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대웅제약,티온랩테라퓨틱스와 ‘월 1회 장기지속형 비만 치료제’ 개발 착수

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 티온랩테라퓨틱스(대표 임덕수)와 비만 치료용 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴 협약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약은 티온랩테라퓨틱스의 장기지속형 약물전달 플랫폼 기술과 대웅제약의 개발·임상·사업화 역량을 결합해, 글로벌 비만 치료제 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 추진됐다.이는 바이오 스타트업과 대형 제약사의 역량을 결합한 오픈 이노베이션 모델로, 중소 바이오기업이 자체적으로 수행하기 어려운 글로벌 임상 및 규제 인허가를 분담하고, 대형 제약사는 기술 확보와 사업화 속도를 동시에 높일 수 있는 상호 보완적 구조다. 이를 통해 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 시장 진출 기반을 본격적으로 마련할 것으로 기대된다.독자 플랫폼 통해 ‘월 1회 투여’ 현실화회사 측에 따르면 양사 협력 대상은 티온랩테라퓨틱스 독자 플랫폼 '큐젝트 스피어(Quject®Sphere)'와 대웅제약 독자 플랫폼 '큐어(CURE®)'를 결합해 개발 중인 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제다.두 플랫폼은 각각 다른 역할을 담당한다. 큐젝트 스피어는 특화 조성물 배합에 의한 미립자 코팅을 통해 초기 약물 방출을 억제하는 데 강점을 가진다. 큐어는 인렛 노즐(Inlet Nozzle) 공정을 통해 균일한 입자 크기의 마이크로스피어(미세 약물 입자)를 제조함으로써, 입자 균질성을 높여 지속적이면서 편차가 적은 방출 속도를 구현하는 공정 기술이다.양사 기술은 상호 보완적으로 작용한다. 큐젝트 스피어 기술이 초기 방출 속도를 제어하고, 큐어 기술이 그 이후 원하는 기간 동안 안정적이고 편차 없는 방출 속도를 유지하는 방식으로 시너지를 발휘한다. 이를 통해 급속 방출 억제와 장기 지속 방출 패턴을 동시에 구현하는 한편, 양산 단계에서도 제품 간 편차를 최소화한 안정적인 의약품 품질 특성을 확보할 수 있다.양사는 이를 통해 기존 주 1회 투여 방식 대비 연간 주사 횟수를 52회에서 12회로 줄여, 환자 편의성과 복약 순응도를 크게 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. IND 신청 완료… 임상개발 및 글로벌 진출 본격 추진해당 프로젝트 임상개발을 주도하는 대웅제약은 개발 가속화를 위한 준비를 마친 상태다. 양사는 이번 협력 과제에 대해 지난 4월 국내 임상시험계획(IND) 신청을 완료했으며, 연내 첫 환자 투약을 목표로 국내 임상과 글로벌 개발을 본격 추진할 계획이다.대웅제약은 글로벌 임상 수행 경험과 약동학·약력학(PK/PD) 기반 개발 전략을 바탕으로 1상 시험 단계부터 개발 성공 가능성을 높이고, 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 장기지속형 비만 치료제로 개발해 나갈 예정이다.양사는 이번 협약이 단순 재무적 투자를 넘어 양사 협력 실행력과 지속성을 강화하기 위한 것으로, 향후 개발과 상업화까지 전 단계에서 긴밀한 협업이 이뤄질 것으로 전망하고 있다. 양사는 단계별 협력을 바탕으로 제품 경쟁력을 높이고, 글로벌 비만 치료 시장에서 차별화된 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 협업을 이어갈 계획이다.대웅제약은 이번 협약을 통해 비만 치료 영역에서 포트폴리오를 한층 강화했다. 이로써 경구제와 마이크로니들 패치에 이어 장기지속형 주사제까지 확보하며, 다양한 투여 옵션을 아우르는 치료 전략을 완성하게 됐다.박성수 대웅제약 대표는 “이번 협약을 통해 비만 치료 영역에서 업계 최고 수준 포트폴리오를 완성하게 됐다”며 “글로벌 임상 및 생산 역량을 바탕으로 전 세계 환자들에게 보다 편리하고 효과적 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다.임덕수 티온랩테라퓨틱스 대표는 “대웅제약과 협력을 통해 국내 임상과 글로벌 진출 기반을 동시에 마련하게 됐다”며 “월 1회 투여만으로 기존 치료제와 동등 이상의 효과를 발휘하는 혁신 제품을 선보여 비만 치료 새로운 기준을 제시하겠다”고 밝혔다.한편 글로벌 비만 치료제 시장은 연평균 30% 이상 고성장하고 있으며, 2030년 최대 2,000억 달러 규모로 확대될 것으로 전망된다. 특히 월 1회 장기지속형 제형은 현재 시장에 부재한 미충족 수요 영역이다.

이권구 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

셀트리온 짐펜트라,역대 최대 분기 처방량...미국 마케팅 전략 효과 본격화

셀트리온에서 판매 중인 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 올해 들어 역대 최대 분기 처방량을 기록하며 본격적인 성장세로 접어들었다.셀트리온에 따르면 올해 1분기 짐펜트라는 전년 동기 대비 185%(3배) 대폭 증가한 역대 최대 분기 처방량을 기록했다. 지난해 1분기 뿐 아니라 상반기 합산 처방량도 뛰어넘는 수치다. 미국 법인에서 추진해 온 맞춤형 영업 전략이 본격적인 효과를 나타냈다는 분석이다.셀트리온 미국 법인은 지난 2024년 짐펜트라 출시 이후 의사(provider)·보험사(payer)·환자(patient) 등 현지 의료 시장 전반에서 영향력이 큰 주요 이해관계자 그룹을 집중 공략하는 ‘3P’ 마케팅 전략을 추진했다.최우선 공략 그룹은 제품 처방의 핵심 역할을 담당하는 의사들이다. 짐펜트라 출시 당시 서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 경영진들은 미국 전역을 누비며 권역별, 질병별 주요 의사들과 직접 만나 제품 알리기에 집중했다. 또, 현지에서 짐펜트라 영업 활동을 전담할 전문 세일즈 인력 구축을 위해 법인 소속 인력을 100명 규모로 확충하며 영업·마케팅 경쟁력을 대폭 강화했다.보험사와 긴밀히 소통하며 환급 커버리지를 확보한 점도 짐펜트라 처방 확대를 이끌었다. 의약품이 고가로 형성된 미국 의료 시장 경우 사실상 환자 환급이 가능한 제품만 판매가 가능한 구조로 이뤄져 있다. 이에 따라 환급 의약품을 정하는 보험사, 처방약급여관리업체(PBM) 영향력이 크기 때문에 셀트리온 미국 법인은 짐펜트라 출시 초기부터 대형 PBM 및 보험사, 중소형 업체 등과 소통하며 보험 시장의 90%가 넘는 환급 커버리지를 확보하는데 성공했다.환자 및 일반인을 대상으로 한 온·오프라인 미디어 광고도 처방 확대의 핵심 요인으로 작용했다. 셀트리온 미국 법인은 TV, 유튜브, SNS 등 다양한 채널을 활용해 짐펜트라 미디어 광고를 진행하고 있으며, 특히 직접적인 처방 대상자인 환자를 대상으로 병원 내 광고도 진행하며 제품 선호도를 높이고 있다.회사는 ▲90% 이상 환급 커버리지 확보에 기반한 견조한 처방 인프라 구축 ▲판매 2년차 제품에 대한 의료진 및 환자 인지도 향상 ▲출시 이후 매분기 최대 처방량 갱신 등으로 성장세가 하반기에도 이어질 것으로 전망하고 있다. 한편, 짐펜트라와 함께 신규 출시된 고수익 제품군도 미국에서 성과를 높이며 순항하고 있다. 회사 측에 따르면 지난해 3월 출시된 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙)가 출시 1년만에 10.2%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두 그룹에 안착했다. 작년 하반기 출시된 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)와 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명: 데노수맙)의 경우 대형 PBM과 처방집 등재 계약을 체결하며 환급 커버리지를 확보하는데 성공했다. 여기에 올 하반기 앱토즈마 피하주사(SC) 제형, 옴리클로 등 추가 고수익 신규 제품의 미국 출시도 예정돼 있다.셀트리온 관계자는 “짐펜트라가 매분기 역대 최대 처방량 기록을 갱신하고 있다는 사실은 미국 법인에서 추진하고 있는 주요 그룹 대상 맞춤형 영업 활동이 효과를 나타내고 있다는 방증”이라면서 “하반기로 갈수록 우상향하는 처방 트랜드를 고려할 때 짐펜트라 성장세는 한층 가팔라질 것으로 예상된다”고 말했다.

이권구 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

지에프퍼멘텍, ‘신바이오베타 2026’서 고속 상업화 CDMO 플랫폼 공개

지에프퍼멘텍이 지난 4일부터 7일(현지시간)까지 미국 캘리포니아주 산호세에서 열린 세계 최대 규모 합성생물학 콘퍼런스 ‘신바이오베타(SynBioBeta) 2026’에 참가해 '고속 상업화 특화 CDMO 플랫폼'을 공개했다고 밝혔다.신바이오베타는 전 세계 합성생물학 분야 혁신 기업과 연구기관, 글로벌 투자자들이 한자리에 모여 최신 산업 동향을 공유하고 비즈니스 파트너십을 모색하는 글로벌 최고 권위 행사다.지에프퍼멘텍은 콘퍼런스를 통해 자사 핵심 생산 인프라를 알리고 글로벌 고객사 확보에 본격적으로 나섰다. 장동은 지에프퍼멘텍 부사장(CTO)은 ‘미래 확장: 효소 혁신 및 바이오 소재 상업화 가속화(Scaling the Future: Accelerating Enzyme Innovation and Biomaterial Commercialization)' 주제 강연에서 현장에서 합성생물학 기업들이 연구실 단계 성과를 산업 현장으로 대량 생산할 때 겪는 이른바 ‘스케일업 간극(Scaling Gap)’을 극복하고, 가장 효율적으로 상업화에 도달할 수 있는 솔루션을 제시했다.지에프퍼멘텍은 발표를 통해 단순히 생산 설비 규모를 키우는 것을 넘어, 합성생물학 R&D의 유연성과 산업적 생산 안정성을 동시에 충족하는 맞춤형 인프라를 강점으로 내세웠다. 1L에서 5만L에 이르는 파일럿 및 상업용 생산 라인을 체계적으로 구축해 총 160kL 규모 발효 및 정제 인프라를 갖췄다는 점을 강조했다.특히 인라인(In-line) 분광 분석(NIR 및 Raman)과 머신러닝을 결합한 데이터 기반 실시간 공정 제어 기술이 핵심 경쟁력으로 소개됐다. 이와 함께 수계(Aqueous) 및 유기용매(Solvent-based) 기반 공정에 모두 대응할 수 있으며, 초임계 추출부터 마이크로필트레이션(Microfiltration), 한외여과(Ultrafiltration), 동결 및 분무 건조까지 광범위한 설비를 갖춰 복잡한 기능성 소재도 고객 맞춤형 최종 제형으로 생산이 가능하다고 전했다.회사는 이번 콘퍼런스를 통해 자사 핵심 경쟁력인 ‘고속 상업화 특화 CDMO 플랫폼’을 글로벌 시장에 각인시키고 유망 파트너사와 장기적 협력 체계 구축에 본격 나설 방침이다.한정준 지에프퍼멘텍 대표이사는 “LMO 및 GMP 인증을 보유한 당사의 신뢰도 높은 인프라와 정밀 제어 기술이 글로벌 합성생물학 파트너들의 신속하고 성공적인 시장 안착을 돕는 강력한 다리가 될 것임을 이번 행사를 통해 다시 한번 입증했다”고 밝혔다.지에프퍼맨텍은 산업용 효소 전문 기업 HLB제넥스 자회사다.

이권구 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

에이프로젠, EMA에 이어 미국 FDA도 임상3상 생략 확인

에이프로젠은 미국 FDA와 사전심사(pre-BLA) 미팅에서 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 ‘AP063’에 대해 확증적 임상 3상 없이도 분석자료와 임상 약동학(PK), 면역원성 평가를 바탕으로 개발이 가능하다는 FDA 판단을 확보했다고 8일 밝혔다.이는 EMA에 이어 FDA에서도 임상 3상 없이 바이오시밀러 입증이 가능하다는 규제 판단을 확인한 것으로, AP063 글로벌 품목허가 전략에 대한 예측 가능성을 한층 높인 결과다. 글로벌 주요 바이오시밀러 가운데 양대 규제기관에서 임상 3상 생략 가능성을 일관되게 확인한 사례는 제한적이다. 이번 결과는 AP063의 글로벌 허가 전략에 의미 있는 진전으로 평가된다고 회사 측은 설명했다.FDA는 에이프로젠이 제출한 임상 1상 결과와 분석적 동등성 자료, 약동학(PK), 면역원성 데이터를 종합적으로 검토했다. 그 결과, 추가적인 임상 3상 수행이 필요하지 않다는 입장을 제시했다. 이에 따라 해당 접근 최종 적절성은 실제 판매를 위한 품목허가 신청(Biologics License Application) 심사 과정에서 판단될 예정이다.바이오시밀러 개발에서 임상 3상은 통상 요구되는 절차지만 규제기관은 과학적 비교 분석 자료가 충분히 확보된 경우 임상 3상을 생략할 수 있다는 원칙을 적용해 왔다. 회사 관계자는 “이번 FDA 판단은 당사가 앞서 확보한 EMA 과학적 자문(Scientific Advice)과 같은 방향 규제 결과로 AP063 개발 전략에 대한 글로벌 허가 가능성을 뒷받침한 것”이라며 “이번 FDA 입장은 AP063 개발 전략이 FDA의 최근 심사 기조와 부합함을 반영한다”고 말했다.이 회사는 임상 3상 생략이 가능해짐에 따라 개발 기간과 비용 측면에서도 상당한 절감 효과를 기대하고 있다. 현재 남은 절차는 품목허가 단계로서 상업 생산 공정의 일관성과 품질을 입증하기 위한 PPQ(Process Performance Qualification) 생산이다. 에이프로젠은 관련 자료가 준비되는 대로 미국 품목허가 신청(BLA)도 진행할 계획이다.회사 관계자는 “ 에이프로젠은 6배 이상 생산성을 갖춘 초고효율 생산 공정과 임상 3상 생략 전략을 통해 기존 바이오시밀러 대비 한층 높은 가격 경쟁력을 확보할 수 있는 구조를 갖췄다”며 “ 이를 바탕으로 에이프로젠은 FDA와 EMA 등 글로벌 양대 규제기관에서 임상 3상 생략에 대한 일관된 규제 입장을 확보했으며 AP063은 글로벌 품목허가 신청 단계에 본격 진입했다. 글로벌 주요 규제기관 동일한 판단을 확보한 만큼 조기 시장 진입 가능성도 보다 높아졌다”고 밝혔다.

이권구 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

프레스티지바이오로직스,상반기 매출 전년 매출 80% 이상 달성

프레스티지바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO) 수주 물량의 생산 전환을 기반으로 매출 성장세를 본격화한다.8일 회사 측에 따르면 2024년을 기점으로 확보된 수주 물량이 실제 생산 및 매출로 반영되며 실적 성장 구간에 진입했다. 2025년 매출이 전년 대비 약 3.7배 확대된 데 이어, 2026년 상반기에만 전년 연간 매출 80% 이상을 달성했다.기존 수주 물량이 본격적인 생산 단계에 돌입하면서, 이 같은 실적 개선세에도 속도가 붙고 있다.프레스티지바이오로직스는 2025년 기준 누적 수주 금액 약 580억 원을 기록했으며 올해 초에도 글로벌 제약사와 43억 원 규모 바이오의약품 위탁제조 계약을 추가로 체결하는 등 신규 프로젝트 확보에도 매진하고 있다.프레스티지바이오로직스는 충북 오송에 총 15만 4,000리터 규모 바이오의약품 생산 인프라를 갖추고 있다. 대규모 생산 설비와 고도화된 품질관리 역량을 토대로 초기 개발 단계부터 상업화 물량 생산까지 원스톱 서비스가 가능한 CDMO 체계를 구축하고 있으며, 특히 최근 글로벌 공급망 재편 및 바이오의약품 위탁생산 수요 확대에 발맞춰 해외 고객사와 사업 논의도 활발히 진행 중이다.기존 수주 물량이 안정적인 매출로 전환되기 시작한 만큼, 회사는 향후 생산 시설 가동률 제고와 신규 고객사 확보에 사업 역량을 집중할 계획이다. 성공적인 프로젝트 수행 경험을 토대로 신규 CDMO 계약을 지속적으로 확대해 견조한 실적 개선을 이끌어간다는 전략이다.프레스티지바이오로직스 관계자는 “초기 투자와 생산 인프라 구축 단계를 지나, 수주 물량이 실제 매출로 연결되는 도약의 시기에 진입했다”며 “오송 생산 시설을 기반으로 안정적인 생산 수행 능력과 글로벌 수준 품질관리 역량을 입증하며 CDMO 사업 성장을 가속화할 것”이라고 밝혔다.이어 “최근 글로벌 바이오의약품 공급망 재편과 CDMO 수요 확대 흐름 속에서 당사 위탁 생산에 대한 지속적 상담과 후속 협의가 꾸준히 증가하고 있다”며 “기존 수주 프로젝트의 차질 없는 수행과 신규 고객사 확보를 통해 중장기적인 매출 성장 기반을 더욱 탄탄히 다지겠다”고 덧붙였다.

이권구 2026.05.08
산업 / 건강기능식품

[약식동원] 식이섬유 많은 음식으로 추천 비름

과거부터 많이 먹어오던 식재료로 비름이 있다. 비름을 살짝 데쳐 참깨와 무치면 상당히 맛이 좋아 훌륭한 반찬이 된다. 비름은 농촌에서 흔히 볼 수 있다. 논밭이나 길가에 무성하게 자라는 잡초 중 비름도 많이 섞여 있다. 비름은 인도가 원산인데 우리나라에는 참비름, 개비름, 털비름, 색비름 등이 있다. 식재료로 많이 사용되는 것은 참비름이다. 비름은 꽤 흔하므로 재배하기보다는 채집하는 방식으로 얻는다. 식이섬유 많은 음식비름은 일반적인 야채와 비교해 영양가치가 높다. 당질을 비롯해 단백질, 식이섬유, 미네랄이 풍부한 편이다. 미네랄 중에서는 칼슘 함량이 높은 편으로 알려져 있다. 비름은 식이섬유 많은 음식이고 미량영양소도 많아서 체중조절 식이요법을 하는 사람들에게는 상당히 좋다. 식이섬유가 포만감을 주는 동시에 부족해지기 쉬운 미량영양소도 섭취할 수 있기 때문이다. 약용으로 오랜 기간 활용비름은 예전부터 약용으로도 많이 사용했다. 비름의 어린잎을 먹으면 이질과 같은 소화기 질병을 완화하는 데 도움이 된다는 속설이 있다. 민간에서 많이 활용했다. 비름 중 쇠비름은 한방에서도 좋은 약재로 취급된다. ‘동의보감’에는 부스럼을 완화하고 대소변을 원활하게 하는 효과가 있다고 기술한다. 또 염증과 당뇨에도 비름이 어느 정도 효과가 있다는 내용이 들어있다. 산후조리 시 비름을 갈아 꿀에 섞어 먹는 일도 있었고, 벌레 물린데 비름을 찢어 붙여주면 어느 정도 가라앉는 효과도 볼 수 있다. 수은 제거 후 먹어야다만 비름을 지나치게 먹을 경우는 중금속 위험이 있을 수 있다. 비름은 살충 효과를 가지고 있는데 수은을 함유하기 때문이다. 통상 쇠비름에 0.47ppm 수준의 수은이 검출된다. 일반적인 식물에 비해서는 높은 편이다. 그 때문에 비름은 데치고 볶아서 휘발성 수은을 날려버린 후 먹는 것이 바람직하다. 건강 유용 효과 규명할 만해외에서는 비름이 식용으로 많이 활용되지 않기 때문에 연구가 많이 진행된 편이 아니다. 그래서 보충제 등의 원재료로 잘 사용되지 않는다. 그러나 비름이 가지고 있는 항균, 항바이러스, 살충 효과 등이 동양권의 의학서에 반복적으로 언급되고 있는 것을 생각할 때, 약용식물로 무시할 수 없는 잠재력이 있을 것으로 생각된다. 우리나라는 비름이 많이 나고 식품으로도 잘 사용하고 있으므로 관심을 가져볼 만한 식물자원이다.

이주원 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

LG화학, 황체기 보조요법 ‘유티프로’ 출시...난임치료 환자 선택지 확대

LG화학이 난임 치료 고객 수요에 대응해 황체기 보조요법 신제품을 선보인다.LG화학은 8일, 보조생식술(ART; Assisted Reproductive Technique)을 시행하는 여성 대상 황체기(여성 월경 주기 중 배란 후부터 다음 생리 시작 전까지기간) 보조요법으로 사용되는 난임 치료제 ‘유티프로주 25mg(Eutipro Inj. 25mg, 이하 유티프로)’를 출시했다고 밝혔다. ‘유티프로’는 프로게스테론 성분의 자가주사용 피하주사(SC) 제형 제품이다.프로게스테론은 자궁 내 배아 착상을 돕고, 임신 초기 안정적인 임신 환경을 조성 및 유지하는데 중요한 역할을 하는 호르몬으로, 보조생식술 과정에서 부족해질 수 있는 호르몬을 보충하기 위해 황체기 단계에서 사용된다.LG화학은 동일 성분 및 제형 기허가 의약품과 이화학적 동등성 자료를 바탕으로 올해 2월 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.LG화학은 그동안 단일 수입 제품에 의존해온 피하주사 제형 프로게스테론 제제 시장에 품질 및 공급 전반을 직접 관리하는 ‘유티프로’를 새롭게 출시함으로써, 기존의 잠재적 수급 불안 환경을 적극 개선한다는 계획이다.LG화학 김성호 스페셜티-케어 사업부장은 “결혼 및 출산 연령 상승과 함께 보조생식술 의약품에 대한 의료 현장의 수요가 꾸준히 증가하고 있다”며, “여성 건강 의료 현장에서의 수요를 선제적으로 발굴해내고, 이에 대한 실질적인 치료 솔루션을 지속적으로 제공해 나가겠다”고 말했다.LG화학은 보조생식술에서 프로게스테론 요법 임상적 활용과 ‘유티프로’ 제품 정보를 공유하는 심포지엄을 순차적으로 개최할 예정이다.

이권구 2026.05.08
병원·의료

뉴지엄랩, 2026년 고대 구로병원 개방형실험실 운영사업단 지원기업 선정

정밀영양 Food-as-Medicine·Longevity AI 인프라 기업 (주)뉴지엄랩(대표 김지영 박사)이 ‘2026년 고려대학교 구로병원 개방형실험실 운영사업단’ 지원기업으로 선정됐다고 밝혔다.고려대학교 구로병원 개방형실험실 운영사업단은 병원 중심 오픈이노베이션 기반 스타트업 지원 프로그램으로, 병원 연구 인프라와 임상 전문가 네트워크를 통해 유망 기술의 임상 적용 가능성 검증과 사업화를 지원한다. 뉴지엄랩은 해당 프로그램을 통해 병원 및 건강검진기관 검사 데이터를 환자 맞춤 식이지원으로 전환하는 정밀영양 AI 기술을 의료 현장 수준에서 고도화하고, 실증 기반 사업화 모델을 구체화할 계획이다.뉴지엄랩에 따르면 핵심 기술인 NUSEUM AI Core는 건강검진, 진단, 복약, 생활습관 정보를 통합 분석해 개인별 영양 위험도를 산출하고, 임상 근거 기반 Rule Engine과 Safety Filter로 금기 식품 및 약물-영양 상호작용을 자동 점검한다. 이를 바탕으로 환자에게는 실천 가능한 식단 및 장보기 가이드를 제공하고, 의료진에게는 핵심 요약과 경고 신호가 포함된 상담용 리포트를 제공한다. 해당 시스템은 API/SDK 형태로 병원 시스템 및 디지털 헬스 서비스에 내장 가능하도록 설계돼 있다.뉴지엄랩은 이번 선정 이후 병원 연계 실증을 통해 의료진 워크플로우 내 활용 시나리오를 확립하고, 건강검진 이후 사후관리 공백을 줄이는 환자 중심 식이지원 모델을 구현할 예정이다. 또 실증 결과를 기반으로 병원 및 건강검진센터 대상 유료 PoC와 파트너십 확대, 디지털케어 및 보험 연계 확장도 추진한다.뉴지엄랩 대표 김지영 박사는 “의료 데이터가 보고서로 끝나는 것이 아니라, 환자의 일상 실행으로 이어지는 구조가 필요하다”며 “고려대학교 구로병원 개방형실험실과의 협력을 통해 안전성과 임상 적용성을 갖춘 정밀영양 AI를 빠르게 검증하고 확장하겠다”고 말했다.한편 뉴지엄랩은 서울대학교 산학협력단의 개인 맞춤형 식이 제안 플랫폼 제공 시스템 및 방법 등록특허(10-2812460)를 포함해 국내 6건, 해외 1건의 특허 포트폴리오를 구축하고 있으며, TechCrunch Disrupt 2025 Startup Battlefield 200 선정, 뉴지엄 도슨트 MVP 한미 버전 출시, 정부 R&D 과제 선정 등을 통해 기술력과 사업화 역량을 강화해 왔다.

이권구 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

AI·RWE 기반 약물감시 확대…제약업계 '실시간 안전관리' 전환

인공지능(AI)과 실사용데이터(RWE)를 활용한 실시간 약물 안전관리 체계가 확산되면서 글로벌 제약업계의 약물감시(Pharmacovigilance, PV) 시장이 빠르게 성장하고 있다.한국보건산업진흥원이 최근 발간한 ‘글로벌 바이오헬스산업 동향(Vol.587)’에 따르면, 글로벌 약물감시 시장 규모는 2025년 85억5000만달러(약 12조7000억원)에서 2033년 144억8000만달러(약 21조5000억원)로 성장할 전망이다. 연평균 성장률(CAGR)은 6.8%로 예상됐다.약물감시는 의약품의 부작용 및 안전성 문제를 지속적으로 모니터링·평가·예방하는 활동으로, 시판 후 안전관리를 포함한 의약품 전주기 안전성 감시 체계를 의미한다.보고서는 시장 성장 배경으로 △임상시험 증가에 따른 안전성 모니터링 수요 확대 △이상약물반응(ADR) 발생 증가 △각국 규제기관의 의약품 안전 규제 강화 △제약사 파이프라인 확대 등을 꼽았다.특히 업계에서는 AI 기반 안전성 분석 체계가 약물감시 분야의 핵심 변화로 부상하고 있다는 평가가 나온다.전자의무기록(EHR) 마이닝 기술을 활용해 이상반응 신호를 자동 탐지하고, 실사용데이터(RWE)를 기반으로 실제 의료현장에서 발생하는 안전성 정보를 실시간 분석하는 방식이 빠르게 확산되는 모습이다.기존 약물감시는 자발적 이상사례 보고 중심으로 운영돼 왔지만, 최근에는 AI·클라우드 기반 플랫폼을 활용한 상시 모니터링 체계로 전환되는 흐름이 나타나고 있다. 병원·연구기관·산업체 등 다양한 의료 데이터를 연계해 안전성 신호를 조기에 포착하려는 시도가 확대되고 있다는 설명이다.서비스 제공 방식 역시 디지털 전환 흐름에 맞춰 변화하고 있다.보고서는 약물감시 시장이 사내 운영과 계약 아웃소싱 형태로 구분되며, 제약업계의 전문기관 아웃소싱 확대가 주요 성장 요인으로 작용하고 있다고 분석했다. 글로벌 제약사들이 전문 약물감시 기관과 협력해 안전성 모니터링 역량을 강화하면서 PV 전문 서비스 시장도 함께 커지고 있다는 것이다.업계에서는 AI 기반 약물감시 체계가 단순한 안전관리 효율화를 넘어 신약개발 경쟁력과 규제 대응 역량을 좌우하는 핵심 요소로 자리잡고 있다고 보고 있다. 특히 실사용데이터 기반 안전성 분석과 실시간 모니터링 체계가 고도화되면서, 제약업계의 디지털 전환이 임상개발을 넘어 시판 후 안전관리 영역까지 확장되는 흐름이다.

전하연 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

동화약품, 웹예능 '네고왕'과 손잡고 B2C 접점 확대

동화약품이 인기 웹 예능 프로그램 '네고왕'과 손잡고 자사의 대표 컨슈머 헬스케어 제품들에 대한 대규모 할인 프로모션에 나섰다. 1897년 창립 이래 129년의 전통을 지켜온 장수 브랜드 '부채표'가 젊은 세대에게 친숙한 예능 콘텐츠와 카카오 커머스 플랫폼을 결합하며 파격적인 영타겟 마케팅을 선보여 눈길을 끈다.7일 동화약품은 방송인 장윤정이 진행하는 달라스튜디오의 웹 예능 '네고왕' 6회차 주인공으로 참여해, 전례 없는 할인 행사를 진행했다. 이번 프로모션은 5월 7일(목)부터 오는 13일(수) 밤 11시 59분까지 단 7일간 카카오 톡딜을 통해 단독으로 진행된다.공개된 네고 계약서에 따르면, 이번 행사에는 동화약품의 주력 일반 음료 및 의약외품 라인업이 대거 포함됐다. 대표적인 국민 소화제로 꼽히는 ▲까스활은 2박스(총 20병) 기준 1만 원에 판매되며, ▲소다활 제로 매실맛 1박스(500ml 24개)는 1만 6000원, ▲편안활 스트롱 1박스(24개)는 1만 4000원에 만나볼 수 있다.특히 최근 웰니스 트렌드와 함께 2030 세대에서 주목받고 있는 ▲배러 시리즈 4종(애사비, 텐션, 푸룬, 레스트)은 각각 10개 묶음 기준 7900원으로 책정되어 기존가 대비 최대 77%의 높은 할인율을 자랑한다.동화약품은 이번 프로모션에서 소비자 부담을 최소화하기 위해 '단 1개만 구매해도 전 품목 무료배송'이라는 강력한 혜택을 내걸었다. 여기에 카카오톡 플러스 친구를 추가할 경우 1000원의 전용 할인 쿠폰이 즉시 지급되어 체감 구매가는 더욱 낮아진다.다만, 사재기 및 리셀(재판매)을 방지하기 위해 한 ID 당 옵션별로 최대 5세트까지만 구매가 가능하도록 제한을 두었다. 모든 상품은 합배송으로 진행되며, 준비된 물량이 소진될 경우 조기 품절될 수 있다.업계에서는 이번 행보를 보수적인 제약업계의 전통적 마케팅 틀을 깬 신선한 시도로 평가하고 있다.프로모션 포스터 전면에 내세운 "129년 버텼는데.. 이번엔 못 버텼다! 부채표, 네고에 털렸다"라는 유쾌한 캐치프레이즈는 MZ세대의 감성을 정확히 겨냥했다는 분석이다.또한 방송을 통해 동화약품 조영한 전무(부채왕)가 네고왕 장윤정과 직접 대면해 계약서에 지장을 찍는 유쾌한 연출로 브랜드의 친근감을 한층 끌어올렸다.

김홍식 2026.05.08
정책

국회 부의장 출사표 낸 남인순 의원 "중도·실용 리더십으로 보건의료 대전환 견인"

제22대 국회 후반기 부의장 출마를 공식 선언한 남인순 의원이 보건의료 전문성과 '중도 실용 리더십'을 앞세워 대한민국 제약바이오 산업 육성과 선진화를 향한 의지를 표명했다.남인순 의원은 7일 전문기자협의회 간담회에서 강남 3구 내리 3선의 저력인 중도 확장력과 소통의 리더십을 부각했다. 아울러 제약바이오 육성, 성분명 처방 도입, 창고형 약국 규제 등 보건의약계의 예민한 현안들에 대해 대화와 타협 중심의 '실용적 해법'을 도출해 내며 보건의료 정책에 속도를 내는 '일하는 국회'를 다짐했다.험지로 꼽히는 송파병 지역에서 다져온 유연한 정치력이 국회의 대화와 타협을 이끌 최적의 카드임을 부각했다.남 의원은 "주민들의 삶의 질을 바꾸는 실용적인 접근으로 중도층의 지지를 끌어내 왔다”며, “이러한 '현장 밀착형 실용주의'를 국회 의장단으로서 구현하겠다”고 약속했다.또한 "세계 의원연맹(IPU) 통계에 따르면 각국 의장단 내 여성 비율이 26~27%에 달하지만 한국은 턱없이 부족하다”며, “여성 부의장 선출이 국회의 품격과 대외적 위상을 높이는 길”임을 역설했다.제약업계 최대 관심사인 산업 육성 방안에 대해서는 혁신형 제약기업에 대한 상시적이고 적극적인 지원을 주문했다.남 의원은 약가제도 개편안에 혁신형 제약기업의 약가 우대가 한시적으로 적용되는 점을 꼬집으며, "단기적 지원에서 벗어나 국가적 차원에서 보다 전략적이고 우선적인 지원 체계를 구축해야 한다"고 역설했다.국내 제약 바이오 산업 경쟁력 제고를 위한 식품의약품안전처의 전문 심사 인력 확충도 긍정적으로 평가했다. 남 의원은 “심사 인력이 약 300명 수준으로 늘어난 점을 환영한다”며, "인력 증원에 따른 병렬적 심사 도입으로 기존 420일에 달하던 심사 기간이 240일 수준으로 대폭 단축될 것"이라고 내다봤다.약무 정책에 대해서는 원칙과 유연성을 동시에 강조했다. 의약품 오남용 우려를 낳은 '창고형 약국' 규제 법안에 대해 "구체적인 약국 명칭과 유형은 보건복지부령에 위임하고, 신규 개설 시 보건소가 철저히 행정지도를 하도록 부대 의견을 달았다"고 밝혔다.의·약계 간 갈등이 첨예한 성분명 처방 도입을 놓고는 "수급 불안정 의약품부터 단계적으로 적용하는 방안이 타협점"이라고 제시했다. 제도의 연착륙을 위해 도입 초기에는 벌칙 규정을 제외해 제도 활성화에 집중하고, 처벌 규정은 향후 단계적으로 논의하자는 구상이다.초고령 사회 대비책인 재택의료 및 통합돌봄 확대를 위한 의료기사법 개정안의 필요성도 역설했다.일각의 단독 개원 우려에 대해서는 "법안에 '의료기관 소속 의료기사'로 명시해 단독 개원 가능성을 원천 차단했다"고 선을 그었다. 원외 처방 시 환자 안전을 도모하기 위해 화상 통신 모니터링 체계를 구축하고, 응급 상황 시 이송 조치를 의무화했다는 설명도 덧붙였다.디지털 헬스케어 분야에서는 의료 격차 해소에 방점을 찍었다.남 의원은 "지역 필수 공공의료기관과 1차 의료기관이 인공지능 대전환(AX)에서 소외되지 않도록 정부 차원의 적극적인 지원이 필요하다"고 주문했다.6년째 방치된 낙태죄 헌법불합치 후속 입법 공백에 대해서는 식약처의 책임 있는 적극 행정을 촉구했다.남 의원은 "법 개정 전이라도 임신 중지 의약품(유산유도제)의 품목 허가가 가능하다는 법률 자문을 이미 확보한 상태"라며 신속한 허가 절차 착수를 요구했다.장기간 이어진 코로나19 사태와 의료 대란으로 피로도가 누적된 보건복지부 공무원들의 처우 개선 문제도 짚었다. 과중한 겸임 업무를 줄이고, 적극 행정에 대한 면책 제도를 보장해 공직 사회가 소신껏 일할 수 있는 환경을 만들어야 한다는 지적이다.끝으로 남 의원은 “심리상담사법 재정을 통해 전 국민이 국가 공인 전문가에게 안전하고 체계적인 정신 건강 상담을 받을 수 있는 기반을 다지는 것을 최우선 민생 과제로 추진하겠다”고 다짐했다.

김홍식 2026.05.08
산업 / 뷰티

[뷰티누리×민텔] 할랄은 기본값, 중동 뷰티는 '효능 증빙' 경쟁

중동 뷰티 시장에서 할랄은 더 이상 틈새 인증에 머물지 않고 있다. 소비자 인식은 이미 높지만 실제 제품 시장의 할랄 표시는 부족한 상황에서, 브랜드 경쟁력은 인증 여부를 넘어 효능과 성분 출처를 얼마나 설득력 있게 입증하느냐로 옮겨가고 있다.민텔(Mintel)은 중동 뷰티 시장에서 원료 출처와 제조 공정, 알코올 사용 여부 등을 할랄 기준에 맞게 관리하는 일이 새로운 소비층을 공략하는 진입 조건이 될 수 있다고 분석했다. 다만 할랄 기준 충족에 더해 고성능 포뮬러와 현지 기후에 맞는 사용감, 투명한 증빙 체계가 갖춰져야 소비자의 구매를 견인할 수 있다고 제언했다.수요는 큰데 제품은 부족중동 시장에서 할랄 뷰티에 대한 인식은 이미 형성돼 있다. 민텔에 따르면 사우디 성인 58%는 할랄 뷰티를 들어봤고 이를 인지하고 있는 것으로 나타났다. 사우디 식품의약청(SFDA)도 사우디아라비아와 중동·북아프리카·튀르키예(MENAT) 지역에서 할랄 인증 화장품 수요가 증가하고 있다고 설명했다. 특히 콜라겐처럼 민감한 원료를 쓰거나 해당 지역 진출을 준비하는 브랜드에는 인증 검토를 권고하고 있다.그러나 신제품 시장에서 할랄을 앞세운 제품은 아직 많지 않다. 민텔 GNPD 조사에 따르면 2025년 2월부터 2026년 1월까지 중동 뷰티·퍼스널케어 신제품 중 할랄 클레임을 내건 제품은 1% 수준에 그쳤다.같은 기간 비건·무동물성 원료 클레임은 16%, 동물윤리 클레임은 17%였다. 2021년 이후 비건 클레임은 66%, 동물윤리 클레임은 52% 증가했다. 이는 완벽하게 검증된 할랄 제품을 충분히 찾지 못한 소비자들이 성분의 안전성과 윤리성을 담보할 수 있는 비건이나 크루얼티 프리 제품을 차선책으로 선택하고 있다는 것이다.민텔은 할랄 인증 비용과 복잡한 절차, 단일한 글로벌 기준의 부재가 제품 출시를 더디게 만드는 요인이라고 짚었다. 국가와 인증기관에 따라 요구 기준이 달라질 수 있어, 글로벌 브랜드는 원료 출처와 제조 공정, 알코올 사용 여부, 교차오염 관리까지 따로 확인해야 한다.진입 장벽이 높은 만큼 준비를 마친 브랜드가 얻을 수 있는 이점은 크다. 할랄 제품 선택지가 부족한 시장에서 성분 기준과 제조 과정을 먼저 설명할 수 있다면, 소비자와 유통사 모두에게 명확한 선택 이유를 제시할 수 있다. 중동 시장 대응 과정에서 갖춘 원료 검증 체계도 동남아시아와 인도 등 다른 무슬림 시장으로 확장할 때 활용할 수 있다.K-뷰티 브랜드 블랑네이처(Blanc Nature)는 이 같은 포인트를 활용해 무슬림 시장에 접근하고 있다. 지난해 두바이 뷰티월드(Beautyworld Dubai 2025)에서 첫선을 보인 이 브랜드는 JAKIM 인증 전부터 ‘비할랄 동물 유래 성분을 쓰지 않는다’는 기준을 최우선으로 공개해 동남아시아 시장에서 신뢰를 얻었다. 인증은 거름망, 구매는 '보이는 효능'민텔 조사에서 사우디 소비자의 31%는 과거 뷰티·퍼스널케어 제품 사용을 중단한 이유로 '약속한 결과가 나타나지 않아서'를 꼽았다. '성분이 내 가치관과 맞지 않아서'라는 응답은 16%였다. 할랄이 '거름망' 역할을 한다면 다음 단계인 구매로 이어지게 하는 기준은 결국 '눈에 보이는 결과'다.현지 브랜드 므라야(Mraya)는 이런 시장의 생리를 정확히 파고들었다. 므라야는 할랄 친화적인 포지셔닝에 제약 기반의 민감성 피부 전용 포뮬러를 결합했다. 할랄을 단독 메시지로 앞세우는 대신, 피부 건강과 가시적인 개선 효과를 함께 강조했다. 이는 종교적 안심과 과학적 신뢰를 동시에 제공하는 전략이다.민텔은 할랄이 점차 시장의 기본 기대치가 될수록 브랜드가 '할랄 플러스' 전략을 구축해야 한다고 제언했다. 할랄 플러스는 강력한 인증 기반 위에 독보적인 성능을 덧입히는 방식이다. 바이오테크 활성 성분, 롱제비티(Longevity) 스킨케어, 중동 기후에 최적화된 텍스처, 향 지속력 등이 여기에 포함된다.무알코올 향수 역시 같은 맥락에서 재해석이 필요하다. 중동에서 무알코올 향수는 할랄 기준을 맞추기 위한 중요한 선택지지만, 피부 자극 부담을 줄인다는 점에서 민감성 피부와 장벽 케어 수요까지 흡수할 수 있다.오레벨라(Ôrəbella)와 입생로랑(YSL)이 무알코올 향수를 프레스티지 라인에서 선보인 것이 대표적인 예다. 두 브랜드는 알코올을 줄인 포맷을 앞세우면서도 향수의 사용감과 고급스러운 이미지를 함께 강조했다. 무알코올 향수가 피부 부담을 줄인 프리미엄 향수로 어필될 수 있다는 점을 보여줬다.다만 무알코올 향수가 중동에서 살아남으려면 압도적인 발향과 확산감, 지속력을 직접 증명해야 한다. MENA 지역 소비자에게 향의 지속력은 제품의 등급을 나누는 결정적 기준이다. 더운 날씨에 맞춘 레이어링부터 오래 지속되는 이브닝 향까지, 기존 알코올 기반 향수와 동등한 지속력을 입증할 수 있는 무알코올 포뮬러는 중동 시장에서 새로운 기회 시장을 열 수 있다고 민텔은 강조했다. 출처와 증빙이 만드는 신뢰할랄이라고 해서 동물 유래 성분을 무조건 배제할 필요는 없다. 중동 소비자가 우려하는 지점은 동물 유래 성분 자체보다 그 성분이 할랄 기준에 맞는 원료에서 나왔는지, 처리 과정도 할랄 기준을 따랐는지 여부다. 콜라겐, 비프 탤로, 골수 같은 동물 유래 활성 성분도 출처와 처리 과정을 명확히 제시하면 효능을 앞세운 원료로 활용할 수 있다.낙타 유래 원료가 대표적이다. 낙타는 중동 소비자에게 익숙한 동물이고, 낙타 콜라겐은 안정성과 아미노산 구성 면에서 소·해양 콜라겐의 대안이 될 수 있다. 헤어케어 브랜드 나즐리(Nazly)는 이 지점을 공략해 낙타 골수를 활용한 제품을 선보였다. 동물 유래 성분이지만 지역 소비자에게 익숙한 원료를 선택해 할랄 적합성과 모발 효능을 함께 어필했다.중동 시장을 겨냥해 원료 출처와 제조 공정을 정리한 브랜드는 동남아시아 등 다른 무슬림 시장으로도 대응 범위를 넓힐 수 있다. 인도네시아는 2026년 10월부터 화장품 할랄 인증을 의무화한다. 인도네시아 할랄제품보증청(BPJPH)과 사우디 할랄 센터의 협력도 한층 강화될 예정이다.인도네시아의 와르다(Wardah)와 말레이시아 JAKIM 승인을 받은 사피(Safi)는 할랄 인증을 특정 소비층을 위한 종교적 표시가 아니라, 소비자가 제품을 고르는 기준으로 확장한 사례다.소비자에게 검증 정보를 전달하는 과정에선 소셜미디어의 역할도 중요하다. 사우디 성인 73%는 ‘소셜미디어가 뷰티·그루밍 제품 구매에 영향을 미쳤다’고 답했다. 알리야 파티마(Aliya Fatima) 같은 무슬림 크리에이터와 협업하면 할랄 제품을 프리미엄 미감과 연결된 선택지로 전달할 수 있다. 라마단이나 이드 시즌 콘텐츠 안에서 성분 정보와 QR 링크를 자연스럽게 보여주면 검증 정보의 접근성도 높아진다.민텔은 "걸프 지역을 위해 구축한 할랄 컴플라이언스는 동남아시아와 디아스포라 지역의 더 큰 무슬림 시장 접근까지 열 수 있다"며 "지역의 할랄 규범과 걸프 시장의 특수한 수요를 함께 이해한 브랜드가 빠르게 혁신하고 유통 기회를 확보할 수 있다"고 조언했다.

박수연 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

“AI는 신약개발 핵심 인프라”…사노피 전략 확대

사노피(Sanofi)가 인공지능(AI) 역량 강화를 위해 캐나다 토론토에 위치한 글로벌 AI 우수 센터(Center of Excellence)에 2억 9400만 달러(약 4000억 원)를 추가 투입한다. 이는 4년 전 해당 캐나다 허브에 구축한 디지털 인프라를 전사적으로 확대하고 고도화하기 위한 전략적 포석으로 풀이된다.사노피는 지난 4일 발표를 통해 이번 확장을 발판 삼아 2028년까지 AI, 머신러닝, 데이터 과학 분야에서 50개의 고숙련 일자리를 창출할 계획이라고 밝혔다. 온타리오주 투자 펀드(Invest Ontario Fund)로부터 최대 500만 달러의 조건부 보조금을 지원받는 이번 프로젝트는 현지의 우수한 바이오 제약 전문 지식과 세계적인 수준의 AI 인재 풀을 활용하는 데 목적이 있다. 현재 해당 센터에는 클라우드 컴퓨팅, 소프트웨어 개발, 생물정보학 등 다양한 분야의 전문가 150여 명이 근무 중이며, 신규 인력은 신약 발견부터 제조, 상업화 운영 전반에 걸친 AI 도구 설계 및 배포를 담당하게 된다.사노피의 에마뉴엘 프레네하드(Emmanuel Frenehard) 최고디지털책임자(CDO)는 "AI는 사노피가 혁신 치료제를 발견하고 개발하며 생산 및 출시하는 모든 과정의 중심에 있다"며 "토론토 AI 센터는 신약 발견에서 전달까지 걸리는 시간을 절반으로 단축하려는 사노피의 미션을 가속화하는 핵심 모델"이라고 강조했다.이번 투자는 글로벌 빅파마들이 운영 전반에 AI를 통합하기 위해 벌이는 치열한 기술 레이스의 연장선에 있다. 실제로 지난달 머크(Merck & Co.)는 구글 클라우드와 10억 달러 규모의 파트너십을 체결하여 R&D부터 법인 기능까지 전 분야를 아우르는 에이전틱 AI 생태계 구축에 나섰다.노보 노디스크(Novo Nordisk)와 일라이 릴리(Eli Lilly) 또한 각각 오픈AI(OpenAI), 엔비디아(Nvidia)와 손잡고 AI 생태계 구축에 속도를 내고 있으며, 특히 릴리는 엔비디아와 협력해 구축한 슈퍼컴퓨터를 공개하고 인실리코 메디슨과 최대 27억 5,000만 달러 규모의 파트너십을 체결하는 등 광폭 행보를 보이고 있다. 로슈(Roche) 역시 엔비디아의 블랙웰(Blackwell) GPU 2176개를 추가 도입하며 업계 최대 규모의 'AI 팩토리' 조성을 선언한 바 있다.사노피는 이미 AI 기술을 실무에 적극적으로 활용하며 가시적인 성과를 내고 있다. 캐나다 소프트웨어 기업 벤치사이(BenchSci)와 협력하여 질병 생물학 이해를 돕는 AI 코파일럿 'ASCEND'를 도입했으며, 가상 환자인 '디지털 트윈' 데이터를 활용해 효소 보충 요법 치료제 '젠포자임(Xenpozyme)'의 FDA 소아 적응증 승인을 획득하기도 했다. 디지털 트윈 기술은 후보 물질의 안전성과 유효성 평가를 지원하여 임상적 의사결정의 정확도를 높이는 데 기여하고 있다.특히 최근 공식 취임한 벨렌 가리조(Belén Garijo) 신임 CEO 체제 아래 사노피의 AI 통합은 더욱 깊어질 전망이다. 가리조 CEO는 AI 및 IT 산업용 소재와 솔루션을 공급하는 전자 사업부를 보유한 머크 KGaA(Merck KGaA)의 CEO 출신으로, 첨단 기술 산업에 대한 높은 이해도를 바탕으로 사노피의 디지털 전환을 진두지휘할 것으로 평가받는다.시장에서는 글로벌 제약업계가 AI를 단순 보조 도구가 아닌 핵심 연구개발 인프라로 인식하기 시작하면서, 향후 AI 투자 경쟁이 더욱 가속화될 것으로 전망하고 있다.

최윤수 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

릴리, 미국 최대 API 공장 구축 추진

일라이 릴리(Eli Lilly)가 미국 인디애나주 레바논(Lebanon) 소재의 대규모 생산 단지에 45억 달러(약 6조 원)를 추가 투입하기로 결정했다. 이로써 릴리가 2020년대 들어 미국 내 제조 역량 강화를 위해 약속한 총 투자 규모는 500억 달러를 넘어섰다.릴리는 최근 본사 소재지인 인디애나폴리스에서 북서쪽으로 약 28마일 떨어진 레바논 생산 거점의 시설 확충을 위해 이번 추가 자금을 할당했다고 발표했다. 이번 발표는 해당 부지 내 3개 공장 중 가장 먼저 가동에 들어간 유전자 의약품 공장의 리본 커팅식 현장에서 공개됐다.릴리 측은 이번 추가 투자의 배경으로 ‘진화하는 파이프라인과 제품 수요의 변화’를 꼽았다. 이번 자금은 현재 건설 중인 원료의약품(API) 생산 공장인 '릴리 레바논 API(Lilly Lebanon API)'와 유전자 의약품 생산 시설인 '릴리 레바논 첨단 치료제(Lilly Lebanon Advanced Therapies)'의 역량을 강화하는 데 집중 투입될 예정이다.특히 API 공장은 릴리의 메가 블록버스터급 치료제인 당뇨병 치료제 '마운자로(Mounjaro)'와 비만 치료제 '젭바운드(Zepbound)'의 주성분인 터제파타이드를 생산하게 된다. 릴리 측에 따르면, 해당 시설은 완공 시 미국 내 최대 규모의 API 공장이 될 전망이다.아울러 이번 추가 자금 투입을 통해 최근 출시된 경구용 GLP-1 비만 치료제 '파운데요(Foundayo)'와 현재 개발 중인 트리플 호르몬 수용체 작용제 '레타트루타이드(retatrutide)'의 제조 공정도 함께 구축될 예정이다.유전자 의약품을 담당하는 '릴리 레바논 첨단 치료제' 시설은 질병의 근원을 겨냥하는 치료제의 임상 및 상업용 생산을 수행한다. 회사 측은 이러한 새로운 모달리티를 위해 기존의 상업적 선례가 없는 혁신적인 제조 공정을 자체 개발했다고 설명했다.레바논 단지의 세 번째 시설인 '릴리 메디슨 파운드리(Lilly Medicine Foundry)'는 2027년 완공을 목표로 하고 있다. 120만 평방피트 규모의 이 복합 단지는 R&D와 임상시험용 의약품 제조를 결합한 형태로, 암과 당뇨병 및 알츠하이머 치료를 위한 저분자 화합물과 바이오 의약품을 생산할 계획이다.데이비드 릭스(David Ricks) 릴리 CEO는 "우리는 단순히 미래의 의약품을 발견하는 것에 그치지 않고, 이를 생산하기 위한 세계에서 가장 진보된 공장을 짓고 있다"며 제조 혁신에 대한 의지를 강조했다.한편, 릴리의 이 같은 국내 제조 투자 확대는 미국 내 제조업 회귀 정책과도 맞물려 있다. 도널드 트럼프 대통령 취임 이후 관세를 무기로 한 제조 시설 유치 정책에 따라 존슨앤드존슨, 노바티스, 로슈 등 글로벌 빅파마들의 투자가 잇따르고 있으며, 2025년 기준 관련 투자 약속 규모는 총 3,700억 달러에 달하는 것으로 집계됐다.릴리는 이번 레바논 단지 외에도 버지니아, 앨라배마, 텍사스 주 등에 각각 수십억 달러 규모의 API 공장을 건설 중이며, 펜실베이니아 주에도 35억 달러 규모의 주사제 공장 건설을 추진하고 있다.

최윤수 2026.05.08
산업 / 제약·바이오

"치료제 이전에 '신뢰'부터 심어라"... 바이엘, CGT 상용화 핵심 과제 진단

바이엘이 세포·유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장 확대를 위해서는 기술적 우위보다 ‘신뢰 거버넌스 구축’이 선행되어야 한다고 진단했다. 특히 장기 추적 관찰과 안전성 검증이 필수적인 첨단바이오의약품의 특성상, 일회성 홍보가 아닌 지속적인 정보 제공과 투명한 소통 체계가 시장 수용성 확대의 결정적 변수가 될 것이라는 분석이다.바이엘의 투자 전문 조직인 ‘Leaps by Bayer’는 최근 보스턴 컨설팅 그룹(BCG) 및 입소스(Ipsos UK)와 공동으로 세포·유전자 치료제 등 첨단 과학 기술에 대한 글로벌 대중 인식 조사 보고서를 발표했다. 이번 조사는 미국, 독일, 중국 등 주요 3개국에서 진행된 21건의 심층 인터뷰를 기반으로, 세대별·국가별 혁신 모달리티(Modality) 인식 격차와 신뢰 형성 요인을 다각도로 분석했다.보고서에 따르면, 신뢰는 단기간의 기술적 성과로 형성되지 않는 것으로 분석됐다. 바이엘은 “신뢰는 동일한 기관과 전문가가 장기적으로 현장에 모습을 나타내며(Show up), 과학적 근거의 진화에 맞춰 정보를 지속적으로 업데이트하고, 성공뿐만 아니라 기술적 한계와 실패(Setbacks)까지 투명하게 공개할 때 비로소 성장한다”고 강조했다.특히 CGT는 투약 후 장기적인 모니터링이 필수적인 만큼, 일반 의약품 대비 소통의 ‘연속성’이 신뢰도 지수를 결정짓는 핵심 지표로 꼽혔다.조사 과정에서는 첨단 치료 플랫폼에 대한 대중의 심리적 저항선도 구체적으로 확인됐다. 인터뷰 참가자들 사이에서는 세포와 유전자를 ‘편집(Editing)’하거나 ‘교체(Replacing)’하는 개념 자체에 대한 근원적인 불안감이 감지됐다. 아울러 과학자들이 인체의 복잡한 생명 시스템을 과도하게 확신(Overconfident)하고 있다는 우려도 제기됐다.바이엘은 유전자 편집 외의 다양한 치료 기전에 대한 대중 인식이 여전히 낮은 수준에 머물러 있어, 모달리티 전반에 대한 막연한 공포가 ‘유전적 변화’라는 키워드에 집중되고 있다고 분석했다.다만 이러한 심리적 장벽이 치료 수용성을 완전히 차단하지는 않는다는 점이 통계적으로 확인됐다. 보고서 내에서 ‘회의론자(Skeptics)’로 분류된 응답자들조차 생명을 위협하는 중증 질환 상황에서는 이미 검증된 첨단 치료제에 대한 사용 의향을 보였다. 반면 예방적 목적이나 긴급성이 낮은 질환에 대해서는 보수적인 태도가 뚜렷했으며, 초기 수용자(Early Adopter)가 되기보다는 장기적인 안전성 데이터가 확보된 후 도입을 원하는 신중론이 우세했다.바이엘은 이러한 인식 구조가 기업의 상업화 전략과 직결된다고 진단했다. 현재 CGT 시장은 기존 치료 대안이 없는 희귀질환을 넘어, 기존 약물로 안정적인 관리가 가능한 질환 영역으로 확장을 시도하고 있다. 이 경우 환자와 의료진이 기존 치료 체계를 중단하고 첨단 치료제로 전환(Switch)하기 위해서는, 해당 기술의 효능을 설득하는 단계를 넘어 장기적 위험 관리 체계와 안전성에 대한 확신이 반드시 선행되어야 한다는 설명이다.바이엘은 보고서를 통해 “중앙의 과제는 사람들이 완치제(Cures)가 바람직하다는 점을 설득하는 것이 아니라, 해당 치료가 안전하고 공정하게 제공되며(Fairly distributed), 공신력 있는 감독 체계 아래 운영된다는 점을 증명하는 것”이라고 밝혔다.이어 “투명한 리스크-이익(Benefit-Risk) 데이터와 신뢰할 수 있는 감시 시스템이 구축될 때만이 이론적 지지를 실질적인 시장 수용성으로 전환할 수 있다”고 덧붙였다.한편, 이번 보고서는 의료 AI, 농업 유전학(Genomic techniques in agriculture), 배양육 등에 대한 세대별 인식 차이도 다뤘다. Z세대와 밀레니얼 세대는 기술 혁신에 대해 상대적으로 낙관적인 태도를 보였으나, 동시에 Z세대와 베이비붐 세대 모두에서 기업의 영리적 동기를 경계하는 회의론적 시각이 공존하는 것으로 나타났다. 현재 파킨슨병 세포 치료제 임상 3상을 진행 중인 바이엘은 이러한 조사 결과를 바탕으로 기술 홍보 중심의 전략에서 벗어나, 데이터 기반의 소통과 장기적 신뢰 거버넌스 구축에 주력할 방침이다.

최윤수 2026.05.08
글로벌

노보, 1/4분기 실적 152.5억 달러 전년대비 24% ↑

노보 노디스크社가 전년대비 24%(크로네貨 기준) 뛰어오른 968억2,300만 크로네(약 152억4,960만 달러)의 매출액을 기록한 것으로 나타난 1/4분기 경영성적표를 6일 공개했다.이에 따르면 매출성장률은 고정환율(CER)을 기준으로 할 경우 32%에 달한 것으로 나타났다.노보 노디스크는 아울러 1/4분기에 54%(크로네 기준) 향상된 596억1,800만 크로네(약 93억8,880만 달러‧고정환율 기준 65%)의 영업이익을 올린 것으로 집계됐다.반면 조정순이익과 조정영업이익은 각각 10%와 15% 줄어든 700억6,300만 크로네(약 110억 8,375만 달러) 및 328억5,800만 크로네(약 51억7,510만 달러)를 기록한 것으로 분석됐다.노보 노디스크 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 고정환율을 기준으로 4~12%의 매출감소, 같은 비율이 조정 영업이익 감소를 기록할 것으로 전망했다.4~12% 감소는 지난 2월 초 제시되었던 5~13% 감소 전망과 비교하면 하향폭이 줄어든 수치이다.이처럼 매출과 조정 영업이익이 감소할 것으로 예상한 이유로 노보 노디스크 측은 미국의 ‘340B 약가 프로그램’의 영향을 언급했다.‘340B 약가 프로그램’이란 저소득층과 건강보험 미가입 환자들을 대상으로 병원을 외래방문했을 때 약가를 대폭 할인된 가격으로 제공토록 의무화한 프로그램을 말한다.마이크 두스트다르 회장은 “노보 노디스크가 2026년에 ‘위고비’(세마글루타이드)의 견인에 힘입어 강력하게 출발한(strong start) 것으로 나타났다”면서 “가장 효과적인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 정제인 ‘위고비’ 정제가 지난 1월 발매된 이래 100만명 이상의 환자들에 의해 사용되면서 발빠르게 정착한 것이 주효한 결과”라고 말했다.‘위고비’ 정제의 강력한 실적 뿐 아니라 국제 사업부문도 성장을 지속함에 따라 2026 회계연도 전체 경영전망에서 조정 매출액과 조정 영업이익을 상향조정할 수 있었다고 두스트다르 회장은 덧붙였다.1/4분기 매출현황을 지역별로 구분해 보면 미국시장에서 621억4,500만 크로네(약 97억8,600만 달러)로 40%, 미국을 제외한 글로벌 마켓에서 346억7,800만 크로네(약 54억6,078만 달러)로 3% 늘어난 실적을 각각 올린 것으로 집계됐다.글로벌 마켓 가운데 EUCAN(유럽+캐나다) 시장에서는 179억1,800만 크로네(약 28억2,320만 달러)로 21% 늘어난 실적을 보인 가운데 아시아‧태평양시장에서도 51억2,500만 크로네(약 8억750만 달러)로 12% 오름세를 내보였다.하지만 이머징 마켓에서는 68억6,100만 크로네(약 10억8,100만 달러)로 22%, 중국시장에서도 47억7,400만 크로네(약 7억5,220만 달러)로 15% 뒷걸음친 것으로 나타났다.치료제 부문별로 1/4분기 실적을 구분해 보면 비만‧당뇨병 치료제 부문이 658억4,800만 크로네(약 103억7,086만 달러)로 10% 줄어들었음이 눈에 띄었다.이 중 GLP-1 제제들은 327억3,100만 크로네(약 51억5,568만 달러)로 17% 감소한 것으로 집계됐고, 인슐린 제제들은 116억4,500만 크로네(약 18억3,428만 달러)로 22% 줄어든 실적을 보였다.전체 당뇨병 치료제들이 449억3,600만 크로네(약 70억7,946만 달러)로 18% 감소한 실적을 기록했고, 희귀질환 치료제 부문의 경우 42억1,500만 크로네(약 6억6,405만 달러)로 9% 하향곡선을 그린 것으로 나타났다.개별제품별로 1/4분기 실적을 살펴보면 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’(세마글루타이드 2.0mg 주 1회 피하주사제)이 278억2,500만 크로네(약 43억8,422만 달러)로 15% 감소했고, 또 다른 당뇨병 치료제 ‘빅토자’(리라글루타이드)는 3억3,400만 크로네(약 5,262만 달러)로 71% 급감해 동반 하향곡선을 그렸다.같은 세마글루타이드 제제이면서 피하주사제인 ‘오젬픽’과 달리 경구용 정제인 ‘리벨서스’(세마글루타이드)는 45억7,200만 크로네(약 7억2,040만 달러)로 20% 주저 앉았다.비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드) 주사제의 경우 182억3,500만 크로네(약 28억7,336만 달러)로 5% 향상된 실적을 내보였고, 아직 발매 초기인 ‘위고비’ 정제는 22억5,600만 크로네(약 3억5,550만 달러)의 매출액을 기록해 미래를 더욱 기대케 했다.반면 스테디셀러 비만 치료제 ‘삭센다’(리라글루타이드 3mg)는 4억2,100만 크로네(약 6,633만 달러)에 머물면서 60% 급감하는 부진을 감추지 못했다.비만 치료제 전체적으로 보면 209억1,200만 크로네(약 32억9,497만 달러)의 실적을 올려 14%(고정환율 기준 22%) 향상된 것으로 집계됐다.이밖에 장기지속형 인슐린 제제들이 42억3,200만 크로네(약 6억6,681만 달러)로 21%, 속효성 인슐린 제제들이 39억5,500만 크로네(약 6억2,317만 달러)로 22% 줄어든 실적을 내보였다.프리믹스 인슐린 제제들이 23억9,500만 크로네(약 3억7,736만 달러)로 15% 뒷걸음쳤고, 휴먼 인슐린 제제들은 10억6,300만 크로네(약 1억6,750만 달러)로 39% 급감했다.희귀 혈액장애 치료제들이 26억3,300만 크로네(약 4억1,486만 달러)로 10% 하락한 실적을 보였고, 희귀 내분비계 장애 치료제들은 11억4,700만 크로네(약 1억8,072만 달러)로 13% 줄어든 실적을 나타냈다.

이덕규 2026.05.08

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