약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

신신제약, 미야리산U와 함께 하는 여름휴가 이벤트

신신제약이 다가오는 휴가철 ‘먹방 휴가’를 계획하고 있는 분들을 위해 낙산균 프로바이오틱스 미야리산U와 함께하는 ‘여름휴가 장트러블 없이 잘 먹어보기’ 이벤트를 실시한다. 이번 이벤트는 본격적인 휴가철이 시작되지만 아직까지 여행은 부담스러운 마음에 가까운 맛집이나 집에서 먹거리로 휴가를 즐기고자 하는 분들이 많다는 점을 고려해 기획됐다. 특히 여름은 높은 기온과 습도로 음식이 상하기 쉬운 데다, 휴가를 맞이해 기름진 음식을 과다 섭취하는 경우가 많아 장트러블 환자가 증가하는 계절이기 때문에 장 건강 관리에 주의가 필요하다. 이벤트는 7월 한 달 동안 신신제약의 건강 관리 전문 브랜드 신신HL의 공식몰인 네이버 스마트스토어에서 단독 진행된다. 구매 고객 중 추첨을 통해 배달의 민족 상품권(100명)이 제공되며, 선착순 구매자 777명에게는 행운의 숫자 7월을 기념해 네이버 포인트 700원을 지급한다. 또한, 이벤트 기간 동안에는 제품 하나만 구매해도 무료배송 혜택과 함께 휴대용 알약통을 제공한다. 신신HL몰을 찜하고 소식 알림을 설정한 고객에게는 각각 1,000원의 할인쿠폰도 지급해 더욱 저렴한 가격에 미야리산U를 만나볼 수 있다. 신신제약 미야리산U의 낙산균은 위산이나 항생제에도 살아남는 강한 생존력으로 장내 99.9% 발아해 증식하기 때문에 유익균을 늘려 장 건강 개선에 탁월한 효과가 있다. 대부분 프로바이오틱스 제품들이 건강기능식품으로 분류되는 반면, 미야리산U는 의약외품으로 식품의약품안전처에서 묽은 변, 변비, 복부 팽만감 등 장트러블에 관한 효과를 인정받았다. 소화를 돕고 간 노폐물을 배출시킨다고 알려진 UDCA(우르소데옥시콜산) 성분도 함유돼 있어 장뿐만 아니라 소화 기능 개선 및 간 노폐물 배출 등에도 효과가 있다. 신신제약 정경재 브랜드매니저는 “모처럼의 휴가를 장트러블로 망치지 않으려면 미리 건강한 장환경을 만들어 두는 것이 중요하고 만약 장트러블이 발생했더라도 즉시 유해균을 억제해 줘야 한다”며 “장트러블에도 도움을 받을 수 있는 미야리산U로 장 건강을 관리하고 배달의 민족 상품권으로 푸짐한 먹거리까지 함께하는 휴가철 행운을 잡으시길 바란다”고 말했다.

김정일 2021.07.01
산업 /

휴온스, 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 전격 가격인하

‘덱스콤G6’로 국내 연속혈당측정기(CGMS) 시장을 선도하고 있는 휴온스가 전격적으로 가격 인하를 결정했다. (주)휴온스(대표 엄기안)는 오늘부터 덱스콤G6 전구성품 가격을 1형 당뇨 환자들의 건강보험 급여 지원 기준가 수준으로 인하한다고 1일 밝혔다. 휴온스는 코로나19 등으로 인한 경제 위축 상황에서 당뇨 환자들의 일상적인 소모품인 덱스콤G6 의료비 부담을 나누기 위해 가격 인하를 결정했다고 그 배경을 설명했다. 덱스콤G6 센서 1팩(30일분)은 38만 1천원에서 30만원으로, 트랜스미터(3개월분)도 28만원에서 21만원으로 낮아진다. 이번 가격 인하로 건강보험 급여 지원을 받는 1형 당뇨 환자들은 약 50%의, 2형 당뇨 환자, 당뇨위험군 등에 포함된 이들은 기존보다 약 22% 절감된 금액으로 덱스콤G6를 구입할 수 있게 됐다. 가격 인하 전 1형 당뇨 환자들이 덱스콤G6(3개월 기준) 사용을 위해 64만 6천원을 부담했다면, 가격 인하 후에는 33만 3천원, 즉 매월 11만 1천원만 부담되는 셈이다. 1형 당뇨 환자 중 의료급여대상자(1종∙2종)과 차상위계층은 전액이 환급되기 때문에 처방전만 있으면 자가부담금 없이 덱스콤G6를 사용할 수 있다. 휴온스는 덱스콤G6의 편리함을 알지만 급여 지원을 받을 수 없어 선뜻 사용하지 못했던 2형 당뇨 환자 또는 단기간 사용만으로 충분히 혈당을 조절할 수 있는 당뇨위험군에 있는 이들의 접근성을 높여 국내 연속혈당측정기 시장이 한층 성장할 것으로 기대하고 있다. 덱스콤G6는 피하지방에 센서를 부착해 세포 간질액의 포도당 농도를 측정해 스마트폰이나 전용 수신기(리시버)에서 확인할 수 있는 웨어러블 의료기기다. 덱스콤G6만의 자동보정기술이 탑재돼 있어 손가락 채혈 없이 높은 정확도로 5분에 1번씩(하루 최대 288번) 포도당 농도 측정이 가능하고, 측정된 값은 ‘자동’으로 호환 가능한 스마트폰으로 전송돼 언제 어디서든 포도당 농도의 변동 추이, 변동 폭 등을 모니터링할 수 있다. 극 저혈당(55mg/dL)에 도달하기 20분 전에 경고 알람을 보내는 ‘사전 저혈당 경고 알람’과 보호자, 의료진 등에게 정보를 공유하는 기능도 있어 학업, 수면, 운동 등 일상에서 더욱 유용하게 사용할 수 있으며, 일상생활에 더욱 집중할 수 있도록 돕는다. 소아 환자 또는 처음 연속혈당측정기를 사용하는 환자들도 불편함 없이 옷 안에 장착할 수 있도록 미니멀한 사이즈를 채택했으며, 센서 장착 방식 또한 원터치 형식으로 되어 있어 더욱 손쉽게 장착할 수 있는 것도 장점이다. 휴온스 엄기안 대표는 “덱스콤G6가 당뇨 환자들에게는 일상적으로 사용해야 하는 제품으로 가격 인하를 전격 결정했다”며 “국내 연속혈당측정기 시장을 리드하고 있는 덱스콤G6의 가격 인하가 당뇨 환자들의 의료비 부담을 줄이는 동시에 시장 성장을 이끌어낼 것으로 기대한다”고 밝혔다. 한편, 덱스콤G6에 대한 자세한 정보는 공식 온라인몰 ‘휴:온 당뇨케어’에서 확인할 수 있으며, 체감 의료비 부담을 줄여주는 ‘본인부담금 결제 시스템’을 비롯해 환급을 위한 서류와 절차를 대행해주는 ‘위임청구서비스’까지 지원하고 있다.

김정일 2021.07.01
산업 /

동성제약, ‘세븐에이트 새치커버 틴트’ 출시

염색한 지 얼마 지나지 않았는데 금세 희끗희끗 올라오는 새치. 전체 염색을 하기에는 이른 듯 하고, 그대로 두자니 신경이 쓰이는 여간 성가신 존재가 아니다. 최근에는 생활 환경의 변화, 스트레스 등이 원인이 되어 젊은 층에서도 새치 고민이 크게 증가하는 모습이다. 이에 따라 데일리로 간편하게 새치를 관리할 수 있는 제품에 관심이 모이고 있다. 동성제약(대표이사 이양구)은 이러한 시장 트렌드를 반영해 빠르고 자연스럽게 새치 커버가 가능한 ‘세븐에이트 새치커버 틴트’를 선보였다. 세븐에이트 새치커버 틴트는 자체 제작 특허를 받은 브러쉬가 적용된 것이 가장 큰 장점이다. 브러쉬 사이에 내용물을 머금은 스펀지가 내장돼 있는 것. 기존 헤어 마스카라 제품은 여러 번 덧칠해야 새치가 가려지는 번거로움이 있었다면, 세븐에이트 새치커버 틴트는 한 번에 보다 넓은 면적을 커버할 수 있다. 이외에도 방수력 특허를 받아 물이나 땀에 흘러내릴 걱정을 덜었고, 사용 후 건조시킨 이후에도 모발이 굳지 않아 보다 자연스러운 헤어스타일 연출이 가능하다. 라이트 브라운, 다크 브라운, 내추럴 브라운 등 3가지로 구성돼 밝은 컬러의 모발에도 사용이 가능하다. 또한 4가지 블랙푸드 콤플렉스를 함유하여 모발에 영양을 공급해주며, 4가지 단백질 성분이 모발에 단백질을 공급하여 부드럽고 윤기 있는 모발을 가꾸는 데 도움을 준다. 한편 세븐에이트 새치커버 틴트는 전국 약국에서 만나볼 수 있다.

김정일 2021.07.01
산업 /

테라노바 HDx,심혈관 질환 발생률 및 입원율 감소

테라노바(Theranova) 투석막을 통해 확장된 혈액투석(Expanded Hemodialysis, HDx) 치료를 받은 환자에서 심혈관 질환 및 입원율을 감소시킨 연구 결과가 발표됐다. 신장질환 치료 분야의 다국적 기업 박스터(대표 현동욱)는 지난 달 5일부터 3일간 열린 제 58회 유럽 신장협회-유럽 투석∙이식수술협회 학술대회서(European Renal Association – European Dialysis and Transplant Association, ERA-EDTA)에서 ‘미디엄 컷오프 투석막과 고유량 투석막 효과 비교: 역확률 치료 가중치 코호트 연구’를 구두 발표했다고 1일 밝혔다. 연구진은 장기간 확장된 혈액투석 치료를 받은 콜롬비아 환자 대상으로 대규모 다기관 후향적 연구를 진행해 테라노바를 통한 확장된 혈액투석 환자군을 고유량 혈액투석(High-Flux HD)군과 성향 매칭으로 분석했다. 분석 결과, 테라노바를 사용한 환자군이 고유량 혈액투석 진행 환자군 대비 심혈관 질환 발생률 및 투석으로 인한 입원율이 각각 35%, 18% 낮은 것으로 확인됐다. 이번 연구는 관찰형 다기관 후향적 코호트 분석 연구로 콜롬비아에 위치한 박스터 클리닉에서 최대 2년 동안 추적 조사된 1,000명 이상의 성인 투석 환자를 대상으로 심혈관 질환과 입원율을 관찰하는 방식으로 진행됐다. 심혈관질환과 입원의 발생비, 발생률 및 기간은 가중표본을 통한 음이항 회귀모델(negative binomial regression)로 분석했다. 분석 결과, 테라노바를 통한 확장된 혈액투석 치료는 심혈관 질환 발생률 및 입원율을 낮추는 것과 연관이 있다고 확인됐다. 확장된 혈액투석 치료가 가능하도록 설계된 테라노바는 기존 혈액 투석(Hemodialysis, HD) 대비 큰 중분자(25kDa ~ 45kDa) 요독 물질을 효과적으로 제거해 중분자(500Da ~ 25kDa)와 더불어 혈액 내 더 다양한 분자를 여과하며 정상 신장에 보다 근접한 수준의 여과율을 보인다. 큰 중분자 요독 물질은 신부전 환자의 염증이나 심혈관 질환 유발과 연관이 있는 것으로 알려져 있다. 이에 테라노바 치료 환자군에게는 기존의 고유량 혈액투석(High-flux HD)군 대비 사구체 손상으로 인한 구토, 하지불안, 가려움과 같은 증상이 비교적 완화된 것으로 나타났다. 하지만 아직까지 HD를 비롯해 혈액투석여과(HDF)와 비교해 입원기간 및 장기생존율을 측정한 대규모 임상 시험은 없었다. 박스터 신장사업부 선임의학이사 Peter Rutherford 박사는 “혁신은 끊임없는 과학적 연구와 ERA-EDTA와 같은 학술대회에서의 활발한 의견 교류에 힘입어 발전한다”며 “이번에 새로 발표된 연구 결과는 테라노바를 통한 확장된 혈액투석 치료가 환자에게 개선된 치료 결과를 제공함과 동시에 의료 자원의 부담을 줄일 수 있다는 기존의 관련 연구 결과들을 다시 한번 입증했다”고 평가했다. 한편, 테라노바 투석막은 현재 드 노보(De Novo) 승인을 받은 미국을 비롯해 44개국 이상에서 사용되고 있으며 국내에서는 2017년 3월 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 사용되고 있다.

김상은 2021.07.01
글로벌

급성 백혈병 치료제 후보물질 FDA ‘패스트트랙’

미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 신댁스 파마슈티컬스社(Syndax Pharmaceuticals)는 자사의 항암제 후보물질 ‘SNDX-5613’이 FDA로부터 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정받았다고 28일 공표했다. ‘SNDX-5613’은 혼합 직계성 백혈병 유전자 재배열(MLLr) 또는 뉴클레오포스민(NPM1‧nucleophosmin: 핵소체 인단백질) 변이가 잠복된 재발성 또는 불응성 급성 백혈병을 나타내는 소아 및 성인환자들을 위한 치료제로 개발이 진행 중인 항암제 후보물질이다. ‘SNDX-5613’은 고도 선택적 경구용 저분자 저해제이자 메닌(menin) 저해제의 일종이다. 급성 림프구성 백혈병, 급성 골수성 백혈병 및 뉴클레오포스민 변이 동반 급성 골수성 백혈병을 포함한 혼합 직계성 백혈병 유전자 재배열 잠복 급성 백혈병 치료제로 개발이 진행 중이다. 혼합 직계성 백혈병 유전재 재배열 잠복 급성 백혈병의 전임상 실험모델에서 ‘SNDX-5613’은 탄탄하고 용량 비 의존적으로 종양의 성장을 억제해 생존기간 연장효과를 나타낸 것으로 입증됐다. 실제로 메닌-혼합 직계성 백혈병 유전자 상호작용 저해제들은 다양한 뉴클레오포스민 변이 동반 급성 골수성 백혈병 전임상 실험모델에서 탄탄한 효과를 나타낸 것으로 입증되어 왔다는 것이 신댁스 파마슈티컬스 측의 설명이다. 뉴클레오포스민 변이 동반 급성 골수성 백혈병은 성인 급성 골수성 백혈병 환자들에게서 가장 빈도높게 수반되는 유전적 이상의 한 유형으로 알려져 있다. 현재 ‘SNDX-5613’은 개방표지 시험으로 설계된 임상 1/2상 ‘AUGMENT-101 시험’을 통해 평가가 진행되고 있다. 신댁스 파마슈티컬스社의 브릭스 W. 모리슨 대표는 “유전학적으로 규정된 급성 백혈병이 취약한 예후와 치료대안의 제한성을 나타내는 혈액암”이라면서 “본임상 시험에 착수하기 위한 박차를 가하고 있는 가운데 FDA가 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정한 것은 ‘SNDZ-5613’이 혼합 직계성 백혈병 유전자 재배열 및 뉴클레오포스민 변이 잠복 급성 백혈병 환자들의 치료효과를 유의할 만하게 개선할 수 있는 잠재력을 내포하고 있음을 방증하는 성과”라는 말로 의의를 강조했다. 한편 ‘SNDX-5613’은 앞서 FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정되기도 했다.

이덕규 2021.07.01
정책

2차 추경, 코로나19 의료기관‧약국 손실보상 9211억원

보건복지부(장관 권덕철)가 2차 추가경정예산을 통해 방역‧백신 보강에 1조여원을 투입한다. 특히 약국 등 코로나19 대응에 따라 비용과 손실이 발생한 의료기관을 위한 보상금은 9,000억여원을 마련했다. 복지부는 제2회 추가경정예산 편성 결과 ▲코로나19 피해지원 및 민생안정 ▲방역‧백신 보강을 중심으로 1조5,502억원을 편성했다며 1일 이같이 밝혔다. 복지부는 이번 추경 편성에 따라 코로나19에 대응한 정부‧지자체의 지시에 따라 발생한 의료기관, 약국 등 비용 및 손실에 대한 보상금을 9,211억원 편성했다고 전했다. 또한 일선에서 감염병 대응 총괄기능을 수행하는 보건소 업무가 원활히 수행될 수 있도록, 보건소 258개소를 대상으로 코로나19 대응인력 1,806명을 지원하는데 147억원을 투입키로 했다. 글로벌 백신허브 구축을 통해 백신 자주권을 확보하고, 글로벌 방역을 선도하기 위해 ▲백신 및 원부자재 생산시설‧장비 지원에는 최대 30억원+180억원 ▲국내 백신전문인력 양성에 28억원을 지원한다. 코로나19 국내 백신의 신속한 개발 완료를 위해 백신개발 기업을 대상으로 임상 3상 비용 980억원이 투입된다. 복지부는 2차 추경예산안에 따라 2021년 복지부 총지출이 90조8,854억원에서 92조4,356억원으로 증가했다고 전했다. 복지부 관계자는 “추경예산안이 국회에서 확정되면 신속하게 집행될 수 있도록 철저히 준비해, 코로나19로부터 국민 안전을 지키고 민생경제를 지원하는 데 적극 노력할 것”이라고 밝혔다.

이주영 2021.07.01
산업 /

조아제약, 아랍 헬스 9년 연속 참가

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 중동·아프리카 지역 최대 의료기기 전시회 '아랍 헬스'에 9년 연속 참가해 수출 상담을 마쳤다고 1일 밝혔다. 아랍 헬스 2021은 지난 6월 21일부터 24일까지 나흘간 두바이 세계무역센터에서 열렸다. 62개국 1,500여개 업체가 참여했으며, 2만명 이상이 참관한 것으로 조사됐다. 조아제약은 ‘Age is just a number(나이는 숫자에 불과하다)’라는 슬로건을 활용해 중동과 아프리카 시장에서 선호하는 자양강장, 면역력 강화, 다이어트&뷰티 제품 등을 적극적으로 홍보했다. 또한, 제조와 유통뿐만 아니라 개발까지 다루는 신뢰받는 기업의 이미지를 전달하는 데 노력했다고 밝혔다. 전시회 기간 조아제약 부스에는 38개국 179개 업체가 방문하는 성과를 거두었다. 이는 지난해 개최된 동일 전시회 대비 방문 업체 수 26% 증가, 방문 국가 수는 5% 증가한 수치다. 특히, 부스를 방문한 아프리카 기업 수가 전년 대비 52% 증가해 신규 시장 개척에 대한 기대감을 높였다. 조아제약 관계자는 “괄목할 만한 수출 상담을 통해 사우디아라비아와 이라크 등 미개척 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다”며 “글로벌 기업 이미지를 구축하기 위해 전시회에 지속적으로 참가할 계획”이라고 밝혔다.

김정일 2021.07.01
산업 /

씨젠, 美 바이오라드와 손잡고 미국 시장 진출

분자진단 전문기업 씨젠이 글로벌 바이오 진단장비 기업 바이오라드(Bio-Rad)와 손잡고 미국 시장에 본격 진출한다. 씨젠은 미국 바이오 기업 바이오라드(Bio-Rad)社와 분자진단 시약과 장비에 대해 미국 FDA 공동 승인 및 유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 씨젠과 바이오라드는 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단기기에 탑재해 FDA로부터 승인을 받기 위한 절차에 착수했다. 계약 기간은 FDA로부터 승인을 받는 날부터 5년이다. 2020년 코트라(KOTRA)에서 발표한 ‘미국 체외진단기기 시장동향’에 따르면 북미는 전 세계 체외진단 시장의 약 37%를 차지할 정도로 가장 중요한 시장이다. 하지만 미국은 글로벌 진단기기 업체가 선도적 입지를 구축하고 있는 데다, 자국 제품을 우선시하는 정부 기조가 강해 해외 업체들이 시장 진입에 어려움을 겪어 왔다. 바이오라드는 1952년 설립된 의료기기 회사로, 미국내 견실한 영업망과 함께 분자진단 장비 분야에서 세계적인 기술력을 보유하고 있다. 바이오라드는 지난 10년간 파트너십을 구축해 온 씨젠의 핵심 협력 업체이기도 하다. 씨젠은 전 세계에 설치된 바이오라드의 진단장비 3,900여대에 씨젠의 진단시약을 적용해 연간 1조원 이상의 매출을 올린 바 있다. 씨젠의 진단 시약은 미국 외 시장에서 충분한 기간동안 검증된 제품인 셈이다. 이로써 씨젠은 미국시장 진출을 위해 별도의 제품개발 과정 없이 바로 FDA 승인을 추진할 수 있어 승인 일정을 단축시킬 수 있으며, 승인 획득에도 큰 어려움이 없을 것으로 예상하고 있다. 분자진단 장비 분야에서 세계적인 기술력을 갖춘 바이오라드와, 분자진단 시약 분야 최고 기업인 씨젠이 함께 미국 시장 공략에 나섬으로써 더욱 큰 시너지 효과가 기대된다. 씨젠이 FDA 승인을 추진할 진단시약에 적용된 멀티플렉스(high multiplex) 진단기술은 대용량 검사 시스템에서 여러 개의 타겟 병원체를 동시에 검출해 낼 수 있는 전 세계 유일한 기술이다. 또한 △타깃 병원체만을 선별적으로 동시 다중으로 증폭하는 기술 △병원체의 종류와 함께 정량까지 산출하는 기술 등 씨젠만의 특허 기술들이 포함돼 있어 미국 시장에서 독보적인 경쟁력을 갖출 것으로 기대하고 있다. 그 동안 장비 인허가 문제로 씨젠의 신드로믹 기반 멀티플렉스 기술을 미국에 도입하지 못하고 있었는데, 이제 미국의 고객들에게 씨젠 시약의 기술력과 제품의 혜택을 제공할 수 있게 됐다는 설명이다. 씨젠은 우선 코로나19 동시진단 키트인 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 외 7개 전략 제품을 바이오라드의 분자진단 장비에 사용하기 위해 미국 FDA 승인을 획득할 예정이다. 향후 매년 5개 이상의 제품에 대해 FDA 승인을 목표로, 미국 현지 생산 및 연구 시설을 구축하는 방안도 계획하고 있다. 이번 계약으로 씨젠이 보유 중인 약 150여종의 분자진단 시약을 미국 시장에 판매할 좋은 기회를 얻게 된 셈이다. ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay'는 한 번의 검사로 △코로나19 바이러스(N, RdRP, S gene) △인플루엔자 바이러스 A, B형 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종의 바이러스를 모두 검사할 수 있는 신개념 멀티플렉스 진단 제품이다. 대규모 검사가 가능하고, 타사 제품에 비해 더 많은 수의 코로나 바이러스 유전자를 타깃으로 하기 때문에 변이가 발생한 상황에서도 안정적으로 코로나19 감염자를 찾아낼 수 있다. 또한 미국의 백신 접종률이 높아져 방역지침이 완화되면 코로나19 이외에도 각종 호흡기 질환 발생 위험이 커지기 때문에 이 진단키트의 활용성이 더욱 높아질 것으로 보고 있다. 씨젠 영업총괄 이호 사장은 “최근 이탈리아, 스코틀랜드 등 유럽 시장에서의 잇따른 수주 계약에 이어, 이번 계약으로 미국 시장 진출을 위한 커다란 전기를 마련했다”며 “미국 진출은 향후 안정적인 매출 상승과 추가적인 해외시장 진출에도 큰 디딤돌이 될 것”이라고 말했다.

김정일 2021.07.01
정책

'포스트코로나' 韓기업, 바이오헬스 미국 진출 전략은

코로나19 팬데믹 이후 급변할 미국 바이오헬스 시장을 겨냥해 한국 기업의 진출 전략을 논하는 자리가 마련된다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만), 주미한국대사관(대사 이수혁), 한미생명과학인협회(회장 오윤석)은 오는 16일 워싱턴 DC 주미대사관에서 ‘포스트코로나 시대 바이오헬스 분야 한국기업 미국진출 전략’ 세미나를 개최한다고 밝혔다. 보건복지부 메디컬코리아 거점공관 지원사업으로 개최하는 이번 행사는 주미대사관(김상희 공사참사관 총괄)이 주최하고 KAPAL과 진흥원 미국지사가 공동으로 주관한다. 이번 행사는 미국 거주자의 약 50%가 코로나 백신 완전접종을 마치면서 하반기 미국시장 진출에 대한 관심이 고조되는 가운데 기획됐다. 미국 진출에 관심있는 창업기업, 중소기업 등을 대상으로 바이오헬스 분야 미국 진출에 필요한 법인설립, 입지선택, 진출사례 등을 공유할 예정이다. 이번 세미나에서는 ▲박상태 COREE 미국법인장이 ‘미국 내 바이오헬스 주요 클러스터의 특장점’을 ▲김한신 변호사가 ‘미국 내 법인 설립 및 절차’를 ▲양세환 네오이뮨텍 대표가 ‘한국기업의 미국 진출 사례-동부지역’을 ▲김현종 ASTA 미국법인장이 ‘한국기업의 미국 진출 사례-서부지역’을 발표한다. KAPAL 오윤석 회장은 ”한국의 바이오기업들이 코로나 진단기기를 빠르게 개발하고 수출해 우리 바이오산업의 역량을 다시 인정받는 기회가 됐다“며 ”코로나19 팬데믹 동안 온라인으로 제한적인 네트워킹과 정보교류가 있었지만, 이번 행사를 시작으로 온사이트와 온라인을 동시 활용하게 돼 한미 바이오산업의 협력과 성장이 더욱 활성화될 것으로 기대한다“고 밝혔다. 진흥원 미국지사 박순만 지사장은 “모든 기업이 희망하지만 진출하기에는 어려운 미국시장에 대해 우리 기업 입장에서 입지선택, 법인설립, 기 진출 기업의 경험 등을 들을 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라며 “앞으로 진흥원 미국지사가 우리기업의 미국진출 교두보가 될 수 있도록 적극 노력하겠다’고 밝혔다. 한편 이 행사는 미국시장 진출에 관심이 있는 누구나 참여할 수 있도록 온라인 생중계된다.

이주영 2021.07.01
산업 /

유전체기업협의회 황태순 회장 재선임

한국바이오협회 산하 유전체기업협의회(이하 유기협) 제4기 회장에 황태순 테라젠바이오 대표<사진>가 재선임됐다. 유전체기업협의회는 6월 30일 경기도 판교 소재 랩지노믹스 본사에서 정기총회를 열고 이같이 의결했다. 황태순 대표는 지난 2019년 7월 유기협 제3기 회장을 맡아 2년간 활동해 왔으며, 이번 재선임으로 2023년 6월까지 2년 더 유기협을 이끌게 됐다. 부회장을 맡고 있는 신상철 이원다이애그노믹스(EDGC) 대표 및 이종은 디엔에이링크 대표, 이수강 마크로젠 대표, 진승현 랩지노믹스 대표, 최대출 엔젠바이오 대표, 권순재 어큐진 대표 등 운영위원 5명도 함께 연임됐다. 그동안 황태순 대표를 비롯한 제3기 임원진은 보건복지부 주관 ‘DTC(소비자 대상 직접) 유전자 검사 인증제 시범사업’ 등 주요 사업들을 성공적으로 이끌었으며, 생명윤리법 개정 등 바이오 분야의 규제 발굴 및 혁신을 위해 노력해왔다. 이번 임원진 재선임으로 유기협은 DTC 유전자 검사 확대 및 비의료기관의 NGS(차세대 염기서열 분석법) 임상 검사 허용, 국가 바이오 빅데이터 구축(K-DNA) 등 유전체 업계 현안 해결에 더욱 적극적으로 나선다는 방침이다. 또한 정부, 의료기관, 민간 등과 협업하며 바이오 강국을 위한 바람직한 산업 생태계 조성에 앞장서고, 궁극적으로는 안정과 혁신의 균형 속에서 고용 창출과 경제 성장에도 힘을 모을 계획이다. 이날 행사에는 회장, 부회장 및 5개 운영위원사 대표 외에 신동직 메디젠휴먼케어 대표, 기창석 GC녹십자지놈 대표, 오상훈 차바이오텍 대표, 김동호 엘에이에스 대표, 신재국 에스피메드 대표 등 업계 대표들이 다수 참석했다. 한편, 2015년 설립된 유기협은 현재 26개 기업이 회원으로 가입돼 있으며, 활발한 대정부 활동 및 기업 간 상생 협력 정책을 추진하며 국내 유전체 및 디지털 헬스케어 산업 발전을 이끌고 있다.

김정일 2021.07.01
정책

코로나19 신규확진 762명…서울, 이틀연속 300명대

코로나바이러스감염증-19 신규확진자 수가 이틀 연속 700명대를 기록했다. 서울에서는 이틀 연속 300명대 신규 확진자가 발생했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 1일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 712명, 해외유입 사례는 50명이 확인돼 총 신규 확진자 수는 762명, 총 누적 확진자 수는 15만7,723명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 3만5,245명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3만9,148건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 3,359건으로 총 검사 건수는 7만7,752건이다. 신규 격리해제자는 331명으로 총 14만8,024명이 격리해제됐고, 현재 7,678명이 격리 중이다. 위중증 환자는 144명, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 2,021명, 치명률은 1.28%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 332명, 경기 245명, 인천 30명 등 총 607명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 17명, 대전 16명, 충남 13명, 경남 10명, 강원 8명, 대구‧광주‧전북 7명, 세종‧전남 5명, 충북‧경북 4명, 울산‧제주 1명 순으로 총 105명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 1일 0시 기준 1차 접종은 1만4,233명으로 총1,533만6,361명이 1차 접종을 받았고, 이 중 10만7,695명이 접종을 완료해 총 504만1,240명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.07.01
정책

복지부, 혁신형 의료기기 기업 집중 육성

보건복지부(장관 권덕철)는 ‘제2차 혁신형 의료기기 기업 인증 모집’을 오는 29일까지 공고한다고 밝혔다. ‘혁신형 의료기기 기업 인증’ 제도는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’에 따른 의료기기 산업 육성 정책으로, 일정수준 이상의 연구개발 역량과 실적을 갖춘 의료기기 기업에 대한 인증 및 지원을 목적으로 한다. 현재 30개 의료기기 기업이 1차 인증(유효기간 3년)을 받았으며, 오는 2023년 11월까지 정부 주도 연구개발(R&D) 사업 등에 활발히 참여하게 된다. 이번에 실시하는 제2차 인증은 매출액 대비 투자비중 등을 충족한 의료기기 기업 중 인증기준에 따른 1차 서류 및 2차 구두 심사 점수 합계가 높은 순으로 총 20개 내외 기업을 선정할 예정이다. 인증 효력은 3년간 유지되며, 인증기업에 대해서는 의료기기 연구·개발, 해외시장 진출 지원 등 다양한 정책적 지원을 할 예정이다. 이에 따라 혁신형 의료기기 기업이 정부 주도 연구개발사업, 시장진출 지원 사업 등에 지원할 경우 가점을 부여하고, 해외 의료기관·기업과의 공동연구, 임상시험 등을 지원할 예정이다. 그 밖에 인증기업은 ‘의료기기산업법’에 따라 인증표지를 사용할 수 있으며, 혁신의료기기 실증지원센터 등 의료기관을 활용한 임상평가, 정부 정책 금융 활용 우대, 우수기업 포상, 첨단복합단지 기술서비스 이용시 수수료 감면 혜택 등을 지원할 예정이다. 복지부 조귀훈 보건산업진흥과장은 “혁신형 의료기기기업 인증 및 지원을 통해 국산 의료기기 사용과 수출이 활성화 되기를 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2021.07.01
산업 /

솔리쿠아®, 인슐린 대비 체중↑·저혈당 없이 HbA1c 수치 강하

2형 당뇨병 치료제 솔리쿠아®가 ‘프리믹스’ 헤드 투 헤드 임상에서 인슐린 대비 체중 증가 및 저혈당 없이 목표 당화혈색소 수치에 도달한 비율이 더 높게 나타났다. 이번 연구의 안전성 결과는 솔리쿠아®와 프리믹스 인슐린의 확인된 프로파일과 일치했다. 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 ‘사노피’)는 지난달 25일부터 29일(현지 시각)에 개최된 제81회 미국당뇨병학회(ADA, American Diabetes Association)에서 국내 최초의 고정비율 통합제제 (FRC, Fixed Ratio Co-formulation) 당뇨병 치료제인 솔리쿠아®펜주(10-40), 솔리쿠아®펜주(30-60) (성분명: 인슐린글라진 100U/mL (유전자재조합) 및 릭시세나티드, 이하 ‘솔리쿠아®’)와 프리믹스 인슐린(인슐린 아스파트, BIAsp 30)과의 직접 비교 연구 결과(SoliMix)를 발표했다. 해당 임상 결과에 따르면 인슐린과 경구혈당강하제 병용요법으로 혈당 조절이 되지 않는 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 솔리쿠아®와 프리믹스 인슐린과 직접 비교 결과, 솔리쿠아 투여군이 두 개의 1차 평가변수와 주요 2차 평가변수를 모두 충족한 것으로 나타났다. 솔리쿠아®는 프리믹스 인슐린 투여군 대비 1차 평가변수인 ▲당화혈색소 감소율에서 비열등성(솔리쿠아 -1.30%, 프리믹스 -1.05%) ▲기저치 대비 체중 변화의 우월성 모두를 충족했다. 또한 프리믹스 인슐린 투여군 대비 솔리쿠아® 투여군이 ▲체중 증가 없이 목표 당화혈색소 <7%에 도달한 환자 비율(솔리쿠아 27.5%, 프리믹스 12.4%)과, ▲체중 증가 및 저혈당 없이 목표 당화혈색소 <7%에 도달한 환자 비율 ▲당화혈색소 감소율(솔리쿠아 19.4%, 프리믹스 7.0%)에서 우월성을 보이는 등 본 연구의 주요 2차 평가변수 역시 충족한 것으로 나타났다. 또한 2차 평가변수에서는 프리믹스 인슐린 투여군 대비 솔리쿠아® 투여군에서 당뇨병에 대한 치료 관련 영향 측정(Treatment-Related Impact Measure Diabetes, TRIM-D) 및 환자와 의사가 평가하는 글로벌 치료 효과 평가(Global Treatment Effectiveness Evaluation, GTEE)가 크게 향상된 것으로 확인되었다. 해당 평가는 치료 부담, 일상 생활, 당뇨병 관리, 치료 순응도, 심리 건강 및 치료 효과를 측정하는 자가보고형식이다. 안전성 결과는 두 치료법의 확인된 프로파일과 일치했다. 본 연구에서 가장 흔히 보고된 이상사례는 저혈당 (솔리쿠아®군 31.2%, 프리믹스 인슐린군 42.4%), 오심 (솔리쿠아®군 7.7%, 프리믹스 인슐린군 0%), 두통 (솔리쿠아®군 2.5%, 프리믹스 인슐린 0.5%), 어지러움 (솔리쿠아®군 1.4%, 프리믹스 인슐린군 0.5%), 구토 (솔리쿠아®군 1.1%, 프리믹스 인슐린군 0.2%)였다. 이번 연구의 주요 저자이자 댈러스 당뇨병 연구센터장인 Julio Rosenstock은 "이번 연구를 통해 솔리쿠아®는 프리믹스 인슐린 대비 체중 증가 없이 저혈당 위험을 줄이고 혈당을 잘 조절할 수 있음을 나타냈다. 이번 연구는 의료진이 기저 인슐린 요법 개선을 고려 시, 1일 2회 투여가 필요한 프리믹스 인슐린보다 1일 1회 투여로 기저 인슐린과 GLP-1 RA의 고정비율 복합제를 선택하는데 도움이 될 것"이라고 말했다. 사노피 일반의약품 사업부 글로벌 메디컬 책임자인 산드라 실베스트리(Sandra Silvestri)는 “현재 전 세계적으로 제2형 당뇨병 관리를 위해 인슐린을 투여하는 환자의 약 40%가 프리믹스 인슐린으로 치료 중이지만, 최근 실사용증거(real-world evidence)에 따르면 이들 중 단 18.2%만이 목표 혈당에 도달한 것으로 확인된다”라며, “이번 연구 결과는 솔리쿠아®의 효과와 환자 보고 결과에 대한 추가 정보를 제공함으로써 프리믹스 인슐린이 널리 사용되는 국가의 의료진들이 솔리쿠아®를 고려하는데 도움이 될 것으로 보인다”라고 말했다.

김상은 2021.07.01
산업 /

일화, ‘맥콜·모나파크 오픈 with SBS Golf’ 개최

식음료 건강기업 일화가 2021년 KLPGA 투어 열두 번째 대회인 제7회 ‘맥콜·모나파크 오픈 with SBS Golf’를 개최한다고 1일 밝혔다. 지난해까지 ‘맥콜∙용평리조트 오픈 with SBS Golf’로 열린 이 대회는 올 시즌부터 새로운 명칭과 대회 규모로 돌아왔다. 2021 친환경 골프장 베스트 TOP20으로 선정된 모나파크에서 열리는 이번 대회는 지난해 비해 총상금도 2억원 증액됐다. 대회는 오는 7월 2일부터 7월 4일까지 3일간 강원도 평창군에 위치한 버치힐 G.C에서 열리며 총 3라운드 54홀 스트로크플레이로 진행된다. 우승상금은 1억4,400만원이며, 총상금 8억원이다. 이번 대회 주요 선수로 올 시즌 9개 대회에 출전해 5승을 거머쥔 박민지(23,NH투자증권)를 비롯해 시즌 2승을 노리는 박현경(21,한국토지신탁), 지난 ‘제9회 E1 채리티 오픈’에서 3년 6개월 만에 우승을 차지하며 새로운 시작을 알린 지한솔(25,동부건설), 2021 시즌 개막전으로 열린 ‘롯데렌터카 여자오픈’ 우승자 이소미(22,SBI저축은행) 등 막강한 라인업으로 박빙의 승부를 예고하고 있다. 이 외에도 송가은(21,MG새마을금고), 김희지(20,비씨카드), 정지민2(25,대우산업개발) 등 열정과 패기로주목받고 있는 루키들의 경쟁도 눈여겨 볼 만하다. 대회 주최사인 일화는 올해도 사회공헌 프로그램의 일환인 ‘맥콜 존’을 운영한다. 지정된 9번, 10번 홀에서 선수들의 티 샷이 맥콜 존에 안착할 때마다 50만원씩 적립되며 최대 3천만원의 자선 기금을 모아 봉사단체에 전달할 예정이다. 또한, 5번 홀에는 ‘모나파크 존’이 새롭게 신설됐다. 티 샷이 ‘모나파크 존’에 안착하면 1회 30만원씩 최대 1,500만원이 적립된다. 코로나19 방역수칙 아래 무관중으로 운영되는 이번 대회는 선수와 캐디 및 대회 관계자 출입 동선을 분리해 접촉을 최소화하고 안전한 환경에서 진행될 예정이다. 일화 관계자는 “매년 KLPGA 스타 플레이어를 배출시키며 화제를 모으고 있는 일화의 KLPGA 골프대회가 올해는 새롭게 변경된 이름으로 진행된다”며 “코로나19로 작년에 이어 올해도 무관중으로 진행되지만 지난해 보다 많은 출전 선수들과 역대급 총상금이 기다리고 있으니 많은 관심으로 지켜봐 주시길 바란다”고 전했다. 한편, 이번 대회는 SBS(지상파), SBS GOLF를 비롯해 네이버, 다음 카카오, 올레TV, LG유플러스를 통해 실시간중계 방송을 시청할 수 있다. SBS에서는 △7월 2일 1라운드(16:00 ~ 17:00), SBS GOLF 채널에서는 △7월 2일 1라운드(11:00~17:00) △7월 3일 2라운드(11:00~17:00) △7월 4일 3라운드(11:00~16:00)로 방송된다.

김정일 2021.07.01
산업 /

일양약품, 창립 75주년 새로운 비전 제시

일양약품(대표이사 김동연)은 올해로 창립 75주년을 맞아 그간 이루어낸 성과 및 노력에 대해 임직원을 격려하고 새로운 비전을 향한 출발을 결의했다. 창립 75주년을 맞은 일양약품은 사내 채널을 통해 “75년 이상의 기업활동은 쉽지 않은 ‘개척의 길’이자 ‘자랑스러운 길’”이라고 밝혔다. 또한 “신약개발이라는 ‘어려운 길’을 걸어가지만 끊임없는 노력과 지속적인 투자로 괄목할만한 성과를 일궈냈다”면서 “미래를 선도할 신약을 개발하는 제약회사의 ‘사명의 길’을 잊지 말자”고 전했다. 특히 일양약품은 창립 75주년을 맞아 새 비전을 담은 슬로건 ‘세계路 미래路’를 공개했다. 사내공모전을 통해 채택된 슬로건은 신약개발에 매진해 글로벌 제약회사로 승승장구라는 진취적인 의미를 담았다. 이와 함께, 미래 핵심가치인 제약-바이오 산업의 중심이 되기 위해 일양약품은 ‘리더의 책임, 조직의 책임, 사회의 책임’에 대한 의미와 결의를 확고히 다졌다. 코로나19로 기념식을 비대면 진행한 일양약품은 창립 75주년을 맞아 일양가족지(사보) 75주년 기념판을 발행했으며, 장기근속자에게는 격려와 함께 순금 및 기념패 등을 포상했다.

김정일 2021.07.01
산업 /

LG화학, 통풍 신약 미국 임상 2상 성공적 완료

LG화학이 통풍 신약 미국 임상 2상을 성공적으로 완료, 글로벌 신약 개발에 청신호가 켜졌다. LG화학은 1일 통풍치료제 ‘LC350189’의 미국 임상 2상(연구과제명 ‘CLUE study’) 결과, 1차와 2차 유효성 평가지표를 모두 높은 수준으로 충족시키며 기존 약물과 차별화된 신약 개발 가능성을 확인했다고 밝혔다. ‘LC350189’는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO, Xanthine Oxidase)’의 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제이다. LG화학은 ‘LC350189’ 50mg, 100mg, 200mg, 위약 등 총 4개군(피험자 수각 34, 38, 37, 34명)과 탐색적 활성대조군인 페북소스타트(Febuxostat)군(13명)으로 구분해 3개월간 시험을 진행했다. 결과를 구체적으로 살펴보면 1차 평가지표(primary endpoint)인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 5mg/dL 미만 달성률은 ‘LC350189’ 200mg군이 62%로 나타난 반면 위약군 3%, 페북소스타트군이 23%로 나타나 ‘LC350189’와 큰 차이를 보였다. ‘LC350189’ 50mg, 100mg 등 저용량군의 달성률도 각각 47%, 45%로 높게 나타났다. 2차 평가지표(secondary endpoint)인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 ‘LC350189’ 200mg, 100mg, 50mg군 각각 78%, 63%, 59%로 나타난 반면 위약군은 3%로 분석되며 유의한 차이를 보였다. 페북소스타트군은 54%의 달성률을 보였다. 또한 복용 2주 내에 효과가 확인될만큼 빠른 약효가 주요 특징으로 확인됐으며, 부작용 측면에서도 위약군과 유사한 수준의 안전성 및 내약성을 가진 것으로 평가됐다. LG화학은 2027년 글로벌 상용화를 목표로 개발에 속도를 높일 방침이다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “이번 임상 2상 결과를 통해 확인된 ‘LC350189’의 잠재력을 바탕으로 전 세계 통풍 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하겠다”며 “통풍 신약을 비롯해 비만, NASH, 면역항암제 등 다수 파이프라인의 글로벌 임상개발에 적극 나서 세계적 수준의 차별화된 R&D 역량을 증명해 가겠다”고 말했다. 한편 LG화학은 지난 2019년 6월 미국 FDA로부터 통풍 신약 임상 2상 진행을 승인받고 미국 내 45개 기관에서 혈청 요산 농도 8mg/dL 이상 12mg/dL 이하인 156명의 통풍 환자를 대상으로 임상 2상을 수행해왔다. 글로벌 시장조사기관 자료(Coherent Market Insights)에 따르면 글로벌 통풍 치료제 시장은 2019년 3조원(약 26억 달러)규모에서 연평균 6.7% 성장해 2027년 5조원(약 43억 달러) 규모에 달할 것으로 전망된다. LG화학의 목표 시장인 미국이 글로벌 시장의 절반을 차지하고 있다고 알려져 있다.

김정일 2021.07.01

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)