의약품의 제조 및 안전관리 책임자의 첫 교육기간을 연장하는 법안이 발의됐다.
새누리당 김정록 의원은 의약품등의 제조관리자 및 의약품 안전관리책임자에 대한 정기교육 중 첫 교육시기를 3개월에서 6개월로 연장하는 '약사법 일부개정법률안'을 18일 발의했다고 밝혔다.
현행법상 의약품 제조관리자와 안전관리책임자는 정기적으로 해당 업무에 필요한 교육을 받아야 하는데 , 이 때 첫 교육은 3개월 이내에 받아야 한다.
문제는 3개월의 기한이 짧아 충분한 교육이 어렵고, 기한내 교육이수를 하지 못해 의도치 않은 위법하는 사례가 발생하고 있다는 것.
김정록 의원은 "교육기간이 지나치게 짧아 각 분야에 적합한 내용으로 충실하게 이뤄지지 못하고 형식적인 수준에 그치거나, 제조관리자 등이 기한 내에 교육을 받지 못해 법을 위반하는 사례가 증가하고 있다"고 지적했다.
이어 김 의원은 "첫 교육을 이수해야 하는 기한을 3개월에서 6개월로 연장함으로써 교육제도의 실효성을 확보하고 의약품등의 제조관리 및 안전관리 수준을 향상시킬 필요가 있다"고 말했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | “ADC, 왜 실패했는지 여전히 모른다” 글로벌 빅파마가 짚은 신약개발 맹점 |
| 2 | [포토] '캘리포니아 태양보다 뜨거운' 월드 ADC 서밋 샌디에이고 2026 현장 |
| 3 | 미국 '제약 보호주의'… 한국 제약바이오 산업, 통합 전략 절실 |
| 4 | EU, 사노피 독감백신 홍보에 제동…과징금 대신 ‘법적 구속 약속’ |
| 5 | 약사회, 임총 이후 '현 비대위 강화' 구체화…창고형약국까지 전선 넓힌다 |
| 6 | GSK, 백신 핵심거점 벨기에 손본다…최대 1217명 구조조정 |
| 7 | 113만건 약배송 뒤 쌓인 데이터…약사회, 플랫폼 '민감정보' 정조준 |
| 8 | 삼성바이오로직스, 'ADC' CDMO 수주 가속페달…GMP 제조 성과로 글로벌 공략 |
| 9 | 셀타스퀘어 "약물감시 '중증도'까지 반영…시뮬레이션서 위양성률 65% 감소" |
| 10 | 바이오인프라,'유앤인프라' 합병…유전독성불순물 분석사업 진출 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
의약품의 제조 및 안전관리 책임자의 첫 교육기간을 연장하는 법안이 발의됐다.
새누리당 김정록 의원은 의약품등의 제조관리자 및 의약품 안전관리책임자에 대한 정기교육 중 첫 교육시기를 3개월에서 6개월로 연장하는 '약사법 일부개정법률안'을 18일 발의했다고 밝혔다.
현행법상 의약품 제조관리자와 안전관리책임자는 정기적으로 해당 업무에 필요한 교육을 받아야 하는데 , 이 때 첫 교육은 3개월 이내에 받아야 한다.
문제는 3개월의 기한이 짧아 충분한 교육이 어렵고, 기한내 교육이수를 하지 못해 의도치 않은 위법하는 사례가 발생하고 있다는 것.
김정록 의원은 "교육기간이 지나치게 짧아 각 분야에 적합한 내용으로 충실하게 이뤄지지 못하고 형식적인 수준에 그치거나, 제조관리자 등이 기한 내에 교육을 받지 못해 법을 위반하는 사례가 증가하고 있다"고 지적했다.
이어 김 의원은 "첫 교육을 이수해야 하는 기한을 3개월에서 6개월로 연장함으로써 교육제도의 실효성을 확보하고 의약품등의 제조관리 및 안전관리 수준을 향상시킬 필요가 있다"고 말했다.