약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

진흥원-아스트라제네카, 항암 연구지원 프로그램 4건 선정

한국보건산업진흥원(원장 이영찬)과 한국아스트라제네카(대표이사 김상표)는 오픈 이노베이션 확산과 항암연구 분야의 국가 경쟁력 강화를 위해 올해로 6회째 진행하고 있는 ‘항암연구 지원 프로그램’에 4건의 연구계획안을 선정했다고 24일 밝혔다. 올해 선정된 연구과제의 책임자는 연세대학교병원 김민환 교수, 서울대학교병원 김학재 교수, 서울대학교병원 이상협 교수, 삼성서울병원 홍정용 교수 및 연구진이며, 각각 유방암, 폐암, 췌장암, 위암 등 다양한 암종에서 전임상 연구 계획을 제출했다. 진흥원과 아스트라제네카는 국내 사망원인 1위로 꼽히는 암 극복을 목표로 2014년 공동양해각서(MOU)를 체결하고, 매년 국내 연구진의 항암분야 연구제안을 4건 씩 선정해 지원해오고 있다. 그동안 진행된 과제 중 7개 과제의 연구성과는 유럽임상종양학회(ESMO) 및 미국 암연구학회(AACR) 등 유수의 학회에 포스터 발표로 채택되었고, 또 일부 연구는 전임상 연구결과가 임상연구까지 확장되는 등 가시적인 성과도 나타나고 있다. 선정된 4개 과제의 연구진은 연구지원금과 함께 아스트라제네카 오픈이노베이션 플랫폼의 일환으로 제공되는 연구 화합물 일부를 연구에 활용할 수 있게 된다. 또한, 글로벌 아스트라제네카 R&D 조직 및 파트너 연구자들과의 네트워킹 기회도 제공받게 된다. 진흥원 관계자는 “제약바이오업계에서 오픈이노베이션은 국내시장과 글로벌 시장진출을 위한 가장 확실한 수단으로 정부 역시 다양한 형태의 오픈이노베이션에 주목하고 있다"며 “이번 항암연구 지원프로그램을 통해 축적된 지식과 경험 공유는 산업 성장에 더없이 훌륭한 밑거름이 되리라 생각한다"고 말했다. 선정된 연구계획안은 아래와 같다. △김민환(연세대학교병원): 약물 저항을 억제하기 위해 유방암 lineage plasticity 타겟팅에 대한 전임상 연구 (Targeting breast cancer lineage plasticity to suppress drug resistance) △김학재(서울대학교병원): KEAP1/NFE2L2 유전적 변이로 폐암의 방사선 저항 극복을 위한 DNA-PK(DNA-dependent protein kinase) 타겟팅에 대한 전임상 연구 (Targeting DNA-PK to overcome radio-resistance of lung cancers with KEAP1/NFE2L2 mutations) △이상협(서울대학교병원): 환자 유래(patient-derived) 췌장암 오가노이드 모델을 이용한 난치성 췌장암에 대한 강력한 항암제 후보의 치료 효과 예측 (Predicting therapeutic efficacy of potent anticancer drug candidates for refractory pancreatic cancer using patient-derived pancreatic cancer organoid model) △홍정용(삼성서울병원): DNA 손상 복구 기전 결핍이 있는 전이성 위암 환자의 종합적인 분자 특성(molecular characterization)에 대한 전임상 연구 (Comprehensive molecular characterization of metastatic GC patients with DNA damage repair deficiency) 등이다.

김용주 2019.07.24
산업 /

MSD, ‘콜미’ 오픈 5주년 기념 심포지엄 개최

MSD의 한국 지사인 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 의료진 대상 화상∙전화 디테일 서비스인 ‘콜미(CallME)’ 오픈 5주년을 기념, ‘하이브리드 심포지엄’을 23일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최했다고 밝혔다. 콜미는 국내 의료진이 MSD 제품 및 질환에 대한 최신 정보를 시간∙공간적 제약없이 확인할 수 있도록 숙련된 온라인 전문 상담 인력인 ‘e-MR(Medical Representatives)’이 화상 및 전화로 의학정보를 전달하는 1:1 온라인 디테일 서비스다.이번 심포지엄에서는 콜미를 이용해오고 있거나 콜미에 관심이 있는 100여명의 의료진이 참석했으며, 강동경희대학교병원 내분비내과 정인경 교수의 ‘한국 당뇨병 역학에 따른 제2형 당뇨병 관리’, 가천대 길병원 감염내과 엄중식 교수의 ‘대상포진 예방접종 관련 최신지견’ 강의 및 토론이 진행됐다.이날 현장에는 담당 직원의 안내에 따라 직접 콜미의 온라인 디테일링을 체험해볼 수 있는 ‘콜미 체험관’ 운영되어 눈길을 끌었다. 이 외에도 콜미 5주년을 기념해 의료진이 콜미에 대한 의견 및 바라는 점 등을 우드 코인에 적어 상자 안에 넣는 ‘우드코인 이벤트’도 진행됐다. 한국MSD 온라인 사업부문 정병규 전무는 “한국 MSD의 콜미는 기존의 영업사원 직접 방문 대신 시간과 장소에 구애 받지 않고 최신 의약학 정보와 치료 트렌드를 실시간으로 확인할 수 있어 좋은 반응을 얻고 있다”며, “앞으로도 국내 의료진이 콜미를 보다 편리하고 유용하게 이용할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

전세미 2019.07.24
‘X-ray’ 결과로 환자 중등도 파악 AI 기술 개발

세브란스병원 영상의학과 이영한 교수 연구팀이 연세대학교 공과대학 황도식 교수와의 공동연구를 통해 X-ray 결과로 환자의 중증도를 파악할 수 있는 인공지능(AI) 기술을 개발해 최근 딥노이드에 이전했다. 이영한 교수 연구팀은 중증•응급환자를 빨리 진단해야 하는 응급실을 대상으로 X-ray를 통한 중증•응급환자 판독 AI 기술을 개발했다.외상으로 응급실을 방문한 환자에서 경추와 흉부, 골반 X-ray를 기본으로 촬영해 상태를 확인한다. 이 중 경추 X-ray 영상은 응급환자나 중증 환자를 평가하는데 중요한 기초 영상자료로 활용된다. 이영한 교수 연구팀은 경추 X-ray 검사에서 C2번과 C6번 척추앞 공간을 검출할 수 있도록 200명의 측정값을 데이터화 시켜 딥러닝을 통해 AI에 학습시켰다. 이어 이렇게 학습한 AI를 통해 실제 응급실을 방문한 136명의 경추 X-ray를 분석했다. 분석 결과 C2의 경우 132명(97%)에서 영상의학과 의사의 진단과 일치했으며, C6의 경우 126명(92.7%)에서 정확도를 보였다. 특히, 경추 수술을 받은 환자나 임플란트 등 보철물을 가진 환자에서도 정확한 진단이 가능했다.실제 치과 보철치료를 받은 외상환자의 경추 X-ray 영상을 영상의학과 의사가 판독(사진 좌측)한 결과와 AI가 판독(사진 우측)한 결과를 비교했을 때 큰 차이를 보이지 않았다. 엑스레이를 판독할 때 척추 앞 공간을 보기 위해 척추 앞 공간선을 그리게 되는데 AI 역시 의사가 그린 공간선과 같은 모양을 그렸다.이영한 교수는 “바쁜 응급실에서 X-ray 판독 AI 기술이 적용되면 앞으로 의사의 역할이 줄어드는 것이 아니라, 의사의 집중력을 높이고 역할을 극대화하는데 이바지 할 수 있을 것”이라고 말했다.

전세미 2019.07.24
산업 /

제약바이오산업 채용박람회 슬로건 공식 포스터 확정

오는 9월 3일 서울 양재동 aT센터에서 개최되는 ‘2019 한국제약바이오산업 채용박람회’의 공식 슬로건과 포스터가 확정, 공개됐다. 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건인력개발원 등 3개 공동 주최단체 관계자 중심으로 구성된 채용박람회 실무추진단은 23일 협회에서 제6차 회의를 개최, ‘잡(JOB)아라! 청년 내 일(My JOB)!’을 공식 슬로건으로 결정했다. ‘잡(JOB)아라! 청년 내 일(My JOB)!’은 이번 채용박람회를 통해 청년 구직자들이 국민산업인 제약바이오산업에서 자신의 직업(JOB)을 구함으로써 밝은 내일을 손에 쥘 수 있다는 중의적인 의미를 담았다. 실무추진단은 이같은 슬로건을 반영한 메인 포스터도 창의성과 유사성 등의 검토를 거쳐 확정했다. 이번 포스터는 국가 경제 성장과 국민 건강 수호의 사회적 가치를 동시에 충족하는 국민산업으로서의 제약바이오산업 이미지를 제고하고, 취업희망자들의 이목을 집중시키기 위한 디자인을 채택했다. 환한 표정의 청년들이 나란히 ‘국민산업 제약바이오! 잡(JOB)아라! 청년 내 일(My JOB)!’이라는 표어를 들고 있고, 채용박람회 행사 개요를 상단 중앙에 알기 쉽게 배치한 구성이다. 또 포스터 좌·우에 제약바이오산업을 상징하는 ‘화학(Chemical)’ 및 ‘생물학(Biology)’ 문구와 더불어 신약개발을 연상토록 하는 아이콘을 배치했다. 포스터 하단에는 구직자들이 행사에 대해 확인할 수 있도록 ▲참여대상(제약바이오 산업 취업 희망자) ▲채용분야(R&D, 마케팅, 생산, 경영 등 전 산업 분야) ▲지원방법(2019 한국 제약바이오산업 채용박람회 전용 홈페이지) ▲주요 프로그램(현장 면접 및 상담, 채용설명회, 직무멘토링, Ai 면접 체험 등) 등에 대한 정보를 기재했다. 다만 행사 참가 지원을 위한 채용박람회 전용 홈페이지는 참여 기업의 채용 계획과 기업 정보 등을 수집, 알기 쉽게 정리한 후 오픈할 예정이다. 실무추진단은 공식 포스터를 공공기관, 제약기업, 대학 등에 배포하고, 행사 당일 참여를 극대화하기 위한 사전 홍보에 적극 활용키로 했다. 한편 협회는 23일 2019년도 제2차 이사회를 개최, 이번 제약바이오산업 채용박람회의 성공적인 개최를 위해 총력을 모을 것을 결의했다. 이정희 협회 이사장은 “지난해에 이어 올해도 열리게 된 채용박람회가 우리 산업이 지닌 고부가가치와 양질의 일자리 창출 역량을 보다 분명히 각인시키고, 산업이 우수한 인재 수혈을 통해 한층 발전하는 계기가 될 수 있도록 전폭적인 참여와 협조를 부탁드린다”고 당부했다.

이권구 2019.07.24
국내 연구진, 인공식도 동물 이식 성공

인체 조직 중에 인공 개발이 힘들었던 식도가 동물실험에 성공해 빠른 시일 내에 인체에 적용할 수 있을지 여부가 주목된다. 서울대병원 이비인후과 정은재·인제대 의료공학부 신정욱 교수는 3D 프린터로 제작한 식도에 줄기세포를 이식한 후 생물반응기에 배양해 실험동물 식도 이식에 성공했다고 22일 밝혔다.인공식도 이식은 단순히 튜브 모양의 관을 이식하는 것을 말하는 것은 아니다. 성공의 가장 큰 관건은 이식된 식도가 빠른 시간 내에 환자의 실제 식도와 같은 기능으로 재생되는 것이다. 연구팀은 최대한 정상적인 식도를 구현하고자 내외부에 각각 나노 섬유와 의료용 고분자 물질인 PCL로 뼈대가 되는 지지체를 구성했다. 이 지지체에 인간유래 간엽줄기세포를 이식한 후 생물반응기에 3일간 배양했다. 연구팀이 특별히 제작한 생물반응기는 안쪽 식도상피세포와 바깥쪽 식도근육세포를 성공적으로 분화시켰다. 이 인공식도를 쥐에게 이식한 결과 식도가 정상적으로 기능했다. 정은재 교수는 “복잡한 식도의 기능을 대체할 수 있는 인공식도 개발에 한 발 다가선 연구”라고 의의를 밝히며 “대동물 실험은 이미 성공적으로 끝난 만큼 조만간 임상시험을 시작할 수 있을 것”이라고 기대했다. 이번 연구는 국제 학술지 ‘조직공학(Tissue Engineering)’ 최근호에 게재됐다.

전세미 2019.07.24
산업 /

티쎈트릭, PD-L1 발현율 관계없이 건강보험 적용

㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 세계 최초 항 PD-L1 면역항암제 티쎈트릭®(성분명: 아테졸리주맙)이 비소세포폐암 및 요로상피암 2차 이상 치료에서 국내 최초로 PD-L1 발현율 관계 없는 건강보험 급여 적용에 대한 승인을 받았다고 밝혔다.기존 급여 조건이었던 ‘PD-L1 발현율 5% 이상’ 조항 삭제와 함께 급여 제약을 벗은 티쎈트릭®은 23일부터 백금 기반 화학요법에 실패한 3B기 이상의 비소세포폐암 및 국소 진행성 전이성 요로상피암 환자들의 2차 이상 치료 시 PD-L1 발현율에 관계 없이 급여 혜택을 제공할 수 있게 됐다.이로써 티쎈트릭®은 국내 암 사망률 1위 폐암 과 국내 남성 3대 비뇨기암인 방광암 치료에서 PD-L1 발현율에 관계 없이 건강보험 급여 적용이 가능한 국내 최초이자 유일한 면역항암제가 되면서, 면역항암제에 대한 환자들의 접근성을 크게 개선시킬 수 있게 됐다.㈜한국로슈 닉 호리지(Nic Horridge) 대표이사는 “티쎈트릭®의 이번 급여 확대는 임상적 효과가 입증됐음에도 불구하고 면역항암제 치료 기회에서 소외되었던 비소세포폐암 및 요로상피암 환자들의 치료 접근성을 크게 개선했다는 점에서 매우 의미가 크다”고 말했다.

전세미 2019.07.24
산업 /

프레제니우스메디칼케어, ‘슬립세이프 하모니’ 출시

프레제니우스메디칼케어코리아(대표 최성옥)는 복막투석환자 개인별 니즈를 고려해 쉽고 편하게 개발된 새로운 자동복막투석(APD: Automated Peritoneal Dialysis) 기기인 슬립세이프 하모니(Sleep·safe Harmony)를 출시했다. 사용하기 쉽고 편한 슬립세이프 하모니는 복막투석 환자가 가정에서 자동복막투석 기기를 통해 모든 치료 과정을 수행하도록 돕는다. 프레제니우스메디칼케어코리아의 슬립세이프 하모니는 사용법을 안내하는 애니메이션 가이드가 내장되어 있어, 화면을 통해 치료 과정이 계획대로 진행되고 있는지 환자가 쉽게 확인할 수 있도록 한다. 이를 통해, 기기에 대한 친밀감과 환자 교육의 효율성을 높일 수 있다. 투석 치료를 받는 환자들이 만성콩팥병을 앓고 있다는 점은 동일하나, 나이, 신장, 체중, 병기 및 잔여 신장 기능 등은 환자의 상태에 따라 차이를 보이며, 이는 환자의 치료법에 결정적인 영향을 미친다. 투석 환자 개개인의 상황을 고려하게 되면, 환자의 삶의 질을 향상시키는데 기여할 수 있다. 슬립세이프 하모니에서는 환자별로 주입량, 총 주입량, 체류시간, 총 치료 시간, 사이클별 복막투석액의 농도 선택(Glucose profiling) 등을 다양하게 설정 및 쉽게 처방할 수 있어 환자별 맞춤형 관리가 가능하다는 설명이다. 슬립세이프 하모니의 모든 치료법에는 프레제니우스메디칼케어의 플렉스포인트(FlexPoint) 테크놀로지가 지원된다. 이 기술은 다양한 설정을 제공함으로써, adapted APD(aAPD)를 통해 치료 효율을 향상시키고 가능한 한 처방된 전체 치료 시간을 정확하게 유지시킨다. 또한, 자동복막투석 치료 중 일어날 수 있는 잠재적 알람 발생을 감소시키고, 의료진이 처방한 주입량을 설정 범위 내에서 최대로 유지하지만 과다 주입은 방지함으로써 환자가 안전하게 치료받으면서도 투석 치료의 효율을 유지할 수 있다. 이 기기는 △슬립세이프 하모니 기기에서 직접 처방 카테고리 선택 및 세부 설정 변경을 통한 처방 입력 가능 △자동 연결 및 투석액백 바코드 인식을 통한 편리한 처리 △12개월 이상의 치료 결과 저장이 가능한 환자 카드Plus △이중 절연(허가증) 등이 주요 특징이다. 슬립세이프 하모니 마케팅을 총괄하는 프레제니우스메디칼케어코리아 마케팅 최성진 부장은 “새롭게 출시되는 슬립세이프 하모니는 환자가 쉽고 편하게 사용할 수 있다는 것이 가장 큰 장점”이라며 “특히, 조용하게 작동하고 알람을 줄임으로써 야간에 투석을 받는 복막투석 환자들에게 편한 잠자리를 제공할 뿐만 아니라, 환자들이 많이 불편해하는 배액통증을 감소시켜 복막투석 환자를 배려한 최적의 제품으로 자리매김할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 한편, 슬립세이프 하모니는 현재 남아프리카공화국, 대만, 독일, 싱가포르, 영국, 캐나다, 호주 등 전 세계 33개국에서 사용하고 있다.

김정일 2019.07.24
정책

식약처, 국외시험·검사기관 대상 신규 시험법·제도 안내 영문소식지 발간

식품의약품안전처는 식약처가 지정한 국외시험·검사기관을 대상으로 식품‧의약품 등 분야 시험‧검사 정책 및 새 소식 등을 담은 ‘영문소식지’를 발간·배포한다고 24일 밝혔다. 국외시험·검사기관은 식약처가 수입식품 등의 신속 통관을 위해 현지에서 시험·검사 성적서를 발급할 수 있도록 지정한 검사기관이다. 주요 내용은 △'식품의약품검사법' 및 '식품의 기준 규격' 개정사항 △검사명령대상 수입식품 등 현황 및 관련 검사법 △국외시험·검사기관 유효기간(4년) 제도(6.12. 시행) 및 당부사항 등이다. 영문소식지는 달라지는 시험검사 제도 및 시험법 개정 등내용을 담은 것으로 지난 2012년부터 매년 정기적으로 제작하고 있으며 중국, 베트남 등 61개 국외시험·기관 및 8개국 주한대사관에 배포하고 있다. 식약처는 이번 영문소식지를 통해 국외시험‧검사기관이 수입식품 등의 사전 안전관리 역할을 수행하는데 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 국외시험‧검사기관 사후관리를 위해 최선을 다하겠다고 밝혔다.

김용주 2019.07.24
산업 /

동성제약-분당서울대병원,뇌종양 광역학치료 공동 연구 MOU

동성제약(대표이사이양구)이 지난 23일,분당서울대병원 대회의실에서 분당서울대학교병원(병원장 백롱민)과 ‘광역학 치료를 이용한 치료법과 진단기술 개발’을 위한 상호협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 이번 협약을 통해 동성제약은 2세대 광과민제 ‘포토론’을 활용해 흉강경을 이용한 폐암, 수술중 광역학 치료(Intra-operative PDT)를 통한 뇌종양 광역학 치료(PDT) 등 임상 연구를 진행하게 된다. 동성제약 이양구 대표이사는 “ 동성제약의 2세대 광과민제‘포토론’은 1세대 광과민제와 비교했을 때 주사 후 3시간 정도가 지나면 바로 시술이 가능하고, 시술 이후에도 2~3일 정도의 차광기간만 거치면 일상생활에 복귀할 수 있다는 점에서 환자의 삶의 질 개선에 탁월한 우수성을 보이고 있다”며 “흉강경을 이용한 폐암에서 광역학 치료는 물론, 뇌종양 경우 ‘수술중 광역학 치료’를 병행하는 임상을 진행해 암 환자분들께 도움을 드릴 수 있도록 하겠다”고 전했다. 한편 광역학 치료는 포르피린 계통과 클로린 계통의 광과민성 물질이 암세포에 선택적으로 축적되는 성질을 이용한 암 치료법이다.

이권구 2019.07.24
고대 법의학연구소, 법곤충학 워크숍 개최

고려대학교 법의학연구소(소장 박성환, 법의학교실 주임교수)가 ‘법곤충학 설명회 및 분류 워크숍’을 개최했다. 지난 17일부터 19일까지 사흘간 충남 아산 경찰수사연구원에서 열린 이번 워크숍은 경찰청과 치안과학기술연구개발사업단 후원으로 열렸으며, 경찰청과 해양경찰청 소속의 현장감식 수사관, 검시조사관, 과학수사 관계자 등 29명이 참석했다. 고려대학교 법의학연구소 소속 법곤충학자 신상언 박사가 법곤충학에 대한 전반적인 소개와 현장실습 지도를 진행했으며, 법곤충학 분야에서 가장 핵심 논제인 검정파리과 및 수시렁이과 곤충 분류에 대해 강의하고 실습을 지도했다. 이어 공주대학교 도윤호 교수가 곤충표본 제작방법에 대해 설명했으며, 타 분류군에 대한 강의는 일본 국제파리학기구(International Department of Dipterology) 야마구치 지부의 카키누마 스스무 박사와 한남대학교 조영복 박사가 진행했다. 아울러 박성환 소장이 치안과학기술연구개발사업의 일환으로 개발 중인 ‘법곤충학 감식보조 프로그램 KOFORENT(Korea Forensic Entomology Portal)’에 대한 소개와 중요한 곤충종의 DNA 바코딩에 대한 강의를 가졌다. 박성환 소장은 “고려대학교 법의학연구소는 앞으로 한국 경찰이 법곤충학을 자체적인 감식기법으로 도입할 수 있도록 심도 있는 교육 프로그램을 개발하고 현장과 활발하게 소통해나갈 예정”이라고 소감을 전했다. 한편, 고려대학교 법의학연구소는 1971년 설립된 한국 최초의 대학 내 법의학연구기관으로 박종철 고문치사사건, KAL기 폭파사건 등 주요 사건의 사인을 규명할 뿐 아니라 세계 최초로 CI 혈형을 발견하는 등 우리나라 법의학 발전을 이끌어 왔다. 뿐만 아니라 법곤충학 감식기법의 실용화, 고도화 및 완성도 향상을 위해 노력하고 있으며, 분자법의학, 시신유래물의 연구 이용 및 은행화, 한국 검시제도 개선 공헌을 위해 인권과 민중의 편에서 힘쓰고 있다.

박선혜 2019.07.24
베스티안재단, '일·생활 균형 캠페인 참여기업' 선정

베스티안재단(이사장 김경식)이 고용노동부가 주관하는 2019 일.생활 균형 캠페인 참여기업에 선정됐다. ‘일.생활 균형 캠페인(워라밸 Work&Life Balance)‘은 일하는 방식과 문화를 개선하여 근로자가 마음껏 능력을 발휘할 수 있도록 하고, 기업의 생산성과 경쟁력을 높이면서 일과 생활의 균형을 찾아가기 위한 운동으로 오래 일하지 않기, 똑똑하게 일하기, 제대로 쉬기 등을 주요 내용으로 한다. 베스티안재단은 2015년 여성가족부 ‘가족 친화 인증’ 취득을 시작으로 △자동 육아휴직제 운영 △시간선택제 근무 운영 △연차휴가 운영프로세스 전산화를 통한 사용 활성화 등 일과 생활의 양립을 위한 다양한 활동을 추진해왔다. 이같은 활동으로 고용노동부로부터 일과 생활 균형을 모범적으로 실천하고 있는 기업이라는 평가를 받으며 캠페인 참여기업으로 선정됐다. 김경식 이사장은 "일과 삶의 균형은 근로자의 행복감뿐 아니라 기업의 생산성과 효율성에서도 매우 중요한 요소가 된다"며 "앞으로도 사내 워라밸 문화정착에 더욱 힘쓸 예정이다"고 말했다. 한편, 베스티안재단은 사회복지사업본부에서 화상 환자 후원 및 유아 화상예방교육에 앞장서고 있으며, 산하 의료기관으로 화상전문병원인 베스티안서울병원과 베스티안부산병원, 그리고 중증화상센터를 보유한 베스티안 병원(오송)을 운영하고 있다.

김용주 2019.07.24
산업 /

로킷헬스케어,세계제약학회서 환자맞춤형 제약 제형 기술 선보여

로킷헬스케어는 스페인 발렌시아에서 열린 CRS 2019(Controlled Release Society, 제어방출학회)에서 3D 바이오프린터 ‘인비보’를 활용한 환자 맞춤형 제약 프린팅 기술을 선보였다고 24일 밝혔다. 현재의 일반적인 제약제형 기술인 타정법으로는 환자맞춤형 제약 제형은 불가능한 영역으로 여겨져 왔다. 하지만 3D 바이오 프린터를 활용하면 환자 개개인 상태에 맞춘 방출제어 제형 기술로 환자맞춤형 약 제형이 가능해진다. 회사 관계자는 “ 같은 감기약이라도 성인과 어린이의 복용량이 다르고 치료 목적에 따라 복용 했을 때 몸에 흡수되는 시간에도 차이가 있어야 한다”며 “현재의 제형 방법으로는 세밀한 조정이 어려웠으나 3D 프린팅을 통해 약의 모양이나 밀도를 필요에 따라 설정하여 환자 개개인에 필요한 약을 제조할 수 있다”고 설명했다. 로킷헬스케어는 3D프린팅으로 제형 및 제제를 개선한 혁신형 의약품 생산이 열릴 것으로 기대하고 있다. 3D프린팅은 복잡한 구조를 효율적으로 생산할 수 있는 장점이 있어 방출 특성을 조정하는 등 기술을 적용해 혁신적인 제형 또는 제제를 가진 의약품을 만들 수 있다. 회사 관계자는 “재생의료 분야에 인비보의 3D 바이오 프린팅 기술을 도입하며 ‘환자 맞춤형’ 치료 시대를 앞당기고 있다”며 “피부 재생, 연골 재생 등 다양한 분야에서 해당 기술을 발전시키고 있고 제약 분야에서도 인비보의 활약을 기대하고 있다”고 말했다. 한편 로킷헬스케어는 이달 3일부터 6일까지 AASP(아시아약학연합)에서도 3D 제약 프린팅 기술을 소개했고, 11월에는 미국 텍사스에서 열리는 AAPS(미국제약협회)에서 인비보를 활용한 연구 성과를 소개할 예정이다.

이권구 2019.07.24
병원·의료

그린스토어, 어르신 위한 멀티비타민 기부

영양치료전문기업 (주)그린스토어(대표 박영창)가 지난 19일 진주노인통합지원센터와 은혜요양원에 멀티비타민&미네랄 제품 500개를 기부했다. 그린스토어가 기부한 ‘멀티비타민&미네랄 12’는 12가지 비타민과 미네랄에 다양한 식물성 부원료를 함유한 건강기능식품으로 어르신들의 건강증진을 위해 사용될 예정이다. 그린스토어 관계자는 “영양치료기업으로서 노인분들에게 필수적인 비타민 제품을 전달할 수 있어 기쁘다”며 “앞으로도 국민의 건강증진을 위해 더욱 노력할 것”이라고 전했다. 그린스토어는 약국 전문 건강기능식품 기업으로써 약국에 70여 가지의 제품을 공급하고 있다.

김정일 2019.07.24
고대구로병원, 전염병 확산 막을 신기술 개발

말라리아, 뎅기열, 메르스 등 각종 전염병의 바이러스 검출 시간을 1/2로 줄일 수 있는 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다. 고려대 구로병원 진단검사의학과 임채승 교수, 고려대학교 남정훈 박사 연구팀(사진 좌측부터)이 말라리아, 뎅기열, 메르스 등 각종 전염병의 신속한 진단 및 바이러스 검출이 가능한 ‘파동에너지 기반 미세액체방울 분석 기술’ 개발에 성공했다. 연구팀은 램 웨이브(Lamb wave)기반의 파동에너지를 이용해 뎅기열 바이러스가 포함된 시료 내부에서 입자의 움직임을 일으켜, 대상 바이러스가 존재할 경우 유전자 증폭과정에서 점성이 증가하는 것을 분석해 바이러스가 포함되지 않은 시료와 비교함으로써 25분 만에 바이러스 존재 여부를 검증해냈다. 다만 뎅기열 바이러스 검출에는 통상적으로 바이러스 배양검사가 사용됐는데, 바이러스 검출에 1시간가량 소요되고 배양 방법도 까다로워 진단결과가 적절하게 치료에 적용되지 못했다. 특히 이번 기술로 땀 한 방울 정도인 30~50uL의 타액만으로도 기존 보다 2배 빠른 시간 내에 정확한 바이러스 검출이 가능하다. 또한, 37℃ 등온장치만 있으면 검출이 가능하며 방법이 간단해 전문가가 아니더라도 바이러스를 검출할 수 있어 경제성, 편의성 측면에서도 여러 장점을 갖춰 활용도가 높을 것으로 전망되고 있다. 임채승 교수는 “파동에너지기반의 액적내 미세유체 제어 기술을 점탄성도 변화량의 측정을 통해 분자진단 분야에 적용한 것은 이번이 처음”이라며, “고가의 대형장비 없이도 등온장비로 소량의 혈액 등의 생체유체 시료로부터 다양한 고수율 분석이 가능해 향후 자원이 부족한 개발도상국 등에서도 활용 가능성이 높다”고 설명했다. 남정훈 박사는 “논문 작성 이후 후속연구를 통해 뎅기열뿐만 아니라 다양한 감염질환과 관련된 세포 검출도 가능함을 확인했다”며 “기생충, 박테리아, 바이러스 등의 신속·정확한 검출은 감염 확산을 방지하고 시기적절한 치료를 가능하게 해 사망률을 낮추는데 중요한 역할하기 때문에 본 기술이 유용하게 활용될 것으로 전망된다”고 말했다. 이번 논문은 ‘방역연계 범부처 감염병 연구개발사업’의 지원으로 수행됐으며, 바이오 센서 분야 세계 최고 권위의 국제 SCI 저널인 ‘바이오센서스 앤 바이오일렉트로닉스(Biosensors & Bioelectronics, 임팩트 팩터=9.518) 온라인판에 7월 10일 게재됐다.

박선혜 2019.07.24
산업 /

삼성바이오,휴미라 바이오시밀러 `하드리마'미국 FDA 승인

삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 미국에서 네 번째 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 지난 23일(현지시간) 미국 FDA로부터 휴미라 바이오시밀러‘하드리마′ (Hadlima, 성분명: 아달리무맙, 프로젝트명: SB5)의 판매 허가를 최종통보 받았다고 밝혔다. 하드리마는 미국 식품의약국이 작년 7월 판매허가를 위한 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만에 판매허가를 승인 받았으며 렌플렉시스(Renflexis, 성분명: 인플릭시맙, 프로젝트명: SB2)와 온트루잔트(Ontruzant, 성분명: 트라스투주맙, 프로젝트명: SB3),에티코보(Eticovo, 성분명: 에타너셉트, 프로젝트명: SB4)에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 네 번째로 허가 받은 바이오시밀러다. 하드리마는 미국 애브비사가 개발한 자가면역질환 치료제 `휴미라`의 바이오시밀러로 휴미라는 지난해 전세계 매출 1위로 총 19,936백만달러(약 23조원)1)을 기록한 블록버스터 바이오의약품이다. 이번 판매 허가 획득으로 하드리마는 미국에서 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등 등의 치료제로 처방될 수 있으며, 애브비社와 합의에 따라 2023년부터 출시가 가능하다 고한승 삼성바이오에피스 사장은“이번 허가로 삼성바이오에피스가설립 초기에 개발한 자가면역질환 치료제 3종이 유럽과 미국 시장에서 모두 허가를 받아 다시 한번 글로벌 수준의 연구개발 역량을 인정받았으며, 더 많은 환자들이 합리적인 가격으로 고품질의 바이오의약품을 사용할 수 있는 기회를 가질 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 전했다. 한편, 하드리마는 유럽에서 2017년 8월 ‘임랄디’라는 제품명으로 판매허가를 받아 지난해 10월 암젠, 산도즈 등 경쟁사들의 제품 3종과 동시에 출시되었다. 임랄디는 2019년 2분기까지 누적 매출 9,970만불(약 1,100억원)을 기록하며 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 점유율 1위를 기록하고 있다.

이권구 2019.07.24
산업 /

삼성바이오에피스, 상반기 유럽 제품매출 4천억원 돌파

삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 23일 (현지시간)2019년 2분기 실적을 발표했다. 이에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 (Anti-TNF alpha) 바이오시밀러 3종(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)이 유럽에서 기록한 2분기 매출은 총 1억 8,440만불(약 2,151억원)1)이다. 제품 별로는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러, 성분名 에타너셉트)가 1억2,030만불(약 1,390억원), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러, 성분名 인플릭시맙)가 1,680만불(약 194억원), 임랄디(휴미라 바이오시밀러, 성분名 아달리무맙)가 4,730만불(약 567억원)을 달성했다. 2분기 매출은 지난 1분기(1억 7,440만불) 대비 6% 증가했으며, 상반기 합계 매출은 3억5,880만불(약4,150억원)로, 작년 연간 매출(5억4,510만불)의 66% 수준을 달성했다. `베네팔리`는 유럽 내 판매 물량이 늘어가고 있는 가운데, 분기별로 꾸준히 1.2억불 이상의 매출을 올리며 전체 실적을 견고하게 받쳐주고 있다. 특히, 유통물량 기준 주요 5개국(EU5: 독일 영국 프랑스 이탈리아 스페인) 에타너셉트 시장에서 오리지널 의약품인 `엔브렐`을 역전하고 시장 점유율 1위를 달성했다. `플릭사비`는 최근 1년간 평균 10%대의 분기별 매출 성장률을 나타내고 있으며, 이탈리아에서는 인플릭시맙 시장 단일 브랜드 기준 시장 점유율 1위를 기록하는 등 주요 국가에서 고른 성장세를 보이고 있다. 지난해 10월 유럽에 출시된 `임랄디`는 직전분기 대비 33% 성장한 매출을 달성하며 바이오시밀러 제품 경쟁에서 1위 자리를 지속 유지하고 있다. 임랄디의 출시 후 3분기 누적 매출은 9,970만불로, 한화 1천억원을 돌파했다. 이는 베네팔리가 출시 후 1년만에 기록한 매출을 한 분기 앞당겨 달성한 성적이다. 바이오젠이 발표한 2분기 유럽 제품판매 실적과 관련해 삼성바이오에피스 관계자는 "자가면역질환 치료제 3종을 중심으로 유럽 바이오시밀러 시장의 리더십 확보를 위해 노력하고 있다" 며, "최근 유럽 외 미국 시장에서도 판매가 확대되는 등 제품 매출 증가로 인한 회사의 손익 개선효과가 나타나고 있다"고 전했다. 한편, 바이오젠은 23일 실적발표 컨퍼런스콜을 통해 " 당사가 판매 중인 바이오시밀러 제품 3종은 유럽 내 17만명 이상의 환자들에게 공급되고 있으며, 유럽의 헬스케어 지출 비용을 18억 유로 가량 절감시키는 데 기여한 것으로 예상된다"고 밝혔다.

이권구 2019.07.24

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)