자는 “유통업계 입장에서는 아직 어려움이 있겠지만 제도 자체에 대한 필요성은 정부·제약업계·유통업계가 모두 인지하고 있다”며 “그동안 요구해 온 주요 사안에 대한 문제 해결을 위해 꾸준히 노력해 온 만큼 제도 시행을 앞두고 긍정적인 논의가 이뤄질 것”이라고 말했다.
이를 위해 복지부는 묶음 표준안 마련을 위한 제약 및 전문가 회의를 지속적으로 개최하는 한편 유통업계 물류센터 현장방문을 통해 현황파악을 꾸준히 진행해 왔다는 설명이다.
또 정부 추가경정예산안 및 내년 일반예산에 일련번호 자금 지원을 요청하기도 했지만, 해당 건은 기획재정부 심사과정에서 사업 연관성 문제로 예산지원 승인이 탈락돼 기대하기 어려운 상황이다.