약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

'인보사케이주' 개발 미국 코오롱티슈진 현지실사는 언제?

유전자치료제 '인보사케이주' 사태를 규명할 결정적인 키를 쥐고 있는 미국 코오롱티슈진에 대한 현지실사가 5월말쯤 실시될 것으로 예측된다. 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 유전자치료제 '인보사케이주' 2액의 주성분이 연골세포에서 신장세포로 바뀐 경위 등과 관련하여 조사를 진행하고 있다. 인보사케이주는 중간정도 증상(중등도) 무릎 골관절염의 치료에 사용되는 유전자치료제로, 주성분은 1액(동종유래 연골세포)과 2액(TGF-β1 유전자삽입 동종유래 연골세포)으로 구성됐다. 식약처는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출자료에 기재된 세포와 다른 세포로 추정된다는 코오롱생명과학측의 보고 이후, 제품 제조용 세포주 등을 수거하여 유전학적 계통검사(STR)를 실시해 2액 세포는 신장세포임을 확인한 바 있다. 또 코오롱생명과학에 2액의 주성분이 연골세포에서 신장세포로 바뀐 경위와 그 과정을 입증하는 과학적 근거 등 일체의 자료를 제출하도록 해 이를 검토중에 있다. 식약처가 코오롱생명과학에 제출을 요구하는 자료는 △2액 주성분이 신장세포로 바뀐 경위와 그 과정을 입증하는 과학적 근거 △2액 주성분이 신장세포로 바뀌었으나 이를 연골세포라고 허가신청한 경위 △당초 연골세포로 생각되었던 2액 주성분에 대한 최초의 개발계획 △2액 주성분의 제조·생산·확인과 관련된 일체의 자료 △독성시험 등의 결과가 연골세포에 대한 것인지, 신장세포에 대한 것인지 등이다. 또 인보사케이주의 개발사인 미국 코오롱티슈진에 대한 현지실사 일정을 코오롱생명과학측과 협의중에 있다. 코오롱티슈진에 대한 현지실사를 통해 최초 개발단계부터 신장세포였는지 여부 등을 확인할 계획이다. 이와 관련, 식약처의 한 관계자는 "코오롱생명과학측과 미국 코오롱티슈진에 대한 현지실사 일정을 협의중이며, 일정은 아직 확정되지 않았다"며 "중간조사 결과가 발표된지 한달 정도가 경과한 5월 15일 이후에는 일정이 최종 확정될 것으로 보인다"고 말했다. 코오롱생명과학측도 "인보사 개발사인 미국 코오롱티슈진에 대한 현지 실사 일정이 확정단계에 있는 것으로 알고 있다'며 "회사측은 인보사케이주의 주성분이 바뀐 경위를 규명하기 위한 식약처의 조사에 적극 협조하고 있다"고 말했다. 15일경 일정이 확정된다면 미국 코오롱티슈진 현지실사는 5월말쯤 실시될 것으로 예측된다. 식약처는 업체가 제출한 자료와 식약처 자체 시험검사 결과, 미국 현지실사 결과 등을 종합적으로 판단하겠다는 입장을 밝힌 만큼 인보사케이주의 주성분이 바뀐 경위 확인은 빨라야 6월초가 될 것으로 전망된다.

김용주 2019.05.02
산업 /

의약품유통협회, 입찰질서 회복 등 수익성 개선 박차

의약품유통협회가 갈수록 악화되는 수익성을 개선하기 위해 무질서한 입찰시장 및 마진인하 코마케팅 제품에 대해 적극적인 대응에 나서기로 해 주목된다. 한국의약품유통협회(회장 조선혜)는 지난달 23일 무주에서 1차 이사회를 개최하고, 유통업계가 수익성 개선을 위한 목소리를 제대로 내기 위해서는 외부적 요소는 물론 내부적인 문제점을 개선해야 한다는데 공감대를 형성했다. 이와 관련 협회는 시급한 해결 과제로 ▲국공립병원의 입찰질서 회복과 ▲국내 제약사의 상품(외자제약사제품) 코프로모션 관련, 수익성 저하 문제를 해결 하는데 총력을 기울이기로 했다. 협회는 과거와 달리 입찰시장 환경이 많이 변화하고 있음에도, 여전히 입찰에서 유통업계의 저가낙찰 관행이 바뀌지 않고 있다고 지적했다. 이사회는 최근의 입찰 시장에서 환경변화로 인해, 전반적으로 유통업계의 수익률이 이익은 고사하고 마이너스로 치닫고 있는 심각한 상황이라는데 인식을 같이하고, 이를 개선하는데 적극 노력해 나가기로 했다. 특히 협회는 관행적인 악순환의 고리를 차단하기 위해 입찰에서의 저가낙찰 가격에 대해 약가인하에 반영시켜 줄 것을 지속적으로 요구해 나갈 방침이다. 조선혜 회장<사진>은 “이런 상황이 지속되면 유통업계는 공멸의 길로 갈 수밖에 없다. 과거와 달리 입찰 시장의 환경이 많이 바뀌었고, 유통업계가 스스로 이익을 깎아 먹는 상황이 지속되고 있다. 이러한 내부적 문제 해결 없이는 유관업계에 수익률 향상을 위한 제대로 된 목소리를 낼 수가 없다”고 강조했다. 조 회장은 “지금의 입찰시장은 이익을 내기는커녕, 손실을 줄이는데 주력하고 있는데 이런 흐름에서 국내 유통업계는 어떤 업체도 생존할 수 없다”며 “따라서 우리가 공멸로 갈 수밖에 없는 가격경쟁 구도를 차단하는데 총력을 기울여야 모두가 생존할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 또한 협회는 국내 제약사들이 상품(외국제약사 제품) 판매 대행을 하는 부분에 대해서도, 영업 행태를 강력하게 비난하고 개선을 위해 적극 노력한다는 방침이다. 협회는 국내 제약사들이 주로 외자사의 특허만료 제품을 코마케팅하면서, 국내 유통업계를 수렁으로 내몰고 있다고 주장했다. 이사회는 “국내 주요 제약사들이 외자사의 특허 만료된 약들을 코마케팅하는 과정에서, 자신들의 마진을 최대화하고 유통업체들의 마진을 0.5%씩 인하하거나, 회전 기일을 단축하면서, 수익구조를 크게 악화시키고 있다”고 밝혔다. 유통협회는 국내 제약사 중 상당수가, 연구개발을 통한 자체 의약품 개발로 수익을 내려는 노력보다, 외자사의 경쟁력이 낮은 제품을 코마케팅하면서 국내 유통업계를 옥죄어 마진을 확보하는 행태를 당장 중단해야 한다는 입장이다. 이와 관련 협회는 다양한 경로를 통해 국내 제약사의 외자사 제품 코마케팅 과정에서 발생되는 문제점을 공론화하고, 이를 개선해 나가기 위해 다각적인 노력을 기울인다는 방침이다. 한편 이날 이사회에서는 김대업 대한약사회장과 원희목 제약바이오협회장이 참석해 특강을 진행했다. 두 회장은 특강을 통해 ‘4차 산업이 몰고 올 변화를 요구하는 물결이 매우 거세다’는 점을 강조하면서, “이런 시기에 고정 관념을 버리지 않고는 대응해 나가기 힘들다. 새로운 발상으로 변화를 선제적으로 주도하면서 모두가 상생 발전하는 프레임을 새로 만들어 나가야만 할 것”이라고 강조했다. 아울러 “현재의 약업계 상황이 매우 중요한 시기인 만큼, 상호 갈등보다는 협력을 통해 능동적으로 대비해야 할 것”이라고 밝히고, 3개 단체가 약업계 발전을 위해 힘을 모으자고 밝혔다. 무엇보다 두 회장은 유통업계와 밀접한 관계인 약사회와 제약바이오업계의 현황을 통해, 유통업계와 더불어 약업계의 선제적 발전 방향에 대해 포괄적이고 알기 쉽게 강의를 진행해 협회 이사진들의 공감대를 형성했다. 강의를 경청한 협회 이사들은 모처럼 유용하고 유익한 강의였다고 평가하고 감사함을 표했다.

김정일 2019.05.02
산업 /

보령제약, '카나브'-필리핀 론칭,'듀카브'-멕시코 허가

보령제약(대표 안재현 이삼수) 고혈압신약 '카나브'가 지난 4월 30일 필리핀 마닐라 크라운 플라자호텔에서 발매식을 진행하며 동남아시장을 확대하고 있다. 카나브는 지난해 7월 싱가포르, 8월 말레이시아에서 발매된 데 이어, 필리핀 발매를 통해 동남아 3개국에서 처방이 이뤄지게 됐다. 보령제약과 쥴릭파마는 2017년 1월부터 동남아시아 주요 5개국(싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 베트남) 주요심장내과 전문의 6명으로 구성된 자문단 미팅(Fimasartan Adviosry SummiT)과 2017년 아시아태평양 심장학회(APSC)에서 심포지엄을 진행하며 카나브의 브랜드 인지도를 강화하는 한편, 성공적인 시장안착을 위한 준비를 해왔다. 쥴릭파마 마케팅책임 부사장 존호스트는 ”사전 마케팅을 통해 동남아 주요국가에서의 카나브에 대한 브랜드 인지도가 높고, 임상적 가치도 인정 받고 있다”며, “카나브패밀리가 가지고 있는 임상적 우수성을 바탕으로 근거중심의 마케팅을 더욱 강화해 빠르게 시장에 안착 해 나갈 것”이라고 말했다. 또한, 지난 4월 말 멕시코에서는 듀카브가 발매허가를 획득하며 중남미시장 성과에 탄력을 받게 됐다. 듀카브는 ARB(angiotensin II receptor blocker, 앤지오텐신II수용체차단제) 계열인 카나브 성분인 피마사르탄과 CCB(calcium-channel blocker, 칼슘통로차단제) 계열의 암로디핀 성분을 합친 항고혈압복합제다. 듀카브는 멕시코 현지 제품명 아라코듀오 (Arahkor Duo)로 올 8월 발매 될 예정이다. 멕시코에서는 2014년 9월 아라코(카나브 단일제)를 런칭하고, 2016년 6월 디아라코(카나브플러스, 이뇨복합제)를 런칭했으며, 올 3분기 이전 고지혈증복합제인 투베로(파마사르탄+로수바스타틴)도 발매허가를 받을 것으로 예상되고 있다. 보령제약은 그 동안 주요시장에서 등록 위주(발매 허가 획득)의 정책을 펼쳐 타깃으로 하는 많은 시장에서 등록을 완료했으며, 더욱 적극적인 마케팅을 진행할 계획이다. 이러한 계획에 맞춰 보령제약은 지난 2월 멕시코 과달라하라에서 ‘원 패밀리, 원 드림(One Famaily, One Dream)’이라는 주제로 글로벌 파트너사 PM초청 마케팅리더스데이(Marketing Leaders Day)를 진행했다. 마케팅리더스데이에는 중남미 25개국을 총괄하는 스텐달(Stendhal)사, 러시아 알팜(R-Pharm)사, 동남아 13개국 총괄하는 쥴릭파마(Zuellig)사, 아프리카 10개국을 총괄하는 키아라(KIARA)사 마케팅 PM 등 총 39명이 참석했다. 행사에서는 현재까지 약 4만6천여명의 환자와 80편의 논문을 통해 우수한 임상적 가치를 입증한 카나브패밀리가 근거중심 마케팅을 통해 한국시장에서 항고혈압제 ARB계열 점유률 1위를 비롯해 전체 항고혈압제 시장에서 처방량을 확대해가고 있는 성공사례를 공유하고 각국의 마케팅 전략수립을 위한 폭넓은 논의를 진행했다. 보령제약 이삼수 사장은 “ 한국 성공사례를 바탕으로 필리핀 등 동남아시아 시장 뿐 아니라, 중남미 시장에서도 카나브패밀리가 No.1 항고혈압제가 될 수 있도록 임상데이터를 기반으로 한 적극적 마케팅을 통해 성과를 만들어 갈 것”이라고 말했다.

이권구 2019.05.02
글로벌

소아 C형 간염 최초 범유전자형 치료대안 확보

애브비社의 C형 간염 치료용 복합제 ‘마비렛’(글레카프레비르+피브렌타스비르) 정제가 12~17세 연령대 소아 C형 간염 범(汎) 유전자형 치료제로도 사용될 수 있도록 하는 내용으로 FDA로부터 30일 허가를 취득했다. 특히 소아 및 청소년 C형 간염 환자들 가운데 유전자형 1~6형 전체 유전자형을 치료할 수 있는 대안이 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. ‘마비렛’은 지난 2017년 8월 성인 만성 3형 간염 치료제로 FDA의 허가를 취득한 제품이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 항바이러스제 관리국의 제프리 머레이 부국장은 “직접작용형 항바이러스제들이 바이러스의 증식을 억제해 체내의 C형 간염 바이러스 수치를 감소시키고, 대부분의 경우 C형 간염을 치유할 수 있는 약물”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “오늘 허가가 결정됨에 따라 전체 유전자형 C형 간염에 감염된 소아 및 청소년 환자들을 두루 치료할 수 있는 대안이 처음으로 확보된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 이와 관련, 미국 질병관리센터(CDC)에 따르면 현재 미국 내에만 270만~390만명에 달하는 만성 C형 간염 환자들이 존재하는 것으로 추정되고 있다. C형 간염 바이러스 양성을 나타내는 모친으로부터 출생한 소아들의 경우 C형 간염에 감염될 위험성이 매우 높은 것으로 알려져 있다. 현재 미국 내 소아 C형 간염 환자 수는 2만3,000~4만6,000명선으로 추측되고 있다. FDA의 이날 승인결정으로 성인환자, 12세 이상의 소아환자 또는 최소한 체중 99파운드 이상이면서 간경변을 동반하지 않거나 대상성(代償性) 간경변을 동반하고, 6개 C형 간염 바이러스 유전자형 가운데 어떤 유형의 것이든 감염된 환자들을 대상으로 ‘마비렛’을 사용해 치료를 진행할 때는 용량정보가 제공되어야 한다. ‘마비렛’이 소아환자들에게 나타낸 효능 및 안전성은 간경변을 동반하지 않거나 중등도 간경변을 동반한 유전자형 1형, 2형, 3형 또는 4형 C형 간염 환자 47명을 대상으로 진행되었던 임상시험례들을 통해 평가됐다. 이 시험례들로부터 도출된 결과를 보면 ‘마비렛’으로 8주 또는 16주 동안 치료를 진행한 환자들의 100%에서 치료를 마친 후 12주차 시점에서 평가했을 때 혈중 바이러스가 검출되지 않았다. 혈중 바이러스가 검출되지 않았다는 것은 C형 간염이 완치되었음을 시사하는 것이다. 간경변을 동반하고, 신장 또는 간 이식수술 전력이 있거나 소아 유전자형 5형 또는 6형 C형 간염 환자들을 대상으로 ‘마비렛’이 나타내는 효능 및 안전성은 앞서 성인환자들을 대상으로 이 약물을 사용해 진행되었던 시험례들을 통해 뒷받침됐다.(supported) 시험이 진행되는 동안 수반된 부작용을 보면 성인환자들을 대상으로 한 시험례들로부터 관찰된 내용과 대동소이했다. ‘마비렛’의 약물치료 진행기간은 과거치료력, 바이러스 유전자형 및 간경변 중증도 등에 따라 다양하게 소요될 수 있다. ‘마비렛’을 복용한 환자들에게서 가장 빈도높게 관찰된 부작용을 보면 두통과 피로가 눈에 띄었다. 중등도 간경변을 동반한 환자들의 경우에는 ‘마비렛’의 복용이 권고되지 않는다. 아울러 중증 간경변 환자들의 경우에는 ‘마비렛’의 복용이 금기되어야 한다. AIDS 치료제 ‘레야타즈’(아타자나비르)와 항생제 리팜핀을 복용 중인 환자들의 경우에도 ‘마비렛’의 복용은 금기사항이다. 한편 이날 FDA는 C형 간염과 B형 간염에 병발감염된 성인환자들 가운데 C형 간염 치료용 직접작용형 항바이러스제를 사용해 치료를 진행하면서 B형 간염 항바이러스제는 사용하지 않았을 때 B형 간염 바이러스가 재활성화된 사례들이 보고됐다고 유의를 요망했다. 직접작용형 항바이러스제로 치료를 진행한 환자들에게서 B형 간염 바이러스가 재활성화되었을 경우 일부 환자들이 사망하거나 중증 간장애가 수반될 수 있기 때문이라는 것. 이에 따라 FDA는 현재 또는 앞서 B형 간염에 감염된 환자들의 경우 예외없이 ‘마비렛’으로 치료에 착수하기 전에 면밀한 스크리닝을 진행할 것을 의료인들에게 주문했다.

이덕규 2019.05.02
의료기기조합 중국센터, 수출기업 법적대리인 수행 지원

한국의료기기공업협동조합 중국 현지화진출지원센터(이하 센터)가 중국 현지화 진출 사업과 병행해 중국 수출기업을 위한 중국 내 법적대리인 수행을 지원하기로 결정했다. 이번 결정은 2018년 중국에서 중국에 수출하는 외국기업의 중국내 대리인을 대상으로 기존에 비해 대리인의 업무범위와 책임이 강화된 수입 의료기기 대리인 관리방법이라는 규정이 발표된데 따른 것이다. 이 규정 발표로 중국 대리인들이 수출기업에게 과도한 요구를 하는 사례가 발생하고, 대부분 수출기업이 피해를 보는 사례가 발생하고 있다. 실제 X-ray를 생산하는 A사는 최근 중국 내 대리인 규정 강화로 중국 내 대리인으로부터 대리인 비용을 기존 대비 10배를 요구받으며, 이를 따르지 않을 경우 대리인을 취소하겠다는 협박을 받아서 수출을 하지 못하는 상황이 발생했다. 또한 의료용 소프트웨어를 생산하는 B사는 최근 중국 내 법적대리인이 연락 없이 폐업을 했으나, 정보부족으로 대리인 변경을 하지 못해 수출을 하지 못하고, 자칫 기존 제품 역시 불법유통의 위기에 처했다. 이 외에도 한국기업들은 중국내 법적대리인을 통해 기술유출, 특허권 미확보에 따른 피해를 지속적으로 당해왔다. 재활기기를 생산하는 C사는 중국의 기업과 법적대리인과 판매 대리인에 대한 계약 논의를 진행하는 도중에 샘플 요청을 받아 샘플을 보냈으나, 이후 연락이 끊겼다. 확인해보니 대리인을 수행하려 한 업체가 C사의 제품을 모방해 중국 내 특허를 획득하고, 제품을 생산·판매하는 상황이 발생한 것. 이에 센터가 법적대리인 수행을 지원할 경우 기업들은 기술유출에 대한 피해가 감소할 수 있으며, 중국 현지 대리인으로부터의 횡포를 당하지 않고, 안정적으로 사업을 추진할 수 있을 것으로 기대된다.

김정일 2019.05.01
산업 /

린파자, 건강보험 급여투여 기간 제한 삭제

한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 건강보험심사평가원 공고 개정에 따라 기존 15개월로 제한되어 있던 린파자(성분명: 올라파립)의 건강보험 급여투여 기간 제한이 삭제됐다고 밝혔다. 이로써, 2019년 5월 1일부로 린파자 치료를 요하는18세 이상의 2차 이상의 백금기반 요법에 반응(CR 또는 PR) 백금민감성 재발성 BRCA 변이 고도 장액성 난소암 (난관암 또는 일차 복막암 포함) 환자들은 투여기간 제한 없이 건강보험 급여를 받을 수 있게 된다.대한부인종양학회 김승철 회장은 "린파자가 이번 건강보험 급여 확대에 따라 투여 기간의 제한 없이 환자들이 린파자 치료를 이어갈 수 있게 되어 의료진으로서 기쁘게 생각한다"고 밝혔다.

전세미 2019.05.01
정책

경인식약청, '인터넷 구매대행 영업자 대상 맞춤형 민원설명회’ 개최

식품의약품안전처 경인지방청은 5월 2일 오후 3시 서울식약청 대강당(서울시 양천구 소재)에서 경인지역 인터넷 구매대행 영업자 및 이해관계자 등을 대상으로 ‘인터넷 구매대행 영업자 대상 맞춤형 민원설명회’를 개최한다. 설명회는 안전한 인터넷 구매대행식품의 수입을 위한 관련 업계와의 소통과 협력을 위해 마련됐다. 주요 내용은 △'수입식품안전관리 특별법'에 따른 수입식품 검사관련 개선방안 논의 △수입식품안전관리, 위해정보, 허위신고 방지 등 정보 공유 △정부 혁신행정 및 부패방지 대책 설명 △수입식품안전관리 정보교환을 위한 토론 등이다. 또 업계 간담회와 병행해 인터넷 구매대행 영업자 준수사항 신설 등 수입식품 안전관리 특별법 개정에 대한 영업자 의견을 수렴할 계획이다. 경인식약청은 앞으로도 인터넷 구매대행 수입자 등 이해관계자와 적극적인 현장 소통을 통해 인터넷 구매대행 수입식품등에 대한 영업자의 자율적 안전관리에 기여하고 업무이해도와 민원만족도 제고를 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다.

김용주 2019.05.01
병원·의료

중랑구약사회, 상반기 연수교육 개최

서울 중랑구약사회(회장 김위학) 약학위원회(부회장 김설영, 위원장 노정희)는 4월 27일중랑구 서울의료원 4층 대강당에서 2019년도 상반기 연수교육을 개최하였습니다. 200여명의 약사가 참가한 가운데 열린 연수교육은 중랑구보건소 강성심 의약팀님의 '마약류 취급자 교육', 김영선 약사의 '피부 노화의 치료와 관리', 노희섭 성악가의 '소통, 공감, 나눔, 도전 그리고 힐링'을 주제로 강의가 진행됐다.

김용주 2019.05.01
병원·의료

경기마퇴본부, 이천 도자기 축제서 약물오남용 예방 캠페인 진행

경기도마약퇴치운동본부(본부장 이정근)는 4월 27일 '제33회 이천 도자기 축제'에 참가해 이천시약사회, 이천시 보건소와 함께 ‘마약류 중독 및 약물오남용’ 예방 홍보 캠페인을 진행했다. '일상의 예술도자기, 낭만을 품다'라는 주제로 진행된 제33회 이천 도자기 축제에서는 체험마당, 먹을거리마당 등 30여 개의 다양한 볼거리와 문화 프로그램이 제공됐고,시민들이 직접 참여할 수 있는 체험부스가 설치됐다. 경기도 마약퇴치운동본부는 이천시 약사회, 이천시 보건소와 함께 예방홍보부스를 운영해 마약류에 대한 시민들의 인식도를 조사하고, 마약류 중독의 심각성 및 폐해를 알렸다. 또 올바른 약물 복용법과 폐기방법 및 약물오남용에 대한 정보를 시민들에게 제공함으로써 마약류 및 약물 오남용 교육과 예방에 대한 홍보를 전개했다.

김용주 2019.05.01
정책

식약처, 중금속 '카드뮴' 초과 검출된 '우슬' 회수 조치

식품의약품안전처는 ㈜금광약초(경기도 이천시 소재)가 포장‧판매한 국내산 ‘우슬’에서 중금속 ‘카드뮴’이 기준(0.7mg/kg) 초과(1.7mg/kg) 검출돼 해당 제품을 판매중단 및 회수조치한다고 1일 밝혔다. 회수 대상은 포장일이 2018년 12월 5일, 12월 6일, 12월 13일, 12월 20일인 제품이다. 식약처는 관할 기관에 해당 제품을 회수하도록 조치했으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. 한편, 식약처는 불량식품 신고전화(1399)를 운영하고 있으며, 소비자들이 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 1399 또는 민원상담 전화 110으로 신고해 줄 것을 요청했다.

김용주 2019.05.01
데이셀코스메틱, 어린이화장품 ‘라임앤브라운’ 육아맘 인기

피부가 연약한 아이들은 자외선은 물론 외부환경에도 쉽게 민감해진다. 안전한 성분의 선크림을 찾게 되는 요즘 육아맘 사이에서 라임앤브라운 어린이 선쿠션이 화제를 모으고 있다. 약국화장품으로 알려진 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)이 론칭한 어린이 화장품 ‘라임앤브라운’은 대표의 딸에 대한 사랑을 담아 안전한 원료로 만든 브랜드이다. ‘라임앤브라운 베이비 선쿠션 D.I.Y’는 자외선을 흡수시키지 않고 피부 표면에서 반사시키는 100% 무기 자외선 차단제로 민감한 아이 피부에 자극 없는 선 케어에 도움을 준다. 또한, 에코서트 인증을 받은 31가지의 천연 유래 성분이 함유돼 햇볕으로부터 자극받은 피부를 진정에 도움을 주며, 워터 베이스 타입의 부드럽고 촉촉한 발림성으로 아이가 거부감 없이 바를 수 있는 제품이다. 여기에 엄마와 아이가 함께 만드는 DIY 선쿠션으로, 놀이와 재미를 더해 아이가 흥미를 가질 수 있으며, 선쿠션을 만드는 과정에서 엄마와 유대감도 높이고 아이의 성취감도 높일 수 있다. 한편, 데이셀코스메틱에서 출시한 어린이 전용 화장품은 ‘박라음’이 키즈 모델로 활동하고 있으며, 데이셀몰 및 약국에서 만나볼 수 있다.

김정일 2019.05.01
병원·의료

옵티마, 제3회 건강나눔 걷기 캠페인 전개

옵티마(대표이사 김재현)가 제 3회 옵티마 건강나눔 걷기 캠페인을 4월 28일 부산 오륙도 해파랑길 해안산책로에서 진행됐다. 부산 오륙도 해파랑길은 전국 걷기 애호가들의 인기장소로 유명하다. 바다와 인접한 해안절벽을 따라 걷는 산책로로 탁 트인 바다를 응시하며 대자연을 만끽할 수 있다. 옵티마 건강나눔 걷기 캠페인은 ‘약사가 건강해야 고객의 건강을 케어 할 수 있다’를 모토로 건강을 생각하며 걷고, 건강한 느낌을 고객에게 전달하자라는 취지로 기획했다. 이번 행사에는 추첨을 통해 선정된 일반약사, 옵티마 가맹약사를 포함해 총 30여명이 참여했다. 오전 8시 30분에 집결해 옵티마 간신(肝腎)체조 스트레칭을 시작으로, 해안 산책로 걷기 체험, 테마별 사진촬영 콘테스트, 팀별 다양한 이벤트 행사 등으로 참여한 약사들에게 건강과 힐링, 즐거움을 함께 선사했다. 3회 연속 참석한 김혜자 약사는 “같은 직업군들이 만나는 자리라 더욱 좋았다. 약사들과 함께 걸으며 고객과의 상담 스토리 등을 공유하고, 옵티마 직원들에게 약국경영의 대한 조언도 들을 수 있어서 너무나 좋았다”며 “앞으로도 시간이 가능하면 옵티마 건강나눔 걷기 캠페인은 매번 참석할 계획”이라고 말했다. 옵티마는 앞으로도 ‘약사가 건강해야 고객이 건강하다’는 모토를 가지고 다양한 문화행사를 행사를 꾸준히 진행할 계획이다.

김정일 2019.05.01
산업 /

칸젠, 미래에셋대우와 IPO 대표주관사 계약

서울대 생명공학공동연구원에 소재하는 바이오벤처기업 ㈜칸젠은 코스닥시장 상장을 위해 미래에셋대우와 대표주관사 계약을 체결했다고 밝혔다. 칸젠은 유용미생물기반 플랫폼을 갖추고 자체 발굴한 보툴리늄(일명: 보톡스) 균주와 초고분자 히알루론산(Hyaluronis Acid: HA) 생산 균주 등을 확보한 바이오 벤처기업으로 GMP 공장이 완공되는 올해 안에 보톡스에 대한 전임상 과정을 마무리하고 2020년 글로벌 임상을 진행할 계획이며 혁신형 보톡스 제형과 자체 발굴한 보톡스 균주와 유용미생물을 기반으로 바르는 보톡스 화장품 등 기능성 화장품 산업에 본격 진출하고 있다. 또한 10년간 2000억원 규모의 중국 업체와의 공급계약을 필두로 2020년까지 10건 이상의 글로벌 판권계약과 면역항암제, 혁신형 보톡스 등 3건 이상의 미국 FDA 임상진행을 발판으로 2021년 유니콘 기업으로 코스닥 입성을 목표로 하고 있다. 칸젠은 소양증치료제, 슈퍼항생제, 노인성 냄새제거제, 면역항암제 등의 개발로 차세대 바이오 산업의 리더로 성장하기 위한 발판을 마련해 나가고 있다. 칸젠 측은 미래에셋대우가 보유한 셀트리온 헬스케어의 대규모 IPO 성공 경험이 이번 대표 주관사 선정에 주효했으며 앞으로 상호협력을 통해 IPO 성공에 최선을 다할 것이라고 밝혔다.

김정일 2019.05.01
정책

식약처, 마약류통합시스템 연계 프로그램 개발자용 홈페이지 오픈

식품의약품안전처는 마약류통합관리시스템과 연계하여 사용하는 병의원·약국의 투약·조제 프로그램 개발자만을 위한 홈페이지(이하 ‘개발자센터’)를 구축해 서비스를 시작했다고 밝혔다. 이번 개발자센터는 병의원·약국에서 마약류 취급정보를 마약류통합관리시스템으로 보고하는데 사용되는 350여 종의 처방·조제·재고관리 프로그램에 일부 잔여 오류가 있어, 프로그램 개발자가 연계보고 기능을 추가하고 오류를 개선하는 데 도움을 주기 위해 마련됐다. 개발자센터의 주요내용은 △처음사용자 안내 △연계보고 개발가이드 △공개 응용프로그램 개발환경(OpenAPI) 활용가이드 △소프트웨어 검사 신청 등이다. 식품의약품안전처는 이번 개발자센터 구축을 통해 실제 프로그램을 사용하는 의약사가 마약류 취급보고에 있어 프로그램 오류로 인한 불편을 겪는 일이 줄어들 것으로 기대하며, 앞으로도 원활한 마약류통합관리시스템 운영을 위해 지원을 아끼지 않겠다고 밝혔다. 자세한 사항은 개발자센터는 홈페이지 주소(dev.nims.or.kr)로 직접 접속하거나 마약류통합관리시스템(www.nims.or.kr) 처음화면 상단의 ‘연계’를 클릭하여 접속할 수 있다.

김용주 2019.05.01
정책

이의경 식약처장, 서울아산병원 방문…의약품 피해구제제도 현황 점검

식품의약품안전처 이의경 처장은 5월 2일 이의경 처장이 의약품 부작용 보고 및 피해구제제도 관련 의료현장을 점검하기 위해 지역의약품안전센터로 지정된 서울아산병원(서울 송파구 소재)을 방문한다. 식약처는 의약품 부작용 보고 활성화를 위해 전국에 지역별로 의약품안전센터를 27곳 지정해 의약품 이상사례 수집과 부작용 교육‧상담을 실시하고 있다. 이번 방문은 의약품 부작용으로 인한 피해구제 보상범위를 비급여 진료비까지 확대 추진함에 따라 일선 의료현장에서의 환자 안내 현황을 확인하기 위해 마련됐다. 또 한국의약품안전관리원과 함께 지역의약품안전센터의 의약품 부작용 보고를 독려하고 건의사항을 청취할 계획이다. 이의경 식약처장은 현장에서 "의약품 부작용 피해구제제도가 의약품의 부작용으로 피해를 입은 국민을 보호하는 든든한 버팀목으로서의 역할을 해낼 수 있도록 의료 현장의 적극적인 협조를 당부한다"며 "정부 또한 포용국가 실현을 위해 피해구제 제도 확대 등 환자 중심의 안전한 사회가 조성될 수 있도록 노력하겠다"고 말할 예정이다.

김용주 2019.05.01
정책

식약처, 의료기기 이상사례 보고· 관리 강화

식품의약품안전처는 의료기기 안전관리 강화를 위해 이상사례 보고 및 관리방법을 명확히 하는 내용으로 '의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정'을 4월 30일 개정고시했다. 주요 내용은 △용어 정의 명확화 △이상사례 표준코드 공고 전환 △이상사례 보고서식 정비 등이다. 식약처는 이번 이상사례 보고서식 개정을 통해 이상사례 결과와 조치방법을 구체적으로 보고하도록 하고 인체이식형의료기기 관련 정보를 추가하는 등 미비점을 보완했다. 또 의료기기 이상사례 보고 시 사용하는 이상사례 표준코드를 식약처장이 상시 공고할 수 있게 하여 신속한 코드 생성 및 분류가 가능하도록 했다. 식약처는 이번 고시 개정을 통하여 이상사례를 보다 구체적으로 보고하도록 하여 의료기기 사용 중 발생할 수 있는 이상사례에 신속하게 대처하고, 의료기기의 안전성을 보완하는 데 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.

김용주 2019.05.01

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)