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국내에서 100억원 이상의 매출을 올리는 등 사용 빈도가 높은 항우울제가 회수조치돼 주의가 요구된다.
4일 식품의약품안전처는 GSK가 '팍실CR정 12.5mg'(파록세틴염산염수화물)에 대해 자진회수 결정을 내렸다고 공개했다.
해당품목은 원료제조 공정 중 이물이 혼입된 것으로 파악됐으며, 15개 제조 번호에서 이 같은 문제점이 발견됐다.
제조번호는 2A001(2015.01.03), 2A002(2015.01.03), 2A004(2015.01.17), 2A003(2015.01.17), 2E010(2015.05.16), 2E009(2015.05.16), 2E008(2015.05.16), 2C007(2015.03.19), 2C006(2015.03.19), 2C005(2015.03.19), 2F012(2015.06.06), 2F011(2015.06.06), 2G015(2015.07.31), 2G014(2015.07.31), 2G013 (2015.07.31) 등이다.
한편, 과거 GSK는 우울증치료제 '팍실CR정'의 제조관리감독 소홀로 인해 불량품질 관련 소송사건을 겪었으며, 국내 수입물량의 회수와 관련 국회 등에서 지적을 받았던 바 있다.
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- 김지혜 기자 healthkjh@yakup.com
- 입력 2014.04.04 12:00 수정 2014.04.04 13:11
국내에서 100억원 이상의 매출을 올리는 등 사용 빈도가 높은 항우울제가 회수조치돼 주의가 요구된다.
4일 식품의약품안전처는 GSK가 '팍실CR정 12.5mg'(파록세틴염산염수화물)에 대해 자진회수 결정을 내렸다고 공개했다.
해당품목은 원료제조 공정 중 이물이 혼입된 것으로 파악됐으며, 15개 제조 번호에서 이 같은 문제점이 발견됐다.
제조번호는 2A001(2015.01.03), 2A002(2015.01.03), 2A004(2015.01.17), 2A003(2015.01.17), 2E010(2015.05.16), 2E009(2015.05.16), 2E008(2015.05.16), 2C007(2015.03.19), 2C006(2015.03.19), 2C005(2015.03.19), 2F012(2015.06.06), 2F011(2015.06.06), 2G015(2015.07.31), 2G014(2015.07.31), 2G013 (2015.07.31) 등이다.
한편, 과거 GSK는 우울증치료제 '팍실CR정'의 제조관리감독 소홀로 인해 불량품질 관련 소송사건을 겪었으며, 국내 수입물량의 회수와 관련 국회 등에서 지적을 받았던 바 있다.
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