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산업 /

항체의약품 허가, 우수한 ‘CMC’로 성공 가능성 높인다

미국 FDA의 항체의약품(Antibody Products) 허가 승인에 CMC(chemistry manufacturing and control)를 다방면에서 우수한 상태로 유지하는 것이 도움이 될 수 있다는 의견이 제시됐다.지난 10월 29~31일(현지 시간) 개최된 재미한인제약인협회(KASBP) 2020년 e심포지엄에서 얀센의 장건희 박사는 ‘바이오의약품을 라이센싱 할 때 CMC에 대해 알아야 할 사항-라이센싱 항체 제품(What you should know about CMC when Licensing-Out your Biopharmaceutical Product-Licensing Antibody Products)’을 주제로 발표를 진행했다.최초의 허가받은 단일군 항체 치료제는 OKT3다. 얀센의 전신인 오쏘 파마슈티컬(ortho parmaceutical)에서 개발해 상업화시킨 제품이다. 1986년 신장이식환자의 면역억제제로 승인을 받았으나, 사이토카인 반응 등 이상 반응 보고와 함께 타 제품과의 경쟁에서 밀려 결국 2010년 판매를 중단했다.그러나 이를 기점으로 항체의약품 시대가 열리게 된다. 특히 항암 분야에서 탁월한 성과를 거두고 있다. 이 항체의약품을 개발 및 생산할 때 빼놓을 수 없는 것이 CMC다. CMC는 제품을 기준에 따라 생산하는 일련의 활동을 의미한다.항체의약품의 CMC는 과정 별로 다양한 측면을 고려해야 한다. 먼저 법적인 부분에서는 라이센스 인 전후로 원료(material)의 변경이 일어나는지 확인해야 한다.셀라인(cell line)과 미디어 분야에서는 단백질 세포 생산 제조와 발현 시스템(expression system), 세포를 배양하는 배지의 성분 개발 등을 고려해야 한다. 또 셀라인의 안정성(stability), 클론성(clonality), 셀라인에 대한 라이센스를 받은 건지에 대해서도 눈여겨봐야 한다.약품 물질(drug substance) 부분에서는 과정 변화 내역(process change history)이 중요하며, 인수하는 회사 입장에서는 상업용으로 적합한지를 확인해야 한다.완제의약품을 만드는 약품 생산(drug product) 단계에서는 의약품의 제제, 바이알 또는 실린지 제조 공정 등을 확인한다. 이후 마주하는 분석(analytical), 컨테이너/장치(container/device), 공급망(supply chain), 품질(quality), 규제(regulatory) 단계에서도 리스크 관리를 위한 부분들을 면밀히 살펴야 한다.그렇다면 라이센스 시에 CMC는 왜 중요할까. 장 박사는 그 이유로 제품의 승인 가능성을 높여준다는 점을 꼽았다.그는 “2000년에서 2012년까지 FDA IND에 제출된 제품 중 승인 거절이나 연기된 제품들의 35%가 CMC 문제였다. 2014년~2017년 통계에서도 임상시험 중지(clinical hold)를 받은 제품 중 44%가 CMC와 관련한 문제였다”고 강조했다.이어 “CMC 개발이 원활하지 못할 경우 임상시험의 일정을 맞추지 못할 수도 있고 품질의 문제 등이 생길수도 있다. 임상시험 연기가 된다면 라이센스 딜에도 영향을 줄 수 있으며, 라이센스 후에라도 최악의 경우에 직면할 수 있다”고 설명했다.그는 “CMC는 의약품 개발에서 핵심적인 부분을 차지한다. CMC를 거쳐 만들어진 제품이 없으면 임상시험 자체를 시도할 수 없기 때문이다. CMC가 우수할 경우, 라이센싱도 성공의 요소가 될 수 있다”고 덧붙였다.

전세미 2020.11.05
정책

'보툴리눔 조사' 연내 착수…"대상·방법은 윤곽부터"

국감을 계기로 정부가 일부 업체 보툴리눔톡신에 대한 조사를 연내 착수할 것으로 전망된다. 다만, 명확한 대상·범위는 결정되지 않은 사항으로 부처 논의로 윤곽을 잡아가야 한다는 입장이다. 5일 질병관리청 관계자에 따르면, '고위험 보툴리눔 균'에 대해 현재 부처간 협의가 진행되고 있으며 조사 대상과 방법을 논의중인 상황이다. 이는 10월 진행된 국회 보건복지위원회 국정감사에 대한 후속조치 이행으로, 최종윤 위원(더불어민주당)은 현장·서면 질의로 균주 위험성 및 출처, 분리신고 업체 조사, 염기서열 공개·확인 절차에 대한 입장을 물었다. 정부는 보툴리눔균이 포함된 생물테러감염병병원체 안전관리 강화를 위해 2020년부터 사전보유허가제를 시행하고 있으며, 분리신고 기관은 현장조사를 통해 균주 분리과정 및 검체 채취 장소를 확인하고 있다. 이때 허위 또는 거짓으로 신고한 사항이 확인될 경우, 법에 따라 고발조치 된다. 그러나 최종윤 위원은 보툴리눔톡신의 분리신고서 확인 절차 등이 미흡하다고 지적하면서 최근 국내 2개 기업(대웅제약, 메디톡스)이 균주 도용을 주장하며 서로 싸우고 있는데, 조사로 문제를 해결하고 안전성 확인이 필요하다고 지적한 바 있다. 전세계에서 상업화 된 보툴리눔톡신은 미국, 프랑스, 중국, 독일 1개씩 총 4개로, 모두 보툴리눔 균주를 분양받아 상업화했다. 우리나라는 보툴리눔 톡신 제제를 제조판매중인 기업이 5개로, 추가 개발사 21개를 합치면 총 26개 기업이 분리신고서를 제출해 확인받은 상태다 질병청은 산업통상자원부(생물무기금지법 등), 농림축산식품부(가축전염병예방법), 국정원 및 대테러센터(테러방지법) 등 관련 부처와 분리신고 업체의 조사 필요성 및 내용에 대해서 협의하겠다고 서면답변한 바 있다. 이와 관련 질병청 관계자는 "조사 시작은 올해 안에 할 것이고, 범위와 방법에 따라서는 기간이 길어질 수 있다"며 "균주 관련 오해를 부른 업체에 대해서는 우선 올해 안에 내용을 확인할 것"이라고 설명했다. 이어 "확인 대상 업체를 구체적으로 밝힐 수는 없지만, 언론 홍보 과정에서 이미 분리된 균주에 대한 국외 균주의 균주명을 일부 사용하거나, 왜 그렇게 썼는지 경위 파악을 하려는 부분이 있다"며 "영업활동을 목적으로 잘못된 정보를 활용하는 데는 조치가 필요하다"고 언급했다. 아울러 "국회 지적은 균주 출처에 대한 부분을 제대로 확인하고 있는지, 얼마나 확인하고 있는지를 물은 것으로 이해된다"며 "매년 관련부처와 안전관리에 대해 합동점검을 하고 각 법에 따라 요구되는 기준 준수 사항을 확인하고 있는데, 여기에서 국회에서 지적한 조사가 어떤 부분을 더해야 하는지를 고민하고 있다"고 말했다.

이승덕 2020.11.05
산업 /

KASBP, 2020 가을 심포지엄 성료…등록자 수 경신

2020년 재미한인제약인협회(Korean American Society in Biotech and Pharmaceuticals, 이하 KASBP)는 가을 온라인 심포지엄이 미국 시간으로 10월 29~31일에 걸쳐 성황리에 개최됐다고 밝혔다.이번 심포지엄은 KASBP 창립 19년 사상 처음으로 개최된 버추얼 심포지엄으로, 지난해 가을 오프라인 심포지엄 등록자 수의 기록을 경신한 것으로 알려졌다.올해에는 ‘New Therapeutic Modalities’이라는 주제로 그동안 깊이 있게 다루지 못했던 CAR-T, 이중항체, Antibody-Drug Conjugate(ADC), 바이러스를 이용한 유전자 치료 등과 같은 최신 바이오의약품들에 대해 집중 조명했다. 개회는 현 KASBP 회장인 노바티스의 박수희 박사의 환영의 메세지와 함께 KASBP의 그동안 역사를 조망하는 시간으로 시작됐다. 그 뒤를 이어 한국바이오제약협회의 원희목 회장,오랜 후원사인 대웅제약의 전승호 대표, 그리고 충청북도 바이오 산업국의 맹은영 과장의 축사 영상이 재생됐다.심포지엄 축사의 뒤를 이어 KASBP-Daewoong Achievement Award 시상식이 진행됐다. 금년 수상자는 면역치료의 세계적인 권위자이며 미국 시티오프 호프 국립암센터에 재임 중인 래리곽(Larry Kwak) 교수가 선정됐다.래리곽 교수는 미국 노스웨스턴대 의과대학에서 의학박사 과정을 수료하고 스탠포드의대, 국립암연구소(NCI)를 거쳐 MD Anderson 암센터에서 혈액암과 과장을 역임했다. 이후 2015년부터 현재까지 미국 서부 LA 근교에 위치한 시티오브 호프 국립암센터 부디렉터를 맡고 있다. 최근에는 BAFF-R를 이용한 CAR-T로 페프로미네라는 스타트업을 공동 창업했다.세션은 △Rapid COVID19 Countermeasure Development – How Vaccine Development Platforms Work for Pandemic Preparedness: 민지영 박사(GSK Vaccine) △Landscape Overview of Bispecific Antibody Development: 한상렬 박사(Ingenia) △Strategies for Antibody-drug Conjugates: 이동준 박사(Abbvie) △What you should know about CMC when Licensing-Out your Biopharmaceutical Product – Licensing Antibody Products: 장건희 박사(Janssen R&D) △Future is Now for Gene Therapy: 서정혜 박사(Biogen) △Oncolytic Viruses: A Novel Approach to Immunotherapy: 스펜서남 파트너(KSV Global) △Clinical Trials R Us: 정상목 박사(FDA/CDER) △Regulatory Science Insights into Cell-Based Products and Microphysiological Systems for their Assessment: 성경은 박사(FDA/CBER) 순으로 진행됐다.이 밖에도 장학금 수여식과 네트워킹 세션이 진행됐다. 장학금 수여식에는 총 12명의 박사후 연구원들과 박사 과정의 학생들이 선정됐다(KASBP-대웅(3명), KASBP-충청북도(2명), KASBP-이수엡지스(2명), 기타 펠로쉽(5명)). 장학금 수상자들은 본인들의 연구를 압축해 발표를 진행했다.네트워킹 행사는 두 가지 형태로 진행됐다. 심포지엄 참석자들은 10개의 관심분야들로 나뉘어져 각자 하고 있는 업무와 연구를 소개하며 정보를 교환하는 뜻 깊은 시간을 가졌다. 이번 네트워킹 행사에는 이번 심포지엄 주제와 발표내용을 감안하여 CMC, regulatory & quality, clinical supply 등의 그룹을 신설했다. 또 차세대 전문가들을 배양하기 위한 KASBP 내 학생들의 모임인 Young Generation(YG) 그룹 네트워킹 모임이 마련됐다. 이들은 KASBP 일반회원들과 YG 회원들과의 멘토링 프로그램 을 진행해 생명공학 또는 제약산업으로의 진로를 고려하는 젊은이들의 진로 결정에 도움을 주고 있다.심포지엄 둘째 날에는 사이언티픽 세션후 한국대사관, 한국보건산업진흥원, 한국바이오제약협회가 공동으로 진행한 페러렐 세션도 개최됐다.‘제약바이오 단계별 글로벌 라이센스 전략’이라는 주제로 BW Biomed의 우정훈대표가 사회를 보고 Jounce Therapeutics의 김민지 BD 상무, Nelson Mullins의 김공식 변호사, Solasta Ventures 윤동민 대표가 페널로 사업개발, 특허법률, 투자분야에서 바라본 라이센스 단계별 전략을 놓고 의견을 나누었다.본 행사 시작 전 매년 진행되었던 채용 박람회에서는 주요 한국 제약사들과 연구기관이 취업 지원자들과 취업면담을 할 수 있는 시간을 마련함으로써 미국 내 우수인력들을 채용할 수 있는 기회를 제공했다.장건희 KASBP 홍보 이사(Public Relations Director)는 “이번 기회를 통해 온라인 심포지엄의 두 가지 가능성을 봤다. 공간의 제약을 뛰어넘는 커뮤니케이션이 가능하다는 것과, 앞으로 참석자들이 온라인 애플리케이션에 대해 좀 더 익숙해지고 애플리케이션의 기능이 더욱 개선된다면 오프라인에 못지않은 실제적이고 현실적인 만남과 소통이 이루어질 수 있다는 것이다”라고 전했다.그는 “더욱이 온라인에서는 다양한 포맷의 정보(메시지, 문서, 사진, 동영상)를 리얼타임으로 보다 쉽게 공유할 수 있으므로 분명히 오프라인을 능가하는 장점도 있다고 생각된다. 그러한 연장선에서 내년 초에 개최될 KASBP 샌프란시스코 심포지엄과 KASBP 봄 심포지엄에서도 보다 새롭고 혁신적인 모습을 기대해 본다”고 전했다.

전세미 2020.11.05
글로벌

英 NICE, ‘삭센다’ 비만 환자 급여적용 권고

노보 노디스크社의 글루카곤 유사 펩타이드 1(GLP-1) 유사체 계열 비만 치료제 ‘삭센다’(리라글루타이드)가 영국에서 앞으로 비만 환자들을 치료하는 데 사용될 때 급여가 적용될 수 있을 전망이다. 영국 정부 산하의 의약품 비용효용성 심사기구인 NICE는 비만과 비 당뇨병성 고혈당증을 동반하면서 칼로리 섭취량 감소 식이요법과 운동증가를 병행하고 있는 성인 비만 환자들을 위한 새로운 치료대안을 권고했다. 체질량 지수(BMI)가 최소한 35kg/m²에 달하는 데다 고혈압이나 고지혈증 등의 위험요인들을 나타내는 관계로 심혈관계 질환들이 발병할 위험성이 높은 성인 비 당뇨병성 고혈당증 환자들에게 ‘삭센다’를 공급토록 권고하는 내용의 치료지침 초안을 지난 30일 공개한 것. 15일 이내에 이 같은 권고내용에 대한 이의제기가 접수되지 않을 경우 최종 치료지침으로 확정될 수 있을 전망이다. NICE의 권고에 따라 프리필드 주사용 펜 제형 약물인 ‘삭센다’는 2차 의료 현장에서 3단계(tier 3) 체중관리 서비스의 일부로 처방이 이루어질 수 있게 될 것으로 보인다. 영국에서 3단계 서비스가 의뢰된 환자들에게는 통상적으로 체중관리를 위해 집중적인 라이프스타일 개선 프로그램을 포함한 각종 개입(interventions)이 이루어지게 된다. 치료지침 초안을 보면 12주 동안 정상용량(full dose)이 투여된 후에도 체중이 최소한 5% 이상 감소하지 않았을 경우 ‘삭센다’의 투여를 중단해야 한다. 이와 함께 2년이 경과한 후에는 전체 환자들에 대한 ‘삭센다’의 투여가 예외없이 중단되어야 한다. 지금까지 NICE는 비용효율성 추정액이 매우 불확실한 데다 NICE가 국가의료보험 서비스(NHS) 재원을 사용할 때 비용효율적이라고 평가하는 수준을 훨씬 상회할 것이라는 판단에 따라 ‘삭센다’의 사용을 권고하지 않는다는 입장을 유지해 왔다. 하지만 노보 노디스크 측이 NHS가 적용될 때 대외비를 전제로 약가를 할인키로(confidential discount) 동의함에 따라 불확실성의 감소를 기대할 수 있게 된 것이라고 NICE는 설명했다. NICE 산하 의료기술평가센터(CHTE)의 마인더트 보이센 부소장은 “비만으로 인해 2형 당뇨병이나 심혈관계 질환 등이 수반될 위험성이 높은 데다 비 당뇨병성 고혈당증을 동반한 성인 비만 환자들을 위해 더 많은 치료대안을 필요로 하고 있는 것이 현실”이라며 “NICE의 독립적인 위원회가 ‘삭센다’ 투여와 라이프스타일 개선을 병행했을 때 ‘삭센다’ 투여없이 라이프스타일 개선만 진행한 경우에 비해 체중이 더 많이 감소했음을 입증한 임상자료를 공개했다”고 상기시켰다. 더욱이 2형 당뇨병과 심혈관계 질환의 발생을 지연시킬 수 있다는 것은 ‘삭센다’의 주요한 장점이라 할 수 있을 것이라고 언급했다. 보이센 부소장은 뒤이어 “지금까지 NICE는 ‘삭센다’의 사용을 권고할 수 없었지만, 노보 노디스크 측이 자문위의 권고를 받아들여 대외비를 전제로 약가할인에 동의해 준 것을 환영해마지 않는다”고 덧붙였다. 한편 NICE는 리라글루타이드 제제의 또 다른 브랜드-네임 제품인 ‘빅토자’의 경우 이미 2형 당뇨병을 충분한 수준으로 조절할 수 없는 환자들에게 사용토록 권고하고 있다.

이덕규 2020.11.05
병원·의료

약국 찾는 탈모환자 주요 관심사는?

약국을 찾는 탈모환자들이 자주 하는 질문은 무엇일까? 정지윤 약사(우리약국 대표약사, 한국여성건강연구소 대표, 사진)는 온라인으로 진행 중인 제6회 대한민국 약사 학술제에서 ‘약국에 오는 탈모환자가 궁금해 하는 A to Z’를 주제로 이에 대한 궁금증을 풀어줬다. 정 약사는 “고객들 중 미녹시딜 외용제를 사용한 후 ‘바르니까 머리가 더 빠져요’라는 말을 많이 한다”며 “이는 새로운 모발이 생기도록 자극하면서 밀어내는 쉐딩(Shedding) 현상이다. 휴지기를 단축시키고 성장기를 지속적으로 자극한다”고 설명했다. 또한 “여성이 미녹시딜 외용제 5%를 사용해도 되냐는 질문도 많이 한다”며 “2%, 3% 외용제의 경우 1일 2회 사용하는데 5%의 경우 1일 1회 사용할 수도 있다. 다만 눈썹 사이에 모발이 자랄 수도 있고 심혈관계 부작용이 있을 수 있는 점을 알려야 한다”고 조언했다. 정지윤 약사는 “아내가 임신 계획 중인데 남편이 발라도 되냐는 질문도 종종 받는다”며 “임신 계획 중인 여성에게는 권하지 않지만 남성이 바르는 것은 괜찮다”고 답했다. 정 약사는 “항상 머리를 감고나서 사용해야 하냐는 질문도 자주 받는데, 미녹시딜 외용제는 모발과 두피를 완전히 건조시킨 후 사용해야 한다”며 “두피에서 공기가 순환되면 이 약의 효과가 감소될 수 있으므로, 이 약의 건조를 촉진시키기 위해 헤어드라이어를 사용해서는 안 된다. 헤어스타일링제는 이 약이 마른 후 사용해야 한다”고 설명했다. 또한 “.저녁에 사용할 때는 이 약의 건조를 위해 취침 2~4시간 전 사용하는 것이 제일 중요하다”며 “논문에서 보면 보통 바른 후 4시간 정도 후에 약물의 70%가 흡수된다고 나온다”고 말했다. 정지윤 약사는 탈모치료 경구제와 외용제를 함께 사용하는 것에 대해선 “바르는 제제가 대부분 미녹시딜 제제인데 미녹시딜 정제를 같이 사용해서는 안 된다”면서 “미녹시딜 외용제와 피나스테리드 제제나 두타스테리드 제제 등 경구제와의 병용은 가능하다”고 전했다. 정 약사는 “논문에 따르면 경구제와 외용제 병용시 이상반응 발생은 드물었으며(피나스테리드 1.8%, 미녹시딜 6.1%), 약을 중단하면 즉시 소실됐다. 피나스테리드가 미녹시딜 5%보다 우수했으며, 두 약물을 같이 사용한 경우 가장 효과가 좋았다”며 “국내에서도 먹는 약, 바르는 약을 혼용하는 것에 대해 많은 전문가들이 긍정적으로 보고 있다”고 밝혔다. 이와 함께 “탈모환자와 상담할 경우 어떤 약물을 먹고 있는지를 꼭 확인해야 한다”며 “기존에 복용하던 약물이 있다면 탈모에 영향을 줄 수 있기 때문이다. 그래야 ‘약을 발라도 효과가 없다’는 지적에 대응할 수 있다”고 덧붙였다. 실제 휴지기 탈모증에 영향을 주는 약물을 살펴보면 △항응고제 △고혈압치료제(베타차단제, ACE저해제) △호르몬(경구피임제, 호르몬대체요법) △항우울제 △시메티딘, 레티노이드, 갑상선항진증 치료제 △고지혈증치료제, NSAIDs 등으로 다양하다.

김정일 2020.11.05
정책

복지부,이달 '전문간호사 업무 확대' 논의…PA 해결 목표

그동안 꾸준히 지적되어 온 PA(Physician Assistant) 간호사 해결 문제를 위해 정부와 의료계가 논의의 자리를 갖는다. 5일 전문기자협의회 취재 결과, 보건복지부는 11월 중 대한의사협회와 대한간호협회, 전문가 등과 함께 전문간호사 업무범위 확대 방안을 논의하는 회의를 가질 예정이다. 복지부 관계자는 회의와 관련 "의료현장 PA 업무를 전문간호사 업무범위에 포함하는 방안을 검토할 예정으로, 예를 들어 의사 지도 감독 하에 수술실 봉합 등을 하는 간호사들이 포함된다"라며 "이외에 심초음파(ECO) 간호사 문제 등 전문간호사 업무범위 확대 방안 논의를 테이블에 상정할 것"이라고 밝혔다. 이어 "관건은 의료단체와 간호협회 등의 의견으로, 합의가 이뤄지면 의료법 시행규칙을 개정할 수 있다"라고 설명했다. 앞서 복지부는 국회 허종식 보건복지위원(더불어민주당)의 '전문간호사제 정착을 통한 PA 간호사 문제해결 필요성'에 대해서도 답변을 통해 공감하고, 이에 대한 의견을 밝혔다. 복지부는 "전문간호사 분야별 업무범위를 규정하기 위해 '전문간호사 자격인정 등에 관한 규칙'(의료법 시행규칙) 개정 추진 중으로, 당초 연구용역 결과를 토대로 초안을 마련했으나, 직종 간 이견이 있어 시행규칙 개정이 지연된 바 있다"고 설명했다. 이에 "전문간호사 제도를 활성화하기 위해 향후 조속한 시일 내에 시행규칙 입법예고를 시행하도록 하겠다"고 답변한 바 있다. 전문간호사 법적 배치 의무화 및 보상방안에 대해서는 "충분한 인력 배출이 돼야 가능한 상황으로, 전문간호사 업무범위 법적근거 및 별도 보상방안 필요성 등을 의료현장과 협의해 고용이 활성화되는 방향으로 검토하겠다"고 답했다. 11월 예정된 '전문간호사 업무범위 확대' 주제의 회의는 이에 대한 후속조치로, PA 문제 해결을 위한 첫단추를 끼우는 셈이다.

이승덕 2020.11.05
병원·의료

약사회, 약침액 제조 불법 확정…정부 후속조치 촉구

약사회가 대한약침학회의 무허가 약침액 제조를 불법행위로 확정한 대법원 확정판결과 관련해 정부의 조속한 후속조치 마련을 요구하고 나섰다. 대한약사회(회장 김대업)는 5일 발표한 입장문에서 ‘대한약침학회의 무허가 약침액 제조를 불법행위로 확정’한 11월 2일 대법원 판결을 환영하며 이에 부합하는 즉각적인 후속조치를 보건복지부에 촉구했다. 약사회는 “이번 판결을 통해 정부가 주장하는 약침액 관리 정책의 민낯이 여실히 드러났으며 관리 사각지대에 방치된 채 무분별하게 만들어진 약침액으로 인해 국민건강이 심각히 위협받고 있다는 점에서 대부분의 약침액이 제조되고 있는 원외탕전실과 그곳에서 제조된 약침액에 대한 전면적인 전수 조사와 수거·폐기가 시급하다”고 지적했다. 그간 대한약침학회는 약침액 생산이 조제이고 이에 따라 약침액을 만든 행위가 적법하다고 주장해 왔으나 대법원은 대한약침학회가 식약처장의 허가 없이 의약품인 약침액을 ‘제조’하고 이를 학회 회원들에게 ‘판매’했으며, 범행 기간과 제조·판매한 부정의약품 규모가 상당해 국민건강에 심각한 위해를 초래할 수 있다는 취지의 원심판결을 확정했다. 약사회는 “한약에서 추출한 물질을 인체에 안전성과 유효성에 대한 검증없이 주사제 형태로 사람에게 주입하는 것은 현대 의료체계 뿐 아니라, 기존 한의서에서도 근거가 없는 행위”라며 “따라서 보건복지부는 원외탕전실에서 불법적으로 만들어지고 다수의 환자에게 약침액이 주사 투약되면서 국민건강에 심각한 위협이 되고 있는 현실을 더이상 방치하지 말고 즉시 의약품 관리체계에 약침액을 포함시켜 안전성·유효성이 확보될 때까지 사용을 전면 금지시켜야 한다”고 주장했다. 또한 “올해 국정감사에서도 원외탕전실에서는 탕전 대상이 아닌 한약이 불특정 다수를 대상으로 공장식으로 대량‘제조’되고 있으며, 시설·인력 기준조차 지키지 않고 있다고 지적됐다. 원외탕전실 내 조제를 빙자해 만들어지고 있는 다른 의약품에 대해서도 품목허가를 의무화하고 기허가된 제품만 유통될 수 있도록 해야할 것”이라고 요구했다. 여기에 개인 한의원에서 기성 한방 방식으로 탕전하는 경우가 아니고 ‘한약’을 의약품으로 제조하려면 KGMP 시설이라는 엄격한 관리체계에서 제조되고 KGSP 기준으로 유통되는 기존 의약품과 동일한 체계로 관리·감독돼야 한다는 사실을 다시 한 번 강조했다. 약사회는 “이번 대법원 판결을 계기로 온갖 불법의 온상인 원외탕전실이 적법한 범위의 정상적인 역할에 충실할 수 없다면 제도의 폐기를 주장하며 국민 안전을 최우선으로 하는 보건복지부의 책임있는 자세를 강력히 요청한다”고 밝혔다.

김정일 2020.11.05
정책

"코로나19 백신 공급 대비한 콜드체인 재구축 필요"

코로나19 백신 도입에 대비해 공급, 유통, 보관 조건 등에 대한 새로운 기준을 마련하고, 냉동 운송 등을 위한 준비가 필요하다고 제기됐다. 더불어민주당 신현영 의원은 4일 국회 보건복지위 예산심의에서 이같이 밝혔다. 신현영 의원은 현재 개발 중인 코로나19 백신 후보들이 영하 20도 이하 보관, 영하 70도 보관 등 일반적으로 사용하는 백신들과는 유통 조건 자체가 큰 차이가 나기 때문에 현행 콜드체인과는 다른 새로운 기준과 대책이 필요함을 제기했다. 이에 대해 정은경 질병관리청장은 "냉동콜드체인은 식약처와 협의를 하고 있으며, 인프라 구축 부분은 전문가들과 논의 중이다"라고 답했으며, 김강립 식약처장도 "신속하고 신뢰성 있는 검증 역할을 위해 책임을 다하겠다"며 "새로운 규정이 필요한 부분은 인력을 더 확보하고 조직을 꾸려서 대응하겠다"고 밝혔다. 현재 백신 등 생물학적 제제에 대한 콜드체인을 관리하는 '생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙(약칭: 생물학적제제규칙)'은 코로나19 백신 공급과 유통 기준에 적합하지 않기 때문에 코로나19 백신 도입 후 공급 유통에 혼란을 겪지 않으려면 새로운 규정을 마련해야 한다. 지난 7월 식약처가 백신 유통 안전성 제고를 위해 '백신 보관 및 수송 관리 가이드라인(제조, 수입, 도매, 의료기관용)'을 새로 발표했지만, 여기에도 코로나19 백신을 대비하기 위한 규정은 포함되지 않았다. 백신 콜드체인은 백신을 최적의 상태로 유지하여 유통하기 위해 이용되는 온도 제어 환경으로 제조․수입업체에서부터 의료기관의 백신 투여시점까지 백신의 운반, 보관, 취급에 관련된 모든 설비와 절차를 의미하는데, 지난 9월 신현영 의원이 공개한‘국내 생백신의 콜드체인 유지관리 현황분석 및 개선방안’(질병관리청)에 따르면, 보건소 38.5%, 민간의료기관 23.4%만이 백신을 적정 온도에서 백신을 보관하는 등 백신 콜드체계 개선이 시급한 것으로 나타났다. 신현영 의원은 "독감 백신 유통 사태로 인해 안전한 백신 관리 방안에 대한 국민적 요구가 높아졌다. 이에 걸맞은 백신 유통 및 보관과정에서의 관리 지침의 보완이 시급히 요구되는 상황"이라며, "감염병에 안전한 나라를 만들기 위해 코로나19 백신을 포함한 모든 백신의 수급, 유통, 보관 과정에서의 공공영역에서의 역할을 점차 확대할 필요성이 있다"라고 주장했다.

이승덕 2020.11.04
산업 /

동국제약, ‘2020 리틀야구 올스타전’ 야구용품- 구급함 지원

동국제약(부회장 권기범)은 3일 아시아 최대 규모 유소년 야구장 ‘화성드림파크’에서 열린 ‘2020 리틀야구 올스타전’ 참가 선수들을 위해, ‘마데카솔 브랜드 로고’가 부착된 야구점퍼와, ‘마데카솔 연고’(의약외품) 등이 담긴 구급함을 한국리틀야구연맹(회장 한영관)에 전달했다. 동국제약은 2011년부터 10년 동안, 매년 전력 강화 훈련 및 국제 대회를 치르기 위해 해외로 떠나는, 우리 대표팀에게 구급함과 야구용품 등을 후원해 왔으며, 지난해부터 개최되는 ‘리틀야구인의 날’에 마데카솔 대상 및 모범상을 제정해 우수팀에게 시상하고 있다. 한국리틀야구연맹 한영관 회장은 “국내외 어려운 상황 속에서도 부단히 훈련하여, 경기에서 멋진 기량을 보여 준 어린 선수들이 대견스럽다”며, “야구 꿈나무들을 위해 매년 다방면으로 지원해 주고 있는 동국제약에도 감사드린다”고 밝혔다. 한편, 동국제약은 상처치료제 ‘마데카솔’ 브랜드 수익금 일부를 사회에 환원하는 차원에서, 매년 한국리틀야구연맹외에도 한국유소년축구연맹을 오랫동안 후원하고 있으며, 올해는 한국초등학교골프연맹과 새롭게 인연을 맺어, 11월 3~4일 경남 함양에서 개최돼 초등학교 골프선수 120명이 참가한 ‘제12회 박세리배 전국초등학생골프대회’도 후원했다.

이권구 2020.11.04
산업 /

대웅제약 3Q 매출 2,489억-영업익 전년비 151% 증가

대웅제약(대표 전승호)이 2020년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 매출액은 2,489억 원, 영업이익은 70억 원을 기록했다. 전년 동기대비 매출액은 2.7% 성장(3분기 누적 7,032억, 전년비 5.5% 감소)했으며 영업이익은 151% 증가(3분기 누적 영업이익 35억2,800여만원, 전년비 88.3% 감소)했고, 순이익은 11억7,600여만원으로 전년비 262.3% 늘었다. (3분기 누적 순이익 -125억, 적자전환) 회사 측에 따르면 3분기 ETC 부문은 전년 동기 1,749억원에서 8% 성장한 1,889억의 매출을 기록했다. 특히 크레젯이 전년 동기대비 66.4% 성장했고 기존 주력 제품인 우루사·올메텍·가스모틴·루피어데포 등도 매출 성장에 기여했다. 포시가·릭시아나·넥시움 등 주요 도입품목의 판매량도 증가했다. 나보타 매출 경우 전년 동기 82억 원에서 37.2% 성장한 113 억 원을 달성했다. 전년 동기 대비 국내와 동남아 매출이 성장했고 캐나다·브라질 등 신규 발매 국가들에서도 매출이 발생해 큰 성장을 견인했다. OTC 부문도 전년 동기 3.6% 성장한 291억 원의 매출을 기록했다. 주력제품인 고함량 비타민B 복합제 ‘임팩타민’이 지난분기에 이어 100억원대 매출을 유지했다. 대웅제약 관계자는 “ETC 부문 괄목 성장과 나보타 글로벌 진출 확대 등으로 이번 분기에 견고한 매출 성장을 이끌수 있었다”며 ”특히 중남미에서 체결한 약 1억2300만 달러 규모 펙수프라잔 수출계약을 필두로 앞으로도 지속적으로 글로벌 시장 진출을 확대해 나갈 것"이라고 말했다.

이권구 2020.11.04
美, 외식ㆍ집밥 비율 이대팔! ‘코로나19’로 급변

‘코로나19’ 판데믹 상황이 미국 소비자들의 식생활 패턴에 급변(a sharp turn)을 야기하고 있는 것으로 나타났다. 뉴욕주 포트워싱턴에 소재한 국제적 시장조사기관 NPD 그룹은 지난달 28일 공개한 ‘미국민들의 식생활 패턴’(Eating Patterns in America) 보고서에서 이 같이 밝혔다. NPD 그룹은 매년 미국 소비자들의 1일 외식 및 집밥 실태를 추적조사한 후 수집된 자료를 정리해 올해까지 35년째 ‘미국민들의 식생활 패턴’ 보고서를 발간해 오고 있다. 이에 따르면 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 고개를 든 이후로 소비자들의 식생활 패턴에 갑작스럽게 큰 영향을 미치고 있는 것으로 지적됐다. 보고서 작성을 총괄한 NPD 그룹의 데이비드 포탈라틴 식품담당 애널리스트는 “판데믹 상황이 지속되면서 미국 내 대부분의 지역에서 의무적인 자가격리와 외식제한 조치가 이행됨에 따라 집에서 직접 준비해서 먹는 집밥 이외에 달리 선택할 수 있는 여지를 찾기 어려워졌다”면서 “재택근무, 재택학습 및 집밥이 확산됨에 따라 우리의 식생활이 지금까지 유지되어 왔던 궤도에서 벗어나는 결과로 이어진 것”이라고 풀이했다. 실제로 보고서에 따르면 판데믹 상황이 지속됨에 따라 집밥‧외식 비율에서 집밥이 전체의 90%에 육박하는 87%의 비율을 점유하기에 이른 것으로 나타나 주목되게 했다. 보고서를 보면 지금까지 수 년 동안 미국 소비자들의 집밥‧외식 비율은 80% 대 20%로 ‘이대팔’ 비율을 유지해 왔다. 또한 보고서에 따르면 건강 및 웰빙과 관련한 우선순위에 재편이 나타나고 있음이 눈에 띄었다. 소비자들의 건강‧웰빙 영역에서 스트레스 관리와 건강한 가정환경 유지의 중요성이 부각된 반면 그 동안 건강 관련 니즈에서 가장 높은 순위를 차지해 왔던 ‘워라밸’과 ‘양질의 수면’이 판데믹 상황을 배경으로 후순위로 밀려났다는 의미이다. 보고서는 단적인 예로 스트레스에 대처하기 위해 상당수 소비자들이 간편한 먹거리와 같이 위안을 주는 식품(comfort foods)을 찾아 시선을 돌리고 있는 추세를 상기시켰다. 이밖에도 보고서를 보면 드라이브-스루, 테이크아웃 및 음식 택배를 제외하면 외식이 정부의 규제로 위축되고 있는 현실이 확연하게 재확인됐다. 규제조치가 정점에 달했던 기간 동안 풀-서비스가 제공되는 요식업소에 대한 방문건수가 80% 가까이 급감했을 정도라는 것. 마찬가지로 패스트 푸드점(quick service restaurants)의 경우에도 두자릿수 감소를 면치 못했지만, 풀-서비스 요식업소에 비하면 사정이 한결 나은 편이라는 게 보고서의 설명이다. 포탈라틴 애널리스트는 “작년에 ‘미국민들의 식생활 패턴’ 보고서를 발간할 당시에는 상상조차 하지 못했던 일들이 2020년판 보고서의 스토리를 가득 채웠다”면서 “한마디로 미국민들의 식생활 패턴이 급변한 것(abruptly interrupted)”이라고 단언했다. 뒤이어 포탈라틴 애널리스트는 “내년에 ‘미국민들의 식생활 패턴’ 제 36 개정판을 내놓을 때는 회복을 주제로 한 스토리로 채울 수 있었으면 하는 바람”이라고 덧붙였다.

이덕규 2020.11.04
정책

식약처,의료기 서류조작 등 방지 GMP심사 강화 기준 개정

의료기기 심사 서류조작 사태를 방지하기 위해 식약처가 GMP 심사 강화 기준을 개정하는 등 대처에 나섰다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 적합성인정 등 심사 관리 강화를 위해 '의료기기 제조 및 품질관리 기준' 일부 개정안을 행정예고했다.이번 행정예고는 최근 발생한 의료기기 수입업체의 GMP 심사서류 조작 사건에 대한 후속 대책으로, 서류조작 등의 기만행위 방지를 위해 GMP 심사 관리체계를 강화하고자 마련됐다. 행정예고의 주요 내용으로 현장조사를 면제하고 '의료기기 제조 및 품질관리 기준' 제6조제2항에 따라 서류검토만 실시하는 심사 대상에 대한 관리체계를 강화하기 위해 GMP 심사 제출자료가 추가된다. 현재 일부에 대해서만 제한적으로 제출받았던 ‘제조국의 품질경영시스템 적합인정서 사본’을 반드시 제출하도록 하고, 추가로 ’제출자료가 제조소에서 작성되었음을 입증하는 증명서‘를 제출하도록 했다. 또한 GMP 심사원 교육 의무를 부여해 품질관리심사기관 GMP 심사원의 자격을 유지하고자 1년에 8시간 이상 식약처장이 지정하는 심사원 교육을 이수하도록 요건을 규정하여, GMP 심사원의 역량을 제고하도록 했다. 식약처는 "국민건강을 위협하고 관리당국을 기만한 심사 서류 조작 사건이 더 이상 발생하지 않도록 GMP 심사 관리를 강화하는 한편, 의료기기 GMP 제도 개선을 위해 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.

박선혜 2020.11.04
말기 척추암, 외과‧방사선 수술로 암세포 사멸 가능

외과적, 방사선 수술로 말기 척추암 환자의 암세포를 사멸한 사례가 나타나 이같은 질환에도 완치 희망이 있을 것으로 나타났다. 2018년 9월경 목통증을 호소하던 67세 여성 환자가 가천대 길병원 신경외과를 방문했다. 이 환자는 극심한 목통증과 양팔 저림을 호소했다. 상태의 심각성을 알아챈 신경외과 박광우 교수는 즉각 척추 MRI를 시행했다. 결과, 경추 3번과 흉부 7번에서 척추암이 발견됐다. 경추 3번에 자리한 암은 뼈를 심하게 압박해 골절을 일으키고, 신경도 누르고 있었다. 목, 팔과 연결된 신경이 심하게 압박받고 있었다. 흉추 7번에도 척추암이 발견됐다. 게다가 이 암은 폐암으로부터 옮겨온 전이암이었다. 정밀 검사에서 환자의 폐암이 경추와 흉부, 골반뼈, 임파선 등으로도 옮겨간 다발성 전이로 확인됐다. 환자에게 발견된 전이성 척추암은 말기에 해당했다. 목 부위 신경의 압박으로 사지마비가 우려됐다. 박광우 교수를 비롯한 의료진들은 이 같은 상황에서 신속한 치료에 나섰다. 우선 사례자에게 기존의 전통적인 후궁절제술 및 척추고정술 같은 수술적 치료가 이뤄졌다. 여기에 한 차례의 방사선 수술로 암세포를 제거하고, 혹시 남아있을지 모를 암세포를 표적치료 항암제로 제거했다. 치료는 성공적이었다. 환자는 2년이 지난 현재까지 특별한 장애 없이 일상생활을 영위하고 있다. 외과적 수술로 신경 압박 해소 및 척추뼈 안정성 확보 10년 전만 하더라도 자칫 사지마비까지 이어지던 척추암 환자들도 이제는 다양한 병행 치료로 희망을 가질 수 있게 됐다. 가천대 길병원 신경외과 박광우 교수는 폐암을 원발암으로 하는 다발성 전이암 환자를 대상으로 한 치료가 성공적으로 이뤄졌다고 치료 사례를 밝혔다. 심각한 전이성 척추암 환자도 의료 기술의 발달로 외과적 절제술, 방사선수술, 표적 항암제 등을 적절히 활용하면 얼마든지 치료가 가능하다는 것이다. 과거 전이성 척추암 환자는 치료를 포기할 수밖에 없어 종국에는 사지마비 등으로 고생하는 경우가 많았다. 박광우 교수는 “척추암은 무한증식하는 악성 종양이 신경 부위를 압박할 확률이 높아 종양제거라는 어려움뿐 아니라 압박된 신경 부위의 정상화라는 두 과제를 동시에 해결해야 한다”며 “최근에는 기술의 발달로 압박된 척추 부위의 공간을 넓히고, 방사선 수술로 암세포를 제거하는 등 맞춤 항암 치료로 일상적인 생활이 가능할 정도가 됐다”고 말했다. 위에 언급된 사례자에게 시행된 후궁절제술 및 척추고정술은 척추암 환자에게 흔히 사용되는 외과적 수술이다. 후궁은 척수를 보호하고 있는 일종의 뼈. 후궁절제술은 이를 잘라서 척추관을 넓혀 신경이 압박되는 것을 줄이는 수술이다. 척추고정술은 암세포로 골절 등이 발생한 척추부위를 단단한 구조물로 고정시켜주는 수술이다. 손상된 뼈나 디스크를 제거하고, 그 부분을 다시 인공 구조물로 고정해 이뤄진다. 신경 압박 등이 해소돼 통증을 제거하는데 매우 효과적이다. 외과적 수술로 암세포 덩어리로 느슨해진 척추 부위를 안정화시키고, 암세포를 제거할 수 있는 것이다. 박광우 교수는 “후궁절제술이나 척추고정술은 척추암 환자뿐 아니라 약물로 통증이 조절되지 않은 척추환자에게 매우 효과적인 치료법”이라며 “정상적인 근육과 뼈의 손상이 없고 흉터가 적어 회복이 빠른 장점이 있다”고 말했다. 방사선 치료로 암세포 말끔히 제거 가능 암세포만을 타깃으로 하는 방사선 수술과 표적 항암제는 척추암 환자의 생존에 많은 기여를 한다. 척추암의 암세포가 척추 신경 부위에 자리하거나 척추뼈 깊숙이 자리하면 외과적 수술로 제거가 어렵다. 외과 수술 시 시야나 공간 확보가 어려워 정상 조직의 손상 확률이 높아 큰 합병증이 남을 수 있기 때문이다. 최근에는 방사선 수술로 외과적 수술 없이 암세포를 말끔히 제거할 수 있게 됐다. 방사선 수술은 여러 번에 걸쳐 방사선을 조사하는 방사선 치료에 비해 정밀한 계산으로 고에너지 방사선을 한번 쏴서 치료하는 방법이다. 특히 암세포가 척추 내 어디에 위치했더라도 치료할 수 있다. 단 한번으로 수술이 끝나기 때문에 방사선 노출이 최소화된다. 방사선 수술 후 혹시 모를 잔존 암 제거를 위해서는 표적 항암제가 사용된다. 표적 항암제는 암세포에게만 작용하는 항암제로 부작용이 적고 효과가 뛰어나다. 우선 환자의 유전자 분석을 바탕으로 가장 효과적인 표적 항암제를 선택해 치료하게 된다. 과거에 사용되던 항암제는 암세포뿐 아니라 정상세포에도 반응해 많은 부작용을 야기하고, 유전적 특성에 따라 전혀 치료가 이뤄지지 않는 경우도 있었다. 박광우 교수는 “방사선 수술과 표적 항암제는 모두 기술의 발전으로 이뤄진 새로운 치료법으로 척추암 환자들의 치료 성적 향상에 많은 기여를 하고 있다”며 “발전하고 있는 치료 기술 덕분에 전이성 척추암 환자들도 생존을 위한 희망을 가질 수 있게 됐다”고 말했다. 한편, 가천대 길병원은 최첨단 방사선 수술 장비인 노발리스 Tx를 가동 중이다. 또 국내 두 번째로 NGS 기반 고형암 유전자 검사 기술을 자체 개발해 확보했다. 척추암 치료를 위해 척추센터 내에는 숙련된 신경외과 및 종양내과 의료진들의 다학제 진료가 이뤄지고 있다.

박선혜 2020.11.04
산업 /

옵티팜, 차세대 형질전환돼지 특허 취득

옵티팜이 차세대 형질전환돼지 제조방법에 대한 특허를 취득했다고 4일 밝혔다. 이번 특허는 돼지 내인성 레트로 바이러스(PERV: porcine endogenous retrovirus) C타입을 비활성화한 상태에서 돼지에서 4개의 유전자를 빼내고 사람 유전자 2개를 넣은 형질전환돼지를 생산하는 방법에 관한 것이다. 돼지 내인성 레트로 바이러스 C타입은 사람에게 암을 유발할 수 있어 돼지 장기의 인간 이식을 가로막는 요인 중 하나로 꼽힌다. 이를 제거해야 돼지에서 사람으로 옮기는 인수공통전염병에서 비교적 자유로울 수 있다. 현재까지 형질전환돼지를 활용한 고형장기 이식 사례 중 가장 괄목할 만한 성과는 미국국립보건원(NIH)에서 2018년 12월 ‘네이처’에 발표한 실험으로 원숭이 심장을 완전히 제거하고 195일을 생존한 사례다. 이 연구에 사용한 형질전환돼지는 돼지 유전자를 1개를 빼고 사람 유전자 2개를 삽입했는데 이번 특허는 여기에 돼지 유전자 3개를 추가적으로 빼 낸 타입으로 진일보한 것이라고 회사 측은 설명했다. 옵티팜 최기명 형질전환팀장은 “한국생명공학연구원 이정웅 박사팀으로부터 유전자 조작 관련 도움을 받아 완성된 이번 특허는 국내 형질전환돼지 생산 기술이 세계적으로도 손색이 없는 수준임을 입증한 것“이라며 “ 내년 이뤄질 이종췌도 전임상 실험에 특허 등록된 차세대 형질전환돼지를 활용할 계획”이라고 밝혔다.

이권구 2020.11.04
산업 /

퍼스트바이오,신약개발 전문가 김윤태· 김경희 박사 영입

㈜퍼스트바이오테라퓨틱스(“퍼스트바이오”)는 최근 신약개발 전문가 김윤태 김경희 박사를 영입했다. 김윤태 박사는 미국 피츠버그대학에서 박사학위를 취득한 의약화학 전문가로, 미국 머크사(MSD) 리서치 랩에서 13년간 알츠하이머와 암을 포함한 여러 분야 저분자 신약개발과제를 성공적으로 수행했다. 귀국 후에는 큐라켐과 종근당 그리고 비보존 등에서 의약화학 부문 책임자 및 CTO로, 혁신 신약후보물질들을 도출하는데 핵심적인 역할을 했다. 김경희 박사는 미국 럿거스대학에서 박사학위를 취득한 후 미국 화이자에서 7년간 혁신 신약개발 분야 성과를 축적했고, 2012년 대구경북첨단의료산업진흥재단에 영입돼 국내 합성신약 개발산업에 기여해 오다 지난달 퍼스트바이오에 합류했다. 김윤태 박사와 김경희 박사는 연구에 전념하는 리서치 펠로우로, 현재 퍼스트바이오에서 진행중인 주력 파이프라인 프로젝트 뿐 아니라 퇴행성뇌질환 근본 치료제 및 면역함암제 개발 프로젝트 기초를 다지고 리드하는 역할도 할 것으로 알려졌다. 퍼스트바이오 김재은 대표는 “글로벌 파마 및 국내 제약사에서 오랜 신약개발 경험이 있는 기존 팀에 더해 대가들이 새롭게 합류하면서, 이론과 실무경력을 두루 갖춘 전문가 집단이 구축됐다"며 " 고급 인재 영입은 장기적인 경쟁우위 확보 전략 일환으로 추진된 것으로, 합류를 통해 전반적인 R&D 역량이 강화되고 회사 포트폴리오가 다각화될 것으로 기대한다”고 말했다. 퍼스트바이오는 최근 상장을 위한 주관사를 선정했다.

이권구 2020.11.04
정책

"공공병원 신설 예타 면제, 국고보조 확대해야"

신종감염병인 코로나19에 효과적으로 대응하고, 양질의 공공의료서비스를 제공하기 위해 공공의료를 대폭 확충해야 하며, 이를 위해 공공병원 신설시 예비타당성조사를 면제하고 국고보조를 확대하는 등 예산을 적극 투자해야 한다는 주장이 제기되었다. 더불어민주당 남인순 의원은 4일 국회 보건복지위원회의 보건복지부 소관 2021년도 예산안심사 관련 정책질의를 통해 “코로나19 대응 과정에서 공공의료 기반 미흡, 지역별 의료격차 등의 문제점이 드러나, 신종 감염병 유행과 민간의료 시스템 중단 등에 대비해 공공의료를 획기적으로 강화해야 한다는 국민적 요구가 그 어느 때보다 높다”고 말했다. 이어 “국가 지원을 한시적으로 대폭 늘려 지역 거점 공공병원 확충을 통한 필수의료와 응급의료 제공 저변 확대가 필요하며, 병상수 기준 8.9%에 불과한 공공의료 비중을 획기적으로 확충하기 위한 범정부 차원의 종합대책을 마련해야 한다”고 강조하고, 공공의료 확충 방안을 집중적으로 제시해 주목을 받았다. 남인순 의원은 “우리나라는 지난해 말 현재 공공의료 비중이 병상수 기준 8.9%에 불과하며, 2017년 9.2%, 2018년 9.1%, 지난해 8.9%로 매년 지속적으로 감소해왔다”면서 “우리나라의 공공의료 비중을 OECD 주요국과 비교하면, 병상수 기준으로 영국 100%, 캐나다 99.3%, 프랑스 61.6% 등으로 비교조차 할 수 없으며, 심지어 일본 27.2%와 민간보험에 의존하는 미국 21.5%보다도 훨씬 낮은 수준”이라고 지적했다. 남 의원은 “우리나라는 민간의료기관에 절대적으로 의존하는 의료전달체계에 머물러, 국가와 지자체가 수립한 보건의료정책을 집행할 직접적인 수단이 미흡한 실정이며, 필수의료를 포함한 지역간 공급 및 서비스의 질적 격차가 발생하고, 비효율적인 의료전달체계로 건강보험의 지속가능성에도 문제가 되고 있다”고 우려했다.

이승덕 2020.11.04

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